QA基础知识大全
现场qa面试基础知识
现场QA面试基础知识1. 介绍本文档旨在为现场QA面试提供基础知识，帮助面试者更好地准备和回答面试问题。
我们将从以下几个方面进行介绍：1.QA的定义和职责2.QA的工作流程和方法3.QA面试准备的重点和技巧2. QA的定义和职责Quality Assurance（QA）是指通过检查、监控和评估产品质量，确保产品符合预定标准的过程。
QA工程师的主要职责包括但不限于：•制定和执行测试计划和策略•编写测试用例和测试脚本•进行功能测试、性能测试和安全测试•跟踪和报告缺陷•协助开发团队修复缺陷•参与产品发布和部署过程•持续改进测试流程和方法3. QA的工作流程和方法QA的工作流程通常包括以下几个阶段：1.需求分析：与开发团队和产品经理合作，了解产品需求和功能特点，明确测试目标和范围。
2.测试计划：制定测试计划，确定测试策略、资源需求和时间安排。
3.测试设计：根据需求和功能特点，编写测试用例和测试脚本。
4.测试执行：执行测试用例，记录测试结果，跟踪和报告缺陷。
5.缺陷修复：与开发团队合作，确认和修复缺陷。
6.测试回归：在修复缺陷后，重新执行相关测试，确保之前修复的缺陷没有引入新的问题。
7.产品发布：参与产品发布和部署过程，确保产品质量符合预期。
QA工程师可以采用不同的测试方法，例如黑盒测试、白盒测试、灰盒测试等。
在测试过程中，QA工程师还可以使用各种测试工具，如测试管理工具、性能测试工具和安全测试工具，以提高测试效率和质量。
4. QA面试准备的重点和技巧在准备QA面试时，以下几个方面是需要重点关注的：1.理解软件开发流程：了解敏捷开发、瀑布模型等常用开发流程，以及QA在其中的角色和职责。
2.掌握测试方法和工具：熟悉常用的测试方法，如功能测试、性能测试和安全测试，并了解相关的测试工具和框架。
3.熟悉测试用例设计：了解如何编写有效的测试用例，覆盖各种测试场景，并能够分析和解释测试用例的结果。
4.理解缺陷跟踪和管理：了解如何有效地跟踪和管理缺陷，包括缺陷的分类、优先级和状态等。
QA的基本知识
QA得基本知识QA (Quality Assurance), 就就是质量保证,就是公司产品质量保证得重要环节,也就是最后一个环节。
QA,不等同于测试,测试仅仅就是QA工作得一部分。
QA工作还包括对产品质量得生产过程控制、问题跟踪与产品分析等。
QA,站在用户得角度去测试、分析产品,最终对公司负责。
一、QA得主要任务:✧完整地保证产品得质量、✧帮助开发人员提高程序代码质量、✧监控整个项目工作流程、✧对用户得意见迅速反应、✧不仅促进公司产品得功能更完善、更强大,还要考虑产品得易用性、二、质量保证体系✧QA 实验室与测试环境得模拟,各种用户得应用环境(硬件平台、操作系统、浏览器与应用程序)在实验室中能得到模拟、实现。
✧基于Bug跟踪讨论体系得数据库,能很好地掌握Bug状态、进行必要得查询、统计与分析。
✧建立与发布跟踪讨论体系,能对产品设计与开发中得一些问题进行有效得讨论与交流。
✧测试案例(test case)与测试套件(test Suits)管理体系,保证测试得顺利进行与提高测试得效率,测试案例不断完善与建立。
✧了解与掌握一些测试工具软件,自动实现实时得、不断重复得测试过程✧为关键模块测试与改善而开发必要得工具软件✧与竞争对手进行产品比较分析,指出自己产品得缺点与学习对手得优点三、宗旨QA要对产品负责,对用户负责,也就就是对我们凯捷公司负责。
QA 工作基本知识QA工作涉及面比较广,要了解许多基本知识,但必要得基本知识得有一些,它会让我们更好地理解QA与工作流程等。
一、基本概念1.BUG : 就是产品设计、开发中所带来得各种缺陷、问题等,主要指:✧功能、特性没有实现✧设计不合理,存在缺陷。
✧实际结果与预期结果不一致✧运行出错,包括运行中断、系统崩溃、界面混乱✧用户不能接受得其她问题,如时间过长、界面不美观BUG一般有六种级别✧Fatal:致命错误,造成系统或应用程序崩溃(Crash) 、死机。
✧Critical:严重错误,指功能或特性(Feature)没有实现✧Major:较大得问题,虽然不影响系统得使用,但没有很好地实现功能,没有达到预期效果,或用户界面差、操作时间长等一些问题✧Minor:不对齐、字母拼错等一些小问题✧Suggestion:建议程序做适当得修改,来改善程序。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案QA考试试题及答案QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
在各个行业中，QA考试是评估个人对质量保证知识和技能的能力的重要方式之一。
本文将探讨QA考试的试题及其答案，帮助读者更好地了解这一领域。
一、基础知识类试题1. 什么是QA？答案：QA是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
它涵盖了从需求分析、设计、开发、测试到发布的整个生命周期。
2. QA的主要目标是什么？答案：QA的主要目标是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
它通过预防和解决问题，提高过程效率和效果，减少缺陷和风险，提升组织的竞争力。
3. QA的原则是什么？答案：QA的原则包括客户导向、持续改进、团队合作、数据驱动、风险管理等。
这些原则帮助组织建立健全的质量管理体系，提高工作质量和效率。
二、测试技术类试题1. 什么是黑盒测试？答案：黑盒测试是一种测试方法，测试人员只关注输入和输出，不考虑内部结构和实现细节。
它基于需求和规格说明书，通过输入不同的数据和条件，验证系统是否按照预期工作。
2. 什么是白盒测试？答案：白盒测试是一种测试方法，测试人员了解系统的内部结构和实现细节。
它基于代码和设计文档，通过覆盖率分析、代码审查等手段，验证系统的正确性和完整性。
3. 什么是自动化测试？答案：自动化测试是利用工具和脚本来执行测试任务的过程。
它可以提高测试效率和一致性，减少人工测试的工作量。
自动化测试通常用于重复性高、稳定性要求高的测试任务。
三、质量管理类试题1. 什么是缺陷管理？答案：缺陷管理是一种质量管理活动，用于跟踪和解决产品或服务中的缺陷。
它包括缺陷的发现、记录、分析、修复和验证等过程，以确保缺陷被及时发现和解决。
2. 什么是持续集成？答案：持续集成是一种软件开发实践，通过频繁地将代码集成到共享存储库中，自动构建和测试，以减少集成问题和提高开发效率。
QA知识培训
4.特检运用分析工具 各特检分析报告 雷达图 关系曲线图 5.品管七工具（新） 关联图 系统图 亲和图 矩阵图 PDPC图 箭头图法 优适法 6.戴明循环图 PDCA循环：计划（PLAN）、执行（DO）、检查（CHECK）、纠正措 施（ACTION）。 7.品管七工具（旧） 检查表、散布图、特性要因图、直方图、管制图、层析图、柏拉图。
QA部培训资料
质量管理基础知识
第一章 ISO9000基础知识
1.ISO的定义： ISO是国际标准化组织，其英文是International Organization For Standardization的缩写。 2.ISO9001与ISO9002有什么根本的区别？ ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素：设计/开 发。 3.ISO的核心文件是什么？ （1）文件及资料控制 （2）品质审核 （3）纠正及预防措施 4.ISO的核心思想是什么？ 纠正及预防 5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？ 公司的品质最高决策者是公司的最高管理者（总经理，或者董事长）， ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时 代行其权利。
第二节 品管运用工具
1 1.技术要求 试工具的准确使用和熟练要求 统计手法的适当使用（品管七大手法） 异常处理程序 不良再现手法运用，实验手法原因等 2.计数值应用分析工具 P图（不良率管制图） U图（单位缺点数管制图） 柏拉图 饼图 PPM/不良率推移图 3. 计量应用分析工具 直方图 规格标准分析图 制程标准差分析图 CPK推行图 多品质特性分析图
9.CPA中文意思是什么？
纠正及预防措施，Correct & Prevent Action
10.AQL中文意思是什么？
新员工培训之QA岗位知识
2
测试计划
制定测试计划，确定测试环境、测试工具和测试策略。
3
测试执行
根据测试计划执管理问题，确保问题得到及时解决。
5
测试总结
撰写测试报告，总结测试过程和结果，提供改进建议。
测试计划和测试用例的编写
测试计划是制定测试策略和计划的文档，测试用例则是具体测试场景和步骤 的描述。编写清晰、全面的测试计划和测试用例是QA工作的基础。
测试执行和问题报告
在测试执行阶段，QA需按照测试计划执行测试用例，发现问题并及时报告。准确、详尽的问题报 告有助于问题的解决。
缺陷生命周期管理
缺陷生命周期管理是指从发现缺陷到修复并验证的全过程管理。QA需要跟踪 和管理缺陷，确保缺陷得到及时解决。
QA的工作环境及要求
团队合作
与开发、产品和运维等团队密切合作，共 同推动项目成功。
问题解决
具备分析和解决问题的能力，能够发现并 修复软件中的缺陷。
技术能力
具备软件测试、编程和自动化测试等技术 知识和技能。
持续学习
积极跟进技术发展，不断提升自己的知识 和技能。
软件测试的基本原理
1
测试目标
明确测试的目标，确定测试的范围和侧重点。
新员工培训之QA岗位知识
本培训将全面介绍QA岗位的基本知识和技能，帮助新员工快速融入团队并胜 任工作。我们将讨论QA的职责、测试原理、自动化测试、团队协作等主题。
QA岗位概述
QA（Quality Assurance）岗位是负责确保软件产品质量的关键职位。QA负责制定测试策略、开发 测试用例、执行测试并报告问题。
质量保证与质量控制的区别
质量保证（Quality Assurance）关注预防，强调通过过程改进来提高质量。而 质量控制（Quality Control）关注检查，通过测试和验证来确保产品符合质量 标准。
QA基础知识大全
QA基础知识内容提要基本素养基础知识专业知识优秀QA优秀QA标准优秀QA长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作全能QA的知识体系GMP 知识药学知识药品检验分析知识机械与工程知识质量管理知识现场管理知识管理学知识心理学知识电脑知识财务知识优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作基本素养积极态度态度•积极•主动•自信行为•开心地做事•做问题的解决者结果•第一次就把事情做对•业绩满满•幸福人生时间管理瞎忙穷忙10/90定理二八原则给自己压力你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！无知不会展示自己的知识不会发挥知识的价值不会发现新知识不会学习新知识不会创造新知识知识管理学习知识—你会学习吗保存知识—用时能找到知识共享—让人知道你知道知识使用—让知识带来价值知识创新—用创新超越竞争自我推销团队协作一个人能走多远，要看他与谁同行！偏见客户角度法规要求对方（主管）基础知识统计软件使用药学知识现场管理知识⏹固体制剂常见的工艺流程与质量控制点⏹常用固体制剂辅料的用途用量⏹常见工艺质量问题处理方法现场管理知识五项主义5S/6S/7S/8S现场管理五项主义现场、现物、现实、原理、原则5S/6S/7S/8S……整理（SEIRI）整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）满意（SATISFICATlON）效率（SPEED）素养整理整顿清扫清洁定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：◆对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类◆对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场◆对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物目的：⏹改善和增加作业面积⏹现场无杂物，行道通畅，提高工作效率⏹减少磕碰的机会，保障安全，提高质量⏹消除管理上的混放、混料等差错事故定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识要点：◆物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错◆物品摆放地点要科学合理◆物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生要点：◆自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人◆对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养◆当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进目的：⏹营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围⏹使设备处于良好的工作状态定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果要点：◆车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康◆物品要清洁，员工自身也要做到清洁◆要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源目的：⏹是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源⏹创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风目的：⏹通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益⏹确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神统计软件使用专业统计软件⏹SPSS ⏹SAS ⏹MiniTab ⏹BMDP办公软件⏹EXCEL控制图Xbar USL ‐Xbar CL ‐Xbar LSL ‐Xbar53.6 17.212.08.63.45.2053.670.882.891.494.8100.01020304050607080901000.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.0帕累托图专业知识检验分析知识专业知识GMP 知识质量管理知识质量管理知识◆基本概念◆质量管理发展历程◆质量衡量方式◆质量管理基本原则质量基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度◆发展历程●符合性质量→适用性质量→广义质量◆适用范围●产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合◆特点●广义性、时效性和相对性质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系质量管理发历程质量管理发展历程（二）质量管理大师克劳士比⏹质量定义即符合要求⏹质量系统的核心在于预防⏹工作标准是零缺陷⏹质量是用不符合要求的代价来衡量的朱兰◆顾客是质量的最终裁决者◆质量是管理者的职责◆将帕累托原则运用到质量管理中戴明⏹提高产品和服务需要有持续不变的目的⏹停止靠检验来提高质量⏹建立领导体系⏹破除部门与部门之间的藩篱其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬质量衡量方式质量用不符合要求的代价(Price ofNonconformance, PONC)来衡量的！◆不符合要求的代价：当要求没有符合时产生的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱怨、回收服务、停工时间、调解、保证注意!!⏹预防(Prevention)产生质量⏹检验(Inspection)不能产生质量铭记!!⏹质量=良心+责任心+上进心⏹产品就是人品！质量管理基本原则基于事实的决策方法质量管理基本原则持续改进全员参与领导作用互利的供方关系过程方法管理的系统方法以顾客为关注焦点GMP知识定义药品生产质量管理规范目标最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品方法定我将做、做我所定、记我所做、持续改进实质是方法不是枷锁、是手段而不是目的基础知识管理与质量风险管理QA工作核心：预防偏差、控制变更检验分析知识1234掌握药典知识掌握常用分析方法掌握常见检验仪器掌握GMP对检验的要求检验分析我们所期望的质量工作者⏹真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。
qa面试的基本知识
QA面试的基本知识1. 什么是QA？QA是Quality Assurance的缩写，即质量保证。
在软件开发过程中，QA的主要职责是确保软件产品的质量，包括测试、调试和问题跟踪等工作。
2. QA的工作内容QA的工作内容包括但不限于以下几个方面：2.1 测试计划和测试用例的编写在软件开发过程中，QA需要根据需求文档和设计文档等资料，编写测试计划和测试用例。
测试计划是测试工作的整体规划，而测试用例是对软件功能进行逐一测试的步骤和预期结果的描述。
2.2 执行测试和记录问题QA需要根据测试计划和测试用例执行测试，记录测试过程中发现的问题，并及时向开发团队反馈。
这些问题通常以缺陷报告的形式进行记录，包括问题的描述、复现步骤和截图等信息。
2.3 进行回归测试当开发团队修复了问题后，QA需要进行回归测试，以确保修复过程中没有引入新的问题或导致其他功能出现异常。
2.4 参与需求评审和设计评审QA在软件开发的早期阶段，需要参与需求评审和设计评审，以帮助发现潜在的问题和风险，并提出改进意见。
2.5 进行性能测试和安全测试除了功能测试，QA还需要进行性能测试和安全测试。
性能测试是为了评估软件在负载和压力下的性能表现，而安全测试则是为了发现潜在的安全漏洞和风险。
3. QA的技能要求3.1 测试技能QA需要具备扎实的测试基础知识，包括测试方法、测试技巧和常用的测试工具等。
熟悉常见的测试方法，如黑盒测试、白盒测试和灰盒测试，能够有效地设计和执行测试用例。
3.2 编程能力QA需要具备一定的编程能力，能够编写测试脚本和自动化测试工具。
熟悉至少一门编程语言，如Python、Java或C#，能够编写简单的脚本和工具来辅助测试工作。
3.3 沟通能力QA需要与开发团队、产品团队和测试团队等进行有效的沟通和协作。
能够清晰地表达问题，并提出改进建议。
此外，QA还需要具备良好的文档写作能力，能够编写清晰、准确的测试文档。
3.4 分析能力QA需要具备较强的问题分析和解决能力，能够快速定位问题的根本原因，并提出解决方案。
QA基础知识质量管理ppt课件
质量管理
1
质量管理的基本概念
• WHO的GMP认为药品生产企业的质量管理系指 一个组织在贯彻执行质量方针中的管理职能（或 称管理功能方式）。
质量管理的两大要素是指： • 1、适当的质量系统或基础结构，包括组织机构、
方法、程序和资源。 • 2、质量保证活动，即确保产品（或工作）达到预
计质量要求所需的一系列活动总和。
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GMP对质量管理的要求
• 1、理化实验室； • 2、标准溶液配制及贮存； • 3、普通仪器室； • 4、精密仪器室； • 5、天平室； • 6、高温实验室； • 7、留样观察室； • 8、中药标本室； • 9、化学试剂库（含毒品柜）； • 10、无菌室、微生物限度检验室
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GMP对质量管理的要求
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• GMP：是质量保证的一部分，旨在确保企业的生产和控 制活动能始终如一地获得符合产品质量标准的药品。 GMP主要涉及药品生产和质量控制两方面内容。
• 质量控制（QC）：质量控制是GMP的一部分，它涉及取 样、质量标准、检验以及组织机构、文件系统和产品批准 发放程序等方面内容。质量控制的目的是确保进行所有必 要的检验，所有物料或产品质量只有确认符合要求后方可3
要求。 • 生产过程偏差是否记录并经过调查核实； • 生产环境是否符合规定（对无菌产品尤为重要）。
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GMP对质量管理的要求
• 根据各项检查情况，决定产品是否放行。对于偏差较小， 各种条件和参数都在受控限度内的产品判断为合格，予以 放行；对于存在严重偏差，可能会影响产品判断为不合格， 并对产生的原因进行调查，提出处理意见；对于不能马上 判断合格或不合格的产品，应根据具体情况进行必要的试 验或补充必要的材料，然后做出处理意见。
质量QA人员必看知识点解答
质量QA人员必看知识点解答1、【数据完整性】电脑时间与北京时间有差异如何做？问：如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？答：1、时间差异不是问题，关键是你有没有利用时间差异做了不该做的事。
2、原则上讲不跨天问题不大，差个三五分钟的，检查员不会追究的，如果差10分钟以上，就可能存在于车间操作工序的时间冲突情况，假如时间更长，检查员就要怀疑真实性和逻辑关系问题了。
3、哪一天修改了电脑时间，需要在仪器台账中备注“时间校准”，如：电脑系统时间校准（由2018.08.06 08:40校准为2018.08.06 08:45），操作人是谁，写清楚。
歪楼：时间不同步是硬件原因，重新换一台，不然要经常进行校对，很麻烦。
2、【无菌&限度检查】微生物方法学验证问题问：请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？还是说回收率达到0.5-2之间就可以了呢？答：微生物和化测不同，微生物在产品/菌液中不是均匀分布的，不需要控制RSD。
歪楼：你看药典四部P144页，左上角3、【质量保证QA】相同级别相邻操作区压差问题问：若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？答：可以从以下几点作参考①个要看两个房间的洁净级别是不是一样的。
如果是一样的。
可以没有压差。
如果不是。
必须有压差，这样才能保证下工序不被空气污染的可能。
压差至少１０pa。
②两个操作间的各自存在的操作是否存在污染的风险，如果有，建议还是有压差，如果没有，这样的操作个人认为没问题，同等级别的，这开个传递窗就如同开个门了，无非就是日常管理的问题了③一般不建议那么做，既然相邻开个门不就好了。
传递窗从理论上来说也做不到压差为0，就是相同是5Pa也有差别吧。
4、【质量保证QA】偏差及异常事件的区别问：偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？答：偏差：超出限值；异常：限值内，但跟平常的记录不同偏差范例：温度限值20-25度，记录25.1 就是偏差异常范例：温度限值20-25度，日常记录都在21-23，第一天发现在23.5，第二天24.0，调查后发现空调设定值错误。
QA综合基础培训资料
理论知识部分
过程控制的一些专述语
●产品过程控制及检验中的字母代码： Ca代表生产的准确度 Cp代表生产的精密度 Cpk代表过程能力指数 δ代表标准偏差
理论知识部分
相关参数的计算公式
●R值=MAX-MIN ●R值= （R1+R2+….+Rk)／K ●Ca=(X-U)/(T/2) ●Cp=T/6δ 此为双边公差的计算公式 ●Cpk=(1-Ca)*Cp 此为单 ●Ca=无 边公差 ●Cp=T/6δ 的计算 ●Cpk=MIN(USL-X)/3δ:(X-LSL)/ 3δ 公式
ＱＣ七手法
●控制图
1、收集数据分析、计算相关控制参数： X=（X1+X2+….+Xn)／N R=MAX-MIN R =（R1+R2+….+Rk)／K UCLX=X+A2R LCLX=X-A2R UCLR=D4R LCLR=D3R δ=R／D2
ＱＣ七手法
以上参数的公式的计算值均可在此表中查得
A2 1.88 1.02 0.73 0.58 0.48 0.42 0.37 ~A2 1.88 1.19 0.80 o.69 0.55 0.51 0.43 A3 2.66 1.95 1.63 1.29 1.18 1.10 1.03 B3 ----0.03 o.12 0.19 B4 3.24 2.57 2.27 2.09 1.97 1.88 1.82 C4 0.798 0.886 0.921 0.940 0.952 0.959 o.965 D2 1.13 1.69 2.06 2.33 2.53 2.70 2.85 D3 -----0.08 0.14 D4 3.27 2.57 2.28 2.11 2.00 1.92 1.86 E2 2.66 1.77 1.46 1.29 1.18 1.11 1.05
QA基本知识240页.doc
1.质量检验阶段—QC (1920-1940年)
(a)特点：专职检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验，作出合格或不合格的判断，才能够保证到达用户手中的产品都是合格产品。
(b)优点：不合格产品通向市场之路被切断。
(c)局限性：能够“把关”，不能“预防”
一、针对大量使用者的营销
根据顾客使用产品的数量可以将顾客分为少量使用者、中等使用者和大量使用者。大量使用者虽然在所有使用者中占的比例较小，但其消费量却非常大。美国学者在8O年代针对几种日用消费品的一项研究表明了这一结果。
在洗发香波市场上，大量使用者的消费量占全部使用量的79％，几乎是少量使用者的4倍。显然香波公司应该努力吸引一个大量使用者--每天洗发和每次用量较多的消费者，而不应花费过多的精力去吸引几个少量使用者。而且，通常情况下，一个大量使用者会比一个少量使用者更加主动接收产品信息，对此类产品也更加了解，营销人员不必花费大量营销成本去宣传此类产品的常识，只需要集中力量诉求本企业产品的独特利益来吸引大量使用者的注意。很多企业根据顾客购买数量的不同给予了不同级别月分奖励制度以吸引大量使用者购买，如数量折扣等促销方式。有些企业还专门针对一些特殊的产业用户设立了大客户部，专门负责对大量使用者的营销。同时，企业还可以采取措施，适当增加顾客的使用量，使少量使用者转变成大量使用者。
2、什么叫品质：指具有满足顾客需要和市场潜在能力的总和。
a.有用性b.安全性c.舒适性d.依赖性
3、什么叫管理：指为了有效地达到目标，制定计划并按计划实施的自身活动。
4、什么叫品质管理：指为了最经济地生产出与需要者相符合产品的一切手段。
5、品质管理的基本任务：正确判定和贯彻执行方针和政策，保证和提高产品质的产出物美价廉的产品，经满足客户需要，不断降低成本和提高经济。
QA基础知识(四)生产现场管理与过程控制
定置管理
01
确定物品的放置场所，使其固定 下来，以便快速、准确地取用和 归位。
02
通过定置管理，可以提高工作效 率，减少寻找物品的时间和浪费 。
看板管理
利用看板来传递生产和物流信息，使 信息更加直观、易于理解。
看板可以包括生产计划、物料需求、 设备状态等信息，帮助员工及时了解 生产状况。
目视化管理
重要性
生产现场是企业生产活动的核心，是 实现产品从原材料到成品转化的关键 环节，其管理水平和效率直接影响到 企业的竞争力与盈利能力。
生产现场管理的目标与原则
目标
确保生产过程的高效、有序、安全，实现产品质量、成本、交货期的最优化。
原则
以人为本、精益求精、持续改进、预防为主。
生产现场管理的历史与发展
过程控制的关键指标
过程能力指数
衡量生产过程满足产品规格和质量要求的能力，包括Cp、Cpk等指标。
合格率
反映产品符合规定要求的程度，计算方法为合格品数量除以总产量。
生产效率
衡量生产过程中产出与投入的比率，涉及设备效率、人工效率等方面 的评估。
过程稳定性
评估生产过程在一段时间内保持稳定的能力，通常通过波动幅度和过 程能力指数来衡量。
统计过程控制（SPC）
过程能力分析
通过收集和分析生产过程中的数据，利用 统计方法来监控和控制过程，识别异常波 动并采取相应措施。
评估生产过程在满足产品规格和质量要求 方面的能力，识别潜在的改进空间。
控制图
5S管理
用于监控和记录生产过程中关键参数的变 化，以便及时发现异常和趋势。
一种现场管理方法，旨在通过整理、整顿 、清洁、清洁检查和素养五个方面来提高 生产效率和现场管理水平。
新员工培训之QA岗位知识课件
PPT学习交流
14
质量活动
产品质量实现要素示意图：
管理程序
受控状态/符合标准
PPT学习交流
15
七、质量保证的要素
变
偏
纠 正
更
差
和 预
控处 防
措
制理 施
供产
应品
商
质 量
审回
计顾
投 诉 与 召 回
质 量 风 险 管 理
文 件 管 理
自 检 与 外 部 检 查
现环 场境 监监 控测
PPT学习交流
16
变更的定义：是指药品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、
与
负责药品召回全过程的领导决策和异常情况处理，批准纠正预防措施，最后对整个
召
药品召回行动进行总结。
回
药品召回实施小组由质量管理部经理担任组长，负责制定药品召回计划，并按照
批准的药品召回计划实施，详细安排各部门的具体工作，每日向药品召回决策小组
报告药品召回进展情况，制定纠正预防措施。
公司如两年内未召回过药品，则应进行一次模拟召回，以评估召回步骤的有效性。
PPT学习交流
8
五、质量管理体系概述
➢质量管理体系：指建立质量方针和质量目标，并为达到
基本概念：
质量目标所进行的有组织、有计划的活动。
➢质量保证：是质量管理的一部分，强调的是为达到质量
要求应提供的保证，涵盖影响产品质量的所有因素。
➢质量控制：也是质量管理的一部分，强调的是质量要求，
具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包材、中间产 品、成品进行取样检验复核保证符合质量标准。
外 管理负责人、企业负责人批准。
部 自检小组： 公司成立GMP自检小组，由质量负责人担任小组组长，
面试qa要懂哪些知识
面试QA要懂哪些知识在准备面试QA（Quality Assurance）职位的过程中，了解和掌握一些基础知识是非常重要的。
本文将介绍一些面试QA要懂的知识点，以帮助读者更好地准备面试。
1. 软件测试基础知识作为QA，软件测试是职责的核心。
在面试中，面试官通常会问到关于软件测试的基本概念和方法，因此你需要熟悉以下内容：•软件测试的定义和目的•测试的基本原则和策略•测试用例的编写和执行•常见的测试类型（如功能测试、性能测试、安全测试等）•缺陷管理和缺陷跟踪•自动化测试的概念和工具2. 编程和脚本语言在QA的工作中，编程和脚本语言的知识是非常重要的。
虽然QA和开发人员的角色不同，但掌握一些编程和脚本语言可以帮助你更好地理解和编写测试脚本。
以下是一些常见的编程和脚本语言，你至少应该熟悉其中一种：•Python•Java•JavaScript•Shell脚本3. 操作系统和网络知识了解操作系统和网络的基本知识可以帮助QA更好地理解和处理与软件测试相关的问题。
以下是一些常见的操作系统和网络知识点：•常见操作系统（如Windows、Linux、Mac OS）的基本特性和命令•网络协议（如TCP/IP、HTTP、HTTPS等）的基本概念和工作原理•常见的网络故障排除方法4. 数据库知识在很多软件系统中，数据库是一个重要的组成部分。
了解数据库的基本概念和操作可以帮助QA更好地进行数据验证和数据驱动测试。
以下是一些数据库知识点：•常见的关系型数据库（如MySQL、Oracle、SQL Server）和非关系型数据库（如MongoDB）的特点和区别•SQL语言的基本语法和常用操作（如查询、插入、更新、删除等）•数据库事务和并发控制的概念和方法5. 软件开发生命周期对软件开发生命周期的了解是QA的基本要求之一。
在面试中，面试官可能会问到你对软件开发生命周期的理解和应用。
以下是一些软件开发生命周期的常见阶段：•需求分析和规划•设计和架构•编码和单元测试•集成和系统测试•部署和维护6. 自动化测试工具自动化测试在QA的工作中起着重要的作用。
qa面试专业知识
QA面试专业知识前言在进行QA（Quality Assurance，质量保证）岗位的面试中，掌握一定的专业知识是非常重要的。
本文将为大家总结一些常见的QA面试专业知识，希望对面试有所帮助。
以下内容将从软件测试的基础知识、测试方法和技术、质量度量指标以及测试工具等多个方面进行介绍。
一、软件测试的基础知识1. 什么是软件测试？软件测试是指在软件开发的过程中，通过一系列的测试活动来评估和改进软件质量的过程。
它旨在检测软件中的缺陷，并通过验证和验证软件的正确性、完整性、可用性和安全性来评估软件的质量。
2. 软件测试的目的是什么？软件测试的目的是确保软件能够满足其设计和需求规格。
通过测试，可以发现和修复软件中的缺陷，提高软件的质量和稳定性。
3. 软件测试的类型有哪些？常见的软件测试类型包括：单元测试、集成测试、系统测试、验收测试和回归测试等。
不同的测试类型在不同的阶段和层次上进行，以确保软件的各个方面都能够得到有效的测试和评估。
4. 什么是黑盒测试和白盒测试？黑盒测试是一种测试方法，它将软件视为一个不透明的盒子，只关注输入和输出，而忽略内部的实现细节。
它主要关注软件功能和用户体验。
白盒测试是一种测试方法，它通过了解软件的内部结构、代码和逻辑来进行测试。
它主要关注软件的内部逻辑和代码质量。
二、测试方法和技术1. 什么是黑盒测试技术？黑盒测试技术是一种基于软件功能和需求的测试方法。
常见的黑盒测试技术包括等价类划分、边界值分析、决策表测试和状态转换测试等。
通过这些测试技术，可以更加全面地对软件的功能进行测试。
2. 什么是白盒测试技术？白盒测试技术是一种基于软件内部结构和代码的测试方法。
常见的白盒测试技术包括语句覆盖、分支覆盖、路径覆盖和条件覆盖等。
通过这些测试技术，可以发现软件内部的逻辑错误和代码缺陷。
3. 什么是自动化测试？自动化测试是指利用自动化工具和脚本来执行测试活动的过程。
相比于手动测试，自动化测试具有效率高、重复性好等优点。
QA基础知识大全
QA基础知识内容提要基本素养基础知识专业知识优秀QA优秀QA标准优秀QA长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作全能QA的知识体系GMP 知识药学知识药品检验分析知识机械与工程知识质量管理知识现场管理知识管理学知识心理学知识电脑知识财务知识优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作基本素养积极态度态度•积极•主动•自信行为•开心地做事•做问题的解决者结果•第一次就把事情做对•业绩满满•幸福人生时间管理瞎忙穷忙10/90定理二八原则给自己压力你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！无知不会展示自己的知识不会发挥知识的价值不会发现新知识不会学习新知识不会创造新知识知识管理学习知识—你会学习吗保存知识—用时能找到知识共享—让人知道你知道知识使用—让知识带来价值知识创新—用创新超越竞争自我推销团队协作一个人能走多远，要看他与谁同行！偏见客户角度法规要求对方（主管）基础知识统计软件使用药学知识现场管理知识⏹固体制剂常见的工艺流程与质量控制点⏹常用固体制剂辅料的用途用量⏹常见工艺质量问题处理方法现场管理知识五项主义5S/6S/7S/8S现场管理五项主义现场、现物、现实、原理、原则5S/6S/7S/8S……整理（SEIRI）整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）满意（SATISFICATlON）效率（SPEED）素养整理整顿清扫清洁定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：◆对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类◆对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场◆对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物目的：⏹改善和增加作业面积⏹现场无杂物，行道通畅，提高工作效率⏹减少磕碰的机会，保障安全，提高质量⏹消除管理上的混放、混料等差错事故定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识要点：◆物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错◆物品摆放地点要科学合理◆物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生要点：◆自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人◆对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养◆当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进目的：⏹营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围⏹使设备处于良好的工作状态定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果要点：◆车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康◆物品要清洁，员工自身也要做到清洁◆要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源目的：⏹是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源⏹创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风目的：⏹通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益⏹确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神统计软件使用专业统计软件⏹SPSS ⏹SAS ⏹MiniTab ⏹BMDP办公软件⏹EXCEL控制图Xbar USL ‐Xbar CL ‐Xbar LSL ‐Xbar53.6 17.212.08.63.45.2053.670.882.891.494.8100.01020304050607080901000.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.0帕累托图专业知识检验分析知识专业知识GMP 知识质量管理知识质量管理知识◆基本概念◆质量管理发展历程◆质量衡量方式◆质量管理基本原则质量基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度◆发展历程●符合性质量→适用性质量→广义质量◆适用范围●产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合◆特点●广义性、时效性和相对性质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系质量管理发历程质量管理发展历程（二）质量管理大师克劳士比⏹质量定义即符合要求⏹质量系统的核心在于预防⏹工作标准是零缺陷⏹质量是用不符合要求的代价来衡量的朱兰◆顾客是质量的最终裁决者◆质量是管理者的职责◆将帕累托原则运用到质量管理中戴明⏹提高产品和服务需要有持续不变的目的⏹停止靠检验来提高质量⏹建立领导体系⏹破除部门与部门之间的藩篱其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬质量衡量方式质量用不符合要求的代价(Price ofNonconformance, PONC)来衡量的！◆不符合要求的代价：当要求没有符合时产生的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱怨、回收服务、停工时间、调解、保证注意!!⏹预防(Prevention)产生质量⏹检验(Inspection)不能产生质量铭记!!⏹质量=良心+责任心+上进心⏹产品就是人品！质量管理基本原则基于事实的决策方法质量管理基本原则持续改进全员参与领导作用互利的供方关系过程方法管理的系统方法以顾客为关注焦点GMP知识定义药品生产质量管理规范目标最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品方法定我将做、做我所定、记我所做、持续改进实质是方法不是枷锁、是手段而不是目的基础知识管理与质量风险管理QA工作核心：预防偏差、控制变更检验分析知识1234掌握药典知识掌握常用分析方法掌握常见检验仪器掌握GMP对检验的要求检验分析我们所期望的质量工作者⏹真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。
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QA基础知识
内容提要基本素养基础知识
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长于分析精于沟通
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基本素养
积极态度
态度
•积极•主动
•
自信
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事
•做问题的
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结果
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瞎忙穷忙10/90定理二八原则给自己压力
你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！
最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！
无
知
不会展示自己
的知识
不会发
挥知识的价值
不会发现新知识
不会学习新知识
不会创造新知识
知识管理
学习知识—你会学习吗保存知识—用时能找到知识共享—让人知道你知道
知识使用—让知识带来价值知识创新—用创新超越竞争
自我推销
团队协作一个人能走
多远，要看他与谁同行！
偏
见
客户角度
法规要求
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基础知识
统计软件使用
药学知识
现场管理知识
⏹固体制剂常见的工艺流程与质量控制点⏹常用固体制剂辅料的用途用量
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现场管理知识
五项
主义
5S/6S/
7S/8S
现场
管理
五项主义
现场、现物、现实、原理、原则
5S/6S/7S/8S……
整理（SEIRI）整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）
满意（SATISFICATlON）
效率（SPEED）
素养
整理
整顿
清扫
清洁
定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：◆对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类
◆对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场
◆对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现
场无不用之物
目的：⏹改善和增加作业面积
⏹现场无杂物，行道通畅，提高工作效率
⏹减少磕碰的机会，保障安全，提高质量
⏹消除管理上的混放、混料等差错事故
定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识
要点：◆物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错
◆物品摆放地点要科学合理
◆物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过
日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色
彩或标记加以区别
目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率
定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生
要点：◆自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人
◆对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养
◆当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要
查明原因，并采取措施加以改进
目的：⏹营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围
⏹使设备处于良好的工作状态
定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果
要点：◆车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康
◆物品要清洁，员工自身也要做到清洁
◆要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊
的空气、粉尘、噪音和污染源
目的：⏹是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源
⏹创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉
快地工作
定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风
目的：⏹通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益
⏹确定员工在生产现场管理的主导地位，实施
自我管理，培养主动积极向上的精神
统计软件使用
专业统计软件
⏹SPSS ⏹SAS ⏹MiniTab ⏹
BMDP
办公软件
⏹EXCEL
控制图
Xbar USL ‐Xbar CL ‐Xbar LSL ‐Xbar
53.6 17.2
12.0
8.6
3.4
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053.6
70.8
82.8
91.4
94.8
100.0
102030405060708090100
0.0
10.020.030.040.050.060.070.0
80.090.0100.0帕累托图
专业知识
检验分析知识
专业知识
GMP 知识
质量管理知识
质量管理知识
◆基本概念
◆质量管理发展历程◆质量衡量方式
◆质量管理基本原则
质量基本概念
质量：一组固有特性满足要求的程度
◆发展历程●符合性质量→适用性质量→广义质量
◆适用范围●产品→服务、过程、体系和组织，以及
以上几项的组合
◆特点●广义性、时效性和相对性
质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系
质量管理发历程
质量管理发展历程（二）
质量管理大师
克劳士比⏹质量定义即符合要求
⏹质量系统的核心在于预防
⏹工作标准是零缺陷
⏹质量是用不符合要求的代价来衡量的
朱兰◆顾客是质量的最终裁决者
◆质量是管理者的职责
◆将帕累托原则运用到质量管理中
戴明⏹提高产品和服务需要有持续不变的目的
⏹停止靠检验来提高质量
⏹建立领导体系
⏹破除部门与部门之间的藩篱
其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬
质量衡量方式
质量用不符合要求的代价(Price of
Nonconformance, PONC)来衡量的！
◆不符合要求的代价：当要求没有符合时产生
的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时
服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱
怨、回收服务、停工时间、调解、保证
注意!!⏹预防(Prevention)产生质量
⏹检验(Inspection)不能产生质量
铭记!!⏹质量=良心+责任心+上进心
⏹产品就是人品！
质量管理基本原则
基于事实的决策方法质量管理基本原则持续改进全员参与领导作用
互利的供方关系
过程方法管理的系统方法以顾客为关注焦点
GMP知识
定义药品生产质量管理规范
目标最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生
产出符合预定用途和注册要求的药品方法定我将做、做我所定、记我所做、持续改进实质是方法不是枷锁、是手段而不是目的
基础知识管理与质量风险管理
QA工作核心：预防偏差、控制变更
检验分析知识
12
3
4
掌握药典知识
掌握常用分析方法
掌握常见检验仪器
掌握GMP对检验的要求检验分析
我们所期望的质量工作者
⏹真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。
⏹要能推动相关部门发挥能力，而且能综合大家的力量，发挥最高效率，这种管理能力是必须的。
⏹具有远大的眼光与高深的教养，高尚人格，能获得其它部门的信任与支持。
⏹对于工作能进行预测，冷静处理事态变化，以最佳方法解决问题，如此分析与实行的能力，是不可少的。
⏹富于研究进取精神，时常吸收新知识，不仅自己有创造性的工作,也要能指导启发别人。
⏹能利用和节省一些容易被浪费的时间。
白骨精质量管理者的三大能力：专业能力决策能力沟通能力
工作价值：产生利润和/或者避免风险！工作标准：结果、结果、结果！！
Q&A
、‐。