产品设计和开发控制程序
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。
2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。
三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。
包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。
3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。
通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。
3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。
设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。
3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。
还需要进行样机制造和测试。
3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。
需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。
四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。
包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。
4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发控制程序是指为了确保产品开发过程的顺利进行，从而实现预定的产品设计和开发目标，而设计和实施的一系列控制措施和程序。
在产品设计和开发过程中，控制程序的制定和执行对于保证产品的质量、进度和预算都起着至关重要的作用。
下面将详细介绍产品设计和开发控制程序的主要内容。
首先，在产品设计和开发过程中，需明确整个项目的目标和计划。
通过与客户充分沟通和了解客户需求，确定产品设计和开发的目标，制定项目计划，明确项目的时间表、里程碑和项目团队的角色和职责。
这样有利于组织和调配资源、监控项目进度和风险，确保项目能够按时、质量达标地完成。
其次，制定产品设计和开发的质量控制程序。
在设计和开发过程中，需要设立一套严格的质量控制体系，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
这包括明确产品的质量标准和指标，制定相应的测试计划和检查标准，实施各项测试和检验，并记录和跟踪测试结果。
同时，还要确保设计和开发团队的能力和水平达到相应的要求，可以通过培训和评估等方式，提高团队的技能和素质，以提高产品质量。
第三，加强项目的风险管理和控制。
在整个产品设计和开发过程中，面临着各种风险和挑战，如技术风险、项目管理风险和市场风险等。
为了降低风险的发生和影响，需要制定相应的风险管理计划和措施。
这包括对潜在风险的分析和评估，制定应对措施和计划B，明确风险的责任人和监控措施，及时跟踪和评估风险的发展和动态，以便及时做出调整和应对。
第四，建立有效的沟通和协作机制。
在产品设计和开发过程中，设计和开发团队之间以及与客户之间需要进行频繁的沟通和协作。
因此，建立一个高效的沟通和协作机制非常重要。
可以通过定期的项目例会、进度报告和工作汇报等方式，确保团队成员之间的信息交流和合作，及时解决问题和协调资源，以保证项目的进展和顺利进行。
最后，对产品设计和开发的过程和结果进行监控和评估。
通过制定和实施相应的监控措施和评估方法，对产品设计和开发的过程和结果进行跟踪和评估。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
产品和服务的设计和开发控制程序
产品和服务的设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。
3职责3.1技术部a)负责产品设计和开发过程的归口管理，对设计和开发全过程进行控制。
b)负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证。
c)负责设计和开发更改的控制，负责保存设计和开发活动记录。
d)负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。
负责工艺装备的设计、制造和验证。
3.2营销部a)负责提供产品设计和开发的市场信息。
b)负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见。
3.3生产部负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。
3.4品质部a)负责产品设计和开发的检验和试验。
b)负责检验和试验数据的整理、分析和处理。
c)负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.5物资部负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。
3.6技术副总负责a）审批开发项目的立项，编制产品设计和开发《设计任务书》。
b）审批开发项目的技术方案、质量计划。
c）审批设计定型后产品的设计更改。
d）批准设计和开发各阶段的评审报告。
e）批准评审中涉及重大原理性修改的解决方案。
f）协调解决处理重大技术问题。
3.6总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。
4程序4.1设计和开发的策划技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计和开发计划》，应明确以下内容：a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段。
b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。
c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
d)随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变更时，技术部负责及时修改或更新《设计和开发计划》。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发是任何企业成功的基石，而控制程序在此过程中发挥着至关重要的作用。
本文将探讨产品设计和开发控制程序的重要性以及如何建立和执行这些控制程序，以确保产品的质量和可靠性。
一、产品设计和开发的重要性产品设计和开发是一个复杂的过程，需要跨越多个部门和阶段。
一个成功的产品设计和开发过程能够为企业带来以下好处：1. 提高产品质量：通过仔细的规划和设计，可以确保产品在质量上符合预期，并满足客户的要求。
产品质量是企业赢得市场竞争的关键因素之一。
2. 提升产品创新性：通过不断改进设计和开发流程，可以激发创新思维，推出更具竞争力和市场需求的产品。
3. 控制成本：有效的设计和开发控制程序可以帮助企业减少产品开发周期，并提高资源利用效率，从而降低成本。
二、建立产品设计和开发控制程序的步骤1. 制定设计和开发目标：在开始设计和开发过程之前，明确产品的目标和预期结果是至关重要的。
这些目标可以包括产品功能、性能要求、成本和时间限制等。
2. 确定设计和开发流程：根据企业的需求和实际情况，确定适合的设计和开发流程。
常见的开发流程包括瀑布模型、敏捷开发等。
3. 制定设计和开发标准：制定明确的设计和开发标准可以确保产品的质量和一致性。
这些标准可以包括设计规范、验收标准、质量控制要求等。
4. 分配任务和资源：根据设计和开发流程，合理分配任务和资源。
确保每个团队成员都清楚自己的职责，并能够顺利协作完成工作。
5. 设计评审和测试：设计评审和测试是控制程序中不可或缺的环节。
这些评审和测试可以帮助发现设计和开发过程中的潜在问题，并及早进行调整和改进。
6. 监控和追踪进展：通过设立适当的监控机制，可以及时了解项目进展情况，并进行必要的调整和优化。
7. 进行产品验证和验证：在设计和开发完成后，进行产品验证和验证是确保产品符合要求的重要步骤。
这可以包括原型测试、用户反馈等。
8. 持续改进：产品的设计和开发控制程序应该是一个持续改进的过程。
产品设计和开发控制程序(含表格)
产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。
2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。
3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。
3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。
3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。
3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。
3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。
3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。
3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。
3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。
3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。
4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。
b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。
4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。
设计和开发控制程序全套
设计和开发控制程序全套1目的确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。
2范围本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。
3职责3.1研发部负责新产品设计和开发的管理。
3.2总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。
3.3采购部负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。
3.5品管部负责设计开发产品的检验和试验。
3.6生产部负责设计开发产品的中试。
4程序4.1设计和开发的策划总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人员；b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条件；c）设计和开发进程的阶段和具体时间；d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。
《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。
4.2设计和开发的组织和方案研发部经理依据《设计和开发计划书》组织编制，确定：a）产品的功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）同类产品成功的和可借鉴的设计；d）设计和开发必需的其他要求。
《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。
评审所要求的更改按本程序4.8执行。
4.3设计和开发方案的实施设计开发人员应按《设计和开发计划书》进行新产品设计和开发，提供设计开发成果；相关支持部门应按计划的要求和协调的结果，提供支持和服务。
4.4设计和开发成果设计开发成果可采用文件、实物等方式，对照《设计和开发计划书》的要求提供，在提交评审前应由设计开发小组成员验证并获得研发部经理批准。
a）设计和开发成果应：b）满足新产品设计和开发方案的要求；c）给出采购产品清单和配料表；d）给出新产品生产制造的资源需求和标准，生产工艺指导书；e）给出产品标准、检验规程;f）给出产品包装、标签、贮运及其防护的要求，保质期/有效期和产品使用说明书。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
产品设计开发管制程序
对工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2适用范围：
适用于公司工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3职责：
3．1总经理/常务副总批准开发项目。
3．2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。
5．1 .1设计和开发项目的来源
a.)销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
b.)生产部根据生产实际情况提出技术革新需求。
c.)市场的需求和上级下达任务。
5.1.2技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发务书》。书包括：
a.)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
5.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通,由设计组负责人组织相关组别进行沟通。
5．2设计和开发的输入
5.2.1设计开发输入应包括以下内容:
a.)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、《设计开发任务书》中；
b.)适用的法律、法规要求及其他特殊要求（如ROHS指令等）；
c.)以前类似设计提供的适用信息；
d.)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。
5.2.2技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3设计和开发的输出
5.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
产品设计与开发控制程序(一)
产品设计与开发控制程序（一）引言：产品设计与开发控制程序是一个关键的环节，它涉及到设计团队、工程师和项目经理等多个角色的合作。
本文将从需求分析、项目规划、设计、开发和测试等五个大点来详细探讨产品设计与开发控制程序。
正文：一、需求分析1.收集客户需求：与客户沟通，了解他们对产品的期望和需求。
2.定义产品需求：在收集到的需求基础上，将其转化为具体的需求文档并进行验证。
3.优化需求：对需求进行评估和优化，确保其可行性和实现性。
4.需求追踪：建立需求追踪系统，确保设计和开发过程中需求的一致性和满足性。
5.需求变更管理：及时处理和管理需求的变更，避免对项目进度和成本造成不必要的影响。
二、项目规划1.制定项目计划：制定详细的项目计划，包括时间、资源和任务的分配等。
2.项目分工：明确各个团队成员的角色和责任，确保协同合作。
3.风险管理：对项目可能面临的风险进行评估和管理，制定应对策略。
4.进度管理：跟踪项目进度，及时调整计划，确保按时完成项目。
5.沟通与协作：建立良好的沟通机制和团队协作环境，确保信息的畅通和协同工作的效率。
三、设计1.初步设计：根据需求，进行初步的产品设计和方案确定。
2.详细设计：在初步设计的基础上，进行更加详细的产品设计，包括技术选型和系统架构等。
3.界面设计：进行产品界面的设计，保证用户友好性和易用性。
4.功能设计：设计产品的各项功能和模块，确保满足用户需求。
5.性能设计：对产品的性能进行评估和优化，确保产品的高效运行和稳定性。
四、开发1.编码和编程：根据设计，进行产品的编码和编程工作。
2.测试：对编码完成的产品进行测试，包括单元测试、集成测试和系统测试等。
3.Bug修复：在测试过程中发现的问题进行修复，确保产品的质量和稳定性。
4.版本控制：使用版本控制软件管理产品的代码和文档，确保版本的一致性和可追溯性。
5.持续集成：建立持续集成环境，实现开发、构建、测试和发布的自动化流程。
五、测试1.测试计划：制定详细的测试计划，包括测试范围、测试目标和测试方法等。
产品设计开发控制程序
引言概述：产品设计开发控制程序是指为了确保产品设计和开发过程的有效性、一致性和可控性而制定的一系列规定和程序。
通过有效的控制程序，可以保证产品的质量、成本和交付时间等关键指标得以实现。
本文将从需求分析、设计开发、测试验证、风险管理和质量控制五个方面，详细阐述产品设计开发控制程序的内容和要求。
正文内容：一、需求分析1.定义产品需求：分析市场需求、用户需求和技术能力，确定产品的基本功能和特性。
2.评估需求可行性：评估技术可行性、市场可行性和商业可行性，确保产品需求的实施能够满足市场和用户的需求。
3.编制需求规格说明书：明确产品需求的详细描述，包括功能、性能、界面、数据处理和安全性等方面的要求。
二、设计开发1.制定设计开发计划：根据产品需求和时间表，合理安排设计开发过程的各个阶段和任务，确保项目的进度和质量可控。
2.进行设计和原型开发：根据需求规格说明书，进行产品的整体结构设计和技术方案选择，并开展原型开发和验证工作。
3.指导设计开发过程：制定设计开发相关的工作指导文件，明确设计开发过程中的责任和任务，监督和管理设计开发人员的工作。
4.进行设计评审：定期组织设计评审会议，对产品设计方案和原型进行评审，及时发现和解决设计上的问题和风险。
三、测试验证1.制定测试策略和计划：根据产品需求和设计方案，制定测试策略和计划，明确测试阶段、测试方法和测试用例的选择。
2.执行测试活动：执行各类测试，包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试，确保产品的功能、性能和质量达到预期目标。
3.编制测试报告：在每个测试阶段结束后，编制相应的测试报告，包括测试结果、问题发现和解决情况等，为产品优化提供参考。
4.进行反复测试与验证：不断重复测试过程，直至产品质量和稳定性满足设计要求，并与设计人员、用户进行充分的沟通和验证。
四、风险管理1.风险识别和评估：在产品设计和开发过程中，识别和分析可能存在的风险，评估其潜在影响和可能性。
2.制定风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括预防控制和事后救援措施。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。
对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。
2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。
2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。
本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。
2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。
通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。
每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。
设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。
4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。
如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。
评审的操作执行，可见《评审控制程序》。
4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。
由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。
4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。
需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1 目的对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。
2 范围本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。
3 职责技术部是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。
4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1 技术中心根据年度科技进步计划、顾客及质量计划的要求编制《新产品设计任务书》，下达到各项目负责人，由项目负责人具体落实设计任务，组织项目组成员编制相应的“设计和开发计划”。
4.2 设计和开发计划的主要内容为:a) 明确设计和开发阶段的划分;b) 总进度计划，包括设计评审、验证、确认的时间及方式;c) 人员的分工及对资源的配置;d) 项目组内部的接口管理及与其它项目组或单位的协作安排。
4.2.1 设计和开发计划由项目负责人报技术中心负责人审核，分管副总经理批准。
4.2.2 当项目技术指标、进度、项目负责人等发生变化时，应及时修订设计和开发计划，并报原审批人审批。
4.2.3 当进行外部委托设计、计算时，技术中心应在委托前对被委托方的资质、能力进行评价，并保存记录。
委托设计应签订协议，规定双方的责任和权限(包括应满足的要求及应提供的文件)。
4.2.4 设计开发的策划～还应保证以下要求:编制设计和开发计划～当设计和开发不能一步到位时～需编制预先规划产品改进计划。
各类专业人员,设计、制造、服务等,共同参与设计和开发活动。
4.3 设计和开发输入4.3.1 项目组成员确定与产品有关的输入，其内容包括:a) 产品主要功能、性能要求(一般包含在合同、协议中)。
b) 有关法律法规和国家强制性标准对产品的质量、安全、环保方面的要求。
c) 以前类似设计提供的适用信息。
d) 确定产品安全性和适用性至关重要的特性要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
e) 行业规则和为竞争目的而自行规定的要求及其它要求。
f) 顾客的要求。
4.3.2 产品设计输入确定以后要形成文件，项目负责人提交设计输入评审的书面申请。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
产品设计开发控制程序
产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序一、介绍产品设计开发控制程序是为了规范和管理产品设计和开发过程，确保产品的质量和有效性。
本文档旨在指导设计和开发团队在整个产品生命周期中的工作，并确保其符合产品设计和开发的标准和要求。
二、产品设计流程2.1 需求分析2.1.1 产品需求收集2.1.2 产品需求分析和确认2.1.3 需求文档编写和审批2.2 概念设计2.2.1 概念设计方案制定2.2.2 概念设计评审和修改2.3 详细设计2.3.1 详细设计方案制定2.3.2 详细设计评审和修改2.4 原型开发2.4.1 原型制作和验证2.4.2 原型修订和再验证2.5 软件开发/硬件开发/工艺开发2.5.1 软件/硬件/工艺的开发过程控制2.5.2 开发过程中的测试和修订2.6 验证与确认2.6.1 产品验证方案制定2.6.2 产品验证测试和结果分析2.7 产品审批和发布2.7.1 产品审批流程2.7.2 产品发布和配置管理三、产品开发控制3.1 产品质量计划3.1.1 制定产品质量目标3.1.2 制定产品质量计划3.1.3 质量计划的执行和监督3.2 产品质量控制3.2.1 设计和开发过程的质量控制3.2.2 产品验证和确认的质量控制3.2.3 产品发布的质量控制3.3 变更控制3.3.1 变更请求的处理和评审3.3.2 变更实施和验证四、文档管理4.1 设计和开发文档4.1.1 文档的标准格式和要求4.1.2 文档的版本管理和控制4.1.3 文档的归档和保密措施4.2 项目管理文档4.2.1 项目计划和进度管理4.2.2 项目风险管理4.2.3 项目沟通和协作附件：2、设计评审记录表4、变更请求表格法律名词及注释：1、知识产权：包括专利、商标、著作权等权益。
2、法律合规：符合国家和地区相关法律法规的要求，包括但不限于产品参数、产品制造过程等。
3、保密协议：受到法律保护的信息在与他人之间的交流、存储和使用等方面的约定。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序概述新产品设计开发是企业实现创新和持续竞争优势的重要环节。
为了有效管理和控制新产品的设计开发过程，提高项目的成功率和效率，需要建立一套完善的控制程序。
本文档旨在介绍新产品设计开发控制程序的主要内容和要点，以帮助企业做好新产品设计开发的管理工作。
1. 需求管理1.1 需求分析需求分析是新产品设计开发的基础，通过对市场需求、用户需求等进行调研和分析，确定产品的功能需求和性能需求。
1.2 需求评审需求评审是对产品需求的审核和确认，确保需求的准确性和合理性。
评审包括需求的详细描述、优先级排序、可行性分析等。
1.3 需求变更管理在新产品设计开发过程中，可能会出现需求的变更情况。
需要建立需求变更管理机制，确保变更的合理性和影响的控制。
2. 项目计划与进度管理2.1 项目计划制定根据需求分析的结果，制定新产品设计开发的项目计划，明确项目的目标、任务和资源安排等。
2.2 进度管理通过制定项目进度计划和里程碑，监控项目的进展情况，及时发现和解决项目进度偏差的问题。
2.3 风险管理在项目计划制定和进度管理的过程中，需要对项目的相关风险进行评估和管理，制定相应的应对策略，以降低项目风险带来的影响。
3. 设计开发过程管理3.1 设计方案制定根据产品的需求和技术要求，制定详细的设计方案，包括产品结构设计、功能设计、界面设计等。
3.2 设计评审对设计方案进行评审，确保设计的合理性和可行性，发现和解决潜在问题，提出改进意见。
3.3 开发实施根据设计方案，进行产品的开发实施工作，包括软件编码、硬件制造、等。
3.4 质量控制在设计开发过程中，需要建立质量控制机制，确保产品开发符合质量标准和要求。
包括质量、质量评估等。
4. 产品验收与发布4.1 产品验收在设计开发完成后，进行产品验收，包括功能验收、性能验收等，以确保产品的质量和性能符合要求。
4.2 产品发布在产品验收合格后，进行产品发布工作，包括制定发布计划、推广活动等。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序在现代工业化社会中，产品设计与开发是一个长期而复杂的过程，需要各种资源和团队的高度协调与合作。
为了保证产品的质量和效率，一个有效的产品设计与开发控制程序是必不可少的。
首先，产品设计与开发控制程序需要明确的目标和计划。
在开始产品设计与开发之前，需要明确产品的需求和目标，并制定相应的开发计划。
这个计划应包括时间表、资源分配和团队职责等方面的安排，以确保整个开发过程按计划进行。
其次，产品设计与开发控制程序需要考虑到产品生命周期的各个阶段。
产品的生命周期包括概念设计、详细设计、原型制作、样品测试、批量生产等多个阶段。
每个阶段都有不同的目标和需求，需要相应的控制措施来确保质量和进度。
例如，在概念设计阶段，需要进行市场调研和竞争分析，以明确产品的定位和优势；在详细设计阶段，需要进行工程分析和材料选择，以确定设计的可行性和可制造性。
此外，产品设计与开发控制程序还需要建立有效的沟通和反馈机制。
在整个开发过程中，设计师、工程师、市场人员等多个团队成员需要进行频繁的交流和合作。
为了确保各方的理解和配合，需要建立定期的会议和报告制度，并使用适当的沟通工具和技术。
同时，应鼓励团队成员提供反馈意见，并及时做出相应的调整和改进。
此外，产品设计与开发控制程序还需要考虑风险管理和质量控制。
在产品设计与开发过程中，存在各种潜在的风险和问题，如技术难题、供应链问题、市场需求变化等。
为了减少这些风险对项目的影响，需要建立风险管理和质量控制的策略和机制。
例如，在项目开始之前，可以进行风险评估和计划，制定相应的风险缓解措施；在开发过程中，可以建立合适的测试和检查机制，确保产品达到预期的质量和性能要求。
最后，一个有效的产品设计与开发控制程序需要不断的改进和学习。
产品设计和开发领域不断发展和变化，新的技术和方法层出不穷。
为了紧跟时代的步伐，保持竞争力，团队成员需要不断学习和更新知识，掌握最新的设计和开发技术。
同时，还需要对过去的项目进行总结和反思，找出问题和不足之处，并在下一次的开发中加以改进和完善。
产品设计开发控制程序
产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序概述产品设计和开发是一个复杂的过程，需要涉及多个团队、多个环节的协同工作。
为了确保产品设计开发过程的高效性和质量性，需要引入一种控制程序来进行管理和监控。
本文将介绍一个产品设计开发控制程序的设计和实现。
目标该控制程序旨在提供一种集中管理和监控产品设计开发过程的解决方案。
通过该程序，可以实现以下目标：- 提高产品开发的效率，减少重复劳动和低效沟通；- 提升产品质量，减少设计缺陷和错误；- 增强团队协作和沟通，促进跨部门合作；- 实现对产品生命周期的全面监控和追溯。
功能1. 项目管理- 创建新项目，并指定项目名称、负责人、开始时间和结束时间；- 添加和管理项目的成员，包括设计师、工程师、人员等；- 统计并展示项目的整体进度和状态。
2. 任务分配- 创建新任务，并指定任务名称、负责人、开始时间和截止时间；- 正确分配任务给合适的团队成员，并设定任务的优先级；- 标记任务的完成状态，并及时更新任务的进度。
3. 文档管理- 提供在线文档编辑功能，方便团队成员协作编辑文档；- 支持不同格式的文档，包括需求规格说明书、设计文档、计划等；- 将文档与任务和项目关联起来，方便查看和追溯。
4. 问题跟踪- 记录和跟踪项目中出现的问题和缺陷；- 对问题进行分类和优先级划分；- 分配问题给合适的团队成员进行解决，并及时反馈解决情况。
5. 报告- 自动项目状态报告，包括项目进度、任务完成情况等；- 自动问题报告，包括问题分类、解决情况等；- 导出报告为常见的文档格式，如PDF、Word等。
技术实现该控制程序的技术实现包括以下方面：- 使用Web开发框架搭建前后端架构；- 前端使用、CSS和JavaScript实现交互界面；- 后端使用Java或Python等语言实现业务逻辑和数据处理；- 使用数据库存储和管理项目、任务、文档等数据；- 使用版本控制工具管理代码并进行团队协作。
产品设计开发控制程序是一个重要的工具，可以大大提高产品开发过程的效率和质量。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析，并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发：包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更：包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品（或产品变更）合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》，经相关人员评审通过后，由销售部提出“产品开发或变更建议书”，报总经理审核批准后，由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”，并将相关背景资料转交研发部。
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产品设计和开发控制程序
1 目的
规定设计和开发必须遵循的程序，确保所设计和开发的产品满足顾客及预期的要求。
2 适用范围适用于本公司的新产品设计和开发阶段的活动及其评审、验证、确认活动。
3 职责
3.1 研发中心负责产品设计和开发的归口管理,组织与协调产品设计和开发的工作。
3.2 安全环保部负责开发过程中环境保护和职业健康安全方面的评审。
3.3 生产技术部负责开发过程中生产许可的办理。
3.4 营销部负责产品外包装的委托设计。
3.5 质管部、生产技术部、供应部、分厂配合做好相关工作。
3.6 总工程师负责对新产品项目立项、设计方案的审核，对实施过程中的监督，组织新产品评审工作。
3.7 总经理或董事长负责对新产品项目立项、设计方案的批准。
4 工作程序
设计和开发工作流程图（见第2页）
4.1 设计、开发的立项
4.1.1 营销部根据市场供求信息向公司提出新产品开发项目申请书（有条件的情况下提供试样和相关性能资料）。
4.1.2 研发中心根据公司的制造能力和市场的需求，组织有关人员对公司要开发的新产品进行市场前景、技术可行性、所需原材料和开发效益等综合性考察、论证，将考察、论证结果形成考察报告。
4.1.3 项目申请书和考察报告经总工程师审核、总经理批准后，才能正式立项并确定项目负责人。
4.2 设计、开发的策划
4.2.1 研发中心主任/项目负责人根据经批准的新产品开发任务，组织人员对设计开发过程进
行策划，策划结果形成《新产品设计开发计划书》，其内容包括：
a）产品名称、规模、质量主要指标；
b）确定设计开发各阶段划分，工作内容要求及工作进度；
c）规定各设计开发阶段的评审、验证和确认活动；
d）规定参加设计开发部门和人员的职责和权限。
4.2.2 安全环保部根据要开发产品的性质，进行项目环境和职业健康安全策划，评价环境影响因素和识别风险源，对产品实现过程采取相应的环保和安全措施，以减少对环境和安全的负面影响。
4.2.3 研发中心规定不同部门或小组之间的接口关系，确保各负其责和保持工作有效衔接与信息得到解决及时、准确的交流。
4.2.4 随着项目的进展，必要时调整或更新原策划安排。
（设计和开发工作流程图）
4.3 设计和开发的输入
4.3.1 项目负责人组织人员查阅相关资料，试样收集检测等工作，确定新产品要达到技术要求（性能和功能）。
4.3.2 新产品的性能要符合有关质量、环境、安全和卫生方面的法律、法规的要求。
4.3.3 所收集到类似设计和开发的信息（可借鉴的成功经验）。
4.3.4 其他要求，如：产品贮存、包装、和搬运等。
4.3.5 新产品开发涉及的外包业务方面，应按《采购控制程序》进行控制。
4.3.6 对上述的输入信息资料以《产品设计开发输入清单》列出，并加以评审，以确保输入是充分与适宜的，即列出的要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
4.4 设计和开发的输出
4.4.1 设计和开发的输出要以满足设计和开发输入的要求，并根据试样测试结果，编制产品实现技术方案、总结，作为产品鉴定的文件依据，经确认后实施。
4.4.2 给出采购、生产和服务提供适当信息，确保能提供符合要求的产品和服务。
4.4.3 资源要求：
a）产品实现过程所需的人员及其相应的能力；
b）设施及设备方面的要求；监视测量方法标准及仪器设备的要求
c）资金及其他资源。
4.4.4 包含或引用产品接收准则：最终产品质量要求及验收准则。
4.4.5 规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性，根据需要制定产品标准。
4.5 设计和开发的实施
4.5.1 作为流程型企业，产品设计开发，一般按下列程序进行：
4.5.1.1 项目负责人制定技术措施、实施步骤等技术方案；
4.5.1.2 质管部负责进行实验室小型试验；
4.5.1.3 研发中心、生产部、生产分厂、质管部、安环部等协调做好产品生产试制，并保持工艺、污染排放、职业健康安全工作的各项记录。
4.5.1.4 组织新产品评审、验证、确认和技术鉴定。
4.6 设计和开发评审
4.6.1 在设计开发适当阶段，由总工程师组织与该阶段有关职能代表对相应阶段结果进行检查评审，通过阶段性的把关，评价设计和开发的结果是否具有满足要求能力。
4.6.2 经评审识别任何存在问题，针对问题提出并采取必要措施。
4.7 设计和开发的验证
4.7.1 对设计和开发的输出结果形成时，研发中心组织相关职能部门选用以下方法：
a) 小型试验
b) 样品检测
c) 小批量试用
d) 对照类似产品进行评价
4.7.2 对设计产品进行质量、环境、职业健康安全验证是否符合输入要求。
4.7.3 验证对发现的问题予以记录，并及时采取措施及效果验证。
4.8 设计和开发的确认
4.8.1 设计开发验证后，营销部负责联系试验厂家进行试用，研发中心要组织技术员到厂家进行技术指导和观察，收集使用意见，并加盖使用方公章。
4.8.2 设计开发验证后，由研发中心汇总相关职能部门代表提出的意见、用户使用意见、开发过程工艺、环保、职业健康安全的情况，确认开发的产品满足预期的使用要求。
4.8.3 研发中心在新产品试验成功后，根据项目的性质，必要时组织行业的技术专家组成的专家组对新产品进行鉴定。
4.8.4 由确认结果引发的问题及解决的措施要及时记录，并实施改进。
4.8.5 产品试制生产经验证、确认合格后方可正式投入生产和使用。
必要时安环部向上级申请取得污染物排放许可、生产技术部办理生产许可。
4.9 设计和开发的更改
4.9.1 设计更改原因
a) 经过评审后需要更改；
b) 试制生产过程中的更改；
c) 产品试销过程中的更改；
d）产品的性能更改，如配方、助剂、包装装璜的更改等。
4.9.2 更改程序
4.9.2.1 项目负责人负责设计更改的申请，经总工批准后实施。
4.9.2.2 更改后的设计需进行相应的评审、验证、再试用和确认。
4.9.2.3 更改后的审批由总工程师负责。
4.10 研发中心要整理好设计开发过程中的各种记录，按《记录控制程序》要求执行，并归档专人保存。
5 相关/支持性文件
5.1 《技术管理制度汇编》（新产品研制开发管理制度）
5.2 《文件控制程序》
5.3 《记录控制程序》
5.4 《采购控制程序》
6 相关记录
6.1 《产品设计开发计划书》6.2 《产品设计开发输入清单》6.3 《新产品检测报告》
6.4 《产品设计开发评审记录》6.5 《产品设计开发验证记录》6.6 《产品设计开发确认记录》6.7 《新产品鉴定报告》
6.8 《产品设计开发更改》。