奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:奥正南英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用;2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂方案
奥沙利铂方案引言奥沙利铂(Oxaliplatin)是一种广谱抗癌药物,被广泛用于治疗结直肠癌以及其他类型的癌症。
它属于铂类药物,通过干扰癌细胞的DNA复制过程,阻止其生长和分裂,从而对癌细胞产生杀伤作用。
奥沙利铂方案是一种综合治疗方案,将奥沙利铂与其他药物联合应用,以提高治疗效果,减轻副作用。
本文将详细介绍奥沙利铂方案的使用方法、副作用以及注意事项。
一、奥沙利铂的使用方法奥沙利铂通常以静脉注射的方式给药,一般在医院或诊所进行。
具体的使用方法如下:1. 剂量:奥沙利铂的剂量取决于患者的身体状况以及癌症类型和阶段。
通常情况下,医生会根据患者的体重来确定剂量。
2. 频率:奥沙利铂通常以每两到三周一次的周期性给药方式进行治疗。
治疗周期根据患者的具体情况而定,可以持续数个月或更长时间。
3. 联合应用:奥沙利铂常常与其他药物联合应用,以提高疗效。
常见的联合用药方案包括奥沙利铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)、卡培他滨(Capecitabine)等。
二、奥沙利铂方案的副作用奥沙利铂方案可能会引起一系列的副作用,不同患者的表现可能会有所不同。
常见的副作用包括:1. 恶心和呕吐:奥沙利铂可能导致恶心和呕吐,医生通常会在给药前给予抗恶心药物以减轻这些不适。
2. 神经系统问题:奥沙利铂可能引发感觉异常,如手脚发麻、刺痛等。
这些症状通常在治疗停止后逐渐恢复。
3. 血液相关副作用:奥沙利铂可能导致血小板减少、白细胞减少等,从而增加感染和出血的风险。
4. 肝脏问题:奥沙利铂可能影响肝脏功能,导致肝脏损伤。
医生会定期监测患者的肝功能。
5. 肾脏问题:奥沙利铂可能对肾脏造成损害,增加尿液的蛋白质排出量。
医生会定期检查肾功能。
三、注意事项在接受奥沙利铂方案治疗时,患者需要注意以下事项:1. 遵循医生的建议:患者应按照医生的指导进行治疗,并及时报告任何不适症状。
2. 保持营养均衡:奥沙利铂治疗可能导致食欲不振和消化问题,患者应注意保持营养均衡,避免营养不良。
奥沙利铂
奥沙利铂【药品名称】通用名称:奥沙利铂英文名称:Oxaliplatin【成份】奥沙利铂【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移性结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【用法用量】限成人使用。
辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。
共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
【不良反应】奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为:胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。
总体上,这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
【禁忌】1.对奥沙利铂过敏者禁用;2.哺乳期妇女; 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者禁用;3.在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者禁用;4.有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30 mL/分)禁用。
【注意事项】医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激,尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至手足知觉丧失。
不要使用含铝的注射材料;未经稀释不能使用;不得用盐溶液配制或稀释该品;不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:艾恒英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用;2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂说明书
奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称:奥沙利铂商品名称:_____英文名称:Oxaliplatin汉语拼音:Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。
化学名称:(1R,2R)-1,2-环己二胺N,N’草酸(2-)O,O’合铂其结构式为:_____分子式:C8H14N2O4Pt分子量:39729辅料:甘露醇、注射用水。
三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
五、规格(请列出具体的规格)六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²,静脉输注 2 小时,每 2 周重复一次。
2、用法(1)在使用前,应先用 5%葡萄糖溶液溶解,然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。
(2)奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
(3)配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存,并在 24 小时内使用。
3、特殊人群用药(1)肾功能损害:对于轻度肾功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肾功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肾功能;对于重度肾功能损害患者,不建议使用。
(2)肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肝功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肝功能;对于重度肝功能损害患者,不建议使用。
(3)老年患者:老年患者使用时无需调整剂量,但应密切观察其耐受性。
(4)儿童:奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。
这些不良反应通常是可逆的,在停药后可逐渐恢复。
但在治疗期间,应定期监测血常规。
2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
一般通过对症治疗可以缓解。
3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。
主要表现为感觉神经异常,如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。
遇冷时症状可能加重。
奥沙利铂甘露醇说明书
【药品名称】奥沙利铂甘露醇注射液【英文或拉丁名】Oxaliplatin and Mannitol Injection【汉语拼音】Aoshalibo Ganluchun Zhusheye【商品名】辰雅【主要成分】本品的主要成份为奥沙利铂,其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂。
【化学名】(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂【结构式及分子式、分子量】分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品出现铂类化合物的一般毒性反应。
出现种属特异的心脏毒性。
本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。
本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。
本品与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。
在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。
复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,本品治疗有效。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其清除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
在肾功能衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
注射用奥沙利铂说明书
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也可以用于肝癌的化疗使用。
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注射用奥沙利铂商品介绍通用名:注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号:国药准字J20130004药品规格:50mg/瓶药品价格:¥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。
【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
【用法用量】限成人使用。
作为一线治疗,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注,每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群:肾功能不全者:本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。
中度肾功不全者,开始治疗时可给予常规推荐剂量。
对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。
肝功能不全者:对于有严重肝功能不全者,本药应用尚无研究。
对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用本药未出现急性毒性的增加。
在临床研究中,肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法:奥沙利铂用于静脉输注,使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
化疗方案
化疗方案:1、GP方案:吉西他滨 1000mg/m2,D1,D8天静脉点滴顺铂 80mg/m2,分3天静脉点滴2、EP方案:足叶乙苷80mg/m2,第1~5天静脉点滴顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴3、NP方案:长春瑞滨25mg/m2,D1,D8天静脉点滴顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴4、DP方案:多烯紫杉醇60mg/m2,第2天静脉点滴顺铂30mg/m2,第1~3天静脉点滴在使用多烯紫杉醇前12小时,静脉点滴地塞米松8 mg/次,Q12h,第1~3天,有效防止静脉炎的发生。
肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。
一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
抑制为剂量限制毒性②注射部位疼痛2.较少见的反应:①过敏反应(皮疹或搔痒②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3. 静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
奈达铂第三代头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌。
临用前用生理盐水溶解后再稀释至500ml静脉滴注滴注时间不应少于1小时滴完后需继续点滴输液1000ml以上推荐剂量为每次给药80-100mg/m2每疗程给药一次间隔3-4周后方可进行下一个疗程肾毒性与消化器官毒性较低不需水化奥沙利铂第三代大肠癌、卵巢癌疗效好,胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌有每次单药剂量130mg/m2,联合用药剂量为100 mg/m或130 mg/m2,静脉滴注2小时,21日后不需水化注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名注射用奥沙利铂商品名乐沙定®英文名 Oxaliplatin for Injection英文商品名 Eloxatin®汉语拼音 Zhusheyong Aoshalibo主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N\)[乙二酸(2-)-O,O\] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3【性状】白色或类白色冻干粉【药理毒理】药效学特性细胞抑制剂(L:抗癌药物-免疫抑制剂-铂类)ATC编号: L01XA03奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结合。
艾恒(奥沙利铂注射液)
艾恒(奥沙利铂注射液)【药品名称】商品名称:艾恒通用名称:奥沙利铂注射液英文名称:Oxaliplatin Injection【成份】反式-l-1,2-环己二胺草酸络铂分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1.造血系统:本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时,可引起下述不良反应:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加;2.消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用;2 妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性;2.由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下一周期用药,直到恢复;4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少2.5%。
调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳法创编
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN ®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R ,2R )-(1,2-环己烷二胺-N ,N’)[乙二酸(2-)-O ,O’] 络铂结构式分子式 C 8H 14N 2O 4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:- 一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂注射液说明书
【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天之后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其消除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
有肾功衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
奥沙利铂
奥沙利铂AoshaliboOxaliplatinC8H14N2O4Pt 397.29 本品为(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂。
按干燥品计算,含C8H14N2O4Pt应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解、在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录VⅠE),比旋度为+72º至+76 º。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加水溶解后,加茚三酮试液2滴和0.1mol/L氢氧化钠溶液1滴,置水浴上加热数分钟,即显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅤⅠH),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质草酸取本品适量,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,作为供试品溶液(临用新配),另精密称取草酸对照品14mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1);精密量取对照品溶液(1)5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(2);取硝酸钠12.5mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取2ml与对照品溶液(1)25ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。
照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-缓冲液(取氢氧化四丁基铵溶液(320g→1000ml)10ml和1.36g磷酸二氢钾,加水使溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至6.0)(2:8)为流动相;检测波长为205nm。
奥沙利铂
我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大,高端技术对市场的影响越来越大,这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃,其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度,该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位,2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬,其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效,而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一,因此有理由相信,奥沙利铂的市场前景十分广阔。
电话:18660186591
5、用法用量:单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml的5%的葡萄糖注射液中输注2~6h。没有主要***出现时第21d给药一次。剂量的高速应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
二、临床应用及市场表现
奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药,由于侧链被DACH(二氨环己烷)基团取代,使之不论在DNA复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达22%,与5-FU或5-FU加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与5-FU有着显著的协同作用,使得临床应用转向与5-FU或5-FU/FA合用。最初只是用于二线复治化疗时,不仅疗效不错且临床耐受良好,因此,又使草酸铂加5-FU方案成为晚期大肠癌的一线用药。
4 7: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20030935 ) 4 15: 奥沙利铂 ( 国药准字H20051985 )
4 8: 奥沙利铂 ( 国药准字H20030934 ) 4 16: 奥沙利铂甘露醇注射液 ( 国药准字H20052531 )
三、前景
1996年,赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高,2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23%的市场份额,但2003年其销售开始呈现上升态势,2005年一季度其市场份额增长到30%。
注射用奥沙利铂说明书艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:艾恒英文名: Oxaliplatin For Injection汉语拼音: Zhusheyong Aoshalibo【成份】1.本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R- 反式 )-(1,-2 环己二胺 -N,N')[ 草酸(2-)-O,O']合铂其构造式为:分子式: C8 H14N2O4 Pt分子量:CAS No.:61825-94-32.辅料:乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干松散块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败以后的结、直肠癌转移的患者,可独自或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】 50mg【用法用量】2在独自或结适用药时,介绍剂量为130mg/m,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。
没有主要毒性出现时,每 3 周(21 天 ) 给药 1 次。
调整剂量以安全性,特别是神经学的安全性为依照。
【不良反响】1、血液学方面的不良反响主假如:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反响主假如:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔四周、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉阻碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用;2、妊娠及哺乳时期慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在拥有抗癌化疗经验的医师的监察下使用。
特别是与拥有潜伏性神经毒性的药物结适用药时,应严实监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应赐予预防性和 / 或治疗性的止吐用药;3 33. 当出现血液毒性时 ( 白细胞< 2000/mm 或血小板< 50000/mm〉,应推延下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗以前应进行血液计数和分类,在治疗开始以前应进行神经学检查,以后应按期进行。
5. 患者在两个疗程之间连续存在痛苦性感觉异样或/ 和功能阻碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书之马矢奏春创作【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4PtCAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不成接受的毒性反应。
应依照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采取推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有分歧程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的平安性数据相似。
但肾功能受损的患者的流露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位流露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的流露持续时间则为9个周期。
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奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
【药品名称】奥沙利铂
【通用名称】氧吡沙利硁
【英文名称】Oxaliplatin
【适应症】
奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】
1. 用法:
奥沙利铂为静脉注射用药物,必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量:
根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射,每隔2周为一个疗程,共接受6个疗程。
【注意事项】
1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响,因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况,出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性,应定期检查肾功能,并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间,患者需要避免饮用酒精,因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用,建议参考医生的专业指导。
【不良反应】
1. 消化系统:包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统:包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统:包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他:包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】
1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】
1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用,请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】
1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中,避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】
本药品由***生物制药有限公司制造,产地:中国。
【有效期】
请在有效期内使用。
【批准文号】
请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】
以上为奥沙利铂的使用说明书,使用前请仔细阅读说明并遵循医生
指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问,请咨询医生或药师。