自配质控品的稳定性、瓶间差验证记录表
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文件类型：质量体系记录表
文件编号: QR-D.CH001-02-ADSH
版本号：第3版
自配质控品的稳定性、瓶间差验证记录表
修订号：第1次修订
一、检 测系统 基本情 况
仪器： 二、验证的原因：
□自配质控品投入使用前
三、验
证的内
容
□瓶间差
瓶间差试验
次别 项目
1
2
3
仪器 序列 号：
□稳定性
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均值 SD CV 允许CV
稳定性试验ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
次别 项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均值 SD CV 允许CV
注：一 次性完 成配制 和分装 的自配 质控 品，其 瓶间差 验证可 等同于 稳定性 验证。
四、结 果评 价：
五、纠正措施（不可接受
六、审核
日
人：
期:
日
批准人：
期:
文件编号: QR-D.CH001-02-ADSH
版本号：第3版
自配质控品的稳定性、瓶间差验证记录表
修订号：第1次修订
一、检 测系统 基本情 况
仪器： 二、验证的原因：
□自配质控品投入使用前
三、验
证的内
容
□瓶间差
瓶间差试验
次别 项目
1
2
3
仪器 序列 号：
□稳定性
4
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6
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9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均值 SD CV 允许CV
稳定性试验ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
次别 项目
1
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5
6
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9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均值 SD CV 允许CV
注：一 次性完 成配制 和分装 的自配 质控 品，其 瓶间差 验证可 等同于 稳定性 验证。
四、结 果评 价：
五、纠正措施（不可接受
六、审核
日
人：
期:
日
批准人：
期: