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最新中药分析学(第2章)剖析PPT课件
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残渣湿润,然后置水浴上蒸干,得 到的残渣再按前法炽灼至坩锅内。
3
11
(二)炽灼残渣检查法
中药经炽灼炭化,再加硫酸湿润,加热使硫酸蒸气除尽后,于高 温炽灼至完全灰化,使有机物破坏分解变为挥发性物质逸出,残 留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫 酸盐,称为炽灼残渣。
取供试品适量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼
事项 2.杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按 Your text
药材和饮片取样法称取。 3.需采用特殊方法进行检查的杂质,应给出具体 方法。
8
二、水分测定法
1
烘干法
2
甲苯法
3
减压干燥法
9
甲苯法水分测定装置
适用于含挥发性成分的药品,不适用于微
4
气相色谱法
量水分的测定。因200ml甲苯可吸水0.1ml, 故需预处理。甲苯先加少量水,充分振摇
药物本身也能生 成不溶性硫化物
4 干扰重金属的检查时,应作特殊处理。
15
第二法——炽灼后硫代乙酰胺法
原理
将供试品炽灼破坏后,加硝酸加热处理, 使有机物分解破坏完全后,再按一法进行 检查。
方法
取制炽 成灼对残照渣品项、1下供6 遗试留品的溶残液渣;,照按一照法规检定查分,别即 得。
16
注意事项
炽灼温度对重金属检查影响较大,温度越高,重金属损失越大, 应控制在500℃~600℃炽灼使完全炭化。 炽灼残渣加硝酸加热处理后,必须蒸干除尽氧化氮,否则亚硝酸 可氧化硫化氢析出硫,影响比色。如使用盐酸超过1ml(或与盐酸 1ml相当的稀盐酸),或氨试液超过2ml,以及用硫酸与硝酸进行 有机破坏或其他试剂处理者,除另有规定外,对照品溶液应取同 样量试剂在磁皿中蒸干。 含钠盐或有氟的有机药物在炽17灼时能腐蚀瓷坩锅而引入重金属, 应改用铂坩锅或硬质玻璃蒸发皿。
中药分析学医学知识课件
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文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
编委会
主编 副主编
编委
刘丽芳 李松林 李绍平 刘建群 狄斌 许翔鸿 伍城颖 严方 杨杰 辛贵忠 张婷婷 赵静 曹雨诞
中国药科大学 江苏省中医药研究院 澳门大学 江西中医药大学 中国药科大学 中国药科大学 江苏省中医药研究院 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 暨南大学 澳门大学 南京中医药大学
三、研究进展和趋势
12
12
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中药分第析二的节依据中药分析的依据
药品标准是中药分析 的主要依据,是药品 生产、供应、使用、 检验和管理部门必须 共同遵循的法典。
国家中成药 标准汇编
药典(Pharmacopoeia)是国 家对药品质量标准及其检验 方法13所作的技术规定。
13
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一、国内外药典简介
1.中国药典
14
14
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中国药典发展历程和新版药典概况
2015版药典收载品种总数达到5608个,比 2205191085版个药,典新新增增44100个8;2个二。部其2中60,3个一,部新收增载492 个;三部137个,新增13个;四部收载药用辅 料270个,新增137个。
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第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
**************绪论************* *****中药的一般质量控制方法
编委会
主编 副主编
编委
刘丽芳 李松林 李绍平 刘建群 狄斌 许翔鸿 伍城颖 严方 杨杰 辛贵忠 张婷婷 赵静 曹雨诞
中国药科大学 江苏省中医药研究院 澳门大学 江西中医药大学 中国药科大学 中国药科大学 江苏省中医药研究院 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 暨南大学 澳门大学 南京中医药大学
三、研究进展和趋势
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中药分第析二的节依据中药分析的依据
药品标准是中药分析 的主要依据,是药品 生产、供应、使用、 检验和管理部门必须 共同遵循的法典。
国家中成药 标准汇编
药典(Pharmacopoeia)是国 家对药品质量标准及其检验 方法13所作的技术规定。
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一、国内外药典简介
1.中国药典
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中国药典发展历程和新版药典概况
2015版药典收载品种总数达到5608个,比 2205191085版个药,典新新增增44100个8;2个二。部其2中60,3个一,部新收增载492 个;三部137个,新增13个;四部收载药用辅 料270个,新增137个。
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第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
**************绪论************* *****中药的一般质量控制方法
药物分析14中药分析PPT课件
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中药分析的发展趋势
01
质量控制标准与国际接轨
随着中药国际化进程的加速,中药分析的质量控制标准需要与国际接轨,
提高中药在国际市场的竞争力。
02
新型分析技术的研发与应用
随着科技的发展,新型的分析技术如纳米技术、生物传感器等在中药分
析领域的应用将逐渐增多,提高分析的灵敏度、特异性和准确性。
03
综合评价体系的建立
类型
中药不良反应的类型包括过敏反应、毒性反应、药物依赖性等。
机制
中药不良反应的发生机制可能与药物成分的免疫反应、药物对机体的直接毒性作用、药物对机体正常 生理功能的干扰等有关。
中药安全性评价的方法与程序
方法
中药安全性评价的方法包括临床观察、动物实验、体外实验等。
程序
中药安全性评价的程序一般包括药品筛选、实验设计、实验实施、数据整理与分析、撰 写报告等步骤。
中药分析将从单一成分的分析向整体质量评价转变,建立综合评价体系,
全面评价中药的质量和安全性。
02
中药成分分析
中药活性成分的分类与作用
总结词
中药活性成分的分类与作用
详细描述
中药中含有多种活性成分,如生物碱、黄酮类化合物、挥发油等,这些成分具 有不同的药理作用,如抗炎、抗肿瘤、抗氧化等,对治疗多种疾病具有显著疗 效。
气相色谱(GC)
GC适用于分析具有挥发性的中药成分,如挥发油、有机酸等,具有 分离效能高、分析速度快、灵敏度高等特点。
薄层色谱(TLC)
TLC是一种简便、快速的分离分析方法,可用于中药材和中成药的鉴 别、杂质检查以及含量测定等。
分子生物学技术在中药分析中的应用
分子生物学技术
基因工程技术
PCR技术
中药分析.ppt
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(3)回流提取法
样品置有机溶剂中加热回流的 提取方法
加快溶出速度,省时 特点 适宜受热稳定的药物
适宜较难溶出的组分
仪器 普通回流装置
通过更换溶剂,使提取更完全
(4)连续回流提取法
样品置有机溶剂中加热,蒸发
的溶剂经冷凝流回样品管的提取方
法 特点
节省溶剂,提高提取效率 适宜受热稳定的药物
费时
仪器 索氏提取器
(5) 酶法提取
• 中草药的细胞壁是由纤维素构成,其中 的有效成分往往是包裹在细胞壁内,酶 法就是利用纤维素酶、果胶酶、蛋白酶 等(主要是纤维素酶),破坏植物的细 胞壁,以利于有效成分最大限度溶出的 一种方法。
中草药提取新技术
超临界流体萃取技术
• 超临界流体定义 任何一种物质都存在气相、液相和固相三
中药制剂是根据药典、制剂 规范和其它规定的处方,将中药 的原料药物加工制成具有一定规 格,可以直接用于防病、治病的 药品。
中药制剂的分类
中国药典(2000年版)一部(二十六种)
丸剂 胶剂 膏药 颗粒剂 滴眼剂
散剂 合剂 露剂 糖浆剂 软膏剂
片剂 酒剂 茶剂 滴丸剂 注射剂
锭剂 酊剂 搽剂 胶囊剂 滴鼻剂
(2) 亲水性的有机溶剂
与水能混溶的有机溶剂,如乙醇(酒精)、 甲醇(木精)、丙酮等,以乙醇最常用。
乙醇的溶解性能比较好,对中草药细胞的 穿透能力较强。中药中的亲水性的成分除蛋 白质、黏液质、果胶、淀粉和部分多糖、油 脂和蜡等外,其余成分在乙醇中皆有一定程 度的溶解度;一些难溶于水的亲脂性成分, 在乙醇中的溶解度也较大。
Chapter 5 (第五章) Separation in the
Chinese pharmaceutical analysis
[课件]药物分析 14 中药分析PPT
![[课件]药物分析 14 中药分析PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/0a3da115a32d7375a4178045.png)
残渣: 外来杂质
碳酸盐生理灰分溶解,而泥砂(硅酸盐)不溶
3.砷盐与重金属检查 与化学合成药物不同的是,检查前必须对样品进行 有机破坏,破坏方法有干法和湿法两种。 重金属检查方法:二硫腙比色法 原子吸收分光光度法 砷盐检查方法:古蔡法 Ag-DDC法 原子吸收分光光度法
4.农药残留量
农药的来源
常用的农药:有机氯类:艾氏剂、氯丹、六六六等
洗脱液
浓缩 氧瓶燃烧 钼酸比色法
吸收液:磷
柱纯化
GC测定
测定有机氯时,使用电子捕获检测器(ECD); 测定有机磷时,使用火焰光度检测器(FPD)。
(四)含量测定
含量测定方法主要有:化学分析法、分光光度法、
薄层扫描法和HPLC法。
1.薄层扫描法
对色谱条件的要求:选择性好,组分能完全分离,
斑点对称、均匀、不拖尾。
(四)中药及其制剂的分类与质量分析要点
1.分类
中药材及其炮制品
液体制剂:合剂与口服液、酒剂和酊剂、
注射剂
半固体制剂:煎膏剂、浸膏剂和流浸膏剂
固体制剂:丸剂、散剂、颗粒剂、片剂 胶囊剂
2.质量分析要点 注射剂:为了确保中药注射剂的质量稳定、可控, 中药注射剂在固体中药材品种、产地和采收期的 前提下,需制订中药材、有效部位或中间体、注 射剂的指纹图谱。
显微化学反应鉴别法:
一般可取药材切片或粉末,中成药取粉末,置载玻 片上,滴加各种试剂,加盖玻片,在显微镜下观 察产生的结晶、沉淀物,以及特殊的颜色变化,
作为鉴别特征。该法可以确定基础品种中特殊化
学成分的存在及在组织中的分布。
左金丸 均含石细胞:不能采用 吴茱萸:腺毛 例:黄连粉末+水+稀盐酸 槟榔粉末+水+稀盐酸
《中药分析1~4章》课件
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综合分析法:结合 以上三种方法对中 药成分进行分析的 方法
中药分析的常用仪器
高效液相色谱仪:用于分离和测定中药中 的小分子物质
气相色谱仪:用于测定中药中的挥发性成 分
原子吸收光谱仪:用于测定中药中的重金 属含量
紫外可见分光光度计:用于测定中药中的 大分子物质
红外光谱仪:用于鉴定中药中的有机成分
质谱仪:用于测定中药中的有机成分的分 子结构和分子量
实验记录:详细记录实验过程、数据和结果,以便后续分析和总结。
实验后处理:对实验废弃物进行妥善处理,保持实验室的整洁和卫生。
中药分析实例解析
第五章
中药饮片的分析实例
中药饮片概述:介绍中药饮片的定义、分类和特点
中药饮片分析实例:选取一种或几种中药饮片,详细介绍其分析过程,包括样品制备、 鉴别、含量测定等步骤
添加标题
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提高临床疗效:通过中药分析质量 控制,可以确保中药在临床应用中 的疗效和稳定性,提高治疗效果。
保护患者权益:中药分析质量控制 能够保护患者的权益,确保患者使 用到安全、有效的中药产品。
中药分析的未来发展
第七章
中药分析技术的发展趋势
高效液相色谱法、气相色谱法等分析技术的广泛应用 近红外光谱技术、核磁共振技术等新型分析技术的开发和应用 人工智能、大数据等技术在中药分析领域的应用前景 绿色分析技术的研发及其在中药分析中的应用 中药分析技术与其他学科的交叉融合与创新
分析方法与技术:介绍中药饮片分析中常用的方法和技术,如高效液相色谱法、气相 色谱法、紫外可见分光光度法等
注意事项:强调中药饮片分析过程中的注意事项,如样品制备的规范性、分析方法的 适用性等
中成药的分析实例
中成药的组成和特点
各类中药制剂分析-中药分析学课件91页PPT
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常用的净化方法是将酒剂或酊剂加热蒸去乙醇,然后再 用适当的有机溶剂萃取。
当被测成分为生物碱类时,可蒸去制剂中的乙醇,加碱 (氨水)碱化,再用有机溶剂萃取。
当被测成分为酸性成分时,蒸去乙醇后加酸酸化,再用 有机溶剂萃取。
有时也可用柱层析法对蒸去乙醇后的样品进行净化分离。
练习
练习
练习
练习
练习
思考: 为何不做总固体含量检查? 为何不做装量检查? 合剂项下有关规定有哪些?
(二)相对密度和总固体含量
合剂、口服液的相对密度及酒剂的总含固量往往与溶液 中含有可溶性物质的总量有关,这些指标在一定程度上可 以反映其内在质量,因此,合剂和口服液一般应规定相对 密度,酒剂一般应规定总固体含量。
(三)pH值
合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关,同时,对微生物的 生长也有影响,合剂中防腐剂的抑菌能力也与溶液的pH值有关, 所以,一般应对合剂和口服液的pH值作出明确的规定,如生脉饮 要求pH值为4.5~7.0。
第七章 各类中药制剂分析
药物分析教研室
中药药物的复杂性决定分析工作难度较 大。主要有:化学成分的复杂性、药理作用 的多方面性、现代医学观点和中医药理论之 间的不一致性要解决这三个问题,使中药材 及其制剂的质量标准问题,得到科学的解决, 必须要有多学科的大协作,在理论测定新方 法,新技术,在统一原料,统一处方,统一 工艺的基础上,应用鉴定学、中药化学、现 代分析方法学、药理学、毒理学等手段综合 分析,不断实践,认识,再实践,再认识, 使中药质量实现规范化,标准化,现代化。
(六)甲醇量
甲醇量:酒剂和酊剂,规定甲醇含量不得超过0.4g/L。
(七)防腐剂量
防腐剂量:必须对此做出规定,必要时,需对防腐剂的 含量进行测定。
当被测成分为生物碱类时,可蒸去制剂中的乙醇,加碱 (氨水)碱化,再用有机溶剂萃取。
当被测成分为酸性成分时,蒸去乙醇后加酸酸化,再用 有机溶剂萃取。
有时也可用柱层析法对蒸去乙醇后的样品进行净化分离。
练习
练习
练习
练习
练习
思考: 为何不做总固体含量检查? 为何不做装量检查? 合剂项下有关规定有哪些?
(二)相对密度和总固体含量
合剂、口服液的相对密度及酒剂的总含固量往往与溶液 中含有可溶性物质的总量有关,这些指标在一定程度上可 以反映其内在质量,因此,合剂和口服液一般应规定相对 密度,酒剂一般应规定总固体含量。
(三)pH值
合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关,同时,对微生物的 生长也有影响,合剂中防腐剂的抑菌能力也与溶液的pH值有关, 所以,一般应对合剂和口服液的pH值作出明确的规定,如生脉饮 要求pH值为4.5~7.0。
第七章 各类中药制剂分析
药物分析教研室
中药药物的复杂性决定分析工作难度较 大。主要有:化学成分的复杂性、药理作用 的多方面性、现代医学观点和中医药理论之 间的不一致性要解决这三个问题,使中药材 及其制剂的质量标准问题,得到科学的解决, 必须要有多学科的大协作,在理论测定新方 法,新技术,在统一原料,统一处方,统一 工艺的基础上,应用鉴定学、中药化学、现 代分析方法学、药理学、毒理学等手段综合 分析,不断实践,认识,再实践,再认识, 使中药质量实现规范化,标准化,现代化。
(六)甲醇量
甲醇量:酒剂和酊剂,规定甲醇含量不得超过0.4g/L。
(七)防腐剂量
防腐剂量:必须对此做出规定,必要时,需对防腐剂的 含量进行测定。
中药分析学课件(第一章)

第一章 绪 论(第一节 中药分析学的内涵)
4、分析手段:分光光度、薄层、气相、高效液相色谱、联用技术等。 5、研究文献:《药学学报》/《中国药学杂志》/《中国中药杂志》/《中 草药》/《中成药》/《中药材》/《药物分析杂志》/《P1anta Medica》 IF=1.85/《Journal of Natural Products》3.159/《Phytochemical Analysis》 1.774/《Analytical chemistry》5.214/《Phytochemistry》3.104/《Chemical & Pharmaceutical》1.114/《药学杂志》(日)/《生药学杂志》(日)等。 《中药材粉末显微鉴定》/《中药材薄层色谱鉴别》/《薄层色谱法和薄层 扫描法》/《高效液相色谱在中药分析中的应用》/《矿物药分析》/《中成 药分析》/《中药制剂分析》/《汉方制剂分析》/《生药分析》等专著。
中、下3层或间隔相等部位取样若干。将取出的供试样品混匀, 然后按“四分法”从中取出所需供试量。 2.2 液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆):一般取200 ml, 同时须注意容器底是否有沉渣,如有应彻底摇匀,均匀取样。
2.3 固体中成药(丸剂、片剂):一般取200片,未成片前已制成 颗粒可取100 g。丸剂一般10丸。胶囊按药典规定取样不得少 于200个胶囊,一般取样量:药物(不包含胶囊壳)100 g。
第一章 绪 论 (第一节 中药分析学的内涵)
中药分析学 (Analysis Science of Chinese Meteria Medica)的概念: 是利用物理、化学、物理化学、生物学、药理学、生物化学及其 他相关的方法和技术研究分析中药(天然药物)、中药制剂及其 关联产品质量的一门学科。 相关学科: 药用植物学、中药鉴定学、中药化学(天然药物化学)、 中药制剂学、中药药理学、仪器分析等。
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第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
目录
**************绪论************* *****中药的一般质量控制方法
********中药分析常用方法******** **********中药成分分析********** ***********动物药分析*********** ***********矿物药分析***********
中草药
《Analyst》
5
中国中药杂志
《Phytochemical Analysis》
药物分析杂志
《Phytochemistry》
5
第一章 绪 论
6
主要内容
中药分析学的内涵 中药分析的依据 中药分析工作的基本程序
7ห้องสมุดไป่ตู้
7
本章学习要求要求
8
8
8
第一节 中药分析学的内涵
中药 traditional Chinese medicines
图片来源:中国医药科技出版社
16
2. 国外药典 中药分析学的研究进展和
(1)《美国药典》及《美国国家处方集》 (2)《日本药局方》 (3)《欧洲药典》 (4)《英国药典》
17
17
3. 药典外标准
《中华人民共和国卫生部药品标准》 《国家中成药标准汇编》 《中药材标准》 《中药饮片炮制规范》
全国高等医药院校药学类规划教材
中药分析学
编委会
主编 副主编
编委
刘丽芳 李松林 李绍平 刘建群 狄斌 许翔鸿 伍城颖 严方 杨杰 辛贵忠 张婷婷 赵静 曹雨诞
中国药科大学 江苏省中医药研究院 澳门大学 江西中医药大学 中国药科大学 中国药科大学 江苏省中医药研究院 中国药科大学 中国药科大学 中国药科大学 暨南大学 澳门大学 南京中医药大学
国家中成药 标准汇编
药典(Pharmacopoeia)是国 家对药品质量标准及其检验 方法14所作的技术规定。
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一、国内外药典简介
1.中国药典
15
15
中国药典发展历程和新版药典概况
2015版药典收载品种总数达到5608个,比 2205191086版个药,典新新增增44100个8;2个二。部其2中60,3个一,部新收增载492 个;三部137个,新增13个;四部收载药用辅 料270个,新增137个。
《美国处方集》 (National Fomulary,NF) 《英国草药典》(British1H8 erbal Pharmacopoeia) 《日本药局方外医药品成分规格》
18
第三节 中药分析工作的基本程序
检验记录 和报告
19
供试溶液 的制备
鉴别 与检查
含量 测定
19
一、取样
(1)抽样方法
随机抽样法
抽签法
… 1 2 3
x
n个样本
…
n个随机大包装
偶遇性抽样方法
每个大包装中抽取 1个中包装
每个中包装中抽取 1个小包装
适用于外观检查不能判别药品20质量而又难以实施随机抽样的情况。
针对性抽样法
适用于对质量可疑或有其他违法情形的药品进行抽样,其目的性较强。
20
(2)药材和饮片取样法
从同批药材和饮片包件中抽取检测样 品: ①药材总包件数在100件以下,取样5 件 ②100~1000件,按5%取样 ③超过1000件的,超过部分按1%取样 ④不足5件或贵重药材,逐件取样
10
10
一、中药分析学的定义
“性状分析”阶段 “理化分析”阶段
中药分析学(Analytical Science of Chinese Medicines)是以中医药理论 为指导,综合运用化学、物理学、生 物学、药理学、生物化学及其他相关 学科的方法和技术研究分析中药(天 然药物)及其有关联产品质量的一门 科学。“复杂性”、“整体性”和 “进展性”是中药分析学的三个基本 特点。 11
《Journal of Chromatography A》 《Journal of Chromatography B》
李萍,贡济宇主编,中药分析学,中国中医药 《Planta Medica》 出版社,2012
蔡宝昌主编,中药分析学,人民卫生出版社, 《Journal of Pharmaceutical and
章名
第一章 绪论
第二章 中药的一般质量控制方法
第三章 中药分析常用方法
第四章 中药成分分析
第五章 动物药分析
第六章 矿物药分析
第七章 中药制剂分析
第八章 中药的体内分析
4
第九章 中药质量标准制订
学时数 2 2 6 10 2 2 6 2 2
4
主要教学参考书目和杂志
中文参考书和杂志
国外杂志
国家药典委员会,《中华人民共和国药典》 2015版,一部,中国医科技出版社,2015
天
中药材 饮片 提取物 中成药
然
生药
药 物
除中药材外,还包括中医不常用而西医
常用的天然药物(如洋地黄叶、麦角等)
植物药
9
民族药
草药、中草药
9
中药的质量
中药(Chinese medicines)是指依 据中医学理论和临 床经验应用于医疗 或保健的药物。
中药的质量是指中药所固有的一 组用以达到临床用药需求的整体 特征和特性,包括真实性、有效 性、安全性、整体性和均一性。
2012
Biomedical Analysis》
高天爱主编, 矿物药及其应用,中国中医药出 《Journal of Seperation Science》 版社, 2012
牟世芬,《色谱技术丛书(14本)》,化学工 《Analytical Chemistry》 业出版社,2000
药学学报
《Phytomedicine》
*********中药制剂分析********* ********中药的体内分析******** ------中药质量标准制订------
6 - 32 33 - 61 62 -164 165-324 325-354 355-379 380-466 467-523 524-558
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各章建议教学学时数
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二.研究内容和任务
建立符合中医药理论、 体现现代科技成果应 用、能够从整体上有 效反映中药安全性、 有效性、质量均一、 稳定等特征的中药质 量评价模式是中药分 析学的主要任务。
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三、研究进展和趋势
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中药分第析二的节依据中药分析的依据
药品标准是中药分析 的主要依据,是药品 生产、供应、使用、 检验和管理部门必须 共同遵循的法典。
将抽取的样品混合均匀,即为抽取样 21 品总量,可采用四等分法反复数次直