生产批次产品批号和生产日期管理规程
批号管理制度规范
批号管理制度规范一、前言批号管理是企业产品生产和流通环节中非常重要的一环，它直接关系到产品的质量和安全。
为了规范批号管理，提高产品质量，保障消费者权益，建立完善的批号管理制度具有重要意义。
本规定制定了批号管理的要求，以促进企业加强批号管理，保障产品质量和安全。
二、适用范围本规范适用于所有生产、贮存、流通、销售产品的企业。
三、批号管理的基本要求1. 批号的确定企业生产的每一个批次产品都应根据生产运行情况和产品特点，确定特有的批号。
批号应包含产品生产日期、生产批次等信息。
批号的确定要符合国家相关法律法规的规定，遵循标准化的管理方法。
2. 批号的标识企业应在产品包装及相关文件上清晰地注明产品的批号，确保批号能够准确识别和查找。
3. 批号的建档管理企业应建立批号档案，记录每一次产品生产的批号信息、生产日期、生产线信息、产品规格、生产数量等详细信息，并定期备份和归档，以便于追溯和查找。
4. 批号的溯源追踪企业应建立健全的批号追溯体系，对产品的生产、流通、销售等情况进行逐级追溯，确保能够在产品质量问题涉及时，迅速定位、追溯和召回相关产品批次。
5. 批号的使用管理企业要求对每一批产品的批号进行管理，对新建立的批号进行审定，确保批号的准确、唯一和连续。
6. 批号的记录和报告企业应当保留产品的批号信息记录，并及时向相关部门上报批号使用情况和产品质量信息，确保产品质量问题的及时发现和处理。
四、批号管理的责任1. 企业管理部门应当明确批号管理的责任部门和责任人员，并建立健全相应的管理制度和工作流程。
2. 生产部门负责批号的确定和标识，确保每一批产品都有唯一的批号，及时记录和报告批号使用情况。
3. 质量管理部门负责批号的建档管理和溯源追踪体系的建立和维护，保证产品质量信息的畅通和及时报告。
4. 销售部门负责对产品批号的追踪和召回工作，并向有关主管部门和消费者报告产品质量信息。
5. 企业应加强对批号管理制度的监督和评估，及时发现问题和进行整改。
产品批号及生产日期管理规程
产品批号及生产日期管理规程产品批号及生产日期管理规程glb-sc-000-02第1页共4页xxxx制药有限公司XXXXXXXXXX文件名称文件编号起草人审核人批准人颁发部门分发部门glb-sc-000质量管理部产品批号及生产日期管理规程版本号日期日期日期生效日期02年月日年月日年月日年月日生产技术部10份、质量管理部1份、物料采供部1份目的：建立产品批号及生产日期编制使用规程，规范产品批次划分、生产日期确定工作，确保同一批产品质量和特性的均一性。
范围：适用于公司所有制剂产品的分批、产品批号和生产日期的确定职责：生产技术部负责组织实施，质量管理部负责监督检查，生产操作人员遵照执行内容：1批次定义：批次是指通过一个或多个加工过程生产的具有预期一致质量和特性的一定数量的原辅材料、包装材料或成品。
为了完成一些生产操作步骤，可能需要将一批产品分成几个子批次，最后将它们合并成一个统一的批次。
在连续生产中，批次必须对应于一定数量的产品，这些产品在生产中具有预期的统一特性。
批次可以是固定数量，也可以是固定时间内的产品数量。
2批次的划分原则2.1无菌制剂（大、小容量注射剂）批次划分的原则：以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一设备分次灭菌的，应当可以追溯。
2.2口服或外用固体（片剂、胶囊、颗粒剂）和半固体（软膏）制剂批次的划分原则：成型或分装前用同一搅拌设备一次搅拌生产的均质产品为一批。
2.3口服或外用的液体（糖浆、口服液）制剂批次的划分原则：以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
2.4一批中药提取物和净粉为最终搅拌后质量均匀的一次性搅拌量。
中药提取物和净粉可作为制剂的原料，在制剂生产过程中可重新制备批号。
然而，原料药和制剂的批号必须在批次记录上详细标记，以便相互呼应，便于搜索。
产品批号及生产日期管理规程glb-sc-000-02第2页共4页2.5中药材选料以质量均一的一次选料为一个批。
016生产批号、生产日期、有效期管理规程
1.目的：制定生产批号、生产日期、有效期管理规程，便于生产批号、生产日期、有效期的管理。
2.适用范围：适用于本公司所有生产批号、生产日期、有效期的管理。
3.职责：3.1 车间主任负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。
3.2 QA主管和生产部部长负责本规程的审核。
3.3 生产管理负责人负责本规程的批准。
4.内容：4.1术语丨4.1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
4.1.2.批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
4.2.批的确定4.2.1.口服液体制剂（口服液、糖浆剂、膏滋剂）以一个稀配罐一次所配的均质的药液作为一个批量。
4.2.2. 口服固体制剂、栓剂在分装前使用同一台混合（均质）设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
4.2.3.原料（清膏）批号以前处理完成后的药材投料量为一个批次。
4.2.4 合箱批号：只允许两个相邻批号拼箱，合箱后两个批号均要印在纸箱和合格证上。
4.3批号的编制原则和下发：4.3.1 产品批号编制实行单品种流水号原则。
4.3.2产品批号由生产部同批生产指令一并下发，其他任何部门或个人不得给定和下发产品批号。
4.4.生产批号的编制方法4.4.1.正常批号：由年、月、流水号组成，以XXXXXX表示。
其中：流水号应按不同产品（不分规格）每月逐批流水编制。
实例：2015年5月生产的第4批产品其批号为20150504。
4.4.2.返工批号：由年、月、流水号加R组成，以XXXXXX（R）表示。
返工后批号不变，只在原批号后加R 以示区别。
实例：2015年5月生产的第4批产品,返工后其批号为20150504(R)。
4.4.3.拼箱批号：原则上只允许两个批号拼箱，拼箱后两个批号均应打在外箱和合格证上。
4.4.4.同一品名的一批均质产品在灌装后进行两种不同规格的包装，可以编制使用同一个批号。
4.5.有效期的编制方法4.5.1.有效期的编制方法为：至XXXX年XX月，其月份应与生产日期月份的前一月，如：批号为20150501的产品，有效期为两年，则有效期为：至2017年04月。
生产批号管理制度
生产批号管理制度一、总则为了加强对产品生产过程的管理，提高产品质量，保证产品安全，制定本管理制度。
二、适用范围适用于所有生产企业，生产过程中对产品进行批号管理的各项措施。
三、管理要求1、批号管理的目的是为了确保产品生产过程的追溯能力，以便在发生质量问题时能够准确查明责任，解决问题。
2、所有参与生产过程的相关人员要严格按照批号管理要求执行，不得随意更改批号或者删除相关记录。
3、对于每个产品批次，要及时准确地做好批号记录，包括生产时间、原材料批号、生产人员、生产设备等信息。
4、对于原材料的采购，要求供应商提供真实有效的原材料批号，并严格按照批号管理要求进行收货记录。
5、生产过程中，要进行严格的品质检验，对合格产品进行批号标示，并进行相应的入库记录。
6、在产品出货时，要准确标示产品批号，确保产品能够追溯到生产过程。
7、任何产品有质量问题时，要及时进行召回，并对相关产品批号进行追溯，以查明问题原因，解决问题。
8、对于产品的库存管理，要按照批号分批存放，确保每个批号的产品能够得到有效的跟踪管理。
四、批号管理流程1、批号标示在产品生产过程中，对每个产品批次进行批号标示，包括生产日期、产品名称、产品规格等信息，确保批号的唯一性。
2、批号记录对于每个产品批号，要及时进行记录，包括原材料的批号、生产人员、生产设备、生产工艺参数等信息，确保批号的完整性。
3、批号登记对于每个产品批号，要进行相应的批号登记，包括产品入库记录、质量检验报告、产品出货记录等信息，确保对批号的全面管理。
4、批号追溯在产品质量问题发生时，要及时进行批号追溯工作，查明问题原因，并进行相应的处理，避免类似问题再次发生。
五、责任制度1、生产部门要负责制定产品批号管理的具体操作规程，确保批号管理按照要求进行。
2、质量部门要对产品批号管理进行监督检查，发现问题要及时进行整改。
3、各个生产环节的相关人员要严格按照批号管理要求进行操作，确保批号管理的正常进行。
批和批号管理规程
批和批号管理规程1. 目的：明确批号编制标准，作为批号编制的依据，对每一批产品追踪可靠、准确。
2. 范围：适用于本公司生产的产品、采购的所有原材料及中间产品批号的编制。
3. 职责：仓库：对每个进厂原辅料编制批号。
生产车间：编制所有产品的生产批号、中间产品的批号。
品控部：负责对批号编制进行检查监督。
4. 内容：4.1 批及批号的含义：4.1.1 在规定限度内具备同一性质和质量，并在同一生产周期生产出来的一定数量的产品为一批。
4.1.2 用于识别“批”的一组字（或字母加数字）称为批号。
4.1.3 批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
4.2 批次的划分：4.2.1 所有生产出来的产品必须按规定划分批次。
4.2.2 到厂原辅料：以同一到货时间同一规格的产品为一批。
4.2.3 中间产品：以同一班次生产同一规格的产品为一批。
4.2.4 成品：各项质量指标相同或相近的干燥批次组成一个出厂批次，每批的批量为8吨左右，客户有要求时按客户的要求确定批量。
4.3 批号的编制：4.3.1 原料批号：以供应商的原料批号作为批次标识；供应商无原料批号的以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。
4.3.2包装物批号：以进货日期作为批次标识，由年+月+日各取两位数组成。
4.3.3 中间产品：按当班生产日期取6位年月日组成批号。
4.3.4 成品：4.3.4.1二溴海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量可按客户要求确定，客户无要求时批量一般在8吨左右，以组批后的产品检验日期为本批次产品的批号，用6位数表示，以年+月+日各取两位数组成，如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月20日组批并检验的。
4.3.4.2溴氯海因：以产品质量指标相同或相近的批次组成一批，批量在8吨左右，或按客户要求确定批量，产品批号以6位数字表示，以年+月+流水号各取两位数组成，流水号按月排序。
如批号为“190320”时，表示产品是2019年3月份的第20批产品。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。
（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。
2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。
（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。
3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。
4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。
（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。
工厂批号管理制度
工厂批号管理制度第一章总则第一条为了规范和统一公司产品批号管理，确保产品质量追溯，保障产品质量安全，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品的批号管理，包括原材料、半成品、成品等。
第三条公司产品批号管理应当遵循“准确、规范、详尽、完整、追溯”的原则。
第二章批号编制第四条产品批号应当根据以下内容编制：产品名称、生产批次、生产日期、质量等级等。
第五条批号应当以数字、字母或符号的组合形式表示，确保每个批次的唯一性。
第六条批号编制应当由专门负责批号管理的部门进行，确保编制的准确性和规范性。
第三章批号登记第七条批号登记应当包括以下内容：产品名称、生产批次、生产日期、质量等级、存储位置等。
第八条批号登记应当及时、准确地录入公司的产品批号管理系统中。
第九条批号登记内容应当规范化，并建立相应的档案资料，以便日后追溯。
第四章批号使用第十条产品批号应当清晰地标注在产品包装上，并在相关文件中进行记录。
第十一条在生产过程中，应当严格按照批号管理制度执行，确保批号的正确使用和记录。
第十二条对于生产出的产品，应当进行质量检验，并将检验结果与批号信息进行匹配和登记。
第五章批号追溯第十三条在产品出现质量问题或者投诉时，应当能够及时进行批号追溯，找到出问题产品的具体生产批号和生产环节。
第十四条批号追溯工作由质量管理部门负责，确保在最短时间内完成追溯工作。
第十五条批号追溯应当包括产品调出记录、生产记录、质检记录等，以确保追溯的准确性和全面性。
第六章批号管理报告第十六条每月应当由负责批号管理的部门提交批号管理报告，对本月批号使用情况进行总结和分析。
第十七条批号管理报告内容应当包括批号编制数量、使用情况、追溯情况、存在的问题及改进措施等。
第十八条批号管理报告应当交由公司管理者审阅，并根据报告及时采取相应的改进措施。
第七章批号管理责任第十九条公司领导应当高度重视批号管理，确保批号管理制度的有效执行。
第二十条批号管理部门应当设立专门的管理岗位，负责批号管理的日常监督和执行。
生产批号、日期及产品有效期 编制管理规程
生产批号、日期及产品有效期编制管理规程生产批号、日期及产品有效期是产品的重要标识和信息，对于产品的追溯、管理和质量控制具有关键意义。
通过明确和规范生产批号、日期及产品有效期的编制和管理流程，可以提高产品的质量管理水平，减少质量风险和事故的发生。
为了遵守相关法律法规和标准要求，确保产品符合规定的有效期，有必要制定生产批号、日期及产品有效期编制管理规程，并加强对规程的执行和监督。
本编制管理规程的目的是为了保障产品生产过程的可追溯性，防止使用过期产品和不合格产品，保障用户的权益和安全。
生产批号：生产批号指在同一生产任务下，以相同工艺条件生产的产品所属的批次编号。
生产批号用于唯一标识和追溯产品的制造情况，包括原材料的使用、工艺参数的设定等。
日期：日期是指产品生产、加工、包装和质检等环节所涉及的具体年、月、日。
产品有效期：产品有效期是指产品在正常储存和使用条件下，达到一定质量标准的时间期限。
产品有效期的设定需要考虑产品的物理性质、化学性质、微生物特性等因素。
使用：生产批号、日期和产品有效期应在产品生产和管理过程中得到准确记录和使用。
生产批号的编制和使用应符合公司内部规章制度和相关法律法规的要求。
日期的记录和使用应遵循产品生产和质量管理的相关要求。
产品有效期的设定和使用应符合相关标准和法规的规定。
以上是生产批号、日期及产品有效期的定义和使用规定，为了确保产品质量和追溯能力，相关部门和人员必须严格执行这些规定。
本规程旨在说明生产批号、日期及产品有效期的编制和管理规定。
生产批号的编制和管理要求生产批号是标识产品生产批次的唯一编号，在生产过程中应准确、连续地编制和记录。
生产批号的编制应遵循一定的规则，包括批号前缀、日期和序号等要素。
具体规则应由生产部门制定，并经质量部门审核和批准。
生产批号的管理应确保批号的唯一性、可追溯性和准确性。
每个生产批号应有相应的生产记录和产品追溯信息。
日期的编制和管理要求日期指产品生产、收货、出货等重要时间节点的记录。
食品厂批号管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强食品生产企业的批号管理，确保食品安全，提高食品质量，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于本厂所有食品生产、加工、包装、储存、运输等环节的批号管理。
第三条批号管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：批号应符合国家法律法规的要求。
（二）唯一性原则：同一批次的食品应有一个唯一的批号。
（三）可追溯性原则：批号应能够追溯到生产、加工、包装、储存、运输等各个环节。
（四）准确性原则：批号应准确无误地反映食品的生产、加工、包装、储存、运输等信息。
第二章批号设计第四条批号应由生产厂家的名称、生产日期、生产班次、产品名称、规格型号、生产批号等组成。
第五条批号长度一般不超过20位，其中生产厂家的名称和产品名称应简明扼要。
第六条批号设计应考虑以下因素：（一）便于识别：批号应易于识别，避免混淆。
（二）便于记录：批号应便于记录和储存。
（三）便于追溯：批号应能够追溯到生产、加工、包装、储存、运输等各个环节。
第三章批号使用第七条批号使用应遵循以下规定：（一）生产前：生产前应确定批号，并在生产过程中使用。
（二）加工前：加工前应使用批号，确保加工过程可追溯。
（三）包装前：包装前应使用批号，确保包装过程可追溯。
（四）储存前：储存前应使用批号，确保储存过程可追溯。
（五）运输前：运输前应使用批号，确保运输过程可追溯。
第八条批号应清晰、完整地标注在食品包装上，不得随意更改、涂抹或撕毁。
第九条任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借或者非法使用批号。
第四章批号管理第十条建立批号管理制度，明确批号管理的职责、流程和监督措施。
第十一条设立批号管理人员，负责批号的管理、监督和检查。
第十二条定期对批号管理进行自查，确保批号管理的规范性和有效性。
第十三条发现批号管理存在问题的，应及时整改，并向上级主管部门报告。
第五章批号追溯第十四条建立批号追溯体系，确保食品从生产、加工、包装、储存、运输到销售的全过程可追溯。
化工厂产成品批号管理制度
化工厂产成品批号管理制度一、目的为确保化工厂产成品的可追溯性，提高产品质量管理水平，防止产品混淆和错误，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于化工厂内所有产成品的批号管理。
三、定义批号：用于唯一标识一个特定生产批次的一组数字或字母和数字的组合。
四、职责1. 生产部门负责批号的生成、标记和记录。
2. 质量管理部门负责批号管理制度的监督和审核。
3. 仓库管理部门负责确保批号的正确存储和发货。
五、批号生成规则1. 批号应包含生产日期、班次、生产线标识和序列号。
2. 批号应具有唯一性，不得重复使用。
3. 批号生成后，应由生产部门负责人审核确认。
六、批号标记1. 批号应在产品包装上清晰、永久性地标记。
2. 标记方式可采用印刷、喷码或粘贴标签等形式。
3. 标记位置应易于识别，不得被覆盖或擦除。
七、批号记录1. 生产部门应建立批号记录档案，详细记录每批次产品的生产信息。
2. 记录应包括批号、生产日期、班次、生产线、产品规格、数量等信息。
3. 批号记录应保存至产品保质期后一年，并确保在需要时可追溯。
八、批号追溯1. 质量管理部门应定期对批号追溯系统进行检查，确保其有效性。
2. 在产品召回或质量问题调查时，应使用批号进行追溯。
九、培训与指导1. 对涉及批号管理的员工进行定期培训，确保其理解并遵守本制度。
2. 新员工在上岗前应接受批号管理的培训。
十、监督与改进1. 质量管理部门应定期对批号管理制度的执行情况进行监督。
2. 对于发现的问题，应及时采取措施进行整改，并根据实际情况对制度进行修订和完善。
十一、附则1. 本制度自发布之日起生效，由质量管理部门负责解释。
2. 对本制度的任何修改和补充，应经过质量管理部门审核，并由工厂管理层批准后实施。
请根据实际情况和具体要求，对上述内容进行适当调整和补充。
生产批号、日期及产品有效期 编制管理规程
生产批号、日期及产品有效期编制管理规程1. 引言本文档旨在规范生产批号、日期以及产品有效期的编制与管理，以确保公司生产的产品质量，并充分满足客户的需求和法律法规的要求。
通过规范管理，提高产品生产的可追溯性和生产过程的透明度。
2. 术语和定义•生产批号：产品在生产过程中特定批次的编号，用于追踪和溯源•日期：生产批次的生产日期•产品有效期：产品从生产日期开始到期的时间3. 编制管理规程的目的编制管理规程的目的是为了确保生产批号、日期和产品有效期的准确性和一致性，以实现以下目标：•提高生产过程的可追溯性和透明度•确保产品的质量和安全性•保证产品有效期的合理性和准确性•遵守相关法律法规的要求4. 编制管理规程的适用范围本规程适用于公司所有产品的生产批号、日期和产品有效期的编制和管理。
5. 编制管理规程的责任与权限5.1 编制责任与权限由质量管理部门负责编制生产批号、日期及产品有效期的管理规程，并根据需要进行审查和修订。
5.2 执行责任与权限•生产部门负责按规程要求正确编制产品的生产批号和日期，并保证其准确性和一致性。
•质量管理部门负责监督和检查生产批号、日期及产品有效期的执行情况，并记录相关数据。
•销售部门负责确保产品有效期的合理性和准确性，并及时通知客户相关信息。
6. 编制管理规程的内容6.1 生产批号的编制与管理•生产批号应由质量管理部门根据产品种类、规格和生产要求进行编制。
•生产批号应以数字、字母或组合的形式表示，并具有唯一性。
•生产批号应记录在产品的生产记录中，并留存备查。
6.2 日期的编制与管理•生产日期应标明产品的生产时间，以年-月-日的形式表示。
•生产日期应记录在产品的生产记录中，并留存备查。
6.3 产品有效期的编制与管理•产品有效期应根据产品的性质、保存条件和法律法规的要求进行确立。
•产品有效期应标明在产品的包装上，并确保清晰可见。
•产品有效期应记录在产品的生产记录中，并留存备查。
7. 编制管理规程的执行7.1 编制与审查•质量管理部门应按照本规程的要求编制生产批号、日期及产品有效期的管理规程，并提交给公司领导审批。
产品批号的制定及管理规程(参考模板)
产品批号的制定及管理规程一目的：为了规范产品批号的编制方法，防止产品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。
二范围：本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号以及委托加工产品批号。
三职责：生产技术部、质量管理科、生产车间对本规程实施负责。
四内容：1. 定义：1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一个批。
1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。
批号可用以追溯和审查该批产品的生产历史。
2.批次的设计原则：2.1产品以一定时间范围内生产出来的量作为一个批次。
2.2重新加工产品以确定的需要重新加工的量作为一个批次。
3.产品批号编制（由十位数组成）：生产技术部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1正常产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+车间（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示甲、乙、丙、丁班次，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010020102 ”表示2010年02月甲班黎自海二车间生产。
3.2 返工产品批号（由十一位数组成）：因异常情况必须重新加工的产品，原批号不变只是在原批号后加缀F。
如：原批号2010020102 ，重新加工批号2010020102F。
3.3 委托加工产品批号（由十位数组成）：年（4位数）+月（2位数）+班次（1位数）+带班长（1位数）+生产线（2位数），如：XXXXXXXXXX，其中第1-4位数字表示生产的年份，第5-6位数字表示生产的月份，第7位数字表示生产厂家，第8位数字表示8个带班长的各自编号，第9-10位数表示生产线。
如：产品批号“2010021102 ”表示2010年02月云南楚雄仁恒化肥有限公司黎自海二车间生产。
批号管理规程
批号管理规程批号管理是指在企业生产和销售过程中对产品的批次信息进行管理和追溯的一种管理方法。
批号管理的目的是确保产品质量和安全，提高生产效率和管理水平。
以下是一份批号管理规程的示例：1. 批号定义1.1 批号是指给予产品的一个唯一标识，用于标识和追溯产品的生产批次和相关信息。
1.2 批号应包含以下信息：产品类型、生产日期、生产工厂、生产线、生产班组、包装规格等。
2. 批号分配2.1 批号分配应由专门的管理人员负责，按照一定规则和流程进行操作。
2.2 批号分配应确保每个批次的唯一性，避免重复使用批号。
2.3 批号应及时记录和备份，以防数据丢失或损坏。
3. 批号标识3.1 每个产品包装上应清晰标注批号信息，以便于追溯和查找。
3.2 批号标识应采用持久性和不可篡改的方式，例如打印、激光刻字等。
3.3 批号标识应符合相关法律法规和行业标准的要求。
4. 批号追溯4.1 企业应建立批号追溯系统，记录和管理每个批次的生产、质检、销售等信息。
4.2 批号追溯系统应具备可靠性和实时性，能够快速追溯每个批次的生产和流向。
4.3 批号追溯系统应具备权限控制和安全保障措施，保护企业关键信息的安全和机密性。
5. 批号核查5.1 企业应定期对产品批号进行核查和比对，确保批号的准确性和一致性。
5.2 批号核查应由专门的人员负责，记录核查结果和处理情况。
5.3 对于发现问题的批号，应及时采取纠正和处理措施，并进行记录和报告。
以上是一份批号管理规程的基本内容，企业可以根据实际情况进行调整和完善。
批号管理对于产品质量和安全具有重要意义，是企业管理的重要环节之一。
生产批号流程管理制度
生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程，确保产品生产质量和安全性，提高生产效率，减少资源浪费，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。
三、重要定义1. 生产批号：用于标识一批产品的唯一编号，包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。
2. 生产批号管理系统：指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统，包括批次分配、记录、追踪等功能。
四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后，由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。
1.2 生产部门按照产品生产批号信息，为每一批产品分配唯一的生产批号。
1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息，确保对产品进行准确标识。
2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统，记录每一批产品的生产批号信息，包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。
2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据，如温度、湿度、压力等，确保产品生产过程的可追溯性。
3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统，能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。
3.2 如果出现产品质量问题或安全事故，生产部门应及时查找相关生产批号信息，追踪问题产品的生产过程和流向，进行有效的整改和处理。
4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况，及时发现问题并提出改善措施。
4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导，确保制度能够有效执行。
五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后，应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。
1.2 根据产品生产计划和生产线情况，生产部门应合理安排生产批号的分配工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
产品批号、生产日期、有效期至管理规定
XXXX药业有限公司生产管理制度1 目的：建立生产批号规范管理制度。
2 范围：批号的编制与管理。
3 责任：生产部、生产车间4 内容：4.1 定义：在一定生产周期经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组原辅料、中间体待包装品或成品定为一个批量，一个批量编为一个批号。
4.2 要求：批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。
4.3 分批原则：4.3.1 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
4.3.2 中药饮片、中间体应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批；批号分品种定制，例如：麻黄20150101，20150102……；当归20150101，20150102……。
其中包括向药店销售的中药饮片批号为六位数，例如：150101为2015年1月份第1批。
4.3.3 投料生产质量均一的罂粟壳定为一个生产批次，唯一不变。
4.3.4 中药提取物以最后混合质量均一的产品为一个批号。
4.3.5 净药材粉以一批投料量为一个批号。
4.3.6 固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批，分别用-1、-2、-3来表示每一个亚批号，以此类推。
4.3.7 液体制剂、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台设备混合的药液生产的均质产品为一批。
4.4 批号编制方法：4.4.1 正常批号：由代表年－月－流水号的8位（6位）数字组成。
XXXX XX XX流水号月份生产年份例：20150101（150101）即为2015年1月生产的该批品种第1批产品批号。
4.4.2 返工（返制）：原批号（批次）不变。
4.5 生产日期4.5.1 生产日期的确定4.5.1.1 饮片生产日期的确定：以投料日期作为生产日期。
4.5.1.2 中药提取物生产日期的确定：以投料日期作为生产日期。
产品内部批号管理制度范本
产品内部批号管理制度范本一、目的为了加强公司产品质量管理，确保产品生产、销售、售后服务等方面的追溯性，提高公司内部管理效率，特制定本制度。
本制度规定了产品内部批号的编制、使用、管理等方面的要求，适用于公司所有产品。
二、术语和定义1. 产品内部批号：产品生产过程中，按照一定规则编制的唯一标识符，用于追溯产品生产、检验、销售等环节的信息。
2. 生产日期：产品生产的具体日期。
3. 有效期：产品在正常储存条件下的使用期限。
4. 生产批次：同一生产周期内生产的产品集合。
三、批号编制规则1. 批号应包含生产日期、生产线、产品型号等信息，格式为：“生产日期（年月日）+生产线+产品型号+序号”。
2. 生产日期采用四位数字表示，如“20210101”。
3. 生产线表示产品生产的具体生产线，如“A线”、“B线”等。
4. 产品型号表示产品型号，如“型号1”、“型号2”等。
5. 序号表示同一生产周期内产品的顺序编号，如“001”、“002”等。
四、批号使用管理1. 生产过程中，生产人员应按照批号编制规则正确填写、标注产品批号。
2. 质量检验部门在检验产品时，应核对产品批号与生产记录的一致性。
3. 销售部门在销售产品时，应向客户说明产品批号的意义，并确保产品批号清晰可见。
4. 售后服务部门在处理客户投诉时，应根据产品批号追溯产品生产、检验等相关信息。
5. 各部门应妥善保管涉及产品批号的文件、记录，确保信息的安全、完整。
五、批号追溯与召回1. 当产品质量出现问题时，公司应根据产品批号迅速追溯相关生产、检验、销售等信息，分析问题原因，采取有效措施。
2. 在必要时，公司应根据产品批号实施产品召回，通知客户及时处理。
3. 召回产品应进行标识、隔离，以免混淆或误用。
六、批号变更管理1. 当产品生产过程中出现变更时，如生产日期、生产线、产品型号等，应及时更新批号编制规则。
2. 变更批号编制规则时，应经过相关部门审核，并由总经理批准。
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生产批次、产品批号和生产日期管理规程
目的：为了划分产品生产批次、编制药品批号、确定生产日期，特制定该管理规程。
范围：适用于划分产品生产批次；编制药品批号；确定生产日期。
职责：生产部、质量管理部对本操作规程的实施负责。
内容：
1 批及批号的定义
1.1 批是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
1.2批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用于追溯和审查该药品的生产历史。
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2批号的用途：每生产一批药品都要制定其生产批号。
根据药品批号，应能查明该药品的生产时间，进而追溯到该药品的生产历史。
因此，批号应明显印制于药品的标签和包装物上。
3 产品批号的划分原则：
3.1中药饮片的批号是以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。
3.2对于供应商提供的物料，以供应商提供的同一品种、同一规格、当天入库的物料为一批。
物料进厂批号的编制可执行MS·MM·001-00《物料进厂编码管理规程》。
4 产品批号的编制方法
4.1 正常批号：所有产品批号统一用一组六位数字“XXYY ZZ”表示，即：前两位“XX”表示该产品生产时年份的后两位数字；中间两位“YY”表示该产品生产时月份，不足两位的月份，在其前面加“0”补足两位；后两位“ZZ”表示该产品生产时该月生产的批数，不足两位的，在其前面加“0”补足两位。
例如，某产品的产品批号为“110602”，则：前两位“11”表示生产的年份为2011年；中间两位“06”表标生产的月份为6月；后两位“02”表示该产品生产流水号为该产品该月的第2批，每月使用一组流水号，流水号从01开始使用，依此
类推。
4.2 返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-R”以示区别。
4.3 拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱，拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸箱上和合格证上。
5 批号的确定
5.1批号由生产部车间主任在下达批生产指令时确定，交生产部部长审核后，报质管部备案。
5.2批号一经确定后，不得随意更改，各部门需遵照执行。
6 生产日期的确定
6.1把投入中药材开始生产的日期作为中药饮片的生产日期。
6.2 生产日期的编制方法以：所有产品的生产日期均用一组数字“XXXX年YY月ZZ日”表示。
即：前四位“XXXX”表示该产品生产的年份；中间两位“YY”表示该产品生产的月份，不足两位的月份，在其前面加“0”补足两位；后两位“ZZ”表示该产品生产的日期，不足两位的日期，在其前面加“0”补足两位。
各生产工序生产记录表头的日期，以及生产记录中签名的日期、领用物料日期、监督6.3
检查日期、清场日期、入库日期等等，均为各工序实际发生的日期，不属于本生产日期的范畴。
6.4 在生产过程中生产日期的确定，由车间生产工艺员根据本文件的要求进行确定，QA审核。
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