批生产记录表格
批生产记录表格
生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名:规格:批号:批量:共1页第1页内包装材料限额领料单品名:规格:批号:批量:共1页第1页领料人:复核人:QA质监员:年月日原辅料限额领料单品名:规格:批号:批量:共1页第1页领料人:复核人:QA质监员:称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名:规格:批号:批量:班次:班生产日期:年月日操作室:共1页第1页铝塑包装记录品名:规格克/片包装规格片/板批号:批量:班次:班机器型号机号生产日期:年月日操作室:操作人:复核人:共4页第1页铝塑包装记录品名:规格:克/片包装规格片/板批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:操作间:班次:班共4页第2页铝塑包装记录品名:规格:克/片包装规格片/板批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:操作间:班次:班共4页第3页铝塑包装记录品名:批号:批量:操作人:复核人:班次:班生产日期:年月日操作间:机器型号:机号:共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页配料工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页压片工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称:、共1页第1页。
原料药批生产记录表格模板
1.表头信息:
原料药批号
生产日期
生产线
所属车间
2.原料药信息:
序号
原料名称
规格
批号
生产数量(公斤)
实际用量(公斤)
3.生产工艺步骤:
序号
工艺步骤
操作者
开始时间
结束时间
完成情况
4.生产记录:
序号
检验项目
检验标准
检验结果
5.备注:
序号
备注
6.批生产记录审批:
部门
批准人
审核人
审批时间
生产部门
质量部门
审计部门
7.批生产记录归档:
归档人
归档日期
以上为原料药批生产记录表格模板,供参考使用。请根据实际生产情况填写相关信息,并确保准确无误。如有疑问,请随时与相关部门联系。
高效包衣生产记录表
高效包衣生产记录表一、概述高效包衣生产记录表是用于记录包衣生产过程中关键信息的表格,旨在帮助生产管理人员监控生产进度、质量和效率,以便及时发现问题并采取措施解决。
通过记录和分析生产数据,可以优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本,提升产品质量。
二、记录内容1. 日期和时间记录每天生产开始和结束的日期和时间,以便跟踪生产进度和排班安排。
2. 生产批次记录每个生产批次的编号或名称,便于区分不同批次的产品和追溯生产数据。
3. 生产人员记录参与生产的人员姓名或工号,以便进行责任追踪和绩效评估。
4. 生产设备记录使用的设备编号、型号和运行状态,确保设备正常运转并及时维护。
5. 生产工艺记录每道工艺的名称、操作步骤、时间和责任人,确保生产按照标准流程进行。
6. 生产质量记录每个产品的质量检验结果,包括外观、尺寸、包装等指标,确保产品符合质量标准。
7. 生产数量记录每个生产批次的产量,包括合格品和不合格品数量,以评估生产效率和质量控制情况。
8. 异常事件记录生产过程中出现的异常事件或问题,并填写原因和处理措施,以便后续跟进和改进。
三、使用方法1. 填写记录表生产人员在生产过程中根据实际情况填写记录表,确保记录准确完整。
2. 定期汇总分析生产管理人员定期汇总生产数据,进行分析和比对,发现问题并制定改进措施。
3. 反馈和落实根据生产记录表的分析结果,及时反馈给相关人员,落实改进措施,确保生产高效率、高质量进行。
四、总结高效包衣生产记录表是生产管理工具的重要组成部分,通过记录和分析生产数据,可以有效提升生产效率和质量。
生产管理人员应重视记录表的使用,持续改进和优化生产流程,实现生产高效运转、质量稳定提升的目标。
片剂、胶囊、颗粒剂生产记录
SC-GJ-01302片剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五. ...................................................... 称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.混合岗位记录 (7)八.混合岗位清场记录 (8)九.制粒岗位记录 (9)十.制粒岗位清场记录 (10)十一.总混合岗位记录 (11)十二.总混合岗位清场记录 (12)十三.压片岗位记录 (13)十四.压片岗位清场记录 (14)十五.片剂分装岗位记录 (15)十六.片剂分装岗位清场记录 (16)十七.批包装生产记录 (17)批生产记录汇总表-r -H-^工乙员:车间主任: 生产部:称量岗位记录称量岗位清场记录制粒岗位记录产品批号 年 月日 开工前检查 现 场无与本批无关人记录、凭证 无与本批无关人遗留产品产品名称 生产日期制剂规格 生产批量设备、计量器具、容器清洁淸洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁口 合格□检查人:品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好复核人:料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□工-艺参制粒设备 干燥设备制粒目数整粒目数 得率物料编号复核人:物料编号平衡率=(颗粒量+可回收料量+不可回收料量)*投料量x 100%=%操作人:偏差分析QA 检查员:备 注制粒目数:整粒目数:混合次数混合粉(kg )粘合剂(kg ) 搅拌时 间(min )干燥 温度干燥时间颗粒量(Kg )至至投料量kg可回收料量kg 不可回收料量kg颗粒量 kg操作人:复核人:得率=颗粒量*投料量100%=%整粒设备制粒岗位清场记录混合岗位记录混合岗位清场记录检查员产品名称 生产日期产品批号 年 月 日制剂规格 批 量场无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 模具、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁□ 合格□品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好开工前检查料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□装瓶岗位记录偏差分析0A 检查员:操作人:备 料 操 作复核人:备注装瓶岗位清场记录SC-GJ-01402胶囊剂批生产记录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.干燥岗位记录 (7)八.干燥岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二. 填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录 (13)十四.铝塑包装岗位清场记录 (14)SC-GJ-01402胶囊剂批生产记录目录一•批生产指令 (1)二•物料流转表 (2)三............................................................. 批生产记录目录 (3)四•批生产记录汇总表 (4)五•称量岗位记录 (5)六•称量岗位清场记录 (6)七.粉碎岗位记录 (7)八.粉碎岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二•填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录13十四. 铝塑包装岗位清场记录14 SO GJ— 01402批生产记录品名:__________________________规格: __________________________批号:__________________________批量:_________________________实际产量:_______________________QA检查员:_____________________车间主任:_______________________生产技术部:_____________________批生产记录汇总表批生产记录汇总表干燥记录干燥岗位清场记录混合岗位记录胶囊填充、抛光岗位记录时间装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量得率二产出量十投料量x 100%= %物料平衡率={药粒重量+可回收量+不可回收量} *(投料量+囊壳量)x 100%=%囊壳得率=药粒重量十投料量x 100%=%产品名称生产日期 产品批号 年 月 日 开工前检查制剂规格 生产批量无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 设备、计量器具、容器清洁 清洁、清场合格 无 □ 无 □ 清洁口 合格口品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好料齐全□ 准确口合格口 完好□ 复核人:检查人:领用量 万粒投料量 kg结余量 kg 折粒数 万粒 可回收量 kg不可回收量 折粒数 不可回收量kg万粒kg实用量 万粒药粒重量 kg操作人: 偏差分析备注复核人:QA 检查员:产品名称生产日期产品批号年月开工前检查制剂规格生产批量无与本批无关的记录、凭证无与本批无关的遗留产品设备、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无□ 无□ 清洁□ 合格□品种其全数量准确物料合格包装完好物料齐全口准确口合格□完好口铝塑包装岗位记录复核人:操作人;备注铝塑包装岗位清场记录SC-GJ-01502颗粒剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.粉碎记录7八.粉碎岗位清场记录8九.混合岗位记录9十. 混合岗位清场记录10十一. 制粒岗位记录11十二.制粒岗位清场记录12十三. 总混合岗位记录13十四. 总混合岗位清场记录14十五. 分装岗位15十六. 分装岗位清场记录16十七.批包装生产记录17-r -H-^口工乙员:Array批生产记录汇总表车间主任: 生产部:粉碎岗位记录检查人:复核人:工艺参数具体操作操作人:复核人:粉碎工序清场记录分装岗位记录分装岗位记录(附表)分装岗位清场记录。
桶装水生产记录表格模板汇总
桶装水生产记录表格模板汇总
产品销售台账
原辅材料供方评判登记表
关键工序质量操纵点要求
原辅材料投料、使用记录
计量器具检定、使用台账
生产-检验设备治理台帐
清毒剂、清洗剂使用记录
质量治理考核记录
包装材料使用记录
要紧负责人员、工程技术人员一览表
使用食品添加剂备案表
桶装水生产记录表
生产记录
产品销售记录表
不合格物料通知单
不合格物料评审处置表
编码: FM-ZL-0017 版本:A/O
质量工作会议记录
技术文件发放及回收记录
不合格品纠正记录
生产人员伤病调离通知单
培训记录
设备修理记录
确认〔部门负责人〕:日期:
消毒剂入库、领用记录
设备、设施及地面卫生清洗消毒记录
消毒液配制记录
工作服消毒记录
仪器使用情形记录
仪器爱护保养记录
XXXX饮品报告单
编码FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
XXXX饮品报告单
编码:FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
溶液、试液配制记录
溶液、试液配置记录
滴定液配制标定记录
培养基配制记录
培养基配制记录
消毒剂、清洁剂配制记录
检定菌使用记录
检定菌传代接种记录
生化培养箱使用记录
高压灭菌锅使用记录
微生物限度检查室清洁、消毒记录
无菌衣清洁消毒记录
传递窗清洁记录
进入微生物指标检查室器皿、用具清洁消毒记录
抽样单
抽样单
抽样单
抽样单
物资采购打算单
净含量检验原始记录
检验记录
编码:FM-ZL-0048版本:A/0
检验人:复核人:。
食品生产环节记录台账表格
食品生产环节记录明细表表1:场所清洁消毒记录表表2:供应商评价表表3:合格供应商汇总表表4:到货通知单表5:采购物资检验/验证结果通知单表6:采购物资出入库台账表7:进货台账表8:配料记录表表9:从业人员健康检查档案表10:不合格品处置记录表11:机器设备维修清洗保养卡表12:领料单表13:成品出入库台账表14:产品销售台账表15:抽检产品留样记录表16:委托出厂检验登记表表17:成品检验报告单表18:食品安全风险分析记录表表19:不合格品销毁记录表表20:食品召回措施报告表21:食品召回阶段性进展报告表表22:食品召回总结报告表23:关键控制点记录表场所清洁消毒记录表供应商评价表格检验报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应商合格供应商汇总表到货通知单到货日期:年月日采购物资检验/验证结果通知单企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。
2、对无法提供合格证明文件的采购物资,应当依照食品安全标准进行检验。
3、对有产品合格证明文件的采购物资,企业可根据管理要求进行必要的检验。
采购物资出入库台账备注:本表用于单一采购物资的管理。
进货台账配料记录表从业人员健康检查档案不合格品处置记录编号:机器设备维修清洗保养卡设备名称:设备编号:年月领料单领料单位:年月日领料:审批:发料:年月日年月日年月日(共三联,第一联:存根,第二联:仓库,第三联:领料单位)成品出入库台账产品名称/代号:包装规格:仓管员:产品销售台账抽检产品留样记录备注:本表仅适用于有对出厂产品进行留样管理的企业。
委托出厂检验登记表时间:年月日备注:本表适用于对出厂产品进行全项目或部分项目委托检验的企业。
成品检验报告单食品安全风险分析记录表不合格品销毁记录表企业名称:食品召回措施报告食品召回阶段性进展报告食品召回总结报告关键控制点记录表。
BM双语(英汉)批生产记录模板,中美双报
XXX制药有限公司XXX Pharmaceuticals Co., Ltd.批制作记录BPR For Manufacture产品分步收率1.Tableting Yield压片工序收率Tableting Yield limits for FetteP2020: 98.5%~100.5%; Tableting Yield limits for GEA Courtoy Modul TM D: 95.0%~100.5%; Reconciliation: 99.0%~100.3%;FetteP2020压片收率限度98.5%~100.5%;GEA Courtoy Modul TM D压片机压片收率限度95.0%~100.5%;物料平衡限度99.0%~100.3%Limits限度:99.7%~100.5%)2.Coating Yield包衣工序收率(Coating Material Dispensing配料工序1.Preparation & inspection before dispensing配料前准备和检查:2.Balance information配料操作所用电子秤3.Record the temperature, humidity, differential pressure at the starting time.操作前记录操作间的温湿度、压差,符合规定才能进行生产。
rmation of PE bag所使用的PE塑料袋信息5.Material confirmation: confirm material information on the label is consistent with the following table before dispensing.物料确认:确认待配物料的收料标签卡上的物料名称、代号、入厂号与下表中的一致,然后进行称量操作。
检查产品名称,批号等无误后将配料单粘于第四页。
片剂批生产记录表格模板
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期:车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称: 批 号: 调换产品名称: 批 号: 清场人: 质监员:
清场日期:年月日时 有效期至:年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证(正本)
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人:质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期:年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
生产记录相关表格汇总
表一原辅料进货查验记录(1)第页逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录(2)第页备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录(3)第页备注:1.记录要真实、完整、规范;2.供货商资质、产品合格证明(供货商不能提供的,须由企业进行检验)、进货票据等相关凭证另建册存档,与记录逐一对应;3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年表二原料验收记录( )年()月编号:QR-016-A表三原辅料贮存、保管及领用记录(1)第页备注:1.原辅料库房应专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查原辅料贮存状况,及时清理变质或过保质期的原辅料;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录(2)第页备注:1.食品添加剂应专门贮存、专人管理,标示明显,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查食品添加剂贮存状况,及时清理变质或过保质期的食品添加剂;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录(3)第页备注:1.食品相关产品应专人管理,卫生清洁,贮存条件符合相关要求;2.定期检查食品相关产品贮存状况,及时清理变质或过保质期的食品相关产品;3.领用出库顺序应遵循先进先出原则,领用数量与生产投料数量相符。
食品贮存记录(4)表四产品投料及生产记录第页备注:1.记录应当真实、准确;2.严格按照生产工艺、参数和产品配方进行投料;3.食品添加剂使用应符合GB2760相关要求,严禁超范围、超限量使用食品添加剂。
产品批次怎么做表格
产品批次怎么做表格产品批次怎么做表格随着各种行业的不断发展,产品批次管理也变得越来越重要。
为了更好地管理产品批次,我们应该如何进行表格设计呢?下面,笔者将针对本篇文章所要探讨的问题,从表格设计的目的、类型、制作流程等几个方面给出答案。
一、表格设计的目的在进行表格设计之前,我们要明确表格的设计目的。
产品批次管理表格旨在记录产品批次信息,便于追溯问题原因和解决方法,并对批次数据进行分析和处理,以便更好地把控产品质量,提高生产效率。
二、表格类型在表格设计中,要根据不同的要求使用不同类型的表格,下面列出了几种常用的表格类型:1. 数据表格:用于记录各项数据信息,如产品型号、批号、数量、生产日期等。
2. 状态表格:用于记录产品批次的状态,如合格、不合格、待检测、待修改等。
此类表格需要加入相应的说明,便于操作人员理解。
3. 摘要表格:用于记录产品批次的总体情况和分析,如产品质量状况、产量等。
三、表格制作流程设计一份好的产品批次管理表格需要以下步骤:1. 确定表格内容:根据实际需要,列出表格所需填写的内容。
2. 设计表格结构:根据上述确定的内容,设计出表格的结构,包括表格标题、表头、行标题、列标题和表格主体。
3. 设计表头:表头应该清晰明了,正确表达表格数据的含义。
4. 设计行标题和列标题:根据表格内容,设计应该包括哪些行标题和列标题。
5. 设计表格主体:填写表格主体内容,为了方便操作,可以设置数据格式和数据验证规则。
6. 审核表格:设计完成后,需要审核表格的结构、标题、格式、数据验证规则等。
7. 上线使用:设计完成并审核通过后,将表格投入使用。
四、总结合理的表格设计在产品批次管理中起着举足轻重的作用。
通过明确表格设计目的、选择不同类型的表格、制作流程的步骤,可以有效提高产品批次管理的工作效率和准确性,从而提高企业生产效益。
生产记录表格模板.doc
批生产记录编码:SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人:整编日期:QA审核签名:审核日期:中药饮片批生产指令编码:SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1 执行技术标准依据:2 生产处方:原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码:SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:项目(kg)班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率(%)=2 挑选耗率(%)=3 物料平衡(%)=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:选药、过筛岗位清场记录精品文档编码:SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人复查人备注:洗药、软化岗位生产记录编码:SHT-RD-01-005-00精品文档品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量(□相符;□不相符)2、现场清场合格证(□有;□无)设备、容器具清洁完好(□是;□否)计量器具符合要求(□是;□否)3、相关文件SOP(□有;□无)工艺规程(□有;□无)检查人:复核人:序号项目1# 2# 待洗、润药接收量(kg)洗药时间起止润药时间操作人复核人备注:操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作,文件编码:洗药、软化岗位清场记录编码:SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次精品文档生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
桶装水生产记录表格模板
桶装水生产记录表格模板
产品销售台账
原辅材料供方评判登记表
关键工序质量操纵点要求
原辅材料投料、使用记录
计量器具检定、使用台账
生产-检验设备治理台帐
清毒剂、清洗剂使用记录
质量治理考核记录
包装材料使用记录
要紧负责人员、工程技术人员一览表
使用食品添加剂备案表
桶装水生产记录表
生产记录
产品销售记录表
不合格物料通知单
不合格物料评审处置表
编码: FM-ZL-0017 版本:A/O
质量工作会议记录
技术文件发放及回收记录
不合格品纠正记录
生产人员伤病调离通知单
培训记录
设备修理记录
确认〔部门负责人〕:日期:
消毒剂入库、领用记录
设备、设施及地面卫生清洗消毒记录
消毒液配制记录
工作服消毒记录
仪器使用情形记录
仪器爱护保养记录
XXXX饮品报告单
编码FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
XXXX饮品报告单
编码:FM-ZL-0030 检字号
检验人:复核人:
溶液、试液配制记录
溶液、试液配置记录
滴定液配制标定记录
培养基配制记录
培养基配制记录
消毒剂、清洁剂配制记录
检定菌使用记录
检定菌传代接种记录
生化培养箱使用记录
高压灭菌锅使用记录
微生物限度检查室清洁、消毒记录
无菌衣清洁消毒记录
传递窗清洁记录
进入微生物指标检查室器皿、用具清洁消毒记录
抽样单
抽样单
抽样单
抽样单
物资采购打算单
净含量检验原始记录
检验记录
编码:FM-ZL-0048版本:A/0
检验人:复核人:。
中药饮片批生产记录
包装或容器完好清洁□
日期
品名和实物(含性状)相符□
干
燥
方式
烘干□
设备
热风循环烘箱□
晾干□
晒干□
干燥温度
<60℃□
<80℃□
抽查时序
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
温度
抽查时序
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
4.2物料的准备
4.2.1车间主任按生产指令单或包装指令单开具限额领料单,经QA复核后,交仓库备料。
4.2.2车间需料时开具需料领料单,仓库按单配送物料,双方核对无误后办理交接手续并记录。
4.3开工准备
4.3.1生产现场卫生符合“卫生管理规程”,并有有效期内“清场合格证”。
4.3.2设备清洁完好,有“设备完好”状态标志。
4.3.3计量器具与称量范围相符,有“检定合格证”并在有效期内。
4.3.4所用物料、半成品均有“合格证”。
4.4称量配料
4.4.1严格执行操作规程和各项指令,操作人、复核人对指令中的复核项目要独立操作,独立复核,分别签名确认。
4.4.2原辅料:使用前应目检其物理外观,核对净重。
4.4.3配料:应仔细核对品名、规格、产地、批号、生产厂家及编号,应与检验报告、合格证相符。处方计算、称量及投料必须复核,操作者和复核者均应在记录上签字。
RED-P01.11筛选岗位生产记录RED-P01.12发芽岗位生产记录
最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套)
编号:
XXXX药业有限公司
XXXX颗粒批生产记录品名:
规格:
包装规格:
生产日期:
产品批号:
有效期至:
投料总数:
成品数量:
整理人:
整理日期:
审核人:
XXXX药业有限公司
中药材净选、水洗、干燥生产记录
文件编号:XXXXXX(01)-03
XXXX药业有限公司
岗位清场记录
编号:5
XXXX药业有限公司
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司
浓缩岗位生产记录文件编号:(01)-07
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司粉碎岗位生产记录
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司
称量记录
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司配料、混合、制粒记录
XXXX药业有限公司干燥岗位生产记录
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司内包装(分装)记录
XXXX药业有限公司岗位清场记录
XXXX药业有限公司
外包装岗位操作记录文件编号:(01)-25
XXXX药业有限公司岗位清场记录。
GMP批生产记录表格(全套使用记录表格)
记录类文件起草(修订)、审核、批准登记表×××中药饮片有限公司请验单×××中药饮片有限公司请验单领料单XX中药饮片有限公司领料单退料单XX中药饮片有限公司退料单XXX中药饮片有限公司生产计划编号:XX-SC-BG-00-004日期:日期:日期:XXX中药饮片有限公司生产流转卡编号:XX-SC-BG-00-005编号:XX-SC-BG-00-006编号:XX-SC-BG-00-007XXX中药饮片有限公司挑选生产记录表编号:XX-SC-BG-00-008XXX中药饮片有限公司洗(润)生产记录表编号:XX-SC-BG-00-009XXX中药饮片有限公司蒸(煮)制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-010XXX中药饮片有限公司切制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-011编号:XX-SC-BG-00-012编号:XX-SC-BG-00-013编号:XX-SC-BG-00-014编号:XX-SC-BG-00-015编号:XX-SC-BG-00-016编号:XX-SC-BG-00-017XXX中药饮片有限公司包装生产记录表XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司印刷性包装材料使用记录中间产品进出站台帐包装剩余饮片处理记录药材废品物处理记录生产安全事故调查记录生产状态牌编号:XX-SC-BG-00-025交接班记录。
生产车间常用表格模板
XX公司生产计划变更通知单编号:年月日制单人:批准人:注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部,一联报采购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号:年月日制单人:批准人:注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部,一联报采购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产月报表编号:制表人:年月日注:一式三联。
一联生产部留存,一联报生产总监,一联报财务核算部。
XX公司生产月报表编号:制表人:年月日注:一式三联。
一联生产部留存,一联报生产总监,一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号:制表人:年月日注:一式两联。
一联生产部留存,一联报生产总监。
XX公司配料单编号:配料日期:制单人:复核人:退料单编号:年月日退料人:退料部门负责人:库管员:注:一式两联。
一联仓库存根,一联交退料部门。
XX公司领料单编号:年月日付料:领料:配料:复核:注:一式三联。
一联生产部存根,一联交原料库,一联交生产班组。
XX公司投入产出统计明细表单位:Kg 产品型号:产品名称:制表人:XX公司反应产品生产记录批号:XX公司生产记录XX公司生产班组长日志组别:组长:年月日注:本表一式两份,一份生产班组长自留,一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
11 / 15XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期:12 / 15XX公司产品生产记录编号:生产日期:13 / 15SC-SC/BD---09XX公司反应产品生产记录14 / 1515 / 15。
生产进度安排表格
计
合计
效率
十二、机器工作负荷图表
月日至月日_______页
设备
月日
月日
月日
月日
月日
月日
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
A
早
中
晚
B
早
中
晚
C
早
中
晚
续表
设备
月日
月日
月日
月日
月日
月日
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
7
9
11
13
D
早
中
晚
E
早
已交
备注
人
力
设
备
前一批号完
成日期
日时
设备调整时间
人力是否充足
预计生产日数
每日生产
其
他
考
虑
因
素
模
具
量
具
名称
编号
完成
日期
安
排
进
度
九、生产进度表
部门
生产
项目
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
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生产指令
共1页第1页
成品放行单
共1页第1页
主配方
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
内包装材料限额领料单
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
领料人:复核人:QA质监员:
年月日
原辅料限额领料单
品名:规格:批号:批量:
共1页第1页
领料人:复核人:QA质监员:
称量记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室共1页第1页
整粒总混记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号共2页第1页
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号检测用仪器型号编号
共2页第2页
外包装记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
包装指令单
共1页第1页
配料记录
共1页第1页
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
灭菌、分包记录
品名规格批号操作人复核人
灭菌日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
分检工序生产记录
品名:规格:批号:
批量:班次:班
生产日期:年月日操作室:共1页第1页
铝塑包装记录
品名:规格克/片包装规格片/板
批号:批量:班次:班
机器型号机号
生产日期:年月日操作室:
操作人:复核人:共4页第1页
铝塑包装记录
品名:规格:克/片包装规格片/板
批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:
操作间:班次:班共4页第2页
铝塑包装记录
品名:规格:克/片包装规格片/板
批号:批量:生产日期:年月日操作人:复核人:
操作间:班次:班共4页第3页
铝塑包装记录
品名:批号:批量:
操作人:复核人:班次:班生产日期:年月日操作间:
机器型号:机号:
共4页第4页
颗粒外包记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
包衣制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号共2页第1页
包衣制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号共2页第2页
颗粒干燥记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
制粒记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
颗粒内包记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
胶囊填充记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
制粒工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
胶囊填充工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
药材粉碎工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
配料工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
整粒总混工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
压片工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
泡罩工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
包衣工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
批内包装材料物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页1第页
批外包装材料、标签、成品物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页1第页
颗粒内包工序物料平衡记录
品名:批号:批量:
生产日期年月日工艺员:共1页第1页
净料称量工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
胶囊填充工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
提取浓缩工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
外包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
真空干燥工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
配料清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
压片工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
铝塑内包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
制粒工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
颗粒干燥工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
整粒总混工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
糖衣工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
颗粒内包工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页
泡罩工序清场工作记录
品名批号规格
清场日期年月日
消毒液名称:、共1页第1页。