动物疫苗冷链运输与储存

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动物疫苗是指由免疫原性较好的微生物 (天然 或人工改造的)、微生物的分泌成分(如毒素)或微生 物的部分基因序列经生物学、生物化学和分子生物 学等技术加工制成用于动物疾病预防与防控制的一 种生物制品。由于它具有药物的某些特性,又不同 于一般的药品,因此常常将其称为具有免疫生物活 性的特殊药品[1]。疫苗作用原理是接种动物机体后, 刺激机体产生特异性抗体,当体内的抗体浓度达到 一定数值后,就可以抵抗这种病原微生物的侵袭、感 染,起到预防该疾病的作用。
链系统决不仅仅是仓库、冰箱、保温盒及携带式冰盒 而已,它是一个系统工程,牵涉到较多中间过程、转 运者、行政计划人员、仓库工人、管理人员及接种人 员都与此有关。我国的冷链系统建设较晚,现阶段 主要特点可以总结为: 5.1 系统标准不成熟,不规范
我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市 场,至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统, 缺乏相应的标准和规范。 5.2 环节多,质量体系难控制
[4] 陈英.对南宁周边规模化猪场猪繁殖与呼吸综合征的病原及其 抗体的检测[D].广西大学,2012.
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疫苗)。热或光可使蛋白质变性、沉淀,多糖降解和 微生物灭活,这些因素都会影响疫苗的免疫效果。 反复冻融不仅严重影响疫苗的效力,也增加了副反 应的发生机率。
动物用活疫苗中存在活的微生物,反复冻融能 够使微生物灭活或活力降低,免疫后易造成免疫失 败和疾病流行,故活疫苗严禁反复冻融。动物用灭 活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油、硬脂酸铝 等佐剂,冻融后能够造成蛋白失活或蛋白降解、水相 和油相的分离,免疫后易造成免疫失败和免疫副反 应的发生。故灭活疫苗不能冷冻保存,严禁冻结。
在动物疫苗供应链的运作过程中,顾客需求比 较稳定,变化不大,但是上游供应商要保持充足的货 源,防止断货现象的出现,就必须比下游供应商维持 更高的库存水平。这种越往供应链上游走,需求波 动程度越大的现象,称为牛鞭效应 (The Bullwhip Effect)。纵观现在中国的动物疫苗市场,大概可以 区分为市场化疫苗和政府采购疫苗。市场化疫苗的
参考文献
[1] 刘永宏,赵丽,赵俊峰,等.从猪繁殖与呼吸综合征病毒的起源与进 化谈猪繁殖与呼吸综合征的防制[J].中国兽医杂志,2012,48(3):56.
[2] 陈玉华.高致病性蓝耳病灭活疫苗和弱毒疫苗的免疫效果试验 [J].杭州市畜牧兽医局,2014(1):4.
[3] Tin K,Yu X,Zhao T,et al. Emergence of fatal of fatal PRRSV variants: unparalleled outbreaks of atypical PRRS in china and molecular dissection of the unique hallmark[J].Plos One,2007(2):e526.
(6)冷链系统不仅仅是以低温为主,要时刻确保 动物疫苗处在一个适宜的、恒定的环境中。在寒冷的 冬季,当气温低于冰点时,对处于运输过程和贮存过 程中的灭活疫苗还要注意进行保温工作,严禁冻结。
(7)管理人员上岗前,应该接受详细的岗前培训。 在冷链设备运行的过程中,要求管理人员在工作中 尽职尽责,做好巡视、检修、维修和记录,并对管理人 员进行必要的监督和考核。
乡级兽医站
普通冰箱、冷藏箱、冰袋
一些可移动的设备,如低温冰箱、普通冰箱等应 放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方, 后部要留有空间。
冷链设备配置好,正常运行后,需要专人维护保养, 并要求具有尽量详细的安装、运行、维护和维修记录。
3 疫百度文库的贮存、运输
动物疫苗从生产完成后到使用前,要经历检验 环节、批签发阶段、疫苗储存和运输环节等过程。
贮存或运输单位
贮存设备或运输工具
动物疫苗生产企业
汽 车 、飞 机 、火 车 、冷 藏 车 、-20℃ 低温冷库、4~8℃普通冷库
省市级动物疫病预防与控制中心 汽车、火车、冷藏车、-20℃低温冷 库、4~8℃普通冷库
地市级动物疫病预防与控制中心 汽车、冷藏车、普通冷库或低温冰 箱、普通冰箱
县区级动物疫病预防与控制中心 汽车、冷藏车、低温冰箱、普通冰箱
冷链系统的关键就是为动物疫苗提供一个适宜 的、恒定的温度环境,而温度又要处于 24 h 监控和 记录之下。疫苗的包装、发货、运输、收货、验收、储 存等各环节应留存真实、完整、准确的温度记录。
5 疫苗冷链系统的特点
冷链系统可以使疫苗维持其相应的效力, 但冷
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由于活疫苗中存在活的微生物,灭活疫苗中存 在白油佐剂、硬脂酸铝、司本 -80 和吐温 -80 等物
质,一旦疫苗包装物和安瓿的破裂,疫苗的洒出容易 引起污染其它物品和生物安全问题,故在贮存和运 输中,疫苗冷链所需的冷库、冷藏车、冰箱等主要的 设施设备只能用于疫苗及其他一些生物制品的贮存和 运输,不能存放其它物品,尤其是应禁止普通食品(如 奶制品、水果、蔬菜、肉类等)与冷链的设施设备共用。 5.6 牛鞭效应[4]
生产和销售一般情况下具有一定的稳定性;政 府为了加强重大动物疫病的控制和预防,政府 对重大动物疫病防疫所需要的疫苗进行生产商 行政许可,重大动物疫苗的采购进行政府招投 标。这类疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄 疫疫苗、猪瘟疫苗、猪繁殖与呼吸综合征疫苗、 小反刍兽疫疫苗等。一般情况下,中央政府对于 不同的地区进行数量不同的财政补贴,重大动 物疫病疫苗品种的采购权掌握在各个省市动物疫病 控制机构。由于招标单位多(30 个),疫苗厂家众多 (90 多家),中标厂家少,防疫时间集中、供货时间短 等问题进一步加剧了政府采购疫苗生产和销售过程 中存在的牛鞭效应。
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动物疫苗冷链运输与储存
张连祥 郑 杰 韩 莉 王 妍 朱秀芝 于凤林 朱文革 北京市兽医生物药品厂 (100130)
中图分类号: S859.79+7 文献标识码: C 文章编号: 1002-2996(2014)11-0034-03
摘 要 :动物疫苗是一种特殊的商品,一般怕热、怕光,有的也怕冻。热 或光可使蛋白质变性、沉淀,多糖降解和微生物灭活,会严重影响疫 苗的免疫效果。为了保证疫苗的免疫效果,疫苗在生产、储存和运输 过程中都需要冷链系统提供相应的保护。本文就动物疫苗冷链运输 和储存的必要性、疫苗运输和贮存的设备构成、疫苗储存和运输、储 存和运输中的关键点控制、疫苗冷链系统的特点等方面进行了介绍。 关 键 词 :动物;疫苗;冷链;系统;设备;运输
使疫苗始终处于合适的、恒定的温度状态下,一 般情况下,灭活疫苗最适宜的存放温度范围为 2~ 8℃,如果低于 0℃,将造成灭活疫苗水相和油相的 分层,如果温度高于 8℃,温度越高抗原分解和蛋 白沉淀越快,这次都能造成疫苗免疫效果的减低 或缺失,造成动物疫病的发生与流行。温度的稳定 性好不仅仅是硬件设备的保障,还需要一个完善 的 质 量 控 制 体 系 ,设 备 验 证 、温 度 管 理(每 天 监 测 和记录)、设备维护和应急情况的处理等工作都应 跟上。 5.5 存放疫苗的设备和仓库具有特异性和排他性
作积极性和持续性。 (3)猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗由政府统一通
过招标发放。每年中标厂家不同,导致疫苗稳定性存 在问题,招投标发放时间不确定,受招投标流程影响
较大。 (4)ELISA 检测在预防疾病方面起到关键的作
用,优点有:敏感性和特异性高、经济、快速。抗原用 量少,不需特殊的仪器设备,检测结果可以在一定时 间内保持[4]。主要是排除已经获得抗体的猪群,对阴
运输过程中,由于一些疫苗的包装是易碎品,运 输工具的选择以快速、安全为主。无论采用何种运 输工具,在运输过程中都须注意下列事项:运输要 快,搬运装卸要轻要稳,运输过程要防止雨淋、日晒、 灰尘和震动。装卸时必须轻拿轻放,平搬平放,不拖 不拉,双手搬运;装车时,疫苗箱必须放平放稳,排列 紧凑,严禁要歪倒放置,以防晃动;装卸堆码时,箱装
1 疫苗的冷链运输与保存的必要性
动物疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻(如灭活
(接上页) 表3
养殖方式 原种猪场 商品猪场 散养户
不同养殖方式猪群猪蓝耳抗体对比
检测数
阳性数
阳性率
160
152
95.00%
1290
1097
85.04%
491
281
57.23%
2011 年波动较大。据了解,主要原因是区级没有独 立的动物防疫机构,由农林水务局代管。区级防疫 员流动性较大,指定村级防疫员劳务补助低,影响工
2 疫苗贮存、运输的设备
动物疫苗的储存和运输设备主要有低温冷库 (-20℃)、普通冷库(2~8℃)、冷藏车、冰箱(普通冰 箱、低温冰箱)、冷藏箱、冷藏包、冰排或冰袋等[3]。一 般情况下,各级主管部门会因使用量的不同而配备不 同的冷链设备。各级部门配备的常见冷链设备见表 1。
表 1 冷链装备的基本模式和运输工具
动物疫苗从生产商到终端用户手中,牵涉到的 中间环节较多,每一个环节出现问题,都可能导致免 疫失败,造成疾病的发生与流行,故冷链系统具有环 节多、质量控制难的特点。主要环节见图 1。
图 1 常见的冷链运转模式
5.3 设备多,运行维护成本高 疫苗的生产、储存、配送的各个环节都需要特殊
的冷藏设施和设备,并且数量需求多(具体设施见表 1),这些都导致疫苗冷链很高的一次性投入成本和 运营成本,而且这些成本难以在短期内回收。除固 定成本较高外,疫苗冷链的运营成本和管理成本也 很高。 5.4 对温度的稳定性要求高
以“井”字形为宜。装卸堆码时须有不可倒置、勿压、 轻拿轻放等标志。疫苗一般要按品种、批号分类码 放、分类贮藏,排列有序,通风良好,界线明显。
一般情况下,灭活疫苗的保存时间为 12 个月, 活疫苗的保存期一般为 6~24 个月。故对于疫苗的 出库顺序,应按照先产先出、先进先出、近效期先出 及按批号发货。超出有效期的疫苗禁止出库分发。
4 疫苗运输、贮存温度的检测
(1)冷藏设备要设置全方位的温度传感器,记录 温度、湿度历史数据信息和历史报警事件信息。根 据概率学原理,设置相应数量的温度监测探头并做 好冷藏设备和温度记录仪相应的验证工作。
(2)对于缺电的地区,最好进行双路供电、备用 电源或 UPS 不间断电源,一旦停电,尽量不开冷库库 门和冰箱门。也可以在冰箱内和仓库内放置一定数 量的冰袋,在停电的情况下,尽可能在较长时间内保 持疫苗所需要的适宜温度。
(3)冷库、冰箱等每天必须进行至少 2 次温度的 观察和记录。可以使用可纪录式温度计进行测温和 记录,但是每天的巡视人员必须到位,恪尽职守做好 温度的观察和记录工作。
(4)冷链设备发生故障必须详细记录其发生时间 及持续长短,还要记录保护疫苗所采取的措施,以便 问题出现时进行追溯。
(5)对于低温冰箱,若冷冻格中积霜较厚(超过 5 mm)则必须化霜。化霜时应将其中疫苗暂时保存冷 冰盒中。
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性率群体加强免疫等综合防治,最终达到预防与控 制蓝耳病(PRRS)为目的,给合肥地区有效预防猪蓝 耳病提供理论依据。
(5)本次监测样本全部来源每年第一次春、秋防 疫督查,对不合格的场点要求进一步补免,并于后续 督查检测中达到了当年农业部规定的群体免疫抗体 合格数大于 70%的标准。
根据疫苗的特性和制造工艺不同,可以划分为 不同的种类,如按照疫苗中微生物是否经过灭活可 分为活疫苗和灭活疫苗。活疫苗中含有活的微生物, 一般需要在 2~8℃(耐热保护剂疫苗类,如猪瘟耐
热保护剂活疫苗等)或 -15℃以下(蔗糖牛奶保护剂 疫苗类,如猪瘟活疫苗等)的温度条件下进行保存; 灭活疫苗一般需要在 2~8℃条件下进行保存(如猪 蓝耳病灭活疫苗)。活疫苗中含有活的微生物,灭活 疫苗中含有的抗原成分在高温下容易发生变性而造 成免疫失败,因此疫苗成品必须在适宜的、恒定的环 境条件下进行储备和运输。疫苗的贮存和运输过程 中需要一系列的设备和条件,由此而产生了“冷链” 概念。所谓“冷链”(cold chain)是指疫苗从生产到 使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和 接种过程中都能保持在规定的、恒定的冷藏温度条 件下而装备的一系列设备和转运过程的总称[2]。冷 链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人 员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保 证疫苗从生产厂家到终端用户之间的所有贮存与运 输过程均处于适宜的、稳定的温度条件下,从而保证 疫苗的有效性及免疫质量。
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