产品批号的制定及管理规程
食品生产批号和生产日期管理规程
文件制修订记录规范产品生产批号、生产日期的编制、使用、审查的管理,以便于追溯和审查产品的生产历史。
二、适用范围适用于本公司所有成品、中间体生产批号、生产日期、返工批号的编制、使用及审查。
三、内容1.责任:生产部、质量部、生产车间相关责任人对本规程的实施负责。
2.规程2.1.批号管理:2.1.1.批定义:同一批原辅料在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质(即在成型前经同一设备一次混合所产生的均质产品)的产品为一个批量。
一个批量的食品,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批产品的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。
2.1.2.批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
中间体批号由9位字母和数字组成,生产成品批号的编制由7位数字组成。
2.1.3.成品批号:2位年份(即生产年份后2位)+2位月份+3位月流水号,共7位数字组成。
例如:2201001表示2022年01月生产的第1批产品批号。
2.1.4.中间体批号:ZJ(代表中间体字母)+2位年份(即生产年份后2位)+2位月份+3位月流水号,共9位数字组成。
例如:ZJ2201001表示2022年01月生产的第1批中间体产品批号。
2.1.5.返工批号:返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。
2.1.6.产品批号由生产部工艺员统一给定,每给定一个批号均要记录在案(批号登记专用本),其他任何人不得给定批号或更改批号。
2.1.7.批号登记记录本必须保存至保质期后一年。
2.2.生产日期:本公司生产的各种产品的生产日期均用以下规定进行制定。
2.2.1.成品以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.2.中间体的生产日期以开始投料日期作为其生产日期。
2.2.6.书写方式以全称。
如:2022年01月12日。
2.3.根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。
GMP产品批号制订管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01006-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:产品批号的制定管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立产品批号的制定管理规范,防止混淆并使产品的生产、流通过程具有可追溯性。
2.适用范围适用于本公司所有产品的正常生产批号、返工批号、拼箱批号,不适用于实验批号。
3.责任者生产部、质量部、商务部相关人员4.内容4.1.批号管理4.1.1.批号定义:一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组产品为一个批量。
一个批量的产品,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批产品的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。
4.1.1.1.固体制剂或半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
4.1.1.2.片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号。
4.1.1.3.胶囊剂以填充前一台混合设备一次混合量作为一个批号。
4.1.2.生产批号的编制由一位字母和6位数组成。
4.1.2.1.正常批号:字母—年—月—流水号,实例R050808表示2005年8月第8批生产的软胶囊产品批号。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-PM-01006-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:产品批号的制定管理规程Issued by颁发部门:质量部4.1.2.2.本厂规定自上月26日起至本月25日止,投料的产品划归为本月批号。
批和批号管理规程
批和批号管理规程1. 目的:明确批号编制标准,作为批号编制的依据,对每一批产品追踪可靠、准确。
2. 范围:适用于本公司生产的产品、采购的所有原材料及中间产品批号的编制。
3. 职责:仓库:对每个进厂原辅料编制批号。
生产车间:编制所有产品的生产批号、中间产品的批号。
品控部:负责对批号编制进行检查监督。
4. 内容:4.1 批及批号的含义:4.1.1 在规定限度内具备同一性质和质量,并在同一生产周期生产出来的一定数量的产品为一批。
4.1.2 用于识别“批”的一组字(或字母加数字)称为批号。
4.1.3 批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
4.2 批次的划分:4.2.1 所有生产出来的产品必须按规定划分批次。
4.2.2 到厂原辅料:以同一到货时间同一规格的产品为一批。
4.2.3 中间产品:以同一班次生产同一规格的产品为一批。
4.2.4 成品:各项质量指标相同或相近的干燥批次组成一个出厂批次,每批的批量为8吨左右,客户有要求时按客户的要求确定批量。
4.3 批号的编制:4.3.1 原料批号:以供应商的原料批号作为批次标识;供应商无原料批号的以进货日期作为批次标识,由年+月+日各取两位数组成。
4.3.2包装物批号:以进货日期作为批次标识,由年+月+日各取两位数组成。
4.3.3 中间产品:按当班生产日期取6位年月日组成批号。
4.3.4 成品:4.3.4.1二溴海因:以产品质量指标相同或相近的批次组成一批,批量可按客户要求确定,客户无要求时批量一般在8吨左右,以组批后的产品检验日期为本批次产品的批号,用6位数表示,以年+月+日各取两位数组成,如批号为“190320”时,表示产品是2019年3月20日组批并检验的。
4.3.4.2溴氯海因:以产品质量指标相同或相近的批次组成一批,批量在8吨左右,或按客户要求确定批量,产品批号以6位数字表示,以年+月+流水号各取两位数组成,流水号按月排序。
如批号为“190320”时,表示产品是2019年3月份的第20批产品。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理,确保产品质量和安全,保障消费者权益,特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节,包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号:是指一组产品在一定时间内,按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次:是指生产过程中,在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯:是指根据相关文件记录,查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购(1)采购人员在选定原材料供应商前,必须对其进行严格的资质审核,包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
(2)采购人员在接收原材料时,必须对原材料标识和批号进行检查,并核对其与采购文件的一致性。
(3)采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中,并妥善保存相关文件。
2、生产制造(1)生产人员在生产制造过程中,必须按照相关工艺标准要求,记录每一批原材料的使用情况,并确认其批号。
(2)生产人员应认真填写生产日报表,包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息,并及时上报给生产主管。
3、产品包装(1)包装人员在对产品进行包装时,必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标(2)包装人员应认真填写产品包装记录表,包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息,并妥善保存记录。
4、贮存管理(1)贮存人员在接收产品时,必须核对产品批号和贮存日期,并将产品存放在指定的货架上,并做好相关标识。
(2)贮存人员应定期对产品进行检查,确保产品贮存环境符合要求,产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档,并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档,并在一定期限内妥善保存。
产品批号及生产日期管理规程
XXXX制药有限公司XXXXXXXXXXX目的:建立产品批号及生产日期编制使用规程,规范产品批次划分、生产日期确定工作,确保同一批产品质量和特性的均一性;范围:适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定职责:生产技术部负责组织实施,质量管理部负责监督检查,生产操作人员遵照执行内容:1 批定义:批是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品;为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并为一个均一的批;在连续生产下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内的产品量;2 批的划分原则无菌制剂大、小容量注射剂批次划分的原则:以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一设备分次灭菌的,应当可以追溯;口服或外用固体片剂、胶囊剂、颗粒剂及半固体软膏剂制剂批次的划分原则:是在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体糖浆、口服液制剂批次的划分原则:以灌装封前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批;中药提取物及净药粉以经过最后混合,质量均一的一次混合量为一批;中药提取物及净药粉可视为制剂原料药,在制剂生产时,可以重新编制批号;但必须在批记录上详细标明原料药及制剂批号,相互呼应,便于查找;中药材选料以质量均一的一次选料为一个批;3 批号及批号编排规定批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和或字母的组合;用以追溯和审查该批产品生产历史;批号的用途:药品的每一生产批次都有指定的永久批号,药品的批号一旦确定,所有用于生产的原料、辅料、包装材料,中间产品及质量保障部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标识;根据批号,应能查明该批药品的生产时间、批生产记录、批检验记录等,进而追溯该产品的生产历史;因此,批号应明显的标注于批记录的每个部分,以及药品的标签和包装物上;产品批号的编排方式为:3.3.1 无菌制剂大容量注射剂、小容量注射剂产品批号编排:--年--月--日--配液罐次--灭菌柜号,例如122012年10月8日第一批配制,第2号灭菌柜生产的产品批号;3.3.2 口服或外用的液体糖浆、口服液制剂产品批号编排:---年--月--日配液罐次---灭菌流水线号,例如:01,即为2012年8月1日第二批生产第一灭菌流水线的产品批号;3.3.3 口服或外用固体片剂、胶囊剂、颗粒剂及半固体软膏剂制剂产品批号编排:---年--月--日--最终混合机次,例如:批,即2012年8月1日第2批生产产品的批号;3.3.44 批号的符码与审核各车间在下达批生产指令时按照上述规定给定相应的批号,填写批号登记台账,该台账保存至产品有效期后一年;无菌制剂、口服液或外用的液体制剂,批号中的灭菌柜号由生产车间根据生产实际确定,并在相应的生产记录中记载;批生产指令在编制、审核和批准时,相关人员均对产品批号的编制和使用有审核责任; 返工批号:返工产品使用返工批号;返工批号系返工前产品批号后加R表示,返工批号信息必须登记在批号登记台账上;产品批号在生产指令单中确定,各生产车间严格执行,不得变更;5 批号流转规定各工序依照生产指令给定的批号,填制有关记录、标签等相应项目;同一批号产品在上下道工序之间流转时,下道工序应该采用上道工序产品标识批号,同时对该批号与其操作指令核对,确保批号流转过程的正确性;产品批号在生产指令单中确定,各生产车间严格执行,不得变更;在一批产品每一加工过程中产生的尾料、尾数、不合格品等,都可以使用该批产品的批号作为其区别于其它同类产品或物料的标识,但其名称应在其产品或物料名称后加注形态标志;6 生产日期生产日期的范畴:本规程所指的生产日期专指药品标签上生产日期项所指的生产日期;它是预先确定某一特定工序的生产日期作为该产品的生产日期,也是计算该药品有效期的起始时间;各生产工序生产记录表头的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等,不属于本规程生产日期范畴;生产日期管理一般规定6.2.1 生产日期不得迟于产品成型或者灌装封前经最后混合的操作开始日期,不得以产品的包装日期作为生产日期;6.2.2 本公司正常生产产品的生产日期确定:以该批产品配剂投料的日期,确定为该批产品的生产日期;6.2.3 回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期作为回收处理后产品的生产日期,并据此确定该批产品的有效期;6.2.4返工产品的生产日期:保持返工前该产品的生产日期不变;生产日期的标注6.3.1 生产日期确定的标注格式为:XXXX年XX月XX日;6.3.2 格式说明6.3.2.1 年份用4位阿拉伯数字标识,如2013;6.3.2.2 月份用2位阿拉伯数字标识,不足2位时,数前以0补位,如1月标示为01;6.3.2.1 日期用2位阿拉伯数字标识,不足2位时,数前以0补位,如1日标示为01;生产日期使用管理6.4.1 各车间在下达批包装指令时在指令中标明该批产品的生产日期; 6.4.2 生产日期应该标注于药品标签相应位置;6.4.3 印字岗位在印制生产日期内容后应复核印制内容,确认正确、无误;7 文件培训培训时间:1小时;培训部门:生产技术部;受训人员:生产技术部全体人员、质量管理部全体人员、库房管理人员;8 变更历史:。
XX公司生产批号编制管理规程
XX公司生产批号编制管理规程一、总则为了规范XX公司的生产批号编制管理,确保产品质量和生产过程的追溯能力,特制定本《XX公司生产批号编制管理规程》(以下简称“规程”)。
二、适用范围本规程适用于XX公司所有生产过程中的批号编制管理工作。
三、批号编制原则1. 批号编制的目的是为了唯一标识和追溯产品,防止产品错配、混淆和质量问题。
2. 批号应当具有唯一性和可追溯性,且采用数字和字母组成。
3. 批号编制应当按照一定的规则和标准进行,确保编码的统一性和规范性。
四、批号编制管理责任1. XX公司设立批号编制管理部门,负责批号编制的规划、审核和管理工作。
2. 相关生产部门需配合批号编制管理部门的工作,确保按照规程实施。
五、批号编制流程1. 产品生产前,批号编制管理部门会根据产品属性和需要,制定批号编制的规则和标准。
2. 批号编制部门在产品生产开始前,依据规则和标准,对新批次进行编制并进行记录。
3. 批号编制部门负责将编制的批号通知相关生产部门,并确保相关信息准确无误。
4. 生产部门在生产过程中,按照批号进行生产操作,并记录相关信息,确保与批号对应。
5. 批号编制部门负责对已完成的批号进行审核和管理,确保编码的准确性和一致性。
6. 批号编制部门将已完成的批号及相关信息进行归档和存储,以备后期追溯使用。
六、批号编制管理的要求1. 开展内部培训,使得相关人员熟悉批号编制规程和操作流程。
2. 根据产品特性和需求,制定适用于不同产品的批号编制规则和标准。
3. 对编码规则和标准进行动态调整和优化,以满足公司生产发展的需要。
4. 定期对批号编制过程进行监督和检查,确保规程的执行和质量的稳定性。
5. 确保相关记录的完整性和真实性,便于产品追溯和问题溯源。
6. 定期对归档的批号和相关信息进行备份和整理,保证数据的安全性和可访问性。
七、处罚措施1. 对严重违反批号编制规程的责任人员,按照公司相关管理制度进行相应处理。
2. 对违反规程但未造成重大质量问题的情况,采取教育和警示措施,提醒相关人员重视规程执行。
产品批号和生产日期管理规程(含表格)
文件制修订记录1.目的:规范批的划分和产品批号的编制管理规程,防止药品交叉污染和混药。
2.适用范围:产品批的划分、批号编制及管理。
3.职责:生产管理部对本规程实施负责。
4.控制要求:4.4.1批的划分产品在分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。
其产品批号由配制日期即6位数字组成,其中前两位数字表示生产的年份,第三、四位数字表示生产的月份,第五、六位数字表示生产的流水号;例:210201 标示此批产品为2021年02月生产的本品种规格的第一批产品。
4.4.2批号管理4.4.2.1产品批号在生产指令中体现,下发给生产车间,由于设备等客观原因,而没有生产的批号,作空批处理,不再使用。
4.4.2.2返工批号在原批号后加“F”。
4.4.3生产日期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“XXXX.XX.XX”。
4.4.4有效期4.4.4.1定义:有效期是指产品被批准的使用期限,其含意为产品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。
4.4.4.2表示方法4.4.4.2.1产品说明书:国家已规定有效期的品种,按规定以月表示,表述为“××个月”,国家尚未规定有效期的品种,则按备案标准的要求,以月表示,表述为“暂定××月”。
4.4.4.2.2其它包材:标签、包装上的产品有效期以生产日期的年月日开始计算,按有效期(折合成月数)推算,用“有效期至”某年某月表示,年份用4位数字表示,月份用2位数表示(1-9前加0)。
如某品种有效期24个月,生产日期:2021年10月08日,则有效期至2023年09月,其它依次类推。
5.记录产品批号登记表产品批号登记表品名:代码:规格:编号:。
生产批号、日期及产品有效期 编制管理规程
生产批号、日期及产品有效期编制管理规程生产批号、日期及产品有效期是产品的重要标识和信息,对于产品的追溯、管理和质量控制具有关键意义。
通过明确和规范生产批号、日期及产品有效期的编制和管理流程,可以提高产品的质量管理水平,减少质量风险和事故的发生。
为了遵守相关法律法规和标准要求,确保产品符合规定的有效期,有必要制定生产批号、日期及产品有效期编制管理规程,并加强对规程的执行和监督。
本编制管理规程的目的是为了保障产品生产过程的可追溯性,防止使用过期产品和不合格产品,保障用户的权益和安全。
生产批号:生产批号指在同一生产任务下,以相同工艺条件生产的产品所属的批次编号。
生产批号用于唯一标识和追溯产品的制造情况,包括原材料的使用、工艺参数的设定等。
日期:日期是指产品生产、加工、包装和质检等环节所涉及的具体年、月、日。
产品有效期:产品有效期是指产品在正常储存和使用条件下,达到一定质量标准的时间期限。
产品有效期的设定需要考虑产品的物理性质、化学性质、微生物特性等因素。
使用:生产批号、日期和产品有效期应在产品生产和管理过程中得到准确记录和使用。
生产批号的编制和使用应符合公司内部规章制度和相关法律法规的要求。
日期的记录和使用应遵循产品生产和质量管理的相关要求。
产品有效期的设定和使用应符合相关标准和法规的规定。
以上是生产批号、日期及产品有效期的定义和使用规定,为了确保产品质量和追溯能力,相关部门和人员必须严格执行这些规定。
本规程旨在说明生产批号、日期及产品有效期的编制和管理规定。
生产批号的编制和管理要求生产批号是标识产品生产批次的唯一编号,在生产过程中应准确、连续地编制和记录。
生产批号的编制应遵循一定的规则,包括批号前缀、日期和序号等要素。
具体规则应由生产部门制定,并经质量部门审核和批准。
生产批号的管理应确保批号的唯一性、可追溯性和准确性。
每个生产批号应有相应的生产记录和产品追溯信息。
日期的编制和管理要求日期指产品生产、收货、出货等重要时间节点的记录。
产品批号管理规程
1、目的建立产品批号管理规程,以规范产品批号的编制原则、方法监督管理,确保每批产品都有特定的批号,并具有唯一性,以保证产品具有可追溯性防止差错。
2、适用范围适用于公司所有物料、产品批号的编制和管理。
3、职责3.1质量部负责编制批号管理规程,并组织各部门实施。
3.2各部门负责物料、产品批号的编制,相关人员负责过程和最终产品批号的记录和传递。
4、工作程序4.1批号确定原则:4.1.1物料批(包含原物料、包材):该物料以一个验收批次为一批。
物料的验收批次是以同一天收到的同一供应商/生产商的“原厂生产批号/生产日期”相同的物料为一批,此时分别用该物料的当月到货流水号作为该批次的物料批号,例如:①同一天收到两家供应商的同一批物料,应该做两个批号进行验收;②同一天收到一家供应商的原厂批号不同的同一物料,应该做两个批号进行验收;③不同日期收到一家供应商的原厂批号相同的同一物料,应该做两个批号进行验收。
4.1.2生产批:以同一品种的成品的当年计划生产批次的流水号作为该产品的生产批号。
4.1.3检验批:以每一个物料(中间品、成品)的物料批、生产批作为各自的检验批。
4.1.4复验批:超过复验期的物料需重新请验,批号维持原批号不变,但在报告中应备注复验的信息及复验的日期;对于已发到车间的并在车间超过复验期的物料,由车间请验;仍在仓库的超过复验期的物料,由仓库请验。
4.2批号的表示方法4.2.1产品(包含原材料、中间品、成品)的批号以下列方式表示:X - XXXX XX当月的流水号(从01开始)年月份(年份只表示后两位)产品编码(产品名称首字母)例如:原料SY210802表示2021年8月份随身灸到货的第二批原料。
JY210501表示2021年5月份灸疗装置到货的第一批原料。
AY220401表示2022年4月份艾灸仪到货的第一批原料。
S1Y220301表示2022年3月份随身灸仪到货的第一批原料。
TY220302表示2022年3月份天灸仪到货的第二批原料。
生产批号、日期及产品有效期 编制管理规程
生产批号、日期及产品有效期编制管理规程1. 引言本文档旨在规范生产批号、日期以及产品有效期的编制与管理,以确保公司生产的产品质量,并充分满足客户的需求和法律法规的要求。
通过规范管理,提高产品生产的可追溯性和生产过程的透明度。
2. 术语和定义•生产批号:产品在生产过程中特定批次的编号,用于追踪和溯源•日期:生产批次的生产日期•产品有效期:产品从生产日期开始到期的时间3. 编制管理规程的目的编制管理规程的目的是为了确保生产批号、日期和产品有效期的准确性和一致性,以实现以下目标:•提高生产过程的可追溯性和透明度•确保产品的质量和安全性•保证产品有效期的合理性和准确性•遵守相关法律法规的要求4. 编制管理规程的适用范围本规程适用于公司所有产品的生产批号、日期和产品有效期的编制和管理。
5. 编制管理规程的责任与权限5.1 编制责任与权限由质量管理部门负责编制生产批号、日期及产品有效期的管理规程,并根据需要进行审查和修订。
5.2 执行责任与权限•生产部门负责按规程要求正确编制产品的生产批号和日期,并保证其准确性和一致性。
•质量管理部门负责监督和检查生产批号、日期及产品有效期的执行情况,并记录相关数据。
•销售部门负责确保产品有效期的合理性和准确性,并及时通知客户相关信息。
6. 编制管理规程的内容6.1 生产批号的编制与管理•生产批号应由质量管理部门根据产品种类、规格和生产要求进行编制。
•生产批号应以数字、字母或组合的形式表示,并具有唯一性。
•生产批号应记录在产品的生产记录中,并留存备查。
6.2 日期的编制与管理•生产日期应标明产品的生产时间,以年-月-日的形式表示。
•生产日期应记录在产品的生产记录中,并留存备查。
6.3 产品有效期的编制与管理•产品有效期应根据产品的性质、保存条件和法律法规的要求进行确立。
•产品有效期应标明在产品的包装上,并确保清晰可见。
•产品有效期应记录在产品的生产记录中,并留存备查。
7. 编制管理规程的执行7.1 编制与审查•质量管理部门应按照本规程的要求编制生产批号、日期及产品有效期的管理规程,并提交给公司领导审批。
产品批号编制管理规程
1目的本标准规定了产品在正常情况及异常情况下批号的编制标准,作为产品批号编制的依据。
2范围本标准用于公司所有的产品生产批号的规定。
3职责生产部经理、车间主任、工艺管理员、质量部经理、Q监控员。
4.内容4.1在规定限度内其有同质量,并在同连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,一批药品编为一个批号,批号为识别“批”的组数字或字母加数字,可根据批号进行质量追踪,审查和追湖该推药品的生产历史,所有生产药品必须按照规定编制批号4. 2批号的编制方法:4. 2.1按生产日期编制,生产批号以生产部下达生产指令为准。
A. 2.2正常批号:以生产日期为准,用八位数字表示。
前四位表示年度,第五, 六位表示生产月份,后两位表示生产流水号,年一月一流水号。
如:20011021 批号即2001年10月第21批产品的批号、生产日期:2001年10月21日则有效期:2年。
那么该批产品的有效期为:2003年09月4. 2.3 (返工批号:年一月一流水号(F因改近工后批号不变,具在原批号后加一代号以示区别。
4. 2. 4混合批号:年一月一流水号(H7,编出方法同正常批号,只是在批号后加一代号以示区别。
4. 3生产过程中不可避免的会有各柱各样与预定要求不相符的情况发生,在发生可影响产品质量的偏至时,为了避免,减少可能的损失,应将发生偏差前、偏差中、偏差处理后恢复正常的产品分开,单控作为若干小批,以免一旦需要报废,因无法区分偏差前、后的产品而不得不将整个批号全部作报废处理。
4. 4批流转记录:每批产品必须有批流转记录,详细记录产品在生产过程中各个步骤的批号,随中转产品,待包装品移交下工序,当发生下列情况时,必须详细记录批号及变化的原因,纳入批生产记录。
4.4. 1从原料到制剂,再到包装的生产过程中出现批号转换的情况:4. 4. 2生产中因出现返工产品而编制返工批号:1. 4. 3因数批产品混合而产生混合批号:4. 4. 4生产过程中由于种种原因出现批号后加编副批号的情况。
批号管理规程
批号管理规程批号管理是指在企业生产和销售过程中对产品的批次信息进行管理和追溯的一种管理方法。
批号管理的目的是确保产品质量和安全,提高生产效率和管理水平。
以下是一份批号管理规程的示例:1. 批号定义1.1 批号是指给予产品的一个唯一标识,用于标识和追溯产品的生产批次和相关信息。
1.2 批号应包含以下信息:产品类型、生产日期、生产工厂、生产线、生产班组、包装规格等。
2. 批号分配2.1 批号分配应由专门的管理人员负责,按照一定规则和流程进行操作。
2.2 批号分配应确保每个批次的唯一性,避免重复使用批号。
2.3 批号应及时记录和备份,以防数据丢失或损坏。
3. 批号标识3.1 每个产品包装上应清晰标注批号信息,以便于追溯和查找。
3.2 批号标识应采用持久性和不可篡改的方式,例如打印、激光刻字等。
3.3 批号标识应符合相关法律法规和行业标准的要求。
4. 批号追溯4.1 企业应建立批号追溯系统,记录和管理每个批次的生产、质检、销售等信息。
4.2 批号追溯系统应具备可靠性和实时性,能够快速追溯每个批次的生产和流向。
4.3 批号追溯系统应具备权限控制和安全保障措施,保护企业关键信息的安全和机密性。
5. 批号核查5.1 企业应定期对产品批号进行核查和比对,确保批号的准确性和一致性。
5.2 批号核查应由专门的人员负责,记录核查结果和处理情况。
5.3 对于发现问题的批号,应及时采取纠正和处理措施,并进行记录和报告。
以上是一份批号管理规程的基本内容,企业可以根据实际情况进行调整和完善。
批号管理对于产品质量和安全具有重要意义,是企业管理的重要环节之一。
有源产品批号管理制度
有源产品批号管理制度一、总则为了规范产品生产过程中的批号管理工作,提高产品质量和生产效率,保障产品供应链的安全和稳定,根据相关法律法规和公司实际情况,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产的产品的批号管理工作。
三、批号管理的定义和内容1.批号管理的定义批号是一种用于识别产品生产批次的唯一编码标识,包含了产品的生产日期、生产地点、生产工艺等信息。
批号管理是指根据一定的规则对产品进行批次识别和追踪管理的过程。
2.批号管理的内容(1)批号的编制:批号应按照一定的规则进行编制,确保每个批次的产品具有唯一的标识。
(2)批号的记录:对每个批次生产的产品,都应记录相应的批号信息,包括生产时间、生产工艺、成品数量等内容。
(3)批号的追踪:通过批号可以追踪到产品的生产全过程,包括原材料采购、生产加工、包装运输等环节。
(4)批号的管理:对批号进行统一管理,确保批号信息的真实准确,不得篡改或伪造。
四、批号管理的流程1.批号的编制(1)制定批号编制规则:公司应根据产品的特点和生产需要,制定相应的批号编制规则,确保批号的唯一性和可追溯性。
(2)批号的分配:在生产计划确定后,生产部门应根据批号编制规则,为每个批次的产品分配相应的批号。
2.批号的记录(1)生产过程中的记录:生产过程中,应严格按照批号管理规定记录生产数据,确保批号信息的准确性和完整性。
(2)成品记录:对每个批次的成品都应记录相应的批号信息,包括生产日期、生产数量、检验结果等内容。
3.批号的追踪(1)原材料追踪:通过批号可以追踪到原材料的采购信息,包括供应商、批号、供货时间等内容。
(2)生产追踪:对每个批次的产品都应有相应的生产记录,包括生产时间、生产工艺、生产人员等信息。
4.批号的管理(1)批号信息的存档:公司应建立完善的批号信息档案系统,对每个批次的产品进行档案存档,确保信息的安全和可追溯性。
(2)批号信息的管理:对批号信息进行定期审核和更新,确保信息的真实准确,不得篡改或伪造。
生产批号流程管理制度
生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程,确保产品生产质量和安全性,提高生产效率,减少资源浪费,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节,包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。
三、重要定义1. 生产批号:用于标识一批产品的唯一编号,包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。
2. 生产批号管理系统:指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统,包括批次分配、记录、追踪等功能。
四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后,由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。
1.2 生产部门按照产品生产批号信息,为每一批产品分配唯一的生产批号。
1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息,确保对产品进行准确标识。
2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统,记录每一批产品的生产批号信息,包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。
2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据,如温度、湿度、压力等,确保产品生产过程的可追溯性。
3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统,能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。
3.2 如果出现产品质量问题或安全事故,生产部门应及时查找相关生产批号信息,追踪问题产品的生产过程和流向,进行有效的整改和处理。
4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作,确保每一批产品都有唯一的生产批号。
4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况,及时发现问题并提出改善措施。
4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导,确保制度能够有效执行。
五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后,应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。
1.2 根据产品生产计划和生产线情况,生产部门应合理安排生产批号的分配工作,确保每一批产品都有唯一的生产批号。
0303产品批号管理规程
中健行集团有限公司产品批号管理规程文件编号:Q/ZJX030301—2014 目的:产品批号编制的依据,便于产品管理适用范围:公司生产产品批号的编制责任对象:生产管理人员、质检人员编订:编订日期:年月日审核:审核日期:年月日批准:批准日期:年月日生效日期:年月日页数: 2 制作备份: 7 发送单位:总经理、副总经理、生技部、质保部、各车间、检验室培训对象:车间主任、车间工艺员、车间质检员、检验员内容:1、生产批号的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批产品的生产历史。
批号只有和品名同时使用时才具有实际意义。
2、生产批号的编制原则2.1浓缩液批号:一次投料的提取液合并、浓缩、质量均匀的浓缩液为一批。
2.2喷干粉批号:一批浓缩液一次配料经胶体磨均质后喷干的粉,与浓缩液批号一致。
2.3混合粉批号:同一次配料在混合机中混合均匀的料为一批。
2.4片剂、胶囊剂、颗粒剂批号:同一批混合粉在同一班次、同台设备生产出来的片剂、胶囊剂、颗粒剂为同一批次。
2.5酒剂浸提液:将用于同一批次浸提所需原料,经先后两次浸提、混合后的“浸提混合液”为一批。
2.6酒剂配制混合液:将多批次浸提混合液以配制、搅拌混合而成的质量均匀的配制液,经静置后的上清液为一批“配制混合液”。
2.7酒剂成品:同一批次的配制混合上清液经超滤后灌装为一批成品。
2.8面条产品生产批号:同一台设备、同一班次投料生产的产品为同一批。
3、批号的编制方法3.1浓缩液批号:以原料代码 + 年、月及当月生产次数组成。
如:Y1Y2-20140303 表示2014年3月生产的第3批松针松皮浓缩液。
3.2 酒剂浸提混合液批号:用“浸提”的头一个声目“J”+年+月+月累计投料次数。
如:J-20140801指的是 2014年8月第一批浸提混合液。
3.3 酒剂配制混合液批号:用“配制”的头一个声母“P”+年+月+月累计配制次数。
如P-20140801指的是2014年8月第一次配制混合液。
产品批号的制定及管理规程
产品批号的制定及管理规程一目的:为了规范产品批号的编制方法,防止产品混淆,便于质量追踪,特制订该制度。
二范围:本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。
三职责:生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。
四内容:1. 定义:1.1 批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。
1.2批号:用于识别“批”的一组数字(或字母加数字),称为批号。
批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
2.批次的设计原则:2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。
2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。
3.产品批号编制(由十位数组成):生产技术部具有确定本企业产品生产批号,同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1正常产品批号(由十位数组成):年(4位数)+月(2位数)+班次(1位数)+带班长(1位数)+车间(2位数),如:XXXXXXXXXX,其中第1-4位数字表示生产的年份,第5-6位数字表示生产的月份,第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次,第8位数字表示8个带班长的各自编号,第9-10位数表示生产线。
如:产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。
3.2 返工产品批号(由十一位数组成):因异常情况必须重新加工的产品,原批号不变只是在原批号后加缀F。
如:原批号2010020102 ,重新加工批号2010020102F。
3.3 委托加工产品批号(由十位数组成):年(4位数)+月(2位数)+班次(1位数)+带班长(1位数)+生产线(2位数),如:XXXXXXXXXX,其中第1-4位数字表示生产的年份,第5-6位数字表示生产的月份,第7位数字表示生产厂家,第8位数字表示8个带班长的各自编号,第9-10位数表示生产线。
如:产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。
仓库批号管理措施方案怎么写
仓库批号管理措施方案怎么写1. 简介批号管理是仓库管理中的一个重要环节,通过对物品的批次进行管理,能够方便快速的进行物品的追溯和查询。
本文将介绍仓库批号管理的相关措施。
2. 批号命名规则在进行批号管理之前,需要对批号命名规则进行规定。
一般情况下,批号应该包含以下信息:•生产日期•生产批次•序号以产品A为例,批号命名规则为:A-生产日期-生产批次-序号。
3. 批号登记对于每个进入仓库的物品,都必须进行批号的登记。
具体流程如下:•根据批号命名规则为物品生成批号。
•将批号与物品对应,记录入库时间、数量、来源等信息。
•将批号信息登记入库存管理系统,以便日后查询。
4. 批号管理在仓库使用过程中,对于已经进入库存的物品,需要进行批号管理。
主要包括以下方面:•物品出库:在进行物品出库时,需要根据先进先出的原则,优先使用较早批次的物品。
•库存盘点:在进行库存盘点时,需要对每个批次的物品进行统计和核对,确保库存数据的准确性。
•库存转移:在进行库存转移时,需要注意原仓库与目标仓库的批号一致性,以免产生混淆。
5. 批号追溯在出现不合格产品或者质量问题时,需要进行批号追溯。
具体流程如下:•根据出现的问题,确定需要追溯的物品批号。
•在库存管理系统中,查询与该批号相关的所有物品的流向信息。
•根据查询结果,追溯物品的生产、加工、运输、质检等全流程。
6. 批号存档为了避免数据的丢失和遗漏,需要对所有的批号信息进行存档。
应将记录批号信息的纸质文档进行归档保存,并备份批号信息的电子文档到指定的服务器上。
7. 结语通过上述措施,可以有效的进行仓库批号管理。
但是,需要注意的是,批号管理不能仅停留在依法遵规等表面层面,还需要注重从源头上减少不合格物品的产生,提高产品质量和安全。
生产批号编制管理规程
生产批号编制管理规程一、目的:规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求二、范围:所有生产药品批号的制度及使用三、责任者:生产部经理、车间主任四、正文1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量的一组药品定为一批量。
一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性,可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。
2.原料药批的划分原则2.1连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。
2.2间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记录。
3.生产批号编制3.1成品批号为7位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105车间序号为1,2,3;108车间为5,6,7,8。
105车间序号为1,表示当天生产的第1批,2和3表示为第2批和第3批。
108车间序号为5,表示当天生产的第1批,6、7和8表示为第2、3、4批。
成品批号格式为:XXXXXX-XI _ 当日流水号---- ►►生产日期(粗品精制投料日期)■>生产月份生产年度3.2合成中间品批号为12位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应釜号,最后两位为当日流水号。
中间品批号格式为:XXXXXXXXXX-XXI II ।~►当日流水号_______ ►反应釜号I --- > 生产日期I ----- ►生产月份I ------- ►生产年度----------------------- ►物料代码3.3返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如050303TF)o4.4回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如050103TH)o5.5尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如050205-1W)o6.6零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如0502107T)。
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产品批号的制定及管理规程
一目的:
为了规范产品批号的编制方法,防止产品混淆,便于质量追踪,特制订该制度。
二范围:
本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。
三职责:
生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。
四内容:
1. 定义:
1.1 批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。
1.2批号:用于识别“批”的一组数字(或字母加数字),称为批号。
批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
2.批次的设计原则:
2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。
2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。
3.产品批号编制(由十位数组成):
生产技术部具有确定本企业产品生产批号,同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1正常产品批号(由十位数组成):年(4位数)+月(2位数)+班次(1位数)+带班长(1位数)+车间(2位数),如:XXXXXXXXXX,其中第1-4位数字表示生产的年份,
第5-6位数字表示生产的月份,第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次,第8位数字表示8个带班长的各自编号,第9-10位数表示生产线。
如:产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。
3.2 返工产品批号(由十一位数组成):因异常情况必须重新加工的产品,原批号不变只是在原批号后加缀F。
如:原批号2010020102 ,重新加工批号2010020102F。
3.3 委托加工产品批号(由十位数组成):年(4位数)+月(2位数)+班次(1位数)+带班长(1位数)+生产线(2位数),如:XXXXXXXXXX,其中第1-4位数字表示生产的年份,第5-6位数字表示生产的月份,第7位数字表示生产厂家,第8位数字表示8个带班长的各自编号,第9-10位数表示生产线。
如:产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。
备注:委托加工的产品中,同时有委托企业和被委托企业的相同的产品,委托产品批号为0;我公司的产品批号为1
4.批号管理:
4.1产品批号由生产技术部编制,生产班组按文件要求填写编号,装入包装袋内。
4.2生产技术部在下发生产指令以及包装指令时每给定一个批号均要记录在案(批号记录表),同时保管批号登记册,其他任何人不得给定批号或更改批号。
4.3批号登记册必须归档保存。
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!。