(仅供参考)影响检测结果准确性的分析前因素
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影响检测结果准确性的 分析前因素
复旦大学附属中山医院 邵文琦
2017.6.22
案例
尿液？？
案例
混入少量尿液标本
血糖偏低？标本送检时间过长？ 血凝结果偏高甚至不凝？标本小凝块？ 检验科电告退收溶血、血凝标本？ 血清管抽成抗凝管，血钙负值？
主要内容
一、真空采血管的保存和选择 二、患者身份 三、患者采血体位 四、血液标本采集 五、标本运送 六、患者特殊病理状态 七、药物影响
总结
• 与肝素抗凝治疗鉴别
标本运送
案例 10 • 标本运送途中污染
- 对工勤人员培训 - 运送容器要求
密闭、防震、不易破损、 生物安全标识
标本运送
• 运送温度
需要冰浴保存送检的项目 促肾上腺皮质激素 乳酸 血氨 肾素和血管紧张素II
冰浴标本
患者特殊病理状态
• D-二聚体无法检测?
案例 11
患者特殊病理状态
案例18
药物影响
• 患者，男性，57岁
初次检测结果：皮质醇 8.37（171-536）
9天后复测结果：皮质醇223.1
CK 389（34-174） CK-MM 375（24-174）
药物影响
强的松 异源四倍体氢化可的松 泼尼松龙 6-a甲基强的松龙
药物影响
• 慢性肾功能不全患者 没有使用抗凝药物 没有临床出血表现
Clin Chem. 2011;57(2):153-6
案例
患者信息： 76岁,男,糖尿病皮损,心脏病 空腹血糖：9.6mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)
HbA1c % =VHbA1c / ∑ VHbA
Ann Clin Biochem. 2012, 49(4): 408-411
药物影响
• 酶法肌酐检测结果与尿素不符
案例15
• 苦味酸法复检肌酐结果明显高于酶法结果
药物影响
• 达士明（羟苯磺酸钙） • 止血敏 • 儿茶酚胺类药物
多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素
药物影响
标本保存24h以上后，对检测结果的负干扰显著下降
药物影响
药物影响
1.检测系统基本性能问题带来的结果误差——排除 2.肌酐的假性降低——什么带来的负干扰？ 3.羟苯磺酸钙负向干扰Cr检测——为何只出现在少数患者？ 4.都是采用酶法肌酐检测——为什么负干扰程度不一样？
Fib试剂中凝血酶的含量是TT试剂中的25倍
案案例例21
眼底血管造影剂为荧光素钠，最大吸收波长 为493.5nm，苄索氯铵与尿液蛋白质反应物 的吸收峰在505nm处。因此，荧光素钠的吸 收波长与苄索氯铵的吸收峰相接近，干扰了 尿总蛋白的检测
案案例例22
利多卡因代谢产物N-乙基甘氨酸 （NEG）影响干化学检测，肌酐结果 假性升高88umol/L
案例23
• 案例：某试剂CO2于封闭式生化分析仪检测，结果偏高 • 1、每天早晨8点执行常规校准，质控在控，随后进行临床样本检测；
• • 2、每天10点以后，临床样本连续出现CO2结果偏高，AG连续偏低， CO2
偏高5~8 mmol/L，质控偏高。
• 3、空白校准，质控在控，临床样本检测未出现偏高现象。 •
采血管的保存
案例 1
• 生化、免疫仪器分析结果异常，堵针
采血管的保存
• 保存环境温度过高 离心温度过高 分离胶溶解
• 适宜的保存温度 8~25℃
24小时空调环境 4℃离心机
采血管的选择
• 肾功能衰竭、维持血透患者 血清标本凝块
案例 2
患者身份
案例 3
同一天患者检测结果存在明显差异！
患者身份
药物影响
• 基于Trinder反应的其它检测项目是否也受到干扰？ • 基于Trinder的检测指标
1.尿酸（UA） 2.甘油三脂（TG） 3.胆固醇（TC） 4.高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） 5.低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
案例16
药物影响
• 采血前注射过胰岛素
案例17
药物影响
• 注射球蛋白对乙肝表面抗原检测结果的影响
案例 5 • 抗凝标本血凝
标本中无凝块？
血液标本采集
案例 6
来自百度文库
血液标本采集
• 肉眼不可见的微小凝块
血液标本采集
案例 7
D-二聚体显著升高、TT升高、Fib降低 可能存在纤维蛋白丝
血液标本采集
案例 8
案例
葡萄糖 >60
血液标本采集
案例 8 • 输液管路采血
血液标本采集
案例 9
• 静脉留置管采血
• 4、同厂家不同包装的CO2，另一开放式生化分析仪检测，未出现此类现 象。
原因分析
• 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 • 室外正常CO2浓度为400ppm
原因分析
• 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 • 室外正常CO2浓度为400ppm
改进措施
• 心细敏感 • 联系临床 • 文献检索 • 经验总结
• 中年男性患者 颈部淋巴结进行性肿大3月余 先后出现双眼视物模糊 双眼视网膜中央静脉阻塞 查体：双侧颈部、腋下、腹股沟区可触及多发肿大淋巴结 影像学检查：肝、脾无殊；无骨质破坏
患者特殊病理状态
• 淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）
免疫表型： 全B细胞标记CD19、CD20、CD22、CD79a 阳性 CD10、CD5、CD23、FMC-7 阴性 λ链 阳性
• 招工体检代抽血 - 短期内WBC计数、WBC分类结果可存在较大差异 - 贫血类型短期内不可能改变
患者采血体位
• 医生投诉：
案例 4
患者门诊采血检查血常规：
白细胞 3.5×109/L
收入院，拟次日行介入治疗 术前病房采血复查血常规：
白细胞 3.2×109/L
门诊病房检测 结果差异大
患者采血体位
血红蛋 白浓度
不稳定糖 化血红蛋 白（LA1c）
血红蛋 白变异
体
HbF
常见的 干扰因素
氨基甲酰 血红蛋白 （cHb）
胆红素、 甘油三酯
案例
患者信息： 52岁,女,高血压,高血脂,乙肝 空腹血糖：5.9mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)
HbA1c % =VHbA1c / ∑ VHbA
CD45-、CD38+、CD56+的异常浆细胞 阴性 （除外多发性骨髓瘤）
患者特殊病理状态
• 研究发现：在24项常规生化检测项目中， M蛋白干扰可见于CRP、HDL-C检测
CRP
反应曲 线异常
HDL-C
反应曲 线异常
差异达1.2-9.4倍
相关性较好 r=0.837
患者特殊病理状态
案例12
• 异常血红蛋白 影响糖化血红 蛋白检测结果
异常血红蛋白
Hb New York
NO
Cap II FP
10
5.4
VARIANT II 8.4
空腹血糖 5.5mm0l/L
异常血红蛋白
未知变异体 Unknown Hb Variant
NO
Cap II FP
11
3.7
VARIANT II 51.8
空腹血糖 5.0mmol/L
患者特殊病理状态
增加比对项目
空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白
患者特殊病理状态
空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白
患者特殊病理状态
案例13
存在CK-BB、存在CK巨酶、存在线粒体CK
患者特殊病理状态
案例14
药物影响
你们检验科总说质控做得很好，我从临床上看这 个结果就是不对！！！
？ 系
个
统
案
性
药物影响
1、应急处理：思考线索 2、事件调查：检测系统检查、文献/信息检索、回顾分析 3、试验验证：大数据 分析、实验设计 4、临床反馈：针对性反馈、临床宣讲
案例19
药物影响
• 患者一般情况差 • 口腔粘膜有少量出血点 • 患者使用头孢哌酮、活血化瘀药
- 头孢哌酮经胆道排泄 - 抑制肠道菌群 - 维生素K合成减少
补充维生素K，停用活血化瘀药3天后，凝血功能 恢复正常
案例20
药物影响
药物影响
• 口服达比加群酯（IIa/凝血酶抑制剂） • 纤维蛋白原检测结果不受影响
• 采血体位引起血液相对浓缩和稀释
门诊采血—患者走动、坐位采血—下肢静脉压较高—血液 中水份进入组织间隙—血液相对浓缩 病房采血—患者卧位—下肢静脉压较低—组织液中水份进 入血管—血液相对稀释
• 检测结果可有5～15%的差异
• 溶血
血液标本采集
溶血
溶血
• 鉴别体外溶血与患者本身溶血状态
血液标本采集
复旦大学附属中山医院 邵文琦
2017.6.22
案例
尿液？？
案例
混入少量尿液标本
血糖偏低？标本送检时间过长？ 血凝结果偏高甚至不凝？标本小凝块？ 检验科电告退收溶血、血凝标本？ 血清管抽成抗凝管，血钙负值？
主要内容
一、真空采血管的保存和选择 二、患者身份 三、患者采血体位 四、血液标本采集 五、标本运送 六、患者特殊病理状态 七、药物影响
总结
• 与肝素抗凝治疗鉴别
标本运送
案例 10 • 标本运送途中污染
- 对工勤人员培训 - 运送容器要求
密闭、防震、不易破损、 生物安全标识
标本运送
• 运送温度
需要冰浴保存送检的项目 促肾上腺皮质激素 乳酸 血氨 肾素和血管紧张素II
冰浴标本
患者特殊病理状态
• D-二聚体无法检测?
案例 11
患者特殊病理状态
案例18
药物影响
• 患者，男性，57岁
初次检测结果：皮质醇 8.37（171-536）
9天后复测结果：皮质醇223.1
CK 389（34-174） CK-MM 375（24-174）
药物影响
强的松 异源四倍体氢化可的松 泼尼松龙 6-a甲基强的松龙
药物影响
• 慢性肾功能不全患者 没有使用抗凝药物 没有临床出血表现
Clin Chem. 2011;57(2):153-6
案例
患者信息： 76岁,男,糖尿病皮损,心脏病 空腹血糖：9.6mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)
HbA1c % =VHbA1c / ∑ VHbA
Ann Clin Biochem. 2012, 49(4): 408-411
药物影响
• 酶法肌酐检测结果与尿素不符
案例15
• 苦味酸法复检肌酐结果明显高于酶法结果
药物影响
• 达士明（羟苯磺酸钙） • 止血敏 • 儿茶酚胺类药物
多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素
药物影响
标本保存24h以上后，对检测结果的负干扰显著下降
药物影响
药物影响
1.检测系统基本性能问题带来的结果误差——排除 2.肌酐的假性降低——什么带来的负干扰？ 3.羟苯磺酸钙负向干扰Cr检测——为何只出现在少数患者？ 4.都是采用酶法肌酐检测——为什么负干扰程度不一样？
Fib试剂中凝血酶的含量是TT试剂中的25倍
案案例例21
眼底血管造影剂为荧光素钠，最大吸收波长 为493.5nm，苄索氯铵与尿液蛋白质反应物 的吸收峰在505nm处。因此，荧光素钠的吸 收波长与苄索氯铵的吸收峰相接近，干扰了 尿总蛋白的检测
案案例例22
利多卡因代谢产物N-乙基甘氨酸 （NEG）影响干化学检测，肌酐结果 假性升高88umol/L
案例23
• 案例：某试剂CO2于封闭式生化分析仪检测，结果偏高 • 1、每天早晨8点执行常规校准，质控在控，随后进行临床样本检测；
• • 2、每天10点以后，临床样本连续出现CO2结果偏高，AG连续偏低， CO2
偏高5~8 mmol/L，质控偏高。
• 3、空白校准，质控在控，临床样本检测未出现偏高现象。 •
采血管的保存
案例 1
• 生化、免疫仪器分析结果异常，堵针
采血管的保存
• 保存环境温度过高 离心温度过高 分离胶溶解
• 适宜的保存温度 8~25℃
24小时空调环境 4℃离心机
采血管的选择
• 肾功能衰竭、维持血透患者 血清标本凝块
案例 2
患者身份
案例 3
同一天患者检测结果存在明显差异！
患者身份
药物影响
• 基于Trinder反应的其它检测项目是否也受到干扰？ • 基于Trinder的检测指标
1.尿酸（UA） 2.甘油三脂（TG） 3.胆固醇（TC） 4.高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） 5.低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
案例16
药物影响
• 采血前注射过胰岛素
案例17
药物影响
• 注射球蛋白对乙肝表面抗原检测结果的影响
案例 5 • 抗凝标本血凝
标本中无凝块？
血液标本采集
案例 6
来自百度文库
血液标本采集
• 肉眼不可见的微小凝块
血液标本采集
案例 7
D-二聚体显著升高、TT升高、Fib降低 可能存在纤维蛋白丝
血液标本采集
案例 8
案例
葡萄糖 >60
血液标本采集
案例 8 • 输液管路采血
血液标本采集
案例 9
• 静脉留置管采血
• 4、同厂家不同包装的CO2，另一开放式生化分析仪检测，未出现此类现 象。
原因分析
• 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 • 室外正常CO2浓度为400ppm
原因分析
• 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 • 室外正常CO2浓度为400ppm
改进措施
• 心细敏感 • 联系临床 • 文献检索 • 经验总结
• 中年男性患者 颈部淋巴结进行性肿大3月余 先后出现双眼视物模糊 双眼视网膜中央静脉阻塞 查体：双侧颈部、腋下、腹股沟区可触及多发肿大淋巴结 影像学检查：肝、脾无殊；无骨质破坏
患者特殊病理状态
• 淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）
免疫表型： 全B细胞标记CD19、CD20、CD22、CD79a 阳性 CD10、CD5、CD23、FMC-7 阴性 λ链 阳性
• 招工体检代抽血 - 短期内WBC计数、WBC分类结果可存在较大差异 - 贫血类型短期内不可能改变
患者采血体位
• 医生投诉：
案例 4
患者门诊采血检查血常规：
白细胞 3.5×109/L
收入院，拟次日行介入治疗 术前病房采血复查血常规：
白细胞 3.2×109/L
门诊病房检测 结果差异大
患者采血体位
血红蛋 白浓度
不稳定糖 化血红蛋 白（LA1c）
血红蛋 白变异
体
HbF
常见的 干扰因素
氨基甲酰 血红蛋白 （cHb）
胆红素、 甘油三酯
案例
患者信息： 52岁,女,高血压,高血脂,乙肝 空腹血糖：5.9mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)
HbA1c % =VHbA1c / ∑ VHbA
CD45-、CD38+、CD56+的异常浆细胞 阴性 （除外多发性骨髓瘤）
患者特殊病理状态
• 研究发现：在24项常规生化检测项目中， M蛋白干扰可见于CRP、HDL-C检测
CRP
反应曲 线异常
HDL-C
反应曲 线异常
差异达1.2-9.4倍
相关性较好 r=0.837
患者特殊病理状态
案例12
• 异常血红蛋白 影响糖化血红 蛋白检测结果
异常血红蛋白
Hb New York
NO
Cap II FP
10
5.4
VARIANT II 8.4
空腹血糖 5.5mm0l/L
异常血红蛋白
未知变异体 Unknown Hb Variant
NO
Cap II FP
11
3.7
VARIANT II 51.8
空腹血糖 5.0mmol/L
患者特殊病理状态
增加比对项目
空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白
患者特殊病理状态
空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白
患者特殊病理状态
案例13
存在CK-BB、存在CK巨酶、存在线粒体CK
患者特殊病理状态
案例14
药物影响
你们检验科总说质控做得很好，我从临床上看这 个结果就是不对！！！
？ 系
个
统
案
性
药物影响
1、应急处理：思考线索 2、事件调查：检测系统检查、文献/信息检索、回顾分析 3、试验验证：大数据 分析、实验设计 4、临床反馈：针对性反馈、临床宣讲
案例19
药物影响
• 患者一般情况差 • 口腔粘膜有少量出血点 • 患者使用头孢哌酮、活血化瘀药
- 头孢哌酮经胆道排泄 - 抑制肠道菌群 - 维生素K合成减少
补充维生素K，停用活血化瘀药3天后，凝血功能 恢复正常
案例20
药物影响
药物影响
• 口服达比加群酯（IIa/凝血酶抑制剂） • 纤维蛋白原检测结果不受影响
• 采血体位引起血液相对浓缩和稀释
门诊采血—患者走动、坐位采血—下肢静脉压较高—血液 中水份进入组织间隙—血液相对浓缩 病房采血—患者卧位—下肢静脉压较低—组织液中水份进 入血管—血液相对稀释
• 检测结果可有5～15%的差异
• 溶血
血液标本采集
溶血
溶血
• 鉴别体外溶血与患者本身溶血状态
血液标本采集