净化车间规章管理制度

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洁净室车间管理制度 净化车间规章管理制度

洁净室车间管理制度 净化车间规章管理制度

洁净室车间管理制度净化车间规章管理制度1. 引言本文档旨在规范洁净室车间的管理制度,确保车间内的操作环境达到洁净要求,保证生产过程的安全和产品质量的稳定性。

净化车间是指经特殊设计和设备配置,能够实现对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声和振动等关键环境参数的控制的车间。

所有在洁净室车间进行操作的人员必须遵守本制度。

2. 车间入口管理2.1 所有进入洁净室车间的人员必须进行身份验证和授权,包括佩戴有效的工作牌。

2.2 洁净室车间的入口处设有洁净室车间管理人员专职负责,负责管理车间的出入口,并进行必要的控制和记录。

2.3 未经过授权的人员严禁进入洁净室车间。

3. 车间设备管理3.1 洁净室车间的设备必须按照规定进行校正和维护,确保其正常运行和精确度。

3.2 车间设备必须经过定期保养和检查,记录必要的维护和校正数据。

3.3 在设备故障或异常情况时,必须立即报告洁净室车间管理人员,并采取必要的措施进行修复和替换。

3.4 车间设备的操作必须经过相关培训和授权,并记录操作人员的培训和授权情况。

4. 空气洁净度管理4.1 洁净室车间的空气洁净度必须符合相关标准要求。

4.2 定期对洁净室车间的空气进行监测和检测,并记录数据。

4.3 在空气洁净度不达标的情况下,必须立即采取必要措施进行调整和处理。

4.4 所有在洁净室车间进行操作的人员必须保持身体清洁,佩戴符合要求的工作服,并进行相应的消毒。

5. 温湿度管理5.1 洁净室车间的温湿度必须按照规定范围进行控制。

5.2 定期对洁净室车间的温湿度参数进行监测和检测,并进行记录。

5.3 在温湿度参数不符合要求的情况下,必须立即采取必要措施进行调整和处理。

6. 噪声和振动管理6.1 洁净室车间的噪声和振动必须符合相关标准要求。

6.2 定期对洁净室车间的噪声和振动进行监测和检测,并记录数据。

6.3 在噪声和振动不符合要求的情况下,必须立即采取必要措施进行调整和处理。

7. 废料和废弃物管理7.1 所有产生的废料和废弃物必须按照规定进行分类、储存和处理。

净化车间的管理制度及流程

净化车间的管理制度及流程

净化车间的管理制度及流程一、净化车间管理制度1. 净化车间的管理目标净化车间是制药、电子、食品等行业的生产关键环节,其管理目标是保证生产环境的洁净度,保障产品质量,降低生产成本,提高生产效率。

2. 净化车间的管理责任(1)车间主管负责净化车间的日常管理工作,包括生产排程、设备维护、人员安排等。

(2)质量管理部门负责净化车间的质量管理,包括洁净度监控、环境监测、产品抽检等。

(3)安全管理部门负责净化车间的安全管理,包括消防安全、人员安全、设备安全等。

3. 净化车间的管理制度(1)洁净度标准:净化车间应按照国家标准或行业标准执行洁净度要求,定期进行洁净度测试,确保达到要求。

(2)环境监测:对净化车间的温度、湿度、微生物等环境指标进行定期监测,确保生产环境符合要求。

(3)设备维护:净化车间的空调、过滤器、洁净设备等设备应定期进行维护保养,确保设备正常运行。

(4)人员管理:净化车间的工作人员应进行相关培训,了解洁净度要求、安全操作规程等,确保生产过程的安全可控。

4. 净化车间的管理流程(1)生产排程:根据生产计划确定净化车间的生产排程,包括生产时间、生产数量、生产工艺等。

(2)洁净度测试:定期进行净化车间的洁净度测试,对测试结果进行记录和分析,采取相应的纠正措施。

(3)环境监测:定期进行净化车间的环境监测,对监测结果进行记录和分析,采取相应的改进措施。

(4)设备维护:对净化车间设备进行定期的预防性维护,确保设备处于良好状态。

(5)人员培训:对净化车间的工作人员进行相关的培训,包括洁净度要求、安全操作规程等。

二、净化车间的管理流程1. 生产排程流程(1)根据客户订单和生产计划确定净化车间的生产排程,确定生产时间、生产数量、生产工艺等。

(2)下发生产任务单和工艺流程卡到净化车间,确保生产过程按照流程进行。

(3)进行生产过程的监控和记录,确保生产进度和产品质量。

2. 洁净度测试流程(1)确定洁净度测试的频次和方法,如空气采样法、表面采样法等。

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度净化车间是一种对于空气质量要求非常高的工作场所,其主要用于防尘、净化、洁净等相关工作。

为了保证在净化车间内的操作和生产环境符合要求,需要建立一套完善的管理制度。

本文将重点介绍净化车间的管理制度。

1. 净化车间运行管理制度1.1 首先,净化车间应设立责任领导,负责对净化车间的运行进行全面管理。

责任领导应具备相关的技术和管理知识,能够对净化车间的工作进行监督和指导。

1.2 其次,净化车间应制定详细的作业规范和操作流程,并组织相关培训,确保员工掌握正确的操作方法和安全知识。

1.3 第三,净化车间应定期进行设备的检查维护和保养,确保设备的正常运行和安全性。

1.4 第四,净化车间应建立相关的安全生产制度,制定应急预案,并组织演练,提高员工应对突发情况的能力。

2. 车间环境管理制度2.1 净化车间应保持清洁和无尘的工作环境。

对于不同的车间,可以采取不同的净化方法,如空气过滤、排风系统等,确保工作环境符合要求。

2.2 净化车间应设立定期的检查制度,检查车间内的灰尘、气味等情况,及时采取措施解决问题。

2.3 车间应设立合理的布局,确保设备和通道的合理布置,防止交叉污染和意外伤害的发生。

3. 员工管理制度3.1 针对净化车间的员工,应进行专门的培训,包括工作规范、安全操作等方面的培训,确保员工具备相关的知识和技能。

3.2 对于净化车间的员工应进行健康体检,并记录体检结果,确保员工身体状况符合净化车间的工作要求。

3.3 针对员工的工作纪律,应有明确的规定,包括工作时间、工作服装、纪律要求等,从而提高员工对工作的整体素质和工作纪律。

3.4 车间管理人员应加强对员工的日常管理,包括考勤、绩效评估等,及时发现问题,对员工进行指导和培训。

4. 物料管理制度4.1 净化车间应制定详细的物料管理制度,对于进入车间的原材料和辅助材料进行清点和检验,确保物料的质量和数量符合要求。

4.2 对于车间内产生的废弃物和污水,应进行分类、处理和处置,确保环保要求得到满足。

净化车间管理制度

净化车间管理制度

净化车间管理制度一、目的与适用范围本管理制度的目的是为了确保车间环境的净化和安全,并规范车间内的工作流程,适用于所有进入净化车间的人员。

二、车间环境净化1. 定期对车间进行彻底清洁,包括地面、墙壁、天花板等。

2. 按规定更换并正确使用车间内的空气过滤器、排气装置等设备,确保空气质量达标。

3. 定期检查空调系统、风道和排污系统等设备,确保其正常运行。

4. 严禁在净化车间内随意堆放物品,确保车间整洁有序。

5. 建立垃圾分类制度,将生活垃圾和废弃物按规定进行分类处理。

三、人员管理1. 所有进入净化车间的人员必须按规定佩戴相关防护用具,如洁净服、手套、口罩等。

2. 净化车间内禁止食用、喝水以及吸烟等行为,以防止食品残渣、饮料瓶等杂物进入车间环境。

3. 坚守作业岗位,不得私自离开或擅自进入他人工作区域,确保车间内的工作秩序。

四、仪器设备管理1. 所有仪器设备必须按照操作规范进行使用,并保持良好的状态。

2. 定期对仪器设备进行清洁和维护,并做好相应的记录。

3. 严禁私自更改仪器设备的设置或程序,如需进行修改,必须经过相关负责人员的审批。

五、化学品管理1. 使用化学品前必须熟悉使用说明书,并做好相关防护措施。

2. 严格按照规定的剂量使用化学品,避免浪费或过量使用。

3. 定期检查化学品存储区域,确保存储条件符合要求,并做好相应的记录。

4. 废弃的化学品必须按照相关规定进行分类、处理和处置。

六、紧急情况处理1. 预先制定车间紧急情况处理方案,包括火灾、泄露等紧急情况的处理措施,确保人员安全和财产安全。

2. 定期组织演练,提高员工应急处理能力,并做好相应的记录和总结。

七、违规处罚对于违反本管理制度的行为,将按照公司相关规定进行处罚,包括口头警告、书面警告、经济处罚甚至解除劳动合同等。

八、管理制度的执行与监督1. 公司将安排专人负责净化车间的管理,并及时指导员工遵守相关规定。

2. 不定期进行净化车间管理制度的培训和巡查,并做好相应的记录。

净化车间管理规定范文

净化车间管理规定范文

净化车间管理规定范文为了确保净化车间的正常运行,提高产品质量,保障员工的健康和安全,制定本管理规定。

一、车间概况1. 净化车间是生产过程中必不可少的环节,其主要任务是过滤空气中的有害颗粒物,并保持良好的空气质量。

2. 净化车间设备必须保持良好的工作状态,如有故障需及时报修或更换。

二、工作人员管理1. 所有进入净化车间的员工必须经过专门培训,并持有相应证书方可工作。

2. 工作人员必须定期进行健康检查,有任何不适应或疾病时应立即向主管汇报。

3. 禁止在净化车间内吸烟、进食或喧哗,必须保持安静的工作环境。

三、设备维护1. 净化车间的设备必须定期进行保养和检修,确保其正常运转。

2. 使用化学品或其他危险物质时,必须按照规定的程序和安全操作方法进行,并佩戴相应的个人防护装备。

四、工作区域管理1. 工作台面和地面必须保持清洁,不得有杂物、垃圾等。

2. 禁止随意摆放工具、材料等,必须放回指定位置。

3. 工作区域内必须保持整洁,禁止堆积物品。

五、出入管理1. 进入净化车间的人员必须穿着干净的工作服和橡胶底鞋,严禁穿着胶鞋或其他不符合规定的鞋子。

2. 出入净化车间必须经过洗手、更衣和消毒等程序,确保不带入外界污染。

六、废弃物处理1. 产生的废弃物必须分类收集,避免交叉污染。

2. 废弃物必须按照规定的方法和程序处理,不得随意丢弃或滞留在车间内。

七、紧急情况处理1. 净化车间必须配备紧急报警设备和应急救援设备,以应对火灾、泄漏等突发情况。

2. 突发紧急情况发生时,工作人员必须立即停止工作,按照规定的程序进行疏散和救援。

八、监督检查1. 净化车间管理人员必须定期对车间进行检查和巡视,确保各项管理规定的执行情况。

2. 发现问题或存在隐患时,必须及时进行整改,确保车间的正常运行。

以上是净化车间管理规定的主要内容,所有工作人员必须严格遵守,违反规定的将受到相应的处罚。

希望通过良好的管理,净化车间能够更好地发挥其作用,保障公司的生产质量和员工的健康安全。

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度为了保证生产过程中的产品质量和生产环境的洁净度,净化车间的管理制度起着至关重要的作用。

净化车间是一种具备特定空气洁净度和温湿度环境的场所,为公司的生产提供有力保障。

本文将从净化车间的入厂管理、内部管理、维护与保养以及人员培训等方面进行论述。

一、净化车间的入厂管理净化车间的入厂管理是确保外界的污染物不进入车间,从而保持车间洁净度的关键措施之一。

为此,需要制定以下规定:1. 严格落实人员出入净化车间的审查制度,制定身份认证和准入标准。

2. 规范人员装备,要求所有进入净化车间的人员必须穿戴相关防护服装、帽子、口罩等。

3. 设立净化车间的专用通道,并配备有效的空气洁净设备,确保外界空气经过净化处理后再进入车间。

4. 进行严格的物品进出管理,对携带物品进行检查,并限制非必要物品进入车间。

二、净化车间的内部管理内部管理是净化车间的核心工作,主要包括对空气洁净度、温湿度、颗粒物浓度等指标的控制与维护。

在内部管理方面需要注意以下几个方面:1. 定期对车间进行洁净度检测,确保洁净度符合规定标准。

可采用空气采样和颗粒物计数两种方法进行检测。

2. 配备定时监测设备,对温湿度进行实时监控,确保车间内环境的稳定性。

3. 定期更换、清洁空气过滤器和防尘设备,确保其正常运行和过滤效果。

4. 加强对车间人员的教育与管理,培养他们对净化车间环境的重视意识,防止因人为原因导致的污染。

三、净化车间的维护与保养维护与保养是净化车间管理中的重要环节,对车间设备的正常运行和洁净度的保持起到了关键作用。

为此,需要注意以下几个方面:1. 制定设备维护计划,定期检查、清洁和维修净化车间的设备,确保其正常运行。

2. 对空调系统进行定期检查,清洁和消毒,保证空气洁净设备的正常工作。

3. 定期维护和更换车间内的过滤设备、排风设备等,确保其正常运行和洁净度的稳定。

四、人员培训为了使净化车间的管理制度得到有效执行,必须对工作人员进行专业的培训。

净化车间管理制度(精选5篇)

净化车间管理制度(精选5篇)

净化车间管理制度净化车间管理制度(精选5篇)随着社会一步步向前发展,制度使用的情况越来越多,制度是国家法律、法令、政策的具体化,是人们行动的准则和依据。

大家知道制度的格式吗?下面是小编收集整理的净化车间管理制度(精选5篇),供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

净化车间管理制度11.生产管理规定1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置,受任的的任何人员不可有挑剔工作的`行为(特殊情况除外,但需经主管级人员确认)1.2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业,作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。

1.3作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查,且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容.1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。

1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。

1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。

2.物料管理规定2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)2.2所有物料必须按规定摆放整齐。

2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。

2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。

3.生产纪律规定3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。

3.3相关人员必须按规定戴好手套后方可进入无尘室作业。

3.4工作时间不可有聊天现象,更不允许有争吵现象。

3.5无尘室内不允许带入与工作无关的个人物品。

3.6所有人员上班前半个小时和下班半小时不允许上洗手间。

3.7去先手间人员必须用厂牌来换离位卡方可离位,去洗手间时间不得超过10分钟。

生产净化车间管理制度

生产净化车间管理制度

一、总则为了确保生产净化车间的安全生产、文明生产,提高生产效率,保障员工的生命安全和身体健康,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产净化车间及其相关区域。

三、管理职责1. 车间主任负责生产净化车间的全面管理工作,确保各项管理制度得到有效执行。

2. 生产技术部门负责生产净化车间的技术指导、设备维护和改进工作。

3. 安全管理部门负责生产净化车间的安全管理工作,确保安全生产。

4. 员工应严格遵守本制度,自觉维护生产净化车间的安全生产秩序。

四、生产净化车间环境要求1. 车间内部应保持整洁、有序,通风良好,温度、湿度适宜。

2. 车间内不得堆放杂物,不得随意摆放易燃、易爆、有毒有害物品。

3. 车间内不得使用明火,严禁吸烟。

4. 车间内不得使用手机等通讯设备,不得进行无关的个人活动。

五、设备管理1. 设备应定期进行维护、保养,确保设备正常运行。

2. 设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程和安全注意事项。

3. 设备发生故障时,应及时上报,并采取措施进行处理。

4. 设备操作人员应按照规定穿戴个人防护用品。

六、安全管理1. 车间内应设置安全警示标志,提醒员工注意安全。

2. 员工应参加安全教育培训,提高安全意识。

3. 车间内应配备必要的安全防护设施,如灭火器、防护用品等。

4. 员工应遵守操作规程,不得擅自改变设备运行状态。

5. 车间内不得进行高空作业、动火作业等危险作业,如需进行,需办理相关手续,并做好安全措施。

七、人员管理1. 员工应按时到岗,遵守劳动纪律,不得迟到、早退、旷工。

2. 员工应积极参加公司组织的各项活动,提高自身综合素质。

3. 员工应主动接受上级领导和同事的监督,发现问题及时上报。

4. 员工应关心车间安全生产,发现安全隐患及时报告。

八、奖惩制度1. 对遵守本制度、安全生产表现突出的员工,给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度、造成安全事故的员工,给予批评教育,情节严重的,依法依规进行处理。

九、附则1. 本制度由公司安全管理部门负责解释。

净化车间管理规定范本

净化车间管理规定范本

净化车间管理规定范本第一章总则第一条为加强净化车间的管理,提高工作效率和产品质量,保障生产环境和员工的健康安全,制定本管理规定。

第二条净化车间是指进行特殊生产工艺、对空气洁净要求较高,采用先进净化技术的特定生产车间。

第三条净化车间的管理应坚持“安全、健康、环保、高效”的原则,依法合规经营。

第四条净化车间的责任人应严格遵守本规定,严格执行净化车间的管理措施,确保车间的正常运转。

第五条凡在净化车间工作的员工,必须严格遵守本规定,做到自觉遵守、自我管理、自我约束。

第六条净化车间的管理应当建立健全相关制度、标准和操作规程,进行日常监督和检查,确保净化车间的正常运行。

第七条净化车间的管理要与其他车间协调配合,做好信息沟通和问题解决,共同维护车间安全稳定。

第八条净化车间的管理要注重员工培训和技能提升,提高员工素质和工作能力,保障车间的正常生产运营。

第二章车间进出管理第九条进入净化车间的人员必须经过严格的净化手续,进行净化区域的更衣、洗手等操作,严禁携带异物进入净化车间。

第十条净化车间的出入口必须设置门禁系统,对每位进入车间的人员进行身份认证和记录,未经许可禁止进入。

第十一条净化车间的门禁系统应配备报警功能,异常情况应及时报警并采取相应的措施。

第十二条净化车间的门禁记录应定期检查和整理,确保记录的真实性和可查询性。

第十三条净化车间出入口的防护措施应定期检查和维护,确保设施的完好性和可靠性。

第三章车间设备管理第十四条净化车间的设备必须做到按时检查、按要求保养、定期维修,确保设备正常运行。

第十五条净化车间的设备管理应建立健全相关制度和记录,明确责任人和操作人员,并进行日常监督和检查。

第十六条净化车间的设备运行记录应及时准确,包括设备的运行状态、维修情况等,为分析和解决问题提供依据。

第十七条净化车间的设备故障应及时报修,并按要求进行维修,维修时间不得影响正常生产。

第十八条净化车间的设备维修应按照相关规范和标准进行,维修后应进行验收,确保设备完好可用。

净化车间管理规定(4篇)

净化车间管理规定(4篇)

净化车间管理规定以下是净化车间管理规定的示例:1. 净化车间是专门用于处理对产品质量敏感的生产过程的区域。

必须严格管理和维护净化车间的干净和卫生环境。

2. 净化车间的进入必须符合特定的许可要求。

只有授权人员才能进入净化车间。

3. 进入净化车间的人员必须穿戴适当的防护服装,并遵守相关的卫生要求。

头发必须完全覆盖,不得携带任何外来物品进入净化车间,如食品、饮料、化妆品等。

4. 净化车间内禁止吸烟和饮食。

同时,所有进入净化车间的人员必须严格遵守卫生规定,包括经常洗手、不随意触摸设备和表面等。

5. 净化车间必须定期进行清洁和消毒,以确保环境的干净和卫生。

机器设备、工具和表面必须进行定期的清洁和消毒,以防止污染。

6. 所有生产设备和工具必须处于良好工作状态,并定期进行维护和保养,以确保它们的功能正常。

7. 净化车间内不得堆放过多的物品,以确保空间的通畅和整洁。

必须定期清理和整理车间内的设备和物品。

8. 净化车间必须配备适当的通风系统,以确保空气质量的优良并保持温度和湿度的稳定。

9. 所有在净化车间工作的人员必须接受相关的培训和指导,了解净化车间的操作规程和安全要求,并严格遵守。

10. 必须定期检查和评估净化车间的管理和操作,确保其符合相关的质量和卫生标准。

请注意,这只是净化车间管理规定的示例,并且实际规定可能因具体情况而有所不同。

根据需要,您可以根据项目和行业的要求进行调整和添加。

净化车间管理规定(二)第一章总则第一条为了规范净化车间的管理,提高车间的工作效率和生产质量,保障员工的安全与健康,制定本规定。

第二条净化车间是指对空气、水、声音等环境因素进行控制,保持一定的洁净度和温湿度条件的车间。

第三条净化车间的管理原则是“预防为主,综合治理,科学管理,持续改进”。

第四条净化车间的管理责任由车间主管负责,具体责任由车间主要人员和科室负责人承担。

第二章车间布局第五条净化车间的布局应符合产品生产流程和工艺要求,并满足对空气、温湿度等环境因素的控制要求。

净化车间的管理制度是什么

净化车间的管理制度是什么

净化车间的管理制度是什么为了确保车间生产环境的良好,提高车间运行效率,并保障员工的工作和生活安全,特制定本净化车间的管理制度,明确各项管理规定和要求,使员工严格遵守规章制度,确保生产环境的洁净和员工的安全。

二、管理范围本管理制度适用于净化车间内所有员工和相关工作人员,包括管理人员、操作人员和维护人员等。

三、净化车间的组织管理1. 车间设置净化车间应由专人负责管理,设立车间主任一名,车间副主任若干名,分管生产、质量、技术等不同领域。

根据车间生产情况,设立分车间长,分车间副长,分别负责车间内的生产计划、生产控制和设备维护等工作。

2. 岗位设置净化车间设置操作工、检验员、保洁员、设备维护人员等不同岗位,明确工作职责和权限。

3. 员工管理招聘员工时,应严格按照企业规定的程序和要求进行,对于岗位的要求应合理明确,选聘有经验、能力强的人员。

对于新员工,应进行培训和考核,确保其具备相应的操作技能和知识。

四、生产管理1. 生产计划车间主任应根据市场需求和企业生产能力提出合理的生产计划,生产计划的编制应遵循客观实际、科学合理的原则,并经生产、质量、技术等部门审核同意后实施。

2. 生产过程管理生产过程应按照生产计划进行,车间主任应定期进行生产进度和质量的监督检查,确保产品制造的准确性和质量稳定。

3. 质量管理车间应落实质量管理体系,严格执行相关操作规程与作业指导书,加强成品、半成品的检验,确保产品质量稳定和符合要求。

1. 安全培训对于新进入车间的员工,应进行安全生产教育和操作技能的培训。

每月定期开展一次消防安全知识培训和生产安全教育。

2. 安全生产车间主任应组织安全检查,制定安全预防措施,对作业场所、设备设施、危险源进行全面排查,及时发现隐患并采取措施予以整改。

3. 应急预案制定针对性的应急预案,对于常见的事故情况进行演练,确保员工能够熟练掌握相应的应急处理方法。

六、环境管理净化车间应保持良好的生产环境,保障员工的健康和安全。

净化车间规章管理制度

净化车间规章管理制度

第一章总则第一条为确保净化车间生产安全、环保、高效运行,保障员工身体健康,特制定本制度。

第二条净化车间规章管理制度适用于净化车间所有员工、承包商、临时工等。

第三条本制度依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。

第二章组织机构与职责第四条净化车间设立净化车间管理委员会,负责制定、修订和监督执行净化车间规章管理制度。

第五条净化车间管理委员会下设以下机构:1. 生产安全小组:负责生产过程中的安全管理和监督;2. 环保小组:负责车间环保设施运行和污染排放控制;3. 质量控制小组:负责产品质量检验和监督;4. 设备维护小组:负责车间设备维护保养和故障排除;5. 职业健康安全小组:负责员工职业健康安全教育和培训。

第六条各机构职责如下:1. 生产安全小组:负责编制安全操作规程,组织开展安全教育培训,监督检查安全措施落实,处理安全事故;2. 环保小组:负责编制环保管理制度,组织环保设施运行和维护,监督污染排放控制,处理环保事故;3. 质量控制小组:负责编制产品质量标准,组织产品质量检验,监督产品质量控制,处理质量事故;4. 设备维护小组:负责编制设备维护保养规程,组织设备维护保养,监督设备运行状态,处理设备故障;5. 职业健康安全小组:负责编制职业健康安全管理制度,组织职业健康安全教育,监督员工健康安全,处理职业健康安全事故。

第三章安全生产第七条净化车间必须遵守国家安全生产法律法规和行业标准,严格执行安全操作规程。

第八条净化车间应定期对员工进行安全教育培训,提高员工安全意识和操作技能。

第九条净化车间应设置必要的安全设施,如安全通道、防护栏、警示标志等,确保员工安全。

第十条净化车间应定期检查设备设施,及时消除安全隐患。

第十一条净化车间应建立健全事故报告和处理制度,及时上报和处理事故。

第四章环保管理第十二条净化车间应遵守国家环保法律法规和行业标准,严格执行环保管理制度。

第十三条净化车间应确保环保设施正常运行,减少污染排放。

净化车间管理制度

净化车间管理制度

净化车间管理制度一、总则为了加强对净化车间的管理,保障生产过程的正常进行,提高生产效率,保障产品质量,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于公司的净化车间,包括生产车间、装配车间、包装车间等各个部分。

三、管理原则1. 严格遵守公司的各项规章制度,认真履行责任,保持净化车间的整洁和安全。

2. 严格按照工艺要求操作,不得随意更改生产程序。

3. 严格执行净化车间的工作流程,保障生产过程的顺利进行。

4. 对于违反管理制度的行为,要进行严肃处理,严格执行问责制度。

五、净化车间管理制度1. 清洁管理1.1 净化车间的地面、墙壁、天花板等表面每天都要进行清洁,保持干净整洁。

1.2 随时清理垃圾,不得在车间内乱扔废弃物。

1.3 定期进行彻底清洁,对设备、机器等进行定期检查和清洁,确保正常运转。

1.4 严格控制粉尘和异味的产生,确保车间空气的质量。

2. 安全管理2.1 净化车间内严禁吸烟、乱扔烟蒂,保持车间通风良好。

2.2 非工作人员不得进入净化车间,进入人员必须穿着工作服、戴好口罩、带好手套等防护用具。

2.3 对于危险品和易燃易爆物品,必须进行专门管理,妥善存放,确保安全。

2.4 大型设备使用前必须检查安全防护装置是否完好,操作人员必须接受专业培训并持证上岗。

3. 生产管理3.1 净化车间的生产计划必须提前制定,配合生产进度,确保及时生产。

3.2 生产过程中必须按照工艺要求操作,不得临时更改。

3.3 对于生产过程中出现的问题,必须及时报告,制定解决方案。

3.4 对于生产过程中产生的废料、次品等,必须做好分类管理,妥善处理。

4. 质量管理4.1 净化车间的产品必须按照质量标准生产,严格把关,确保产品合格。

4.2 对于质量问题,必须进行追溯分析,找出原因,制定改进措施。

4.3 对于批次产品的检验验收,必须认真操作,确保合格。

4.4 对于不合格产品,必须及时处理,绝不允许混入市场。

六、责任制度1. 生产经理对净化车间的生产质量负有全面的责任,必须加强管理,确保生产的正常进行。

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度一、前言为了确保生产过程中无尘无菌的环境,保障产品质量,净化车间的管理制度是至关重要的。

本文旨在介绍净化车间的管理制度,以提高工作效率,保障产品的安全与可靠性。

二、净化车间的管理目标1. 保证无尘无菌环境:净化车间是处理高洁净要求的场所,要求车间内无尘无菌,且能够长期保持。

2. 确保人员安全:净化车间内有一定的危险因素,管理制度要求人员在操作过程中安全可靠。

3. 提高工作效率:通过合理的管理制度,可提高工作效率,减少不必要的浪费。

三、1. 净化车间的进入和出入管理(1)净化车间的进入必须经过专门培训,并佩戴个人防护设备。

(2)净化车间内的人员必须严格遵守规定的行为准则,如禁止吸烟、禁止饮食等。

2. 净化车间的清洁与维护(1)定期进行车间清洁,并记录清洁情况,以确保车间内环境的无尘无菌。

(2)定期检查和维护净化设备,确保设备正常运行。

3. 净化车间的温湿度控制(1)根据产品要求和工作环境,设定净化车间的温湿度标准。

(2)定期监测温湿度,确保在合适的范围内。

4. 净化车间的物料管理(1)对进入净化车间的物料进行严格的检查和审批,确保物料符合要求。

(2)物料储存要规范,避免交叉污染。

5. 净化车间的工艺控制(1)净化车间应制定详细的工艺控制规范,包括工作流程、操作规范等。

(2)严格执行工艺控制规范,确保生产过程中的净化要求得到满足。

6. 净化车间的人员培训和交流(1)新员工进入净化车间前需进行相关培训,包括车间规章制度、操作流程等。

(2)定期组织员工交流和学习,分享工作经验和技术进展。

7. 净化车间的设备校验和维护(1)定期对净化车间的设备进行校验,确保设备符合标准要求。

(2)设备故障需及时维修,以确保车间生产的连续性和稳定性。

8. 净化车间的安全管理(1)建立和执行安全管理制度,包括事故应急预案、防护设施等。

(2)定期进行安全检查,消除安全隐患。

四、结语净化车间的管理制度对于保证产品质量、确保无尘无菌环境起着重要作用。

2024年净化车间管理制度

2024年净化车间管理制度
2024年净化车Biblioteka 管理制度净化车间管理制度1
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义 无
5.注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。
1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。
1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。
2.物料管理规定
2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)
2.2所有物料必须按规定摆放整齐。
三、教师值勤点名制度
值勤点名老师,每趟发车前提前到岗,进行值勤点名,核查好学生乘车人数,准确无误后驾驶员方可开车。
四、乘车纪律评比反馈制度
每辆车推选1-2名有一定管理能力的.高年级学生担任组长,做好乘车点点名、维持乘车纪律和秩序,并做好记录,每周汇总情况给政教处负责学生乘车管理人员,并再反馈有关班主任,实行评比考核。
2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)
2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。
2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。
3.生产纪律规定
3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位
3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。

净化车间日常管理制度

净化车间日常管理制度

一、目的为确保净化车间的生产安全、产品质量和环境卫生,提高工作效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于净化车间的所有人员、设备、物料和环境。

三、组织机构1.净化车间主任负责净化车间的全面管理工作。

2.净化车间安全员负责净化车间的安全生产监督和检查工作。

3.净化车间质量管理员负责净化车间的质量管理工作。

4.净化车间环境卫生员负责净化车间的环境卫生工作。

四、人员管理1.所有进入净化车间的人员必须经过培训,掌握净化车间的各项规章制度、操作规程和安全注意事项。

2.员工必须佩戴好个人防护用品,如工作服、手套、口罩等。

3.员工应遵守劳动纪律,不得擅自离岗、串岗、脱岗。

4.员工应积极参加车间组织的各项培训、考核和评比活动。

五、设备管理1.设备必须定期进行维护、保养,确保设备正常运行。

2.设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程和安全注意事项。

3.设备操作人员应严格遵守操作规程,不得擅自改变设备运行参数。

4.设备故障应及时上报,并采取措施进行维修。

六、物料管理1.物料进入净化车间前,应进行严格检查,确保符合要求。

2.物料存放应分类、分区域存放,并做好标识。

3.物料使用后,应及时回收,并按照规定进行处理。

4.物料运输过程中,应采取防尘、防潮、防污染等措施。

七、环境卫生管理1.净化车间应保持整洁、卫生,定期进行清洁、消毒。

2.员工应养成良好的卫生习惯,不得在车间内吸烟、吃零食等。

3.废弃物应按照规定进行处理,不得随意丢弃。

4.定期进行空气质量检测,确保车间空气质量符合要求。

八、安全生产管理1.净化车间应建立健全安全生产责任制,明确各级人员的安全责任。

2.定期进行安全生产教育培训,提高员工的安全意识和技能。

3.严格执行安全生产操作规程,确保生产过程安全。

4.定期进行安全生产检查,及时发现和消除安全隐患。

九、奖惩制度1.对遵守规章制度、表现突出的员工给予奖励。

2.对违反规章制度、造成不良后果的员工进行处罚。

3.对安全生产事故责任者依法进行追究。

车间净化工厂管理制度及流程

车间净化工厂管理制度及流程

车间净化工厂管理制度及流程一、目的为确保车间空气质量,保障员工健康,提高产品质量,特制定本管理制度及流程。

二、适用范围本制度适用于所有生产车间的净化管理工作。

三、责任部门生产部负责车间净化的日常管理工作,安全环保部负责监督检查。

四、净化标准1. 空气质量:达到国家或行业相关标准。

2. 温湿度控制:根据产品生产要求,控制在适宜范围内。

3. 尘埃粒子数:符合生产过程对无尘等级的要求。

五、净化措施1. 空气过滤:使用高效空气过滤器,定期更换滤材。

2. 环境消毒:定期对车间进行消毒处理,使用适宜的消毒剂。

3. 设备维护:保持净化设备良好运行状态,定期检查维护。

六、操作流程1. 进入车间前,员工必须更换专用工作服,穿戴必要的防护用品。

2. 启动空气净化系统,检查运行状态。

3. 每日工作前,对车间进行清洁,确保无尘环境。

4. 定期对车间进行空气质量检测,记录数据。

七、维护与保养1. 净化设备应由专业人员进行定期维护和保养。

2. 维护记录应详细记录,包括维护时间、维护人员、维护内容等。

八、应急预案1. 制定车间空气污染应急预案,包括污染源控制、人员疏散等。

2. 定期组织员工进行应急预案演练。

九、监督检查1. 安全环保部定期对车间净化工作进行检查。

2. 对检查中发现的问题,生产部应及时整改。

十、记录与档案1. 建立车间净化管理档案,包括维护记录、检测报告等。

2. 档案应由专人管理,确保信息的准确性和完整性。

十一、附则1. 本制度自发布之日起实施,由生产部负责解释。

2. 对于违反本制度的行为,将根据公司相关规定进行处理。

净化车间管理规定

净化车间管理规定

净化车间管理规定净化车间是生产过程中重要的环节之一,对于产品质量的保证起着至关重要的作用。

为了更好地管理净化车间,确保工作环境的洁净和安全,制定一系列的管理规定是必要的。

以下是净化车间管理规定,详细阐述了车间净化要求、工作流程、安全措施等内容。

一、车间净化要求1.车间应保持洁净,地面、墙壁、天花板等应定期清洁消毒,严禁有污渍和尘土。

2.车间内禁止存放无关物品,只允许放置与生产相关的设备和物料。

3.车间内禁止吸烟、喝饮料、食用食品,以免污染环境。

4.车间内必须按规定穿戴工作服、帽子、口罩等防护用品,保持个人卫生。

5.禁止随意进出车间,除非经过相关授权和程序。

二、工作流程1.工人在进入车间前必须进行手部消毒,保持双手清洁。

2.工人必须按规定的工作步骤进行操作,严禁擅自更换工作流程。

3.工人必须遵循操作规程,正确使用设备和工具,做到细心、礼貌、高效。

4.工人在完成工作后必须及时清理工作区域,清理垃圾、废料等,保持车间整洁。

三、安全措施1.工人必须参加安全培训,并熟知车间的安全规定和应急处理措施。

2.工人在操作设备时必须佩戴防护手套、护目镜等安全装备,严禁擅自解除或不佩戴。

3.禁止在车间内存放易燃易爆物品,特殊化学品等,以免引发事故。

4.定期检查车间设备的安全和完整性,及时修复和更换损坏的设备。

5.配备灭火器等灭火设备,并定期对设备进行检查和维护。

四、质量控制1.严格按照产品质量标准进行生产,严禁使用不符合标准的原材料和不合格产品。

2.车间必须保持干净、整洁,仪器设备必须定期检修和校准。

3.及时收集并处理异常情况和不合格品,完善记录并提出改进意见。

4.建立质量监控制度,进行产品抽检,并按规定建立质量档案。

五、员工管理1.车间负责人必须定期召开例会,传达公司相关政策和规定。

2.工人必须按照规定的工作时间进行工作,迟到、早退等行为要进行严肃处理。

3.对于工作中出现的问题,必须及时进行沟通和解决,并记录并进行改进。

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度净化车间是高洁净度实验和生产的重要空间,为保障实验和生产的正常进行,净化车间的管理制度需要严格执行。

以下是净化车间的管理制度:一、进入净化车间前的准备1. 在进入净化车间前,需要穿戴完整、干净的工作服。

2. 禁止携带任何带有静电的物品进入净化车间,如手机、钥匙等。

3. 需要进行足够的静电消除处理,如排静电毯等,确保进入净化车间前对静电进行有效控制。

二、入口的设备1. 设有含有粘尘纸的尘埃集合器设备,进入净化车间前,需要将鞋底上的灰尘和杂物清除,确保进入的物品干净。

2. 设有风淋室,确保进入车间的人和物品从前后两个方向受到干净的空气冲洗,从而有效避免污染。

三、空气净化系统1. 空气净化系统的运行需要24小时全天候进行。

确保空气中的灰尘、细菌、病毒等粉尘污染物得到保持在可以接受的范围内。

2. 空气净化系统的常规检查需要进行三次,每次时间间隔为12小时。

四、净化车间的清洁1. 清洁区域要求不同污染区域、物品不同、使用的清洁器具不同,全车间统一标记清洁区域,避免洗涤物品污染其他洁净物品区域。

2. 定期对净化车间进行全面的清洁工作,通过使用专业设备,清洁除尘罩、各类风道、地面、墙面、天花板等位置,确保车间干净整洁,符合洁净度的要求。

五、污染处理的注意1. 在发现净化车间内有污染现象时,需要立即隔离,确保不会对其他区域产生污染。

净化车间的工作人员需要随时进行检查,确保不会存在漏检现象。

2. 在对污染物进行处理时,需要使用专业的处理设备,确保处理后物质被彻底清除,不会污染其他区域。

六、设备的使用1. 在使用设备之前,需要对设备进行检查,确保设备在良好的工作状态下。

2. 在使用设备的过程中,需要遵守设备的使用规则,并需要对设备进行定期的维护和保养,确保设备在正常的工作状态下。

以上是净化车间的管理制度,需要严格执行,以保障实验和生产的正常进行。

同时,净化车间的管理制度需要随着技术和安全要求的提高而不断完善和更新。

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定一、人员出入管理A、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。

换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。

男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。

准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套?穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。

3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。

注意事项?1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。

扣管理费用____元。

二、无尘服的存放与管理1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗____次?使用时?。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条?每次从工资中扣____元?违反人员的直属上司扣管理费用____元。

三、着装管理1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。

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一、洁净区管理制度1.目的建立洁净区车间管理标准,确保洁净区车间管理规范制度化,保证产品质量。

2.适用范围洁净区。

3.职责岗位3.1车间负责洁净区的使用管理。

3.2生产部负责洁净区的维护。

3.3质量部负责洁净区的监测。

4.内容4.1洁净区的使用:4.1.1人员进入洁净区车间按《洁净区车间工作人员卫生管理制度》执行。

4.1.2洁净区车间仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,人员数量严格控制,对临时外来人员进行指导和监督。

4.1.3进入洁净区车间的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

4.1.4洁净服的材质、式样、穿戴方式、更换频次、清洁整理详见《洁净服和无菌工作服管理制度》。

4.1.5凡洁净区使用的物料、器具、设备、工艺用水、洁具等必须按规定程序净化。

4.2洁净区的监测:4.2.1空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差大于5pa。

4.2.2发现下列情况,空调净化系统高效空气过滤器应予更换:4.2.2.1气流速度降到原风量的5%,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大时;4.2.2.2高效空气过滤器的风量为原风量的50%时;4.2.2.3高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。

4.3洁净区的维护:4.3.2洁净区的清洁管理详见《洁净区清洁消毒管理制度》。

4.3.3洁净区不得存放与生产无关物品和私人杂物。

生产中的废弃物应及时处理。

4.3.4除了使用人员日常维护外,对空调净化系统实行定期维护保养,具体详见《空调系统维护与维修操作规程》。

二、工作人员卫生管理制度1.目的建立洁净环境下的管理措施,以使管理有序,防止污染。

2.适用范围进入洁净区的人员。

3.职责岗位洁净区的各级管理人员、工作人员。

4.内容4.1人员清洁4.1.1进入洁净区人员应身体健康,持健康证上岗。

4.1.2直接接触物料和产品的人员,每年必须体检一次,持周期体检合格证方可继续留在岗位工作,患有传染病和感染性疾病的人员不能从事直接接触产品的工作。

4.1.3随时注意个人清洁卫生,至少每2日洗一次澡。

每周洗1-2次头,不掉头屑,勤理发剃须,勤剪指甲,勤换内衣。

4.1.4进入洁净区人员不允许化妆,涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物、手表。

4.1.5随时注意保证手的洁净,每隔4小时对手消毒。

4.2进出洁净区程序4.2.1人员进入洁净区前先在换鞋间换拖鞋,进一更脱外衣(把外衣放到衣橱里),洗手(步骤:手心搓手心;手心搓手背;手心搓手指;手指交叉搓;手心搓手腕)、烘干进入二更,按规定正确穿戴工作帽、口罩、洁净工作服、洁净鞋,整衣后进入缓冲间进行手消毒,进净化区。

4.2.2工作结束,人员出洁净区时先进入二更脱掉洁净服、摘下口罩和工作帽,放到洁净袋里,把洁净鞋放到鞋柜里,穿拖鞋进一更,换上外套,然后在换鞋间换鞋方可出洁净区。

4.2.3上岗前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净工作服、洁净鞋、戴好口罩和工作帽。

4.2.4洁净区人员,接触产品前应戴一次性手套,确保手套表面无脱落物质,每4个小时戴手套消毒。

4.2.5进入洁净区的人员要严格控制和监督,严格控制洁净区的人数,对进入洁净区的人员及时间要进行记录。

4.2.6不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区,洁净室内人员在工作过程要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。

4.2.7禁止洁净区工作人员携带香烟、打火机、手饰、食品进入洁净室,不得将手机、钱包、钥匙、笔记本等与生产无关物品带入生产现场。

4.2.8非生产人员进入洁净区必须遵守以上规定方可进入。

4.3洁净服(包括帽、鞋、手套、口罩)卫生4.3.1洁净服要求不掉纤维,也不因穿着而引起纤维脱落、断丝,不产生静电,不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证人休和内衣的尘粒不透过,耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性,无磨损、破损现象。

4.3.2洗涤后平整、柔软、穿着舒适、操作方便。

4.3.3各洁净区服装的特征颜色分明,易于识别、区分。

4.3.4洁净服线条简单,不设口袋,接缝处无外露的纤维,领口、袖口、裤口等要加松紧口。

4.3.5按洁净服管理制度对洁净服进行清洗消毒。

洗整衣间的洁净级别为300000以上。

洁净服每两天洗一次。

4.3.6洁净服要放入洁净袋内贮存。

4.3.7洁净服的清洁、干燥、贮存环境的洁净度要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。

4.3.8洁净服要编号,专人专用,专人保管、发放。

4.3.9凡有粉尘、活性物质,有毒、有害物质等操作岗位的工作服应分别存放、清洗、干燥、臭氧发生器消毒,并有标记,以保证不产生交叉污染。

三、洁净区工艺卫生管理制度1.目的为规范洁净区工艺卫生的管理,确保洁净区环境符合标准要求,特制定本制度。

2.适用范围适用公司洁净区工艺卫生的管理。

3.职责3.1 归口管理部门:生产部、质量部3.2 生产部负责洁净生产车间的工艺卫生的管理。

3.3 质量部负责无菌实验室工艺卫生的管理。

4.内容4.1 设备的清洁4.1.1 生产设备应由操作人员每天进行清洁,每周进行消毒。

4.1.2 清洁时使用蘸纯化水的不脱落纤维、颗粒的抹布擦拭,污渍严重的部位可蘸清洁剂擦拭。

4.1.3 消毒剂的选择应考虑不会对设备和产品造成损害,并选择两种交替使用。

4.1.4 清洁设备前应切断电源,拆下或缩紧可移动部件,并确保清洁用液体不会滴落至电器件内部。

4.1.5 大型或重要设备应按照设备标准操作规程中的清洁规定进行。

4.2 工装模具的清洁4.2.1 工装模具应由操作人员在每天进行清洁,每周进行消毒,使用间隔较长的应在使用后清洁,使用前消毒。

4.2.2 清洁时使用蘸纯化水的不脱落纤维、颗粒的抹布擦拭,污渍严重的部位可蘸清洁剂擦拭。

4.2.3 消毒剂的选择应考虑不会对工装模具和产品造成损害,并选择两种交替使用。

4.2.4 清洁后应按要求涂润滑剂或防锈剂保存。

4.3 工位器具的清洁4.3.1 工位器具应由操作人员每天进行清洁,每周进行消毒。

4.3.2 清洁时使用蘸纯化水的不脱落纤维、颗粒的抹布擦拭,污渍严重的部位可蘸清洁剂擦拭。

不同洁净度级别或用途的工位器具不得同时或使用同一清洁工具进行清洁。

4.3.3 消毒剂的选择应考虑不会对工位器具和产品造成损害,并选择两种交替使用。

4.3.4 清洁后应按擦拭干净或晾干后放入器具存放间存放。

4.4 物料的清洁4.4.1 进入洁净间的物料应采用双层包装,在物流缓冲间脱外包装并进行除尘处理,然后通过传递窗进入洁净区缓冲间。

4.4.2 进入无菌加工区的物料应在传递窗内接受15分钟紫外灯照射,以便去除外表面微粒和微生物。

4.4.3 洁净间的传递窗应规定物料流向,并应避免双向流向。

4.4.4 物料在洁净室内传递或存放时应有明显标识并用加盖容器存放,以防止污染。

4.4.5 需要在生产过程中进行清洁的物料,应按照相关工序的作业指导书规定的方法进行清洁。

4.5 操作台、场地、墙壁、顶棚的清洁4.5.1 洁净区应每天对工作台、传递窗、水池、地面、地漏进行清洁,每三天进行消毒。

每周对顶棚、高效送风口、墙壁、回风口进行清洁和消毒。

4.5.2清洁顺序严格按照由主到次进行,先清洁洁净度相对较高的生产区再清洁辅助区。

4.5.3洁净间内按顶棚、高效送风口、墙壁、回风口、传递窗、工作台、水池、地面、地漏的顺序进行清洁和消毒。

4.5.4消毒剂的选择应考虑不会对车间表面和产品造成损害,并选择两种交替使用。

无菌加工区应使用无菌消毒剂。

4.6 清洁工具的清洁和存放4.6.1 清洁工具应选择不脱落纤维和颗粒性物质的材料制成,不宜采用木质材料。

4.6.2 清洁工具使用完应立即用纯化水冲洗干净,每天用消毒剂浸泡10分钟后沥干水分再晾干后存放。

4.6.3 清洁工具应单独清洗,不得与器具清洗或工作服公用清洗间和存放间。

4.6.4 清洁工具宜指定用途专用,不能跨区使用或混用。

4.7 空气的消毒4.7.1 使用紫外灯消毒的房间应每天班前、后各用紫外灯照射30分钟,消毒期间房间内不得有人。

4.7.2 紫外灯管具有使用寿命,应定期检查并按照说明书中规定的使用寿命进行更换。

4.7.3 未安装紫外灯的房间可使用移动式臭氧发生器进行空气消毒,每天工作前打开臭氧发生器,用臭氧对空气消毒半小时,然后关闭臭氧发生器,保持空调净化系统正常运行1.5小时。

臭氧消毒期间,洁净室内不得有人员。

4.8 消毒剂的选择和使用4.8.1 消毒剂的选用原则是根据消毒区域洁净程度,污染菌种类,消毒表面对消毒剂的耐受性,消毒剂残留对人员、产品和环境的污染程度等因素进行选择。

4.8.2 为防止长时间使用一种消毒剂导致菌株产生耐药性,每个区域应选择两种不同成分的消毒剂每月交替使用。

4.8.3 消毒剂在使用前应进行效果验证和批准,并定期进行跟踪再验证,以观察其长期使用效果。

验证应取即将超过有效期的消毒剂样品进行挑战试验和模拟试验。

4.8.4 消毒剂使用时应先除去脏污和清洁剂后再进行消毒,不要随便把两种消毒液混合使用或在消毒剂中掺入清洁剂。

不要把器械储存在消毒溶液中。

4.8.5 无菌加工区应使用无菌的消毒剂。

4.8.6 成品消毒剂领用后应保持标签完整、清晰,如愿标签已损坏,必须确认原标签内容后加贴新标签,注名品名、浓度、有效期等信息。

4.8.7 自配制溶液应加贴标签标明名称、成分、浓度、配制日期、保存期限、存储条件等信息。

4.8.8 领出消毒剂应按存储条件要求专区专柜存放于使用区域内,不得跨区使用或存放。

4.8.9 配制和领用消毒剂应进行记录,记录好消毒剂名称、浓度、配制时间、配制人、领用量、领用人、领用时间等信息。

四、外来人员进入车间管理制度1.目的建立外来人员进入车间管理制度,保证外来人员按规定进入车间。

2.适用范围外来人员进入车间过程。

3.职责岗位外来人员、车间负责人。

4.内容4.1 外来人员进入车间需经有关经理批准后,方可进入。

4.2 外来人员得到经理批准后,同时在生产主管的指导要求下按规定的程序换鞋、洗手、着装。

4.3 无特殊原因,外来人员禁止进入100000级以上的洁净区,必要时由相关车间管理人员带领进入。

外来人员进入车间必须遵守车间的各项规章制度,并执行规定的程序。

4.4 每次进入车间,包括陪同人员不得过多。

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