工程师培训计划

负责人。

4、PCA新老流控器介绍

带教老师解剖PCA流控器样品，介绍内部结构、工作原理。提供新流控器样品供研发工程师参考学习。

第二周5月13日----5月17日

1、文件学习：

学习《文件控制程序》、《洁净车间工艺卫生管理规定》两份文件

2、车间实习：

研发工程师自由安排时间进入车间跟泵组学习组装、测压等，带教老师监督执行。

要求：熟悉泵组、测压等工作内容，理解功能原理。

3、流程讲解

带教老师以以往实际案例讲解技术系统流程程序。

4、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发进度，向技术副总汇报进度。

本周安排考试一次

第三周5月20日----5月24日

1、文件学习

学习《CE技术文件控制程序》

2、公司产品识别

熟悉公司各型号产品，能够明晰各产品工作原理，各部件起到作用，有操作需求的应能熟练操作。由带教老师引导研发工程师自学为主。

3、车间专项重点学习

车间重点学习钢针组、流控器等组装、检测知识。PCA研发打下基础。

4、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发工作，带教老师提供适当帮助，不直接参与工作，研发工程师应及时向技术副总汇报工作内容。

第四周5月27日----5月31日

1、文件学习

学习《《设计和开发控制程序》

学习方式自学为主，带教老师以胶圈工装为例安排模拟执行《设计开发程序》细化学习效果同时引入风险管理概念。

2、原材料知识普及

带教老师讲解与PCA有关的原材料知识及控制要点。

3、座谈

交流学习体会，客观处理研发工程师合理要求。

4、PCA研发

研发工程师自己组织时间展开PCA研发工作，带教老师有监督责任。

第五周6月3日-----6月7日

经过一个月的适应学习，本月工程师应能独立全面展开工作，带教老师以后只负责引导、帮助，不再干预工作细节。

1、文件学习

学习《风险管理控制程序》《标签、说明和语言控制程序》

2、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发，应时刻保持与技术副总沟通，带教老师监督工作状态。

3、流程工作

带教老师指导工作流程:如验证执行单填写、联络单发放等

4、其它工作

研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作，带教老师监督辅助。

本周安排考试

第六周6月10日-----6月14日

1、文件学习

本周安排《符合性声明控制程序》、《质量记录控制程序》学习

2、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发，应时刻保持与技术副总沟通，带教老师监督工作状态。

3、其它工作

研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作，带教老师监督辅助

4、灭菌工艺

参观灭菌车间，了解灭菌知识。

第七周6月17日-----6月21日

1、文件学习

学习《生物兼容性试验程序》、李副总关于风险管理课件学习。

2、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发，应时刻保持与技术副总沟通，带教老师监督工作状态。

3、座谈

带教老师与研发工程师座谈答疑解惑、解决培训中出现的问题。

第八周6月24日-----6月28日

1、文件学习

《设计和开发的质量记录》、《与公告结构联系控制程序》

2、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发，应时刻保持与技术副总沟通，带教老师监督工作状态。

3、其它工作

研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作，带教老师监督辅助

第九周7月1日-----7月5日

1、文件学习

学习《CE标志产品分类控制程序》《成品检验规程》

2、实验室学习

实验室学习流量测试、沉降菌检测等相关检测知识。（本步可根据实际工作适当提前）

3、PCA研发

研发工程师自由安排PCA研发，应时刻保持与技术副总沟通，带教老师监督工作状态。

4、其它工作

研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作，带教老师监督辅助

第十周十一周7月8日-----7月19日

学习《特殊过程控制程序》

研发工程师自由做PCA研发工作，第十一周新PCA应初步定型走验证程序

安排考试一次

第十二周7月22日-----7月26日

此阶段PCA研发应接近收尾

1、研发工程师对前面三个月工作总结整理，如延期或其它变动，作出新的作业计划。

2、学习《产品实现策划》

3、可独立处理常规内部质量反馈单。

4、领导交代其它工作。

考试三

研发工程师第四周考题

部门：姓名：分数：

一、填空题（66分，每空3分）

1、产品设计和开发必须基于__________或__________调查，由_______部提出产品开发建议，填写______________，报副总经理审核，总经理批准立项。

2、设计人员在产品设计和开发任务确定后，应提供文件化的设计输入，形成_____________，并保存。设计输入应最大限度_____________的需要，

________应定期招考会议分析及评价______________的适用性。

3、产品设计过程必须基于______________的分配和___________，按时

完成各项工作，并形成文件化的输出材料______________，这些材料属

___________，由___________确认其发放范围。

4、在完成设计评审后应由项目负责人主持进行______________，验证结果形成______________，设计验证工作主要用来______________是否能够最大

限度满足______________的要求。

5、由本公司技术人员提出的设计更改，首先要经______________同意填写______________，无论任何形式的设计更改，均要考虑这些更改对产品的

______________的影响，按照______________，并尽最大限度______________

降到最低。

二、简答题（34分）

1、CBI+PCA是什么泵的简写，该泵共有几部分组成，简述该泵工作原理。(20分)

2、简述CBI+PCA泵流控器部件有几部分构成，简述工作原理。（14分）