贵州新型材料制造项目立项申请报告

贵州新型材料制造项目立项申请报告
规划设计/投资分析/产业运营
承诺书
申请人郑重承诺如下：
“贵州新型材料制造项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。

如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

公司法人代表签字：
xxx集团（盖章）
xxx年xx月xx日
项目概要
心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。

2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。

中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。

每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。

中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。

急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。

冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。

目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

该镍钛支架项目计划总投资9710.48万元，其中：固定资产投资6985.35万元，占项目总投资的71.94%；流动资金2725.13万元，占项目总投资的28.06%。

达产年营业收入20610.00万元，总成本费用15606.58万元，税金及附加179.13万元，利润总额5003.42万元，利税总额5872.68万元，税后净利润3752.57万元，达产年纳税总额2120.12万元；达产年投资利润率51.53%，投资利税率60.48%，投资回报率38.64%，全部投资回收期4.09年，提供就业职位292个。

认真贯彻执行“三高、三少”的原则。

“三高”即：高起点、高水平、高投资回报率；“三少”即：少占地、少能耗、少排放。

报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。

第一章项目承办单位基本情况
一、公司概况
公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。

通过自主研发、技术合作和引
进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。

公司主导产品质量
和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。

公司坚持“以人
为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。

热
忱欢迎社会各界人士咨询与合作。

本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，
细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋
求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、
技术领先、产品领跑的发展目标。

公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。

同时，以
产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+
资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。

公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠
道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为
客户提供高附加值、高质量的产品。

公司将不断改善治理结构，持续
提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。

公司一直注重科研
投入，具有较强的自主研发能力，经过多年的产品研发、技术积累和
创新，逐步建立了一套高效的研发体系，掌握了一系列相关产品的核
心技术。

公司核心技术均为自主研发取得，支撑公司取得了多项专利
和著作权。

二、所属行业基本情况
2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。

综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。

从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架
市场规模增速普遍高于10%。

从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的
主题和销售增长驱动力。

随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市
成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。

近些年来，经皮冠状动
脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。

而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。

三、公司经济效益分析
上一年度，xxx公司实现营业收入11989.25万元，同比增长
12.80%（1360.32万元）。

其中，主营业业务镍钛支架生产及销售收入为10370.64万元，占营业总收入的86.50%。

上年度主要经济指标
根据初步统计测算，公司实现利润总额3326.49万元，较去年同期相比增长460.14万元，增长率16.05%；实现净利润2494.87万元，
较去年同期相比增长530.33万元，增长率26.99%。

上年度主要经济指标
第二章项目技术工艺特点及优势
一、技术方案
（一）技术方案选用方向
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行
稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型
控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质
量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。

严格按行业规范要求组
织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和
良好的服务。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。

积
极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，
稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞
争能力。

3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所
制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等
设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。

4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。

5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。

6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。

（三）工艺技术方案选用原则
1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。

（四）工艺技术方案要求
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低
故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

二、项目工艺技术设计方案
（一）技术来源及先进性说明
项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。

（二）项目技术优势分析
本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生
产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密
集型，该技术具备以下优势：
1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量
水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、
功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证
产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技
术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺
路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。

3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。

第三章背景及必要性
一、镍钛支架项目背景分析
心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比
例接近30%。

2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心
血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。

中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。

每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。

中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更
加上升，到2015年已超过城市水平。

急性心肌梗死（AMI）死亡率总
体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。

老年人身体机能下降，心血管疾病发病率明显升高。

从接受PCI
手术的患者年龄分布来看，美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁，
中国PCI患者的平均年龄为62岁。

全球老龄化进程加快，2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%，预计2050年将达到16.7%；中国65
岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。

随着老
年人增加和心血管疾病患者数量增加，PCI手术需求也会持续增长。

在全球医疗器械市场上，心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。

2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元，预计2022年将达到623亿美元，复合增速达5.7%。

中国心血管器械市场占比也排名第二，市占率约11.2%。

心血管器械产品众多，包括心内科、心脏介入、电生理器材、先
天性心脏病器械等数十种医疗器械，行业天花板极高。

全球龙头企业
雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。

国
内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。

柏盛国际在全球市场
均具有较高的心脏支架占有率和知名度，但由于产品结构单一，90%的
收入贡献都来自于心脏支架。

此次交易完成后，随着控股股东蓝帆投
资和二股东北京中信丰富的并购投资经验，有望通过外延并购丰富柏
盛国际的心血管器械产品线，打开新的成长空间，向国内外心血管器
械龙头企业看齐。

PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一，2016年全球PCI手术量达到了470万例，同比增长3.3%，从2010年开始手术量就
保持个位数增长。

我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定，增速
与各国诊疗人次数增速相同，估计保持2-5%的增长，中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力，估计增速超过10%。

中国人均PCI手术例数保持稳定增长，2017年中国PCI手术量是75万例，同比增长13%，估计未来仍将保持15%的复合增速。

PCI手术平均植入支架数趋于平稳，基本维持在1.5左右，与美国等发达国家持平。

心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长，2017年植入量达到111万支，同比增长11%。

中国由于介入手术起步晚，人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。

如美国每年PCI手术例数约100万，每百万人口的PCI 手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例，美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。

考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近，中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐，据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间，对应峰值约为264万例。

考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定，估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长，估计未来复合增速将维持在15%，也有至少3倍的成长空间。

心脏支架经过数十年的发展，各大企业之间不存在明显的技术代差，行业格局基本稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。

从竞争
格局来看，心脏支架行业集中程度较高，几家龙头企业就占据了主要
的市场份额。

全球市场上，雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲，市占率分别为28%、26%、23%，柏盛国际位列第四，市占率为7%。

中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）和吉威医疗（20%，柏盛国际的全资子公司），3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%，基本完成了进口替代，未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。

二、鼓励中小企业发展
民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新
能力建设方面起到重要作用。

认定国家技术创新示范企业和培育工业
设计企业，有助于企业技术创新能力进一步升级。

同时，大量民营企
业走在科技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、
美学、心理学、经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包
装等进行整合优化创新，服务于工业设计，丰富产品品种、提升产品
附加值，进而创造出新技术、新模式、新业态。

进一步提高中小企业“专精特新”水平，发展一批主营业务突出、竞争力强、成长性高、专注于细分市场的专业化“小巨人”企业，不
断提高发展质量和水平，走专业化、精细化、特色化、新颖化发展之
路，是实现中小企业转型升级的重要途径。

要积极引导中小企业专注核心业务，提高专业生产、服务和协作配套能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、配套产品和配套服务，促进大中小企业协调发展；引导中小企业精细化生产、精细化管理、精细化服务，以美誉度高、性价比好、品质精良的产品和服务在细分市场中占据优势；引导中小企业利用特色资源，弘扬传统技艺和地域文化，采用独特工艺、技术、配方或原料，研制生产具有地方或企业特色的产品，引导中小企业开展技术创新、管理创新和商业模式创新，培育新的增长点，形成新的竞争优势。

通过培育和扶持，不断提高“专精特新”中小企业的数量和比重，提高中小企业的整体素质。

三、宏观经济形势分析
经济发展新动能指数逐年攀升，表明我国经济发展新动能加速发展壮大，经济活力进一步释放，成为缓解经济下行压力，推动高质量发展的重要动力。

中央政治局会议明确要求，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，坚持推进高质量发展，坚持以供给侧结构性改革为主线，坚持深化市场化改革、扩大高水平开放。

四、镍钛支架项目建设必要性分析
冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内
科中主流的一种术式。

目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然
处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格
完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉
狭窄部位，为血管提供持久支撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜
迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支
架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，
是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事
件变得极低，不影响后期手术。

2019年我国（大陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增
速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。

根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。

2018年我国平均百万人口病例数为651例，冠心病患者平
均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介
入治疗占45.9%。

自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。

近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠
心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续
增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预
计2022年将超过250亿元。

2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同
期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。

在平均植
入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均
个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。

因此，基于每百万人PCI手
术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场
发展空间。

冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也
是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。

当前我国冠脉药物
洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。

冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高
精尖技术都有要求，科技含量高，因此市场份额集中于乐普、微创、
吉威、雅培和美敦力等大
对比金属支架，可降解支架不会对血管继续产生物理约束，且可
以进一步增加管腔面积，显著减少再狭窄形成；不会对MRI和CT扫描
不会产生影响，方便随访，也不会影响同一位置的再介入；提升了安
全性和患者依从性；因其独特的生物可降解性，可应用于儿童，避免
了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化，可扩大PCI的适应症。

药物球囊（DCB）通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从
而达到抑制血管内膜增生的效果。

与药物洗脱支架(DES)相比，DCB无
聚合物基质、无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，降低血栓形
成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双
联抗血小板治疗)。

同时，DCB治疗避免了异物置入，为患者保留必要
时的后续治疗机会。

五、镍钛支架行业分析
2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。

综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。

从
区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%
左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增
速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。

从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技
术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。

2017年PCI手术75万例左右，未来5年有望保持10%-15%左右增速。

根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据，2017年度中国
大陆地区PCI治疗次数达到753142次，同比+13%左右，按每台PCI手
术平均使用1.47个心脏支架测算，2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。

此外，大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗，而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间，可见国内PCI手术需求远未得到满足，心脏支架市场前景仍然广阔。

假设每个支架终端价格8000-9000元来计算，则17年国内冠脉支架终
端市场规模在88-99亿元左右。

国内市场吉威实力位居前三，2017年市场份额继续提升。

目前国
内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领，根据2017年欧
洲心脏病学年会发布数据，微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的
全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业，按植入量
统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场。