深圳市疾控系统深圳市食品安全风险监测系统

深圳市疾控系统深圳市食品安全风险监测系统

技术需求（2015.10.10）

一、用途

为满足深圳市疾病预防控制系统含深圳市疾病预防控制中心及区（新区）疾病预防控制中心（以下简称深圳市CDC）深圳市食品安全风险监测业务流程和实验室人（人员）、机（设备）、料（样品、试剂、标样）、法（方法、质量）、环（环境设施）等要素的全面管理和质量控制,并实现原始纪录的无纸化管理和实验室原始数据的集中化管理和仪器数据的自动采集。

二、技术参数

1、总体要求

1．1当上述标准更新时，信息化管理系统应能够适应这种变化。

1．2采用的系统应为国际或国内商业软件的最新版本，并提供生产厂家针对本项目的授权；信息化管理系统应在Windows Server2008操作系统下运行，并能兼容微软的新系统VISTA和windows 7。

1．3信息化管理系统应该采用目前流行的程序语言编写而成，与其他信息管理软件可以无缝集成。

1．4可以与互联网连接，提供信息输入和报告查询等功能。

1．5信息化管理系统应有容错能力，对由于数据库写入失败的报告应有恢复的功能。对某些关键字段的输入具有检验功能。

1．6用户界面友好，易于学习和掌握，系统响应时间快。与现有的实验室网络管理软件不能有冲突。

1．7系统在线并发用户数不少100个。

1．8易于维护管理和数据备份，信息化管理系统体系架构为B／S架构。

1．9显示超期报告的超期原因，追踪超期报告的历史记录。

1. 10服务响应时间快，在保修期内能提供7 24小时免费服务。当该系统有新版本需升级时，系统供应商应当在正式运行之日起1年内进行免费升级。保修期结束后，可选择有偿的包年维护服务。

1.11具有丰富的查询功能，能满足各种不同的日常查询工作。

1.12服务器中所有的实验数据和记录，能定期备份，以保证实验数据不丢失。

1.13对于不同样品的检测原始记录，可自行设计记录的方式、记录的格式、记录的项目等，例如，有些检测项目的原始记录可以是一份记录包含一个样品多个项目的形式，有的可以是一份记录包含多个样品一个项目检测的形式，甚至可以在一份原始记录中记录多个样品多个检测项目的形式。

1.14人性化的系统提醒和操作。

1.15报告格式可自行设计，报告可有一个样品多个项目的形式，也可多个样品多个项目的形式。各个项目的报告格式事先设计好。

2、系统要求

2.1 系统为先进B/S系统架构模式。

2.2具有很好的先进性和成熟性，有较高的性能和稳定性。

2.3具有很好的开放性和灵活性，具备用户自定义功能，用户可以通过二次开发工具灵活地定制和增加新的实验室检验业务功能。

2.5具有良好的适应性、扩展性和可移植性。

2.7具备管理和业务需要的统计查询功能。

2.8采用XML数据交换标准，可与中心内外的其它应用系统进行数据集成。

2.11支持多种关系型数据库系统即: SQL SERVER 2008或 ORACLE数据库。

3、功能要求

3.1深圳市疾控系统深圳市食品安全风险监测业务流程管理。

本监测系统业务分为三大类：方案的制定、监测样品的采样及检测（上级单位下达的监测和专项的检测任务）和风险分析评估。

实现所有检验样品从方案制定、样品采样、信息登记、分析、出报告、审核的全过程数据和信息管理，记录样品的来源和样品的全过程状态，规范实验室质量检验过程，实现检验数据的有效管理和查询追溯。

3.1.1现场采样有部分需在现场检测，然后送样到检验服务科，服务科收样后，再进行检验任务的下达，任务的下达根据不同样品类型，记录不同的任务信息。可采取人工任务下达或根据规则自动生成检验任务。任务的分配可按科室或小组的方式，也可按样品类别进行分配。

采用条码技术实现样品的自动编码和条码标签的自动打印。

3.1.2样品接收

样品到实验室后，可以手动或通过条码扫描器接收检验任务。

3.1.3检验任务分配

可选中多个检验项目后进行批量分配，即按测试分配。也可只选中检品，将其相应的全部检验项目将分配给同一检验者或检验小组。

3.1.4检验任务的接收与确认

检验员可以浏览到分配给自己的所有检验任务情况，包括已完成、在检、未检和待接收的任务状况。接受检验任务后，检验员进行相应的检验准备和上机测试。

3.1.5结果输入

提供按检品和按分析项目、按原始记录单、按仪器、按分包等多种方式浏览检验任务，按任务进行检验试验，并把结果录入系统中。数据的输入方式包括人工输入，仪器分析数据的自动采集。

在结果录入时，还可以浏览检验依据、浏览标准、浏览仪器操作指导书。

在录入结果时，应自动或手动（一般是通过事先设置后自动进入）记录重要的与测试相关的信息，如温度计编号及校正值、重要的化学品名称和批号、仪器重要的操作条件等。

3.1.6结果认可和审核

不合格数据与重新测试的数据及重新采样的分析数据对应保存，实现同一采样点样品结果的追溯对比。

3.1.7结果数据修改

相关授权人员可以进行结果的修改，并需要电子签名，注明修改原因，便于追溯跟踪。

3.1.8结果发布或检验报告自动生成

a支持系统依据检验结果、样品测试过程和检验报告模板自动生成检验报告。

b对于已经发布结果的数据，如果发现异常，支持检测人员进行重测，重测的结果将覆盖原来的数据。但原来数据须保留数据，以便追溯。

3.1.9检验报告审核

a支持报告的多级审批

b支持审批过程的痕迹保留

c支持确认检验报告审核者身份

3.1.10报告书核发及发出

a支持检验服务科核发报告书

b支持打印检验报告书

c报告书统一编码

d报告发放情况记录

3.1.11样品状态追踪

实时追踪样品测试任务的进展情况。使中心质量管理人员动态的了解各项检验任务的完成情况、完成人、完成结果。

3.2文件及标准的管理

3.2.1．实现对质量体系文件的创建、修改、审批、发布的管理，文件信息包括：文件分类、编号、保密级别、存放地点、保管人、失效日期、内容提要等，能够实现查询、借阅、归还、销毁等的管理，对文件设立查阅等级控制。系统根据文件的有效期，对临近失效或超出有效期的文件，提醒管理人员进行处理。

3.2.2．对文件进行归类管理，新发布的文件可以发布到文件管理员设置的相应分类中。

3.2.3．可以形成常用检验标准、作业指导书和SOP的电子版本数据库，包括PDF格式和文档格式，所有文件均有特定标注，其中现行有效的依据均有受控标示。

3.2.4．可以关联查询检验依据、作业指导书和SOP，供使用人员使用或确认。

3.2.5．确认后的检验依据，可以根据需求，修改相应的样品模板。

3.2.6．新的检验依据、变更后的标准、转正后的标准等可以经确认后，可导入数据库。

3.2.7．所有的报告和检验记录，自动归档，按照一定的规则管理。

3.2.8．数据库具有自适应的管理功能，具有多种方式的查询功能。

3.3.9.能提供相关标准或文件的PDF查询。