中药分析学复习
中药分析选择题 期末考试复习题
第一章一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.中医药理论在中药分析中的作用是:A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导制定合理的质量分析方案√D.指导检测贵重药材2.中药分析和化学药分析的主要区别是:A.中药被测成分含量较高B.中药成分简单C.中药被测成分含量较低、干扰较大√D.影响中药含量测定的因素较少3.中药分析的主要对象是:A.中药中的有效成分√B.各种有毒有害成分C.中药中的微量成分D.中药中的无机成分4.《中国药典》规定,室温(常温)温度系指:A.0~10℃B.10~20℃C.10~30℃√D.20~30℃5.下列说法错误的是:A.精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一B.称取指称取重量应准确至所取重量的百分之一C精密量取指量取体积的准确度应符合国家标准对体积的精度要求D.取用量为”约”系指取用量不得超过规定量的±15%√二、多选题(每小题5个备选答案中至少有一个是正确的,多选、少选均不得分,每小题12分,共5小题,共计60分)1.中药制剂中化学成分的复杂性包括:A.含有多种类型的有机和无机化合物√B.含有多种类型的同系物√C有些成分之间可生成复合物√D.在制剂工艺过程中产生新的物质√E.药用辅料的多样性2.影响中药质量的因素有:A.原料药材的品种、规格不同√B.原料药材的产地不同√C原料药材的采收季节不同√D.原料药材的产地加工方法不同√E.饮片的炮制方法不同√3.我国药品质量标准体系包括:全部A.国家标准B.企业标准C地方标准D.临床研究用药品质量标准E.行业标准4.药品的质量特性包括:A.真实性√B.有效性√C.安全性√D.稳定性√E.均一性√5.下列项目属于质量标准正文中的内容有:A.名称√B.性状√C检查√D.鉴别√E.含量测定√第二章一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.取样的基本原则是:A.具有一定的数量B.在一定的时间内C.均匀合理√D.不能被污染2.进行中药制剂分析时,抽取样品数量一般为:A.1倍全检量B.2倍全检量C.3倍全检量√D.10倍全检量3.中药粉碎后过筛时,对于不能通过筛孔的部分颗粒的处理方法是:A.弃去B.将其并入已过筛的试样中C.反复粉碎研磨,使其全部通过筛孔√D.再研磨一次后过筛,不能过筛的弃去4.中药分析中最常用的提取方法是:A.溶剂提取法√B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取法5.下列针对直接萃取法描述错误的是:A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化目的的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C常用的萃取溶剂有C H C l3、C H2C l2、C H3C O O C2H5、E t2O等D.萃取弱酸性成分时,应调节水相的p H=p K a+2√二、多选题(每小题5个备选答案中至少有一个是正确的,多选、少选均不得分,每小题12分,共5小题,共计60分)1.中药分析中常用的抽样方法有:A.随机抽样法√B.多点抽样法C偶遇性抽样法√D.针对性抽样法√E.单一抽样法2.试样分析前处理进行粉碎的目的是:A.使取样样品均匀而有代表性√B.提高精密度和准确度√C提高生物利用度D.能快速而充分地提取样品中被测成分√E.使试样体积变小3.中药分析中常用的超声提取法的主要特点有:A.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C提取效率高√D.提取的选择性较高E.提取速度快√4.湿法消化法常用的方法有:A.硝酸—高氯酸法√B.硝酸—硫酸法√C.碳酸氢钠法D.双氧水法E.硫酸—硫酸盐法√5.原始记录和检验报告的内容均包括:A.供试药品名称、来源、批号、数量、规格√B.检验目的、检验项目√C标准依据√D.检验结果√E.检验中观察到的现象、检验数据第三章一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.中药制剂的显微鉴别最适用于:A.中药醇提取物的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用蒸馏法制成制剂的鉴别D.含有原生药粉的制剂的鉴别√2.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法是:A.U V法B.T L C法√C.H P L C法D.G C法3.影响薄层色谱分析结果的主要因素之一是:A.相对湿度√B.对照品数量C.原药材来源D.供试品数量4.用红外分光光度法进行鉴别,在下列哪类药品中已得到广泛的应用:A.中药制剂B.中药提取物C.中药材D.合成药物√5.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是:A.大孔吸附树脂B.氧化铝C聚酰胺D.硅胶G√二、多选题(每小题5个备选答案中至少有一个是正确的,多选、少选均不得分,每小题12分,共5小题,共计60分)1.对中药材黄芩进行性状鉴别时需要描述的特征有:A.形状√B.大小√C颜色√D.气味√E.质地√2.中药制剂中可测定的物理常数有:A.折光率√B.相对密度√C.比旋度√D.熔点√E.吸收度:3.中药制剂的理化鉴别有:A.化学反应法√B.升华法√C.光谱法√D.色谱法√E.砷盐检查法4.薄层色谱鉴别常用的对照物包括:A.对照品√B.对照药材√C.对照提取物√D.阴性对照√E.对照品和对照药材同时对照√5.薄层色谱系统适用性实验包括:A.分离度√B.检出限√C.比移值√D.斑点颜色E.理论塔板数第四章一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.不属于中药杂质来源途径的是:A.中药非药用部位B.合成过程中的副产物√C.重金属、砷盐D.农药残留2.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用:A.抑制锑化氢的产生B.将A s5+还原为A s3+C.除去A s H3D.除去H2S√3.在《中国药典》(2015年版)中重金属检查有几种方法:A.1B.2C.3√D.44.在碱性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂:A.氯化钡B.硫化钠√C.硫代乙酰胺D.硫酸钠5.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在A.有机物B.硝酸盐C.泥土D.钙盐√采用A g-D D C法进行比色测定时,应采用的参比液是:A.甲醇B.三氯甲烷C.A g-D D C试液√D.水二、多选题(每小题5个备选答案中至少有一个是正确的,多选、少选均不得分,每小题12分,共5小题,共计60分)1.《中国药典》检查杂质采用的方法有:A.与标准液进行对比√B.与阴性药品对比C.在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现√D.测定供试品的某些特征参数,与规定的限量比较√E.供试品加试剂前后对比2.对中药中可能存在的有毒有害物质进行检测,其检测对象包括:A.农药残留量√B.水分C.灰分D.二氧化硫残留√E.黄曲霉毒素√3.砷盐检查法中,影响反应的主要因素有:A.反应液的酸度√B.反应温度√C.反应时间√D.中药制剂的前处理√E.锌粒大小√4.减压干燥法主要适用于下列哪类药物水分的测定:A.含微量水分的药物√B.需精确测定水分含量的药物C.热稳定性差的药物√D.含挥发性成分的贵重药√E.任何药物5.对中药及其制剂中黄曲霉毒素进行检查,常用的测定方法有:A.化学分析法B.气相色谱法C.高效液相色谱法√D.液-质联用法√E.薄层色谱法第六章一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.化学分析法主要适用于测定中药中何种成分:A.含量较高的一些成分及矿物药中的无机成分√B.微量成分C.某单一成分D.有紫外吸收的成分2.采用紫外-可见分光光度法适合测定的中药成分是:A.人参中的单体成分R g1B.黄芩中所含的黄芩苷+C.黄芩总黄酮√D.丹参中所含丹酚酸B3.不属于气相色谱定量分析方法的是:A.外标法B.内标法C.归一化法D.吸收系数法√4.薄层色谱扫描法的系统适用性试验中比移值为多少适宜:A.0.1-0.5B.0.1-0.6C.0.2-0.8√D.0.5-0.95.原子吸收分光光度法主要用于测定A.元素√B.高含量的有机化合物C.低含量的有机化合物D.挥发性化合物二、多选题(每小题5个备选答案中至少有一个是正确的,多选、少选均不得分,每小题12分,共5小题,共计60分)1.化学分析法适用于中药制剂中哪类成分的含量测定:A.单体成分B.总有机酸√C.总生物碱√D.总鞣质√E.黄芩苷:2.用紫外-可见分光光度法进行含量测定时,定量方法有:A.标准曲线法√B对照品比较法√C.吸收系数法√D.归一化法E.标准加入法3.在薄层色谱分析中,采用以下方法可减少边缘效应A.层析槽有较好的气密性√B.在层析槽内壁贴上浸湿展开剂的滤纸条√C.减小薄层的厚度D.在层析槽内放置一些装有展开剂的辅助容器√E.使用大的层析缸4.根据药典标准,以色谱法建立中药有效成分含量测定方法时,需对仪器进行系统适用性试验,该试验包括A.色谱柱的最小理论塔板数√B.分离度√C.拖尾因子√D.重复性√E.准确度5.应用气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时,应注意哪些实验条件的选择A.固定相√B.柱温√C.进样量√D.检测器√E.检测波长一、单项选择题(每小题4个备选答案中只有一个最佳答案,每小题8分,共5小题,共计40分)1.含量测定方法验证中的精密度不包括:A.重复性B.重现性C.中间精密度D.检测限√2.含量测定方法验证中的准确度一般用何表示:A.专属性B.回收率√C.定量限D.范围3.分析方法的重复性考察因素有:A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂+ C.不同分析环境D.同一分析员在短的间隔时间进行测定的再现性√4.含量测定方法验证中的线性测定的数据要求不包括:A.检测限√B.回归方程C.相关系数D.线性图5.耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度。
中药分析复习题.doc
中药分析复习题复习(二)一、填空题:9-1.生物碱的沉淀反应常用來鉴别药材或制剂中的生物碱类成分,具体是将中药样品细粉用水或温浸,滤液滴加沉淀试剂,应有3种以上试剂显阳性反应。
和在此条件下常有干扰,必要时通过薄层分离或将滤液后,用提取,提取物溶于进一步实验,应显阳性反应。
9-2.生物碱可以与生成不溶于水但溶于丙酮的红色络介物,该化介物的内-酮溶液在处有最人吸收。
9-3・由于硅胶木身略带酸性,对生物碱的吸附力较强,因此川展开剂,则可得到集屮的斑点。
因此,用硅胶为吸附剂分离生物碱时,可在中性展开剂中加入等。
也口J在涂铺硅胶薄层时用硅胶薄层,用中性展开剂分离生物碱。
9- 4.在鉴别药材中的牛:物碱类成分时,可以将样品细粉用温浸,滤液滴加生物碱的沉淀试剂,应有种以上试剂显阳性反应。
在此条件下常有干扰,必要时通过薄层分离或将滤液碱化后,氯仿或乙瞇提取,提取物溶于溶液,进…步实验,应显阳性反应。
10-1.在做薄层色谱分析时,皂昔的极性较人,一般用薄层效果较好,亲水性强的皂昔一般耍求硅胶的吸附活性,展开剂的极性耍,才能得到较好的效果。
皂苛元的极性较小,川薄层或薄层均可,如以硅胶为吸附剂,展开剂的亲脂性要求强烈,才能适应皂昔元的性;所用的溶剂系统常以苯、氯仿、己烷、异丙储等为主要成分,再加以少量其它性溶剂。
10- 2.皂昔进行薄层色谱所用的吸附剂有,有时为了分离的需要加入一定的。
这样可以将相似极性但在分了中带有不同数冃双键或双键位置不同的化合物分开。
10-3.帑体皂昔的皂昔元由个碳原子组成,基本骨架为,或_________________ ;三祜皂甘是由六个以头尾相接而组成,一般由个碳原子组成。
可以采用反应和反应来鉴别綃体皂井和三话皂芹。
10-4.當体皂背元多数无共轨系统,因此在近紫外区无明显吸收峰,但与作用后,则在nm范围内出现最大吸收峰,可以作为备体皂苛的定性肚星依据。
我们还可以用三氯醋酸反应即(英文名)反应来鉴别帑体皂苛和三砧皂苛,:喷三氯醋酸试剂后,加热,颜色变化为。
中药分析学复习题答案
中药分析学复习题答案一、选择题1. 中药分析学的主要任务是什么?A. 鉴定中药的真伪B. 确定中药的疗效C. 研究中药的化学成分D. 以上都是答案:D2. 中药有效成分的提取方法主要有哪几种?A. 溶剂提取法B. 蒸馏法C. 超临界流体提取法D. 以上都是答案:D3. 以下哪项不是中药分析中常用的色谱技术?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱答案:D(质谱不是色谱技术,但可以与色谱技术联用)二、填空题1. 中药分析学中的“三性”指的是____、____、____。
答案:安全性、有效性、稳定性2. 中药指纹图谱技术主要用于____和____。
答案:中药质量控制、中药成分分析三、简答题1. 简述中药分析学中常用的化学成分鉴定方法。
答案:中药分析学中常用的化学成分鉴定方法包括薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、核磁共振波谱法(NMR)、质谱法(MS)等。
2. 描述中药提取过程中的“三提三弃”原则。
答案:在中药提取过程中,“三提三弃”原则指的是在提取过程中,通过三次提取,每次提取后弃去残渣,以确保有效成分的充分提取和杂质的去除。
四、论述题1. 论述中药分析学在现代中药研究和开发中的重要性。
答案:中药分析学在现代中药研究和开发中的重要性体现在以下几个方面:首先,它能够鉴定中药的真伪,保证药材的质量和安全;其次,通过对中药化学成分的分析,可以揭示中药的药理作用机制;再次,中药分析学为中药的质量控制提供了科学依据,有助于提高中药的疗效和安全性;最后,中药分析学促进了中药现代化,有助于中药走向国际市场。
五、计算题1. 若某中药样品中有效成分的提取率为20%,已知提取液的浓度为1.5mg/mL,求原药材中该有效成分的理论含量。
答案:设原药材中该有效成分的理论含量为X mg,提取液体积为V mL。
根据题意,有 0.2X = 1.5V,由于提取率为20%,即0.2X = 1.5V,可以得出X = 7.5V。
中药成分分析 复习 文档
1.中药成分分析:以中医药基本理论为指导,运用现代科学技术特别是运用物理.化学的理论和方法研究中药成分.以达到控制中药质量的一门学科。
研究对象(中药中的活性成分),、(标志性化学成分),(毒性成分)。
大多来源于植物、动物、矿物,植物为主。
2.质量标准:定性分析通过性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别(判断中药真伪);杂质检查(判断是否符合各种限量要求);定量分析通过检测活性成分或指标性成分的含量(判断中药质量的优劣)。
3.中药成分分析特点:(主要特点是中药成分复杂性)其活性成分的生物合成,积累及保持,易受品种、产地、栽培条件、采收季节、储存环境、加工方法等自然和人工条件的影响而产生变化。
(选择检测成分时,需要考虑该中药临床应用的功能主治和生物活性。
山楂:健胃消食——有机酸的含量,活血止痛治疗心血管——黄酮类)。
4.现行中药成分分析主要特点:选定中药的一种活性成分或指标成分,然后建立相应的简单理化鉴别方法和以色谱光谱为主的含量测定标准。
5.中药成分分析新特点:①仪器分析在中药成分分析中所起的作用愈来愈重要。
②检测成分向多指标方向发展。
③指纹图谱(有效的量化检测中药中的宏观信息,与现行的单一指标成分或活性成分鉴定相比,其所含的信息是综合的多层次的和具体量化的)。
6.定性分析:特点是用微量、快速、简便、可靠的分析方法,目的是鉴别药材真伪优劣。
7.中药成分分析的作用:①辨别药材真伪;②评定药材品质优略;③监控药材中毒性成分的含量;④监控药材中杂质的含量;⑤保证GAP药材品质;⑥监控中药制剂的质量。
8.指纹图谱分三类:①色谱指纹图谱(TLC—薄层色谱,高效液相色谱—HPLC,气象色谱—GC);②光谱指纹图谱(紫外指纹图谱—UV,红外—IR,核磁共振—H-NMR,X-射线衍射—XRD);③DNA指纹图谱。
9.中药指纹图谱:某种(某产地)中药材或中药制剂适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特性的色谱或光谱图,以全面反应中药所含内在化学成分的种类与数量,进而反映重要的质量,用于鉴别药材真伪和评价原药材优劣。
中药分析复习总结
中药分析选择(单选、多选、配伍);填空;简答;设计与分析第一章概论P1中药:就是指在中医药理论指导下用来预防与治疗疾病得物质。
(PPT:以中医药学理论得术语表述其性味、功效与使用规律,并按中医药学理论指导临床应用得传统药物。
)(植物药、动物药、矿物药)P1中药分析得特点:①以中医药理论为指导思想、②分析样品得多样性、③化学成分得复杂性、④杂质来源得多途径性。
【PPT:(一)化学成分得多样性与复杂性;(二)原料药材质量得差别;(三)评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则;(四)辅料得特殊性;(五)杂质来源得多途径性;(六)有效成分非单一性】(分析重点:君药、贵重药、毒剧药)P4取样得特点:真实性与代表性。
取样方法:四分法、分层取样法P4性状:药材得性状系指对药材得形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等得规定。
P5鉴别原则:中药材及单方制剂直接采用适宜得方法进行鉴别;复方制剂应首选君药、臣药、贵重药与毒剧药进行鉴别,一般按照“君-臣-佐-使”得顺序依次选择药味鉴别;凡有药材原粉入药得,应进行显微鉴别;复方制剂原则上处方中得所有药味都应该进行鉴别,如有困难,至少要包括处方药味得1/3;化学方法与仪器方法应该互相结合,从而使各鉴别项目质检可以互相补充,互相佐证。
鉴别包括:基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。
P6检查围绕中药得安全性、有效性、纯度与均一性四个方面进行。
P6药物纯度就是指药物纯净得程度,它就是判定药品质量优劣得一个重要指标。
P6杂质就是指药物中存在得无治疗作用或影响药物疗效与稳定性,甚至对人体健康有害得物质。
P7生物学方法就是指对于某些有特殊生物效应得中药,可根据中药得药理活性将药物通过一定得途径给予微生物、动物或动物得离体器官,以观察到得药理作用为判断依据得测定方法。
P7验证得主要内容有:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性8个指标。
P8中药含量测定基本原则:1)中药材与单方制剂,要明确待测成分就是有效成分还就是指标性成分,并建立相应得测定方法;2)对于含有贵重药材或者毒剧成分得中药,应尽可能建立含量测定方法,测定其中得有效成分或剧毒性成分得含量,并且规定含量上下限;3)对中药制剂,除上述原则以外,选择测定成分还应注意制剂得生产工艺。
中药分析学复习资料
中药分析学复习资料第一章绪论名词解释1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,研究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。
简答题1.中药分析学的研究内容和特点研究内容中药的鉴别中药的检查中药的含量测定研究特点指标选择的中医药理论的指导性杂质来源的多途径性中药化学成分的复杂性2.中药分析学的发展趋势中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛中药的安全性检查将越来越加强联用技术在中药分析中将越来越普及体内中药分析作为中药分析研究热点将越来越受关注自动化、便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛多指标、整体性中药质量评价模式将越来越普遍第一章中药分析的依据与基本程序名词解释1.药品质量标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检测方法和生产工艺等所做的技术规定,是药品研究、生产、经营、使用等各环节必须共同遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。
2.凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
简答题1.简述中药分析的基本程序与要求。
基本程序:取样检验(供试品的制备、鉴别、检查及含量测定)原始记录和检验报告要求:取样:①均匀合理②科学性、真实性、代表性供试品的制备:①最大限度保留被测成分,去除干扰成分②浓缩富集被测成分以达到灵敏度的要求供试品的测定:鉴别、检查、含量测定原始记录和检验报告:原始、真实、完整第三章中药分析供试品的制备简答题1.样品预处理的作用a)释放有效成分,便于分析测定b)去除杂质,纯化样品c)富集浓缩或进行衍生化d)使试样形式及所用溶剂符合测定要求2.样品粉碎的目的a)保证取样均匀且具有代表性b)使被测组分能更快更彻底被提取出来c)提高准确度和精密度3.蜜丸的预处理特点1.蜜丸中含有大量炼蜜,不能直接研细或粉碎,应将其剪碎或用小刀切成小块,再加溶剂进行提取。
2.若测定蜜丸中脂溶性成分,可用水将蜜丸溶解,离心后取药渣,再加溶剂进行提取。
中药分析复习摘要
第一章绪论一、中药材及中成药特点⏹成分复杂⏹化学成分与药理药效相关性未知⏹影响药材有效成分的因素很多二、中药分析学的内涵⏹中药分析学的性质⏹中药材、中成药⏹判断真伪和有效性⏹古代外形、气味⏹现代显微分析、化学分析、仪器分析、生物生化分析⏹多学科性⏹植物学、中药鉴定学、中药化学、中药制剂学、中药药理学⏹化学成分与质量评价⏹化学成分决定疗效⏹疗效不一定由单一成分决定⏹化学成分相互作用的存在三、研究内容和主要任务⏹鉴别中药真伪⏹控制中药优劣⏹指导生产⏹寻找新药源⏹配合药理、生化试验四、中药质量评价内容⏹中药材和中成药⏹鉴别⏹检查⏹含量测定五、研究目标⏹主要化学成分或有效成分的研究⏹定量分析方法的建立⏹现代分析方法的应用⏹综合分析研究六、质量标准的演变⏹从无到有⏹逐步完善⏹逐步提高⏹五味子⏹山楂七、质量控制方法展望⏹利用先进测试技术⏹结合药理作用或生物测定方法⏹多指标综合评价八、基本要求⏹掌握常用分析方法⏹掌握主要活性成分类型的分析方法,并能针对主要化学成分结构、性质设计分析方法⏹掌握常用中药的质量标准⏹掌握中药制剂的分析方法⏹了解中药质量标准的制订方法和国外天然药物的质量标准⏹了解现代分析方法在中药分析应用中的动向九、国内外药典天然药物分析比较⏹中华人民共和国药典一部 2000年版⏹中药材⏹中成药⏹共计992 种⏹日本药局方一百余种⏹英国药典、美国药典十、中药制剂质量控制现状⏹(1)质量检测标准正走向规范(2)中成药生产管理得到加强⏹GAP (Good Agriculture practice)⏹GMP⏹GLP(3)适合中药制剂的检测方法正在建立附件中药新药研究过程中药新药制备工艺一、剂型选择二、提取工艺研究(一)药材的鉴定与前处理(二)提取工艺路线的设计(三)提取工艺技术条件的研究三、分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究(一)分离与纯化工艺研究(二)浓缩与干燥工艺研究四、制剂成型性研究五、中试研究六、研究资料的整理与要求中药新药质量标准研究一、中药材质量标准(一)质量标准(二)起草说明二、中药制剂质量标准(一)原料(药材)及辅料的质量标准(二)制剂的质量标准(三)起草说明中药新药质量稳定性研究中药新药药理毒理研究二、主要药效研究三、一般药理研究四、药代动力学研究五、毒理研究中药新药临床研究一、临床试验(一)I期临床试验(二)Ⅱ期临床试验(三)Ⅲ期临床试验(四)Ⅳ期临床试验二、总结与评价第二章中药产地、采集、加工与贮藏第一节中药产地与采集第一节中药产地与采集♦一、产地–道地药材–异地引种•疗效标准二、采集第二节中药加工与贮藏♦一、加工–晒干–烘干–阴干–远红外加热干燥–微波干燥二、贮藏♦防霉:控制温度湿度♦防虫:三氯硝基甲烷、磷化铅,密封、冷藏♦变色:干燥、避光、冷藏♦泛油:冷藏、避光示例:金银花的采集加工与贮藏第三章样品制备方法第一节粉碎与筛析♦一、粉碎–研磨•乳钵杵棒•铁研船–撞击•冲钵•磨粉机–超微细粉化•超声粉碎、超低温粉碎♦二、过筛第二节样品溶液制备供试品溶液的提取:♦一、溶剂提取法♦水提取♦有机溶剂提取–亲水性有机溶剂–亲脂性有机溶剂–酸性溶剂–碱性溶剂♦提取方法:冷浸、连续回流提取、超声波提取♦二、水蒸汽蒸馏法:挥发油、小分子化合物♦三、升华法:樟脑、香豆素♦四、压榨法:龙舌兰中海柯皂苷元♦五、酶解法:苷元♦六、化学法:内酯♦七、超临界流体萃取大类成分样品制备♦一、生物碱–强碱•非极性有机溶剂萃取•极性有机溶剂萃取•水提或酸水提–弱碱有机溶剂直接提取–水溶性生物碱或季铵碱:雷氏盐、磷钨酸–挥发性生物碱:水蒸气蒸馏、升华法♦二、黄酮–醇提–铅盐沉淀法♦三、皂苷:醇提–精制方法•醇-醚沉淀法•铅盐沉淀法•胆甾醇沉淀法•氧化镁吸附法♦四、强心苷:醇提♦五、挥发油–水蒸汽蒸馏–浸取法:石油醚–吸收法:豚脂、牛脂–冷压法供试品溶液的精制♦溶剂分离法:多糖提取、去蛋白♦液液萃取:石油醚除脂溶性色素♦沉淀法:醋酸铅除酸性物质和鞣质♦盐析法:丹皮酚--氯化钠♦色谱法:柱色谱、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱等第三节杂质的处理♦1、鞣质:明胶沉淀、生物碱沉淀、醋酸铅、氨水沉淀♦2、叶绿素:苯、氯仿、铅盐♦3、油脂、蜡和树脂:石油醚、苯♦4、蛋白质:乙醇、甲醇、铅盐♦5、无机盐:醇提、透析♦6、糖和淀粉:有机溶剂提取一般检查项目第一节检查项目二、杂质的来源三、杂质的限量检查杂质限度计算杂质限度检查示例第二节检查方法1、水分测定2、灰分测定3、干燥失重测定法水分、结晶水、挥发性物质⏹常压恒温干燥法⏹干燥剂干燥法⏹减压干燥法4、浸出物测定法⏹水溶性浸出物测定⏹冷浸⏹热浸⏹醇溶性浸出物测定5、氯化物检查法纳氏比色管6、含醇量测定7、酸败度检查8、砷盐的检查(一)古蔡法(二)二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)] 第三节重金属检查法一、样品前处理⏹植物药消化⏹干法消化⏹湿法消化⏹水解消化⏹紫外辐射低温消化⏹矿物药消化⏹溶解法⏹熔融法二、重金属总量的检查第一法硫代乙酰胺法:第二法第三法第四法微孔滤膜法三、单个金属元素检查⏹Pb, Hg, Cu, Cr, Sb⏹原子吸收分光光度法第四节农药残留量测定⏹有机氯农药:六六六、DDT⏹有机磷农药:敌敌畏、甲胺磷⏹氨基甲酸酯农药:涕灭威⏹拟除虫菊酯农药:丙烯菊酯、溴氰菊酯等提取与纯化⏹索氏提取⏹SPE⏹微波提取⏹液液萃取⏹超临界流体萃取⏹碘化法测定法⏹氧瓶燃烧法⏹TLC⏹GC⏹HPLC中药理化鉴别理化鉴别是用物理的或化学的方法,对中药材及其制剂所含的有效成分、主成分或特征性成分进行定性、定量分析,以鉴定真伪、评价品质。
中药分析学复习资料
第三章中药得鉴别
名词解释
1.中药得鉴别:就是指利用一定得方法来确定中药药材、饮片或制剂得组成,判断中药真伪得质量评价过程。
2.中药指纹图谱:就是指中药经适当处理后,采用一定得分析手段,得到得能标示该中药特性得共有峰得图谱,就是一种综合得,可量化得鉴别手段。
3、重现性
用一样品,同一操作条件下,结果得重现性良好;中药得复杂性可在数据处理中用适当方法解决
4。可操作性
指针对不同用途,选用不同分析方法来达到不同要求
5、稳定性
在规定得方法、条件下得耐用程度,以体现其通用性与实用性,规范操作,客观评价
第五章检查
名词解释:
1.杂质限量:在保证药物得质量可控与使用安全得前提下,综合考虑药物生产得可行性与产品得稳定性,允许药物中含有一定量得杂质,这一药物中所含杂质得最大允许量,称为杂质限量。
简答题
1.中药TLC鉴别得一般操作步骤
1.供试品溶液与对照溶液得制备
2.材料得选择,吸附剂得选择、板,点样器等
3.铺板
4.点样
5.展瞧
6.检测:显色或定位
7.定性、定量
2.影响中药TLC鉴别得因素
1.供试品溶液得制备
2.薄层板得选择
3.展开剂得选择
4.对照物得选择
5.湿度与温度得影响
3.由乌鞘蛇、川贝母得鉴别方法可推出中药鉴别方法得何种趋势
注意事项:1。当As得含量在1-10ug范围内,产生得胶态银呈色得线性关系良好,显色在2小时内稳定,重现性好。
2.配制Ag-DDC所用溶剂为三氯甲烷,同时会加入三乙胺,加入得三乙胺可以中与砷化氢与Ag—DDC显色反应产生得二乙基二硫代氨基甲酸,有利于显色反应得进行、
中药制剂分析期末重点复习归纳
中药制剂分析期末重点复习归纳一、中药制剂的成分研究:1.中药制剂的总成分分析:根据药物的性质和目的选择适宜的指标成分,并运用色谱法、质谱法等技术手段进行分离和鉴定。
2.中药制剂的主要有效成分研究:通过活性成分分离、纯化和结构鉴定技术,明确药物的主要活性成分及其含量。
3.中药制剂中的有害成分研究:分析中药制剂中可能存在的有害成分,如重金属、农药残留物等,并制定相应的质量标准。
二、中药制剂的质量标准:1.质量标准的制定原则:根据中药制剂的性质、用途和国家相关法律法规的要求,确定质量标准的依据和指标。
2.质量标准的建立方法:根据中药制剂的纯度、含量、杂质、微生物等方面的要求,选取合适的分析方法,并制定相应的质量控制标准。
3.质量标准的评价方法:根据药物的性质和用途,采用物理化学性质、活性成分含量、药效学等指标,对中药制剂的质量进行评价。
三、中药制剂的分析方法:1.色谱法:包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等,主要用于中药制剂成分的分离和纯化。
2.质谱法:包括质谱联用技术、质谱成像技术等,主要用于中药制剂成分的鉴定和结构解析。
3.光谱法:包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、核磁共振光谱等,主要用于中药制剂成分的鉴定和含量分析。
4.其他分析方法:如电化学分析、荧光光谱分析、射频等离子体原子发射光谱等,可根据需要选择适宜的方法进行分析。
四、中药制剂分析中的质量控制:1.中药制剂质量控制体系建立:确定中药制剂的质量控制流程和各个环节的管理措施,包括原材料采购、生产加工、质量控制实验室等。
2.中药制剂质量控制方法建立:根据中药制剂的性质和要求,选择合适的分析方法,并建立标准曲线、对照品等工具,进行质量控制。
3.中药制剂质量控制的监测和评价:通过对生产过程中各个环节的监测和评价,确保中药制剂的质量符合标准要求。
以上是中药制剂分析的期末复习的重点内容的归纳。
通过深入学习和掌握这些内容,可以对中药制剂的成分和质量进行有效的分析、评价和控制,为中药制剂的研发和应用提供科学依据。
中药分析整理重点
中药分析整理重点第一章绪论1. 中药分析学的定义:中药分析(Analysis Science of Chinese Materia Medica)是利用物理、化学、物理化学、生物学、药理学、生物化学及其他相关的方法和技术研究分析中药(天然药物)、中药制剂及其有关联产品质量的一门科学。
亦可称为天然药物分析(Analy sis of Natural Medicinal Products ,or Analysis of Crude Drugs)或生药分析(Pharma cognostical Analysis)。
2. 定量分析常强调要分析中药的有效成分,通常把具有生物活性并有医疗作用的化学成分者称为有效成分或主成分。
如生物碱类、黄酮苷类、蒽苷类、强心苷类、皂苷类、挥发油类、香豆素类、鞣质类以及多糖、氨基酸等,中药中一些生物活性不显著成分者称为辅成分,如树脂、色素、无机盐等,但这种区分是相对的。
另外所谓有效,也并不能完全代表中药的疗效。
3. 生产在线分析: 中药制剂生产全过程各环节(原料药材的检测,原药材的切制、粉碎和炮制,提取、过滤和浓缩,制剂中间体的制备,辅料的质量,成型工艺过程,最终制剂成品)的质量监测,可及时反馈质量信息,用于指导生产,发觉问题,及时解决,以确保产品质量。
这种在生产环节中进行的适时检测称为生产在线分析,已逐步受到厂家和药品质量治理部门的重视。
4. GAP(中药材生产质量治理规范,Good Agricultural Practice)GLP(药品非临床研究质量治理规范,Good Laboratory Practicefor Non-clinical Laboratory Studies)GMP(药品生产质量治理规范,Good Manufacturing Practice for Drugs)5. 研究目标和任务A着重强调对中药及其制剂中所含有效成分或要紧化学成分的研究B着重强调定量分析研究C着重强调现代分析方法的应用D着重强调多学科手段对中药的综合分析研究6. 中国药典是国家为保证药品质量所制订的法典、是药品生产、经营、使用、检验、和监督治理部门共同遵循的法定依据,也是我国医药行业对外贸易和技术交流不可缺少的准绳,自1953年起至今,共出版9版药典。
中药分析重点 期末考试重点
中药分析第一章1、中药分析学:以中医理论基础为指导,运用现代科学理论和技术,研究中药质量评价与控制的一门学科。
2、中药分析的任务:运用现代分析技术,研究适合中药(药材饮片提取物及成品)质量控制和质量评价的分析方法,测定有效成分、有毒有害成分、制定质量标准、分析体内过程、评价质量优劣,保证中药的有效性和安全性。
3、中药分析的内容:①中药质量评价研究②中药质量控制体系研究③体内中药分析研究④中药分析新技术和新方法研究⑤中药标准物质研究4、中药分析的特点:①以中医药理论为指导原则,评价中药质量②中药化学成分的多样性和复杂性③中药质量的差异性和不稳定性④中药杂质来源的多样性⑤有效成分的非单一性(要知道每个小点下面的具体内容)5、中药分析的发展趋势:①建立能控制中药有效性的分析体系②中药分析方法向微量化、快速化发展③有害有毒成分的检测④个体化质量标准研究⑤中药物质基础及标准物质研究⑥整体特征指标研究(中药指纹图谱)6、药品的质量特性包括真实性、有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。
药品标准包括国家药品标准(中国药典、部颁标准)地方药品标准、其他药品标准(不具有法律的约束力)。
(了解一下国外药典)7、国家药品标准:《中国药典》已经出了十版,从2005年版开始分为三部(第一部为中药,第二部为化药,第三部为生药),2015年版分为四部,第四部为通则和药用辅料。
《中国药典》的基本结构:凡例、正文、索引和通则四部分;凡例:解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则;正文:分为药材和饮片•、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂三部分,品名、来源、处方、制法、形状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法用量、注意、规格、贮藏、制剂、附注等19项内容;索引:中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引;通则:制剂通则、通用检测方法和指导原则。
(知道每部分包含什么内容就好)8、温度:水浴温度:98~100℃、热水:70~80℃、微温或温水:40飞0℃、室温:10~30℃、冷水2~10℃、冰水指0C。
中药分析复习题
中药分析复习题中药分析复习题中药是中医药学的重要组成部分,它以天然植物、动物和矿物为原料,经过加工制备而成。
中药的药理作用和成分成为中医药学研究的重要内容。
在中药学的学习中,中药分析是一门重要的课程,它涉及到对中药的质量控制、药效成分的分析和提取等方面。
下面我们来复习一些中药分析的相关知识。
一、什么是中药分析?中药分析是指对中药的成分、质量和药效进行研究的一门科学。
它通过分析中药的化学成分、药效活性和质量指标等,来评价中药的质量和药效,为中药的研究、开发和应用提供科学依据。
二、中药分析的方法有哪些?1. 薄层色谱法:薄层色谱法是一种常用的中药分析方法,它通过将样品溶解于适当的溶剂中,然后在薄层色谱板上进行分离和检测。
薄层色谱法可以用于中药中化学成分的分离和鉴定。
2. 气相色谱法:气相色谱法是一种利用气相色谱仪进行分析的方法。
它通过将样品中的化合物转化为气体,然后在气相色谱柱中进行分离和检测。
气相色谱法可以用于中药中挥发性成分的分析。
3. 液相色谱法:液相色谱法是一种利用液相色谱仪进行分析的方法。
它通过将样品溶解于适当的溶剂中,然后在液相色谱柱中进行分离和检测。
液相色谱法可以用于中药中非挥发性成分的分析。
4. 质谱法:质谱法是一种利用质谱仪进行分析的方法。
它通过将样品中的化合物转化为离子,然后在质谱仪中进行分离和检测。
质谱法可以用于中药中化学成分的鉴定和定量分析。
三、中药分析的应用领域有哪些?1. 中药质量控制:中药质量控制是指通过对中药的成分和质量进行分析,来评价中药的质量。
中药质量控制可以用于中药的生产和销售,以确保中药的质量符合标准要求。
2. 中药药效研究:中药药效研究是指通过对中药的药理作用和药效成分进行分析,来研究中药的药效机制和临床应用。
中药药效研究可以为中药的开发和应用提供科学依据。
3. 中药提取和纯化:中药提取和纯化是指通过对中药中有效成分的提取和纯化,来获得高纯度的中药成分。
中药提取和纯化可以用于中药的制剂和新药的研发。
中药分析学考试题及答案
中药分析学考试题及答案****一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 中药分析中常用的色谱法不包括以下哪种?A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 液相色谱法D. 质谱法答案:D2. 以下哪种方法不是中药有效成分的提取方法?A. 煎煮法B. 回流提取法C. 超声提取法D. 蒸馏法答案:D3. 中药分析中,用于鉴定黄酮类化合物的试剂是?A. 碘试剂B. 钼酸铵试剂C. 香草醛试剂D. 硫酸试剂答案:B4. 在中药分析中,用于测定多糖含量的方法是?A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 比色法D. 重量法答案:D5. 下列哪种成分不属于中药中的挥发性成分?A. 薄荷醇B. 柠檬烯C. 丹参酮D. 甘草酸答案:D6. 中药分析中,用于鉴别生物碱的试剂是?A. 碘试剂B. 钼酸铵试剂C. 香草醛试剂D. 龙胆紫试剂答案:D7. 以下哪种方法不是中药中重金属的检测方法?A. 原子吸收光谱法B. 电感耦合等离子体质谱法C. 紫外分光光度法D. 火焰光度法答案:C8. 中药分析中,用于测定苷类成分含量的方法是?A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 比色法D. 重量法答案:B9. 在中药分析中,用于鉴定蒽醌类化合物的试剂是?A. 碘试剂B. 钼酸铵试剂C. 香草醛试剂D. 硫酸试剂答案:D10. 下列哪种成分不属于中药中的有机酸类成分?A. 阿魏酸B. 丹参酸C. 丹参酮D. 甘草酸答案:C二、多项选择题(每题3分,共30分)11. 中药分析中常用的检测方法包括哪些?A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案:ABCD12. 中药中常见的有效成分包括以下哪些?A. 生物碱B. 多糖C. 挥发油D. 重金属答案:ABC13. 以下哪些是中药分析中常用的提取溶剂?A. 水B. 乙醇C. 石油醚D. 丙酮答案:ABCD14. 中药分析中,用于测定黄酮类成分含量的方法包括哪些?A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 比色法D. 重量法答案:ABC15. 以下哪些是中药分析中常用的定性鉴别方法?A. 薄层色谱法B. 紫外光谱法C. 核磁共振法D. 质谱法答案:ABCD三、简答题(每题10分,共20分)16. 请简述中药分析中常用的提取方法有哪些,并简要说明其特点。
中药分析知识点总结
中药分析知识点总结一、概述中药分析是一门综合运用分析化学、药物分析学、生物化学和化学生物学等基础理论和分析方法,对中药材、中药制剂和中药饮片等进行系统、准确、全面地研究和分析的学科。
中药分析的主要任务是通过质量控制,确保中药的质量和安全性,为中药的研究、开发和生产提供科学依据。
二、中药分析的研究内容1. 中药材的鉴定与质量评价中药材的鉴别与质量评价是中药分析的基础。
对于中药材,首先需要对其进行鉴别,确定其物种、产地和生长环境等信息,然后对其质量进行评价,包括外观特征、理化性质、成分含量等方面的分析。
常用的分析方法包括形态学鉴定、理化性质测定、色谱分析、光谱分析等。
2. 中药制剂的质量控制中药制剂包括丸剂、散剂、浸剂、膏剂、酒剂等各类中药成品药,对于这些中药制剂,需要进行质量控制,确保其成分含量、纯度和稳定性等符合规定的标准。
质量控制的方法包括指纹图谱分析、含量测定、纯度检测、稳定性测试等。
3. 中药饮片的成分分析中药饮片是以药材为原料,按一定的加工工艺制成的中成药剂形式。
对于中药饮片,需要进行成分分析,确定其药效成分的含量和纯度,为临床应用提供科学依据。
成分分析的方法包括色谱分析、层析分析、光谱分析等。
4. 中药代谢产物的分析中药在人体内经过代谢过程,生成一系列的代谢产物,这些代谢产物对中药的作用和安全性具有重要影响。
中药代谢产物的分析,可以揭示中药在体内的代谢途径和代谢产物的结构,为中药的临床应用和毒副作用研究提供依据。
分析方法包括高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)、气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)等。
5. 中药中的有害成分分析有些中药中含有毒性或有害成分,例如重金属、农药残留、微生物毒素等,对中药安全性构成威胁。
中药中的有害成分分析,可以帮助监测中药的安全性,提高中药的质量和可靠性。
分析方法包括原子吸收光谱法、高效液相色谱法、质谱联用技术等。
三、中药分析的常用技术和方法1. 色谱分析技术色谱分析技术是中药分析中使用最为广泛的一种分析技术,包括气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)、薄层色谱等。
中药分析重要知识点总结
中药分析重要知识点总结一、中药分析的原理中药分析的原理主要包括物理性质分析、化学成分分析和生物活性分析三个方面。
其中物理性质分析包括外观检查、气味、味道、溶解性等;化学成分分析包括定性分析和定量分析;生物活性分析则是评价药物的药效和毒性。
1.外观检查外观检查是中药分析的第一步,通过观察样品的形状、颜色、气味以及其他外在特征来初步判断样品的品质和真伪。
外观检查可以反映中药在保存过程中是否存在变质、虫蛀、霉变等情况。
2.物理性质分析物理性质分析包括测定中药的密度、溶解度、比旋光度、粒度分布等特性。
这些特性可以反映中药的物理性质和成分含量。
3.化学成分分析化学成分分析是中药分析的核心内容,包括定性鉴别和定量测定两个方面。
定性鉴别是通过化学反应、色谱色谱等手段判断中药样品的成分和含量;定量测定是测定中药样品中特定成分的含量,通常采用色谱法、质谱法、光谱法等。
4.生物活性分析生物活性分析是评价中药的药效和毒性的重要手段,包括细胞实验、动物实验和临床试验等方法。
生物活性分析可以反映中药的药效成分和毒性成分。
二、常用分析方法中药分析的常用分析方法主要包括色谱法、质谱法、光谱法和生物活性法等。
1.色谱法色谱法是中药分析的常用方法之一,包括气相色谱法、液相色谱法等。
色谱法可以分离和鉴定中药中的各种成分,是分析中药的重要手段。
2.质谱法质谱法是通过测定中药样品的质谱图谱来分析中药的成分和结构。
质谱法具有高灵敏度、高分辨率等优点,对中药的成分分析有很大的应用价值。
3.光谱法光谱法是通过测定中药样品的吸收光谱、荧光光谱、紫外光谱等来分析中药的成分和特性。
光谱法对中药的成分和性质分析有很大的应用价值。
4.生物活性法生物活性法是通过细胞实验、动物实验和临床试验等方法来评价中药的药效和毒性。
生物活性法可以直接反映中药的临床应用价值。
三、常见的分析技术和仪器中药分析常见的分析技术和仪器主要包括高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、红外光谱仪(IR)、紫外可见分光光度计(UV-Vis)、原子吸收光谱仪(AAS)等。
中药制剂分析总复习
色谱鉴别法
光谱鉴别法
利用色谱技术对中药制剂中的化学成分进 行分离和鉴定,常用的色谱方法包括薄层 色谱法、高效液相色谱法等。
利用光谱技术对中药制剂中的化学成分进行 结构分析和鉴定,常用的光谱方法包括红外 光谱法、紫外光谱法等。
中药制剂的定量分析方法
重量法
通过称量一定量的中药制剂,测定其中某 种成分的质量,以计算该成分在制剂中的
未来发展趋势及挑战
发展趋势
随着科技的进步和中药现代化的推进,中药制剂分析将朝着更加精准、快速、自动化的方向发展,如 智能化分析仪器的研发和应用等。
面临挑战
中药制剂成分的复杂性和多样性给分析工作带来了很大的挑战,如何提高分析的准确性和灵敏度是未 来需要解决的关键问题之一。同时,中药制剂的质量控制和标准化也是未来发展的重要方向之一。
07 总结与展望
复习总结与知识梳理
1 2
重点知识回顾
总结中药制剂分析的核心概念、原理和方法,包 括药材的鉴别、成分的提取与分离、含量测定等。
知识体系梳理
将中药制剂分析的知识点按照章节和主题进行分 类整理,形成清晰的知识框架和体系。
3
难点解析
针对中药制剂分析中的难点和易错点进行深入剖 析,如复杂成分的定性定量分析、仪器分析方法 的应用等。
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中药制剂的疗效评价标准和方法
疗效评价标准
中药制剂的疗效评价应遵循客观、科 学、公正的原则,结合临床症状、体 征、实验室检查等指标进行综合评价。
疗效评价方法
中药制剂的疗效评价方法包括临床试验 、Meta分析、系统评价等。其中,临 床试验是最直接、最可靠的评价方法, 包括随机对照试验、双盲试验等。
中药分析复习题及答案
中药分析复习题及答案一、选择题1. 中药分析的主要目的是什么?A. 确定中药的产地B. 确定中药的品种C. 确定中药的有效成分D. 确定中药的安全性答案:C2. 中药分析中常用的色谱技术有哪些?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 所有以上选项答案:D3. 下列哪项不是中药分析中的常用检测方法?A. 紫外-可见光谱法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案:B二、填空题1. 中药的_________是其有效成分的总称,是中药发挥作用的物质基础。
答案:有效成分2. 在中药分析中,_________是指通过特定的化学或物理方法,检测中药中某一成分的含量。
答案:定量分析3. 中药的_________是指中药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
答案:药代动力学三、简答题1. 简述中药分析中常用的提取方法有哪些?答案:常用的提取方法包括:溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、超声波提取法等。
2. 阐述中药分析中的定性分析和定量分析的区别。
答案:定性分析是指确定中药中成分的种类,不涉及含量的测定;而定量分析则是确定中药中某一成分的具体含量,通常需要使用标准曲线法、内标法等方法进行。
四、论述题1. 论述中药分析在现代中药研究和开发中的重要性。
答案:中药分析在现代中药研究和开发中具有至关重要的作用。
首先,它能够确保中药的质量和安全性,通过分析中药中有效成分和有害物质的含量,可以避免不良反应的发生。
其次,中药分析有助于优化中药的提取工艺,提高药效成分的提取率。
此外,中药分析还有助于新药的开发,通过分析不同中药的化学成分,可以发现新的活性成分,为新药的研制提供理论依据。
最后,中药分析也是中药标准化和国际化的基础,通过建立统一的分析方法和标准,可以提高中药的国际竞争力。
五、案例分析题1. 某中药制剂在临床使用中出现了不良反应,分析可能的原因,并提出解决方案。
答案:不良反应的原因可能包括:a) 中药制剂中有效成分含量不均一,导致剂量不稳定;b) 中药制剂中可能含有未知的有害成分或杂质;c) 患者个体差异,对某些成分敏感。
中药分析复习题
中药分析复习题中药分析是中医药学中的一个重要分支,它涉及到对中药材、中药制剂的质量控制、成分分析和药效评价等多个方面。
以下是一些中药分析的复习题,以帮助学生更好地掌握这一领域的知识。
1. 中药分析的目的是什么?中药分析的目的是为了确保中药的安全性、有效性以及稳定性,通过对中药成分的定性和定量分析,来评价其质量。
2. 简述中药分析中的常用分析方法。
常用的中药分析方法包括薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、紫外-可见光谱法(UV-Vis)、核磁共振波谱法(NMR)等。
3. 什么是中药指纹图谱技术?中药指纹图谱技术是一种通过分析中药中多种化学成分的色谱图谱,来评价中药质量的技术。
它能够反映中药的整体化学特征,有助于中药的标准化和质量控制。
4. 中药中常见的有效成分有哪些?中药中常见的有效成分包括生物碱、黄酮类、皂苷、多糖、挥发油等。
5. 如何进行中药的定性分析?中药的定性分析通常包括对中药中特定成分的识别和鉴定,可以通过色谱法、光谱法等方法进行。
6. 中药的定量分析有哪些方法?中药的定量分析方法主要包括重量法、滴定法、色谱法等,其中色谱法因其高灵敏度和高选择性而被广泛使用。
7. 中药分析中的质量控制标准是什么?中药分析中的质量控制标准通常包括对有效成分的含量测定、杂质检查、微生物限度检查等,以确保中药的安全性和有效性。
8. 中药在临床应用中应注意哪些问题?在临床应用中,应注意中药的配伍禁忌、剂量控制、给药途径以及可能的药物相互作用等问题。
9. 中药分析在新药研发中的作用是什么?中药分析在新药研发中的作用主要体现在对新药成分的筛选、药效评价、安全性评估等方面,有助于加快新药的研发进程。
10. 简述中药分析中的现代技术应用。
现代技术如质谱法(MS)、液质联用技术(LC-MS)、气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)等在中药分析中的应用,大大提高了分析的灵敏度和准确性。
通过这些复习题,学生可以对中药分析的基本概念、方法和应用有一个全面的了解,为进一步深入学习打下坚实的基础。
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1.中药TLC鉴别的一般操作步骤
1.供试品溶液和对照溶液的制备
2.材料的选择,吸附剂的选择、板,点样器等
3.铺板
4.点样
5.展看
6.检测:显色或定位
7.定性、定量
2.影响中药TLC鉴别的因素
1.供试品溶液的制备
2.薄层板的选择
3.展开剂的选择
4.对照物的选择
5.湿度和温度的影响
3.由乌鞘蛇、川贝母的鉴别方法可推出中药鉴别方法的何种趋势
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
已知:c肉桂酸=7.056μg/ml,m样=1.0246g,A对=205497,A样=209965试计算样品中肉桂酸的含量。
5.霍香正气水中乙醇量的测定,采用GC测定法。系统适用性试验为:用直径为0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120~150℃;另精密量取无水乙醇4、5、6mL,分别精密加入正丙醇5mL(作为内标准)加水稀释至100mL,混匀,照气相色谱法测定,应符合下列要求:①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注射5次,所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%;试验结果:正丙醇的保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min;乙醇的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min;所得15个校正因子的变异系数为1.67%。①计算理论塔板数;②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度;③以上试验结果是否符合要求
2.凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》 正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
简答题
1.简述中药分析的基本程序与要求。
基本程序:取样
检验(供试品的制备、鉴别、检查及含量测定)
原始记录和检验报告
要求:取样:①均匀合理
②科学性、真实性、代表性
供试品的制备:①最大限度保留被测成分,去除干扰成分
第一章绪论
名词解释
1.中药分析学中药分析是以中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,研究中药质量评价方法及标准的一门应用性学科。
简答题
1.中药分析学的研究内容和特点
研究内容 中药的鉴别 中药的检查 中药的含量测定
研究特点 指标选择的中医药理论的指导性
杂质来源的多途径性
中药化学成分的复杂性
2.中药分析学的发展趋势
本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,应为11.5~13.5mg。
已知称得60片为36.856g;称样量为18.116g;称得称量形式为0.2456g;被测组分与称量形式摩尔质量分别为
计算换算因子及本品每片含西瓜霜以Na2SO4计的含量,并判断本品是否合格。
3.3.驻车丸中总生物碱含量测定
取本品粉末(过三号筛)2 g,精密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液适量,加热回流至提取液无色,将提取液(必要时浓缩)移至50mL量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液至刻度,摇匀。照柱色谱法试验,精密量取5mL,加在中性氧化铝柱(5 g,内径0.9cm,湿法装柱,用乙醇30mL预洗)上,用乙醇25mL洗脱,收集洗脱液,置50mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2.0 mL,置50mL量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在345nm的波长处测定吸光度,按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数( )为728计算总生物碱的含量。本品每1 g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于30.0mg。已知:A样=0.435, m样=1.9025g,试计算本品含量并判断是否合格。
2使被测组分能更快更彻底被提取出来
3提高准确度和精密度
3.蜜丸的预处理特点
1.蜜丸中含有大量炼蜜,不能直接研细或粉碎,应将其剪碎或用小刀切成小块,
再加溶剂进行提取。
2.若测定蜜丸中脂溶性成分,可用水将蜜丸溶解,离心后取药渣,再加溶剂进行提取。
3.若测定蜜丸中水溶性成分,可将蜜丸与适量硅藻土混合研磨,使分散均匀,再用溶剂提取。
色调一致。
5.炽灼温度应控制在500-600℃,以免造成重金属损失过多。
第六章:含量测定
名词解释
1.线性:
2.范围
第八章生物样品内中药成分的分析
名词解释:
1.生物样品分析:是研究生物机体中中药化学成分及其代谢物质与量的变化规律。
简答题:
1.生物样品内中药化学成分分析的特点
1.干扰物质多
2.样品量少
3.存在形式多样
4.中药指纹图谱建立的一般操作步骤
1.样品的收集
2.供试品溶液的制备
3.对照品溶液的制备
4.指纹图谱试验研究
5.方法学考察
6.指纹图谱的建立和辨认
4.中药指纹图谱的技术要求
1.系统性
指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分,或指标性成分的全部
2.专属性
要能体现该中药的特征;多张指纹图谱中的每一张图谱仍有其特征性要求
6.九分散中士的宁含量测定
测定仪器为CS-930型薄层扫描仪,测定条件略,操作步骤如下:
1.依据法质量标准草案
计算题:
1.小儿金丹片中朱砂的含量测定
取重量差异项下本品,研细,取细粉约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸25ml与硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50mL,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2mL,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。已知:c硫氰酸铵=0.09705mol/L,m样=0.5316g,V硫氰酸铵=9.16ml,试计算本品含量。
注意事项:1.当As的含量在1-10ug范围内,产生的胶态银呈色的线性关系良好,显色在2小时内稳定,重现性好。
2.配制Ag-DDC所用溶剂为三氯甲烷,同时会加入三乙胺,加入的三乙胺可以中和砷化氢与Ag-DDC显色反应产生的二乙基二硫代氨基甲酸,有利于显色反应的进行。
SO2:原理:蒸馏-直接碘量法是利用在密闭容器中对经硫磺熏蒸的药材饮片进行酸
重金属:原理:1.在弱酸性条件下,硫代乙酰胺水解产生H2S,与重金属离子生成
有色硫化物的均匀混悬液
2.在碱性条件下,硫化钠与重金属离子反应生成不溶性硫化物
第一法:硫代乙酰胺法,适用于供试品不需进行有机破坏,在酸性溶液中
显色的药物。
第二法:炽灼后的硫代乙酰胺法:适用于供试品需灼烧破坏,在酸性溶液
中显色的药物。
3.软膏剂的预处理特点
1.基质对于软膏剂的分析工作有一定的干扰。对于乳剂型软膏,可先采用一些方法破乳,再加溶剂进行提取。
2.一般可用滤除基质法、提取分离法、离心法、灼烧法进行测定。
4.煎膏剂、糖浆剂的预处理特点。
煎膏剂:含有炼蜜,会对分析工作造成干扰,若加适量惰性材料(硅藻土、纤维素),则低温烘干后,按固体样品处理,如用溶剂提取等方法。若加水或稀醇稀释后,则按液体样品处理方法。
简答题
1.大多数杂质为什么是限量检查而不是绝对量检查
1.完全除去药物中的杂质目前在技术水平上还有一定难度,而且没有必要,也浪费资金。
2.因此在确保药物的疗效,安全,稳定和质量可控的原则下一般采用控制药品中可能存在的杂质量在允许限度内的规定。
2.各种检查中的原理、操作注意事项
砷盐:A.古蔡氏法
原理:Zn与酸作用产生氢,与供试品中微量砷盐反应生成挥发性的砷化氢,砷化氢再与溴化汞试纸作用生成黄色至棕色砷斑,与标准砷溶液在统一条件下形成的砷斑比较颜色深浅,判断是否符合限量规定。
注意事项:1.KI和SnCl2的作用
2.醋酸铅棉花的作用:除去硫化氢的气味
3.溴化汞试纸:宜新鲜制备,用来吸收砷化氢产生的砷斑
4.取用量:药典规定取2ml标准砷溶液
5.反应温度和时间:25-40℃之间,45分钟
B.二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag-DDC
原理:Zn与酸作用产生氢,与供试品中微量砷盐发生反应生产砷化氢,被Ag-DDC溶液吸收,使Ag-DDC中的银还原成在三氯甲烷中呈红色的胶态银,与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅,判断是否符合限量规定。
中药生物活性评价方法的应用将越来越广泛
中药的安全性检查将越来越加强
联用技术在中药分析中将越来越普及
体内中药分析作为中药分析研究热点将越来越受关注
自动化、便携式快速智能在线检测方法将越来越广泛
多指标、整体性中药质量评价模式将越来越普遍
第二章中药分析的依据与基本程序
名词解释
1.药品质量标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检测方法和生产工艺等所做的技术规定,是药品研究、生产、经营、使用等各环节必须共同遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。
4.样品稳定性差
5.被测成分浓度低
第十章中药质量标准的制定
名词解释:
1.中药质量标准:中药质量标准是国家对中药的质量以及检验方法所做的技术规定,是中药生产,经营,使用检验及监督管理部门应共同遵守的法定依据,是控制中药质量的技术规范,也是中药新药研究中的中药组成部分。
简答题:
1.中药质量标准研究的程序
并加以蒸馏,以释放其中的SO2,释放物用水-淀粉指示液吸收,再用
准碘液滴定,达到滴定终点时过量的点与淀粉指示剂作用生成蓝色复
合物,由标准碘液滴定量计算总SO2的含量。
注意事项:1.蒸馏法测SO2的残留量,可有效避免样品的干扰
2.蒸馏过程中需控制好加热温度和时间
3.盐酸制玫瑰苯胺比色法也是一种常用方法
3.重现性
用一样品,同一操作条件下,结果的重现性良好;中药的复杂性可在数据处理中用适当方法解决
4.可操作性
指针对不同用途,选用不同分析方法来达到不同要求