国产特殊用途化妆品行政许可申请表

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化妆品国标更改申请书模板

化妆品国标更改申请书模板

尊敬的国家药品监督管理局:我司是一家专业从事化妆品研发、生产、销售的企业,致力于为消费者提供安全、优质、有效的化妆品。

近年来,随着我国化妆品市场的快速发展,我司也不断壮大,产品种类日益丰富,市场份额持续增长。

在此,我司对国家药品监督管理局一直以来的关心和支持表示衷心的感谢。

近日,我司在产品研发和市场调研过程中,发现当前国内化妆品国家标准在某些方面已不适应市场发展和消费者需求。

为了更好地满足消费者对化妆品安全、效果和品质的要求,我司决定向贵局申请对化妆品国家标准进行更改。

具体更改建议如下:一、关于产品成分标准1. 建议增加对化妆品原料来源的监管,要求化妆品生产企业必须采用符合国家规定的原料,确保产品安全。

2. 建议对化妆品中禁用成分进行更新,增加更多国际上公认的禁用成分,以保障消费者健康。

3. 建议对化妆品中限用成分的含量进行调整,以更加严格的标准确保产品安全。

二、关于产品功效标准1. 建议增加对化妆品功效的科学验证要求,确保化妆品宣传的真实性和有效性。

2. 建议对化妆品功效评价方法进行更新,引入更多国际先进的评价技术,提高评价的准确性和可靠性。

三、关于产品包装和标签标准1. 建议加强化妆品包装材料的监管,要求化妆品生产企业使用环保、安全、可靠的包装材料。

2. 建议对化妆品标签信息进行完善,增加产品生产日期、有效期、生产批号等关键信息,以便消费者正确使用和储存产品。

3. 建议对化妆品标签字体和颜色进行规范,提高消费者对产品信息的识别度。

四、关于产品质量和安全标准1. 建议加强化妆品生产过程中的质量控制,确保产品符合国家规定的质量要求。

2. 建议对化妆品出厂检验项目进行更新,增加更多反映产品质量和安全性的检测项目。

3. 建议对化妆品不良反应监测和报告制度进行完善,以提高化妆品安全风险防控能力。

我司深知国家标准对于化妆品行业的重要性,也明白更改国家标准涉及到众多企业和消费者的利益。

但是,为了我国化妆品行业的可持续发展,为了消费者的权益,我们愿意第一个站出来,积极呼吁和推动国家标准的变化。

个人自行申报流程示意图

个人自行申报流程示意图

企业申报指南系统运行环境设置1.系统运行环境要求浏览器版本要求:屏幕分辨率要求:1024×768像素2.相关必要设置●PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件;●在IE浏览器的主菜单文件中的页面设置项中设置下列参数:✓清空页眉、页角的默认设置内容✓页边距设置:左15 右15 上15 下15;如下图;●IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较新版本→每次访问此页时检查●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别- Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用- Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别- Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用- Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用●IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像●Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型方法一:打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型方法二:选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型国产企业申请用户名、密码示意图国产企业申请用户名、密码说明:第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页;点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”如下图所示;第二步在首页,点击申报类型化妆品,进入申报系统用户登录界面,如下图所示;第三步进入『用户登陆』界面,点击国产生产企业新用户注册,如下图所示; 第四步进入『用户注册』界面,请您准确填写企业信息及用户信息;然后点击下一步按钮;第五步进入『用户名密码申请表』页面,点击底部的打印按钮,或者点击关闭按钮;如果对填写信息,请点击修改按钮,修改完成后点击保存即可;如下图所示;第六步返回『申请单位查询』界面,您在此可以继续申请用户,如果您不再继续申请的话,请点击返回按钮即可;第七步等待药监局受理大厅发放用户名和密码;注意:●一个生产企业只有一个用户名;●如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表;进口企业申请在华申报责任单位备案示意图进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页;点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”如下图所示;第二步第三步在首页,点击申报类型化妆品,进入申报系统用户登录界面,如下图所示;第四步进入『用户登陆』界面,点击右边的进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册按钮,如下图所示;第五步进入『用户注册』界面,请用户前准确填写进口生产企业相关信息,填写完成点击下一步按钮,如下图第六步进入『请填写在华申报责任单位信息』页面,请准确填写在华申报责任单位信息,然后点击保存;如下图所示;第七步进入『用户名及密码申请表』页面,点击底部的打印按钮,或者点击关闭按钮;如果对填写信息,请点击修改按钮,修改完成后点击保存即可;如下图所示;第八步请耐心等待药监局审核的结果;注意:●一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名;●一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户,或两个备选用户;●如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表;教您如何申报下面为进行一次全部申报类型的申报:1首次申报第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步以国产企业为例;登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请选择申报产品的申报类型⊙首次申请,然后点击下一步,如下图所示;第六步在『选择申报产品的类型』界面,有两选项供你选择;请您选择⊙化妆品 ;然后点击下一步,如下图所示;第七步在『选择国别』界面,如果您是申报的产品,全部生产过程在国内进行,请选择⊙国产;然后点击下一步,如下图所示; 如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行,请选择⊙进口;然后点击下一步;第八步在『产品功能/类别』界面,请选择您申报产品的功能点击下拉框的,然后点击下一步如下图所示;如果您选择的功能是“防晒类”,则进入下一步『填写SPF/PA值』界面,填写SPF值和PA值然后点击下一步;如下图所示; 其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面;第九步进入『申请表填写』界面,左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的,请直接点击您要填写的材料名称,在右侧页面上填写相关信息,并保存;填写方式如下:✧表单填写:例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,请按要求填写表单信息,﹡表示“必填项”,填完后,点击右下角的保存;如下图所示;✧表单打印例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表∙点击左侧打印下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;提示:如果您打印过申报材料后,又修改了材料,请再重新打印一份;不然会影响申报批件;✧表单提交例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击界面下方的提交即可,如下图所示;*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧提交首次申请表前,请确认该产品的产品配方已提交;2变更批件如果您持有的药监局发放的产品批件,需要变更,请参照以下操作:在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第一步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第二步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第三步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮,如下图所示;第四步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙变更申请,然后点击下一步;如下图所示;第五步进入『非首次申请』界面,请填写批准文号,例如:卫妆特字2007第0001号;填完后,点击下一步,如下图所示;第六步进入『选择要变更的项目』界面;请点击您要变更选项前的□,再点击下一步;您可单选一项,也可选择多项,如下图所示;第七步进入『填写变更信息』界面,填写变更信息后,点击确认,变更填写方式如下:1.文本式填写如:产品名称、生产企业名称变更、生产企业地址变更、包装标注SPF值/PA值变更; 现以“生产企业地址变更”为例,填完后,点击确认;如下图所示;2.选择式填写如:实际生产企业变更、在华申报责任单位变更;∙实际生产企业变更,在下拉框中选择现实际生产企业,再填写理由,然后点击确定;如果没有您选择的现实际生产企业,请点进旁边的新建,增加新生产企业;然后再选择现实际生产企业;∙在华申报责任单位变更,在下拉框中选择现在华申报责任单位,再填写理由,然后点击确定;如果没有您选择的现在华申报责任单位,请点击旁边的在华申报责任单位备案超链接,新申报在华申报责任单位,然后再现在华申报责任单位;第八步填写变更申请表,请在右侧页面上填写相关信息,并保存; 填写方式如下:1.表单填写∙按要求填写表单信息,然后点击右下角的保存;2.表单打印∙点击左侧‘打印’中的‘化妆品行政许可变更申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3.表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧变更在华申报责任单位时,可选择的在华申报责任单位是已经有受理处审核通过的单位;✧实际生产企业变更时,需要增加变更后的实际生产企业,之后再进行选择;3换发批件第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙换发申请,然后点击下一步;如下图所示;第六步进入『非首次申请』界面,请选择批准文号;第七步『送药监局材料』界面,请填写右侧页面上填写产品延续相关信息,并保存; 填写方式如下:1.表单填写∙按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息,然后点击右下角的保存;2.表单打印∙点击左侧的‘化妆品行政许可延续申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3.表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧提交延续申请表前,请确认该产品的产品配方已提交;✧化妆品新申报系统中,在进行产品延续申报时,不能同时对产品信息进行变更,需另行申报;4补发批件第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;.jsp第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙补发申请,然后点击下一步;如下图所示;第六步进入『非首次申请』界面,请选择填写批准文号,然后点击下一步;如下图所示;第七步『送药监局材料』界面,请填写右侧页面上填写产品补发相关信息,并保存; 填写方式如下:1.表单填写∙按要求填写化妆品许可批件备案凭证补发申请表中的信息,然后点击右下角的保存;2.表单打印∙点击左侧的‘化妆品许可批件备案凭证补发申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3.表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;提示:在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;5申请复核第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,在产品列表中,点击‘操作’列的申请复核;如下图所示;第三步在『申请复核』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『申请资料』页面;第四步在『复核资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步在『申请复核』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第六步在『申请复核』界面的左边导航栏,点击打印标题,然后在打印栏下,点击打印即可预览到资料,请点击右边页面打印,把材料打印出来;第七步在『申请复核』界面的左边导航栏,点击提交栏下的预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交,即可将材料提交到监督中心;完毕*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;6补正资料第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,在产品列表中,点击‘操作’列的补正资料,如下图所示; 您也可以将“补正资料通知书”打印出来;第三步在『补正资料』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『补正资料』页面;第四步在『补正资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步根据补正意见,您可以在左侧的申请表中修改相关内容后再次保存;如下图所示;第六步在『补正资料』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第七步在『补正资料』界面的左边,点击打印标题,在打印栏下,再点击打印,可预览您填写过的资料,请点击右边页面打印,把材料打印出来;如下图所示;第八步点击“打印”模块下的申请表链接,您可以打印已修改过的产品申请表; 第九步在『补正资料』界面的左边导航栏,先点击提交标题,在提交栏下,点击预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交即可;完毕*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;7补充资料后,延期再审第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,点击产品列表中点击‘操作’列的补充资料后,延期再审链接,如下图所示;第三步在『补充资料后,延期再审』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『补充资料』页面;第四步在『补充资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步在『补充资料后,延期再审』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第六步在『补充资料后,延期再审』界面,先点击左边的打印标题,在打印栏下,再点击打印,可预览您填写过的材料,请点击右边页面打印,把资料打印出来;如下图所示;第七步在『补充资料后,延期再审』界面,先点击左边的提交标题,在提交栏下,再点击预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交即可;如下图所示;*提示:✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;常见问题解答1.提示用户名、密码输入错误;答:可能是您的用户名或密码输入错误,或者是您申报类型选择错误;请您重新确定申报类型,重新输入用户名和密码;2.打印后无表格答:在IE浏览器的主菜单工具中的Internet选项…项中设置下列参数,如下图3.录入界面出现红叉X 怎么办答:如果是图片没有显示出来,请刷新页面,它不会影响申报流程;如果是Word编辑器没有显示出来,那么请你重新安装Word编辑器控件;4.打印报表的格式出现问题怎么办答:在IE浏览器的主菜单文件中的页面设置项中设置下列参数:清空页眉、页角的默认设置内容页边距设置:左15 右15 上15 下15;5.输入用户名、密码,点击确定后系统自动关闭了,怎么办答:第一步:如图1所示:点击IE浏览器的工具→弹出窗口阻止程序→弹出窗口阻止程序设置…,弹出对话框,如图2界面;第二步:如图2所示:在筛选级别的下拉框中选择“低:允许来自安全站点的弹出窗口”选项;点关闭即可;图1图26.条形码被图片或文字遮盖,怎么办答:在Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型方法一:打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型方法二:选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型7.在登录界面中,点击相关按钮无效,怎么办答:请您查看使用的浏览器是否为IE浏览器;如果不是IE浏览器,建议使用IE浏览器使用本系统;8.有些界面的按钮看不到,怎么办答:如果您是IE8的浏览器,请按照一下操作方法一:点击地址栏右侧的兼容性视图按钮即可,如下图方法二:选中工具中的兼容性视图即可,如下图。

新办法对有关进出口化妆品检验检疫监管工作进行全面规

新办法对有关进出口化妆品检验检疫监管工作进行全面规

根据国家质检总局发布第143号令,《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》于今年2月1日起正式实施。

新办法对有关进出口化妆品检验检疫监管工作进行全面规范,并引入了风险预警与快速反应机制、诚信制度、进出口化妆品生产经营单位备案管理制度、质量安全监控(监测)制度、指定的场所存放等规定。

汕头检验检疫部门提醒相关企业要确保产品符合新规要求。

据了解,新办法规定,国家质检总局对出口化妆品生产企业实施备案管理,出口化妆品由产地检验检疫机构实施检验检疫,口岸检验检疫机构实施口岸查验;对进口化妆品的收货人实施备案管理,进口化妆品由口岸检验检疫机构实施检验检疫;进出口化妆品存在安全问题的,相关企业应当主动采取有效措施处理。

新办法强调了企业责任,明确了进出口化妆品生产经营单位应当依照法律法规和相关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证化妆品安全,接受社会监督,承担社会责任。

我公司从事进口化妆品批件多年,深知企业面对纷繁的申报法规,较长的周期,较高的花费,头疼不止。

现将影响进口化妆品批件周期的几点因素总结如下,以便各位同行朋友参考!化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

四、监督管理(一)进口食品收货人应当通过上述备案管理系统记录食品进口和销售信息,进口化妆品收货人应当做好化妆品销售记录(纸质或电子版,格式见附件5),作为检验检疫机构实施诚信管理和年审的依据,记录保存期限不得少于2年。

(二)当备案企业的法人代表、企业地点、境外生产加工企业信息、经营食品种类、企业承诺书等信息发生变化时,企业应在30个工作日内重新填写附件3或4,递交至北京检验检疫局食品监管处。

食品收货人备案企业还需登录备案管理系统提交变更申请。

30个工作日内未申请变更的,企业有关信息将录入不良信誉记录当进口食品收货人的企业名称和组织机构代码发生变化时,企业应登录“进境食品境内收货人备案管理系统”(网址:)申请取消备案,然后按照首次申请步骤重新提交申请。

申请特殊化妆品特字号流程

申请特殊化妆品特字号流程

申请特殊化妆品特字号流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!1. 准备阶段:确定产品类别,特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等产品。

化妆品注册申请表

化妆品注册申请表

化妆品注册申请表一、申请人信息1. 申请人名称:2. 申请人注册地址:3. 申请人联系方式:- 电话:- 电子邮件:二、申请产品信息1. 产品名称:2. 产品类别:3. 产品用途:4. 产品成分:5. 产品制造工艺:6. 产品包装规格:7. 产品有效期:8. 产品储存条件:三、产品质量与安全信息1. 产品质量标准:2. 产品安全性评估报告:- 评估机构名称:- 评估报告编号:- 评估有效期:3. 产品生产许可证:- 证书编号:- 发证机关:- 发证日期:4. 产品质量控制标准:- 生产工艺:- 原辅材料选择与采购:- 生产设备与环境:- 生产过程控制:- 产品检验与监测:- 不合格品处理:四、产品标签和包装1. 产品标签:- 标签内容:- 标签规格:- 标签材质:2. 产品包装:- 包装材料:- 包装规格:- 包装方式:五、其他申请材料1. 产品说明书:2. 产品样品照片:3. 产品生产工艺流程图:4. 产品质检报告:5. 产品销售许可证:- 证书编号:- 发证机关:- 发证日期:6. 产品广告宣传资料:7. 申请人资质证明文件:- 营业执照副本:- 组织机构代码证:- 税务登记证:- 法定代表人身份证明:六、申请人声明与签名本人保证所提供的信息真实、准确,并承担由此产生的法律责任。

申请人签名:______________________日期:______________________。

《化妆品生产许可工作指南(暂行)》

《化妆品生产许可工作指南(暂行)》

化妆品生产许可工作指南(暂行)按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)的相关要求,依据化妆品监督管理有关法规,为进一步加强化妆品生产监管,做好化妆品生产许可工作,制订本指南。

一、许可机构国家食品药品监督管理总局负责全国化妆品生产许可管理工作。

各省(区、市)食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。

从事化妆品生产的企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请,提交相关资料,并保证资料的真实。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定,审核申请人提交的材料,组织现场检查。

二、许可事项(一)《化妆品生产许可证》分为正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样、规格由国家食品药品监督管理总局统一制定。

(二)《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人(企业负责人)及身份证号码、企业住所、生产地址、许可项目、发证机关、发证日期和有效期限等内容。

1.企业名称、法定代表人、企业住所应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。

2.《化妆品生产许可证》编号格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4位阿拉伯数字)。

3.化妆品类别以生产工艺的异同和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元,膏霜乳液单元,粉单元,气雾剂及有机溶剂单元,蜡基单元,牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。

4.《化妆品生产许可证》许可项目标注为“XX单元:XX 类别”,不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品生产条件的,标注“不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类”。

5.申请生产“其他单元”化妆品的,企业所在地省级食品药品监督管理部门应向国家食品药品监管总局提出请示,并获批准后方可实施。

化妆品生产许可申请书模板

化妆品生产许可申请书模板

化妆品生产许可申请书模板如下:国家食品药品监督管理总局:您好!我谨代表XX公司向您提交化妆品生产许可证申请,请您予以审批。

我公司郑重承诺,将严格遵守《化妆品卫生监督条例》和相关规定,确保化妆品生产过程的安全、卫生和质量。

一、企业基本情况1.企业名称:XX公司2.企业地址:XX省XX市XX区XX路XX号3.法定代表人:XX4.营业执照注册号:XXXXXXXXXX5.联系电话:XX6.电子邮箱:XX二、生产条件1.生产场地:我公司在XX省XX市XX区拥有独立的生产基地,占地面积XX平方米,生产车间、检验部门和仓库等设施齐全。

2.生产设施设备:我公司具备先进的化妆品生产设备,能满足不同产品生产需求。

同时,定期对设备进行维护和检修,确保设备正常运行。

3.技术人员:我公司拥有一支专业的技术团队,包括化妆品研发、生产、质量控制等方面的专家,具备丰富的行业经验。

4.检验人员和检验设备:我公司设有独立的检验部门,拥有专业的检验人员和高精度的检验设备,确保产品质量和安全。

5.管理制度:我公司已建立完善的化妆品生产质量管理体系,包括生产过程控制、物料管理、产品检验、不良反应监测等方面,以确保产品质量和消费者安全。

三、产品信息1.产品名称:XX化妆品2.产品类别:护肤类/彩妆类/香水类等3.产品配方:详细列出产品配方及原料来源4.产品生产工艺:简要描述产品生产工艺流程四、申请材料1.化妆品生产许可证申请表2.厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图3.生产设备配置图4.工商营业执照复印件5.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)6.法定代表人身份证明复印件7.委托代理人办理的,需提供申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书8.企业质量管理相关文件,至少包括:质量安全责任人、人员管理、供应商选择、物料管理(含进货查验记录)、产品销售记录制度等9.产品生产工艺流程简述及简图10.生产用水卫生质量检测报告11.车间空气细菌总数检测报告12.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告13.空气净化系统竣工验收报告请您审阅我公司提交的化妆品生产许可证申请材料,期待您的审批。

企业生产经营情况

企业生产经营情况

申报号:化妆品生产许可申请表
企业名称:
联系电话:
联系人:
申请类别:新办□变更□延续□补办□注销□
申请日期:
国家食品药品监督管理总局制
企业自我声明
一、本企业提供的申请材料内容真实。

二、本企业生产所使用的原料、包装材料及最终产品均符合国家有关规定的要求,保证质量安全。

最终产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。

三、本企业所生产产品功效宣称真实、有科学依据。

四、本企业所生产产品的标签标注内容真实,符合相关法律法规的规定。

五、本企业对以上声明愿意承担相应的法律责任。

法定代表人签字(企业负责人):
年月日(企业公章)。

国产化妆品变更许可

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广州白云山敬修堂药业 国妆特字G20090026 股份有限公司 佛山市安安美容保健品 国妆特字G20110768 有限公司 佛山市安安美容保健品 国妆特字G20110771 有限公司 佛山市安安美容保健品 国妆特字G20110773 有限公司
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殊用途化妆品行政许可变更
变更事项 变更前
原生产企业地址:深圳市宝安区观澜 镇君子布田心村统一工业园5号
变更后
批准变更日期
现生产企业地址:深圳市龙岗 区平湖街道鹅公岭社区东门路 111号F栋 现卫生许可证号:GD· 原卫生许可证号:GD·FDA(2005)卫妆 FDA(2010)卫妆准字29-XK准字29-XK-2631号 3382号 原产品名称:欧莱雅雪颜美白滋润日 现产品名称:欧莱雅雪颜光学 霜 美白滋润日霜 原产品名称:欧莱雅雪颜色斑修护精 现产品名称:欧莱雅雪颜光学 华乳 美白淡斑精华乳 原产品名称:旁氏岁月奇迹系列双重 现产品名称:旁氏岁月奇迹系 眼部护理精华乳 列新颜特护双重眼部精华乳 原生产企业地址:广州市天河区棠下 现生产企业地址:广州市白云 四社工业区F栋二楼 区机场西路嘉禾街望岗段自编 现实际生产企业地址:广州市 原实际生产企业地址:广州市天河区 白云区机场西路嘉禾街望岗段 棠下四社工业区F栋二楼 自编7号 现实际生产企业名称:肇庆澳 原实际生产企业名称:广州西婷美容 美日用化工有限公司、广州西 保健有限公司 婷美容保健有限公司 现实际生产企业地址:肇庆市 原实际生产企业地址:广州市天河区 端州一路端州工业城内、广州 长湴村白沙水工业区16号厂房2楼 市天河区长湴村白沙水工业区 16号厂房2楼 现实际生产企业名称:肇庆澳 原实际生产企业名称:广州西婷美容 美日用化工有限公司、广州西 保健有限公司 婷美容保健有限公司 现实际生产企业地址:肇庆市 原实际生产企业地址:广州市天河区 端州一路端州工业城内、广州 长湴村白沙水工业区16号厂房2楼 市天河区长湴村白沙水工业区 16号厂房2楼 原生产企业地址:广州市天河区棠下 现生产企业地址:广州市白云 四社工业区F栋二楼 区机场西路嘉禾街望岗段自编 原生产企业名称:广州从化晶彩化妆 现生产企业名称:肇庆迪彩日 品有限公司 化科技有限公司 原生产企业地址:广州市从化经济技 现生产企业地址:肇庆高新区 术开发区明珠路B3-4栋 城中工业园内 现卫生许可证号:GD·FDA 原卫生许可证号:GD·FDA(1999)卫妆 (2010)卫妆准字29-XK-3282 准字29-XK-1822号 号 原生产企业地址:广州市天河区棠下 现生产企业地址:广州市白云 四社工业区F栋二楼 区机场西路嘉禾街望岗段自编 原生产企业名称:广州市依露美化妆 现生产企业名称:广州依露美 品有限公司 化妆品有限公司 原生产企业地址:广州市天河区棠下 现生产企业地址:广州市白云 四社工业区F栋二楼 区机场西路嘉禾街望岗段自编

化妆品生产许可申请表

化妆品生产许可申请表

化妆品生产许可申请表申请人信息:申请人姓名:申请人性别:申请人出生日期:申请人国籍:申请人联系地址:申请人联系电话:申请人电子邮箱:申请人背景信息:1. 申请人是否具有化妆品生产经验?若有,请提供相关证明文件。

2. 申请人是否曾因违法违规行为被处罚?若有,请提供相关处罚决定书。

申请产品信息:1. 产品名称:2. 产品用途:3. 产品配方及成分表:4. 产品生产工艺流程:5. 产品包装规格及材质:6. 产品质量控制标准:7. 产品质量监控措施:8. 产品质量检测方法及设备:生产场所信息:1. 生产场所名称:2. 生产场所地址:3. 生产场所面积:4. 生产场所布局图:5. 生产设备清单及说明:6. 生产环境卫生控制措施:7. 废弃物处理方案:人员配备信息:1. 生产管理人员数量及资质:2. 生产操作人员数量及资质:3. 质量控制人员数量及资质:4. 储存及运输人员数量及资质:质量管理体系:1. 请提供申请人的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件等。

申请材料清单:1. 申请表格(本表):1份2. 申请人身份证明文件:1份3. 化妆品生产经验证明文件(如有):1份4. 相关处罚决定书(如有):1份5. 产品配方及成分表:1份6. 产品包装规格及材质说明:1份7. 生产场所布局图:1份8. 生产设备清单及说明:1份9. 质量管理体系文件:1份申请人声明:本人郑重声明,所提供的信息真实、准确、完整,并愿意承担由于虚假信息所导致的一切法律责任。

申请人签名:日期:备注:请将填写完整的申请表格及相关材料一并提交,逾期或填写不完整的申请将无法受理。

国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核表及填写说明

国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核表及填写说明
附 录 A
国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核表及填写说明
产品名称
按实际填写
产品类别或型号
按实际填写
申请单位名称
按实际填写
地址
按实际填写
生产单位名称
按实际填写
卫生许可证号
按实际填写
生产地址
按实际填写
邮编
按实际填写
联系人
按实际填写
联系电话
按实际填写
保证书
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,符合国家有关规范、标准和规定,所提供样品为本企业按照所提供配方(或产品结构图)和工艺生产而来,不是实验室配制产品。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
申请单位/生产单位(公章):申请单位法定代表人(签字):
年月日
所附资料
(1)按实际填写
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
申请者(签名):按实际填写申请日期:按实际填写
以下由省级卫生监督部门填写:
经核对,申报单位提交资料与上述申报一致,予以接收。
接收者(签字):按实际填写接收日期:年月日

行政许可申请表

行政许可申请表

行政许可申请表【行政许可申请表】申请部门:______________________申请单位/个人:__________________联系人:_________________________联系电话:_______________________申请事项:______________________申请材料清单:1. 申请表(本表) 1份2. 申请单位/个人基本情况介绍 1份3. 相关证明文件 _____________________4. 其他附件 _______________________申请事项的描述(不超过500字):在此填写您所需行政许可的具体事项,请详细描述申请内容、目的以及所需许可的事由等相关细节。

(正文内容部分)根据相关法规和规章的规定,我(我们)特此向贵部门申请行政许可,以便顺利进行下述事项。

我(我们)承诺遵守相关法规和规章,并愿意接受相关监管和核查。

具体申请事项及理由:请在此部分详细说明您所申请行政许可的具体事项和背景。

包括但不限于申请的用途、期限、地点等要求。

如有需要,请在附件中提供更详细的说明和支持文件。

申请材料清单:请在此部分列出您提交的所有申请材料,确保清单的准确性和完整性。

如果清单过长,请在附件中提供详细的申请材料清单。

申请人承诺:我(我们)承诺提供的所有信息和材料真实、准确,并愿意接受相关核查。

如有提供虚假信息或隐瞒重要事实,愿意承担由此引发的法律责任。

申请人签名:_____________________日期:___________________________。

国产特殊用途化妆品行政许可批件

国产特殊用途化妆品行政许可批件
1.如果实际生产企业与上述生产企业不同,或存在多个实际生产企业的,应分别注明每个实际生产企业的名称、地址及卫生许可证号。
2.防晒产品,宣称SPF和/或PA防晒数值的,应注明其标签标识的SPF值和/或PA值。名称中已经注明的除外。
3.国家食品药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核,本批件不作为对产品所称功效的认可。
附件1:
国家食品药品监督管理局
国产特殊用途化妆品行政许可批件(式样)
产品名称
产品类别
生产企业
地址
说明:在地址后应注明生产企业卫生许可证号
审批结论
经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的有关规定,现予批准。
批准文号
国妆特字G********
批准日期
年 月 日
批件有效期
截至年 月 日
备注
说明:有下列事项应在ຫໍສະໝຸດ 注明:需要备注的其他内容。
请于批件有效期满4个月前提出延续申请。
批准单位盖章
国家食品药品监督管理局
化妆品产品技术要求(式样)
编号:HZGT********
中文名称
汉语拼音名
【配方成分】
【生产工艺】
【感官指标】
【卫生化学指标】
【微生物指标】
【检验方法】
【使用方法】
【贮存条件】
【保质期】
说明:本《化妆品产品技术要求》作为国产特殊用途化妆品行政许可批件的一部分,加盖批准单位印章后生效。

国产特殊用途化妆品行政许可申请流程及注意事项

国产特殊用途化妆品行政许可申请流程及注意事项

国产特殊用‎途化妆品行‎政许可申请‎2016年‎05月05‎日发布一、适用范围广州逸翔科‎技提醒本指南适用‎于国产特殊‎用途化妆品‎审批的申请‎和办理。

二、项目信息(一)项目名称:国产特殊用‎途化妆品审‎批(二)审批类别:行政许可(三)项目编码:30001‎三、办理依据《化妆品卫生‎监督条例》、《化妆品卫生‎监督条例实‎施细则》、《健康相关产‎品卫生行政‎许可程序》、《化妆品行政‎许可申报受‎理规定》、《化妆品行政‎许可受理审‎查要点》等。

四、受理机构广州逸翔科‎技提醒国家‎食品药品监‎督管理总局‎保健食品审‎评中心。

五、决定机构国家食品药‎品监督管理‎总局。

六、审批数量本许可事项‎无数量限制‎。

七、办事条件申请人是国‎内合法化妆‎品生产企业‎。

八、申请材料(一)首次国产特‎殊用途化妆‎品行政许可‎1. 申请材料清‎单(1)国产特殊用‎途化妆品行‎政许可申请‎表;(2)产品名称命‎名依据;(3)产品质量安‎全控制要求‎;(4)产品设计包‎装(含产品标签‎、产品说明书‎);(5)经国家食品‎药品监督管‎理总局认定‎的许可检验‎机构出具的‎检验报告及‎相关资料;(6)产品中可能‎存在安全性‎风险物质的‎有关安全性‎评估资料;(8)申请育发、健美、美乳类产品‎的,应提交功效‎成份及其使‎用依据的科‎学文献资料‎;(9)可能有助于‎行政许可的‎其他资料;另附省级食‎品药品监督‎管理部门封‎样并未启封‎的样品1件‎。

2.申请材料一‎般要求广州逸翔科‎技提醒(1)首次申请特‎殊用途化妆‎品行政许可‎提交申报资‎料原件1份‎、复印件4份‎,复印件应清‎晰并与原件‎一致。

(2)除检验报告‎、公证文书、官方证明文‎件及第三方‎证明文件外‎,申报资料原‎件应由申请‎人逐页加盖‎公章或骑缝‎章。

(3)使用A4规‎格纸张打印‎,使用明显区‎分标志,按规定顺序‎排列,并装订成册‎。

(4)使用中国法‎定计量单位‎。

(5)申报内容应‎完整、清楚,同一项目的‎填写应当一‎致。

化妆品卫生监督法规批复汇编

化妆品卫生监督法规批复汇编

化妆品卫生监督法规批复汇编目录1.化妆品卫生监督条例(1989.9.26日国务院批准1989.11.13日卫生部令第3号)2.化妆品卫生监督条例实施细则(1991年3月27日卫生部令13号发布 2005年6月1日修订)3.化妆品广告管理办法(1993.10.1起施行)4.卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知(卫监发[1998]第4号1998.1.23)5.卫生部关于宾馆、旅店使用化妆品有关问题的批复(卫法监发[1998]第9号1998.10.21)6.关于《化妆品卫生监督条例》施行中有关问题的批复(卫法监发[1998]第13号1998.11.17)7.卫生部关于水杨酸作为化妆品原料使用规定的通知(卫法监发[1999]第466号1999年10月8日)8.关于《卫生部进口化妆品及国产特殊用途化妆品卫生许可批件目录》法律效力的复函(1999.12.7)9.关于如何计算化妆品生产经营行为的违法所得请示的复函 (卫法监食发[2000]第16号2000.2.23)10.关于对《化妆品卫生监督条例》中有关问题的批复(卫法监食便发[2000]147号2000.8.21)11.关于对超过有效使用期等禁止销售的化妆品如何处理请示的批复(卫法监食便函[2001]125号2001.6.14)12.化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则(质检总局全许办2001年10号2001.8.16)13.关于化妆品监督执法有关请示的批复(卫法监食便函[2002]107号2002.5.30)14.卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知(卫法监发〔2003〕43号2003.2.14)15.卫生部关于申请变更防晒化妆品SPF值标识有关问题的通知(卫法监发[2003]78号2003.4.2)16.卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知(卫法监食便函[2003]127号2003.4.22)17.卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知(卫法监发[2003]231号2003.8.26)18.关于销售未经批准进口化妆品有关法律适用问题的批复(卫监督发[2004]105号2004.4.1)19.卫生部关于禁止化妆品进行抗抑菌宣传的公告(卫生部公告2004年第14号2004.7.5)20.卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的通知 (卫监督发〔2005〕190号2005.5.20)21.关于印发《浙江省化妆品卫生行政审批工作程序》的通知(浙卫发〔2005〕280号2005.11)22.卫生部关于印发《染发剂原料名单(试行)》的通知(卫监督发[2005]335号2006年1月1日起实施)23.卫生部关于加强染发剂原料监督管理有关问题的通知(卫监督发[2006]45号2006.2.6)24.关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复(卫监督发〔2006〕236号2006.6.28)25.化妆品卫生规范(2007)26.化妆品卫生行政许可检验规定(2007年版)27.卫生部关于实施《化妆品卫生规范(2007年版)》有关问题的通知(卫监督发[2007]63号2007.2.13)28.卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复(卫监督发[2007]134号2007.4.18)29.卫生部关于批准4-甲氧基水杨酸钾作为化妆品原料使用的通知(卫监督发[2007]141号2007年4月26日)30.卫生部关于批准9.69%甲基异噻唑啉酮作为化妆品原料使用的通知(卫监督发[2007]172号2007.5.28)31.卫生部关于印发《国际化妆品原料标准中文名称目录》的通知(卫监督发[2007]264号2007.9.28)32.国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表(国家食品药品监督管理局制-2008)33.化妆品生产企业卫生规范(2007年版)(2008年1月1日起实施)34.卫生部公告2008年第15号左旋肉碱酒石酸盐作为化妆品原料使用列入《化妆品卫生规范》(2007年版)限用物质表(2008.6.3)35.国家质检总局关于实施《化妆品标识管理规定》有关事项的通知(国质检食监〔2008〕381号2008.8.4)36.中华人民共和国卫生部公告(2008年第16号)-“香甜豌豆花提取物”和“低聚果糖”批准作为化妆品原料使用(2008.8.6)37.关于化妆品许可受理交接工作的公告(卫生部、国家食药局公告2008年第19号2008.8.20)38.化妆品标识管理规定(质检总局)(2008年9月1日起施行)39.关于化妆品卫生行政许可有关事项的公告(国食药监办[2008]503号)(2008.9.9)40.关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知(国食药监许[2009]118号 2009.4.3)41.关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知(国食药监电[2009]5号2009.4.7)42.关于加强爽身粉等化妆品卫生监督管理的紧急通知(食药监电[2009]7号2009.4.16)43.关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)的通知(食药监办许函[2009]136号 2009.4.15)44.关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知(食药监办许[2009]36号 2009.4.27)45.关于化妆品委托加工企业申请卫生条件审核有关问题的通知(食药监许函[2009]177号2009.7.29)46.关于实施化妆品卫生许可批件(备案凭证)纠错办理程序的通知(2009.10.30)47.关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知(2009.12.25)48.关于成立国家食品药品监督管理局化妆品标准委员会的通知(国食药监许[2010]3号 2010.1.7)49.浙江:关于省卫生厅和省食品药品监督管理局职能调整有关事项的通知( 2010.2.4)50.关于实施《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》有关问题的通知(国食药监许[2010]71号2010.2.5)51.关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知(国食药监许[2010]72号2010.2.5)52.卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知(2010.2.12)53.关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知(国食药监许[2010]83号2010.2.11)54.关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知(国食药监许[2010]82号2010.2.11)55.浙江省食品药品监管局关于保健食品生产许可、化妆品卫生行政许可等有关事项的公告(浙食药监保[2010]4号 2010.2.22)56.关于对化妆品行政许可抽样有关要求的通知(食药监办许[2010]31号2010.4.12)57.关于加强化妆品生产经营日常监管的通知(食药监办许[2010]35号2010.4.27)58.浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省2010年化妆品卫生监督工作安排》的通知(2010.5.11)59.关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知(食药监办许[2010]52号2010.6.7)60.关于化妆品配方中香精原料申报有关问题的通知(国食药监许[2010]258号2010.7.2)61.关于印发化妆品审评专家管理办法的通知(国食药监许[2010]301号2010.7.26)62.关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知(食药监办许[2010]89号 2010.8.10)63.关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知(国食药监许[2010]340号)(2010.8.23)64.关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知(国食药监许[2010]339号) (2010.8.23)65.关于将以植物及其提取物为原料的化妆品纳入化妆品生产许可范围的复函(质检办食监函〔2010〕901号)(2010.9.8)66.关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知(国食药监许[2010]393号)(2010.9.28)67.关于印发国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程的通知(国食药监许[2010]398号)(2010.9.30)68.关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知(国食药监许[2010]397号)(2010.9.30)69.关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知(国食药监许[2010]402号)(2010.10.11)70.关于印发国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会咨询成员管理办法的通知(食药监办许[2010]106号) (2010.10.11)71.关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见(国食药监许[2010]410号)(2010.10.18)72.关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知(食药监办许[2010]115号)(2010.11.2)73.关于印发化妆品用三乙醇胺原料要求的通知(国食药监许[2010]438号)(2010.11.2)74.关于进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求的通知(国食药监许[2010]447号)(2010.11.15)75.关于印发化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范的通知(国食药监许[2010]455号)(2010.11.29)76.化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范(国食药监许[2010]455号)。

化妆品卫生许可编号

化妆品卫生许可编号

国家食品药品监督管理局化妆品卫生许可文书编号体例及说明
一、受理号同时书编号体例及说明
1、体例
2、说明
首字母的G表示“国产”,J表示“进口”,HZ表示“化妆品”,T表示“特殊”,YL表示“新原料”,B表示“备案”,末尾字母G表示“变更”,XF表示“延续”。

“********”的前两位是年份中的后两位,如“2008年”中的“08”,后5位为各类受理的时间和仙后顺序,每年度从现在的00001开始分别编排。

二、卫生许可批件(备案凭证)
1、体例
国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G********。

进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********。

进口非特殊用途化妆品备案文号体例为国妆备进字J********。

2、说明
批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从00001号开始分别编排。

国产特殊类化妆品注册申报全攻略

国产特殊类化妆品注册申报全攻略

国产特殊类化妆品注册申报全攻略1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报?凡宣称具有以下功能的化妆品,按特殊化妆品申报:1、育发类* 6、防晒类※2、健美类* 7、除臭类※3、美乳类* 8、祛斑类※4、染发类 9、脱毛类※5、烫发类*2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗?所谓“药妆”其实是不存在的,1992年国家卫生部曾专门发文说明:凡已获得药品批准文号的产品,在申请办理特殊用途化妆品手续前,必须办理撤销该产品药品批准文号的手续;凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品,在申请办理药品审批手续前,必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。

业界“药妆”的说法,应该是针对特殊化妆品而讲的,因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。

3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件?(1)能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(2)样品生产场所具有生产卫生许可证;4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的?(1)省级卫生监督部门进行生产能力审核;(2)产品检验;(3)向国家食品药品监督管理局申报。

5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构?主要涉及到五种机构:①省级卫生监督部门;②检测机构;③受理办公室;④评审委员会;⑤行政审批部门。

省级卫生监督部门:负责对申报企业进行生产能力审核。

检测机构:省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构(①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所;②上海市疾病预防控制中心;③广东省疾病预防控制中心)。

受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。

具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会:负责对申报的产品进行技术审查。

卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

6.申请国产特殊化妆品需提供哪些资料?(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二)省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四)企业标准;(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。

化妆品生产许可证申请表(电子版)

化妆品生产许可证申请表(电子版)

化妆品生产许可证申请表(电子版)申请人信息- 公司名称:[填写公司名称]- 公司地址:[填写公司地址]- 联系人姓名:[填写联系人姓名]- 联系[填写联系电话]- 电子邮件:[填写电子邮件]申请产品信息- 产品名称:[填写产品名称]- 产品分类:[填写产品分类]- 产品配方:[填写产品配方]- 生产设备信息:- 设备名称:[填写设备名称]- 设备型号:[填写设备型号]- 设备数量:[填写设备数量]- 生产流程描述:[填写生产流程描述]原料和包装材料信息- 原料清单:- 原料1:- 原料名称:[填写原料名称]- 原料用量:[填写原料用量]- 原料2:- 原料名称:[填写原料名称]- 原料用量:[填写原料用量]- ...- 包装材料清单:- 包装材料1:- 包装材料名称:[填写包装材料名称] - 包装材料用量:[填写包装材料用量] - 包装材料2:- 包装材料名称:[填写包装材料名称] - 包装材料用量:[填写包装材料用量] - ...生产场所信息- 生产场所名称:[填写生产场所名称]- 生产场所地址:[填写生产场所地址]- 生产场所面积:[填写生产场所面积]质量控制措施- 原料采购管理:[填写原料采购管理措施]- 生产过程控制:[填写生产过程控制措施]- 产品质量检验:[填写产品质量检验措施]- 产品质量管理:[填写产品质量管理措施]申请材料清单- 营业执照副本复印件:[填写是否提供副本复印件] - 产品配方:[填写是否提供产品配方]- 原料清单:[填写是否提供原料清单]- 包装材料清单:[填写是否提供包装材料清单]- 生产场所租赁协议:[填写是否提供租赁协议]附件- 附件1:[上传附件1]- 附件2:[上传附件2]- ...- 附件N:[上传附件N]以上是化妆品生产许可证申请表的电子版,如有任何问题或需要进一步信息,请及时与我们联系。

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□7.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见
□8.申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料
□9.省级食品药品监督管理部门并未启封的样品1件和有助于行政许可的其他资料
如果实际生产企业与上述生产企业不同,或存在多个实际生产企业的,请填写此项。
产品实际生产企业名称:
生产企业(签章)法定代表人(签字)
年月日
所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表
□2.产品名称命名依据
□3.产品质量安全控制要求
□4.产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
□5.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料
□6.产品中可能存在的安全性风险物质的有关安全性评估资料
5.产品类别请填写特殊用途化妆品的具体类别,如防晒、育发等。
6.申报时应同时提交与纸质申请表数据一致的电子表格。
产品名称
产品类别
产品检验受理编号
生产企业
名称
地址
邮编
联系电话
联系人
生产企业卫生许可证编号
有效期
截至年月日
保证书
本产品生产企业保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据,符合《化妆品卫生规范》要求。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
产品实际生产企业地址:
产品实际生产企业卫生许可证编号:
生产企业与产品实际生产企业之间的关系□委托生产□同属一个集团
其他需要说明的问题:
表1
品监督管理局制
填表说明
1.本申请表可从国家食品药品监督管理局网站上下载使用。
网址:HTTP://
2.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3.本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
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