初设21章

第二十一章消防专篇

21.1说明书

21.1.1设计依据

1、立项批文

1)信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司于2012年10月编制

的“西南制药一厂搬迁建设工程项目可行性研究报告”；

2)西南制药一厂与信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司签

订的“西南制药一厂搬迁建设工程项目工程设计合同”；

2、国家和地方颁发的有关消防的法规、规范

1)中华人民共和国《消防法》

2)《建筑设计防火规范》GB50016-2006

3)《石油化工企业设计防火规范》GB50160-2008

4)《氢气站设计规范》GB50177-2005

5)《自动喷水灭火设计规范》GB50084-2001（2005年版）

6)《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005

7)《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-98

8)《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB 50058-92

9)《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》

SH 3063-1999

10)《建筑物防雷设计规范》GB50057-94（2000年版）

11)《供配电系统设计规范》GB50052-95

12)《石油化工静电接地设计规范》SH3097-2000

13)《石油化工企业生产装置电力设计技术规范》SH3038-2000

14)《石油化工企业工厂电力系统设计规范》SH3060-1994

15)《石油化工仪表接地设计规范》SH3081-2003

3、设计联络会议纪要

21.1.2工程概况

1、工厂组成、产品方案、生产能力

1)工厂组成

工厂由动力公用工程区、生产区、仓储区、辅助区、生物制药原料辅助生产区、生活办公区几部分组成。

主要生产装置包括：中试发酵车间、替考拉宁发酵车间、阿卡波糖发酵车间、林可霉素发酵车间、中试提取车间、替考拉宁提取车间、阿卡波糖提取车间、林可霉素提取车间、贝诺酯合成车间、罐区、罐区泵房。

动力公用工程区包括：锅炉房、干煤棚、9度水站、纯化水站、发酵空压站、35kv 配电装置室、废水处理站、废渣、废气处理系统及废弃物堆场、循环水站及泵房、一次水站消防水池、污水沉降池等。

仓储区包括：五金劳保调度室缝纫间、原料库（提取）、原料库（发酵）、成品仓库、危险品仓库。

辅助区包括：研发中心、质检中心、机修、仪表、电修、动物房。

生活办公区：办公楼、图书资料室、综合楼、倒班宿舍、倒班宿舍。

2)产品方案

A．化学原料药产品

原料药品种为贝诺酯，产量分别为：贝诺酯400吨/年。详见下表。

表21-1化学原料药产品方案表

表21-2产品质量标准表

B.生物原料药部分

生物制药为世界高新技术发展的一个重要领域，也是国家大力支持发展的产业。企业投入的生物项目品种都是市场亟需、供不应求的国家医保目录的药品。经过本企业对这些产品多年的消化吸收、中试放大，其工艺稳定技术指标达到国内先进水平。根据产品技术特点要求和相关产品国内生产规模综合分析，产品品种为：替考拉宁原

料及制剂、他克莫司、雷帕霉素、阿卡波糖、盐酸林可霉素5个生物发酵产品，产量：生物发酵系列产品316.062吨/年，生物制药产品生产规模见下表。

表21-3生物原料药生产规模、产品品种表

表21-4制药产品质量标准、包装规格、包装材料

版（USP32），欧盟药典第6版（Ep6）。

表21-5 生物原料药产能、工艺概况表

3)设计生产能力：生物制药原料药316.062吨/年、贝诺酯400吨/

年

2、生产方法、工艺流程简述

本项目分别生产五种原料药产品，是相互独立的过程。其中他克莫司、雷帕霉素、替考拉宁、阿卡波糖、盐酸林可霉素均为生物原料药产品，贝诺酯为化学原料药产品。

生物制药为世界高新技术发展的一个重要领域，也是国家大力支持发展的产业。企业投入的生物项目品种都是市场亟需、供不应求的国家医保目录的药品。经过本企业对这些产品多年的消化吸收、中试放大，其工艺稳定技术指标达到国内先进水平，本工艺技术成熟，生产稳定、安全、可靠、产品质量稳定。

生物原料药生产有其相似性，均要经过发酵、提取两个过程从而获得原料药产品。其中发酵过程中主要包含：配料，预热，连消，补料消毒，多级种子罐、发酵罐培养发酵，补料等过程，发酵过程中对卫生和洁净度要求较高，需要对进入种子罐和发酵罐的物料、空气、蒸汽进行全面过滤、消毒杀菌，种子罐、发酵罐、消毒罐均需要四路进气进行空消或实消。发酵过程基本不涉及可燃易爆有毒的危化品，基本不存在爆炸、着火和有毒物质泄漏等危险。发酵工序会用到热水、循环水、冷冻水、冷冻盐水等公用介质，均设置回水处理，能量循环利用；蒸汽大量用作消毒，少量用作加热介质，均未回收利用。提取工序每种产品的提取工艺均有所不同，但主要包含：预处理，板框过滤，多级吸附、洗涤、解析，或多级脱盐、中和、吸附、解析，多级萃取，旋转蒸发，多级脱色，多级纳滤，离心干燥，包装等过程。其中在吸附解析后对洁净度要求较高，对材质和环境有一定要求。提取过程涉及到一些甲乙类火灾危险性的萃取剂、解析液或溶剂，对预防火灾、防爆方面要求较高。提取工序会用到热水、循环水、冷冻水、冷冻盐水等公用介质，均设置回水处理，能量循环利用；乙醇、丙酮、石油醚、乙酸乙酯等溶剂均回收利用，循环使用，无主动排放，节能环保；作为加热用蒸汽在冷凝后，重回锅炉房，再利用其显热。

化学原料药贝诺酯是市场亟需、供不应求的国家医保目录的药品。经过本企业对产品多年的消化吸收、中试放大，其工艺稳定技术指标达到国内先进水平，工艺技术成熟，生产稳定、安全、可靠、产品质量稳定。贝诺酯生产是采用以阿