国产特殊用途化妆品申报流程

特殊化妆品申报流程

一、审批流程前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件二、各阶段具体工作（一）前期准备1、了解产品了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市2、申报前提产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。

3、签订代理合同作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。

签订合同时，应当了解外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。

4、授权书备案授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。

（二）检测样品备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍）比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。

同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。

检验机构出具的检验报告应当包括以下资料：1、检验申请表2、检验受理通知书3、产品使用说明4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）5、如有以下资料也应当提交人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）‚防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告ƒ其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告）境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料：1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP）（三）递交申请向CFDA递交相关材料：进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（CFDA）（2）产品中文名称命名依据；（申请方提供）（3）产品配方；（申请方提供）（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（申请方提供）（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（申请方提供）（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（申请方提供）（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（申请方提供）（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（申请方提供，CFDA提供格式）（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（申请方协调国外企业并提供）（11）授权书；（申请方与国外企业签订）（12）产品生产工艺流程图及简述（申请方协调国外企业并提供）（13）化妆品技术要求（按照CFDA要求和格式）以上资料的提供，CFDA有格式的，应当按照格式完成。

国产特殊用途化妆品申请指南

国产特殊用途化妆品申请指南国产特殊用途化妆品是指用于调整或改变人体表面的组织、组织成分或功能，以达到特殊用途的化妆品产品。

这类化妆品的使用目的大多与医疗、疾病治疗、补充营养等有关。

申请国产特殊用途化妆品的过程需要符合一定的程序和标准。

本文将为您介绍国产特殊用途化妆品的申请指南。

1.准备申请文件首先，准备一份申请文件，该文件应包括以下内容：-产品的名称、成分和功效说明；-制造工艺和生产工艺；-研发和生产过程中的质量管理体系；-风险评估及安全性评估报告；-相关化学、毒理学和临床试验数据。

2.申请材料审核将申请文件提交至当地药监局，工作人员将对材料进行审核。

审查过程中，可能需要提供补充材料或进行现场检查。

3.风险评估与安全性评估根据风险评估与安全性评估的要求，进行相关测试和研究，确保产品安全性和有效性。

这些测试可能包括化学分析、动物试验、细菌感染试验和临床试验。

4.申请审批在通过安全性评估后，申请人可以向国家药监局提交正式的申请。

该申请应包括产品说明书、成分清单、生产工艺、生产设备和质量管理体系等信息。

5.审批时间一旦申请获得审批，药监局将发放相关批件。

审批时间通常在6个月至1年左右，具体时间取决于申请的复杂性和所需的检测和评估。

6.监管与备案获得批件后，申请人应按照批件要求生产制造产品，并确保产品质量符合国家相关标准。

此外，还需要定期向药监局提交产品质量报告。

需要注意的是，不同特殊用途化妆品的申请流程和标准可能会有所不同，申请人应根据自己产品的具体特点和要求进行配套的准备和申请。

此外，为了确保产品质量和安全性，申请人还应具备一定的科研实力和质量管理能力。

总的来说，国产特殊用途化妆品的申请过程需要遵循一定的程序和标准，包括准备申请文件、申请材料审核、风险评估与安全性评估、申请审批、监管与备案等环节。

申请人在申请前应详细了解相关法规和要求，确保申请文件的准备和产品质量的符合。

同时，保持与药监局的沟通，及时了解审批进展情况，以便及时调整和改进申请材料。

申请特殊化妆品特字号流程

申请特殊化妆品特字号流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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化妆品智慧申报审评系统操作使用手册(办理特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案业务)

化妆品智慧申报审评系统操作使用手册目录1特殊化妆品申报 (5)1.1特殊化妆品申报 (5)1.1.1首次申请 (5)1.1.2变更申请 (22)1.1.3延续申请 (25)1.1.4注销申请 (28)1.1.5纠错申请 (28)1.1.6撤回申请 (29)1.1.7终止申请 (31)1.1.8补发申请 (32)1.1.9再次注册申请 (33)1.1.10销售包装上传 (35)1.1.11委托企业管理 (36)1.1.12产品验证 (37)1.2申请单管理 (40)1.2.1申请单查看 (40)1.2.2申请单修改 (43)1.2.3复核 (44)1.2.4不复核 (45)1.2.5补充资料 (46)1.2.6补正资料 (47)2辅助功能 (48)2.1受托关系确认 (48)2.2质量管理措施信息维护 (48)2.3商标管理 (49)2.4原料安全相关信息管理 (50)2.5并行期补录 (51)2.6授权信息查询 (52)3批量变更 (52)3.1批量变更申请 (52)3.2批量变更管理 (53)4新原料注册申报 (54)4.1注册申请 (54)4.2注销申请 (63)4.3终止申请 (64)4.4撤回申请 (65)4.5纠错申请 (66)4.6申请单管理 (68)5新原料备案申报 (71)5.1备案信息填报 (71)5.2注销申请 (79)5.3申请单管理 (80)6新原料监测期管理 (81)6.1监测报告上报 (81)6.2突发情况上报 (82)7新原料授权管理 (84)7.1授权信息确认 (84)8技术支持咨询 (84)1特殊化妆品申报1.1特殊化妆品申报1.1.1首次申请特殊化妆品注册人和境内责任人用户在申报上的操作上没有区别，本手册以境内注册人用户进行国产境内责任人产品的申报进行操作说明。

化妆品注册人/境内责任人用户登录系统后用户登录系统后，进入首页，点击【特殊化妆品申报】-【首次申请】菜单，进入首次申请页面：在弹出的页面选择“国产-境内注册人”或“国产-境外委托境内生产”或“境外注册人”或“境内委托境外生产”：选择“申报类别”：注：当申报类别勾选【防晒类】需要填写：SPF值、PA值、浴后SPF值，并可选择“是否防晒功能抽检产品”。

特殊化妆品注册管理基本数据-V1

特殊化妆品注册管理基本数据-V1
特殊化妆品注册管理基本数据
特殊化妆品是指具有特殊功效、使用范围和用途的化妆品，例如防晒霜、除螨产品、减肥瘦身产品等。

根据我国相关法律法规，特殊化妆
品需要进行注册管理，以下是关于特殊化妆品注册管理的基本数据：
1.注册管理机构
我国特殊化妆品的注册管理机构为国家药品监督管理局。

该机构对特
殊化妆品的审批、注册、监督管理等严格进行管理。

2.注册要求
特殊化妆品注册需要满足一定的要求，包括产品的原料合法性、效能、安全性等方面。

注册申请人必须提供严谨的检测报告和相关证明文件，并经过国家药品监督管理局的严格审批。

3.注册流程
特殊化妆品的注册流程包括申请、受理、审核、注册、颁发批件等各
个环节。

申请人需要提交详细的产品材料、效果、安全性资料，审批
单位将进行全面检验审核，确认产品安全并可供消费。

4.注册有效期
特殊化妆品的注册证书有效期为5年，5年到期后需重新进行注册申报。

注册证书的有效期限为短期和长期，长期有效期为5年，短期的有效
期为一年，需要申请续期。

5.监督管理
特殊化妆品注册后需经过国家药品监督管理局的监管，定期进行检查和审核，确认产品的合法权益，保障消费者权益。

总结
特殊化妆品是消费者生活中重要的组成部分，其注册管理涉及产品的安全性、效能性等方面，必须严格按照法律法规和相关标准进行。

同时，消费者也应自主选择标准高、安全性高的特殊化妆品，真正实现消费者的利益最大化。

一、国产特殊用途化妆品行政许可生产卫生条件审核流程图

附件3滁州市食品药品监督管理局行政权力事项廉政风险点情况表序号权力事项廉政风险点数量表现形式等级防控措施责任人1 食品生产许可 6 受理环节：对不符合条件的予以受理，对符合条件的不予受理或无正当理由拖延受理；刁难申请人，徇私谋利；未一次性告知和说明所需材料。

中事前：1、加强廉政教育，开展警示活动；2、制定受理、审核、审批操作规程；3、制定责任追究办法；4、主动公布办事指南和监督电话。

事后：1.严格落实责任追究制度；2.对问题轻微者予以诫勉谈话，限期办结或限期纠正弥补；3.对重大违规违纪问题，按照有关规定严肃查处，给予通报批评、取消评先评优资格，并依纪给予行政处分；4.需要移交的，移交司法机关查处；受理人员审核环节：对申报材料的审核把关不严，对重大质疑点，疏忽或故意隐瞒；未按规定程序进行操作；刁难申请人，徇私谋利；审查超时。

高承办人员认证检查环节：对现场检查把关不严；未现场检查安排开展检查；刁难申请人，徇私谋利。

高检查员审评环节：对审批资料把关不严；刁难申请人，徇私谋利；办理超时。

高审评人员审批环节：违规审批，对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，对符合法定条件的申请人不予行政许可；刁难申请人，徇私谋利；审批超时。

高分管领导、行政审批科负责人送达环节：未及时送达文件低受理人员12 食品经营许可 4 受理环节：对不符合条件的予以受理，对符合条件的不予受理或无正当理由拖延受理；收受财物或娱乐消费等；未一次性告知和说明所需材料。

中事前：1、加强廉政教育，开展警示活动；2、制定受理、审核、审批操作规程；3、制定责任追究办法办法；4、主动公布办事指南和监督电话。

事后：1.严格落实责任追究制度；2.对问题轻微者予以诫勉谈话，限期办结或限期纠正弥补；3.对重大违规违纪问题，按照有关规定严肃查处，给予通报批评、取消评先评优资格，并依纪给予行政处分；4.需要移交，移交司法机关查处；受理人员承办环节：对申报材料的审核把关不严，对重大质疑点，疏忽或故意隐瞒；未按规定程序进行操作；刁难申请人，徇私谋利；审查超时。

国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料

国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料1.流程：1.1完善相关资料：在申报特殊类别化妆品之前，企业首先需要完善相关资料，包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等信息。

同时，还需要准备相关证明文件，如生产许可证、卫生许可证等。

1.2数据评估：企业需要提交相关产品的数据和实验结果，包括安全性评估报告、功效评估报告等。

这些数据需要经过专业机构的评估，以确保产品的质量和安全性。

1.3提交申报材料：企业将完善的资料和评估结果提交给相关部门，如国家药品监督管理局等。

同时，企业还需要填写相关的申报表格，并付费进行申报。

1.4审核和审批：相关部门对申报材料进行审核，并根据实际情况进行审批。

审批的时间根据具体的特殊类别和申报材料的复杂程度而定。

1.5发放证书：如果申报材料通过审核并得到审批，相关部门将发放特殊类别化妆品的生产许可证或者其他相关证书。

2.时限：2.1提交资料的完整性和准确性：如果企业所提交的资料完整准确，相关部门将更容易进行审核和审批，从而加快审批进程。

2.2特殊类别的复杂性：不同的特殊类别化妆品可能需要不同的评估和审批程序，一些特殊类别可能需要更多的时间来进行评估和审核。

2.3相关部门的工作进度：相关部门的工作进度也会影响申报的时限，如果相关部门的工作繁忙，申报的进程可能会延长。

一般来说，国产化妆品特殊类别的申报时限为几个月至一年不等。

3.所需材料：3.1产品信息：包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等。

3.2企业资质证明：如生产许可证、卫生许可证等。

3.3安全性评估报告：涉及化妆品的安全性评估数据和实验结果。

3.4功效评估报告：涉及化妆品的功效评估数据和实验结果。

3.6其他必要的材料：根据具体的特殊类别要求，可能需要提供其他相关材料。

总结：国产化妆品特殊类别申报流程包括完善资料、数据评估、提交申报材料、审核和审批以及发放证书等环节。

申报的时限根据资料的完整性、特殊类别的复杂性以及相关部门的工作进度而定。

化妆品申请妆字号流程

综普咨询，妆字号申报备案团队，您值得信赖
化妆品申请妆字号流程
国产特殊用途化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。

2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；
3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理
4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。

进口化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；
2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；
3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。

4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。

进口化妆品标签审核程序：
1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。

2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。

审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。

3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报送国家质检总局。

4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，
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做出准予许可或不予许可的决定。

对准予许可的，于10个工作日内颁发《进出口化妆品标签审核证书》；不予许可的，书面说明理由，并书面通知申请人。

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国产特殊用途化妆品申报流程

国产特殊用途化妆品申报流程一、前期准备1.研发和生产：首先，需要进行特殊用途化妆品的研发和生产。

这涉及到产品的配方、工艺、原材料等方面的研究和实验。

2.品名和分类：确定特殊用途化妆品的品名和分类。

特殊用途化妆品根据其用途和功效，可以被划分为不同的类别，如美白产品、祛斑产品、抗衰老产品等。

3.检验报告：进行特殊用途化妆品的安全性和有效性测试。

这需要委托相关实验室进行检验并获得相应的检验报告。

二、申报材料准备1.申请表格：填写特殊用途化妆品的申报表格。

该表格包括基本信息、产品特点、产品配方、功能等。

2.产品说明书：编写特殊用途化妆品的产品说明书。

产品说明书应包含产品的使用方法、注意事项、成分含量等详细信息。

4.原料供应商资料：提供特殊用途化妆品所使用原材料的供应商资料和质量证明文件。

5.生产工艺流程：提供特殊用途化妆品的生产工艺流程。

该流程应详细描述产品的生产过程和每个步骤的操作要求。

三、申报流程1.选择申报渠道：根据实际情况选择适合的申报渠道。

目前，特殊用途化妆品的申报可以选择线上或线下渠道。

2.提交申报材料：将准备好的相关申报材料提交给相关的监管部门。

申报材料应进行归档，并确保相关资料的完整性和准确性。

3.审核和评估：相关监管部门将对申报材料进行审核和评估。

审核包括对产品配方、功效、安全性等方面的评估。

如果审核通过，将会颁发批准文件。

四、审批与取证1.审批过程：根据申报材料的审核结果，决定是否批准特殊用途化妆品的生产和销售。

如果通过审批，将会出具相应的批准文件。

2.取证程序：根据审批文件，按照相关程序进行特殊用途化妆品的取证。

取证过程包括申请取证、缴纳相关费用、领取证书等。

五、销售与监管1.产品发布：在取得特殊用途化妆品的取证后，可以正式发布和销售产品。

发布产品前应注意做好相关宣传和推广工作。

2.市场监管：销售特殊用途化妆品后，需要严格遵守相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全。

相关监管部门会对特殊用途化妆品进行市场监管，包括抽样检测、监督抽查等。

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。

今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。

首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。

按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。

下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。

标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。

国产特殊化妆品卫生行政许可程序

国产特殊化妆品获得卫生行政许可程序参见《化妆品卫生监督条例》（卫生部）、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）、《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫生部）、《化妆品行政许可申报受理规定》（SFDA）据《化妆品卫生监督条例》（卫生部）：一、对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

二、生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。

“中华人民共和国卫生部国产特殊用途化妆品卫生许可批件”、“中华人民共和国卫生部进口特殊用途化妆品卫生许可批件”或“中华人民共和国卫生部进口非特殊用途化妆品备案凭证”。

据《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）：一、取得《化妆品生产企业卫生许可证》（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。

（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。

卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。

注意：新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。

二、特殊用途化妆品审查批准程序，取得特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。

申请时提供下列资料和样品：1．产品名称；2．产品成份、限用物质含量；3．制备工艺简述和简图；4．育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料；5．产品卫生安全性评价资料；6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。

国家特殊化妆品注册流程及注意事项

国家特殊化妆品注册流程及注意事项《聊聊国家特殊化妆品的那些事儿》嘿，朋友们！今天咱来唠唠国家特殊化妆品注册流程及注意事项这个听起来挺专业，但又和咱日常生活息息相关的事儿。

你说这特殊化妆品，其实咱平常都没少接触。

什么美白的呀、祛斑的呀、染发烫发的呀，都是。

可别小看这注册流程哦，那可是相当严格！就跟一场闯关游戏似的。

首先啊，你得准备好各种资料，就像上战场要带好武器装备一样。

资料不全？那可不行，直接就给你打回来啦，白费功夫。

这就好比你去参加考试，没带笔，那不就傻眼了嘛。

然后呢，各种检测、评估得过关。

这可不能马虎，得真真切切地保证产品安全有效。

要不然，谁放心用呀。

就像咱去饭店吃饭，肯定得保证菜干净卫生，味道好，不然谁愿意去呀。

在这个过程中，可得有耐心。

不能着急，一步一步来。

就像盖房子，得先打好地基，才能往上盖高楼。

要是着急忙慌的，最后房子都得塌咯。

还有个特别重要的，就是要遵守规矩。

该怎么做就怎么做，不能偷奸耍滑。

这就好像开车得遵守交通规则，要是乱来，那后果可不堪设想。

说到注意事项呢，那可得把眼睛瞪大啦。

资料要真实有效，可别搞那些弄虚作假的事儿，不然被发现了可就麻烦喽。

然后得随时关注政策变化，可别辛辛苦苦准备半天，结果政策变了，那不就白折腾啦。

另外呀，和相关部门打交道的时候，咱得有礼貌，有啥不懂的就问，可别装懂。

工作人员也是人嘛，好好沟通，啥事都好办。

总之呀，这国家特殊化妆品注册流程就像是一场挑战，只要咱认真对待，就能顺利过关。

这样咱们消费者用起来也安心、放心。

咱呐，就等着那些安全又有效的特殊化妆品摆在货架上，让咱们变得更美更自信吧！好啦，今天的分享就到这啦，希望能帮到大家，祝大家都能在这特殊化妆品的世界里玩得开心哦！。

国产特殊用途化妆品行政许可申请流程及注意事项

国产特殊用‎途化妆品行‎政许可申请‎2016年‎05月05‎日发布一、适用范围广州逸翔科‎技提醒本指南适用‎于国产特殊‎用途化妆品‎审批的申请‎和办理。

二、项目信息（一）项目名称：国产特殊用‎途化妆品审‎批（二）审批类别：行政许可（三）项目编码：30001‎三、办理依据《化妆品卫生‎监督条例》、《化妆品卫生‎监督条例实‎施细则》、《健康相关产‎品卫生行政‎许可程序》、《化妆品行政‎许可申报受‎理规定》、《化妆品行政‎许可受理审‎查要点》等。

四、受理机构广州逸翔科‎技提醒国家‎食品药品监‎督管理总局‎保健食品审‎评中心。

五、决定机构国家食品药‎品监督管理‎总局。

六、审批数量本许可事项‎无数量限制‎。

七、办事条件申请人是国‎内合法化妆‎品生产企业‎。

八、申请材料（一）首次国产特‎殊用途化妆‎品行政许可‎1. 申请材料清‎单（1）国产特殊用‎途化妆品行‎政许可申请‎表；（2）产品名称命‎名依据；（3）产品质量安‎全控制要求‎；（4）产品设计包‎装(含产品标签‎、产品说明书‎)；（5）经国家食品‎药品监督管‎理总局认定‎的许可检验‎机构出具的‎检验报告及‎相关资料；（6）产品中可能‎存在安全性‎风险物质的‎有关安全性‎评估资料；（8）申请育发、健美、美乳类产品‎的，应提交功效‎成份及其使‎用依据的科‎学文献资料‎；（9）可能有助于‎行政许可的‎其他资料；另附省级食‎品药品监督‎管理部门封‎样并未启封‎的样品1件‎。

2.申请材料一‎般要求广州逸翔科‎技提醒（1）首次申请特‎殊用途化妆‎品行政许可‎提交申报资‎料原件1份‎、复印件4份‎，复印件应清‎晰并与原件‎一致。

（2）除检验报告‎、公证文书、官方证明文‎件及第三方‎证明文件外‎，申报资料原‎件应由申请‎人逐页加盖‎公章或骑缝‎章。

（3）使用A4规‎格纸张打印‎，使用明显区‎分标志，按规定顺序‎排列，并装订成册‎。

（4）使用中国法‎定计量单位‎。

（5）申报内容应‎完整、清楚，同一项目的‎填写应当一‎致。

国家有关化妆品的法规及审批办法

国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。

在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。

其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。

3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。

4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。

5、新原料必须经卫生部批准。

6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。

特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。

7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。

进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。

二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。

十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。

随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。

新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。

三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。

特殊化妆品注册备案流程

特殊化妆品注册备案流程
嘿，朋友们！今天咱们要来聊聊特殊化妆品注册备案流程这个事儿。

你们知道吗，这特殊化妆品就像是我们生活中的小魔法一样！比如说那有着神奇遮瑕效果的粉底，或者能让眼睛瞬间电力十足的眼影，它们可都是特殊化妆品呢！那这注册备案流程到底是咋回事呀？
咱就先从准备资料说起吧。

这就好比你要去参加一场重要的考试，得先把该带的文具都准备好。

你得有产品的详细信息，像产品名称啦、配方啦等等。

这可不能马虎，要是少了点啥，嘿，那不就麻烦啦！
然后呢，就得提交申请啦。

哎呀呀，这就像是把自己精心准备的作品小心翼翼地送出去参赛一样。

忐忑不？当然忐忑啊，就盼着它能顺利通过呢！
审核的过程呢，就像是一场严格的大考。

那些审核人员可都是专业的，一个小细节都不会放过！不过咱不用怕，只要咱的产品没问题，那就大胆地让他们审呗。

等审核通过了，哈哈，那可真是太棒啦！这就好像你努力了好久终于拿
到了心仪的大奖！
总之呢，特殊化妆品注册备案流程虽然有点复杂，但只要咱认真对待，
一步一个脚印地去做，就一定能顺利完成呀！咱可不能小瞧这流程，它可是保障我们使用安全有效的化妆品的重要环节呢！所以呀，大家一定要重视起来哟，让我们一起为了美丽和安全而努力吧！
我的观点就是，特殊化妆品注册备案流程是非常重要且必须认真对待的，它关乎我们每个人的美丽与健康呀！。

化妆品行业化妆品批准与备案管理规定

化妆品行业化妆品批准与备案管理规定随着人们对美的追求不断增加，化妆品行业成为当今社会一项蓬勃发展的产业。

然而，由于涉及到人体健康和安全，对于化妆品的批准与备案管理规定显得尤为重要。

本文将从化妆品批准与备案的程序、要求以及监管等方面进行论述。

一、化妆品批准与备案的程序与要求化妆品批准与备案的程序主要分为以下几个步骤：申请材料准备、资质评估、审核审批、公示公告和批准备案。

1. 申请材料准备申请人应根据相关法规要求，准备包括产品说明、成分配方、产品安全评估报告等在内的申请材料。

这些材料需真实、完整、准确地反映出化妆品的成分、功能、特点等信息。

2. 资质评估申请材料提交后，有关部门将对申请人进行资质评估，包括相关企业的注册信息、生产环境、生产设备、人员资质等方面的审核。

只有符合相关要求的企业才能继续进行后续的审批过程。

3. 审核审批在对申请材料进行初步审核后，有关部门将对化妆品的安全性、有效性、质量控制体系等方面进行全面的评估。

此外，还将对化妆品的成分是否合规、标签是否准确等进行审查。

只有经过严格审核的化妆品才能获得批准。

4. 公示公告经过审核审批的化妆品将进行公示公告，公示时间一般不少于15个工作日。

这一环节的目的是为了让公众了解到化妆品的相关信息，以便监督和维护消费者权益。

5. 批准备案经过公示公告后，有关部门将依据审核结果进行最终的批准备案。

批准备案后的化妆品方可合法上市销售。

化妆品批准与备案的要求主要涉及到以下几个方面：1. 安全性要求：化妆品成分应符合国家相关法规的规定，不能包含任何对人体有害的物质。

2. 效能要求：化妆品应具备相应的功能，并能够达到产品标签所宣称的效果。

3. 质量控制要求：化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

4. 标识要求：化妆品的标签应明确标注产品成分、使用方法、注意事项等信息。

二、化妆品批准与备案的监管化妆品批准与备案过程中，相关部门将对企业的生产、销售过程进行监管，确保化妆品的质量和安全性。

国产特殊类化妆品注册申报全攻略

国产特殊类化妆品注册申报全攻略1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报？凡宣称具有以下功能的化妆品，按特殊化妆品申报：1、育发类* 6、防晒类※2、健美类* 7、除臭类※3、美乳类* 8、祛斑类※4、染发类 9、脱毛类※5、烫发类*2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗？所谓“药妆”其实是不存在的，1992年国家卫生部曾专门发文说明：凡已获得药品批准文号的产品，在申请办理特殊用途化妆品手续前，必须办理撤销该产品药品批准文号的手续；凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品，在申请办理药品审批手续前，必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。

业界“药妆”的说法，应该是针对特殊化妆品而讲的，因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。

3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？（1）能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；（2）样品生产场所具有生产卫生许可证；4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？（1）省级卫生监督部门进行生产能力审核；（2）产品检验；（3）向国家食品药品监督管理局申报。

5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构？主要涉及到五种机构：①省级卫生监督部门；②检测机构；③受理办公室；④评审委员会；⑤行政审批部门。

省级卫生监督部门：负责对申报企业进行生产能力审核。

检测机构：省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构（①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所；②上海市疾病预防控制中心；③广东省疾病预防控制中心）。

受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。

具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会：负责对申报的产品进行技术审查。

卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

6.申请国产特殊化妆品需提供哪些资料？（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；（四）企业标准；（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。

国产特殊用途化妆品申报流程

国产特殊用途化妆品申报流程1.市场调研：首先，需要进行市场调研，了解目标消费群体的需求和市场竞争状况。

这有助于确定产品定位和市场竞争力。

2.产品研发：根据市场调研的结果，进行产品研发。

这包括选择合适的原材料和配方，在保证产品效果和安全性的前提下，满足特殊人群或特殊场合的需求。

3.产品测试：完成产品研发后，需要进行一系列的产品测试，包括安全性测试、功效验证等。

这些测试需要按照相关法规和标准进行，并由合格的第三方机构进行。

4.认证申请：产品测试合格后，需要向相关部门进行认证申请。

国内的特殊用途化妆品认证主要由中国食品药品监督管理局（CFDA）负责。

申请需要提交相关的材料和证明文件，包括产品配方、安全性报告、功效验证报告等。

5.审核与审批：申请提交后，CFDA会对申请材料进行审核和审批。

审核的内容包括产品的成分、功效、安全性等方面。

审批通过后，会颁发特殊用途化妆品生产许可证书。

6.厂房建设和设备购置：获得许可证书后，需要按照许可证上的要求建设厂房和购置生产设备。

厂房和设备需要符合相关的卫生标准和生产要求。

7.生产和质检：建设完成后，可以开始生产特殊用途化妆品。

在生产过程中，需要进行严格的质量控制和质检，确保产品符合相关标准和要求。

8.包装和标识：生产完成后，需要进行产品的包装和标识。

包装材料需要符合相关规定，并包含必要的标识信息，例如产品名称、成分、生产日期、保质期等。

9.销售与市场推广：最后，可以开始销售和市场推广特殊用途化妆品。

在销售过程中，需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。

总结起来，国产特殊用途化妆品的申报流程包括市场调研、产品研发、产品测试、认证申请、审核与审批、厂房建设和设备购置、生产和质检、包装和标识、销售与市场推广等环节。

每个环节都需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。

这样才能合法上市销售，并满足特殊人群或特殊场合的需求。