自校准方法编写规定

1 目的

对检测设备自校准方法的编制进行控制，保证自校准方法正确实用、满足自校准工作要求。

2 范围

适用于本实验室检测工作使用中或修理后的、目前尚无计量检定规程需要并且有可能进行自校准的检测设备自校准方法的编审。

3 职责

3.1质控室负责组织编制自校准方法，并监督执行；

3.2相关室主任负责组织对自校准方法进行实验验证；

3.3技术负责人批准自校准方法。

4 要求

4.1每种自校准设备编写一个自校准方法。

4.2自校准方法编写格式要求。

4.2.1自校准方法的编号如下：

顺序号

4.2.2自校准方法的文件名称为：□□□自校准方法，其中□□□为检测设备名称。

4.3自校准方法内容要求。

4.3.1目的

编制自校准方法的目的。

4.3.2适用范围

说明自校准方法适用的检测设备种类和型号。

4.3.3职责

规定相关责任人的责任。

4.3.4概述

对检测设备的结构、原理及主要用途作简单介绍。

4.3.5技术要求

4.3.

5.1设备外观要求，包括对设备标志、成套完整性、各种开关、电源线等的要求。4.3.5.2技术指标的要求全面、详细。

4.3.6校准条件

包括设备外观及环境条件、仪器安装要求、校准设备、校准标准物质。根据实验室程序文件《实现测量可溯源性程序》（HSJC-PF-223-2009）要求，自校准应有经检定合格的计量器具或可港源标准物质作为依据。

4.3.7自校准项目和自校准方法

应包括设备一般检查和各项性能检查。

4.3.8自校准周期

规定设备自校准周期。

4.3.9支持性文件

列出自校准方法中直接引用和必须配合使用的文件名称和编号。

4.4自校准方法实验验证

操作人员对设备进行自校准，出具自校准报告，主任审核自校准报告。

5 相关文件

5.1 HSJC-PF-203-2009《管理体系文件控制和维护程序》

5.2 HSJC-PF-223-2009《实现测量可溯源程序》

5.3 HSJC-PF-222-2009《仪器设备的控制与管理程序》

5.4 HSJC-PF-217-2009《检测方法及方法确认程序》

6 运行记录

6.1《检测设备自校准方法文稿》

6.2《检测设备自校准实验原始记录和实验报告》

6.3《检测设备自校准不确定度分析（必要时）》

6.4记录表HSJC-ZK-307-2009/01《检测设备自校准方法审批表》

检测设备自校准方法审批表

记录表HSJC-ZK-307-2009/01 NO: