建立医学装备管理部门

合集下载

医学装备部工作管理制度

医学装备部工作管理制度医学装备部工作管理制度
一、部门职责与组织架构
1.1 部门职责
1.2 组织架构
二、部门人员管理
2.1 人员编制和配备
2.2 人员职责和权限
2.3 人员培训和发展
2.4 绩效考核和激励机制
三、医学装备采购管理
3.1 采购计划编制
3.2 供应商选择和评估
3.3 采购合同管理
3.4 采购过程控制
3.5 采购验收和入库
四、医学装备维护与保养
4.1 设备维护计划编制
4.2 维护保养工作执行
4.3 设备故障处理
4.4 设备报废处理
五、医学装备更新与淘汰
5.1 装备更新需求评估
5.2 装备更新计划编制
5.3 装备淘汰管理
六、医学装备质量管理
6.1 装备质量控制
6.2 装备质量监督
6.3 装备质量事故处理
附件：
附件一、医学装备部组织架构图
附件五、医学装备质量事故处理流程图法律名词及注释：
1：质量控制：指依据相关法律法规和标准要求，对医学装备进行检测、检验和验证，确保其符合质量标准和安全要求的过程。

2：质量监督：指对医学装备的生产、销售和使用过程中进行监督，以确保医学装备质量和安全性的活动。

3：质量事故：指因医学装备质量问题或不合理使用导致的人身伤害、财产损失等意外事件。

4：采购合同：指医学装备部与供应商签订的明确规定双方权利与义务的法律文件。

医学装备部工作管理制度

医学装备部工作管理制度医学装备部工作管理制度1. 综述医学装备部是医院中负责管理和维护医学装备的部门。

本文档旨在规范医学装备部的工作流程和管理制度，确保医学装备的正常运行和高效使用。

2. 组织架构2.1 部门设置医学装备部由部长、副部长和若干技术员组成。

2.2 职责分工- 部长负责制定医学装备部的发展规划和工作目标，并监督落实情况。

- 副部长协助部长工作，并代理部长职责。

- 技术员负责医学装备的维护保养、故障排除和性能测试等工作。

3. 工作流程3.1 装备采购管理- 制定医学装备采购计划，包括装备需求、采购预算和采购渠道等。

- 编制采购申请书，经相关部门审批后进行采购。

- 对已采购的装备进行验收，确保质量合格。

- 建立装备档案，包括装备基本信息、购买合同、验收报告等。

3.2 装备维护管理- 制定定期维护计划，对医学装备进行定期检查、保养和清洁。

- 对发现的故障进行及时维修，确保装备的正常运行。

- 建立装备维修记录，包括维修日期、故障原因和维修措施等。

3.3 装备更新与报废管理- 监测医学装备的使用情况，评估装备的性能和功能是否满足需求。

- 提出装备更新的建议，并编制更新计划。

- 对不能修复或已过时的装备进行报废处理，确保安全和环保。

3.4 装备培训和安全管理- 开展装备使用培训，提高员工的操作技能和安全意识。

- 建立装备使用规范，确保使用过程符合相关法律法规和安全标准。

- 对装备使用中出现的安全事故进行调查和处理。

4. 管理制度4.1 绩效考核制度制定医学装备部绩效考核标准和评价方式，定期进行绩效评估，并根据评估结果制定奖励和激励措施。

4.2 固定资产管理严格执行固定资产登记和盘点制度，确保固定资产的安全和完整。

4.3 文件管理建立医学装备部文件管理制度，包括文件的归档、备份和保密措施。

4.4 安全与风险管理定期进行安全风险评估，采取措施减少事故发生的可能性和危害。

4.5 配件管理制定医学装备配件的管理制度，确保配件的存储和使用符合标准。

医院医学装备管理制度

医院医学装备管理制度一、总则为了规范医院对医学装备的管理，提高医疗服务的质量和效率，保障医疗安全，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有的医学装备管理工作，包括医疗设备、器械、耗材等。

三、管理机构医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、维护、保养、故障修理和报废处置等工作。

医学装备管理部门的具体职责为：1. 制定医学装备的采购计划，并进行采购预算。

2. 负责医学装备的使用维护计划和保养计划的制定和执行。

3. 负责医学装备故障的修理和维修工作。

4. 负责医学装备的报废处置工作。

5. 负责医学装备的质量控制和检测工作。

6. 负责医学装备的库存管理和清点工作。

7. 负责向医务部门提供医学装备的使用培训。

8. 负责医学装备的档案管理和索引工作。

9. 负责医学装备的更新换代计划和实施。

四、医学装备的采购管理1. 医学装备的采购应当按照相关法律法规和医院规定的程序进行。

2. 医学装备的采购应当遵循公开、公平、公正的原则。

3. 医学装备的采购应当依据医院的需求和实际情况进行，不得擅自决策采购。

4. 医学装备的采购应当优先选择具有国家标准认证、ISO认证、医疗器械注册证等合格证书的产品。

5. 医学装备的采购应当选择具有良好信誉和售后服务体系的厂家或代理商。

6. 医学装备的采购过程中应当签订采购合同，明确产品名称、规格参数、数量、价格、交货时间等内容。

并在合同中约定相关的质量标准、验收标准、质保期限等事项。

7. 医学装备的采购过程中应当加强对价格的审查，严禁以高价购进低质产品。

8. 医学装备的采购过程中应当及时向相关单位进行验收，确保产品质量，避免假冒伪劣产品流入医院。

五、医学装备的使用管理1. 医学装备的使用应当依据产品说明书进行，严禁擅自改变使用方法或者私自拆卸设备零部件。

2. 医学装备的使用人员应当接受相关培训，掌握基本的使用方法和操作规程。

3. 医学装备的使用人员应当严格按照规定的操作程序进行操作，不得随意调整设备参数。

医学装备三级管理制度

医学装备三级管理制度医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提效能。

医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

1.机构领导分管院领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。

分管院领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统筹规划。

2.医学装备管理部门医学装备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理的全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、安装验收、培训使用、维护保养、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

3.负责医学装备申请购置、安装验收、质控管理、维护保养、维修鉴定、应用分析和报废处置等全程管理。

4.负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

5.收集相关制度法规和医学装备信息，提供决策参考参考文献。

6.组织本部门医学装备管理相关人员专业培训。

7.急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用。

8.加强大中型医疗设备合理应用情况分析。

9.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

10按照国家法律规定严格执行落实全院医用计量装置、计量仪器的计量器具强检工作，及时组织处理检定不合格的设备。

11.使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

1.使用部门需建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持医疗设备处于良好状态。

2.新进医疗设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损设备。

3.操作使用时必须按照设备的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。

医学装备管理部门制度

医学装备管理部门制度一、总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效和合理使用，提高医疗卫生服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报损、报废等管理工作。

第三条医学装备管理部门应建立健全医学装备管理制度，落实医学装备管理责任，确保医学装备的正常运行和医疗安全。

第四条医学装备管理部门应根据国家法律法规和医疗机构的要求，制定医学装备管理的具体措施和操作规程，并组织实施。

第五条医学装备管理部门应加强医学装备管理人员的培训和考核，提高医学装备管理人员的业务水平和综合素质。

第六条医学装备管理部门应加强与相关部门的协作，共同做好医学装备的管理工作。

二、医学装备的采购与管理第七条医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行国家法律法规和医疗机构的规定。

第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际需要和预算情况，制定采购计划，报医疗机构领导批准后实施。

第九条医学装备的采购应进行招标或者比选，选择具有资质的供应商，并签订采购合同。

第十条医学装备的采购应按照医疗机构的规定进行验收，确保医学装备的质量和安全。

第十一条医学装备的保管应建立健全医学装备档案，实行信息化管理，确保医学装备的完整和可追溯。

三、医学装备的使用与维护第十二条医学装备的使用应遵循安全、有效、合理的原则，确保医疗安全和服务质量。

第十三条医学装备的使用人员应经过培训和考核，取得相应的资质，方可操作医学装备。

第十四条医学装备的使用应按照操作规程进行，做好使用记录，及时发现和处理问题。

第十五条医学装备的维护应按照维护计划进行，确保医学装备的正常运行和延长使用寿命。

第十六条医学装备的维修应选择具有资质的维修单位或者专业人员，并做好维修记录。

四、医学装备的报损与报废第十七条医学装备的报损应按照医疗机构的规定进行，做好报损记录，及时处理报损事宜。

新版三甲医院评审标准之“医学装备管理“解读PPT课件

5
质量管理的基本方法—PDCA循环
Act行动
继续执行当前的行动计划或调整/增加行动计划
从这里开始
Plan计划
收集资料确定行动计划
Check检查 Do实施
收集绩效资料，与以前实施行动计划的资料对比
6
PDCA循环
巩固
4个阶段、8个步骤
处理A
列问题找原因确定目标
计划P
检查C
实施D
7
医学装备管理模式探索
12
医学装备管理模式探索
三、准入控制管理
6．9．2．2
【Ｃ】1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
制定相关工作制度、职责和
工作流程。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更
新、处置等相关制度与工作流程。
6．9．3．1
【Ｃ】1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，
结。
责任人
3
医学装备管理模式探索
我们的行动纲领——医学装备法律法规
医疗器械监督管理条例医疗卫生机构医学装备管理办法医疗器械临床使用安全管理规范（试行）一次性使用无菌医疗器械监督管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）大型医用设备配置与使用管理办法
4
医学装备管理模式探索
我们的工作方法——PDCA 循环模式概念：
“三甲”复审之医学装备管理模式探索
1
迎检组织工作
——评审任务层层分解
评审标准
评审要点
责任部门协助部门工作组
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部物流中心医务处门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。

关于成立医学装备管理委员会的通知

关于成立医学装备管理委员会的通知各科室：根据我院医学装备管理工作的需要，现成立医学装备管理委员会，成员如下：主任委员：委员：办公室设在设备科：办公室主任：办公室工作人员：负责委员会日常管理工作。

工作制度1、装备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、相应临床科室主任组成。

2、装备管理委员会设主任1名，委员24名。

设备管理委员会日常事务由常务主任负责。

3、设备科为设备管理委员会的常设机构。

4、装备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。

5、主任委员为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。

6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。

职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。

2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（绥阳县卫生和计划生育局）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。

3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。

按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会患者院长办公会论证、最终形成设备、仪器购买决定。

4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。

负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。

5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责
医学装备部是全院的医学装备管理的职能部门，在医学装备管理委员会的领导下，负责全院的医疗设备及医用耗材的管理工作。

一、严格按照国家有关法律法规，建立完善医学装备管理工作中的各项制度并监督执行。

二、负责医院医疗设备发展规划和年度采购计划的组织、制订、实施等工作。

三、负责医院医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。

四、保障医院医疗设备、计量仪器、中心供氧、中心吸引等仪器设备的管理、维护、维修工作。

五、收集相关政策法规和医疗设备信息，为医疗设备管理委员会提供决策参考依据。

六、组织医院医疗设备管理使用人员及工程技术人员的培训考核工作。

七、保障全院设备整体运行良好，保证医院医疗、教学、科研、预防、保健和康复等工作的正常进行。

八、根据实际情况组织制定医疗器械购置计划，负责医疗器械的采购、验收、建档、效益评估和发放工作，并组织协作共用。

九、对招标采购的医疗器械，会同临床科室编制招标文件和技术参数，并负责审核。

十、收集、提供、反馈国内外医疗器械信息，为院领导和使用部门提供咨询服务。

十一、负责收集医疗器械使用中发生的不良事件，并按规定期限内向所在地医疗器械不良事件监测中心报告。

十二、协助使用部门制定医疗器械操作规程。

十三、负责各类医疗器械管理人员的培训和考核，为人事部门调节定职、晋升和聘用提供依据。

十四、完成卫生行政部门和医院领导交办的其他工作。

关于成立医学装备管理委员会的决定

关于成立医学装备管理委员会的决定根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）和湖北省卫生厅《湖北省医疗卫生机构医学装备管理实施细则（试行）》（鄂卫发[2012]11号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材在内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理委员会。

一、人员组成为了保障民主决策和科学决策，开创重大事项阳光票决新风，自觉接受职工代表、基层党组织和选购监督员广泛监督，医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人、职工代表、支部支部书记和行风监督员组成。

具体人员如下：主任：方焱明副主任：艾云涛王庆华郝光成赵平成员：赵俊阮友松刘礼雄吴久海郑玉高周圣俊赵成覃焱裴焱刘锦华侯振明席扬罗宇航王燕妮王发玉温海杨万宏周冬梅二、职责任务医学装备管理委员会下设办公室，日常工作由医院设备科负责。

具体职责任务包括：1、根据国家有知规定，建立完善本院医学装备工作制度并监督执行；2、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；3、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；4、保障医学装备正常使用；5、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；6、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；7、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

三、监督管理医学装备管理根本任务接受卫生行政主管部门监督管理。

医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《湖北省医疗卫生机构医学装备管理实施细则（试行）》，对违反有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报经卫生行政主管部门给予批评教育或相应处分。

宜昌市第五人民医院二0一三年八月十日。

医院管理工作制度-医学装备管理制度

医院管理工作制度-医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医院内医学装备的管理，保障医疗质量和安全，制定本制度。

第二章管理机构和职责第二条医学装备管理机构：医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、验收、使用和维护等工作。

第三条医学装备管理人员职责：1. 负责医学装备的采购计划和采购过程的监督，确保采购程序合法合规；2. 负责医学装备的验收工作，制定验收标准，并对验收结果负责；3. 负责医学装备的使用培训和指导，确保医护人员正确使用装备；4. 组织维护保养工作，制定定期检查和维护计划，并确保设备正常运转；5. 负责医学装备的报废和更新工作，确保设备的合理配置和更新换代。

第三章医学装备采购第四条医学装备采购程序：1. 制定医学装备采购计划，明确需求和预算；2. 向供应商索取报价，进行评估和比较，并确定采购方案；3. 编制采购合同，明确交货、安装、验收和付款等条款；4. 保证采购程序透明公正，确保供应商的合法合规。

第五条医学装备验收：1. 依照国家标准和医院内部标准，对医学装备进行全面验收；2. 验收包括外观检查、功能检测和性能测试等；3. 验收合格后，进行设备登记和标识，并制定设备使用维护方案。

第四章医学装备使用和维护第六条医学装备使用和培训：1. 确保医护人员熟悉和掌握医学装备的正确使用方法；2. 为医护人员提供必要的培训和指导，解决使用过程中的问题；3. 制定医学装备的操作规程和安全操作指南，确保医护人员安全使用装备。

第七条医学装备维护保养：1. 制定医学装备的定期保养计划和维修预案；2. 定期对医学装备进行检查和保养，确保设备的正常运转；3. 对发现故障的设备及时维修和更换关键零部件；4. 做好设备维护和维修记录，建立设备档案。

第五章医学装备报废和更新第八条医学装备报废：1. 制定医学装备报废标准和程序，及时淘汰老化和损坏的设备；2. 对报废设备进行分类处理，确保环保和资源回收利用。

第九条医学装备更新：1. 根据技术发展和临床需求，制定医学装备更新计划；2. 编制设备更新预算，并进行评估和比较，确定更新方案；3. 制定设备更新标准和程序，确保更新设备的质量和性能。

医学装备委员会工作制度

医学装备委员会工作制度
1. 为加强我院设备管理，规范设备采购，提高设备利用率和完好率，确保设备的安全运行，特成立医学装备管理委员会。

2. 医学装备管理委员会由院长、分管副院长及设备科、采购中心、信息科、医务科、护理部、检验科、放射科、麻醉科等部门负责人组成，院长任主任委员，分管副院长及设备科、采购中心负责人任副主任委员，设备科长兼秘书。

3. 设备科、采购中心为医学装备管理委员会常务机构，负责医院设备管理的日常工作。

4. 医学装备管理部门以及医疗器械的使用部门，都应明确职责，落实制度，形成医疗器械质量管理保证体系。

5. 属于计量器具的医学装备，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。

6. 建立医疗器械不良事件监测和报告制度。

7. 医学装备管理委员会定期或不定期召开会议，每年至少召开两次。

会议由秘书记录，并形成会议纪要存档，对于重大问题应形成专题报告，送院长或相关部门处理。

二甲评审医学装备管理支撑材料1

九、医学装备管理6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

6.9.4.1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。

建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。

【C】1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。

3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。

4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。

1．制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的相关工作制度与流程（备上级部门的相关管理文件资料）。

2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。

2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性能等项检测的合格证明（原始检查资料备检）。

2.3、有合格证的医学设备方可使用。

3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临床使用安全定期监测制度与报告流程。

3.2、定期监测和报告的原始数据资料（备查）。

4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。

4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度（鼓励多报）。

5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓（检查时回答检查人员的提问）。

【B】符合“C”，并1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。

2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。

1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。

1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估会。

保障医学装备安全使用管理制度（3篇）

保障医学装备安全使用管理制度为了保障医学装备的安全使用，在医疗机构中需建立相应的管理制度。

以下是一份保障医学装备安全使用的管理制度的建议：1. 设立责任部门：在医疗机构中应设立医学装备安全使用管理部门，负责医学装备的采购、维护、使用和报废等全过程的管理工作。

2. 制定标准流程：制定医学装备的采购、验收、分类、使用、维护和报废等的标准流程，并确保所有工作人员严格按照流程进行操作。

3. 完善采购管理：设立医学设备采购委员会，成员包括相关临床科室的专家、技术人员以及财务人员，负责医学装备的采购策划和评审工作。

4. 加强验收过程：医学装备采购后进行验收，包括严格检查是否符合规格和技术要求，以及检查运输过程是否有损坏等情况。

5. 分类管理：对不同类型的医学装备进行分类管理，制定相应的使用和维护标准，以确保设备的正常运行和安全使用。

6. 健全维护机制：建立医学装备的定期检修、维护和计量管理制度，并对维护人员进行培训，确保设备保持良好状态和正常运行。

7. 加强使用培训：对医务人员进行医学装备的正确使用培训，包括操作规程、危险警示、事故处理等内容，提升医务人员的安全意识和操作能力。

8. 健全报废机制：建立医学装备的报废和更新机制，定期评估设备的使用寿命和技术状态，及时更换和报废老化或不合格的设备。

9. 提倡信息化管理：使用现代信息技术对医学装备进行远程监控、故障预警和数据分析等，提高设备管理的精细化和智能化水平。

10. 强化监督检查：建立医学装备安全使用的监督检查机制，定期进行抽查和自查，对存在问题的医学装备进行整改，确保医学装备的安全使用。

以上是建议的保障医学装备安全使用的管理制度，具体实施还需根据医疗机构的实际情况进行调整和完善。

保障医学装备安全使用管理制度（二）第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，确保医学装备的安全使用，保障医疗质量，制定本管理制度。

第二章范围第二条本制度适用于本单位内所有医学装备的管理。

医学装备管理部门人员岗位职责、工作制度

北京中研医院管理中心东城中医医院
医学装备管理组人员岗位职责与工作制度
根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理小组。

一、人员组成
医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。

具体人员如下：
组长：
组员：
二、人员岗位职责和工作制度
医学装备管理组的具体职责任务包括：
1.根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作，负责落实医学装备管理委员会决策，具体组织医学装备管理工作。

制度并监督执行；
2.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；
3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应
用分析和处置等全程管理；
4.保障医学装备正常使用；
5.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；
6.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
7.完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

三、监督管理
医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。

医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成设备损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报主管部门给予批评教育或相应纪律处分。

北京中研医院管理中心东城中医医院
二零一三年。

保障医学装备安全使用管理制度

保障医学装备安全使用管理制度
为了确保医学装备的安全使用，保障医疗工作的顺利进行，医疗机构应建立完善的医学装备安全使用管理制度。

以下是一些常见的保障医学装备安全使用管理制度的要点：
1. 医疗机构应设立专门的医学装备管理部门或指定专职人员负责医学装备的管理工作。

2. 医学装备管理部门应负责对医学装备的购置、验收、配备、维修、报废等工作进行管理。

3. 医疗机构应建立医学装备的登记台账，包括医学装备的设备名称、规格型号、品牌、数量、购置日期、使用部门等信息。

4. 医学装备管理部门应定期对医学装备进行检修和维护，确保其功能正常、运转良好。

5. 医学装备管理部门应制定医学装备的维修计划和维修记录，对修理情况进行跟踪和记录。

6. 医学装备管理部门应定期对医学装备进行巡查和检查，及时发现和处理存在的问题。

7. 医学装备管理部门应建立医学装备的使用指南和操作流程，对医务人员进行培训和指导，确保医学装备的正确使用。

8. 医疗机构应建立医学装备的质量控制体系，对医学装备进行质量监控和风险评估。

9. 医疗机构应建立医学装备的备件管理制度，确保备件的及时供应和更换。

10. 医疗机构应开展医学装备的使用评价和质量评估，根据评估结果进行改进和优化。

以上是一些常见的保障医学装备安全使用管理制度的要点，医疗机构可以根据具体情况进行调整和完善。

新版三甲医院评审标准之“医学装备管理“解读

医学装备管理模式探索
二、制度规范管理
《医学装备管理委员会规章制度》（51项）；《中心规章制度》
（制度44项、流程图17个、岗位职责说明书36份）；《医学装备法律法规学习手册》（17项）；《医学装备操作规程汇编》（126个）；《医学装备应急管理手册》（17个）；《中心工作用表》（97个）。
质量管理的基本方法—PDCA循环
Act行动
继续执行当前的行动计划或调整/增加行动计划
从这里开始
Plan计划
收集资料确定行动计划
Check检查 Do实施
收集绩效资料，与以前实施行动计划的资料对比
PDCA循环
巩固
4个阶段、8个步骤
处理A
列问题找原因确定目标
计划P
检查C
实施D
医学装备管理模式探索
结。
责任人
医学装备管理模式探索
我们的行动纲领——医学装备法律法规
医疗器械监督管理条例医疗卫生机构医学装备管理办法医疗器械临床使用安全管理规范（试行）一次性使用无菌医疗器械监督管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）大型医用设备配置与使用管理办法
医学装备管理模式探索
我们的工作方法——PDCA 循环模式
【Ａ】符合“Ｂ”，并有监管和考核机制，有监管和考核记录。
医学装备管理模式探索
一、分级控制管理
院领导：院医学装备管理委员会职能部门：物流中心使用部门：科室医学装备质量与安全管理组
医学装备管理模式探索
二、制度规范管理
医学装备管理“6.9.1.1～ 6.9.8.2”均有制订制度及流程的要求
【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能管理抽查三级管理人员是否了解相 √ 部门和相关人员了解相关法律法关法律法规和部门规章，知晓、规和部门规章，知晓、履行相关履行相关制度和岗位职责。制度和岗位职责职责。

医院医学装备使用管理制度

医院医学装备使用管理制度1医学装备使用部门成立医学装备管理小组，根据使用部门具体情况设置组长、副组长、医学装备管理员等相关人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备购置申请、使用管理、装备保障、质量与安全等日常管理工作，相关人员名单上报医学工程处。

各使用科室要建立医学装备使用管理制度，专人管理，严格使用登记，经常维护保养，以保持医学装备处于良好状态，并做到帐、卡相符。

2从事医学装备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得认可的执业技术水平资格。

3对医学装备使用人员进行应用和操作培训，如新技术新项目应用前规范化培训、临床验收培训、使用过程中培训等，内容包括工作原理、性能结构、质量控制、操作规程、保养制度、注意事项、产品禁忌等。

及时组织考核，待掌握培训内容，考核合格后方可上岗操作、独立使用。

4定期对医学装备使用人员进行岗位职责、临床使用安全、应急管理、安全生产、节能减排等相关培训。

5及时填写《培训记录及考核评价一览表》对培训、考核和评价情况进行记录，根据培训考核情况建立培训考核档案，定期进行检查评价并公布评估评价结果，保证培训率达到100%，考核合格率达到95%。

6定期对本机构、本部门医疗器械使用安全情况进行考核和评估，填写《医疗器械临床使用安全考核和评估记录表》，形成记录并存档。

7没有参加培训、考核不合格者，不能使用相关医学装备。

未经培训人员禁止上机操作，进修实习人员严禁独立操作。

对于违规使用，造成医学装备损坏的，按《医学装备损坏赔偿制度》进行质控处罚。

造成财产损害、人员伤害等事故的按医院相关规定及法律法规进行处理。

8大型医疗设备相关医师、操作人员须接受上级主管部门岗位培训，业务能力考评合格并取得相关资质后方可上岗操作。

9鼓励医学装备使用人员参加各级继续医学教育项目，加强自学、学历教育、技术培训、业务学习等内容，建立健全再培训机制。

10医院不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。

医学装备管理办法

医学装备管理办法医学装备在现代医疗工作中起着至关重要的作用，无论是手术中使用的手术器械，还是诊断中使用的医疗设备，都需要有一套科学合理的管理办法来确保其使用的安全和有效性。

本文将介绍医学装备管理的一些基本原则和措施，以期提高医疗设备的管理水平和服务质量。

一、医学装备管理的重要性医学装备为医疗工作提供了强有力的支持，它们的准确性和稳定性对医生的诊断和治疗起着决定性的作用。

良好的医学装备管理能够确保医疗设备处于良好的工作状态，提供准确可靠的诊断结果，降低医疗事故的发生率，从而保障患者的安全。

二、医学装备管理的基本原则1. 定期检修和维护医学装备使用一段时间后会出现磨损、老化等问题，因此定期检修和维护是确保医疗设备正常工作的重要措施。

医疗机构应制定科学合理的维护计划，并派出专业人员进行检修和维护工作，及时处理设备故障，保证设备处于良好的工作状态。

2. 健全的设备管理制度医疗机构应建立健全的设备管理制度，明确设备的归属、责任和使用流程等方面的规定。

制度应结合医疗机构的实际情况进行制定，同时应与国家相关法规和标准相一致。

3. 严格的设备采购程序医疗机构在选购医学装备时应按照规定的程序进行，对供应商的信誉和产品质量进行认真评估。

采购程序应包括需求分析、招标、评审和合同签订等环节，确保采购的设备符合医疗机构的实际需求和使用标准。

4. 健全的培训和考核机制医疗机构应定期组织医务人员对新型医学装备进行培训，提高他们的操作技能和安全意识。

同时，通过考核等方式对医务人员进行监督和评估，落实医学装备管理责任，推动管理工作的落实和持续改进。

三、医学装备管理的措施1. 设立医学装备管理部门医疗机构应设立专门的医学装备管理部门或委员会，负责医学装备的采购、使用、检修和维护等工作。

该部门应由专业人员组成，具备相关的技术和管理知识，确保管理工作的专业化和规范化。

2. 建立医学装备档案医疗机构应建立医学装备档案，包括设备的基本信息、购置证明、维修记录等内容。

医院建立立院领导,医学装备管理部门,使用部门三级管理制度

医院建立立院领导,医学装备管理部门,使用部门三级管理制度篇一：医学装备三级管理制度、考核办法及考核记录医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院的医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立设备管理委员会，提高管理效能。

医院医疗设备管理实行院领导、设备科和使用部门三级管理制度。

一、设备管理委员会1、根据国家有关规定，建立完善本机构医疗设备管理工作制度并监督执行；2、医疗设备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医疗设备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作；4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医疗色环保正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

二、设备科设备科是全院医疗设备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。

3、负责全院医疗设备的维修保养，医用材料的供应，保障医疗设备正常使用。

4、收集相关政策法规和医疗设备信息，提供决策参考依据。

5、组织医疗设备管理相关人员专业培训和考核。

6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。

7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。