收货与验收.

票 据 查 验
3.随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单位、生产厂 商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录内容不 符的，不得收货，并通知采购部门进行处理
4.对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购手 续，采购记录与药品随货同行单（票）数量一致后，收货人员方可收货。
报质量管理人 员处理
抽样 待验区
执行处理 意见
建立收货记录
收货管理-2.1收货类型与目的
主要是对照药品的采购记录，审核 药品来源，目的是核实采购渠道。
收 货 类 型
Βιβλιοθήκη Baidu
采购到 货收货
销后退回 到货收货
主要依据销后退回的相 关审批手续，审核药品 退回来源，目的是核实 退回渠道。
防 止 假 药 进 入 企 业
，使流向清晰可追溯，同时为质量评审提供
依据
7.电子监管 与国家药品电子监管接轨
收货与验收概述
质量体系的要求
人员保证： 学历职称、健康检查、培训、在岗等。 制度保证：
质量管理制度、岗位职责、操作程序、收货与验收的质量检查标准、系统登 录操作及记录的要求等。
设施设备保证： 配备收货、验收岗位专用的终端设备、电子监管扫码与数据上传设备、符合 药品特性要求的待验区域等。
收货与验收概述
计算机系统： 做好过程的控制 业务过程支持： 实现按流程控制操作，当上一个环节完成时，才能进行下一个环节的操作 质量控制支持： 根据基础信息做出质量控制功能设定，对可放行的自动流转，不可放行的自 动自动拦截 电子监管支持： 在业务过程中采集和记录药品电子监管码的功能，并实现药品监管码数据的 准确上传。
核实采购渠道，防止非本企业采购药品进入。
2.冷链药品 对冷链药品的运输提出了较高的要求，不但药品收货时温度须达到要求，且
在整个运输过程中均应保证温度，目的是保证冷链的完整性、可追溯性。
收货验收概述
与旧版GSP的不同点：
3.待验区域 有特殊安全要求或储存要求的药品需在对应的储存条件下待验，保证了药品所
收货与验收
目 录
1
收货与验收概述 收货管理
2 3
验收管理
1.收货验收概述
修订原则 修订目标
全面推进一项管理手段 计算机管理系统 药品购销渠道的管理 计算机管理系统 仓储温湿度控制 票据管理 突破三个难点问题 冷链管理 药品运输
提高标准 完善管理 强化重点 突破难点
收货验收概述
新旧GSP对比
2000版GSP 检查验收 收货与验收
新增内容： 1.收货 2.核实运输方式 3.对照随货同行单和采购记录核对到货药品 4.冷链药品的收货待验 5.电子数据形式检验报告
实施细则
2012版GSP
附录（征求 意见）
5条
6条 13条 19条
收货验收概述
与旧版GSP的共同点
1.收货 作为一个独立工作正式提出，主要是根据品种及数量对照采购信息，目的是
随货同行单存在问题： 1、内容不全 2、无原印章 3、手写 4、品名不符、规格不符、数量不符 随货同行单（票）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现 场填写的要拒收，必须是打印单据。）
收货管理-2.4.2票据问题的处理
1.没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货 2.对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货
收货与验收概述-1.1收货与验收的概念
收货的 概念
是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查 验，对货源和实物进行检查和核对、包括票据 核对、实物核对、运输方式和运输条件的检查 及放入待验区等。（外在）
验收的 概念
是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律 法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药 品的质量状况进行检查的过程，包括查验检验 报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
处环境的符合性。
可以用设置待验状态标示的方式代替待验区域，形式更加灵活。 4.抽样要求 规定了抽样的最低标准、必须检查至最小包装的标准、可不开箱检查的标准，
企业可根据这些标准并结合自身情况制定适宜的抽样原则。
收货验收概述
与旧版GSP的不同点 5.直调验收 对直调药品的验收有了具体规定，目的是便于操作，同时规范操作。 6.验收不合格药品的处理 对验收不合格药品进行控制性管理
“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的收货、验 收记录。
1.收货与验收概述-收货与验收流程图案例
到货
不符合
入库 建立验收记录
确认为本公 司采购
拒收
不符合
检查运输条 件
检查运输温 度
扫描上传 电子监管 码
不符合
检查实物及数 量手续齐全 确认收货
不符合
检查外 观、包 装、说 明书
收货管理-2.2收货管理流程
与购进记录不符 随货同 行单
系统核对 购进记录
拒收
填上订 单号
与购进记录相符
验收交接单
与实货核对后码盘
待验区（与验收员办理交 接手续）
收货员收货
收货管理-收货步骤收货环节的四个步骤 收
货
到货检查
随货同行单（退货申请单）
票据核对
采购记录（销售记录） 运输工具 运输状态 到货药品检查
环
将货放待验区
节
与验收员交接
收货管理-票据检查内容 票 据 检
有随货同行 单（或退货 申请表）
有采购记录 （或销售记 录）
内容 相符
本企业实 际情况
查
进 行 到 查
货 检
收货管理-2.4.1随货同行单内容要求
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并 对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂 型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加 盖供货单位药品出库专用章原印章。
收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。
收货与验收概述-1.2收货与验收的要求
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对 到货药品逐批进行收货、验收、防止不合格药品 入库。
【释义 】对收货验收的原则性要求。 修订版GSP把收货和验收分为两个步骤，对收货环节做了详细 的要求，尤其是对冷藏、冷冻药品的到货收货的质量控制状态进 行了强调。对验收环节进行了更细致的要求，增加了药品电子监 管扫码内容。