毒麻药品管理和使用

▪ κ受体---位于脊髓水平和大脑皮质
• 主要作用是轻度镇痛、镇静作用，可呼吸抑制
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▪ σ 受体---有轻度镇痛、呼吸抑制作用
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❖容易产生精神依赖的药物
吗啡 海洛因 可待因 度冷丁 巴比妥类药物
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政策法规
❖麻醉、精神药品管理主要政策法规
▪ 《药品管理法》 ▪ 《执业医师法》 ▪ 《医疗机构管理条例》 ▪ 《麻醉药品、精神药品管理条例》 ▪ 《处方管理办法》 ▪ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 ▪ 《麻醉药品临床应用指导原则》 ▪ 《精神药品临床应用指导原则》 ▪ 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
• （p盘药剂科文件夹）
▪ 急诊也必须开具处方
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基本概念
麻醉药品：
▪ 对中枢神经有麻醉作用 ▪ 连续使用后易产生身体依赖性 ▪ 能形成瘾癖
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精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使
之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为：
▪ 第一类精神药品 ▪ 第二类精神药品
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❖药物依赖性（药物成瘾性）
❖药物双重特性
▪ 药品：合理使用，临床治疗 ▪ 毒品：非正常需要，强迫性寻求
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❖ 例：近年来，我国部分地区出现了个别犯罪分子 利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。
K粉（氯胺酮）
原国家药品监督管理局于2001年下发了 《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药 监安(2001)235号)，文件规定：
• 氯胺酮原料药按第二类精神药品管理；
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医院麻、精药品管理制度
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❖《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 管理规定
▪ 《印鉴卡》有效期为三年。 《印鉴卡》有效期满前三 个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申 请。
▪ 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人 代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负 责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在 变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手 续。
麻醉药品、精神药品（第一类） 的管理和使用
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主要内容
1 基本概念及政策法规 2 医院麻、精药品管理制度 3 处方开具注意事项 4 麻、精药品临床使用原则
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基本概念及政策法规
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基本概念
❖国际禁毒公约划分活性精神物质：
▪ 麻醉药品 ▪ 精神药品 ▪ 易制毒药品、试剂 ▪ 其他依赖性药物
▪ 十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对 于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当 注明理由
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▪ 十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉 药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量； 其他剂型处方不得超过7日用量
▪ 十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢 埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院使 用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机 构内使用
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具体实施
❖麻醉药品、精神药品处方管理规定
▪ 一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保 存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根 据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办 法（试行）》，制定本规定。
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▪ 二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方 ▪ 三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、
▪ 十四、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少 保存2年
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处方开具注意事项
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❖开具处方前注意事项
▪ 病历中应当留存下列材料复印件：
• （一）二级以上医院开具的诊断证明； • （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效
身份证明文件； • （三）为患者代办人员身份证
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▪ 知情同意书
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▪ 八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡 红色，处方右上角标注“麻”、“精一”：第二类精 神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精 二”
▪ 九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的 样式统一印刷
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▪ 十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一日常 用量；其他制剂处方不得超过3日用量；控释制剂处方 不得超过7日用量
▪ 身体依赖
• 主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适 应状态，包括耐受性和停药后的戒断症状（兴奋、 失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻，甚 至虚脱、意识丧失等）。
▪ 精神依赖
• 是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的 精神效应，表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药 行为。
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• 前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年 龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、 年龄、身份证明编号、科别、开具日期等，并可添加专 科要求的项目
• 正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、 规格、数量用法用量等
• 后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发 药的药学专业技术人员签名
• 氯胺酮制剂按处方药管理，在医疗机 构凭处方使用，药品零售企业不得经营。
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❖镇痛药作用机理
▪ 阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切
▪ μ受体位于脊髓以上水平，广泛分布中枢神经系统
• μ1受体---主要作用是镇痛、镇静和心率减慢（芬太尼） • μ2受体---主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依赖性（吗啡）
第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建 立相应的病例，留存患者身份证明复印件，要求其签 署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管
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▪ 四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者有 医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
▪ 五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射制剂和第 一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次。
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▪ 六、麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品需要带出 医疗机构外使用，具有处方权的医师在患者或者其代 办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神 药品处方：
• 1. 二级以上医院开具的诊断证明 • 2. 患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明 • 3. 带班人员身份证明。
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▪ 七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：