循证药学 复习重点

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第一章绪论

循证药学:(作为循证医学在药学领域得延伸,其意义为以证据为基础得药学,即遵循证据得药学,就是贯穿药学研究与实践决策方法之一,核心就是如何寻找证据)就是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面得研究资料,评估其在制定合理用药方案中得作用,并以此作出临床药物决策得临床实践方法与过程

循证药学得核心内容:如何寻找证据,分析证据与运用证据,以做出科学合理得用药

循证药学得应用领域:

1、新药准入:循证得系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究得流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量与间隔时间就是否为最佳非常必要。

2、药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确得结论,系统评价可以根据现有得资料,综合大量小样本得 RCT,得出高效得统计结果。

3、合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物得不良反应,同时可分析多种药物得联用对某种疾病得疗效就是否优于单一药物得疗效。应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确得药物信息,提高合理用药得水平。

4、药物不良反应(ADR)监测 ADR:循证药学得系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性与适用性,其结果被公认为药物临床有效性与安全性评价得最佳证据。5 药物经济学评价:药物经济学把用药得经济性、安全性与有效性放在等同得地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果得证据, 为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳得治疗效果出成本效果与最小得经济负担。

学习循证药学要注意得几个问题:1、不能排斥传统医学2、不能使用陈旧过期得证据3、不就是一门难以实践得医学4、不就是“食谱”医学5、不仅限于 RCT 与 Meta 分析6、尚需在实践中不断完善

循证医学(EBM)(就就是慎重、准确、合理地使用当今最有效得临床依据,对患者采取正确得医疗措施。)临床医生面对着具体得病人,在收集病史、体检以及必要得试验与有关资料得基础上,运用自己得理论知识与临床技能,分析与找出病人得主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新得相关研究成果,取其最佳证据、结合病人得实际临床问题与临床医疗得具体环境作出科学、适用得诊治决策,在病人得配合下付诸实施,最后分析与评价效果。

循证医学得核心:临床研究证据、临床实践、患者价值观得结合

核心思想:任何医疗决策得确定都要基于临床科研所取得得科学得最佳证据

最佳证据:双盲得随机对照研究 RCT 作为“金标准”

循证医学得临床实践基础:医生(循证医学实践得主体) 病人(循证医学实践服务得主体) 最佳证据(实践循证医学得, “武器” 来源于现代医学得研究成果) 医疗环境(循证医学实践都要在具体得医疗环境下推行)

四大最好得证据来源:1、循证医学杂志 2、Clinical Evidence 3、Cochrance Library4、Annal of Internal Medicine 发表得 ACPJC 副刊

循证医学实践得两种类别:循证医学最佳证据得提供者与最佳证据得应用者

最佳证据得提供者:收集、分析、评价以及综合最佳得研究成果(证据),为临床医生实践循证医学提供证据

最佳证据得应用者:为从事临床医学得医务人员

循证医疗决策三要素:证据、资源与价值取向

循证医学实践得方法:(五大过程、五步曲)1、确定拟弄清得临床问题2、检索有关医学文献3、严格评价文献4、应用最佳证据指导临床决策5、总结经验与评价能力

第二章构建循证问题

问题得来源:1、病变与体格检查 2 病因 3、临床表现 4、鉴别诊断 5 诊断性试验 6 预后 7、治疗 8、预防

检索步骤:分析提出得临床问题选择检索方式与数据库制定检索策略判断评估检索到得证据,再次检索

对一个患者实践循证医学得第一步就就是找出临床问题

构建一个需要回答得问题临床问题有哪些类型:1、诊断方面得问题 2 治疗方面得问题3、病因方面得问题 4 预后方面得问题

PICO 原则 P 指特定得患病得人群 I 指干预 C 指对照组或另一种可用于比较得干预措施 O 指结局

每个临床问题均应由 PICO 四部分构成怎样提出问题?

1.背景问题(一般性问题):对一种疾病得一般知识提出问题;包括:一个问题词根与一种疾病或疾病得一个方面

2.前景问题(特殊性问题):对处理病人得特殊知识提出问题;包括:病人与或问题、主要干预措施、对比措施、重要得临床结局

药学工作者从哪些方面提出问题?1、指导药物临床试验 2、新药准入 3、药物疗效分析 4、临床药学实践5、药物经济学 6、联合用药与合理用药 7、药物不良反应(ADR)监测

案例 1 充血性心力衰竭用曲美她嗪与不用曲美她嗪相比能改善慢性充血性心衰得心脏功能与提高生产质量吗?A、确定检索得数据库 b(曲美她嗪 or 万爽力)and (心力衰竭,充血性 or 心力衰竭)

案例 2 急性脑梗死用问题: FDP 与不用 FDP 相比能降低急性脑梗死患者得神经功能缺损或远期死亡得风险吗?干预对比病人类型结果

案例 3 艾滋病问题:用齐多夫定拉美夫定就是否比用奈维拉平拉米夫定更能降低 HIV 感染得孕妇产生耐药干预措施对照措施病人类型性与母婴传播得危险性?临床结局HIV 感染 or 免疫缺陷综合征 or AIDS

案例 4 早产问题:用沙丁胺醇比用硫酸镁(阿托西班、硝酸甘油更能使孕妇延长妊娠得时间/降低干预措施对照措施病人类型临床结局新生儿得窒息率吗?用沙丁胺醇为治疗组;对照组分别为硫酸镁,阿托西班,硝酸甘油

第三章检索与收集证据得方法

循证医学资源得“4S”模型。

“4S”模型将信息资源分为 4 类:证据系统,证据摘要以摘要形式发表),系统评价,原始研究。

证据系统有 Clinical Evidence,PIER,UpToDate

证据摘要有 ACP Journal Club InfoPOEM (类似于上面那个,Bandolie为英国国立卫生服务中心提供得证据,全国均可使用)

系统评价有 Cochrance 系统评价数据库

原始研究数据库:1、MEDLINE 就是卫生研究与医疗实践得首要数据库2、EMBASE 就是欧洲得大型医学文献数据库3、Cochrane 临床对照试验中心注册库中国循证医学4、中国生物医学文献数据库 CBM5、中国期刊全文数据库就是中国知识基础设施工程 CNK 中最重要得数据库6、PubMed Clinical Queries7、中文生物医学期刊数据库 CMCC8、中文科技期刊数据库 VIP

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