一次性使用医用口罩使用说明书
一次性使用医用口罩说明书
一次性使用医用口罩说明书【产品名称】一次性使用医用口罩【产品结构】本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。
【型号】平面型耳挂式【尺寸】17.5cm×9.5cm【适用范围】一次性使用医用口罩用于普通环境下的一次性卫生护理。
【产品性能】1.一次性使用医用口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2.一次性使用医用口罩上应佩有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;口罩鼻夹长度应不小于8.0cm。
3.一次性使用医用口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
4.一次性使用医用口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
5.一次性使用医用口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。
6.一次性使用医用口罩应符合口罩微生物指标的要求,细菌菌落总数应≤100CFU/g,应不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。
【使用方法】1.取出一次性使用医用口罩,确认鼻梁架位置为口罩上方。
2.将鼻梁架戴在鼻子上。
3.上下放松调节至合适位置,将铝条两侧按紧。
4.将有颜色的一面向外佩戴。
【注意事项】1.本产品一次性使用,过期产品请勿使用。
2.当正确佩带一次性使用医用口罩之后,使用至闻到异味或感到呼吸不畅时,应更换一次口罩。
3.一次性使用医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切。
【禁忌症】暂无【贮存运输】存放在避光、通风干燥、温度适宜的地方。
【生产日期】见包装【使用期限】三年○修订日期:2023年03月21日【产品技术要求编号】【医疗器械注册证书编号】【注册人/生产企业】 XXX公司【注册地址】【生产地址】【企业生产许可证编号】【邮政编码】 XXXXXX【售后服务单位】 XXX公司【联系方式】【生产批号】见包装【标签中符号的解释】包装破损时切勿使用。
安全护理一次性口罩使用说明
安全护理一次性口罩使用说明使用说明一次性口罩是一种重要的个人防护用品,可有效减少病毒、细菌和颗粒物对呼吸系统的侵害。
为了确保口罩的使用效果和安全性,以下是一次性口罩的使用说明。
1. 准备工作:在佩戴一次性口罩前,应先进行洗手,以确保手部的清洁。
如果手部没有明显污渍,您可以使用洗手液或者含酒精的免洗洗手液进行洗手。
同时,检查一次性口罩的包装是否完好,并确认口罩的型号、规格和使用期限是否合适。
2. 佩戴方法:将一次性口罩展开,找到位于上层的金属条(也称为鼻梁条),然后用双手捏住口罩两侧的耳挂带。
将口罩的金属条置于鼻梁上,使口罩完全覆盖鼻子和下巴,并贴合面部。
然后,轻轻按住口罩的金属条,用另一只手调整口罩的位置,确保口罩的下边缘贴合面部,防止空气通过。
最后,用双手将口罩的耳挂带拉至耳后,使口罩稳固地固定在面部上。
3. 使用注意事项:a. 佩戴时,避免触摸口罩的内侧,以免污染已经佩戴的面罩。
b. 在佩戴过程中,尽量避免与他人近距离接触,以减少交叉感染的风险。
c. 如果口罩出现变形、破损或潮湿,应立即更换新的口罩。
d. 在佩戴期间,尽量避免频繁地触摸口罩及调整口罩的位置,以避免交叉感染。
e. 若感觉呼吸困难或胸闷,应立即停止使用口罩,并及时就医,查明原因。
f. 单次使用一次性口罩后,应将其丢弃于有袋子、桶等安全的处置容器内。
切勿重复使用一次性口罩。
4. 脱下方法:a. 在脱下一次性口罩前,应先洗手,确保双手的清洁。
b. 使用一只手指顶住口罩的下层,避免触摸口罩的内侧。
c. 用另一只手指顶住口罩的耳挂带,将口罩从耳后慢慢脱下,同时保持手指离口罩本体的接触。
d. 在脱下口罩后,将其放入密封袋中,以便后续安全处理。
e. 脱下口罩后,再次洗手,确保双手的清洁。
5. 注意事项:a. 一次性口罩通常只能使用4-8小时,根据使用情况及时更换新的口罩。
b. 在高风险环境(例如医疗机构、公共交通工具等)中,建议多备几个一次性口罩以备更换。
一次性医用口罩产品使用说明书
一次性使用医用口罩使用说明书(灭菌)【产品名称】一次性使用医用口罩【型号规格】平面型 耳挂式 、 17.5ⅹ9.5cm 、三层【结构与组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布等)为主要材料热合而成。
【产品性能】产品以无菌形式提供,经(环氧乙烷方式)灭菌。
产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
【使用范围】覆盖使用者的口、鼻及下颚,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
【使用方法】1.打开包装取出口罩,检查口罩是否完好。
2.有鼻夹的一面向上,口罩白色面为内侧,双手撑开口罩带。
避免手部接触口罩内侧,将口罩置于面部,调整至合适位置。
3.轻压鼻夹,使其与鼻梁贴合,然后按着鼻夹,将口罩下端调节至下颚处。
【禁忌症、注意事项、警示】1. 请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
2. 本产品为一次性使用产品,严禁重复使用,使用后应按医院和环保部门要求处理。
3. 使用前请检查包装是否完好,包装或口罩破损,请勿使用。
对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用。
4. 对无纺布过敏者慎用。
5. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强(呼吸困难时),口罩破损,口罩受污染(染有血迹及飞沫等异物时),应及时更换。
【包装】10只/袋【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳关直晒和雨雪侵淋。
【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用(暂定)。
【生产日期】见包装【标签所用图形、符号的解释】 图形、符号含义图形、符号含义不得二次使用保持干燥包装破损时切勿使用环氧乙烷灭菌【医疗器械注册证/产品技术要求编号】【生产许可证编号】【生产/注册】xxxxxxxxxxxx【住所】xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx【生产地址】xxxxxxxxxxxxxx【邮政编码】xxxxxxx【联系方式】xxxxxxxx【售后服务单位】xxxxxxxxx【咨询电话】xxxxx【说明书编制日期】xxxxxxxxx。
一次性口罩使用说明书2
产品使用说明书
【产品名称】一次性使用无纺布防护口罩
【产品介绍】本品采用三层(无纺布+过滤纸+无纺布)工艺,经超声波热合、点焊、上带等工艺制成。
鼻夹设计,使面部更贴合,适合于各种脸型;能很好的阻挡灰尘和微生物,长时间穿戴不紧绷,无过敏反应,采用光滑布料减少纤维脱落,免洗、免保养,方便实用,更安全卫生。
能有效阻止血液、体液、飞溅物的传播。
【用法用量】 1.平展口罩; 2.双手平拉推向面部; 3.左手按住口罩,右手将护绳绕在耳根部; 4.右手按住口罩,左手将护绳绕向耳根部; 5.双手上下拉口罩边缘,使其盖至眼下和下巴。
【贮藏】湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
【包装】50PCS/盒。
【有效期】24 月
【生产企业】XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
【注意事项】1.用时拆封,包装破损严禁使用。
2.本品为一次性使用,用后销毁。
一次性防护口罩使用说明
一次性防护口罩使用说明(共6页) -本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-一次性防护口罩使用说明书一、口罩结构:由两层纺粘无纺布,中间一层熔喷无纺布共三层经超声波同橡筋耳带复合而成。
二、使用方法:1、打开包装,将橡筋耳带挂住双耳。
2、用手轻按口罩鼻夹,用双手食指,从鼻夹中部开始,向两侧一边移动一边向下按压鼻夹,塑造鼻梁形状;保证整个口罩包住鼻口。
3、每次佩戴后,必须进行佩戴气密性检查:双手捂住口罩,呼气,若感觉有气体从鼻夹处漏出,按照步骤2重新调整鼻夹,若感觉气体从口罩两侧漏出,进一步向脑后方调整头带位置。
三、功能及特征:1、适用防护病菌感染。
2、一次性使用避免各种病菌交叉感染。
3、本产品可帮助降低某些可吸入微生物颗粒物(如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等)的暴露水平,但不能消除接触传染、生病或死亡的风险。
4、本产品可帮助降低空气中的异味和尘粒吸入体内。
5、本产品经环氧乙烷消毒。
四、注意事项:1、包装如有破损,请勿使用。
2、只限一人一次性使用。
3、开封后立即一次性使用。
4、对存在某些呼吸系统疾病的人而言,如患有哮喘或肺气肿等,在佩戴防护口罩之前,建议应先向医师咨询。
一次性防护口罩口罩生产过程制片(一层拒水无纺布、一层熔喷布和一层亲水无纺布加上铝条通过超声波制片机制片成型)点焊(使用超声波激合机在口罩片的四个角点上两条橡筋(如下图))验收(逐个检验口罩是否符合标准)包装。
口罩的整个生产过程都处于一个定期消毒环境中。
产品介绍及工作原理共有三层采用三层挂耳式设计,口罩敏感度低,无毒无味无刺激性,可直接接触皮肤,使用方便。
口罩表层无纺布是拒水无纺布,可以有效防止细菌感染、阻碍血液、体液和飞溅物通过呼吸进入体内;中层是超细纤维的熔喷布,具有高效率的过滤效率和良好的透气性,可以在高效过滤空气中有害物质的同时让佩戴口罩者呼吸自如;最里层直接接触皮肤,是亲水无纺布,可以吸收由于呼吸所产生的水汽等。
口罩的主要材料是无纺布和熔喷布。
医疗器械-一次性医用口罩说明书-2020
(五)建议使用时间4小时。
【储运条件】
本产品应贮存在常温,通风良好、防潮、防鼠、防虫、无腐蚀气体的室内。运输中产品不得过于挤压,以免包装破损。
【生产日期/批号】见外包装
【有效日期】2年
【生产企业】
【住所】
【生产地址】
产品说明书
【产品名称】一次性医用口罩
【规格型号】
【尺寸】
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
【医疗器械生产许可证编号】
【适用范围】适用于佩戴者在不存在体液或喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
【产品性能】口罩上应配有鼻夹,细菌过滤效率应不小于95%。
【结构组成】由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。
【联系方式】
【产品标签和包装标识的解释】
切勿再次使用包装破损时切勿使用怕晒防潮
批次代码制造日期查阅使用说明
【说明书编制日期】
(七)摘下时,不要接触口罩前面(污染面);
(八)用手仅捏住口罩的系带丢至医疗废(一)产品开封后应尽快使用,一次性使用,禁止重复使用;
(二)如发现包装破损受污染,严禁使用;
(三)使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在有效期内使用。
【使用方法】
(一)使用前阅读说明书;
(二)使用前需进行检查:包装是否完好,破损或受污染禁用;
(三)需要根据个人脸型调节绑带位置;
(四)佩戴时,打开包装,应避免手部接触口罩内侧;
(五)将口罩罩住鼻、口及下巴;
(六)将双手指尖放在鼻夹上,从中间位置开始,用手指向内按压,并逐步向两侧移动,根据鼻梁形状塑造鼻夹;
一次性使用医用口罩使用说明书
一次性使用医用口罩使用说明书【产品名称】一次性使用医用口罩【规格型号】17.5cm x 9.5cm、14.5cm x9cm【企业名称】苏州XX技术有限公司【注册地址】苏州工业园区XXXXXX【联系方式】电话:0512-XXXXXXX,传真;0512-XXXXX,邮编:215021【售后服务单位】苏州XX技术有限公司【生产企业许可证编号】苏食药监械生产许可XXXXX号【性能指标】1、一次性使用医用口罩应无菌;2、环氧乙烷残留量应不超过10ug/g;3、口罩材料应无皮肤刺激反应;4、口罩的吸气阻力不得超过343.2pa;5、口罩所用材料不应为易燃性;6、口罩外侧面沾水等级不应低于3级。
【结构原理】一次性使用医用口罩由表层、中间层、底层、口罩耳带、口罩鼻夹组成。
表层采用40g、底层采用20g的材料为卫生级聚丙烯仿粘布,中间层采用的材料为聚丙烯喷丝法制作成的高效过滤熔喷布,口罩鼻夹由可弯折可定型材料制作成(材质符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂的标准),口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成,规格:12针,0.9g/m。
产品规格为17.5cm x 9.5cm、14.5cm x 9cm,应为无菌,产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】供临床非有创操作时防护。
【禁忌症】无【注意事项】1、严格按照无菌操作规范执行;2、对非织造布过敏者慎用;3、在已知或怀疑污染区域使用后,请勿再继续使用;4、本产品仅限一次性使用,请勿重复使用;5、已经环氧乙烷灭菌,使用前请检查包装完整性和有效期,包装破损请勿使用;6、灭菌有效期二年,请确保在有效期内使用;7、使用前请阅读使用方法,确保正确佩戴;8、使用后请按当地医疗废物或环保要求进行处理,不得随意丢弃;9、使用前请确认预期用途,本产品不能代替医用防护口罩和医用外科口罩。
【标签图形符号的解释】不得二次使用经环氧乙烷灭菌无菌【使用方法】1、打开产品包装,取出口罩,将有鼻夹一端向上,有包边一面朝外,轻拉耳带将口罩挂于双耳。
一次性使用医用口罩
2.1 外观
一次性使用医用口罩,外观应洁净,平整,色泽均匀一致.1 尺寸
一次性使用医用口罩,佩戴好后应能罩住佩戴者的鼻口至下颌。应符合1.2表1的要求。
2.2.2 鼻夹
一次性使用医用口罩,应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应不小于8.0㎝。
2.2.3 口罩带
一次性使用医用口罩,口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.3 化学性能
2.3.1 环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的一次性使用医用口罩,其环氧乙烷残留量应不大于
10μg/g。
2.4 生物性能
2.4.1 微生物指标
一次性使用医用口罩应符合表2的要求。
表2一次性使用医用口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色
葡萄球菌
溶血性
链球菌
真菌
≤100
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
2.4.2 无菌
包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的一次性使用医用口罩应无菌。
一次性使用医用口罩
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号/规格的命名
型号:A型无菌级、B型非无菌级,耳挂式,系带式。
规格:18×10。
1.2 型号/规格划分说明
表1不同型号/规格的差异 单位:㎝
型号/规格
尺寸
允许
误差
结构组成
材料
型号/规格
层数
长
宽
A型无菌级
耳挂式,系带式
18×10
18
10
±10%
采用无纺布、其中间层过滤布为原材料,经通过压片热合,包装灭菌制成。
一次性使用医用口罩说明书-最小单元格(无菌型)
一次性使用医用口罩
Single-use medical face mask
【生产企业许可证编号】:食药监械生产许号
【医疗器械注册证编号】:械注准
【产品技术要求编号】:械注准
规格尺寸:普通型(175mm*95mm)
结构及组成:由外层、过滤层(熔喷无纺布)、内层、鼻夹、口罩带组成。
使用说明:
1、内外面识别:
口罩有内外两面,颜色较深的一面朝外,颜色较浅的一面朝里,紧贴我们的脸部。
2、佩戴方法:
(1)挂:将口罩横贴在脸部口鼻上,用双手将两端的绳子挂在耳朵上;
(2)拉:双手同时向上下方向将口罩的皱褶拉开,使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴; (2)压:用双手的食指紧压鼻梁两侧的鼻夹,使口罩上端能够紧贴鼻梁。
贮存条件:应贮存在通风、干燥,清洁处。
适用范围:
用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
注意事项、警示及提示:
1.本产品为一次性使用,请勿重复使用,内包装破损不得使用;超过有效期禁用。
2.在已知或怀疑污染区域使用后,不得继续使用,废弃的口罩需按医疗废物进行处理,不可随意丢弃。
3.本产品采用密封包装,有效期为两年。
4.其他内容详见说明书。
生产日期及失效日期:见产品合格证
“一次性使用符号”医用级
企业名称:
生产地址:
电话号码:
传真号码:
邮政编码:
条形码数字为:
最小单元标签样稿
20。
一次性医用口罩使用说明书
一次性医用口罩
【药品名称】
通用名称:一次性使用医用口罩
汉语拼音:YiCiXingShiYongYiYongKouZhao
【成分】
一次性使用医用口罩由三层无纺布组成,中间层配有鼻梁夹。
口罩应色泽、厚度均匀,切边整齐、形状完好,无霉斑、污渍、破损等缺陷。
缝制应平整、针脚均匀,无漏针、跳针、脱线等现象。
口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。
经揉搓五次后应无明显纤维脱落。
口罩应无菌,若口罩采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。
口罩直接接触皮肤应无皮肤刺激反应。
【适应症】
一次性使用医用口罩主要供医疗机构医务人员为接受处理患者和临床护理时使用,不作为外科手术使用。
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:生产地址:联系电话:。
一次性口罩使用说明
一次性口罩使用说明口罩的种类非常的多这是大家都已经了解到的一个问题了,但是在所有的口罩中,使用最多的就是一次性的口罩了。
一次性口罩这是在医院的时候会大量的使用,这是为什么呢?这是因为患者家属要进入病房或者是陪房的时候都需要佩戴口罩,口罩已经在我们的生活中有着非常大的使用范围,但是还是有许多人不知道怎么用比较好,下面我们就来说说一次性口罩使用说明是怎么样的?一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作;鼻梁处采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透气,舒适尤其适合电子类工厂,日常生活使用。
使用方法1、戴口罩前先洗双手。
2、用双手拿着耳绳,把颜色深的一面在外(蓝色),颜色浅的在内(绒面白色)。
3、把口罩有金属丝的一边(有一小条硬硬的)放在鼻子上,按照自己鼻型捏紧金属丝然后把口罩罩体完全拉下来,使口罩完全罩住口鼻。
4、一次性口罩一般8小时更换一个,不可以重复使用。
注意事项、警示及提示性说明1、一次性口罩请在有效期内使用。
2、只限一次性使用,用后销毁。
3、包装破损,禁止使用。
4、注意生产日期。
一次性口罩清洗的具体做法是:1.清洗。
先用温水和肥皂轻轻地揉搓纱布口罩,碗形面罩可以用软刷蘸洗涤剂轻轻刷净,然后用清水洗干净。
请注意,千万不要用力揉搓,因为如果纱布的经纬间隙过大就失去了防阻飞沫的作用。
2.消毒。
将洗干净的口罩放在2%的过氧乙酸溶液中浸泡30分钟或在开水里煮20分钟或放在蒸锅里蒸15分钟,然后晾干备用。
这种方法适用于纱布口罩和碗形面罩。
3.检查。
再次使用前,应该仔细检查口罩和面罩是否仍然完好,对于纱布口罩和面罩都可以采取透光检查法,即拿到灯前照看,看看有没有明显的光点,中间部分与边缘部分透光率是不是一致,如果有疑问就要更换新的。
不论怎样,面罩和口罩在清洗3至7次以后一般就要更新,质量特别好的口罩可以清洗10次。
活性炭吸附式口罩要注意定期更换活性炭夹层,如果活性炭夹层是不可更换的,用过7至14天就要更换,这种口罩是不能清洗后再重复使用的。
11-无菌医用口罩产品说明书及标签样稿
产品说明书【产品名称】一次性使用医用口罩【规格型号】无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm【医疗器械生产许可证编号】【医疗器械注册证编号】【产品技术要求编号】【执行标准】YY/T 0969—2013【适用范围】适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
【产品性能】本产品执行YY/T 0969-2013,主要性能如下:细菌过滤效率(BFE):细菌过滤效率不小于95%。
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm2。
【产品结构组成】口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
口罩体为三层,外层为浅蓝色非织造布,中间层为熔喷布,内层为白色非织造布。
口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。
在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。
产品分为无菌型和非无菌型,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
【使用方法】用时拆封。
拿出口罩,注意深色面朝外、浅色面朝内,有鼻夹的朝上;再将挂带分别挂在两耳上;再拉开折合处到合适位置,使口罩完全包裹下颌;最后调节鼻夹,使其完全贴合。
【禁忌症】1.对非织造布过敏者禁用。
2.本产品不适用于传染病房及手术室的医疗过程中的医务人员佩戴。
【注意事项、警示以及提示性内容】1.本品为易燃物品,严禁烟火。
2.本产品使用前检查包装是否破损,如有破损,禁止使用。
3.本品只限一次性使用,不可回收再用,建议3~5小时更换一次,如被污染需立即更换;用后按国家法律、法规要求分类妥善处理。
4.开袋后一次性使用完。
【注册人/生产企业/售后服务单位】【住所】【生产地址】【联系方式】【储存、运输条件】包装好的口罩,应储存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内,远离火源及易燃物。
运输中产品不得过于挤压、阳光直射和雨雪浸淋。
【批号】【包装】1只/袋、10只/袋【生产日期】【有效日期】2年【说明书修订日期】[产品标签和包装标识的解释]STERILE EO不得二次使用如包装破损切勿使用怕晒怕雨经环氧乙烷灭菌产品标签。
口罩使用说明书
口罩使用说明书一、产品介绍本产品是一次性口罩,主要用于防护空气传播的细菌和病毒,并能过滤灰尘和颗粒物。
口罩由三层材料制成:外层为防尘材料,中层为过滤层,内层为吸湿性材料。
本产品符合国家相关标准,并经过质量检测合格。
二、适用人群适用于无症状的一般人群,包括在公共场所工作的员工、学生、市民等。
如有特殊需求(如医护人员、有呼吸道疾病等),请选择相应的医用口罩。
三、佩戴方法1. 洗手后,从外包装中取出口罩。
2. 确认口罩的内外层,内层为吸湿性材料,外层为防尘材料。
3. 将口罩展开,将口罩的金属条放置在鼻梁部位。
4. 佩戴口罩时,白色面朝内,蓝色面朝外,口罩两侧的绳子分别套在耳朵上。
5. 双手捏紧口罩的金属条,使口罩尽量贴合面部,避免空气流出。
6. 拉开口罩下方的折叠部分,确保口罩覆盖住下巴。
四、禁忌事项1. 不要将本产品用于医疗环境和手术操作。
2. 不要将口罩套在耳背上,以免影响佩戴效果。
3. 不要使用已经破损、变形或过期的口罩。
4. 不要重复使用本产品,每次使用后请立即丢弃。
5. 不适宜佩戴体育锻炼或剧烈运动时。
五、保养与储存1. 使用后将口罩立即丢弃到封闭的垃圾桶中,并及时洗手。
2. 避免将口罩直接暴露在阳光下,存放于干燥、通风的地方。
3. 避免与有害气体和化学物质接触。
4. 存放时请注意防潮,避免受潮变形。
5. 请在保质期内使用,过期产品请勿使用。
六、注意事项1. 佩戴本产品不能完全取代其他预防措施,如勤洗手、保持社交距离等。
2. 若感到不适或有呼吸困难,请立即停止使用本产品并就医。
3. 使用过程中如果口罩受到污染,应立即更换。
4. 如发现口罩破损、变形或呼吸阻力明显增加,请更换新口罩。
5. 儿童佩戴本产品时请在成人监护下进行。
七、儿童使用1. 本产品不适用于2岁以下婴幼儿。
2. 3岁以上儿童使用时,请确保儿童能正确佩戴并遵循佩戴方法。
本使用说明书仅供参考,请根据实际情况正确佩戴和使用口罩。
感谢您购买本产品,祝您健康与安全!。
10、产品说明书和标签样稿(无菌型)
产品说明书和标签样稿第十部分一次性使用医用口罩(无菌型)产品说明书和标签样稿目录一、一次性使用医用口罩产品说明书 1二、一次性使用医用口罩最小销售标签样稿 2湖南佑华医疗用品有限公司一次性使用医用口罩产品说明书【产品名称】一次性使用医用口罩(无菌型)【规格型号】产品为平面耳挂式,规格分为:12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm【生产许可证编号】【医疗器械备案号】【产品技术要求编号】【产品结构及组成】产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成;口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布制成;鼻梁夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。
经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
【产品性能】符合YY/T0969-2013标准的要求。
【适用范围】适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
【产品禁忌症、注意事项及提示说明】1. 单包装破损,严禁使用。
2. 本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年,请在有效期内使用。
3. 本产品为一次性使用,不得二次使用,用后销毁。
4. 产品型号、规格详见合格证。
5. 生产批号、生产日期、失效日期见单包装封口处。
【储存条件及有效期】包装好的产品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性物质和通风条件良好的室内;产品有效期为2年。
【使用说明】拆开包装,取出产品,按深色朝外,浅色朝里区分里外,直接使用。
【修订日期】2020年3月。
【基本信息】注册人/生产企业名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX住所/生产地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX联系方式:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX一次性使用医用口罩最小销售单元标签样稿。
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ABCD 医疗器械有限公司 文件编号:GL18-01
135 / 138一次性使用医用口罩
使用说明书
【产品结构】:产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
【规格型号】型号:非无菌平面挂耳式,规格:17.5CM×9.5CM 。
【适用范围】用于普通环境下的一次性卫生护理。
不作外科手术时特殊防护用。
【产品性能】产品符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》标准要求。
【禁忌症】无
【使用方法】
1. 将有色一面朝外,白色一面朝内;有鼻夹一边向上。
2.佩戴方法将口罩罩住鼻、口及下巴,弹力带挂于耳上。
将双手指尖放在鼻夹上,从中间位置开始,用手指向内按压,并逐步向两侧移动,根据鼻梁形状塑造鼻夹。
不应一只手捏鼻夹。
3.摘口罩方法不要接触口罩前面(污染面)。
仅捏住口罩的弹力带丢至医疗废物容器内。
【贮存】产品贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内,避免阳光直射,防止被水沾湿。
【注意事项】
1.产品为一次性使用,禁止重复使用。
2.使用前应检查包装完整性,如发现包装破损,严禁使用。
3.产品非无菌提供。
4.产品开封后应尽快使用。
5.口罩潮湿后、受到患者血液、体液污染后,应及时更换。
6.产品使用后按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
【注册人/生产企业/售后服务单位】
【注册人/生产企业住所】
【生产地址】
【电话】
【传真】
【邮编】324000
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】/
【生产许可证编号】
【生产日期】见产品单包装
【有效期限】自生产之日起不超过6个月。
【说明书编制日期】2020.06.1
仅供防控疫情应急使用。