第六章 医院管理(9.医学装备管理)(15款)
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训医疗机构内的医学装备管理是保障医疗质量和安全的重要环节。
为了确保医学装备的合理使用和管理，提高医疗机构内部的管理水平，许多国家都建立了相关的法律法规和管理制度。
本文将介绍医学装备管理的法律法规和院级管理制度，并深入探讨其重要性和实施方法。
一、医学装备管理的法律法规1. 《医疗器械监督管理条例》该条例是中国针对医疗器械管理的核心法规。
它规定了医疗器械的生产、经营、使用和监督管理等各个环节。
在医学装备管理方面，该条例要求医疗机构应建立医学装备管理制度，明确医疗机构内部的管理职责，并加强对医学装备的质量控制和安全监督。
2. 《医疗器械不良事件管理办法》该办法规定了医疗器械在使用过程中发生不良事件的管理要求。
对于医学装备管理来说，该办法要求医疗机构应设立医疗器械不良事件报告处理机构，及时处理和上报医疗器械不良事件，并采取相应的措施，保障医学装备的安全使用。
3. 《医疗器械广告管理办法》医学装备广告的管理也是医学装备管理的重要方面。
该办法规定了医疗器械广告的内容、形式和范围等要求。
医疗机构在使用医学装备的广告时，应遵循《医疗器械广告管理办法》的相关规定，确保广告信息的真实性和合法性。
二、院级管理制度除了法律法规的规定，医学装备管理还需要医疗机构内部建立相应的管理制度，确保医学装备的规范使用和维护。
1. 医学装备采购管理制度医疗机构应建立医学装备采购管理制度，明确医学装备采购的程序和要求。
该制度应规定医学装备采购的审批流程、采购标准和供应商评估等内容，以确保医学装备的质量和性能符合要求。
2. 医学装备验收与登记制度医学机构应建立医学装备验收与登记制度，规定医学装备的验收标准、验收程序和登记要求。
在医学装备购进后，应按照规定的程序进行验收，并进行详细的登记，以方便对医学装备的管理和追溯。
3. 医学装备维护与保养制度医学机构应建立医学装备维护与保养制度，明确医学装备的日常维护和保养要求。
医院医学装备管理制度
医院医学装备管理制度一、总则为了规范医院对医学装备的管理，提高医疗服务的质量和效率，保障医疗安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有的医学装备管理工作，包括医疗设备、器械、耗材等。
三、管理机构医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、维护、保养、故障修理和报废处置等工作。
医学装备管理部门的具体职责为：1. 制定医学装备的采购计划，并进行采购预算。
2. 负责医学装备的使用维护计划和保养计划的制定和执行。
3. 负责医学装备故障的修理和维修工作。
4. 负责医学装备的报废处置工作。
5. 负责医学装备的质量控制和检测工作。
6. 负责医学装备的库存管理和清点工作。
7. 负责向医务部门提供医学装备的使用培训。
8. 负责医学装备的档案管理和索引工作。
9. 负责医学装备的更新换代计划和实施。
四、医学装备的采购管理1. 医学装备的采购应当按照相关法律法规和医院规定的程序进行。
2. 医学装备的采购应当遵循公开、公平、公正的原则。
3. 医学装备的采购应当依据医院的需求和实际情况进行，不得擅自决策采购。
4. 医学装备的采购应当优先选择具有国家标准认证、ISO认证、医疗器械注册证等合格证书的产品。
5. 医学装备的采购应当选择具有良好信誉和售后服务体系的厂家或代理商。
6. 医学装备的采购过程中应当签订采购合同，明确产品名称、规格参数、数量、价格、交货时间等内容。
并在合同中约定相关的质量标准、验收标准、质保期限等事项。
7. 医学装备的采购过程中应当加强对价格的审查，严禁以高价购进低质产品。
8. 医学装备的采购过程中应当及时向相关单位进行验收，确保产品质量，避免假冒伪劣产品流入医院。
五、医学装备的使用管理1. 医学装备的使用应当依据产品说明书进行，严禁擅自改变使用方法或者私自拆卸设备零部件。
2. 医学装备的使用人员应当接受相关培训，掌握基本的使用方法和操作规程。
3. 医学装备的使用人员应当严格按照规定的操作程序进行操作，不得随意调整设备参数。
医疗设备管理委员会章程
第六章医院管理第九节医学装备管理医疗设备管理委员会章程第一条医疗设备管理委员会(以下简称为"委员会")是为了促进医院仪器设备管理的规范化、科学化而设立的机构，是对全院公共经费购置大型仪器设备以及大型仪器设备的管理、放置、维修等进行符合实际的论证而设立的咨询、监督机构。
第二条委员会的宗旨是本着公平、公正、公开，并为医院今后的临床、教学和科研发展认真负责的原则和精神，最大限度地发挥仪器设备对临床、教学和科研的支撑作用，逐步建立起分布合理，运行高效的临床、教学和科研服务公共平台。
第三条委员会的职能一、根据医院各科室建设发展的需要，有步骤地配合制定我院购置大型仪器设备的中长期规划及年度采购计划，避免仪器购置过程中可能出现的随意性和个人因素。
二、论证、审定拟购仪器设备的可行性调研(包括技术参数、质量、价格、信誉度、售后服务以及应用前景、使用率、运行费等)，结合我院现有的仪器设备状况，提出可行性意见。
三、对医院的仪器设备的使用效率、效益和运行成本进行评估，对用效率低的仪器设备提出不予购置的建议，避免造成资源浪费。
四、促进全院所有仪器设备专管公用管理模式的建立及执行，协调全院仪器设备的合理分配和布局，进一步优化资源配置，充分实现资源共享，拓展仪器的使用功能、使用效率和效益。
五、对拟申报维修的现有大型仪器设备进行全面评估，提出指导性意见。
第四条委员会应遵守的事项一、遵守医院有关仪器设备管理的各项政策、规章和管理制度，履行委员会的义务。
二、严格执行国家、医院规定的保密制度以及与医院重大仪器设备引进工作相关的保密事项和委员会明确的专项保密措施。
三、各委员不得徇私舞弊，干扰论证活动的正常秩序；不得与仪器公司相互串通，在论证过程中不得接受相关单位的贵重礼品、回扣或有价证券等。
第五条委员会决议一、委员会会议可根据实际需要定期或不定期举行。
二、会议决议需采取表决程序，表决程序要能充分表达委员的意愿，表决结果要符合我院的长远发展战略。
第六章医院管理
第六章医院管理六、信息与图书管理第十章审计招标管理SZ—001：内部审计制度生效日期：2009年12月23日修订日期：第一章总则第一条为加强我院内部审计工作，完善内部监督制约机制，规范收支管理，促进我院各项工作健康发展，根据《中华人民共和国审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》、卫生部《卫生系统内部审计工作规定》及《山东大学内部审计工作规定》等文件精神，结合我院实际，制定本制度。
守，做到独立、客观、公正、保密。
第八条审计人员与被审计单位或者审计事项有利害关系的，应当回避，任何组织和个人不得干预内部审计工作。
第九条审计人员依法行使职权，受法律保护，任何单位和个人不得打击报复。
各部门和单位应当支持内部审计工作，保证内部审计工作培训所必需的经费，及时解决工作中存在的问题，确保内部审计人员依法履行职责，内部审计工作顺利开展。
第三章?内部审计职责与任务第十条审计部在开展内部审计工作中履行下列职责：（一）拟定本单位内部审计规章制度；SZ—001：内部审计制度生效日期：2009年12月23日修订日期：???（五）审计各类专项经费的管理和使用；（六）开展固定资产购置和使用、药品和医用耗材购销、医疗服务价格执行情况等专项审计监督；???（七）审计经济管理和效益情况；（三）审核会计凭证、账簿、报表，现场勘察实物；（四）检查计算机系统有关数据和资料；（五）就审计有关的问题对被审计科室和个人进行调查，并取得证明材料；（六）对严重违反财经法规、严重损失浪费的行为，做出临时制止决定；（七）根据审计结果，提出纠正、处理违反财经法规行为，改进管理、提高效益的建议。
第五章内部审计工作程序第十七条内部审计工作的主要程序：（一）根据本单位的具体情况，拟定审计项目计划，报经院长批准后实施；???（二）实施审计前，应以书面形式通知被审计科室；被审计科室应配合审计工作，提供必要的SZ—001：内部审计制度生效日期：2009年12月23日修订日期：10个工作日内，提出书面反馈意见，送交审计部，逾期即视为无异议；???（五）审计部对审计报告进行审核后，报院领导审批下达被审计单位，被审计单位应尽快落实；（六）审计部应督促被审计单位在规定的期限内落实审计意见，并书面报告执行结果；（七）审计部应对必要的项目实施后续审计。
医学装备管理汇报
医学装备管理的重要性
01
02
03
提高医疗质量
医学装备是医疗活动的重 要支撑，其管理直接影响 到医疗质量和安全。
保障患者权益
医学装备的准确使用和及 时维护能够提高诊疗效率， 减少患者等待时间，保障 患者权益。
提升医院竞争力
优质的医学装备管理能够 提高医院整体服务水平， 增强医院竞争力。
医学装备管理的历史与发展
医学装备管理汇报
目录
• 医学装备管理概述 • 医学装备采购与维护 • 医学装备使用与管理 • 医学装备成本与效益分析 • 医学装备管理问题与对策 • 案例分析
01
医学装备管理概述
医学装备的定义与分类
定义
医学装备是指用于医学领域，支 持医疗、教学、科研等活动的设 备和工具。
分类
医学装备可以根据用途、功能、 使用场所等多种标准进行分类， 如诊断设备、治疗设备、辅助设 备等。
绿色环保
注重设备的环保性能，推广节能减排技术， 减少对环境的影响。
专业化分工
针对不同类型设备的特点，实现专业化管理 和维护，提高设备性能和使用寿命。
标准化和规范化
制定更加严格的设备管理标准和规范，提高 整个行业的设备管理水平。
06
案例分析
成功案例一：某医院医学装备管理体系建设
总结词
全面优化、高效管理
医学装备采购流程
市场调研
了解市场上的医学装备供应商、 产品型号、价格及售后服务等 信息。
供应商选择与谈判
对比供应商的产品质量、价格、 售后服务等，选择符合要求的 供应商，并进行商务谈判。
需求分析
根据医院业务需求，分析所需 医学装备的类型、数量和性能 要求。
采购计划制定
医学装备管理工作总结
医学装备管理工作总结一、引言随着医疗技术的不断发展和医疗设备的不断更新，医学装备管理工作的重要性日益凸显。
为了更好地满足临床需求，提高医疗服务质量，我们总结了本年度医学装备管理的工作情况，以期为今后的工作提供参考。
二、工作概述1. 医学装备采购与管理我们根据医院发展规划和临床需求，制定了医学装备采购计划，并严格按照计划进行采购。
我们加强了与供应商的沟通与协作，确保采购的医学装备质量可靠、价格合理。
我们还对现有医学装备进行了定期评估，及时淘汰老旧、损坏的设备，提高了设备的使用效率。
2. 医学装备维护与保养我们建立了完善的医学装备维护与保养制度，明确了维护与保养的责任人和周期。
通过定期检查、保养和维修，确保了医学装备的正常运行和安全使用。
我们还加强了对医护人员医学装备使用培训，提高了他们的操作技能和维护能力。
3. 医学装备质量控制与安全监管我们严格执行医学装备质量控制标准，对采购、使用和维护过程中的医学装备进行全面质量监控。
我们还加强了对医学装备安全风险的监测和预警，及时发现并处理安全隐患，确保了患者和医护人员的安全。
三、工作成果1. 优化了医学装备资源配置通过科学合理的采购计划和设备评估机制，我们优化了医学装备资源配置，提高了设备的使用效率和效益。
2. 提升了医学装备管理水平我们完善了医学装备管理制度和流程，加强了与医护人员的沟通与协作，提升了医学装备管理水平和服务质量。
3. 保障了医疗安全通过加强医学装备的质量控制和安全监管，我们有效保障了医疗安全，减少了医疗事故的发生。
四、存在问题与改进措施1. 存在问题(1) 部分医学装备采购计划不够合理，导致部分设备无法按时到位或采购成本过高。
(2) 部分医护人员对医学装备的使用和维护技能不足，影响了设备的使用效率和安全性。
(3) 部分医学装备维护保养工作不到位，导致设备出现故障和损坏。
2. 改进措施(1) 进一步优化医学装备采购计划，加强与供应商的沟通与协作，确保设备按时到位并符合临床需求。
二级甲等综合医院评审核心条款带目录
目录二级综合医院评审核心条款（共计33条） ..........................................................................................第一章医院功能任务（3条）.............................................................................................................一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求四、应急管理 ...................................................................................第二章医院服务（3条）.....................................................................................................................三、急诊绿色通道管理.......................................................................六、保障患者合法权益.......................................................................七、投诉管理 ...................................................................................第三章患者安全（6条）.....................................................................................................................一、确立查对制度，识别患者身份.......................................................二、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、步骤.....................四、执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求..............................六、临床“危急值”报告制度 .............................................................九、妥善处理医疗安全（不良）事件....................................................第四章医疗质量安全管理与持续改进（13条） ...............................................................................三、医疗技术管理.............................................................................六、手术治疗管理与持续改进 .............................................................八、重症医学管理与持续改进（可选，县医院为必选）...........................十四、药事和药物使用管理与持续改进.................................................十六、病理管理与持续改进.................................................................十八、输血管理与持续改进.................................................................十九、医院感染管理与持续改进 ..........................................................二十三、病历（案）管理与持续改进....................................................第五章护理管理与质量持续改进（1条） .........................................................................................三、临床护理质量管理与改进 ............................................................. 第六章医院管理（7条）.....................................................................................................................一、依法执业 ...................................................................................二、明确管理职责与决策执行机制，实行管理问责制..............................四、人力资源管理.............................................................................八、后勤保障管理.............................................................................九、医学装备管理.............................................................................二级综合医院评审核心条款（共计33条）章节小节核心条款内容（★）合计第一章医院功能任务一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求1.1.2.1 主要承担常见病、多发病、部分疑难的诊疗工作。
医学计量管理制度
第六章医院管理
第九节医学装备管理
医学计量管理制度
为了加强医院计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，确保医学计量器具在医疗诊断和治疗中准确、安全有效，特制定本管理制度。
一、组织机构
医院成立计量质量管理委员会，领导全院的医学计量工作，制定医院计量管理制度，组织医院计量工作计划的实施。
管理委员会下设办公室，负责医院计量的日常工作。
各科室的医学计量管理负责人负责各科室的计量管理工作，各科室的科主任或护士长负责本科室的计量管理工作。
二、具体工作
1、指导监督计量器具的采购、检定、入库、发放、使用、维护和更新报废工作。
2、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
3、设备与医学工程部建立全院医学计量器具的台账。
各科室相关管理部门建立科室医学计量器具的台账，保管好检定证书，使用科室建立医学计量器具的分户账。
4、配合计量因素事故的调查处理，并做出改进。
对违反计量工作制度发生的事件，按照有关要求做出相应的处理。
医院管理工作制度-医学装备管理制度
医院管理工作制度-医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医院内医学装备的管理，保障医疗质量和安全，制定本制度。
第二章管理机构和职责第二条医学装备管理机构：医院设立医学装备管理部门，负责医学装备的采购、验收、使用和维护等工作。
第三条医学装备管理人员职责：1. 负责医学装备的采购计划和采购过程的监督，确保采购程序合法合规；2. 负责医学装备的验收工作，制定验收标准，并对验收结果负责；3. 负责医学装备的使用培训和指导，确保医护人员正确使用装备；4. 组织维护保养工作，制定定期检查和维护计划，并确保设备正常运转；5. 负责医学装备的报废和更新工作，确保设备的合理配置和更新换代。
第三章医学装备采购第四条医学装备采购程序：1. 制定医学装备采购计划，明确需求和预算；2. 向供应商索取报价，进行评估和比较，并确定采购方案；3. 编制采购合同，明确交货、安装、验收和付款等条款；4. 保证采购程序透明公正，确保供应商的合法合规。
第五条医学装备验收：1. 依照国家标准和医院内部标准，对医学装备进行全面验收；2. 验收包括外观检查、功能检测和性能测试等；3. 验收合格后，进行设备登记和标识，并制定设备使用维护方案。
第四章医学装备使用和维护第六条医学装备使用和培训：1. 确保医护人员熟悉和掌握医学装备的正确使用方法；2. 为医护人员提供必要的培训和指导，解决使用过程中的问题；3. 制定医学装备的操作规程和安全操作指南，确保医护人员安全使用装备。
第七条医学装备维护保养：1. 制定医学装备的定期保养计划和维修预案；2. 定期对医学装备进行检查和保养，确保设备的正常运转；3. 对发现故障的设备及时维修和更换关键零部件；4. 做好设备维护和维修记录，建立设备档案。
第五章医学装备报废和更新第八条医学装备报废：1. 制定医学装备报废标准和程序，及时淘汰老化和损坏的设备；2. 对报废设备进行分类处理，确保环保和资源回收利用。
第九条医学装备更新：1. 根据技术发展和临床需求，制定医学装备更新计划；2. 编制设备更新预算，并进行评估和比较，确定更新方案；3. 制定设备更新标准和程序，确保更新设备的质量和性能。
保障医学装备安全使用管理制度（3篇）
保障医学装备安全使用管理制度为了保障医学装备的安全使用，在医疗机构中需建立相应的管理制度。
以下是一份保障医学装备安全使用的管理制度的建议：1. 设立责任部门：在医疗机构中应设立医学装备安全使用管理部门，负责医学装备的采购、维护、使用和报废等全过程的管理工作。
2. 制定标准流程：制定医学装备的采购、验收、分类、使用、维护和报废等的标准流程，并确保所有工作人员严格按照流程进行操作。
3. 完善采购管理：设立医学设备采购委员会，成员包括相关临床科室的专家、技术人员以及财务人员，负责医学装备的采购策划和评审工作。
4. 加强验收过程：医学装备采购后进行验收，包括严格检查是否符合规格和技术要求，以及检查运输过程是否有损坏等情况。
5. 分类管理：对不同类型的医学装备进行分类管理，制定相应的使用和维护标准，以确保设备的正常运行和安全使用。
6. 健全维护机制：建立医学装备的定期检修、维护和计量管理制度，并对维护人员进行培训，确保设备保持良好状态和正常运行。
7. 加强使用培训：对医务人员进行医学装备的正确使用培训，包括操作规程、危险警示、事故处理等内容，提升医务人员的安全意识和操作能力。
8. 健全报废机制：建立医学装备的报废和更新机制，定期评估设备的使用寿命和技术状态，及时更换和报废老化或不合格的设备。
9. 提倡信息化管理：使用现代信息技术对医学装备进行远程监控、故障预警和数据分析等，提高设备管理的精细化和智能化水平。
10. 强化监督检查：建立医学装备安全使用的监督检查机制，定期进行抽查和自查，对存在问题的医学装备进行整改，确保医学装备的安全使用。
以上是建议的保障医学装备安全使用的管理制度，具体实施还需根据医疗机构的实际情况进行调整和完善。
保障医学装备安全使用管理制度（二）第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，确保医学装备的安全使用，保障医疗质量，制定本管理制度。
第二章范围第二条本制度适用于本单位内所有医学装备的管理。
医疗卫生机构医学装备管理办法---卫规财发(2011]24号
![医疗卫生机构医学装备管理办法---卫规财发(2011]24号](https://img.taocdn.com/s3/m/d56d07767e21af45b307a84d.png)
卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知卫规财发〔2011〕24号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。
现印发你们，请遵照执行。
卫生部二〇一一年三月二十四日《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）医疗卫生机构医学装备管理办法（卫规财发[2011]24号）第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
三级医院评审分组
（三）依据医院的功能任务，确定医院的发展目标和中长期发展规划(共4款)
（六）财务与价格管理(共14款)（七）医德医风管理(共7款)
（十）院务公开管理(共6款)（十一）医院社会评价(共3款)
第六章医院管理
院感组（共52款，其中4★）
第一章（共33款，其中4★，本组1款）1.3.3.1
（八）防范与减少患者压疮发生(共2款)第五章（共52款，其中2★，本组17、2★）（三）临床护理质量管理与改进(共12款，2★)（四）护理安全管理(共5款)
（八）后勤保障管理，①6.8.4.1 6.8.4.2 6.8.4.3转院感组(共16款，2★)
（九）医学装备管理(共16款，1★)
第四章医疗质量安全管理与持续改进
财务、党务组（共45款，其中1★）
第二章（共38款，其中5★，本组3款）（五）基本医疗保障服务管理(共3款)
第六章（共107款，其中6★，本组42款1★）
特殊科室组
（共76款）
第四章（共379款，其中27★，本组76款）
（十一）中医管理与持续改进①屏蔽4.11.3.1，给药事组(共5款)
（十二）康复治疗管理与持续改进(共10款)（十三）疼痛治疗管理与持续改进（可选）(共5款)十四）精神科疾病的管理与持续改进（可选）(共8款)
（十八）医学影像管理与持续改进(共12款)（二十四）医用氧舱管理与持续改进（可选）(共12款)（二十五）放射治疗管理与持续改进（共14款）（二十六）其他特殊诊疗管理与持续改进(共10款)
三级医院评审分组
分组
评审内容
详细分工
检查内容
综合管理组(共查249条，其中20★)
第一章医院功能任务
医院管理工作制度-医学装备管理制度
医院管理工作制度-医学装备管理制度一、引言医学装备是医院日常工作中必不可少的重要资产，对于医院的医疗服务质量和效率起到关键作用。
为了确保医学装备的正常运转和安全使用，制定医学装备管理制度是必要的。
二、管理目标1.确保医学装备的正常运转和安全使用；2.有效利用医学装备资源，提高医院的医疗服务质量和效率；3.保障医学装备的维修和维护，延长装备的使用寿命。
三、管理职责1. 医务部门确定医学装备的需求，根据需求编制采购计划，并提出资金预算；负责医学装备的安装、调试和验收工作；组织医学装备的培训和使用指导，确保医务人员正确、安全地使用医学装备。
2. 设备管理部门负责医学装备的领用、归还和存放；定期检验医学装备的性能和安全状态，并制定相应的检测标准和程序；负责医学装备的保养和维修，确保装备的正常运转。
3. 财务部门负责医学装备的采购和资金预算；统计和核对医学装备的使用情况，做好资产管理工作；配合设备管理部门对医学装备进行财务审核。
四、管理流程1. 医学装备的采购1.医务部门根据需求编制采购计划，明确装备的型号、规格、数量和预计采购时间；2.财务部门根据采购计划进行资金预算，并提供足够的资金支持；3.医务部门与供应商进行谈判，达成采购合同；4.设备管理部门负责监督采购过程，确保采购合同的履行。
2. 医学装备的安装和验收1.设备管理部门安排专业人员进行医学装备的安装和调试；2.医务部门组织相关人员参与医学装备的验收工作；3.验收合格的医学装备，设备管理部门做好档案记录。
3. 医学装备的领用和归还1.医务部门根据工作需要，向设备管理部门提出医学装备的领用申请；2.设备管理部门根据申请进行医学装备的领用，并记录相关信息；3.医务部门在结束使用后，将医学装备归还给设备管理部门。
4. 医学装备的维护和保养1.设备管理部门定期对医学装备进行检验和维修，确保装备的正常运转；2.设备管理部门制定相关的保养标准和程序，并向医务部门和相关人员进行培训。
医学装备的管理、使用、维修,安全防护管理相关制度
医学装备的管理、使用、维修,安全防护管理相关制度嘿，朋友！咱今儿来聊聊医学装备那些事儿。
您想想，医学装备就像是医生们的得力助手，要是管理、使用、维修和安全防护不到位，那可就麻烦啦！先说管理这一块。
医学装备可不是随随便便堆在那儿就行的，得有一套清晰的条理。
就好比您家里的东西，如果乱七八糟地放，找的时候是不是急得抓耳挠腮？医学装备也是如此呀。
得给它们分类，做好登记，清楚每一样东西的来龙去脉。
这就像是给一群调皮的孩子排好队，谁在前谁在后，一目了然。
使用医学装备，那可得小心谨慎。
您瞧，医生们操作那些复杂的仪器，是不是就像飞行员驾驶飞机，一点差错都不能有？得熟悉每一个按钮，每一个功能，不能瞎按一通。
不然，本来是要治病救人的，结果因为操作不当，那不是添乱嘛！而且使用之前，还得做好培训，就像考驾照一样，没学好技术可不能上路。
再说说维修。
这医学装备也会有“生病”的时候，要是不及时维修，关键时刻掉链子可咋办？这就好比您的爱车，定期保养才能跑得顺溜。
维修人员得像汽车修理工一样，有一双火眼金睛，迅速找出问题所在，然后手到病除。
而且还得准备好备用的零件，万一需要更换，也能马上顶上，不能让病人因为设备的问题干等着呀！安全防护管理更是重中之重！这就好像给房子装上坚固的防盗门，不给危险任何可乘之机。
医学装备有些是带有辐射的，有些是高温高压的，不做好防护，那对医护人员和病人的健康都是威胁。
要给设备穿上“防护服”，设置好警示标识，让大家都知道这里有危险，要小心。
您说，要是医学装备管理混乱，使用不当，维修不及时，安全没保障，那医院还能正常运转吗？病人还能放心看病吗？所以呀，这一套相关制度必须严格执行，不能有丝毫马虎。
只有这样，医学装备才能真正成为医护人员的好帮手，为病人的健康保驾护航！。
医学装备管理课件
通过精细化管理和技术升级，实现医学影像设备的优化配置 和使用效率最大化。
详细描述
该医院针对医学影像设备的管理，采取了定期维护、使用记 录、远程监控等措施，确保设备的正常运行和延长使用寿命 。同时，通过技术升级，提高了设备的图像质量和诊断准确 性，为医生提供更好的诊疗支持。
案例二：某医院医疗废弃物的无害化管理
故障排查
发现医学装备出现故障，及时报告并协助维 修人员排查故障原因。
定期保养
按照设备生产商的建议，定期对医学装备进 行保养，更换耗材和易损件。
维修记录
详细记录每次维修和保养的时间、内容、结 果等信息，方便查询和管理。
医学装备的维修与报废
维修方式选择
根据故障类型和严重程度，选择适当的维修方式，包括现场维修、返厂维修等。
预期效果。
挑战
数据安全与隐私保护：涉及医学装备的敏感信息和隐私 保护问题，需要采取有效的安全措施和隐私保护措施。
05
医学装备管理的未来趋势
智能化医学装备的发展趋势
远程监控与故障预测
通过物联网和大数据技术，实现对医学装备的远程监控和 故障预测，及时发现并解决问题，提高设备使用效率和安 全性。
自动化与智能化操作
通过人工智能和机器学习技术，实现医学装备的自动化和 智能化操作，提高设备操作效率和精确度，降低人为错误 和事故风险。
集成与整合
将多种医学装备进行集成和整合，实现数据的互通和共享 ，提高设备之间的协同效应，方便医生和患者使用。
绿色环保的医学装备发展趋势
节能与环保设计
采用节能和环保设计，降低医学装备的能耗和排放，减少对环境 的影响，提高设备的可持续性和绿色性。
详细描述
该医院不断引进智能化医疗设备，如智能化诊断系统、机器人辅助手术等，通过智能化技术的应用，提高了诊断 的准确性和手术的成功率，同时也减轻了医护人员的工作负担，提高了医疗服务的质量和效率。
三级综合医院评审标准实施细则第六章第九节医学装备管理
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率100%。
6．9．6．3
建立全院保障装备应急调配机制。
【Ｃ】
1．建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。
2．优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1
建立医学装备管理部门。
【Ｃ】
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。
6．9．8．2
有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。
【Ｃ】
1．医学装备部门有明确的质量与安全指标。
2．科室能开展定期评价活动，解读评价结果。
（1）操作者自我检查。
（2）专（兼）职人员质控活动。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．5有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。
6．9．5．1
2．有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修，安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理等相关制度。
医学装备计划管理制度
医学装备计划管理制度一、总则为规范医学装备的采购、更新、维护和管理，提高医院的医疗服务水平和管理效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有的医学装备的采购、更新、维护和管理工作。
三、原则1. 依法合规。
所有的医学装备的采购、更新、维护和管理均应符合相关法律法规和政策规定。
2. 合理有效。
根据医院的实际需求和财务状况，制定合理的医学装备计划，确保医院的医疗服务水平和管理效率。
3. 专业管理。
由专业人员负责医学装备的采购、更新、维护和管理工作，确保医学装备的正常运转和安全使用。
4. 节约资源。
在医学装备的采购、更新、维护和管理中，要节约资源，控制成本，提高利用效率。
五、医学装备计划编制1. 制定年度医学装备计划。
根据医院的发展规划和医疗服务需求，制定每年的医学装备计划，明确需要采购、更新和维护的医学装备种类和数量。
2. 负责单位。
由医院设备科负责制定医学装备计划，并报院领导批准。
3. 参与单位。
医院各临床科室和相关部门应积极参与医学装备计划的编制，提出自己的需求和意见。
4. 预算编制。
医院设备科应根据医学装备计划编制相应的预算，确保医学装备的采购、更新和维护工作顺利进行。
5. 计划调整。
如果出现重大变化，需要调整医学装备计划，应及时报院领导批准。
六、医学装备采购1. 采购方式。
医学装备的采购应按照法律法规和政策规定的程序和方式进行，可以通过公开招标、竞争性谈判、单一来源等方式采购。
2. 供应商选择。
医院设备科应根据医学装备的需求和质量要求，选择具有合法资质和良好信誉的供应商，确保采购的医学装备符合规定标准。
3. 采购合同。
医院设备科应与供应商签订合同，明确医学装备的品种、规格、数量、价格和交付等内容，确保双方权益。
4. 验收报验。
医学装备到货后，设备科按照合同约定的验收标准进行验收，如果符合要求，填写验收报验，交给相关领导签字确认。
5. 验收入库。
验收合格的医学装备，设备科应及时入库，做好登记和标识工作，确保医学装备的安全和保养。
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加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理。
【C】
1.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
2.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
2.机房显着位置有规范的警示标识。
3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
【B】符合“C”，并
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
【A】符合“B”，并
有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求。
【C】
1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告
制度。
【C】
1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
制定常规与大型医学装备配置方案。
【C】
1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。
2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证。
【B】符合“C”，并
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。
【A】符合“B”，并
医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3.有适宜的装备维修场地。
【B】符合“C”，并
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。
【A】符合“B”，并
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
【B】符合“C”，并
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
【A】符合“B”，并
1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2.有考核的相关资料。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
【A】符合“B”，并
有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度，职能部门加强监管，提供咨询服务与技术指导。
【C】
1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2.医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
有根据监管提出整改措施并得到落实。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
制定相关工作制度、职责和工作流程。
【C】
1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。
【C】
1.有医学装备使用评价相关制度。
2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
【B】符合“C”，并
分析评价报告提供给装备委员会并得到改进。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
建立保障装备的管理制度与规范。
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
加强计量设备监测管理。
【C】
1.有计量设备监测管理的相关制度。
2.有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。
3.经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与登记记录一致。
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。（★）
【C】
1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【B】符合“C”，并
职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
加强特殊装备技术安全管理。
【C】
1.特殊装备（如高压容器、放射装置等）具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明。
3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
【B】符合“C”，并
1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2.
3.
改进成效：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【C】
1.医学装备专（兼）职技术人员负责管理与维护、维修，配置合理。