2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表
2017-2018年福建省临床检验中心质控检查评价标准
2017-2018年福建省临床检验中心质控检查评价标准
评价标准
评价要点
适用医疗机构
1.开展标本类型错误率评价，建立质量控制指标。
【C】
1.有相关制度或工作流程。
2.汇总各专业每月所有标本（血液、尿液、胸腹水等）的总数。
3.汇总各专业标本类型与申请检验项目要求不相同的标本总数
4.计算出错误率（注：如申请生化检验，但送检标本为血常规标本，已导致标本类型发生错误，归为此类差错）。
【A】符合“B”并
1..根据实验室间比对率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
18.开展分析设备故障数评价，建立质量控制指标。
【C】1.有相关制度或工作流程。2.汇总该年度分析设备故障导致检验报告延迟的次数。3.计算出故障次数。
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并
1.每月评估分析检验前周转时间符合率，并有记录。
2.每月按专业评估分析检验前周转时间，并有记录。
【A】符合“B”并
1.根据检验前周转时间符合率、检验前周转时间的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并每月按相关专业评估分析标本溶血率，并有记录。
【A】符合“B”并根据标本溶血率分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
6.开展标本丢失率评价，建立质量控制指标。
【C】1.有相关制度或工作流程。2.汇总各专业每月标本（血液、胸腹水、脑脊液等）总数。3.汇总各专业丢失标本总数。4.计算出丢失率。
医院医疗质量控制简报【范本模板】
XXX市人民医院质控分析简报（2018年1—6月)一、医疗服务能力评价（一）2018年1—6月我院与云南省二级甲等综合医院DRGs统计对比表错误!未定义书签。
出院人数我院出院人数低于云南省二级综合医院平均出院人数。
表 2 CMI我院CMI略高于云南省二级综合医院平均CMI。
表 3 平均住院费用我院平均住院费用1-6月均低于云南省二级综合医院平均水平。
表 4 平均药品费用我院平均药品费用1—6均低于云南省二级综合医院平均水平。
表 5 耗材费占比我院耗材占比高于云南省二级综合医院平均耗材占比。
表 6 时间指数我院时间指数低于云南省二级综合医院平均水平。
表7 费用指数我院费用指数低于云南省二级综合医院平均水平。
(二）XXX州二级综合医院2018年1—6月DRGs统计报表医院名称出院人数DRG总量CMI平均住院天数平均费用平均药费平均耗材低风险死亡率组数时间指数费用指数县人民医院县医院县人民医院县人民医院市人民医院县人民医院县人民医院县人民医院县人民医院县第二人民医院县人民医院在XXX州11家二级综合医院中，我院出院人数排第五,为15172人。
在XXX州11家二级综合医院中，我院DRG总量排第五，为14683.62。
在XXX州11家二级综合医院中，我院CMI排第三，为0。
9678。
在XXX州11家二级综合医院中,我院平均住院天数排第三,为7。
05天。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均费用最高，排第十一,为4143.04元。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均药费最高,排第十一，为1037.98元.在XXX州11家二级综合医院中，我院平均耗材排第六，为347。
66元。
在XXX州11家二级综合医院中，我院DRGs组数排第三，为440。
在XXX州11家二级综合医院中，我院时间指数与大姚县人民医院并列第三，为0.96.在XXX州11家二级综合医院中,我院费用指数排第十，为0。
88。
(三）我院2018年1-6月DRGs统计表（医院各科室）2018年1—6月我院所有临床科室中DRG总量最高为内一科（呼吸重点专科)，其次为內二科、外二科。
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二 2018年临床检验医疗质量控制指标11.科室人员组成实验室负责人: 性别年龄 学位 学历职称已任职时间室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息1.实验室所在机构性质？A 公立（继续第2题，跳过第3题）B 私立（跳过第2题，继续第3题） 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？A 三甲综合B 三甲专科C 三乙综合D 三乙专科E 二甲综合F 二甲专科G 二乙综合 H 二乙专科 I 二级以下医院 J 其他3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？A 民营医院B 独立实验室C 体检中心D 门诊部E 其他4.实验室所在医院床位数？A 0-500B 501-1000C 1001-1500D 1501-2000E 2000 以上 5.实验室所在医院是否有（实验室信息系统）和（医院信息系统）？A 有和B 有，无C 无，有D 无和系统厂商为： _____________ ，该厂商联系人 _____________ ，联系电话 ____________ 系统厂商为： ______________6. 实验室所在医院日均门诊量？ （）人次7. 实验室建筑面积？ ____________________ m 28. 实验室所有仪器设备总值？ ______________________ 万元9.医院年业务额？ ___________ 万元/年；实验室年业务额？ _________________ 万元/年10. 本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）___ 项其中：自动化仪器检测项目数？ ____________________ 项手工检测项目数？项各专业检验项目数:占总业务额百分比 占总业务额百分比 占总业务额百分比 占总业务额百分比本实验室外送项目占总业务额百分比 占总业务额百分比 %您实验室是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写朱统计”如数据为0，请填写数字“ 0”三、2018年新增检验全过程质量指标（选填项）。
2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表
2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表背景为了保障临床检验医疗服务的质量，科学合理地规范各级临床检验医学检验室的工作，促进医学检验事业健康发展，国家卫生和计划生育委员会发布了《临床检验室质量管理规范》。
其中，室间质量评价是质量控制的重要措施之一。
2018年，临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表的发布，为全国协调和监督各级医学检验室的质量控制工作提供了有力的支撑和保障。
本文将对2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表进行介绍和解读。
介绍2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表，是由国家卫生和计划生育委员会医政医管局制定。
该上报表涵盖了临床检验医疗服务的各个方面，包括肝炎病毒检测、艾滋病毒抗体检测、心肌酶谱检测、血液常规检测等200多个检验项目，评价内容涉及检验方法、设备、质控、人员、纪律等方面。
该上报表分为两部分：一是各级医学检验室内部质量控制情况统计表，主要用于反映该医学检验室本身的质量状况；二是各级医学检验室室间质量评价统计表，主要用于反映该医学检验室与同类医学检验室之间的质量差距和改进方向。
每个医学检验室需要将两个表格按要求填写完整后上报至所属区域或单位，由区域或单位进行汇总和分析。
解读通过上报表，医学检验室可以清晰地了解自身的质量状况和与同类医学检验室的差距，便于进行针对性的改进和提高。
而区域或单位则可以及时掌握下属医学检验室的质量状况和问题，并及时提供指导和保障。
医学检验室应当注意以下几点：1.严格按照上报表的要求填写，确保数据真实准确。
2.对照室间质量评价统计表中的参考数据，及时对自身的质量差距进行分析，并采取有效措施改进。
3.建立健全内部质量管理体系，定期开展内部质量评价和质量控制活动。
4.加强人员培养和管理，确保医学检验室质量水平的持续提高。
2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表的发布，为临床检验医疗服务的质量控制提供了有力的支撑和保障。
2019年临床检验医疗质量控制指标
附件二2019年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息1.实验室所在机构性质？A 公立(继续第2题，跳过第3题)B 私立(跳过第2题，继续第3题)2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他4.实验室所在医院床位数？A 0-500B 501-1000C 1001-1500D 1501-2000E 2000以上5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HISLIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS系统厂商为：6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次7.实验室建筑面积？m28.实验室所有仪器设备总值？万元9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比%生化项，占总业务额百分比%免疫项，占总业务额百分比%微生物项，占总业务额百分比%基因扩增项，占总业务额百分比%其他项，占总业务额百分比%本实验室外送项目项11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0”１. 月度指标2.年度指标（仅用于第1次调查）（六）本年度因分析设备故障导致检验报告延迟的次数：次三、新增检验全过程质量指标（选填项）１. 月度指标2. 年度指标（仅用于第1次调查）。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0。
5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5％钙靶值±5%靶值±0。
250mmol/L(1。
0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0。
097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7％靶值±0。
33mmol/L(6mg/dL）或±10%(取大者）尿素靶值±8%靶值±0。
71mmol/L或±9%（取大者）尿酸靶值±12％靶值±17％肌酐靶值±12%靶值±26。
5ummol/L （0.3mg/dL）或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10％白蛋白靶值±6％靶值±10％总胆固醇靶值±9％靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30％总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL）或±20％（取大者）丙氨酸氨基转移酶靶值±16％靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15％靶值±20％碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30％淀粉酶靶值±15％靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30％乳酸脱氢酶靶值±11％靶值±20％直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15％靶值±20％总铁结合力靶值±2s镁靶值±15％靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20％（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30％γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20％α—羟丁酸脱氢酶靶值±30％靶值±30％胆碱酯酶靶值±20%靶值±20％脂肪酶靶值±20%靶值±20％心肌标志物肌酸激酶—MB(ug/L)靶值±30％靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30％肌钙蛋白-T靶值±30％靶值±30％肌酸激酶-MB(U/L）靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2。
检验科室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程
上思康达医院检验科室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程一、室内质量控制管理制度1、检验科各检验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到检验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4、质控品的订购由各检验室上报计划，科室统一安排。
5、质控品的保存由各检验室指定专人负责。
6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8、检验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9、检验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12、各检验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
二、室内质量控制操作规程1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每批质控品在本检验室的统计学参数。
2、定性测定：每次进行患者标本检测时，应设阴、阳性对照各1个，以评估抗原抗体测定方法的质量。
3、定量测定：每天测定前至少进行一次质控检测，尽可能做两个以上不同浓度的质控品。
(完整word版)临床检验15个质量控制指标(2015年版)
附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。
二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。
标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。
四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。
计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。
五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
2018年国际肿瘤游离DNA基因突变检测室间质评小结
2018年国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告卫生部临床检验中心二O一八年六月2018年国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。
由于组织样本的局限性，临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。
为了解临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量状况，卫生部临床检验中心（以下简称“临检中心”）开展了该项目室间质量评价的预研，要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。
本次质评由卫生部临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心（the Royal College of Pathologists of Australasia Quality Assurance Programs，RCPAQAP)联合开展，所有质评样本均为卫生部临床检验中心制备。
本次质评具体情况如下：一、样本情况1. 基本情况共发放8个质评样本，编号分别为1801、1802、1803、1804、1805、1806、1807、1808。
为已提取的血浆游离DNA，游离DNA浓度为3~5ng/µl，样本量为25µl。
1801~1808号样本均提供临床信息。
18NC号样本，为已提取的人基因DNA，浓度30~50ng/µl，样本量25µl。
2. 质评样本突变等位基因百分比的定值由于目前没有基因突变等位基因百分比定量的“金标准”方法，预期结果中采用如下方法来确定等位基因百分比：（1）质评样本制备时，有预期浓度范围；（2）根据临床实验室回报的NGS及dPCR结果，计算每个待评价样本中各突变位点所有实验室检测突变频率（mutant allele frequencies, MAF）结果的修正均值（X）和标准差（SD）（取75%CI的结果）。
CNAS-CL02-A003：2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》
CNAS-CL02-A003医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Chemistry中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床化学检验的特点，对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件代替：CNAS-CL38：2012。
本次为换版修订，相对于CNAS-CL38：2012，本次换版仅涉及文件编号改变。
医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域的认可要求。
适用时，医学实验室临床免疫学定量检验领域的认可，应符合本文件要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02 能力验证规则3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可证；实验室为非独立法人单位的，其所属医疗机构的执业许可证书的诊疗科目中应有医学实验室；自获准执业之日起，实验室开展医学检验工作至少2年。
版临床检验专业医疗质量控制指标
附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015 年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本类型错误率二X 100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。
二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本容器错误率= X 100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本采集量错误率= X 100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。
标本采集量不足或过多都可能影响检验结果四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。
计算公式：血培养污染率二X 100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。
五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
计算公式：抗凝标本凝集率= X 100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间(以分钟为单位) 。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n 为奇数检验前周转时间中位数=( X n/2 +X n/2+1 ) /2 ，n 为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
计算公式：1= X 100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
医院医疗质量控制简报
XXX市人民医院质控分析简报（2018年1-6月）一、医疗服务能力评价（一）2018年1-6月我院与云南省二级甲等综合医院DRGs统计对比表 1 出院人数我院出院人数低于云南省二级综合医院平均出院人数。
表 2 CMI我院CMI略高于云南省二级综合医院平均CMI。
表 3 平均住院费用我院平均住院费用1-6月均低于云南省二级综合医院平均水平。
表 4 平均药品费用我院平均药品费用1-6均低于云南省二级综合医院平均水平。
表 5 耗材费占比我院耗材占比高于云南省二级综合医院平均耗材占比。
表 6 时间指数我院时间指数低于云南省二级综合医院平均水平。
表7 费用指数我院费用指数低于云南省二级综合医院平均水平。
（二）XXX州二级综合医院2018年1-6月DRGs统计报表在XXX州11家二级综合医院中，我院出院人数排第五，为15172人。
在XXX州11家二级综合医院中，我院DRG总量排第五，为14683.62。
在XXX州11家二级综合医院中，我院CMI排第三，为0.9678。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均住院天数排第三，为7.05天。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均费用最高，排第十一，为4143.04元。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均药费最高，排第十一，为1037.98元。
在XXX州11家二级综合医院中，我院平均耗材排第六，为347.66元。
在XXX州11家二级综合医院中，我院DRGs组数排第三，为440。
在XXX州11家二级综合医院中，我院时间指数与大姚县人民医院并列第三，为0.96。
在XXX州11家二级综合医院中，我院费用指数排第十，为0.88。
（三）我院2018年1-6月DRGs统计表(医院各科室)2018年1-6月我院所有临床科室中DRG总量最高为内一科（呼吸重点专科），其次为內二科、外二科。
2018年1-6月我院所有临床科室中出院病例数最高为妇产科內二科，其次为内二科、内一科（呼吸重点专科）。
2018年寄生虫形态学检查室间质量评价
2018412 2018413 2018414 2018415
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 10~25mm ×3~5mm中箭头所指 对象（大小约为 30mm~50mm）的名称
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 7.5~12mm× 4~6mm） 的 名称
卫生部临床检验中心
2018 年寄生虫形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号
图片
说明
2018401
请报告图片中箭头所指 对象的名称
2018402
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 4~7μ m ×2~4μ m）的名称
2018403
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 240μ m ×5μ m）的名称
2018408 2018409 2018410 2018411
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 50μ m ~60μ m）的名称
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 60μ m× 44μ m）的名称
请报告图片中箭头所指 对象的名称（大小约为 140μ m×80μ m）
请报告图片中箭头所指 对象的名称（90μ m×70 μ m）
2018404 2018405 2018406 2018407
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 50μ m× 20μ m）的名称
请报告图片中箭头所指 对象（大小约为 30μ m× 12μ m）的名称
请报告图片中箭头所指 对象（直径约为 10μ m ~30μ m）的名称
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卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制
卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制指标第1次室间质量评价回报结果说明本次调查共包括47个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其余29项为2018年新增调查的质量指标。
其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计；其他不分专业的年度指标以及具体项目的周转时间分别单独进行统计。
除此之外，基于2017的调查数据，制定了质量指标初步质量规范。
因此，本次成绩回报表包括七个文件：（1）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（生化专业）（2）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（免疫专业）（3）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（临检专业）（4）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（微生物专业）（5）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（年度指标）（6）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（具体项目周转时间）（7）2018年全国临床检验质量指标初步质量规范一、以率表示的质量指标的评价鉴于大部分质量指标的发生率较低，为便于清晰比较，统一采用西格玛度量（σ）的方式进行评价。
2017—2019年全国临床检验中心室间质量评价结果分析
㊃医疗质量与安全㊃２０１７ ２０１９年全国临床检验中心室间质量评价结果分析沈㊀锋，寇㊀红∗，谯延娥（陕西省安康市中心医院检验科，安康㊀７２５０００）［摘㊀要］㊀目的㊀对安康市中心医院２０１７ ２０１９年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析，探讨临床实验室检测的准确性和可比性，持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平㊂方法㊀依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排，对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作，并通过网络形式报告检测结果，及时对回报结果进行总结分析㊂结果㊀该院检验科参加全国室间质量评价总成绩合格，各个专业室间质量评价成绩为满意，年度总成绩性能评价均为成功㊂临床化学㊁免疫学㊁微生物学专业中个别项目均存在不合格现象㊂显微镜形态学检查正确率低，２０１７年血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为７３％㊁９３％和６７％，２０１８ ２０１９年，形态学结果较为理想㊂结论㊀通过室间质量评价结果反馈，在检测项目校准问题㊁试剂批间差异㊁设备功能障碍以及结果上报方面存在不足㊂显微镜形态学检查，须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析，对细胞典型特征的质和量进行全面评估，减少误判㊂微生物鉴定室间质量评价标本的检测，可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验，及时发现和总结不足之处㊂同时室间质量评价作为一种教育工具，强化基础知识㊁重视基本技能培训，制定行之有效的改进措施，建立完善的适合自身的质量管理体系，将质量控制工作贯穿实验全过程㊂［关键词］㊀质量管理；室间质量评价；实验室能力验证ＤＯＩ：１０．１６７７０／Ｊ．ｃｎｋｉ．１００８－９９８５．２０２１．０３．００３［中图分类号］㊀Ｒ１９７．３２㊀㊀㊀［文献标识码］㊀Ａ㊀㊀㊀［文章编号］㊀１００８－９９８５（２０２１）０３－０２１０－０４［作者简介］㊀沈㊀锋，男，副主任技师；电话：０９１５－３２８４１８１［通信作者］㊀寇㊀红，电话：０９１５－３１８２５４５ＡｎａｌｙｓｉｓｏｆＥｘｔｅｒｎａｌＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔＲｅｓｕｌｔｓｏｆＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｒｏｍ２０１７ｔｏ２０１９ＳＨＥＮＦｅｎｇ，ＫＯＵＨｏｎｇ∗，ＱＩＡＯＹａｎｅ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＡｎｋａｎｇＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＳｈａａｎｘｉＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ａｎｋａｎｇ㊀７２５０００）［Ａｂｓｔｒａｃｔ］㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｔｏｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙａｎｄｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｆｒｏｍｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｖｅｌｅｖｅｌａｎｄｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｌｙｂｙｓｕｍｍａｒｉｚｉｎｇａｎｄａｎａｌｙｚｉｎｇｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌ⁃ｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙｉｎｔｈｅｙｅａｒｓｆｒｏｍ２０１７ｔｏ２０１９．Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏａｒ⁃ｒａｎｇｅｍｅｎｔｆｏｒｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔａｃｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ａｌｌｔｈｅｐｒｏｊｅｃｔｓｗｅｒｅｒｅ⁃ｑｕｉｒｅｄｔｏｂｅｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙｔｈｅｒｏｕｔｉｎｅｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｉｎｔｈｅｌｉｍｉｔｅｄｔｉｍｅ．Ｔｈｅｔｅｓｔｗｏｒｋｗａｓｃｏｍｐｌｅｔｅｄａｎｄｔｈｅｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｒｅｐｏｒｔｅｄｖｉａｎｅｔｗｏｒｋ，ａｎｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｉｎｔｉｍｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀ＴｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｔｈｅｌａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＡｎＫａｎｇＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｗａｓｓａｔｉｓｆａｃｔｏｒｙｉｎｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＥｘｔｅｒｎａｌＱｕａｌｉｔｙＡｓｓｅｓｓｍｅｎｔ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｅａｃｈｓｐｅｃｉａｌｉｚｅｄｄｅｐａｒｔｍｅｎｔａｌｌｍｅｔｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ．Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓｕｂ－ｉｔｅｍｓｏｆｔｈｅＣｌｉｎｉｃａｌＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｓｓｔｉｌｌｈａｄｓｏｍｅｕｎｑｕａｌｉｆｉｅｄｐｒｏｊｅｃｔｓ．Ｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙｏｆｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃｍｏｒｐｈｌｏｇｙｅｘｍｉｎａｔｉｏｎｗａｓｌｏｗ．Ｔｈｅｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｏｆｂｌｏｏｄｃｅｌｌ，ｕｒｉｎａｒｙｓｅｄｉｍｅｎｔａｎｄｐａｒａｓｉｔｅｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｒｅ⁃ｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｗａｓ７３％ｔｏ９３％ａｎｄ６７％ｉｎ２０１７．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｗｅｒｅｉｄｅａｌｉｎ２０１８ａｎｄ２０１９．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｆｅｅｄｂａｃｋｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｓｏｍｅｄｅｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓｉｎｔｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｔｅｓｔｓｙｓｔｅｍ，ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓａｍｏｎｇｒｅａｇｅｎｔｂａｔｃｈｅｓ，ｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｂｓｔａｃｌｅｓｏｆｅｑｕｉｐｍｅｎｔａｎｄｔｈｅｒｅｐｏｒｔｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓ．Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｒｅｄｕｃｅｍｉｓｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ，ｉｔｉｓｎｅｃｅｓｓａｒｙｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｎｄｑｕａｎｔｉｔｙｏｆｔｈｅｔｙｐｉｃａｌｃｅｌｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｗｉｔｈｔｈｅｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｔｈｅｗｈｏｌｅｖｉｓｕａｌｆｉｅｌｄ．Ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｆｏｒｓａｍｐｌｅｓｔｈｒｏｕｇｈｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｃａｎａｃｃｕｍｕｌａｔｅｔｈｅｒａｒｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｘｐｅ⁃ｒｉｅｎｃｅｏｆｄｉｆｆｉｃｕｌｔｂａｃｔｅｒｉａｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ａｎｄｆｉｎｄａｎｄｓｕｍｍａｒｉｚｅｔｈｅｄｅｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓｉｎｔｉｍｅ．Ａｔｔｈｅｓａｍｅｔｉｍｅ，ａｓａｋｉｎｄｏｆｅｄｕｃａｔｉｏｎａｌｔｏｏｌ，ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｒｏｏｍｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｓｔｈｅｂａｓｉｃｋｎｏｗｌｅｄｇｅ，ａｔｔａｃｈｅｓｉｍｐｏｒｔａｎｃｅｔｏｔｈｅｂａｓｉｃｓｋｉｌｌｔｒａｉｎｉｎｇ，ｆｏｒｍｕｌａｔｅｓｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｍｅａｓｕｒｅｓ，ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｓｔｈｅｐｅｒｆｅｃｔｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｓｙｓｔｅｍｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｉｔｓｅｌｆ，ａｎｄｍａｋｅｓｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｗｏｒｋｔｈｒｏｕｇｈｏｕｔｔｈｅｗｈｏｌｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｐｒｏｃｅｓｓ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］㊀ｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ；ｌａｂｏｒａｔｏｒｙｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙｔｅｓｔｉｎｇＨｏｓｐＡｄｍｉｎＪＣｈｉｎＰＬＡ，２０２１，２８（３）：２１０－２１３．㊀㊀检验质量是检验科的立足之本，要达到精准检验的预期要求，必须通过一系列技术手段和活动来确保临床实验室的质量㊂在临床实验室全面质量管理体系中，检验中质量控制主要通过室内质量控制（Ｉｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ，ＩＱＣ）和室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓ⁃ｍｅｎｔ，ＥＱＡ）的实施来确保检测质量要求㊂室内质量控制是为了确保检测完全达到要求在实验室内部进行的操作和活动，主要监测实验室的精密度和有效性，保证日常检测工作的连续性和稳定性；而室间质量评价也称能力验证（ｐｒｏｆｉｃｉｅｃｙｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＴ）是监测各实验室之间结果的准确性，连续客观地评价实验室的检测结果，发现系统误差并进行校正，使各实验室之间的结果具有可比性㊂二者在实验室质量保证中相互依存㊁缺一不可㊂室间质量评价作为临床实验室管理体系重要的组成部分，是多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求［１］，也是中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ．ＣＬ０２）‘医学实验室质量和能力认可准则“（ＩＳＯ１５１８９：２０１２）临床实验室认可的要件［２］㊂为了解安康市中心医院临床实验室整体检测能力，现将该院检验科２０１７ ２０１９年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行回顾性分析，寻找检测过程误差产生原因，及时制定应对方案，持续提高检测质量，为临床提供及时准确实验数据㊂１㊀资料与方法１．１㊀样本来源㊀室间质量评价样本由全国临床检验中心提供，参加项目包括：临床生物化学㊁临床基础检验㊁临床免疫学㊁临床分子生物学㊁临床微生物学五大专业，共２４个子项目㊂每次每个检测子项目均为５件样本㊂１．２㊀质评物检测㊀按照质评说明书规定的时间和检测要求，使用该实验室常规检测样本的方法，完成室间质评的检测工作，并通过网络上报结果，及时查看回报结果㊂２㊀评价方法按照国家卫健委临床检验中心室间质量评价（ＥＱＡ）的统一要求，使用ＰＴ得分评价方法，参照美国ＣＬＩＡ ８８ＰＴ评价方法㊂单个测定值评价：测定值落在上下限内为可接受结果，否则为不可接受结果；单次质评：针对某一项目ＰＴ得分（％）计算方法是该项目的可接受结果数／该项目的总测定次数ˑ１００％㊂ＰＴȡ８０％为当前性能满意；总评：连续三次为满意，则累积性能为成功；连续两次为不满意或连续三次中有两次为不满意则为不成功㊂３㊀结㊀果３．１㊀ＰＴ评分项目室间质评成绩㊀２０１７ ２０１９年安康市中心医院检验科的室间质量评价总成绩较为理想，个别子项目存在不满意的成绩，主要集中在临床化学中脑脊液生化检测和临床微生物中鉴定项目结果各出现一次ＰＴ得分＜８０％，其它项目检测结果显示ＰＴ得分９０％以上㊂每个专业室间质量评价年度总成绩性能评价均为成功（表１）㊂表１㊀２０１７ ２０１９年国家卫健委临床检验中心室间质量评价能力验证（ＰＴ得分）结果（分）项㊀目２０１７年第１次第２次第３次２０１８年第１次第２次第３次２０１９年第１次第２次第３次常规化学９２９８９９９７１００９８９０９８９１干化学９９１００９９１００１００１００９８９９１００半胱氨酸蛋白抑制剂Ｃ１００－－１００－－１００－－血气酸碱分析１００１００－１００１００９７１００９７９７脑钠肽／Ｎ末端前脑钠肽１００－－１００－－１００－－半胱氨酸蛋白酶抑制剂Ｃ１００－－１００－－１００－－降钙素原检测１００１００－１００１００－１００１００－脑脊液生化检测－－－６８－－９５－－全血细胞计数１００１００－１００１００－１００１００－血沉１００－－１００－－１００－－尿液化学分析１００１００－１００１００－１００１００－网织红细胞计数１００－－１００－－１００－－血凝１００１００－１００１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ａ９７１００１００９７１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ｂ１００１００－１００１００－１００１００－感染性疾病血清学标志物系列Ｃ９３１００１００１００１００－１００１００－抗环瓜氨酸肽（抗－ＣＣＰ）抗体１００１００－１００１００－１００１００－抗核抗体１００１００－１００１００－１００１００－ＰＣＲ－ＥＢＶ１００１００－１００１００－１００１００－ＨＢＶ－ＤＮＡ１００１００－１００１００－１００１００－ＨＣＶ－ＤＮＡ１００１００－１００１００－１００１００－微生物学（高级）鉴定６０１００１００１００１００９０１００１００１００微生物学药敏８０１００１００１００１００１００１５０１４０１２０抗酸染色１００－－１００－－１００－－注：ＰＣＲ－ＥＢＶ表示ＥＢ病毒核酸检测；ＨＢＶ－ＤＮＡ表示乙型肝炎病毒核酸检测；ＨＣＶ－ＤＮＡ表示乙型肝炎病毒核酸检测；－表示全国临床检验中心该次无计划㊂３．２㊀显微镜形态学检查质评结果㊀２０１７年进行血细胞形态学检查㊁尿沉渣形态学和寄生虫学检查，其中，血细胞形态学检查共３０幅图片，正确辨认２２幅，正确率为７３．３３％；尿沉渣１５幅图片，１４幅辨认正确，正确率为９３．３３％；寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１０幅，正确率为６６．６７％㊂２０１８年和２０１９年血细胞形态学检查和尿沉渣形态学检查全部辨认正确㊂２０１８年，寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１３幅，正确率为８６．６７％；２０１９年寄生虫检查１５幅图片，正确辨认１４幅，正确率为９３．３３％㊂３．３㊀２０１７ ２０１９年室间质评失控指标㊀３年室间质评失控指标主要集中在临床化学㊁免疫学㊁微生物学及形态学检查个别检测指标㊂定量项目ＰＴ得分ɤ８０％的指标：常规化学中，２０１７年第一次天门冬氨酸氨基转移酶和直接胆红素，２０１８年第一次钙和果糖胺；２０１９年第一次钾和氯；２０１９年第二次总胆红素；２０１９年第三次钙㊁总蛋白和直接胆红素测定；２０１８年脑脊液生化中清蛋白㊁氯化物㊁ＩｇＡ和ＩｇＭ等指标失控㊂免疫学检测中，梅毒抗体（非特异性）发生２次将正确结果为Ｒ检测显示为Ｎ的情况，ＨＢｅＡｂ出现两次失控㊂微生物学检验在２０１７年将２０１７０４和２０１７０５号结果相互混淆㊂２０１８年中２０１８０１鉴定结果属于菌种间属内鉴定错误（表２）㊂表２㊀２０１７ ２０１９年全国临床检验中心形态学检查错误结果项㊀目本室上报结果回报正确结果本室上报结果回报正确结果血细胞形态巨（中性）杆状核粒细胞都勒小体（Ｄｏｈｌｅｂｏｄｙ）未成熟嗜碱性粒细胞嗜碱性粒细胞异型淋巴细胞淋巴细胞戈谢细胞巨核细胞转移性肿瘤细胞成骨细胞中幼红细胞浆细胞早幼红细胞类／巨幼变幼红细胞尿沉渣形态肾小管上皮细胞移行上皮细胞（底层）寄生虫学㊀布氏姜片虫（虫卵）肺吸虫（虫卵）旅毛虫马来微丝幼阴道毛滴虫蓝氏贾弟鞭毛功滋养体肝片形吸虫华支睾吸虫溶组织阿米巴包囊结肠阿米巴包囊绦虫（早卵）蛔虫（虫卵）猪肉绦虫头节猪肉绦虫孕节杜氏利什曼原虫弓形虫４㊀讨㊀论室间质量评价（ＥＱＡ）作为一种质量控制工具和持续改进的工作手段被广泛用于临床检验中，是提升和保证临床检验质量的必经途径㊂同时，ＥＱＡ作为一种教育工具，对室内质控也有一定的促进作用，可通过结果信息资料㊁注释㊁质评经验总结等获取新知识，分享相关信息，使实验室受益匪浅，提升临床实验室整体检测水平，有效评价实验室之间检验结果的可比性，为检测结果互认工作增加可信度㊂通过参加ＥＱＡ了解临床实验室检验工作中存在的问题，采取行之有效的对策，持续提高临床检验质量水平㊂４．１㊀２０１７ ２０１９年ＥＱＡ结果小结㊀安康市中心医院是一所三级甲等综合医院，随着实验室新项目开展，参加全国室间质量评价项目逐年增多，基本涵盖临床开展所有检验项目，与全国其他三级医院参加项目量相当［３］㊂室间质评结果较为理想，成绩基本稳定，达到卫生行业标准（ＧＢ／Ｔ２０４７０－２００６）的质量要求［４］，所参加评分项目总成绩能够达到全国临床检验中心合格标准㊂在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学等亚专业中的个别项目偶尔有不合格现象，体现该实验室检测系统随机误差时有发生㊂目前室间质评组织者缺乏对参评单位检测过程进行实时监控，检测者在检测时将室间质评标本当作一份特殊的样本对待，在经过特定校准的仪器上进行检测，其结果又经过处理，容易掩盖实验室检测的真实水平，导致室间质评结果只能作为实验室管理的参考条件㊂为了呈现质评结果真实准确性，现场盲检法可增加ＥＱＡ的可靠性和科学性㊂４．２㊀ＥＱＡ不合格项目原因分析以及处理对策㊀２０１７ ２０１９年ＥＱＡ失分项目主要集中在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学四个方面㊂常规化学失控原因主要由系统误差引起，失分较多的项目是直接胆红素测定，本室采用钒酸盐氧化法检测直接胆红素，由于直接胆红素见光分解，定标液分解后胆红素变胆绿素，使得检测偏高，重新处理定标液定标后结果在控制范围内；２０１９年，第一次总胆红素测定偏倚减低，可能与标本复溶后放置时间过长，水中氧气使胆红素氧化浓度减低有关［５］；钙失控由于试剂批次间差异引起误差，新旧试剂混用导致结果偏离；钾和氯离子由于电极老化造成失控；果糖胺和总蛋白由于ＥＱＡ上报时选择仪器㊁试剂分组错误㊂对于脑脊液生化检测，本室脑脊液标本常规只检测葡萄糖㊁总蛋白和氯化物，而未检测清蛋白㊁ＩｇＡ和ＩｇＭ等特殊项目，这类项目在脑脊液中含量显著低于血清中，按照血清的方法检测，属于方法学错误，在２０１９年检测时调整定标液浓度后，调整仪器参数进行检测，回报结果满意，ＰＴ得分为９５％㊂其他定量项目结果虽然都在允许偏倚范围，但有部分检测指标仍出现批量正偏倚或均出现负偏倚现象，例如２０１７年第一次五个批号氯测定均出现负偏倚和钙离子均出现正偏倚，这种现象易见，说明检测系统可能存在系统误差，据文献研究，出现这类结果应用Ｚ比分数进行评价，能够及时准确发现问题［６］；另一可能原因，在２０１７年初，使用新检测系统（西门子２４００分析系统），工作人员初次接触该仪器，缺乏使用经验，仪器参数设置不当，在试剂批号更换时忽略校准环节，溶解复合校准物混匀方法不当易出现系统误差，造成某些生化指标结果不稳定㊂免疫学检验中感染性疾病血清学标志物系列Ａ的ＨＢｅＡｂ出现两次测试不合格，感染性疾病血清学标志物系列Ｃ中，梅毒抗体（非特异）有一个测试不合格，这与其他医院出现错误项目相当［７］，由于检测者对结果判读不当，质评物为临界水平，仪器检测灵敏度易出现偏差，导致这些项目易出现假阴性或假阳性，免疫学诊断往往在临床上起决定作用，建议在以后的工作中对于处于临界水平的标本应采取多人核查方法，必要时使用不同检测系统进行复检，减少误诊和漏诊㊂２０１７年，微生物检测细菌鉴定部分，由于操作者责任心不强将检测结果混淆造成误报㊂２０１８年，第一次误将溶血嗜血杆菌鉴定为流感嗜血杆菌，由于实验室卫星试验操作不当导致细菌种间属内鉴定错误，在日常检测中加强这些特殊试验的实验室内质控工作显得尤为重要，通过微生物鉴定室间质评标本的检测，还可以积累临床少见的疑难细菌鉴定经验㊂显微镜形态学检查是薄弱环节，２０１７年，血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为７３％㊁９３％和６７％，低于其他医院水平［８］㊂形态学检验要求检验人员有扎实的理论功底并刻苦钻研积累经验，显微镜形态学检查，须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析，对细胞特征的质和量进行全面评估，减少误判才能切实解决形态学检验工作中的疑难问题㊂随着自动化仪器普及，检测者过于依赖仪器，忽视形态学检查的必要性，而造成漏诊和误诊现象时有发生㊂近年来，业内越来越重视形态学，已成为一个热门话题，在临床诊疗中占据举足轻重地位，为了解决形态学检测短板，通过各类培训㊁外出进修和定期考核等途径，弥补不足，同时将质控图片制作成示教材料对日常工作指导和作为实习进修人员的参考资料㊂综上所述，本院参加全国室间质评取得一定成绩，但也暴露诸多缺陷，检测过程出现校准问题㊁试剂批次间差异引起不准确以及设备功能障碍，检测者基本功欠缺等㊂对室间质评中存在不足，认真分析原因，应从人㊁机㊁料㊁法㊁环 五方面查找原因，拟定整改措施㊂日常工作中从以下几个方面进行总结改进：每月召开一次质量管理总结会，探讨本月工作中新亮点，对存在问题集思广益寻找解决对策，优化工作质量；新购置仪器做到从理论到实践全面培训，使每个人都能独立熟练操作，把好质量关；对新进人员强化基础知识㊁重视基本技能培训㊂逐步建立健全临床实验室质量管理体系，提高实验室检测水平，保证室间质评成绩准确性及可比性，为临床提供准确的检测结果奠定基础㊂ʌ参考文献ɔ［１］㊀ＩｎｔｅｍａｔｉｏｎＳｔａｎｄａｒｄｓＯｒｇｎｉｚａｔｉｏｎ．Ｍｅｄｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ－Ｒｅｑｕｉｒｅ⁃ｍｅｎｔｓｆｏｒｑｕａｌｉｔｙａｎｄｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ［Ｓ］．Ｇｅｎｅｖａ：ＩｎｔｅｍａｔｉｏｎＳｔａｎｄａｒｄｓＯｒｇｎｉｚａｔｉｏｎＩＳＯ，２０１２．［２］㊀杨惠，王成彬．临床实验室管理［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２０１５：１７４－１７７．［３］㊀何法霖，王薇，钟堃，等．全国临床检验中心室间质量评价能力调查［Ｊ］．中国医院管理杂志，２０１５，３１（１０）：７８８－７９０．［４］㊀卫生部临床检验标准专业委员会．ＧＢ／Ｔ２０４７０－２００６）临床实验室室间质量评价要求［Ｓ］．北京：中国标准出版社，２００６．［５］㊀ＲｅｈａｋＮＮ，ＣｅｃｃｏＳＡ，ＨｏｒｔｉｎＧＬ．Ｐｈｏｔｏｌｙｓｉｓｏｆｂｉｌｉｒｕｂｉｎｉｎｓｅｒｕｍ⁃ｓｐｅｃｉｍｅｎｓｅｘｐｏｓｅｄｔｏｒｏｏｍｌｉｇｈｔｉｎｇ［Ｊ］．ＣｌｉｎＣｈｉｍＡｃｔａ，２００８，３８７（２）：１８１－１８３．［６］㊀吴宗勇，刘秋颖，李佳，等．Ｚ分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用［Ｊ］．检验医学与临床，２０１８，１５（９）：１２３９－１２４４．［７］㊀张成磊，祝茜，黄勇翔，等．临床实验室免疫组室间质评结果回顾［Ｊ］．检验医学与临床，２０１６，１３（１）：９６－９８．［８］㊀丁培霞，杨云，刘敏丽，等．２０１２ ２０１５年全国形态学室间质评结果回顾分析［Ｊ］．中国药物与临床，２０１６，１６（１１）：１６８６－１６８８．（２０２０－１２－２７收稿㊀２０２１－０３－０２修回）（本文编辑㊀戴志鑫）。
临床检验质量指标内部控制和室间质量评价
临床检验医疗质量控制指标
包括检验前、检验 中和检验后的15项 质量指标
2009
2011 2012 2013
2015
卫生行业标准
《临床检验质量指 标》
全国室间质量调查2 全国室间质量调查3
1. 血培养污染
2. 标本可接受性检验报告源自当性背景质量指标的应用
2 室间质量评价
外部
内部
室内质量控制 1
目录页
标本采集量错误率
血培养污染率
抗凝标本凝集率
临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）
定义
计算公式
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比 类型不符合要求的标本数/同期标本总数 例 采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数 采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数 的比例 采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的 采集量不符合要求的标本数/同期标本总数 比例 污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的 污染的血培养标本数/同期血培养标本总数 比例 凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 凝集的标本数/同期需抗凝的标本数
定义
计算公式
检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其 实验室发出的不正确检验报告数/同期检验报告 内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患 总数 者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告 不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数 占同期检验报告总数的比例。
危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出 已通报的危急值检验项目数/同期需要通报的危 现的表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，急值检验项目总数 必须立刻进行记录并第一时间报告给该患者主 管医师的检验结果。危急值通报率是指已通报 的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值 检验项目总数的比例
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附件二2018年临床检验医疗质量控制指标
室间质量评价上报表
一、医院和实验室基本信息
1.实验室所在机构性质？
A 公立(继续第2题，跳过第3题)
B 私立(跳过第2题，继续第3题)
2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？
A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科
G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他
3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？
A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他
4.实验室所在医院床位数？
A 0-500
B 501-1000
C 1001-1500
D 1501-2000
E 2000以上
5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？
A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS
LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话
HIS系统厂商为：
6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次
7.实验室建筑面积？m2
8.实验室所有仪器设备总值？万元
9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年
10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项
其中：自动化仪器检测项目数？项
手工检测项目数？项
各专业检验项目数：
临检项，占总业务额百分比%
生化项，占总业务额百分比%
免疫项，占总业务额百分比%
微生物项，占总业务额百分比%
基因扩增项，占总业务额百分比%
其他项，占总业务额百分比%
本实验室外送项目项
11.科室人员组成
实验室负责人：性别年龄学位
学历职称已任职时间年
实验室总人数
二、检验全过程质量指标
您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否
注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0”
１. 月度指标
2.年度指标（仅用于第1次调查）
（六）本年度因分析设备故障导致检验报告延迟的次数：次
三、新增检验全过程质量指标（选填项）
１. 月度指标
2. 年度指标（仅用于第1次调查）。