罗氏免疫新项目及特有项目介绍

罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用
杭州收费标准
产 PAPP-A妊娠相关血浆蛋 唐氏综合征的早期产前 收费申请中
前 白A
筛查，提前到孕早期10
筛
～14周即能监测,检出
查 f-βHCG 游离绒毛膜促 率82~87%明显高于中期 40元
性腺激素
(67~69%)
先 sFlt-1 可溶性fms样酪 罗氏是目前唯一的全自 收费申请中
Digitoxin
激素类
ACTH
Cortisol C-peptide DHEA-S
Estradiol
Free β-HCG FSH
HCG+B Insulin
LH PAPP-A Progesterone Prolactin SHBG Testosterone
hGH
甲状腺疾病 骨标志物 贫血/其它
T3
Total-PINP Ferritin
T4
β- Crosslaps Vit B12
FT3
Osteocalcin Folate
FT4
PTH
RBC Folate
T-uptake Vitamin D total Ig E
TG
PTH （1-84）
TSH Anti-TG Anti-TPO TRAb
自身免疫 Anti－CCP
脓毒症 PCT IL-6
Content
Estimated Launch date of China
肺损伤标志物 肾损伤标志物
药物浓度监测
SP-B 人肺表面活性物质相关蛋
白B
监测SP-B可辅助诊断肺部病变，例如慢性阻塞 性肺炎， 急性呼吸窘迫综合征，心力衰竭等
L-FABP 肝脏脂肪酸结合蛋白
体外检测L-FABP辅助诊断肾损伤患者
Tacrolimus 他克莫司
•药物浓度监测
预计2014.Q4上市
预计2014.Q4上市 TBD
Sirolimus 西罗莫司
•药物浓度监测
TBD
Everolimus 依维莫司
•药物浓度监测
TBD
Cyclosporin 环孢霉素
•药物浓度监测
TBD
主要内容
罗氏免疫近两年上市的新项目 罗氏免疫特有项目推广介绍
S100（S100蛋白）
恶性黑色素瘤、中枢神经系统 没有收费 损伤的标志物
HE4(人附睾蛋白4)
用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢 没有收费 癌的预后监测
甲状 腺功 能标 志物
Anti-TSHR 促甲状腺受体抗 有助于Graves病的鉴别诊断和
体 （TRAb)
治疗监测，有助于自身免疫性
甲状腺疾病的诊断或排除,
钙素 骨 标 Total -PINP 志 总I型胶原氨 物 基端延长肽
松
骨形成标志物,辅助鉴别诊断骨质疏 松
50元
总维生素D
包括25-（OH）Vitamin D2和D3，辅 38元
助诊断维生素D缺乏导致的骨骼疾病
PTH (1-84) 监测肾衰患者甲状旁腺功能
38元
备注 NT-proBNP临床应 用中国专家共识 已于2011年1月发 表
巨细胞病毒抗体亲和力可进一 步辅助诊断原发性CMV感染
没有收费
IL-6 和PCT为全身感染/脓 毒症的早期、快速诊断提供 有效临床依据，PCT指导临 床抗生素的合理应用，减少 细菌耐药的产生
30元 150元
2009年7月上市 2012年2月上市（ 更新的注册证） 2011年2月上市 2012年2月上市 2012.8 上市 2010年7月上市
2014.Q2 2014.Q1
预计2015.Q2上市
IM Assay Update
2012年开始陆续上市产品
Panel 骨标志物 生长激素
Product Name
Content
Estimated Launch date of China
Vitamin D total
检测总维生素D，包括25-(OH)Vitamin D2和 D3 ，辅助诊断维生素D缺乏导致的骨骼疾病
25元
肿瘤标志物 是罗氏免疫 检测的传统 优势项目， 具有良好的 溯源性并适 用于所有罗 氏电化学发 光分析平台
2012年2月上 市
罗氏是目前 唯一的自动 化检测方法
TG 甲状腺球蛋白
诊断甲状腺疾病和监测病情 ？
罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用
杭州收费标准
心 cTnT-hs 高 第五代的检测试剂， 是符合ESC和 90元
用于单纯疱疹病毒IgG检测 完善TORCH产品链
2012.2 上市
巨细胞病毒抗体亲和力可进一步辅助诊断原发 性CMV感染
2012.8 上市
弓形虫抗体亲和力检测可进一步辅助诊断孕期 弓形虫宫内感染
预计2013.Q2上市
IM Assay Update
2012年开始陆续上市产品
Panel
Product Name
IGF-1
用于监测控制IGF-1作为添加剂的使用及体内
类胰岛素一号增长因子
IGF-1 合成异常引起的生长发育疾病
预计2014.Q3上市
IM Assay Update
2012年开始陆续上市产品
Panel 传染病
Torch
Product Name Anti-HCV II Syphilis
Content
肌 敏肌钙蛋白T ACC指南要求的高敏感肌钙蛋白，能
标
发现更多的急性心梗患者
志 NT-ProBNP N 诊断、排除、监测心衰的最佳指标 物 端脑钠肽前体
120元
β-CrossLaps 骨吸收标志物,辅助鉴别诊断骨质疏 50元 β－胶原特殊 松 序列
N-MID N端骨 骨转换标志物,辅助鉴别诊断骨质疏 50元
罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用
杭州收费标准 备注
HIV Combi PT
感
染 Anti-HCV II 性
疾 病
Anti-HAV IgM/IgG
第四代抗原抗体联合检测 试剂，缩短窗口期
丙型肝炎的早期诊断
16元 15元
甲型肝炎的早期诊断
5元
HBV HBsAg Quant （乙 乙肝定量监测，超宽的线 15元
Pro-GRP
anti-CCP
PCT
anti-TSHR anti-TPO anti-TG
TG Calcitonin
IgE AFP
IGF-1 hCG+β Ferritin
IL-6 hGH
CEA
C-Peptide Insulin Cortisol ACTH
fPSA
PSA
hs TG
fβhCG hCG STAT
Existing product In development
罗氏全自动电化学发光免疫分析系统
•所有平台 •统一试剂
cobas® e 411
MODULAR® E170
cobas® e 601
感谢您的关注！
Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China
20元/项 20元/项
TORCH
CMV IgG/IgM（巨细胞 病毒）
HSV ½ IgG（单纯疱疹 病毒）
CMV IgG Avidity
细菌 感染 疾病
IL-6 白细胞介素6
Procalcitionin 降钙 素原(PCT)
优生优育筛查，监测巨细胞 30元/项 病毒感染
优生优育筛查，监测单纯疱 20元/项 疹病毒I型和II型感染
感染性疾病
Anti-HAV（IgM） Anti-HCV Anti-HBc
Anti-HBc IgM Anti-HBe
心肌功能
CK-MB (mass) Myoglobin NT-proBNP
Hs-Troponin T Digoxin
Anti-HBs
HBeAg HBsAg HBsAg confirmatory HIV Combi PT HBsAg II Quant Toxo IgG/IgM Rubella IgG/IgM CMV IgG/IgM HSV ½ IgG CMV IgG Avidity
罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用简介
杭州收费标准 备注
肿瘤 标志 物
NSE （神经元特异性烯醇化 小细胞肺癌的首选标志物 酶）
Cyfra211（非小细胞肺癌相 鉴别诊断非小细胞肺癌最有价
关抗原）
值的标志物
40元 40元
CA724（糖类相关抗原724） 鉴别诊断胃癌的首选标志物 40元
罗氏电化学发光检测新项目及特色项目介绍
全方位解决临床诊断需求
主要内容
免疫近两年上市的新项目 免疫特有项目推广介绍
罗氏Elecsys广泛的检测项目菜单
肿瘤标志物
AFP
CA 125 II CA 15-3 CA 19-9
CA 72-4
CEA CYFRA 21-1
Free PSA Total PSA
NSE S100 HE4
罗氏目前唯一能进 行全自动定量检测 的项目
2012年1月上市
2012年3月上市
罗氏电化学发光检测新项目及特有项目
项目名称
临床应用
杭州收费标准 备注
优生 优育 筛查
Toxo IgG/IgM（弓形虫 ）
Rubella IgG/IgM（风 疹病毒）
优生优育筛查，监测弓形虫 感染
优生优育筛查，监测风疹病 毒感染
兆 氨酸激酶-1
动检测方法，为临床预
子 痫 PIGF 胎盘生长因子
测和管理先兆子痫提供
了一种全新工具
收费申请中
备注 2010年1月上市
2011年2月上市
IM Assay Update
Immunochemistry Elecsys® tests
HCV-Ag
HIV combi
Syphilis HIV combi PT
肝定量）
性范围（520000IU/Ml)
激 hGH 生长激素 素
体外定量检测人生长激素 ，辅助诊断多种生长激素 分泌异常引起的疾病
32元
自 Anti-CCP 抗环瓜氨酸肽 有助于内风湿关节炎的早 60元
身 抗体
期诊断,特异性优于RF
免
疫
2011年12月上市 2012 8
2011 2012年1月上市
2010年10月上市
IM Assay Update
2012年开始陆续上市产品
Panel
Product Name
Content
Estimated Launch date of China
HE4
用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢癌的预后监测
2012.2 上市
肿瘤标志物 心脏标志物
proGRP
小细胞肺癌的监测 对小细胞肺癌及非小细胞肺癌的鉴别诊断
SCC 鳞状细胞癌抗原
TG hs 超敏甲状腺球蛋白
proBNP STAT 脑利钠肽前体二代，9分钟
•食管鳞癌，腺癌诊断 •肺癌肿瘤指标联合应用 •甲状腺功能亢进和低下
•proBNP速查
GDF-15
转化生长因子β超家族的一 员
GDF-15与其他标记物联合使用可用于对患有 急性冠脉综合症的患者的分级
预计2014.Q3上市 2015
HIV-Ag
anti-HCV II anti-HCV
HBsAg anti-HBs
anti-HAV-IgM
anti-HAV
HBsAg II quant. CMV IgG
Rubella IgG
S100 NSE CYFRA 211 CA72-4 CA15-3 CA125 CA19-9
anti-HBc anti-HBc-IgM
2012.1上市
PTH (1-84)
监测肾衰患者甲状旁腺功能
2012.3上市
Calcitonin（降钙素）
血清降钙素浓度升高发生在多种病理改变上， 例如：甲状腺肿瘤，甲状旁腺功能亢进，白血
病，肾衰竭等
预计2014.Q2上市
hGH
体外定量检测人生长激素 辅助诊断多种生长激素分泌异常引起的疾病
2012.1上市
B12
P1NP
PAPP-A
Folate
βห้องสมุดไป่ตู้labs
L-FABP SP-B
IGF-15 Myoglobin
CK-MB NT-proBNP
E2 RBC Folate Osteocalcin
PIGF sFLT1
Testosteron
PTH
Progesteron
PTH 1-84
TnT hsTnT
TnI
LH FSH Prolactin SHBG
Vitamin D3 Total Vitamin D
hsTnI
DHEA-S AMH
TORCH Hepatitis HIV Oncology
Thyroid Fertility Cardiac Hormones
Inflammation Pregnancy ISD/TDM Anemia
Bone Others
Estimated Launch date of China
100test和200test两种包装规格，试剂盒改为 即用型，减少手工操作带来的误差
2012.9
梅毒检测，完善术前检测菜单
预计2015.Q3上市
HSV1 IgG &
HSV2 IgG
CMV IgG Avidity
Toxo IgG Avidity
HBeAg anti-HBe
CMV IgM
Rubella IgM
CMV IgG avidity
Toxo IgG
HSV-1 IgG
Toxo IgM
HSV-2 IgG
Sirolimus Toxo IgG avidity
Tacrolimus
Cyclosporin A
Digitoxin
Digoxin
HE4
TSH FT4 FT3 T4 T3 T-uptake