医用口罩厂十万级无尘车间装修规划和设计方案
GMP十万级净化车间改造工程的设计

无尘车间设计方案制药厂十万级无尘车间设计方案制药厂10 万级无尘车间,洁净区的面积为1100m2,净高为 3m,室内温度为 18-26℃,相对湿度为 45%-65%。
由于生产品种由原来的保健品改变为生产泡腾片制剂,要求洁净间相对湿度在18%以下,温度要求在18℃以下,即使是冬季或是春秋季节温湿度也很难满足泡腾片生产工艺的要求。
现有设备处理能力基本不能满足生产工艺的要求,影响正常生产。
在改造过程中充分利用原来的组合式空调机组,重点处理全新风和部分回风,针对机组存在的问题进行计算,提出几种改造方案进行比较,得出了一个即经济又合理的方案。
室外设计参数:冬季: -11°℃(DB)夏季: 33.4°℃(DB) 26.9°℃(WB)组合式空调机组的形式空调净化系统共两套,总的送风量分别为: 45000 m3/h 和 30000 m3/h,静压差 950pa,室内送风形式为顶送侧回,机组选用组合式空调机组,冷水由冷冻机房集中供给,供水温度为 7℃,回水温度为 12℃,加热和加湿由蒸汽分气包供给压力为0.3Mpa 的蒸汽。
工程改造由于湿热负荷主要来源于新风湿热负荷和少量的工艺设备及人员的湿热负荷,因此只要对全新风进行预处理和部分回风进行除湿降温,降低含湿量及热负荷,再和一、二回风混合后送入洁净间内,就能满足工艺要求的温度和相对湿度。
因此提出以下几种预处理方案,并进行比较。
方案的提出方案一:冷冻除湿,采用低温冷冻机除湿,直接将新风作预处理,然后和回风混合经表冷器降温除湿处理,处理后的饱和空气再经过蒸汽加热到不饱和空气,这样也能达到温度和相对湿度要求。
运行费用和安装调试费用较高。
方案二:新风机组加低温冷冻除湿,新风先经过新风机组,除掉一部分含湿量,然后再经过低温表冷除湿,这样可降低低温冷冻除湿的负荷,降低初投资,运行费用很大。
方案三:新风机组加转轮除湿,由于转轮除湿机组需要蒸汽或电再生,运行成本高,因此,如果新风先经过新风机组,除掉空气中的一部分湿负荷,然后再经过转轮除湿机组除掉剩余部分湿负荷,这样可降低转轮除湿机组的负荷,初投资较大,运行复杂。
10万级和30万级净化车间装修标准

10万级和30万级净化车间装修标准近年来,随着制药、生物工程、电子制造和食品加工等行业的快速发展,对净化车间的要求也越来越高。
在这种需求下,10万级和30万级净化车间成为了制造业中的重要一环。
在净化车间的装修中,标准化和规范化是至关重要的,因为它关系到生产过程中的产品质量和安全性。
下面我们来深入探讨10万级和30万级净化车间装修标准。
在净化车间装修标准中,首先需要考虑的是空气洁净度。
在10万级和30万级净化车间中,空气中的颗粒物、微生物和化学气体都需要进行严格控制。
为了保证空气洁净度的要求,10万级和30万级净化车间通常会采用高效过滤器、风淋室、气密性墙壁和地板等装置。
还需要对通风系统进行合理布局,以确保全车间内的空气流动均匀、洁净度符合要求。
灯光和照明也是净化车间装修中需要重点考虑的问题。
在10万级和30万级净化车间中,需要采用无尘、防爆的照明设备,以确保生产过程中能够提供明亮、稳定的照明条件。
照明设备还需要符合安全性和节能性的要求,以降低能耗和维护成本。
地面和墙面的材料选择也是净化车间装修中需要注意的问题。
在10万级和30万级净化车间中,通常会选择防静电、耐腐蚀、易清洁的材料,例如环氧地坪和不锈钢板等,以确保整个车间的卫生条件和耐用性。
在10万级和30万级净化车间的装修标准中,设备布局和通道设计也是需要重点关注的问题。
为了保证生产过程的顺畅和安全,需要合理设置设备的位置和通道的宽窄,以便保证生产设备的正常运行和作业人员的安全通行。
在总结和回顾上述内容后,我们可以看到,在10万级和30万级净化车间的装修标准中,空气洁净度、灯光和照明、地面和墙面材料选择,以及设备布局和通道设计等方面都需要严格遵守标准和规范,以确保整个生产过程的质量和安全。
从个人观点来看,我认为净化车间的装修标准不仅是对生产过程的保障,更是对企业责任和品牌形象的体现。
只有严格按照标准进行装修,才能确保产品的质量和安全,提升企业的竞争力和信誉度。
制药无尘车间装修要求

制药无尘车间装修要求1.制药无尘车间装修地面面层材料要求目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。
为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮,在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加防水层(如一毡二油)等措施。
有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。
制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。
(1)水磨石地面:整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。
常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。
(2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。
因此不宜用于经常采用紫外线灯灭菌的场所。
一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。
由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。
(3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。
这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。
例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。
2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面材料,涂料的选用可参照下面所列:耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性漆、保色涂层丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、环氧绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。
净化车间装修工程设计方案

净化车间装修工程设计方案一、项目背景随着科技发展和环境污染问题的凸显,净化车间在生产制造企业中扮演着越来越重要的角色。
净化车间装修工程设计是为了提高生产环境的洁净度和安全性,保障产品质量,满足卫生标准和环境要求。
本设计方案旨在为客户打造一个符合国家标准的净化车间,提供全方位的设计和施工方案。
二、工程概述本项目为某生产企业的净化车间装修工程设计,面积约为1000平方米。
净化车间主要用于生产电子产品,要求无尘和无菌环境,属于10万级净化级别。
本项目的主要任务是对车间进行改造和装修,以满足生产需要。
三、设计要求1.净化车间应满足国家标准GB5007-2007《洁净室》要求,达到10万级净化级别。
2.设计应符合工艺流程,使生产流程更加顺畅高效。
3.车间内部要求可调节温度和湿度,并配有适当的排风系统,确保车间空气质量。
4.材料选择应符合洁净室材料标准,具有防静电、防腐、耐磨、易清洁等性能。
5.灯光设计应均匀柔和,不影响操作人员的工作。
6.布局设计要合理、通风良好、节约空间。
四、设计方案1.车间布局设计(1)生产区:将生产设备按照工艺流程进行合理布置,保证设备之间有足够的工作空间。
(2)通道设计:设置宽敞的通道,方便人员和货物的进出,避免拥挤和安全隐患。
(3)操作间设计:设置有序的操作间,以便工作人员分工合作,提高生产效率。
2.净化设备安装(1)安装净化空调系统:选用符合洁净室要求的空调设备,保证车间内温度和湿度的稳定。
(2)安装高效过滤器和风淋:通过高效过滤器和风淋设备,保证车间内的空气质量,减少颗粒物的污染。
(3)安装洁净门和窗:采用洁净门和窗,保证车间内外的空气隔离,减少尘埃的影响。
3.灯光设计(1)安装洁净室专用灯具:选择具有均匀光照和亮度可调的专业灯具,确保车间内的照明效果。
(2)配备应急照明设备:在车间内设置应急照明设备,以备电力故障或其他突发情况时使用。
4.材料选择(1)墙面装饰:采用耐腐蚀、易清洁的镀锌钢板进行装饰,确保车间内墙面的光滑和无尘积。
无尘车间改造施工装修方案

无尘车间改造施工装修方案无尘车间是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。
博泰我带大家了解相关知识。
一、拆除工程1、对于可能产生振动的拆除工作,要提前与相关方协调、确定施工时间。
对于部分拆除,其余部分不拆除或需要使用,要妥善处理系统断开和拆除前的必要测试工作。
当断开电掘时,必须有操作电工在场处理有关安全、操作事宜。
2、风管施工妥善检查、保存搬入现场的待装风管,保持管内外的清洁,两端应用塑料薄膜封口。
打吊装用膨胀螺栓时将会有振动产生,应事先同业主等有关人员协调,风管吊装前取下封口薄膜,并擦拭内部后吊装,对保留的原有设施中的易损坏部分不受压,宜采取必要的保护措施。
3、配管配线施工配管配线所需的焊接作业,应备好消防灭火器材、石棉板等。
严格按配管配线的有关施工验收规范进行。
若现场邻近处不允许使用水压试验时,可采用气压试验,但应按规定采取相应安全措施。
当与原有管道连接时,应事先制定连接前和连接时的安全技术措施,尤其对于可燃、有毒体、擅体管道的连接。
4、竣工检查及试运行改造无尘车间的竣工验收先应按有关标准、规范对各部分进行检查、验收。
这里需强调的是与原有建筑、系统相关部位的检查、验收。
还应通过试运行才能得以验证,所以既要做好竣工验收,也要施工单位同业主等共同做好试运行。
二、无尘车间改造注意事项1、制定具体的施工流程无尘车间的目标是无污染,因此我们的无尘车间在改造中,首要任务是尽量减少污染或无污染,首先,在改造前,我们应合理制定施工过程,严格按照施工过程,避免交叉感染的现象。
2、无尘车间的密封工作密封对无尘车间非常重要,在改造无尘车间时,应首先考虑空气之间的循环,并根据生产需要设计合理的空气循环系统。
改造完成后,应测试无尘车间的密封情况。
如有漏气,应及时密封。
3、安装无尘车间设备无尘车间设备安装前,设备必须安全存放,确保设备无损坏。
十万级洁净厂房设计标准有哪些

十万级洁净厂房的设计标准包括多个方面。
在洁净度方面,每立方米空气中直径大于等于 0.5 微米的微粒数量不超过350 万个,直径大于等于 5 微米的微粒数量不超过 2 万个;微生物方面,浮游菌数每立方米不超过 500 个,沉降菌数每培养皿不超过 10 个。
从换气次数角度来说,要求每小时换气 18 - 25 次,完全换气后空气净化时间不超过 40 分钟。
在压差方面,相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
温度方面,春夏季通常控制在 24 - 26℃,秋冬季控制在 20 - 22℃,波动±2℃;相对湿度方面,春夏季控制在 50 - 70%,秋冬季控制在 30 - 50%。
在气流组织方面,主要采用的送风方式包括局部孔板顶棚送风、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风、上侧墙送风等;主要采用的回风方式包括单侧墙下部布置回风口、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速方面,孔板孔口 3 - 5 米/秒,侧送风口贴附射流 2 - 5 米/秒,非贴附射流同侧墙下部回风 1.5 - 2.5 米/秒,对侧墙下部回风 1.0 - 1.5 米/秒。
回风口风速方面,洁净室回风口不超 2 米/秒,过道内回风口不超 4 米/秒。
此外,十万级洁净厂房还需考虑车间布局与尺寸,应具备足够空间,布局合理,通道设置宽敞;空气处理系统应配备适当空调和高效空气过滤设备,控制送风方向;设备与设施要根据生产需求选择,且安装牢固稳定,管道线缆布置整齐;人员与行为方面,所有人员应接受培训,控制人员流动,保持工作区卫生。
同时,要配备环境监测设备,设计合理的垃圾分类和处理系统,采取有效的防静电措施,并遵循相关生产工艺与安全规范。
十万级洁净厂房的洁净度要求细则十万级洁净厂房对洁净度有严格的要求。
每立方米空气中直径大于等于0.5微米的微粒数量不超过350万个,直径大于等于5微米的微粒数量不超过2万个。
无尘车间建设

无尘车间建设十万级无尘车间设计方案尤为重要,会直接影响无尘车间的洁净度。
1、十万级无尘车间的无尘洁净系统、空气净化系统是建立一个洁净区的最基本的要素,无尘洁净系统的空气净化系统风流向一般有三种,水平层流、垂直层流、无序层流,根据车间的需求做选择。
2、十万级无尘车间的设计方案的确定,要根据车间生产的产品、生产的工艺、工作性质等方面进行考虑,根据灰尘数量、洁净度等做调整。
3、十万级无尘车间的建设从彩钢板结构、天花吊顶装修、通风系统、空调系统、电气系统、PVC地板等方面进行分类施工。
十万级无尘车间净化系统装修方面,也是车间装修的重点、要点。
1、十万级无尘车间的净化系统主要是经过初效过滤器的新风、回风进入空调机组,经过空调机组的冷却、除湿、初效、中效过滤,压风柜加压,再通过送风管道、高效送风口,再送入十万级无尘车间。
2、十万级无尘车间的标准是洁净室换气的次数,十万级洁净室换气次数不小于15次每小时,万级洁净室换气次数不小于25次每小时,千级洁净室换气次数不小于50次每小时,万级净化,主要靠洁净气流不断稀释室内的空气,并将室内的污染物逐渐排出,才能达到洁净的效果。
十万级无尘车间结构装修,也是整个车间建设的重点。
1、十万级无尘车间的结构装修WOL建议选择有资质、经验、案例的公司,最好要考察公司,参观公司的展厅,做过的项目介绍,才能判断是否有能力信任,做好一个十万级无尘车间的设计装修建造。
2、十万级无尘车间在结构装修上,要把控好选材,从彩钢板的选择上,WOL一般采用加芯的彩钢板,厚度建议选择较厚的彩钢板,在管材的选择上,要选择阻燃的材质,洁净门窗要采用铝合金的彩钢板单门、双门。
还有做好换鞋间、更衣室、缓冲间的设计规划,还有地面的铺设,底层做好防水,再上环氧地坪漆,最好铺设防静电PVC。
十万级净化专项方案

一、项目背景随着我国工业技术的不断进步,对生产环境的要求也越来越高。
十万级净化车间作为高精度、高洁净度生产的重要场所,对产品的质量与安全有着至关重要的影响。
本专项方案旨在为十万级净化车间的建设提供一套科学、合理、高效的解决方案。
二、项目目标1. 确保十万级净化车间的空气质量达到国家标准;2. 实现车间温度、湿度、压力等环境参数的精确控制;3. 保障车间内生产设备的安全稳定运行;4. 降低能源消耗,提高生产效率。
三、技术方案1. 空气净化系统(1)采用高效过滤器(HEPA)对车间空气进行净化,确保空气中尘埃颗粒物控制在十万级以下;(2)设置新风系统,保证车间内空气流通,换气次数达到每小时15-19次;(3)设置排风系统,及时排除车间内的有害气体和异味。
2. 温湿度控制系统(1)采用恒温恒湿空调系统,保证车间内温度控制在冬季20-22℃,夏季24-26℃,波动不超过2℃;(2)设置湿度控制系统,使冬季湿度控制在30-50%RH,夏季湿度控制在50-70%RH。
3. 结构设计(1)采用轻质高强材料,降低建筑自重,提高抗震性能;(2)采用密封性能良好的门窗,减少外界污染物进入;(3)设置防静电地板,降低静电对产品的影响。
4. 设备选型(1)选用高效、低噪音、低能耗的设备,降低能源消耗;(2)选用易维护、性能稳定的设备,确保生产连续性;(3)选用符合国家安全标准的设备,保障生产安全。
四、实施步骤1. 设计阶段(1)进行现场勘查,了解车间实际情况;(2)编制详细的设计方案,包括空气净化、温湿度控制、结构设计、设备选型等;(3)与相关单位沟通,确保设计方案符合国家标准和实际需求。
2. 施工阶段(1)严格按照设计方案进行施工,确保工程质量;(2)对施工过程进行监督,确保施工进度和质量;(3)对施工过程中产生的废弃物进行分类处理,降低环境污染。
3. 调试阶段(1)对空气净化、温湿度控制系统进行调试,确保各项参数达到设计要求;(2)对设备进行试运行,检查设备运行状况;(3)对整个车间进行验收,确保符合国家标准。
10万级净化车间

10万级净化车间1.引言净化车间是一种特殊的工作环境,能够提供高度净化的空气和洁净的工作环境,以确保在生产过程中杜绝污染物的存在。
随着科技的不断发展和人们对生活质量的不断追求,净化车间被广泛应用于制药、电子、食品、化工等行业。
本文将详细介绍10万级净化车间的设计、应用和维护。
2. 10万级净化车间的定义10万级净化车间是指每立方米空气中含有不超过10万个0.5微米以上的颗粒物的车间。
在车间内,通过专门设计的净化设备和过滤系统,可以有效过滤和清除悬浮在空气中的微小颗粒物,确保车间内的空气质量达到特定的标准。
3. 10万级净化车间的设计要点(1)流线型布局:净化车间的设计首先要考虑流线型布局,以最大限度地减少交叉污染和颗粒物的产生。
在车间的布局中,应将进料区、加工区、包装区等不同工序的区域划分开来,同时设置合理的通道和过渡区域,减少人员和物料的交叉。
(2)风压控制:净化车间的设计中要注意控制车间内的风压,确保正压、负压区域之间的交界处风流不发生逆流和死角。
通过合理的风压控制,可以有效防止不同区域之间的颗粒物交叉污染。
(3)过滤设备选择:对于10万级净化车间,常见的过滤设备包括初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器。
这些过滤器具有不同的过滤精度和效果,根据不同工序和空气质量要求选择合适的过滤设备。
(4)空气循环系统:净化车间的空气循环系统是保证车间内空气质量的关键。
通过合理的空气循环设计,可以将车间内的空气均匀供应到每个角落,减少颗粒物的积聚和滞留。
(5)温度和湿度控制:在10万级净化车间的设计中,还应注意控制车间内的温度和湿度。
过高或过低的温度和湿度都会影响空气质量和生产效果,因此需要通过合适的空调和湿度控制设备进行调节。
4. 10万级净化车间的应用领域10万级净化车间广泛应用于制药、电子、食品、化工等行业的生产过程中。
在制药行业,药品的生产需要在高度洁净的环境下进行,以确保药品质量和安全性。
10万级净化车间标准

10万级净化车间标准10万级净化车间是指在一定的空气流通条件下,能够保持空气中颗粒物浓度在一定范围内的洁净车间。
在医药、电子、食品等行业,10万级净化车间的建设和运行对产品质量和生产环境的保障至关重要。
因此,对10万级净化车间的标准要求也是非常严格的。
首先,10万级净化车间的设计要符合相关的规范和标准,包括空气洁净度、空气流速、洁净区域的布局等。
在设计过程中,需要考虑到车间的使用需求,合理配置空调系统、过滤设备、洁净工作台等设施,以确保车间能够稳定地维持10万级的洁净度。
其次,建设过程中需要严格按照设计要求进行施工,保证各项设备和管道的安装质量。
施工过程中要做好现场卫生和尘埃控制,避免施工污染对车间洁净度的影响。
同时,施工人员要严格遵守操作规程,确保施工过程中不会产生对洁净车间有害的气味、粉尘等污染。
在车间运行阶段,需要定期对空气洁净度进行监测和检测,及时发现问题并进行处理。
对空调系统、过滤设备等关键设施要进行定期维护和清洁,确保其正常运行。
此外,车间内的人员要严格遵守操作规程,佩戴洁净服装、鞋套、帽子等防护用具,避免外部污染物进入车间。
对于10万级净化车间的标准要求,不仅包括技术指标,还包括管理要求。
车间管理人员要具备相关的洁净技术知识,能够有效地组织车间运行和维护工作。
同时,要建立健全的洁净车间管理制度,明确责任分工,确保车间运行符合标准要求。
总之,10万级净化车间的标准要求涉及到设计、建设、运行和管理的方方面面。
只有严格按照标准要求进行,才能够确保车间洁净度的稳定性和可靠性,为产品质量和生产环境提供有力支持。
希望各相关行业单位能够重视10万级净化车间的标准要求,不断提升洁净车间的管理水平和技术水平,为行业发展做出更大的贡献。
十万级洁净室厂房施工方案

十万级洁净室厂房施工方案一、建筑设计与选材洁净室厂房的建筑设计应遵循国家相关标准和规范,确保结构稳定、美观实用。
采用抗腐蚀、易清洁的材料,如不锈钢、环氧树脂地板等,减少尘埃和微生物的附着。
门窗设计要具备密封性,采用无尘材料制作,避免外界污染物进入。
二、空气净化系统设计根据洁净室的洁净度要求,设计高效的空气净化系统,包括初效、中效和高效过滤器。
配置适当的新风系统,确保空气流通并满足人员需求。
设立独立的排风系统,及时排除污染空气。
三、供电和供水系统采用双路供电系统,确保洁净室在电力故障时仍能正常运行。
供水系统应设置独立的洁净水源,防止水质污染。
所有电气设备和管线应采用防尘、防水设计,确保洁净室的稳定运行。
四、安全防护措施洁净室内应设置火灾自动报警和灭火系统,确保安全。
设立紧急疏散通道,并保持畅通无阻。
对进入洁净室的人员进行安全教育和培训,确保施工安全。
五、施工队伍组建选择具有丰富经验和专业资质的施工队伍,确保施工质量。
定期对施工人员进行培训和考核,提高施工技能和安全意识。
建立严格的施工管理制度,确保施工过程的规范性和高效性。
六、设备采购与安装采购符合国家标准和行业规范的设备,确保设备性能稳定可靠。
设备的安装应遵循设备说明书和施工规范,确保安装质量。
对设备进行严格的调试和验收,确保设备在投入使用前达到最佳状态。
七、墙体与天花板施工墙体和天花板施工应平整、无缝隙,防止尘埃和微生物的积聚。
采用无尘材料进行施工,减少施工过程中的污染。
墙体和天花板施工完成后应进行密封性测试,确保洁净室的密封性。
八、后期维护与清洁制定洁净室的日常维护和清洁计划,确保洁净室的持续稳定运行。
定期对洁净室的空气过滤器进行更换和清洗,保证空气净化效果。
定期对洁净室内的设备进行维护和保养,延长设备使用寿命。
以上是十万级洁净室厂房的施工方案,涵盖了建筑设计与选材、空气净化系统设计、供电和供水系统、安全防护措施、施工队伍组建、设备采购与安装、墙体与天花板施工以及后期维护与清洁等方面。
十万级无尘室工程施工(3篇)

第1篇一、工程准备1. 施工图纸审核:对设计图纸进行仔细审核,确保设计符合国家相关规范和标准,同时满足客户实际需求。
2. 材料设备采购:根据设计要求,选择合适的材料设备,如净化空调系统、净化风管、净化灯具、净化地板等。
3. 施工队伍组建:组建一支具备丰富经验和专业技能的施工队伍,确保施工质量。
4. 施工现场准备:对施工现场进行清理,确保施工环境整洁、安全。
二、施工流程1. 基础施工:按照设计要求进行基础施工,包括地面平整、墙壁加固等。
2. 隔墙施工:采用净化板隔墙,确保隔墙的密封性,防止尘埃进入。
3. 地面施工:选用防静电、耐磨、易清洁的地板材料,确保地面平整、无缝隙。
4. 机电安装:安装净化空调系统、净化风管、净化灯具、净化地板等,确保系统运行稳定。
5. 空气净化系统调试:对空气净化系统进行调试,确保净化效果达到设计要求。
6. 静电控制:在无尘室内安装静电消除器,确保静电得到有效控制。
7. 防火、防潮、防虫处理:对无尘室进行防火、防潮、防虫处理,确保无尘室环境安全。
8. 系统试运行:在所有设备安装调试完成后,进行系统试运行,确保无尘室达到设计要求的洁净度。
三、质量控制1. 材料质量:选用符合国家相关标准和要求的材料,确保材料质量。
2. 施工工艺:严格按照施工规范和标准进行施工,确保施工质量。
3. 设备安装:确保设备安装牢固、运行稳定。
4. 系统调试:对空气净化系统进行调试,确保净化效果达到设计要求。
5. 验收检测:对无尘室进行验收检测,确保洁净度达到设计要求。
四、施工注意事项1. 施工现场应保持整洁,防止尘埃进入无尘室。
2. 施工人员应穿戴防尘服、防静电鞋等防护用品。
3. 施工过程中应严格按照操作规程进行,确保施工质量。
4. 施工完成后,应对无尘室进行清洁,确保室内环境干净、整洁。
总之,十万级无尘室工程施工是一项复杂的系统工程,需要严格把控各个环节,确保无尘室达到设计要求的洁净度。
只有通过精心施工、严格质量控制,才能确保无尘室在工业生产中发挥出应有的作用。
企业生产医用口罩的十万级无尘车间标准与制度

企业生产医用口罩的十万级无尘车间标准与制度1.根据《医疗器械分类目录》,医用口罩分为外科口罩和防护口罩,均为二类医疗器械。
2.根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
注:根据最新医疗器械分类界定,一次性使用医用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类医疗器械。
既然医用口罩属于二类医疗器械,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。
设计研发完成之后,需要生产样品(生产样品的流程应符合GMP的条件),送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《医疗器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。
医疗器械共分为三类,口罩属于二类医疗器械。
国家强制性要求,医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室,或以上洁净车间。
其标准:无尘、无菌。
一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。
1/262/26十万级高洁净无尘车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。
10万级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
标准一:尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。
标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。
标准三:压差。
10万级无尘车间标准

10万级无尘车间标准10万级无尘车间是指空气中颗粒物浓度在每立方英尺不超过10万个的洁净室。
这样的洁净室主要用于一些对空气洁净度要求较高的行业,比如电子、医药、食品等领域。
建设10万级无尘车间需要严格按照标准进行规划和设计,下面将介绍10万级无尘车间的标准要求。
首先,10万级无尘车间的净化空调系统需要具备良好的过滤效果。
空调系统应采用高效过滤器,对空气中的颗粒物进行有效过滤,确保室内空气洁净度达标。
此外,空调系统还需要具备稳定的风速和风量,以保持室内空气流通,避免死角和积尘。
其次,洁净室的墙壁、地面和天花板应选用易清洁、不产尘的材料。
墙壁和天花板的表面应该平整、无裂缝,地面应采用防静电、易清洁的地板材料,以便于定期清洁和消毒,保持室内环境的洁净度。
另外,10万级无尘车间的照明系统也需要符合标准要求。
照明灯具应选用无尘、易清洁的材料制成,灯具表面光滑,不易积尘。
照明系统的照度和光色也需要符合洁净室的工作要求,确保工作人员在充足的光线下进行操作,提高工作效率。
此外,洁净室的通风系统也是关键的一环。
通风系统应具备良好的排风和换气功能,及时将室内污染物排出,保持室内空气清新。
通风口和排风口的设置位置也需要科学合理,避免死角和死角积尘。
最后,10万级无尘车间的工作人员也需要接受相关的培训和教育,了解洁净室的使用规范和操作流程,做到不擅自更改设备、不随意进出洁净室,保持室内环境的洁净度。
总的来说,建设10万级无尘车间需要严格按照标准要求进行规划和设计,包括净化空调系统、墙壁地面天花板材料、照明系统、通风系统以及工作人员的培训等方面。
只有严格遵守标准要求,才能保证10万级无尘车间的洁净度达标,满足相关行业的生产要求。
十万级洁净工程施工方案

十万级洁净工程施工方案第一章绪论1.1 项目概况本工程是针对某某公司的洁净车间项目,为保证生产生产的产品符合相关标准,需要进行十万级洁净工程的施工。
本施工方案将针对本工程的施工环境、施工方法、工程材料等方面进行详细介绍。
1.2 项目背景洁净车间是一种特殊的生产环境,要求空气中的微粒浓度、微生物浓度、空气温度、湿度、压力、噪声和振动等均需控制在一定范围内,以保证产品的质量和生产环境的卫生。
而十万级洁净车间是指其洁净度等级达到十万级的车间。
1.3 项目范围本工程范围主要包括洁净车间的装修装饰、洁净空调系统、净化工程设施、洁净用品及工具的采购和施工。
1.4 施工目标本工程的施工目标是确保洁净车间的洁净度等级达到十万级,并满足相关生产标准。
第二章施工环境2.1 施工地点本工程的施工地点位于某某公司的新建厂房内,总面积为1000平方米。
2.2 施工条件施工期间,需保持施工场地的环境整洁,确保施工不受外界环境的干扰。
2.3 施工通风施工期间需要保持施工场地的通风良好,以确保施工人员的健康和安全。
第三章施工方法3.1 施工工艺本工程将采用先进的施工工艺,包括洁净车间的装修装饰、洁净空调系统的安装、净化工程设施的调试等。
3.2 施工流程本工程的施工流程将包括前期准备、施工计划编制、施工现场搭建、设备安装调试、环境监测验收等。
3.3 施工安全在施工过程中,将严格执行相关安全规定,确保施工人员的安全和施工设备的正常运行。
第四章工程材料4.1 施工材料本工程需要使用各类建筑装饰材料、洁净空调系统设备、净化工程设施、洁净用品及工具等。
4.2 材料质量所有施工材料必须符合国家标准和相关规定,确保施工质量和产品质量。
第五章施工管理5.1 施工组织施工期间将成立专门的施工组织管理团队,负责全面组织、协调、监督和检查工程的施工工作。
5.2 施工人员施工团队将包括专业的施工技术人员和经验丰富的工程管理人员,确保施工任务的顺利进行。
药厂无尘车间

药厂无尘车间无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
一、设计规划●选址原则:无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。
厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。
无尘车间与交通主干道间距宜50米以上[1] 。
●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。
作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
●有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料●节能原则:无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。
HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。
之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。
高效率的设计和高效率设备需要很大的前期投入。
那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本,会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。
口罩生产企业无尘车间的设计规划方案

口罩生产企业无尘车间的设计规划方案口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在 万级无尘车间(医疗称: 级洁净车间)或 万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。
口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。
未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验,下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间(洁净车间)设计规划方面的知识。
口罩厂无尘车间选址:口罩厂无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定,应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域;应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域;应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段;无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时,车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的 倍,无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于 米。
口罩厂无尘车间平面方案设计:、确定车间的人物流进出口位置必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
(人员进出车间的路线:更衣 → 洗手消毒 缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间)、划分生产线和辅助区如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 ☎包括空调净化工程制冷、配电、制水站等✆。
设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道最短。
、功能间设计不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
、合理调整完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到最佳的布局。
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十万级口罩无尘车间装修造价多少钱一平方
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自新冠肺炎爆发以来,口罩成了每个市民出行的必备物品,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。
为了尽快解决口罩产能不足的问题,不少企业都准备转型或增设口罩生产线。
只是口罩的生产需要满足一定的条件。
口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级无尘车间(医疗称:D级洁净车间)或10万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。
口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。
PART1口罩厂无尘车间选址
口罩厂无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定,应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域;
应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域;
应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段;
无尘车间大频率风向上风侧有烟囱时,车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
PART2口罩厂无尘车间平面方案设计
1确定车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
人员进出车间的路线:更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间
2划分生产线和辅助区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。
设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道短。
3功能间设计
不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4合理调整
完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到良好的布局。
一般来说,无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:
两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。
核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
外环绕式:外可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。
PART3口罩厂无尘车间装修方案
一个标准的口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部份组成。
天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等;隔墙系统包括门、窗户等。
无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业,它需要具备非常高的洁净度,有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求,所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解,同时也对无尘车间的装修所使用的材料也要有非常深入的了解,这样才能做到
真正意义上的“无尘”。
1口罩厂无尘车间装修材料选择
1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板;圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的可选用防静电型。
3、送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。
2口罩厂无尘车间装修施工要求
1、根据GMP认证检查标准,符合下列要求:
(1)选用变形小的材料。
(2)墙壁和顶棚应平整、易清洗等。
色彩要和谐,便于识别污染物。
(3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。
2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。
3、作业中的发尘量须随时清扫。
4、自流平地面处理,厚度2mm。
5、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。
以上就是口罩厂无尘车间(洁净室)设计规划与装修方面的简单介绍
深圳市鑫诚丰净化装饰工程有限公司是专业提供洁净、环保、智能化设施系统解决方案以及工程咨询、工程设计、项目管理、设备采购、建造安装、设施运行维护等专业承包和工程总承包服务。
鑫诚丰专注于净化工程的设计及施工,公司拥有一批高素质的专业设计、设备制造安装的专业人才,在净化工程方面有着丰富的经验。
同时积极学习欧美发达国家的先进技术和理念,不断创新,一直致力于净化系统工程的研发与建设。
把净化工程、机电安装工程作为公司的主要营业项目。
公司成立不同的管理部门,努力打造成一家专业性综合公司。