硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例及分析
硫辛酸(亚宝力舒)注射液致不良反应1例
硫辛酸（亚宝力舒）注射液致不良反应1例发表时间：2019-07-01T11:12:36.863Z 来源：《医师在线》2019年4月8期作者：刘海青丁守梅刘奕于静[导读] 通过患者静脉滴注硫辛酸（亚宝力舒）注射液出现颈部红疹、瘙痒、视力模糊、恶心呕吐，停药后症状消失的不良反应，提醒医护人员谨慎用药，密切观察用药反应，预防不良反应的发生，实现安全用药。
刘海青丁守梅刘奕于静（青岛大学附属医院；山东青岛266003）摘要：通过患者静脉滴注硫辛酸（亚宝力舒）注射液出现颈部红疹、瘙痒、视力模糊、恶心呕吐，停药后症状消失的不良反应，提醒医护人员谨慎用药，密切观察用药反应，预防不良反应的发生，实现安全用药。
关键词：硫辛酸（亚宝力舒）注射液；不良反应病例：患者，女52岁因脑梗来院治疗，遵医嘱给予生理盐水100ml+硫辛酸（亚宝力舒）注射液0.6g静脉滴注，（通用名：硫辛酸注射液，商品名：亚宝力舒，批号180916 规格：6ml/0.15g 产地：亚宝药业集团股份有限公司）液体输入约60ml时，患者突然出现颈部红疹瘙痒，片刻患者突然出现视力模糊并伴有恶心呕吐，遵医嘱停药，更换生理盐水100ml，约1小时后患者视力模糊恶心呕吐的症状消失，查血压:120/80mmHg；基本恢复正常。
讨论：硫辛酸可为人体自行合成。
硫辛酸进入人体后，易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
硫辛酸亚宝力舒的活性成份为α-硫辛酸，硫辛酸进入人体后易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸，硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸在细胞内或细胞外均能发挥抗氧化作用。
它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。
研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
同时硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象，可能阻止蛋白质的糖基化作用且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
硫辛酸注射液不良反应文献概述_张宏
【参考文献】
［1］ 柳青，史茂伟，张静． 硫辛酸致老年糖尿病患者皮肤过敏反应 1 例［J］． 实用医学杂志，2011，27（ 24） ： 4517．
［2］ 倪庆芳． 硫辛酸注射液致皮肤过敏反应 1 例［J］． 山西医学杂 志，2012，41（ 5） ： 4致呃逆 1 例［J］． 中国药物应用与监测， 2005，6（ 6） ： 65．
［11］ 葛佳，王慧，于雪艳． 地西泮致腓总神经损伤 1 例临床诊治 ［J］． 中国当代医药，2011，18（ 25） ： 144． （ 收稿日期： 2014-01-08）
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中 国 药 物 滥 用 防 治 杂 志 2014 年 第 20 卷 第 4 期
·药物不良反应·
硫辛酸注射液不良反应文献概述
张宏1 ，邹青2 ，李成建2
( 1． 青岛大学医学院附属医院，青岛市 266003; 2． 解放军第四○一医院，青岛市 266071)
【关键词】 硫辛酸注射液； 不良反应 【中图分类号】 Ｒ977． 3 doi： 10. 3969 / j. issn. 1006-902X. 2014. 04. 019
血压恢复正常［4］。
3 静脉炎 秦燕等报道，患男，91 岁，因糖尿病大血管病变
给予硫辛酸注射液 0． 6g + 0． 9% NS100ml 静滴，9d， 首次用药 20min 后 出现输注部分疼痛红肿、耐受不 佳，停药后予对症处理，上述症状逐渐缓解。提示本 例患者首次输注本品药液浓度过高致轻度静脉炎［5］。
倪庆芳报道，患男，72 岁，因糖尿病周围神经病 变给予硫辛酸注射液 0． 6g + 0． 9% NS250ml 静滴， 约 20 分钟后患者感觉全身及四肢瘙痒，随后全身出 现风疹样红斑。即停药，予抗过敏对症治疗。30 分 钟后，上述症状逐渐消失［2］。
药物致严重血小板减少性紫癜3例临床分析
药物致严重血小板减少性紫癜3例临床分析1 临床资料病例1：女，53岁。
右侧胸背部红斑、水疱伴疼痛1周。
1周前患者感冒后右侧胸背部出现片状红斑、水疱，伴阵发性疼痛。
既往体健，对青霉素及头孢类药物过敏。
皮肤科情况：右侧胸背部可见片状红斑，簇集状水疱，呈带状分布。
以“带状疱疹”予口服泛昔洛韦胶囊、胸腺肽肠溶片及吲哚美辛片，并肌注甲钴胺注射液及外搽炉甘石洗剂进行治疗。
1天后复诊，发现患者四肢出现散在分布的瘀点、瘀斑，以双下肢为著，并诉有头晕、乏力，余无不适。
血常规：WBC 4.14×109/ L，RBC 4.62×1012/ L，HGB 139g/ L，PLT 2×109/ L。
考虑为药物引起的血小板减少性紫癜。
嘱患者立即停用所有药物，鉴于患者血小板极低，转入血液科住院进一步治疗。
入院后告病危，输注血小板，予地塞米松刺激骨髓增生、改善毛细血管通透性，同时给予止血、保护胃黏膜、补充电解质、营养支持等治疗。
行骨髓穿刺检查示粒细比例正常，血小板少见。
治疗1周后复查血小板为187×109/ L。
因右胸背部疼痛明显，待病情稳定后，逐步试加用泛昔洛韦胶囊3天，未出现不良反应；再加用甲钴胺注射液后3天，亦未出现不良反应。
患者曾服用过胸腺肽肠溶片，未曾出现过不良反应。
因此，考虑此患者血小板减少性紫癜由吲哚美辛片引起。
病例2：男，51岁。
四肢出现泛发瘀点和瘀斑1天。
患者1天前因右下肢外伤在我院骨科治疗，门诊予局部换药及静滴青霉素等对症治疗。
既往体健，否认药物过敏史。
皮肤科情况：四肢泛发瘀斑和瘀点，压之不褪色，以双下肢为著，双下肢轻度肿胀。
血常规：WBC 7.34×109/L，RBC 5.23×1012/L，HGB 174g/L，PLT 22×109/L。
此患者考虑为青霉素引起血小板减少性紫癜。
随后转入血液科治疗，入院后治疗同例1。
1周后复查血小板为87×109/L，病情稳定后出院。
注射用硫辛酸不良反应4例分析
注射用硫辛酸不良反应4例分析【摘要】收集分析本院近年上报硫辛酸注射液的不良反应，发现出现较多的不良反应在药品说明书中未注明，国内外收载此类文献较少，望引起临床工作者的注意。
【关键词】硫辛酸注射液；不良反应【中图分类号】r917 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）02-0568-01硫辛酸可降低糖尿病患者服药的剂量，延缓注射胰岛素的时间，降低血糖、提高细胞对胰岛素的敏感度，保护糖尿病患者的神经细胞，降低神经病变的发生率[1] [2]。
早在20世纪70年代就有学者发现，α-硫辛酸能改善葡萄糖代谢，近年来研究再次证实，α-硫辛酸能增强2型糖尿病动物骨骼肌和红细胞对葡萄糖的吸收，并可能加强胰岛素和口服抗糖尿病药物的降血糖效果[3]。
随着硫辛酸注射液在临床使用的扩大，其不良反应逐渐增多。
1 病历收集收集本院2011-2012年度上报的不良反应，筛选出关于硫辛酸注射液的不良反应病例。
2 病历资料2.1 男，72岁，糖尿病史5年，近7d自觉手指有麻木感，入院治疗。
查空腹血糖15.7mmol/l，诊断为2型糖尿病并发周围神经病变，给予0.9%生理盐水250ml+注射用硫辛酸0.6 ivgtt qd（烟台只楚药业有限公司，批号120405）。
开始静点40min后出现静点药物侧肢体疼痛，血管刺激，给予减慢滴注速度处理，1小时后患者自述症状逐渐缓解至痊愈。
2.2 男，71岁，因“血糖升高3年，近1月体重下降，视力模糊”入院治疗，查fbg17.8mmol/l，hbalc7.8%，患者血糖控制不佳。
给予降糖治疗并密切观测血糖，0.9%生理盐水250ml+注射用硫辛酸0.6 ivgtt qd（烟台只楚药业有限公司，批号120405）。
在输注药物过程中出现注射部位瘙痒，皮肤见红色斑疹，给予停用药物后瘙痒逐渐缓解，皮疹逐渐消失。
2.3 男，85岁，因“发现血糖升高10年，间断心慌，胸闷，心前区疼痛1年”，以“2型糖尿病”由门诊收入糖尿病科。
胺碘酮致药源性血小板减少1例及文献回顾
1 临床资料患者，女性，71岁，身高148 cm，体重74 kg。
于2019年10月3日因左侧口角流涎18 h，言语不利8 h入院。
既往史：高血压病20年，规律口服奥美沙坦、氨氯地平，血压控制平稳。
冠心病3年，偶有胸闷、后背不适。
3年前患脑梗死未遗留明显后遗症。
否认食物及药物过敏史。
入院查体：T 36.7 ℃，P 78次·min-1，R 20次·min-1，BP 178/86 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），心、肺、腹部检查无明显异常，意识清楚，左侧偏身痛温觉减退，共济运动欠稳，神经功能缺损评分（national institute of health stroke scale，NIHSS）为6分。
血常规示：WBC 5.73×109·L-1，Hb 108 g·L-1，PLT 133×109·L-1。
入院诊断：急性脑梗死，高血压病3级（极高危），冠状动脉粥样硬化性心脏病。
10月3日给予阿司匹林肠溶片（100 mg，qd）、硫酸氢氯吡格雷片（75 mg，qd）抗血小板聚集；匹伐他汀钙片（2 mg，qn）调血脂稳定斑块；注射用血塞通（冻干）（400 mg，qd，ivgtt）、丁苯酞氯化钠注射液（25 mg，bid，ivgtt）、注射用前列地尔干乳剂（10 μg，qd，壶入）改善微循环等治疗，经治疗后患者病情好转。
10月8日血常规示：WBC 6.08×109·L-1，Hb 103 g·L-1，PLT 143×109·L-1。
当晚20：00患者出现心悸、心慌，伴胸前区不适，心电图提示快速型房颤，给予盐酸胺碘酮注射液（山东方明药业集团股份有限公司，规格：2 mL : 150 mg，生产批号：19042771）起始15 min内泵入150 mg，后6 h泵入360 mg，后以0.5 mg·min-1速度持续泵入。
硫辛酸注射液致不良反应文献分析
硫辛酸注射液致不良反应文献分析陈杰;张丽;刘黎莎;张月君;王腾;岳璐茜;张传洲【摘要】目的:探讨硫辛酸注射液致不良反应发生的特点,为临床合理使用硫辛酸注射液及防范不良反应提供参考.方法:检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库,收集2010-2017年国内文献报道的硫辛酸所致不良反应病例,对患者一般情况、用药情况、不良反应出现时间及不良反应临床表现进行分析.结果:硫辛酸所致不良反应共20例,无性别差异,多发生于用药后30min内;注射部位疼痛,四肢或全身皮肤瘙痒等是其最常见的临床表现,有过敏性休克等严重不良反应的报到.结论:应重视硫辛酸注射液引起的不良反应,加强用药过程监护工作,一旦发生不良反应应及时处理.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2018(015)004【总页数】3页(P30-32)【关键词】硫辛酸;不良反应;文献分析【作者】陈杰;张丽;刘黎莎;张月君;王腾;岳璐茜;张传洲【作者单位】青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003【正文语种】中文【中图分类】R971硫辛酸注射液主要成分为α-硫辛酸，其作为丙酮酸脱氢酶和硫辛酸α-酮戊二酸脱氢酶线粒体酶复合体中的辅酶，适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
随着临床应用日益广泛，硫辛酸引起各种药品不良反应(Adverse drug reaction，ADR)的报道日益增多。
因此，为深入了解硫辛酸所致ADR的特点及临床表现，笔者对2010－2017年文献报道的硫辛酸致ADR报告进行了研究和分析。
1 资料来源与方法以中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库为主要来源，采用“硫辛酸”、“不良反应”为关键词，检索2010－2017年发表的关于硫辛酸注射液致ADR的文献(纳入硫辛酸注射液ADR的个案报道，剔出综述性文献、回顾性群案报道及重复病例报道)16篇，共20例病例，见表1。
_硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析
糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一， 病变可累及中枢神经及周围神经[1]。 关于糖尿病神经病变的 发病机制有多种学说， 糖尿病并发症的统一机制学说提 出，线粒体超氧化物产生过多是导致包括糖尿病神经病变 在内的糖尿病慢性并发症的共同机制[2]。 α-硫辛酸是一种 强有力的抗氧化剂，可以清除氧化应激产物，再生其他抗 氧化剂。 通过阻抑神经内氧化应激状态，增加神经营养血 [通讯作 者] 王 波（1979.3-），男 ，山 西 运 城 人 ，药 理 学 硕 士 ，主 要 从 事 临
床药学工作。
156 中国医药导报 CHINA MEDICAL HERALD
管的血流量，加快神经传导速度、增加神经 Na+-K+-ATP 酶 活 性 等 机 制 改 善 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 症 状 [3]。 多 项 临 床 试 验 证 实 ，α-硫 辛酸 在 改善糖尿病神经病变的临床症状 方面安全、有效[4-6]。 笔者在临床应用中发现，α-硫辛酸注射 液的 不 良 反 应 （ADR）是 比 较 常 见 ，一 般 程 度 较 轻 ，多 表 现 为输注部位疼痛、静脉炎等。 为了解 α-硫辛酸注射液 ADR 的发生率及临床表现，评估危险因素，并预防 ADR 的发生， 我院临床药师在日常工作中，对使用 α-硫辛酸的患者进行 了 ADR 的集中监测。 并对可能影响 α-硫辛酸注射液 ADR
本研究所分析 α-硫辛酸 ADR 发生的相关因素包括： 患 者 的 年 龄 、性 别 、体 重 指 数 （BMI）、糖 尿 病 病 程 。 1.3 统计学方法
所有的数据均采用 SAS 9.1.3 统计软件处理。 单因素 分析根据相关因素即变量的特点选择统计方法，定性变量 性别采用 Fisher 精确概率法；定量变量中年龄和体重指数 采用的是 t 检验，糖尿病病程采用 Wilcoxon 秩和检验。 α硫辛酸 ADR 发生的与危险因素的相关性采用的是 logistic 回 归 分 析 ，相 关 因 素 年 龄 、性 别 、体 重 指 数 （BMI）、 糖 尿 病 病 程 均 纳 入 logistic 回 归 分 析 ，分 析 指 标 包 括 OR 值 、95%可 信 区 间 （95%CI）以 及 显 著 性 检 验 结 果 （P）。 2 结果 2.1 一般资料
药源性血小板减少
药源性血小板减少在ICU临床实践中，遇到不明原因的血小板减少，临床医生往往会主动与临床药师交流药源性血小板减少，并咨询临床药师协助排查可疑的药物。
很多药品说明书都提示有血小板减少的不良反应，若单纯根据说明书处理临床用药问题，常常感觉棘手。
如何根据药物导致血小板减少的特点，快速定位可疑药物，协助临床医生优化用药方案，是临床药师的职责。
笔者就总结临床观察两例使用万古霉素和利奈唑胺导致的药源性血小板减少特点，为临床药师快速筛查导致血小板减少的药物提供理论参考。
表12例使用患者万古霉素和利奈唑胺导致的药源性血小板减少特点血小板减少通常定义为血小板计数<150´109×L-1，在ICU患者中很常见，发生率大约为35-45%，最常见的病因为脓毒症，占据48%，而药源性血小板减少症（Drug induced thrombocytopenia, DIT）约为16%[1]。
不同的药物导致血小板减少的发生率不同。
一项治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的复杂皮肤软组织感染的研究发现利奈唑胺导致的血小板减少发生率高于万古霉素（4.82% vs 0.75%）[2]。
一般来说，DIT在服用一种以前使用过的药物后2-3天内，血小板计数会迅速下降；或在开始一种新药后7天或更短的时间内发生血小板减少。
当药物停止时，血小板计数在1-10天内迅速增加[3]。
回顾2例药源性血小板减少的病例，发现使用万古霉素的患者1天后发生血小板减少，停药后3天血小板恢复正常。
而使用利奈唑胺的患者在停药13天后，血小板才恢复正常水平。
二者诱导血小板减少的不同表现形式是否与机制有关？对此，进行深入的分析。
目前认为DIT的机制主要有免疫性和骨髓抑制性，其中以免疫介导机制多见[3]。
多数免疫性血小板减少症发生在用药24 h至7 d以内，骨髓抑制多在疗程后期剂量足够时发病。
根据不同的免疫介导可能机制，主要分为6类，包括半抗原依赖性抗体、奎宁类药物、非班型药物、药物特异性抗体、自身抗体、免疫复合物，见表2[4]。
219486517_探究不同剂量硫辛酸注射液热原反应的影响
DOI：10.19368/ki.2096-1782.2023.04.036探究不同剂量硫辛酸注射液热原反应的影响曾令伟，刘昱廷，赵亚绘中南大学湘雅医院药学部，湖南长沙410008[摘要]目的对硫辛酸注射液不良反应加以研究，重点分析该药物所致热原反应的原因，提供给临床更多的用药安全性参考。
方法 2022年3—6月于中南大学医院药学研究所以新西兰兔11只作为药物实验动物开展研究，设计药物毒理试验，同时将实验动物分为两组，即硫辛酸注射液实验样品（观察组3只，按照30 mg/kg 剂量给药）和硫辛酸注射液对照样品（对照组3只，按照10 mg/kg剂量给药），对两组兔子采用热原反应检查法分别注射加热后的硫辛酸药物，分别测定两组兔子体内温度升高水平，复检以完成热原试验，标记体温升高超过0.6℃的兔子，判断两组热原反应阳性结果，初检阳性情况下另外取5只兔子进行复检；接着采用细菌内毒素检测法（鲎试剂）判断致热原是否为内毒素；再依据体内外溶血试验分析溶血反应与热原反应之间的联系。
结果观察组热原检查试验阳性；内毒素与热原反应联系不大；体外溶血试验中观察组阳性；体内溶血试验中注射前观察组兔子血浆游离血红蛋白（Hb）为（46.15±9.17）g/L，注射后（128.54±11.76）g/L，差异有统计学意义（t=55.098，P<0.001），注射后观察组Hb水平较对照组更高，差异有统计学意义（t=9.313，P<0.001）。
结论细菌内毒素并不会引起硫辛酸注射液热原反应的发生，而实验样品在30 mg/kg注射剂量条件下可致热原反应呈现阳性结果，过程中实验兔子体内外发生了溶血反应，可能与热原反应存在内在联系。
[关键词]硫辛酸注射液；剂量；热原反应；溶血；内毒素[中图分类号]R965 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2023）02(b)-0036-05Effect of Pyrogen Reaction in Different Doses of Lipoic Acid InjectionZENG Lingwei, LIU Yuting, ZHAO YahuiDepartment of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, Hunan Province, 410008 China[Abstract] Objective To study the adverse reactions of lipoic acid injection, to analyze the causes of pyrogen reaction caused by lipoic acid injection, so as to provide more references for drug safety in clinic. Methods The experiment was conducted in the time line from March to June 2022. Eleven New Zealand rabbits were used as drug experimental animals for observation, and the research was carried out in the pharmacy institute of Central South University. Drug toxicology test was designed, and experimental animals were divided into two groups, namely experimental samples of lipoic acid injection (3 samples in the observation group, administered at a dose of 30 mg/kg) and control samples of li⁃poic acid injection (3 samples in the control group, administered at a dose of 10 mg/kg). Rabbits in two groups were in⁃jected with heated lipoic acid by pyrogen reaction test method, and the level of temperature rise in rabbits in two groups was determined respectively, and the pyrogen test was completed by reexamination. Rabbits whose body tem⁃perature increased by more than 0.6℃ were labeled to determine the pyrogen reaction positive results in the two groups. In the case of positive initial test, another five rabbits were selected for reexamination. Then bacterial endo⁃toxin test (limulus lysate) was used to determine whether pyrogen was endotoxin. Then the relationship between hemo⁃lysis reaction and pyrogen reaction was analyzed based on in vivo and in vitro hemolysis test. Results Pyrogen test was positive in the observation group, endotoxin was not closely related to pyrogen reaction, and the observation group was positive in the in vitro hemolysis test. In vivo hemolysis test, plasma free hemoglobi (Hb) in observation group was (46.15±9.17) g/L before injection and (128.54±11.76) g/L after injection, and the difference was statistically signifi⁃[作者简介] 曾令伟（1995-），男，本科，药师，研究方向为药物制剂。
硫辛酸注射液21例不良反应文献分析
分 别 进 行 统 计 、分 析 。
２ 结 果 ２．１ 患者基 本 情 况 ：２１ 例 不 良 反 应 患 者 中， 男 性 比 例 为 １２ 例， 占 ５７％， 女 性 ９ 例， 占 ４３％。
年 龄 １７～９１ 岁 。 见 表 １。
表 １ 硫 辛 酸 致 不 良 反 应 的 患 者 性 别 与 年 龄 分 布
硫辛酸注射液２１例不良反应文献分析
马 晴 崔芬芳 宋海宁
硫辛酸注射液是一种常于糖尿病微血管病变 的药物，其抗 氧 化 性 包 括 清 除 自 由 基、金 属 螯 合 作 用以及再生内源 性 抗 氧 化 剂。 该 药 物 可 拮 抗 多 种 诱发糖尿病微血管并发症 的因素，并且保 护相应 靶 器官 。 ［１］ 本文通过对文献库 检 索 到 的 ２１ 例 不 良 反 应病例进行 统 计、分 析，为 探 讨 硫 辛 酸 致 不 良 反 应 的 一 般 规 律 和 特 点 ，为 临 床 合 理 用 药 提 供 参 考 。 １ 资 料 与 方 法 １．１ 一般资 料：检 索 中 国 知 网 （ＣＮＫＩ），万 方 数 据 库，维普数据库，对２０１０年 １月至 ２０１７ 年 １２ 月 全 数据库以关键词“硫辛酸”“不 良 反 应”为 主 题 词 进 行检索并 阅 读 原 文，对 其 中 不 良 反 应 个 案 进 行 统 计。共 查 阅 文 献 １２ 篇 ，排 ［２１３］ 除 重 复 个 案，总 计 患
脉滴注 药 物 期 间，未 标 明 具 体 时 间，统 计 在 ５～６０ ｍｉｎ内。用药后发 生 不 良 反 应 发 生 时 间 最 快 为 ３０
ห้องสมุดไป่ตู้
ｓ，最慢 为 治 疗 １６ｄ，２ 例。输 注 药 物 后 ２ｈ 内 发 生 不 良 反 应 的 患 者 最 多 ，占 ８１％ 。 ２．４ 不 良 反 应 发 生 症 状 和 涉 及 系 统 ：见 表２。 硫 辛 酸注射液引起的不良反映 涉 及各个 系 统器官，以 皮
硫辛酸注射液引起不良反应分析
硫辛酸注射液引起不良反应分析[摘要] 目的了解本院在近年来使用硫辛酸注射液引起的药物不良反应(ADR)，旨在引起医务人员的高度重视。
方法通过收集本院在2005-2011年所上报的ADR报告表，筛选出关于硫辛酸注射液引起的ADR，通过制作药历的形式进行整理。
结果整理关于硫辛酸注射液引起的皮肤及其附件损害、神经系统损害、消化系统损害等，共6例ADR。
结论因国内所收载的关于硫辛酸注射液引起ADR的文献很少，此6例ADR情况应引起临床工作者重视，并要求严格按照药品说明书使用药品，以减少ADR发生。
[关键词] 硫辛酸；ADR硫辛酸注射液主要成分为α硫辛酸，是一种多功能强氧化剂，α硫辛酸可以清除自由基,再生其他抗氧化剂,通过阻抑神经内氧化应激状态,改善营养神经的小动脉舒张功能,增加神经营养血管内血流量,加快神经传导速度,增加Na K ATP 酶活性等机制,主要用于改善或消除糖尿病周围神经病变症状。
随着临床的广泛应用，其ADR也逐渐增多。
1 病例资料通过收集本院在2005~2011年所上报的药物不良反应表，共1200例。
并筛选出关于硫辛酸注射液引起的ADR病例，共6例。
通过制作药历，记录患者性别、年龄、现病史、既往病史、过敏情况、入院诊断、所要求检查的重要指标、药品批号、用药剂量及途径。
2 结果21 病例1 患者男，77岁，因近7 d无明显诱因出现烦渴、多饮、多尿，伴乏力加重，自觉皮肤干燥，遂来我院就诊。
空腹血糖16.3 mmol/L，血酮：阴性。
诊断为2型糖尿病、糖尿病周围神经病病变。
既往无药物过敏史。
给予及时补液扩容，予胰岛素泵持续皮下注射胰岛素，给予硫辛酸注射液0.6 g(亚宝药业太原制药有限公司，批号：110701)加入09%的氯化钠注射液250 ml静脉滴注，改善周围神经代谢功能障碍。
在输注过程中出现全身皮肤发红、瘙痒，停止输液后，皮肤发红症状仍存在，全身浮肿。
22 病例2 患者女，41岁，4年前因出现颜面、四肢浮肿，伴体质量增加约20 kg，门诊诊断“甲状腺功能减退”，持续口服“优甲乐”治疗，效果不明显，近期症状明显加重遂来我院住院治疗。
α—硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析
α—硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析目的通过分析α-硫辛酸在临床使用过程中引起不良反应情况以及相关因素，以期规避不良反应发生，促进临床安全用药。
方法对2010年11月～2011年11月解放军总医院108例使用α-硫辛酸（商品例：奥力宝）的糖尿病合并糖尿病神经病变的患者进行回顾性分析，根据不良反应发生情况分为两组，并对两组患者的临床数据进行单因素χ2检验或Fisher精确概率分析和多因素Logistic 回归分析。
结果不良反应组17例，对照组（无不良反应发生组）91例。
不良反应发生率为15.75%。
不良反应临床表现主要有：输注部位疼痛10例、静脉炎3例、头痛（头晕）2例、手臂酸胀1例、针刺样疼痛1例。
两组临床数据经Logistic 回归分析提示，α-硫辛酸注射液不良反应发生与患者年龄、性别、体重指数、糖尿病病程无相关性。
结论α-硫辛酸注射液临床治疗糖尿病神经病变是安全有效的，在严格按照说明书推荐的溶媒、浓度、滴速、滴注时长、遮光规范使用的过程中，其ADR的发生与其临床使用过程中不良反应的发生与年龄、性别、糖尿病病程和体重指数无关。
为规避不良反应发生，建议临床严格按照说明书使用。
标签：α-硫辛酸注射液；不良反应；相关因素糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经[1]。
关于糖尿病神经病变的发病机制有多种学说，糖尿病并发症的统一机制学说提出，线粒体超氧化物产生过多是导致包括糖尿病神经病变在内的糖尿病慢性并发症的共同机制[2]。
α-硫辛酸是一种强有力的抗氧化剂，可以清除氧化应激产物，再生其他抗氧化剂。
通过阻抑神经内氧化应激状态，增加神经营养血管的血流量，加快神经传导速度、增加神经Na+-K+-ATP酶活性等机制改善糖尿病周围神经病变症状[3]。
多项临床试验证实，α-硫辛酸在改善糖尿病神经病变的临床症状方面安全、有效[4-6]。
笔者在临床应用中发现，α-硫辛酸注射液的不良反应（ADR）是比较常见，一般程度较轻，多表现为输注部位疼痛、静脉炎等。
我院33例α-硫辛酸注射液不良反应报告及相关因素分析
不良反应累及的器官 ／系统 皮肤及其附件系统 神经系统 呼吸系统
表 ２ 发生 ＡＤＲ的用法、用量统计
不良反应报告进行统计分析，并得出相关结论。 １ 研究对象与方法 １１ 研究对象 收集、整理 ２０１５年 １月 １日 ～２０１７年 ９月 ３０日我院医务人 员 上 报 至 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 系 统 的 硫
辛酸注射液（商 品 名：凡 可 佳 ）所 致 不 良 反 应 报 告，剔 除 关 联 性评价不准确、同一患者不同批号的重复报告及填写项目不 全或错误的报告，得到共计 ３３份该药品不良反应报告进行分 析。
表 ３ 发生 ＡＤＲ病例使用 α硫辛酸目的统计
用药目的
例数
占总例数比例（％）
２型糖尿病
１１
３３３３
糖尿病周围神经性病变
６
颈椎病
９
１８１８ ２７２７
周围性面神经麻痹
７
２１２１
２４ ＡＤＲ发生的时间统计 ３３例患者中，ＡＤＲ发生在输注 过程中的为 ２７例，占总例数的 ８４３８％，其中输注 ３０ｍｉｎ内发 生 ＡＤＲ例数为 ２２，占总例数的 ６８７５％输注时间大于 ３０ｍｉｎ 发生 ＡＤＲ例数为 ５例，占总例数的 １５１５％；输注完成后发生 ＡＤＲ例数共计 ６例，占总例数 １８１８％，其中发生 ＡＤＲ例数 在 ７天内共计 ４例，占总例数的 １２１２％，发生 ＡＤＲ例数在 ７ 天外共计 ２例，占总例数的 ６０６％（见表 ４）。
糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之 一，１０年以上糖尿 病 患 者 通 常 具 有 明 显 的 临 床 症 状，其 发 生 机制可能与机体在高糖、缺血缺氧等因素下氧化应激导致神 经损伤有 关 。 〔１，５〕 α硫 辛 酸 注 射 液 是 一 种 多 功 能 强 抗 氧 化 剂，其进入人体后易还原为双氢硫辛酸，两者均能发挥抗氧化 作用。通过抑制脂质过氧化，增加神经营养血管的血流量及 神经 Ｎａ＋Ｋ＋ＡＴＰ酶的活性，保护血管内皮功能，从而改善或 者消除糖尿病周围神经病变的症状〔１３〕。随着硫辛酸注射液 在临床治疗中的 广 泛 应 用，其 导 致 的 药 物 不 良 反 应 （Ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）事件越来越多地暴露出来。为了探讨硫 辛酸注射液 ＡＤＲ发生的规律及特点，进而为临床合理规范使 用该药提供参考，本文对近 ２年来我院发生的硫辛酸注射液
148.)临床药师参与1例肝素诱导的血小板减少症会诊分析(姜赛平 浙医一院)
临床药师参与1例肝素诱导的血小板减少症会诊分析姜赛平卢晓阳张幸国浙江大学医学院附属第一医院，杭州 310003摘要：1例82岁的男性患者，诊断为慢性支气管炎急性发作期、II型呼吸衰竭、慢性肺源性心脏病、急性肾功能衰竭，转入ICU 5天，血小板计数从117×109/L降至22×109/L，并伴有指端紫绀形成，临床药师会诊后从疾病、所用药物等方面予以排除后，考虑患者的血小板减少伴血栓形成与连续性血液滤过所用的抗凝剂低分子肝素高度相关，建议停用低分子肝素抗凝，停用低分子肝素后，患者血小板明显回升，指端紫绀症状明显改善。
低分子肝素用于CRRT体外抗凝时，因其单位时间内给药量微小以及体外抗凝等诸多因素，其不良反应在临床中常被忽视，本案例提醒广大医务人员在重视治疗药物的不良反应的同时，体外抗凝剂的不良反应也不容忽视。
关键词：连续性血液滤过；低分子肝素；血小板减少伴血栓形成1. 病例介绍：1.1 病史摘要：患者，男性，82岁，因“反复气急30余年，再发伴加重1周”入院。
患者三十余年来反复出现气急，气促，每年发作一般2至3次，且呈渐加重状态，近年平素能在家中活动，1月前曾因症状再发在当地医院住院治疗，治疗好转出院。
1周前再次出现气急，无咳嗽，无发热，无胸痛，无呕吐等，在当地医院住院症状加重于6天前行气管插管机械通气，近3天出现少尿，当地医院行血液透析1次。
考虑病情危重转院继续治疗。
1.2 入院查体：体温37.9℃，心率90次/分，呼吸20次/分，血压151/80mmHg，意识不清，药物镇静状态，双瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，经口气管插管，双肺听诊呼吸音粗，可闻及湿罗音，无明显哮鸣音，心律不齐，心音强弱不等，未及杂音，右颈部血透导管留置，四肢轻度浮肿。
1.3 实验室检查：血常规：白细胞10.4×109/L，中性粒细胞94.1％，血小板 117×109/L；肾功能：肌酐506μmol/L，尿素氮 27.96mmol/L；C反应蛋白 107mg/L ；肝功能正常；1.4 临床诊断：慢性支气管炎急性发作期、II型呼吸衰竭、慢性肺源性心脏病、急性肾功能衰竭1.5 入科第5天请临床药师会诊：患者入科5天以来，血小板计数从117×109/L降至22×109/L （见图1），双足跟部，右手拇指、食指、中指指端出现紫绀等症状，是否存在与药物的相关性？治疗期间患者使用的药物有头孢哌酮/舒巴坦钠、氨溴索、地高辛、莫沙比利、丙泊酚、多索茶碱、沙丁胺醇以及布地奈德等。
注射用硫辛酸致血小板减少1例
注射用硫辛酸致血小板减少1例
邱洪;王慧;王福兰;宋毓红;王和群;肖丽娜;马慧
【期刊名称】《西南国防医药》
【年(卷),期】2014(000)006
【摘要】病例男，41岁，因“烦渴、多饮、多尿，消瘦半年，加重伴乏力4d”
入院。
诊断：2型糖尿病。
入院检查血常规显示正常，于2013年8月6日给予注射用硫辛酸（丹沅）（烟台只楚药业有限公司生产，国药准字H20080522，批号：130602）0.6 g＋0.9％NaCl 250 ml抗氧化，静脉滴注，1次/d。
【总页数】1页(P661-661)
【作者】邱洪;王慧;王福兰;宋毓红;王和群;肖丽娜;马慧
【作者单位】550009 贵阳，解放军44医院药剂科;550009 贵阳，解放军44医
院药剂科;550009 贵阳，解放军44医院药剂科;550009 贵阳，解放军44医院药
剂科;550009 贵阳，解放军44医院药剂科;550009 贵阳，解放军44医院药剂科;550009 贵阳，解放军44医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R969.2
【相关文献】
1.注射用硫辛酸致流泪和鼻塞1例 [J], 张明;孙旻一
2.注射用硫辛酸疑致寒战和发热2例 [J], 黄伟; 樊俏玫; 王玮琴
3.注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致血小板减少症回顾性分析 [J], 张祥芳;康省
4.注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致血小板减少症回顾性分析 [J], 张祥芳;康省
5.注射用两性霉素B脂质体致严重贫血、血小板减少、低钾血症1例 [J], 梁晓宇;曹译丹;宋燕青;马洁
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药物所致的血小板减少症
药物所致的血小板减少症
刘泽霖
【期刊名称】《临床内科杂志》
【年(卷),期】2003(020)009
【摘要】药物所致的血小板减少症为药物治疗过程中的一种常见副作用.主要分为两型:一为骨髓被药物毒性作用抑制所致,二为药物通过免疫机制破坏血小板所致,后者中以肝素、奎宁、奎尼丁、金盐与磺胺类药物发病较高.临床症状极不一致,血小板减少至(1.0～80)×109/L,轻者无症状,重者可因颅内出血或因肝素导致内皮细胞的免疫损害,合并危及生命的肺栓塞与动脉血栓形成致死.诊断主要依靠:①药物治疗期间血小板减少;②停药后血小板减少消除.严重患者血清中可检出药物依赖性血小板抗体,但敏感性不高而常呈假阴性.治疗之首要是立即停用相关药物,严重病例可相机使用输注血小板、激素、丙球甚或血浆置换.
【总页数】3页(P452-454)
【作者】刘泽霖
【作者单位】510260,广州,广州医学院附属第二医院
【正文语种】中文
【中图分类】R558.2
【相关文献】
1.加味花生衣汁在防治化疗药物吉西他滨所致血小板减少症中的疗效观察 [J], 周红芬
2.白血病化疗相关药物所致血小板减少症治疗的研究进展 [J], 胡晓亮
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4.药物预防化疗所致血小板减少症研究进展 [J], 乌雅罕;李全福;陈凤;姜彩虹;赵隽;王文娟;乌云高娃;马晓云;金高娃
5.花生衣水煎剂联合rhIL-11对肺癌TP化疗方案所致血小板减少症的临床研究[J], 许宏伟;吴爱玲;谢春荣;王晓芬
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硫辛酸注射液不良反应的回顾性分析
硫辛酸注射液不良反应的回顾性分析
刘道平
【期刊名称】《山东医学高等专科学校学报》
【年(卷),期】2023(45)1
【摘要】硫辛酸是一种由植物、动物和人类产生的有机硫成分,属于外消旋体,具有多种特性[1-2],广泛用于临床,如肝病、心脏病、老年痴呆、糖尿病、湿疹、牛皮癣、帕金森氏症、神经性疾病、重金属中毒、风湿病、放射性伤害症、心脏病等的治疗,被誉为"万能抗氧剂"。
该药早期作为保肝药用于抗脂肪肝和降低胆固醇,目前为糖
尿病周围神经病变的首选用药之一。
近期收集到硫辛酸注射液的药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR)8份。
【总页数】3页(P51-53)
【作者】刘道平
【作者单位】临沂市中医医院
【正文语种】中文
【中图分类】R96
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1.硫辛酸注射液致不良反应文献分析
2.97例硫辛酸注射液不良反应报告及相关因
素分析3.硫辛酸注射液21例不良反应文献分析4.我院33例α-硫辛酸注射液不良反应报告及相关因素分析5.某医院硫辛酸注射液不良反应29例回顾性分析
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硫辛酸对2型糖尿病患者血小板形态和功能的影响
硫辛酸对2型糖尿病患者血小板形态和功能的影响李勇峰;史云霞;王思思;王辉辉;王小青;张慧【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2018(27)15【摘要】目的探讨硫辛酸对2型糖尿病患者血小板形态和功能的影响。
方法选取2016年7月至2017年6月焦作市第二人民医院内分泌科诊断的58例2型糖尿病患者作为观察组,选取同期60例健康体检者作为对照组,将观察组按随机数表法分为A、B两组,每组29例。
A组应用常规药物治疗,B组在此基础上加用α-硫辛酸。
治疗2周。
对照组不做任何处理。
应用全自动血细胞分析仪检测干预前后血小板体积(MPV)。
结果对照组MPV值为(9.66±0.68)fl;A组治疗前MPV值为(13.13±4.21)fl,治疗后MPV值为(13.05±4.20)fl;B组治疗前MPV值为(13.21±4.09)fl,治疗后MPV值为(10.91±0.89)fl。
A组和B组治疗前MPV值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);A组和B组治疗前MPV值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
A组治疗前后MPV值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
B组治疗后MPV值较治疗前减小,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论 2型糖尿病患者MPV增大,硫辛酸可减小糖尿病患者血小板体积,抑制其活化。
【总页数】3页(P2724-2726)【关键词】硫辛酸;2型糖尿病;血小板【作者】李勇峰;史云霞;王思思;王辉辉;王小青;张慧【作者单位】焦作市第二人民医院内分泌科【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.α-硫辛酸联合胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛细胞功能的影响 [J], 王轶;张素平;蔡璐2.α-硫辛酸对2型糖尿病患者认知功能的影响 [J], 郭梦圆;梁琛;张璞;李伟;;;;3.α-硫辛酸对老年慢性心衰伴2型糖尿病患者抗氧化功能的影响 [J], 叶志辉;凌涛;骆军武;孙大勇4.α-硫辛酸对2型糖尿病患者认知功能的影响 [J], 郭梦圆;梁琛;张璞;李伟5.川芎嗪对2型糖尿病患者血小板形态和功能影响的研究 [J], 罗艳香;欧阳富桂;闻婧因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例及分析
范媛媛
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2017(033)036
【摘要】在糖尿病患者人群中,由于长期高血糖对周围神经的损害,常产生周围神经的感觉异常.硫辛酸注射液是临床中较为常用的用于改善糖尿病患者周围神经感觉异常的药物,临床应用效果较好,但也存在一些不良反应.本文介绍硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例,为临床提供探讨.
【总页数】2页(P161-162)
【作者】范媛媛
【作者单位】201100 上海市闵行区新虹社区卫生服务中心
【正文语种】中文
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1.临床药师参与1例药源性重度血小板减少症的病例分析 [J], 周庆秋;吴云
2.哌拉西林他唑巴坦致药源性血小板减少症的临床特征分析 [J], 奚鑫; 黄贵丽; 杜倩; 李文军; 柏占锋; 刘松青
3.头孢菌素致药源性血小板减少症35例的文献分析 [J], 米文娟;唐中权
4.42例药源性血小板减少症的帕累托分析 [J], 吴芙蓉;杨昭毅;李民;张蕾;宁丽娟
5.280例药源性血小板减少症调查与分析 [J], 沈晓岚;赵萍;沈晨昱
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