称量标准操作规程

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目的1建立实验室分析天平的检验管理规程，确保天平的正确称量。Scope

范围 2

适用于本公司分析实验室的分析天平。3职责 Responsibility

本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。

4参考文献 References

4.1USP<41>“WEIGHTS AND BALANCES”

4.2USP<1251>“WEIGHING ON AN ANALYTICAL BALANCE”

4.32010版中国药典一部凡例

“四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”

4.42010版中国药品检验便准操作规范“分析天平使用与称量”

5术语和定义 Terms and Definitions

5.1称量的概念

称量是一个过程，称量准确与否直接关系测定结果的准确。

5.1.1偏离规定称样量可允许的范围

试验中供试品（对照品）与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字

表示，其精确度可根据数值的有效数字来确定，如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g；称取“2.00g”系指称取量

可为1.995~2.005g。

5.1.2精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

称定：指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 5.1.3

恒重：除另有规定外， 5.1.4系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg

以下的质量，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。

简单的说就分度所需的最大质量。1感量是指指针从平衡位置偏转到标尺感量：5.2．

☆★☆★☆是能够称出来的最小质量。最小称样量：称量过程中，当样品称样量

减少时，称量的相对不确定度会变大， 5.3

对于非常小的样品称样量，相对不确定度会变得非常高，称量数据不再可信。最小称样量描述的是天平可以用于称量的低限，如果样品量低于该限度，则不能满。足要求的允差。天平的最小称样量的确定见《电子天平校验标准操作规程》称量方法：指根据不同的供试品采取的不同的称量方法。5.4

：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定方法1将称重物质转移到分析容器中，记录称定的质量，为零后，向称量容器中加入被称物，（注：这两次称量间不得改动设定的回零）将该称量容器放还天平原来的位置进行称量。第二次称定的质量为未转移的质量，总量减去该部分质量，即得转移的质量。

方法2：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质全部定量转移到分析容器中（如用溶剂）。

6规程 Procedure

6.1称量前准备

6.1.1天平室环境确认

天平室温度应相对稳定,一般应控制在10?30℃，相对湿度一般在70%以下。

6.1.2分析天平的选择

根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜精度的天平。当取样量大于

100mg,选用感量为0.1mg的天平，在100~10mg选用感量为0.01mg的天平，小

于10mg选用感量为0.001mg的天平。

在此基础上还应满足天平最小称样量的要求，如称取量小于该天平的最小称样量，则应更换为相同感量且最小称样量大于实际称样量的天平，或者更换为感量更小的天平。

例如：需精密称定某样品12mg，实验室感量为0.01mg的天平最小称样量均为

15mg，则应选用感量0.001mg的天平完成本次称量。

6.1.3天平检查

天平检查是非常重要的，每次称量前应检查天平，否则容易出现误差，导致错误应确认天平校验合格证在有效期在使用天平前，选择好适宜的天平后，的分析数据。．

☆★☆★☆了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正同时检查该天平的使用

登记记录，内，否则应予调节使并检査水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，常可用状态。天平处于水平状态。称量操作6.2

也以上。打开电源开关和天平开关，预热至少30 min6.2.1接通电源，可于上班预热至下班关断电源，使长期处于预热状态。6.2.2调整零点。天平预热后，检查天平载物盘内是否已清洁，必要时可用软毛刷等将天平载物盘上轻刷干净。按使用说明书调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动即可自动调零。

6.2.3天平校验。天平日常使用前应进行日常校验，具体参见《电子天平校验标准操作规程》。如当天已进行校验且校验通过，可跳过次步骤，开始称量。

6.2.4将被称物质预先放置，使其与天平室温度一致，过热、过冷物均不能直接放在天平内称量。

6.2.5称量人员按规程规定顺序称量，按称量的量选择称量器具和称量方法。

6.2.6称量人员将洁净容器或称量纸置于称量器具上，去皮归零后，开始称量。6.2.7将被称物置于天平载物盘的正中央，放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取,不应直接用手接触。待天平稳定后开始读数。

6.2.8称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行复核。称量人员每称一种物料，复核人员现场实时对该物料的名称、批号、数量进行复核；称量完毕后，称量人员将称量记录详细填入检验记录中，复核人员对该部分内容进行复核，确认无误后，在记录上签字。

6.2.9每称完一种物料，需对称量台、称量器具做清洁，确认无上次称量物料后，方可称量下一物料。

6.2.10对天平、天平台、称量器具等进行清洁工作。

6.2.11称量完毕，填写检验记录，仪器使用记录相应台账。

7注意事项 Precautions

7.1天平首次开机确保预热半个小时以上，天平不用时处于待机状态。

采取措施是将待称量物在天平室中放置至称量物的温度应和天平内的温度一致。