阳普医疗真空采血产品品规性能及生产工艺流程介绍.ppt
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真空采血管生产工艺流程
真空采血管生产工艺流程真空采血管生产工艺流程一、原料准备1、根据订单需求准备生产原料，检查原料型号、规格、数量、日期是否正确，检查原料外观是否符合要求；2、将原料按照批次号放入指定位置，在ERP系统中做好投料记录；3、检查原料的日期是否在有效期内，如果是合格的，把它们放入工作框里；4、检查原料上的标签，确保正确无误；5、检查原料的新换代牌，确保正确无误；二、生产过程1、根据投料记录，在生产线上放置原料；2、检查并清洗好原料；3、检查原料的规格是否符合要求；4、放入真空采血管，拧紧封口；5、在真空采血管上打印产品标签；6、安装真空采血管塞子；7、对真空采血管进行抽真空，确保真空采血管中的真空度符合要求；8、检查真空采血管的外观，确保没有瑕疵；9、检查并确认真空采血管的产品标签；10、将真空采血管收集到指定的容器中，等待检测；三、检测1、对收集的真空采血管进行外观和尺寸检查；2、检查真空采血管的封口是否牢固，真空采血管的真空度是否符合标准；3、检查真空采血管的产品标签，确保正确无误；4、如果检测结果合格，则交付到指定的仓位，等待出库；四、质量控制1、严格按照《生产质量管理规范》要求进行质量控制；2、定期进行原料、半成品、成品的抽检，确保质量符合要求；3、定期进行设备的清洗和维护，确保设备可以正常使用；4、定期对员工进行培训，提高员工操作水平；五、安全保障1、在生产过程中，严格遵守安全操作规程，防止因操作不当造成的安全事故；2、严格控制原料的投料，避免将混杂物投入到生产线中；3、严格控制生产现场的温度和湿度，确保产品的质量；4、定期进行安全检查，及时发现安全隐患，以防止安全事故的发生。
一次性真空采血管使用说明ppt课件
添加剂(抗凝剂)
枸橼酸三钠
只有一种形式,但有不同的浓度. • 0.105 mol/L (约为 3.1% 浓度)
新的塑料枸橼酸钠试管使用0.109 mol/L (约为 3.2%)
• 0.129 mol/L (约为3.8% concentration)
NCCLS推荐使用低浓度的抗凝剂(0.105 – 0.109 mol/L) 抗凝剂与血液的比例是1︰9
真空采血产品 基础知识培训
• 2010Βιβλιοθήκη 7•真空采血管历史
40年代 真空采血管
70年代 分离胶
80年代 安全头盖
真空采血 专业设计并应用于静脉血液
标本采集的完整系统
注射器
专业设计并应用于对生物体进 行药物注射的工具
弹性胶套
颜色标记
准确添加剂含量
采血专用针头
持针器
封闭系统
真空度控制采血量
严格遵循质量标准
添加剂 (抗凝剂)
EDTA (乙二胺四乙酸)
通过与血中钙离子形成螯合物,从而阻止血液凝固
常用类型:
K2EDTA: EDTA二钾
塑料试管以喷雾状态抗凝. ICSH推荐. 需充分混匀
K3EDTA: EDTA三钾(玻璃试管以液体状态抗凝)
可能因‘采血量不足’液体抗凝剂对标本有稀释作用,从而导 致错误的实验结果
喷涂效果不明显，应需外力 使标本和添加剂混合，易导
致红细胞破裂
较严重 无
有，但是在有标本的情况下 模糊
严重
应需外力使EDTA晶体溶于血 液，会导致血细胞破裂使检
验结果失真
➢ 注意：抗凝剂与血液的比例 为1︰4
添加剂(分离胶)
SST 和PST 分离胶试管
化学惰性物,触变*聚酯或丙稀酸具 有一定密度的媒介物存在于血浆/
真空采血试管采血术护理课件
记录
将采血信息准确记录在护理记录单上 ，包括采血时间、部位、血液量、患 者反应等。
04
CATALOGUE
真空采血试管采血术的注意事 项
患者注意事项
01
患者应保持平静，避免 紧张情绪，以免影响采 血结果。
02
采血前应告知患者采血 目的、方法及注意事项 ，以便患者做好心理准 备。
03
采血前应让患者休息510分钟，避免剧烈运动 ，以免影响采血结果。
技术进步
随着科技的不断进步，真空采血试 管采血术的技术和材料也在不断改 进和完善，提高了采血的效率和安 全性。
未来展望
随着医疗技术的不断发展，真空采 血试管采血术将会继续优化和完善 ，为医疗工作提供更加便捷、高效 的服务。
02
CATALOGUE
真空采血试管采血术操作流程
准备阶段
01
02
03
评估患者情况
保一针见血。
采血
根据需要抽取适量的血 液，注意避免空气进入
和血液外溢。
拔针
采血完毕后，迅速拔出 针头，并嘱咐患者按压
采血部位。
结束阶段
01
02
03
04
核对
再次核对采血管和患者信息， 确保无误。
标记
对采血管进行标记，注明采血 日期、时间、患者信息等。
送检
将采血管送至实验室或相关机 构，确保及时检测。
真空采血试管采血术护理 课件
CATALOGUE
目 录
• 真空采血试管采血术简介 • 真空采血试管采血术操作流程 • 真空采血试管采血术的护理要点 • 真空采血试管采血术的注意事项 • 真空采血试管采血术的并发症及处
理方法 • 真空采血试管采血术的案例分享
真空管采血注意事项PPT.
新工种
修正以往工种的原因
第四课时 烧烫伤的处理
混匀次数与采血顺序
3．转电话的礼仪 2.4.8注意应聘者的紧张表现 教学过程： 一、谈话导入，揭示课题 ◇插头和插座： (3) 野炊后要将火熄灭,把火灰埋好. 第三课时 做好防地震工作 小结：总之，我们要养成爱劳动的好习惯，在劳动中锻炼自己，培养自己的动手能力，但一定要注意安全，并时刻牢记。 我们奉行“机会面前人人平等”的原则。请将简历和应聘信寄：安的兰爱298好战姆斯迈尔科姆联合公司人事经理，安娜.塞穆普森收。 第三个等级的意向客户是，他可能要购买某个价格区域内的车，例如某客户想买十万块钱左右的车，这样我们就知道十万块钱左右的 车他是有承受能力的，在这种情况下他有可能会在品牌之间进行选择，有可能选择A品牌，也有可能选择B品牌，但都是十万块钱左右 的。
真空采血器的组成
真空采血器由真空采血管、采血针、持针器三 个部分组成；目前我们医院仅用真空采血管、采血 针来完成。真空采血管是其主要组成部分，主要用 于血液标本的采集与保存。真空采血管在生产过程 中预置了一定量的负压，当采血针穿刺进入血管 后，由于采血管内的负压作用，血液自动流入采血 管内。
黑色帽
谢谢！
幽默固然有用，但应聘者在面试时应保持严肃。
NCCL （卫生部临床检验中心）
建议 血液凝固 检查第二管或第三管采血
采血时取下驱血带．采取的血液避免接触采血针 吐出的部分，采血中使管座向下，避免采血针吐出 的部分和己采取的血液接触,这样就可以有效的避免 （back flow ）。
常规检验项目与真空管
检验项目
血常规 CRP 网织红细胞 疟原虫 BNP 异常细胞形态 糖化血红蛋白 嗜酸性粒细胞计数 流式细胞术
真空管颜色
真空采血系统产品介绍
Pleasure
内部教材，未经许可严禁翻印
真空采血系统在阳普
2009年12月25日，在深圳 证券交易所创业板成功上 市
2009年“全自动真空采血 管脱盖机”获得注册证书
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Integrity
愉悦
Pleasure
内部教材，未经许可严禁翻印
真空采血系统在阳普
2010年中国首家获得采血管 产品FDA认证企业
内部教材，未经许可严禁翻印
系统组件--采血针(软连接式)
静脉穿刺针
管塞穿刺针 软连接通道
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Integrity
愉悦
Pleasure
内部教材，未经许可严禁翻印
系统组件--采血针
针翼颜色与规格对照表
规格 颜色 0.5（25G） 0.55（24G）0.6(23G) 0.7(22G) 橙色 中紫 深蓝 黑色 0.8(21G) 深绿 0.9(20G) 黄色 1.2(18G) 粉红色
Integrity
愉悦
Pleasure
内部教材，未经许可严禁翻印
真空采血系统在世界各地的使用
美国
中国
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Integrity
愉悦
Pleasure
内部教材，未经许可严禁翻印
真空采血系统在阳普
1996年公司创 建于白云区龙 归镇
安全
Safety
卓越
Excellence
安全
Safety
卓越
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诚信
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真空采血系统在阳普
2009年12月25日，在深圳 证券交易所创业板成功上 市
2009年“全自动真空采血 管脱盖机”获得注册证书
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真空采血系统在阳普
2010年中国首家获得采血管 产品FDA认证企业
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系统组件--采血针(软连接式)
静脉穿刺针
管塞穿刺针 软连接通道
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系统组件--采血针
针翼颜色与规格对照表
规格 颜色 0.5（25G） 0.55（24G）0.6(23G) 0.7(22G) 橙色 中紫 深蓝 黑色 0.8(21G) 深绿 0.9(20G) 黄色 1.2(18G) 粉红色
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真空采血系统在阳普
1996年公司创 建于白云区龙 归镇
安全
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卓越
Excellence
安全
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卓越
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诚信
血液制品生产工艺简介ppt课件
可编辑课件PPT
5
常见血液制品的种类和用途
3. 人凝血因子Ⅷ 用于防治甲型血友病的出血症状
4. 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治
5. 乙型肝炎免疫球蛋白 用于乙型肝炎的预防
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6
血液制品的生产工艺
血液制品是集原料药生产和制剂生产为一体的特殊剂型， 它的生产包括融浆、蛋白分离、超滤、巴式灭活、等工序 ，各工序是以各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、 灭菌罐、超滤罐和各种压滤机、超滤机为主要设备。
❺ 再次经过压滤，获得FV沉淀（上清液去废乙醇回收罐） ；
❻ FV沉淀再经溶解，超滤和巴式灭活（60℃±0.5℃）后 通过密闭管道打到配液间接收罐内，经除菌过滤后灌装 ，加塞，扎盖，31℃±1℃孵化，待检（2~8℃）；
❼ 物捡合格后，进入外包装间进行包装后的成品。
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9
血液制品的生产工艺
析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征
可编辑课件PPT
4
常见血液制品的种类和用途
2. 静注人免疫球蛋白 ➢ 治疗原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低
免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病， 免疫球蛋白G亚型缺陷病等； ➢ 治疗继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症染， 新生儿败血症等； ➢ 治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少 性紫癜，川崎病；
可编辑课件PPT
7
血液制品的生产工艺
人血白蛋白产品生产工艺流程简述：
主要原料为人血血浆。血浆标准包装为600g/袋的冰状体 ，进厂后暂存-30℃血浆合格库内。
❶ 生产前将血袋在预融间内自然预融，保持40%以上的冰 渣，然后运至血浆合浆间，血浆合并后集于洁净反应罐 内融化；
❷ 血浆融化后打到离心间的大罐中再次合并，先离心去冷 胶沉淀，然后打入低温乙醇分离间的蛋白反应罐内进行 反应；
阳普真空采血管 学习报告
学习报告上星期桂经理给我们介绍了广州阳普医疗科技股份有限公司的情况及产品。
对于其公司的情况，我了解到，广州阳普医疗医疗科技股份有限公司是上市公司。
目前，阳普医疗的产品和服务已覆盖全球七十多个国家与地区，阳普医疗已获得17项专利授权，公司已经拥有8项核心专有技术。
其最著名的要数“真空采血管”。
阳普医疗是从1996年开始专注于做“真空采血管”。
其中包括：血常规管、血沉管、肝素管、PT管、血糖管、分离胶—促凝管、促凝管、无抗凝管。
根据桂经理的介绍，我分别了解了，各种“真空采血管”的特点及作用。
①血常规管：血常规管广泛应用于临床血液学检查，并适合各类血细胞分析仪。
它提供了对血细胞全面细致的保护方案，尤其是采用内壁仿生膜处理技术，有效阻止血小板聚集和激活，防止凝血发生，保护血细胞的形态和体积在较长时间内不受影响。
同时采用国际先进的等渗体技术，能长期有效保持附加剂水溶液（水剂产品）中的水分；生产过程中采用超声喷雾工艺，使得附加剂充分、快速的分散，与血液标本充分混匀。
②血沉管：血沉管该管专用于韦氏血沉法进行血细胞沉降速率检查时血样的采集和抗凝。
③肝素管：肝素管广泛应用于临床生化学检查和急诊生化检查的血液标本的采集与抗凝，也适用于部分血液流变学项目的血液标本采集与抗凝。
激活纤溶酶和抑制凝血活酶的产生，使得纤维蛋白原和纤维蛋白之间达成动态平衡，阻止纤维蛋白丝的产生；同时，由于它们参与细胞酶和离子的代谢，因而肝素的使用量将影响检测值。
IMPROVACUTER®肝素管的附加剂用量是由多次测算、验证得来，确保总量与局部量都满足要求，从而保证血浆的大部分指标6h内可重复，尤其是AST、ALT、TBIL、DBIL、GGT等敏感指标。
④PT管:PT管主要用于凝血机制等检查。
该管为血液标本提供了恒定的缓冲系统，确保抗凝比例恒定在0.109mol/L；提供了惰性气体防护环境，避免凝血因子被空气中极性分子激活；提供了超高表面能表面，避免血小板被激活，为PT、APTT等检测值可信、恒定提供条件。
KHB真空采血管使用指南课件
KHB真空采血管使用指南
20
真空采血管产品设计制造
常见问题：安全头盖与胶塞嵌合不紧，在拔出时容易分离
• 危害
不仅降低了工作效率，更增加了操作人员与病人血液标本接触的 机率，引发交叉感染的危险。
• 对策
KHB 真空采血管采用高质量安全头盖和胶塞，机械化全自动操作
和组装，安全头盖与胶塞不易分离，防止标本污染。由于建立 了良好的生产、检验质量管理体系，最大限度保证产品的稳定 性与可靠性。
临床用途
血清生化
快速血清生化 试验
快速血清生化 试验
血凝试验
血糖试验
快速血浆生化 血流变试验
快速血浆生化 试验
血液学常规 全血实验
血沉试验
标本类型 制 备 步 骤
添加剂
血清
采血后不需颠倒混匀→ 静置1小时→ 离心
无（内壁涂有血液附壁防止剂）
血清
采血后立即颠倒混匀8次 分离胶、促凝剂（内壁涂有血
→静置20分钟→离心
• 溶血通常被定义为“血细胞成份释放到血浆或血清中”。溶血常常是由 于血样离心后，出现或深或浅的红颜色而被发现的，这种红色是由红细 胞中的血红素释放出来造成的，这种溶血称显性溶血。通常血红素只有 等于或大于300mg/L时才能被肉眼看见，而血小板和白细胞溶解时并没 有血红素释放，这些肉眼不可见的溶血称非显性溶血。溶血对于检验结 果的影响很复杂，可以大致分为三类：
触面，避免血样凝固。
KHB真空采血管使用指南
18
血液与抗凝剂的配比问题
• 多数情况下静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例，但是使用针头-注射器--试管采血，抗凝剂的配制、添加及采血量都很难严格控制，所 以血液和抗凝剂的比例也很难准确。血液和抗凝剂的比例过高或过低都 会影响血样的质量。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出 现微凝血块的可能性增加。微凝血块可能阻塞检验仪器，影响一些检验 指标。采血相对过多时，试管内剩余空间少，采血后混匀血液和抗凝剂 变得更加困难；而充分混匀血样，使之达到均匀一致是得到准确检验结 果的前提。传统采血，使用针头--注射器--试管，试管通常不配管盖， 系统开放，不能颠倒摇匀，采血多的试管几乎无法保证混匀血液和抗凝 剂，必然影响很多检验指标。
广州阳普产品知识
专用采血针
专用压脉带 开盖机 混匀仪
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Honesty
愉悦
Pleasure
压脉带
舒缓病人的紧张情绪
降低病人血管的神经性收 缩程度
抑制血管壁质子泵大面积 启动造成血粘度攀升 消除病人肢体青淤现象
提升病人采血时的舒适程 度 降低血管收缩封针尖的可 能性 对血糖标本、乳酸标本等 的采集尤为重要，使标本 的多种物质的浓度更符合 本体的真实值
Excellence
诚信
Honesty
愉悦
Pleasure
PT管
国际色标：蓝色
适用项目：
主要用于凝血实验。
抗凝剂：柠檬酸钠
浓度： 3.2% 或 3.8% ，相对于 0.109 或
0.129mol/L,与血液的体积比是1：9.
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Honesty
愉悦
IMPROVACUTER®真空采血系统
传递价值 赢得信赖 顾客服务中心
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Honesty
愉悦
Pleasure
目
录
一、IMPROVACUTER® 真空采血系统组件
二、IMPROVACUTER® 真空采血管介绍
一、IMPROVACUTER®真空采血系统的组件
真空采血管
血液快速均匀地接触抗凝剂。
安全
Safety
卓越
Excellence
诚信
Honesty
愉悦
Pleasure
规范的采血流程(课堂PPT)
14
规范的采血流程
l 选择静脉: • 具有一定弹性 • 足够粗大 • 易于固定
l 肘窝部位
1. 肘正中静脉（首选）
2. 头静脉
15
3. 贵要静脉
确认静脉 6
规范的采血流程
l 可选择手部或腕部静脉 l 须额外注意固定静脉 l 可能需要使用小号采血针和小
容量真空采血管 l 蝶翼采血针可提高成功几率，
23
穿刺 10
针头斜面向上
规范的采血流程
采血 11
● 按照建议的采血顺序采集每支采血管
血培养瓶
血沉管 血凝管
血清管
SST血清 分离胶管
血浆管
PST血浆 分离胶管
血常规管
血糖管
•根据指定的采血顺序（CLSI/NCCLS1,2 推荐的）采血的目的是“避免受到 添加剂的交叉污染而可能导致的测试结果的错误”
蓝管（枸橼酸钠）----用于血凝检测
用于凝血四项检测
凝血酶原时间（PT） 凝血酶时间 （TT） 部分活化凝血活酶时间 （APTT） 纤维蛋白原 （Fg）
指导临床口服抗凝剂的治疗监控， 静脉输注肝素治疗的监控，以及其 他凝血研究
7
静脉真空采血管简介
灰管（草酸钾/氟化钠）----用于血糖检测
添加剂：
• 草酸钾：立即分离，血糖浓度可稳定24h。 • 氟化钠：抑制烯醇化酶，防止糖酵解，使血糖浓度在室温条件下稳
规范的采血流程
点滴倾注 为每次检验缔造卓越
1
分享内容
静脉真空采血管简介 规范的采血流程 常见问题分析
2
静脉真空采血管简介
生化免疫类项目检测 血液类项目检测 特殊项目检测 分子诊断项目检测 科研类项目检测
3
静脉真空采血管简介
规范的采血流程
l 选择静脉: • 具有一定弹性 • 足够粗大 • 易于固定
l 肘窝部位
1. 肘正中静脉（首选）
2. 头静脉
15
3. 贵要静脉
确认静脉 6
规范的采血流程
l 可选择手部或腕部静脉 l 须额外注意固定静脉 l 可能需要使用小号采血针和小
容量真空采血管 l 蝶翼采血针可提高成功几率，
23
穿刺 10
针头斜面向上
规范的采血流程
采血 11
● 按照建议的采血顺序采集每支采血管
血培养瓶
血沉管 血凝管
血清管
SST血清 分离胶管
血浆管
PST血浆 分离胶管
血常规管
血糖管
•根据指定的采血顺序（CLSI/NCCLS1,2 推荐的）采血的目的是“避免受到 添加剂的交叉污染而可能导致的测试结果的错误”
蓝管（枸橼酸钠）----用于血凝检测
用于凝血四项检测
凝血酶原时间（PT） 凝血酶时间 （TT） 部分活化凝血活酶时间 （APTT） 纤维蛋白原 （Fg）
指导临床口服抗凝剂的治疗监控， 静脉输注肝素治疗的监控，以及其 他凝血研究
7
静脉真空采血管简介
灰管（草酸钾/氟化钠）----用于血糖检测
添加剂：
• 草酸钾：立即分离，血糖浓度可稳定24h。 • 氟化钠：抑制烯醇化酶，防止糖酵解，使血糖浓度在室温条件下稳
规范的采血流程
点滴倾注 为每次检验缔造卓越
1
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静脉真空采血管简介 规范的采血流程 常见问题分析
2
静脉真空采血管简介
生化免疫类项目检测 血液类项目检测 特殊项目检测 分子诊断项目检测 科研类项目检测
3
静脉真空采血管简介
真空采血
三、静脉采血流程
6.真空采血法:
5. 最后一只采集完毕后先将采血管拔出再将采血 针拔出静脉，采血过程完毕。 6. 采血后将有添加剂的采血管立即翻转5-10次。
三、静脉采血流程
H3—A6标准要求：
三、静脉采血流程
H3—A6标准要求：
三、静脉采血流程
标准混匀方式
多管采集顺序
多管采集顺序
四、注意事项
一看二摸 三…
四、注意事项
1. 4. 皮下脂肪厚的受检者，静脉暴露不明显，做到 血抽到中途血流停止时，如有局部充血隆起， 一看二摸三进针。 患者有疼痛感，适当补救扔流不出血液时应立 2. 皮下脂肪少的受检者，静脉暴露好，但弹性差 即拔出针头。也有可能是晕针晕血，患者脸色 易于滑动，用消毒过的手指按压穿刺血管的上 苍白时，也立即拔出针头，采取晕血处理措施。 下端再行穿刺。 如再次抽血，应改为卧位。 3. 进针后血流缓慢，可适当改变针头角度。 5. 采血时间
THE END
Thank you.
真空采血管
三、静脉采血流程
1.材料准备：
• • • • • • • • 所需试管种类和数量 条形码和棉签 针头和持针器 止血带 碘伏、棉签、消毒棉球和泡镊桶 利器盒 手套口罩 软垫、干净垫布巾
三、静脉采血流程
2.个人防护：
采集标本时必须戴手套、口罩、做到一人一巾一 带一消一针一管。
防护，
很重要
六、采血人员素质
1. 1. 皮下脂肪厚的受检者，静脉暴露不明显，做到 采血是一种使患者疼痛与不适的有创操作，是 一看二摸三进针。 一项在长期临床工作中不断摸索，总结经验的 2. 皮下脂肪少的受检者，静脉暴露好，但弹性差 技术操作。 易于滑动，用消毒过的手指按压穿刺血管的上 2. 静脉穿刺的成功率除了与操作者娴熟的技术有 下端再行穿刺。 关外，还与操作者稳定的情绪和良好的心理状 3. 进针后血流缓慢，可适当改变针头角度。 态密不可分，情绪变化可直接影响采血人员的 注意力，思维状态，出现判断失误。
真空采血管(ppt文档可编辑修改)
较严重
试管内壁比较粗糙，血液挂 壁现象比较严重
喷涂效果不明显，应需外力 使标本和添加剂混合，易导
致红细胞破裂
标本外溅现象 安全头盖设计 采血管标记线
凝血现象 检验结果
无
统一标准颜色安全头盖，效果舒心愉悦
清晰 醒目
无 能真实的反映检测结果
较严重
无
有，但是在有标本的情况下 模糊
严重
应需外力使EDTA晶体溶于血 液，会导致血细胞破裂使检
真空采血管杂谈
欧瑞萍 2015.08.15
重要性
• 简单纯粹，价格便宜，没有关注的必要？ • 涉及标本的采集，储存，还和标本有密切
的互动 • 想要得到精准有意义的结果，需要对采血
管加以了解 • 采血管，添加剂，作用，项目 • 一个项目要怎样选择采血管？
2019/12/3
可供选择的采血管（主流）
• 紫：EDTA-K2，螯合钙离子，抗凝 • 蓝：枸橼酸钠1:9，螯合钙离子，抗凝 • 黑：枸橼酸钠1:4，螯合钙离子，抗凝 • 绿：肝素，增强抗凝血酶III的抗凝作用，抗凝 • 黄：分离胶不抗凝 • 红：干燥管不抗凝
EDTA抗凝剂
• 原理：乙二胺四乙酸螯合钙离子， 使凝血过程无钙离子参与，血液无法凝固。 • 用途：血常规；网织红细胞；糖化血红蛋白（2ml） • 血型鉴定；交叉配血；（枸橼酸钠和肝素对凝聚胺有中和作用） • 制作工艺：EDTA以定量喷雾均匀分散在管壁， ICSH推荐. 需充分混匀 • 特征：1.钠、锂盐，钾盐溶解度最高，抗凝速度最快 • 2.不影响白细胞计数及大小，对红细胞形态影响最小，可抑制血小板聚集，适用于一
肝素抗凝剂
• 原理：肝素，带有强大的负电荷，具有加强抗凝血酶III灭活丝氨酸蛋白酶的 作用，从而阻止凝血酶的形成，并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用，产生 抗凝作用。
真空采血的基本要求课件
（八）减少针头导致的溶血
(1) 如果使用注射器抽血，应先卸除针头，再沿试管壁将血液轻缓地注入 试管。 (2) 通过针头将血液推入试管（血液细胞二次通过针头），尤其是用力推 送，将增加血液细胞受挤压而破碎的机会，导致溶血。
（九）准确控制标本量 (1) 抗凝血液标本的体积必须准确——真空采血管 的标签纸上都有体积标志（黑色小方块）；抗凝血 液标本的体积误差应控制在5%以内（如2 ml凝血标 本管的血液体积误差应不大于0.1 ml）。 (2) 抗凝血液标本的体积不合要求可能产生的主要 影响：血液体积太多—一抗凝剂比例太少，易产生 血凝块；血液体积太少——抗凝剂体积相对剩余， 血液成分过度稀释，且易使血细胞因渗透压降低而 产生变形或溶血，PT（凝血酶原时间）和APTT（活 化部分凝血酶原时间）时间将假性延长。
二、病人准备
医护、检验人员指导病人做好准备 考虑饮食、运动、生理周期、疾病及药物等对检验结果 可能产生的影响，指导病人正确采集标本。
（一）控制饮食
(1) 大多数检验项目都要求在早晨空腹采血， 咖啡、浓茶、高糖及可乐类饮料也应禁食。 (2) 肝功、血脂、凝血等项目要求禁食12~16小 时，且提前一天的晚餐应当避免饮酒、禁食高 脂肪、高蛋白饮食。 (3) 饮食对血脂检验影响重大，至少应当在抽 血前的3天以内注意保持正常饮食。 (4) 在作内生肌酐清除率测定之前，待检者应 禁食肉类3天，不饮咖啡和茶，停用利尿剂，试 验前避免剧烈运动，饮足量的水。
静脉穿刺处消毒酒精未干就 采血，容易引起标本溶血， 宜选用胺尔碘消毒。
（五）合理使用止血带
(1) 止血带不应扎得太紧，使用时间应尽量缩短。 抽血时，见到回血应立即松开止血带，减少血行阻 滞时间（也不应鼓励被抽血者长时间、用力攥拳）。 (2) 血脂项目、出凝血项目、血常规项目抽血时止 血带使用应限定在1分钟以内。 (3) 止血带束缚太紧、时间过长（如超过3分钟）， 会造成血行阻滞时间过长，因溶血、血小板激活、 纤溶系统激活等原因将使以上检验项目的结果产生 偏差，甚至诱导错误诊治。 (4) 需要重新采血时，在止血带束缚时间太长的情 况下，应当在对侧手臂重新采血。
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灯检
包装
依据产品预期用途，不同类别的产品工艺流程略有区别， 详细流程图参见QT-001《真空采血管生产作业指导书》
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工序及工艺简介
一、试管清洗
超声波清洗
（适用于玻璃管，塑料管不适用）
高压水枪冲洗
离心脱水
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1）附加剂浓度及加样体积 2）真空度准确 3）制膜效果
检测值异常
血糖管
1）高质量血浆
2）糖耐量检测值在24 小时内保持相对稳定
1）附加剂的状态 2）附加剂加样量准确 3）真空度准确
1）检测值异常
2）凝血或溶血
3）糖耐量检测值 漂移
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过程质量控制的关键要素(3)
期品工 满的艺 足安设
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产品品规性能介绍
产品分类及用途 过程质量控制的关键要素
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产品分类及用途(1)
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1）IMPROVACUTER真空采血管按采集标本的种类分，可分为： 血清管、血浆管和全血管
用于血糖检查
用于血液常规检查
用于血沉检查
绿 浅蓝 灰 淡紫 黑
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产品分类及用途(3)
特殊品种采血管
根据产品的实验用途不同还有以下非常用品种：
品种
ACD类
PCR管
附加剂
ACD保养液
无
用途
用于DNA分析、G-6PD测定 及血细胞分离 用于基因扩增项目检测
血氨专用管
EDTA.K2
用于检测血氨含量
色标
淡紫 黑
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产品分类及用途(2)
2）按管内附加剂的作用及产品最终用途又可分为抗凝管和非抗凝管 两大类：
类别
对应产品
附加剂
用途
识别色标
非
无抗凝管
——
用于免疫学及生化学项
红
抗
（俗称干燥管）
目检验
凝
促凝管
促凝剂
用于急诊生化项目检验
红
管
分离胶—促凝管 促凝剂、分离胶 用于急诊生化项目检验
金
标本类别 血清
（血清管）
血浆 （血浆管）
全血 （全血管）
对应产品 无抗凝管
促凝管 分离胶——促凝管
肝素管 PT管 血糖管
血常规管 血沉管
附加剂 ——
促凝剂 促凝剂、分离胶 肝素钠、肝素锂
柠檬酸钠 草酸钾/氟化钠、
EDTA/氟化钠 EDTA.K2、EDTA.K3
柠檬酸钠
识别色标 红 红 金 绿
浅蓝 灰
黄
根据客户要求 根据客户要求
血型专用管 去铁管 微量元素检测管
0.9%生理盐水 无 肝素钠
用于测定血型 —— 用于血液中微量元素检测
根据客户要求 红 根据客户要求
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过程质量控制的关键要素(1)
血清管
采血管 临床要求/关键指标
过程控制要素
过程失控时可能 发生的临床故障
无抗凝 管
促凝管
分离 胶—促 凝管
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能获得高质量血清
1）能获得高质量血清 2）凝血时间在30分钟 以内
1）能获得高质量血清 2） 2）凝血时间在30 分钟以内 3）血清与血细胞完全 隔离
1）使胶塞析出物影响降至最低
2）试管清洗效果——亲水性好
3）杜绝交叉污染，尤其是油性有 机物污染
1）纤维蛋白附壁
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典型的产品故障示例
血清管纤维蛋白严重附壁 血清分离不出
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轻微附壁现象
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2. 生产工艺流程简介
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真空采血管生产工艺流程图
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简易流程图如下（按试管流程）：
试管清洗
干燥灭菌
制膜
贴标
加样
真空干燥
真空压塞
2）血清分离不出
3）纤维蛋白二次 析出
1）使胶塞析出物影响降至最低 2）保证试管清洗效果，亲水性好 3）杜绝交叉污染，尤其是油性有 机物污染
4）控制促凝剂的加样量
1）同无抗凝管
2）凝血时延长
3）溶血（检测值 异常）
1）使胶塞析出物影响降至最低 1）同促凝管
2）保证试管清洗效果，亲水性好
3）杜绝交叉污染，尤其是油性有 机物污染
与采血针、套筒一起组成真空采 血系统,用于人体静脉血液标本的 采集、储存、运输与分析前处理。 IMPROVACUTER真空采血系统 以个性化的服务，提供3000多种 品规的真空采血管，完全满足普 通临床实验室对于血清、血浆和 全血标本的需求。 IMPROVACUTER真空采血管以 “关爱人类健康”为宗旨和前提， 对产品的工艺流程与产品设计进 行不断改进与完善，真正体现安 全、卓越。
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产品的安全、有效性原则
……
有
标 本 的
标 本 分
有 效 分
检 测 值
凝 血
抗 凝 血
抽 吸 量
效 性
储析离
：
存前
安变
定异
性控
制
安
客 户 财
标 本 安
环 境 安
人 员 安
全 性
产全全全：
安
全
产全计所 品、均有 的有需的 预效符材 期原合料 用则最选 途，终择 ：以产及
一次性使用真空采血管
产品品规性能与生产工艺介绍
目录
引言 产品品规性能介绍 生产工艺流程简介 生产系统简介
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Hale Waihona Puke 引言产品的预期用途 产品的安全、有效性原则
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产品的预期用途
产品的预期用途 IMPROVACUTER 真空采血管，
2）血细胞与血清 不能完全分离
4）分离胶加胶量
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过程质量控制的关键要素(2)
血浆管
采血管 临床要求/关键指标 肝素管 高质量血浆
PT管
高质量血浆
过程控制要素
过程失控时可能 发生的临床故障
1）附加剂加样量（严格说是效价） 1）检测值异常
准确
2）凝血或溶血
2）真空度准确
全血管
采血管 临床要求/关键指标 EDTA管 合格的全血标本
血沉管 合格的全血标本
过程控制要素
1）附加剂加样量准确 2）真空度 3）制膜效果
1）附加剂浓度及加样体积 2）真空度 3）制膜效果
过程失控时可能 发生的临床故障 1）检测值异常 2）凝血或溶血
检测值异常
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抗 凝 管
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肝素管
肝素钠、肝素锂
柠檬酸钠1︰9管 （又称PT管）
血糖管（有时也称 草酸管或草/氟管）
EDTA管 （俗称血常规）
柠檬酸钠1︰4管 （ESR管/血沉管）
柠檬酸钠
草酸钾/氟化钠 EDTA/氟化钠
EDTA.K2、 EDTA.K3 柠檬酸钠
用于部分急诊生化及血 液流变学研究 用于凝血检查