甲基原薯蓣皂苷说明书

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薯蓣皂苷片使用说明书

薯蓣皂苷片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用薯蓣皂苷片使用说明书
【药品名称】
通用名称：薯蓣皂苷片
英文名称：Dioscornin Tablets
汉语拼音：Shuyu Zaogan Pian
【成份】穿山龙水溶性总皂苷
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕色，味微甜而苦。

【适应症】
用于冠心病、心绞痛的辅助治疗。

亦可用于并发高血压、高甘油三酯、高胆固醇等症的患者。

【规格】80mg
【用法用量】口服。

一次0.12g（1.5片）～0.16g（2片），一日3次。

【不良反应】偶有胃肠道不适。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品能增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量，改善心肌缺血，缓解心绞痛，并对心肌缺血和缺血再灌注损伤产生保护作用；还具有调节脂质代谢、改善血液流变性的作用，可降低血清胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和氧化修饰低密度脂蛋白含量，降低高、低切变率下的全黏度，因此可减轻动脉壁脂质润及斑块形成，从而防治动脉粥样硬化。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔；12片/板，4板/盒
【有效期】24个月说明书字数：734。

薯蓣皂苷的提取方法及其制剂与用途[发明专利]

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101333241A [43]公开日2008年12月31日[21]申请号200810108359.5[22]申请日2008.06.06[21]申请号200810108359.5[71]申请人江苏黄河药业股份有限公司地址224400江苏省阜宁县阜宁经济开发区[72]发明人葛海涛张杰 [74]专利代理机构上海衡方知识产权代理有限公司代理人卞孜真余红[51]Int.CI.C07J 71/00 (2006.01)A61K 31/7048 (2006.01)A61K 36/8945 (2006.01)A61K 9/36 (2006.01)A61P 9/00 (2006.01)权利要求书 2 页说明书 23 页附图 4 页[54]发明名称薯蓣皂苷的提取方法及其制剂与用途[57]摘要本发明涉及从中药盾叶薯蓣中提取薯蓣皂苷的方法和制剂，及其在制备防治心血管病药物中的应用。

本发明的薯蓣皂苷的提取方法首先采用酶解除去粗杂质，再采用的弱极性大孔树脂来提取薯蓣皂苷。

本发明方法可以显著提高盾叶薯蓣皂苷的纯度和提取率，降低生产成本。

本发明所得薯蓣皂苷还可以制备成糖衣片剂、糖浆、口服液、滴剂或胶囊剂，与现有工艺相比具有更好的疗效，有利于运输和贮存。

临床实验证明本发明薯蓣皂苷对冠心病、高脂血症等心血管疾病有显著疗效。

200810108359.5权利要求书第1/2页1、一种从盾叶薯蓣中提取薯蓣皂苷的方法，其特征在于包括以下步骤： 1)取干燥的盾叶薯蓣粉末，加一定量水，搅拌均匀后，加入用20-60℃适量水溶解的多功能精练酶DMA 10-30g/L，然后加冷水调节水量，加入所需要的5-10g/L双氧水和洗涤剂，搅拌均匀，升温至60-100℃保温30min-1.5小时后得到盾叶薯蓣粗液；2)将盾叶薯蓣粗液加6-15倍量水或10％-30％乙醇，加热回流提取2-4次，每次1-3h，过滤，合并提取液，浓缩至0.25-2.0g生药/ml；过滤或离心后通过填充有弱极性大孔树脂的层析柱，提取液按薯蓣皂苷含量与干树脂的比例为1∶5-10，上柱流速1-4BV/h，树脂径高比为1∶3-1∶9；用水洗涤树脂3-8BV，洗脱流速为2-4BV，水洗脱液弃去；用含30-95％含水乙醇洗脱，流速为2-4BV，收集乙醇洗脱液；乙醇洗脱液减压浓缩至相对密度为1.1-1.25，减压或喷雾干燥，得薯蓣皂苷。

甲基原薯蓣皂苷含量的高效液相色谱法测定

甲基原薯蓣皂苷含量的高效液相色谱法测定姚志红;曹秀珍;潘宇明;邵萌;叶文才;姚新生【期刊名称】《分析测试学报》【年(卷),期】2008(027)005【摘要】建立了测定甲基原薯蓣皂苷(MPD)含量的高效液相色谱法.以甲醇制样,采用氨基柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(体积比90:10)流动相等度洗脱,流速1.2mL·min-1,柱温35℃,检测波长208nm;MPD在0.1008～1.008g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6);精密度实验的RSD为2.4%(n=6),重复性实验的RSD 为1.6%(n=5),平均回收率为98.4%.3批MPD原料的批内平均含量均不少于92.89%(n=5),批间平均含量为93.78%(n=3).【总页数】3页(P557-559)【作者】姚志红;曹秀珍;潘宇明;邵萌;叶文才;姚新生【作者单位】暨南大学,中药及天然药物研究所,广东广州,510632;沈阳药科大学,天然药物化学教研室,辽宁沈阳,110016;暨南大学,中药及天然药物研究所,广东广州,510632;中国药科大学,中药学院,江苏南京,210009;暨南大学,中药及天然药物研究所,广东广州,510632;中国药科大学,中药学院,江苏南京,210009;暨南大学,中药及天然药物研究所,广东广州,510632;沈阳药科大学,天然药物化学教研室,辽宁沈阳,110016【正文语种】中文【中图分类】O657.7;R927.2【相关文献】1.不同性别及去花对穿龙薯蓣中薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷和总皂苷含量的影响 [J], 孟祥才;于冬梅;杨国辉;孙晖;王喜军2.高效液相色谱法测定骨刺消片中薯蓣皂苷含量 [J], 袁春筱;陈志新3.梯度洗脱反相高效液相色谱法测定粉萆薢与绵萆薢中薯蓣皂苷含量 [J], 刘丛彬;王举涛;刘劲松;陈光亮4.HPLC法测定采光方式对穿龙薯蓣薯蓣皂苷、原薯预皂苷含量的影响 [J], 刘石磊;孟祥才;王喜军5.超滤法测定甲基原薯蓣皂苷的血浆蛋白结合率 [J], 姚志红;曹秀珍;邵萌;潘宇明;叶文才;姚新生因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

甲基原薯蓣皂苷静脉注射给予大鼠后体内代谢物的LC-MSn 分析

甲基原薯蓣皂苷静脉注射给予大鼠后体内代谢物的LC-MSn分析姚志红;林舒颖;曹秀珍;潘宇明;张依;秦子飞;姚新生【期刊名称】《分析测试学报》【年(卷),期】2014(000)009【摘要】采用液相色谱-多级离子阱质谱法（ LC-MSn ）法，检测大鼠生物样本中的甲基原薯蓣皂苷（ MPD）及其代谢产物，以推测MPD在大鼠体内的代谢途径。

对大鼠静脉注射给予40 mg/kg的MPD，并收集尿液、血浆、胆汁和粪便等样本，经固相萃取（SPE）净化提取后，采用Phenomenex Gemini C18色谱柱，以甲醇（ B）-水（ A）为流动相进行梯度洗脱，流速1.0 mL/min。

采用正负离子检测。

在生物样本中共检测到14个代谢产物。

通过与对照品的色谱行为和多级质谱特征相比对，鉴定了其中6个代谢产物，分别为Protodioscin（ M3），26-O-β-D-Glucopyrannosyl-（25R）-furan-5-ene-3β，22α，26-trihydroxy-3-O-α-L-rhamnopyranosyl-（1→2 or 4）-β-D-glucopyranoside（M5），MPD （M0），Pseudoprotodioscin（M7），26-O-β-D-Glucopyrannosyl（25R）-furan-5-ene-3β，26-dihydroxy-22-methoxy-3-O-α-L-rhamnopyranosyl-（1→4）-β-D-glucopyranoside（M9），26-O-β-D-Glucopyran-nosyl（25R）-furan-5-ene-3β，26-dihydroxy-22-methoxy-3-O-α-L-rhamnopyranosyl-（1→2）-β-D-glucopyranoside（M10）和Dioscin（M11）。

根据已有对照品的质谱裂解规律，用LC-MSn 法推测了另外5个代谢物。

薯蓣皂甙

Salmonella Negative
E.coli Negative
Function 1. antitussive，eliminate phlegm, antiasthmatic drugs
2. lower whole blood viscosity, Plasma viscosity
3. prevent diabetes and vascular disease
Storage Store in cool & dry place. Keep awa.
Packing 25 kg / drum each piece is packed in a polybag, then in a carton.
Shelf Life 2 years when properly stored
【中文名称】薯蓣皂甙穿地龙提取物
【成分来源】薯蓣科植物穿龙薯蓣 Dioscorea nipponica Mak. ^c根茎。
【英文名称】 Dioscin
【化学名称】β-D-Glucopyranoside, (3β,25R)-spirost-5-en-3yl O-6-deoxy---L-mannopyranosyl- (1→2)-O-[6-deoxy-α-L-mannopyranosyl- (1→)]-
Product source Rhizome
Active ingredients Dioscin
Specifications Dioscin 80% 5:1 (extract ratio)
Test method HPLC
Appearance Brown yellow fine powder
【分子式】 C45H72O16;

CAS54522-52-0_Methyl protodioscin技术参数MedBio

MedBio
MED16060
Alisol A 24-acetate
Alisol A 24-acetate
18674-16-3
20mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED15817
Betulinaldehyde
Betulinaldehyde
13159-28-9
20mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED15916
Polygalacic acid
Polygalacic acid
22338-71-2
20mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED16084
α-hederin
α-hederin
27013-91-8
20mg
≥98%
Fraxin (Fraxoside; Paviin)
Fraxin (Fraxoside; Paviin)
524-30-1
20mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED16352
Fisetin
Fisetin
528-48-3
100mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
604-80-8
20mg
≥98%
CAS