辅助生殖技术规范化课件
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资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
监管体系逐渐建立
不断完善监管体系：
— 2001年之前自行开展：据当年调查，全国精子库44家，开展辅助生殖技术的机构400 家以上。 — 2001年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到 2007年审核批准102家机构，10家精子库。 — 2007年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到2012年省级审批 246家机构，7家精子库。 — 1998年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担 了这项技术临床研究和应用的管理工作。 — 2012年7月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技
ART 子、母代的长远期安全性
原因： ART 各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础 研究背景 ART是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状 态是否会影响受精，着床与胚胎发育 ART人为地引入了大量非生理性的操作 在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发 育阶段对生殖过程进行干预，
三、技术规范及标准平台的建设不足 国外的技术规范多依其近期临床数据为基础而作 更新，更新周期多为1 ～ 3年，规范与临床实际 相适应 我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主， 较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标 准。而且我国的技术规范更新周期太长，远远滞 后于临床实际。
胚胎移植
Dayபைடு நூலகம் 囊胚
卵泡浆内单精子注射( ICSI)
胚胎种植前遗传学诊断( PGD)
体外受精 － 胚胎移植( IVF-ET)流程
辅助生殖技术适应症
1.体外受精—胚胎移植(IVF—ET) （1）女方各种因素导致的配子运输障碍。 （2）排卵障碍。 （3）子宫内膜异位症。 （4）男方少、弱精子症。 （5）不明原因不育。 （6）免疫性不孕
ICSI
卵泡浆内单精子注射
IVM
未成熟卵体外成熟培养
PGD
胚胎种植前遗传学诊断
辅助生殖技术的项目
体外受精 － 胚胎移植( IVF-ET) 、 卵泡浆内单精子注射( ICSI) 、 胚胎种植前遗传学诊断( PGD) 宫腔内配子移植( GIUT) 经阴输卵管内配子移植( TV-GIFT) 未成熟卵体外成熟培养( IVM) 胚胎冷冻及胚胎移植( FET) 供精人工受精( AID) 夫精人工受精( AIH) 胚胎辅助孵化( AH) 促排卵 赠卵 捐精
ART 子代的安全问题，是人们关注的焦点。早在20 世纪80 年代末，报道对 ART 子代的出生情况及预后进行描述，大部分研究发现与自然妊娠相比， ART 子代并不增加不良健康风险，也就是说，ART 是安全的
ART 子、母代的长远期安全性
例如： ICSI的发明的确是ART的一个重要突破，为解 决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但 是ICSI跳过了精子的正常自然选择的过程。 ICSI后有无可能将遗传缺陷传给下一代，甚至 隔代遗传。 实施ICSI之前： 如何掌握ICSI适应征？ 应当做哪些必要的遗传筛查与咨询？ 选择精子的标准是什么？ ICSI是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发 育？
夫精 人工授精 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √（试运
行）
供精 人工授精
常规体外受精 -胚胎移植 √ √ √ √
卵胞浆内单精子 显微注射技术 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √（试运行）
√
√ √ √ √ √ √（试运行）
√
辅助生殖技术现状
近30 多年来， ART的崛起是生命与医学科学史 上一次革命性的飞跃，为千百万不育患者带来福 音随着辅助生殖技术的飞速发展. 促排卵方案、卵子的优选、胚胎培养以及优选技 术、子宫内膜准备等方面均取得重大突破 体外受精－ 胚胎移植的着床率已经由30 多年前 的不到10% 提高到30%多，妊娠率也提高至 40% ～ 50% 医疗、伦理、社会实际的问题也不断出现
辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问 题
忽视ART 技术的负面效应 集中统一的管理依然不足 技术规范及标准平台的建设不足 继续教育的程度不适应发展的需求
一、负面效应 ART 的短期并发症：
1、医源多胎
2、卵巢过度刺激综合征(OHSS)
据欧美等国及我国的一些数据表明： ART 的多胎率一般在20% ～ 35%，由此导致了一系列的妊娠相关并发症的增加。 OHSS 的总体发生率约为20%，严重者可涉及血栓性疾病，导致心脑血管意外的发生 乃至危及生命. 美国2009 年度全国ART 统计资料显示: ART 多胎出生率为30. 5%，其中双胎出生率28. 9%，三胎或三胎以上出生率1. 6%
2．卵胞浆内单精子注射(ICSI) （1）严重的少、弱、畸精子症； （2）不可逆的梗阻性无精子症； （3）生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）； （4）免疫性不育； （5）体外受精失败； （6）精子顶体异常； （7）需行植入前胚胎遗传学检查时。
辅助生殖技术适应症
3．植入前胚胎遗传学诊断(PGD) 目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可 能生育以上异常患儿的高风险人群等。 4．冷冻胚胎 （1）本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能，为防止过度刺激， 控制病情，本周期不进行胚胎移植，而将所有胚胎进行冷冻保存。在 今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。 （2）本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎，为防止多胎妊娠，原 则上每次只移植3个以下胚胎，其余胚胎进行冷冻保存。 5．接受卵子赠送 （1）女方丧失产生卵子的能力。 （2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。 （3）具有明显的影响卵子数量和质量的因素。
广西壮族自治区获得卫生行政部门许可应用 人类辅助生殖技术的机构及其应用技术情况
序 号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
机构名称
广西医科大学第一附属医院 广西壮族自治区人民医院 广西壮族自治区妇幼保健院 广西壮族自治区人口 和计划生育委员会生殖中心 南宁市第二人民医院 柳州市妇幼保健院 柳州市人民医院 桂林市妇幼保健院 桂平市人民医院 钦州市妇幼保健院 桂林医学院附属医院 广西壮族自治区南溪山医院 南宁妇幼保健院
1790年 “试验外科学之父” 英国医生约翰•亨特（John Hunter)进行了人类首例（尿 道下裂）同源人工授 精手术 并获得成功。
2.异源人工授精:精液来自供体（AID）
1866年 罗伯特• 迪金森 （Robert L. Dickinson)最早 开展了异源人工授精试验。
试管婴儿
罗伯特• 爱德华 2010 诺贝尔奖
术和机构准入监管工作。
根据相关法律法规，开展日常监管
资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
人类辅助生殖技术现状
截至2012年12月31日，全国开展辅助生殖技术和设置
人类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有
358家。其中：
- 经卫生部审批的机构112家 - 经省级卫生行政部门审批的机构222家 - 经总后勤部卫生部审批的机构24家
二、集中统一的管理依然不足 目前已经建立了初步的全国管理体系，我国缺乏 准确的综合性数据 ART 数据库： 科研数据的统一保存与管理 为ART 近、远期安全性的跟踪研究提供了可靠 的保证 为各类规范及指南的制定提供了依据 为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的 监测奠定了基础。
1978年7月25日，世界上第一 例试管婴儿 —路易斯∙布朗诞 生。2004年7月25日将欢度她 的24岁生日
帕克里特• 斯特普托
体外受精-胚胎移植 （In Vitro Fertilization,
IVF）
从女性体内取出卵子→在器皿内 培养 →加入技术处理后的精子→形成受 精卵 →在营养液中继续培养→形成早期 胚胎 →移植到母体子宫着床→发育成胎 儿 →分娩
人工授精（Artificial Insemination, AI）
（一）概念： 人工授精，是指用人工方法将精液注入女性 生殖道内，以使其妊娠的技术。
早在1785年，意大利生物学家 斯帕兰扎尼 （Abbe Lazarro Spallanzani )，就对动物进行过 人工授精。
人工授精 标准：根据精液来源的不同 1.同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
全国辅助生殖机构属性情况
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
经批准设置人类精子库的机构
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 国家人口计生委科研所 河北省计划生育科学技术研究院 山西省人口计生委科研所附属医院 内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁 辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库） 吉林大学第一医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 江苏省人民医院 浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库） 南昌市医科所附属医院 山东大学附属生殖医院 郑州大学第三附属医院 华中科技大学同济医学院生殖医学中心 中信湘雅生殖与遗传专科医院 广东省计划生育专科医院 四川大学华西第二医院 陕西省妇幼保健院 机构名称 运行情况 正式运行 试运行 正式运行 试运行 正式运行 试运行 正式运行 正式运行 正式运行 试运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 试运行
一、发展概况
ART 辅助生殖技术
1790年英国 AIH 夫精人工授精 1866年 AID 供精人工授精
中国北京 1988年3月
IVF
试管婴儿
英国 1978.7.25
辅助生殖衍生技术
2006年1月 三冻试管婴儿 北京
中国广州 1996
比利时 1992
中国广州 1999
英国 1989
FET
胚胎冷冻及胚胎移植
开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量
技术项目 夫精人工授精技术 供精人工授精技术 机构数量 342 42
体外受精-胚胎移植技术
卵胞浆内单精子显微注射技术 植入前胚胎遗传学诊断技术 人类精子库
217
216 16 17
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量
技术项目 夫精人工授精技术 供精人工授精技术 体外受精-胚胎移植技术 卵胞浆内单精子显微注射技术 植入前胚胎遗传学诊断技术 人类精子库 机构数量 13 1 10 10 0 1（已评审待批）
辅助生殖技术规范化发展中亟待 重视和解决的问题
医科大学一附院 生殖中心 2015.03
提
纲
人类辅助生殖技术的发展与现状
辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的
问题
概
念
人类辅助生殖技术: 是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分 或者全部的技术。
包括: 所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达 到妊娠的目的
负面效应
ART 子、母代的长远期安全性 包括： 1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生 2、子代生长发育、遗传疾病的发生等
由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，ART 子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评 估及应有的重视
忽视的原因
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 1) 缺乏高效率的IVF 技术 2) 不能预测胚胎的生存和种植潜能。 3)冻融技术低下。 4) 辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估 计 5) 情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率, 从而增加了多 胎妊娠率。 6) 辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局, 缺乏反馈 信息。 7) 成功的IVF-ET 妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见 的成绩。 8) 缺乏完善监督机制。 9) 缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。 10) 缺乏规范化治疗体系
规章规范逐步完善
制定规范性文件：
2001年8月：《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子 库管理办法》
2003年6月：—审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、 审 核和审批管理程序 2003年6月：—设计实施：人类辅助生殖技术与人类精子相关技术 规范、基本标准和伦理原则 2006年2月—日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施 细则 2006年2月— 人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认 可标准及管理规定 2007年5月：— 规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库 设置规划和监督管理的通知
监管体系逐渐建立
不断完善监管体系：
— 2001年之前自行开展：据当年调查，全国精子库44家，开展辅助生殖技术的机构400 家以上。 — 2001年开始，建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度，由卫生部进行审批：到 2007年审核批准102家机构，10家精子库。 — 2007年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到2012年省级审批 246家机构，7家精子库。 — 1998年开始，为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导，科教司承担 了这项技术临床研究和应用的管理工作。 — 2012年7月，辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术，妇社司牵头负责技
ART 子、母代的长远期安全性
原因： ART 各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础 研究背景 ART是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状 态是否会影响受精，着床与胚胎发育 ART人为地引入了大量非生理性的操作 在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发 育阶段对生殖过程进行干预，
三、技术规范及标准平台的建设不足 国外的技术规范多依其近期临床数据为基础而作 更新，更新周期多为1 ～ 3年，规范与临床实际 相适应 我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主， 较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标 准。而且我国的技术规范更新周期太长，远远滞 后于临床实际。
胚胎移植
Dayபைடு நூலகம் 囊胚
卵泡浆内单精子注射( ICSI)
胚胎种植前遗传学诊断( PGD)
体外受精 － 胚胎移植( IVF-ET)流程
辅助生殖技术适应症
1.体外受精—胚胎移植(IVF—ET) （1）女方各种因素导致的配子运输障碍。 （2）排卵障碍。 （3）子宫内膜异位症。 （4）男方少、弱精子症。 （5）不明原因不育。 （6）免疫性不孕
ICSI
卵泡浆内单精子注射
IVM
未成熟卵体外成熟培养
PGD
胚胎种植前遗传学诊断
辅助生殖技术的项目
体外受精 － 胚胎移植( IVF-ET) 、 卵泡浆内单精子注射( ICSI) 、 胚胎种植前遗传学诊断( PGD) 宫腔内配子移植( GIUT) 经阴输卵管内配子移植( TV-GIFT) 未成熟卵体外成熟培养( IVM) 胚胎冷冻及胚胎移植( FET) 供精人工受精( AID) 夫精人工受精( AIH) 胚胎辅助孵化( AH) 促排卵 赠卵 捐精
ART 子代的安全问题，是人们关注的焦点。早在20 世纪80 年代末，报道对 ART 子代的出生情况及预后进行描述，大部分研究发现与自然妊娠相比， ART 子代并不增加不良健康风险，也就是说，ART 是安全的
ART 子、母代的长远期安全性
例如： ICSI的发明的确是ART的一个重要突破，为解 决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但 是ICSI跳过了精子的正常自然选择的过程。 ICSI后有无可能将遗传缺陷传给下一代，甚至 隔代遗传。 实施ICSI之前： 如何掌握ICSI适应征？ 应当做哪些必要的遗传筛查与咨询？ 选择精子的标准是什么？ ICSI是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发 育？
夫精 人工授精 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √（试运
行）
供精 人工授精
常规体外受精 -胚胎移植 √ √ √ √
卵胞浆内单精子 显微注射技术 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √（试运行）
√
√ √ √ √ √ √（试运行）
√
辅助生殖技术现状
近30 多年来， ART的崛起是生命与医学科学史 上一次革命性的飞跃，为千百万不育患者带来福 音随着辅助生殖技术的飞速发展. 促排卵方案、卵子的优选、胚胎培养以及优选技 术、子宫内膜准备等方面均取得重大突破 体外受精－ 胚胎移植的着床率已经由30 多年前 的不到10% 提高到30%多，妊娠率也提高至 40% ～ 50% 医疗、伦理、社会实际的问题也不断出现
辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问 题
忽视ART 技术的负面效应 集中统一的管理依然不足 技术规范及标准平台的建设不足 继续教育的程度不适应发展的需求
一、负面效应 ART 的短期并发症：
1、医源多胎
2、卵巢过度刺激综合征(OHSS)
据欧美等国及我国的一些数据表明： ART 的多胎率一般在20% ～ 35%，由此导致了一系列的妊娠相关并发症的增加。 OHSS 的总体发生率约为20%，严重者可涉及血栓性疾病，导致心脑血管意外的发生 乃至危及生命. 美国2009 年度全国ART 统计资料显示: ART 多胎出生率为30. 5%，其中双胎出生率28. 9%，三胎或三胎以上出生率1. 6%
2．卵胞浆内单精子注射(ICSI) （1）严重的少、弱、畸精子症； （2）不可逆的梗阻性无精子症； （3）生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）； （4）免疫性不育； （5）体外受精失败； （6）精子顶体异常； （7）需行植入前胚胎遗传学检查时。
辅助生殖技术适应症
3．植入前胚胎遗传学诊断(PGD) 目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可 能生育以上异常患儿的高风险人群等。 4．冷冻胚胎 （1）本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能，为防止过度刺激， 控制病情，本周期不进行胚胎移植，而将所有胚胎进行冷冻保存。在 今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。 （2）本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎，为防止多胎妊娠，原 则上每次只移植3个以下胚胎，其余胚胎进行冷冻保存。 5．接受卵子赠送 （1）女方丧失产生卵子的能力。 （2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。 （3）具有明显的影响卵子数量和质量的因素。
广西壮族自治区获得卫生行政部门许可应用 人类辅助生殖技术的机构及其应用技术情况
序 号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
机构名称
广西医科大学第一附属医院 广西壮族自治区人民医院 广西壮族自治区妇幼保健院 广西壮族自治区人口 和计划生育委员会生殖中心 南宁市第二人民医院 柳州市妇幼保健院 柳州市人民医院 桂林市妇幼保健院 桂平市人民医院 钦州市妇幼保健院 桂林医学院附属医院 广西壮族自治区南溪山医院 南宁妇幼保健院
1790年 “试验外科学之父” 英国医生约翰•亨特（John Hunter)进行了人类首例（尿 道下裂）同源人工授 精手术 并获得成功。
2.异源人工授精:精液来自供体（AID）
1866年 罗伯特• 迪金森 （Robert L. Dickinson)最早 开展了异源人工授精试验。
试管婴儿
罗伯特• 爱德华 2010 诺贝尔奖
术和机构准入监管工作。
根据相关法律法规，开展日常监管
资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
人类辅助生殖技术现状
截至2012年12月31日，全国开展辅助生殖技术和设置
人类精子库的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）共有
358家。其中：
- 经卫生部审批的机构112家 - 经省级卫生行政部门审批的机构222家 - 经总后勤部卫生部审批的机构24家
二、集中统一的管理依然不足 目前已经建立了初步的全国管理体系，我国缺乏 准确的综合性数据 ART 数据库： 科研数据的统一保存与管理 为ART 近、远期安全性的跟踪研究提供了可靠 的保证 为各类规范及指南的制定提供了依据 为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的 监测奠定了基础。
1978年7月25日，世界上第一 例试管婴儿 —路易斯∙布朗诞 生。2004年7月25日将欢度她 的24岁生日
帕克里特• 斯特普托
体外受精-胚胎移植 （In Vitro Fertilization,
IVF）
从女性体内取出卵子→在器皿内 培养 →加入技术处理后的精子→形成受 精卵 →在营养液中继续培养→形成早期 胚胎 →移植到母体子宫着床→发育成胎 儿 →分娩
人工授精（Artificial Insemination, AI）
（一）概念： 人工授精，是指用人工方法将精液注入女性 生殖道内，以使其妊娠的技术。
早在1785年，意大利生物学家 斯帕兰扎尼 （Abbe Lazarro Spallanzani )，就对动物进行过 人工授精。
人工授精 标准：根据精液来源的不同 1.同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
全国辅助生殖机构属性情况
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
经批准设置人类精子库的机构
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 国家人口计生委科研所 河北省计划生育科学技术研究院 山西省人口计生委科研所附属医院 内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁 辽宁省妇幼保健院（仅设置人类精子库） 吉林大学第一医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 江苏省人民医院 浙江省计划生育科研所（仅设置人类精子库） 南昌市医科所附属医院 山东大学附属生殖医院 郑州大学第三附属医院 华中科技大学同济医学院生殖医学中心 中信湘雅生殖与遗传专科医院 广东省计划生育专科医院 四川大学华西第二医院 陕西省妇幼保健院 机构名称 运行情况 正式运行 试运行 正式运行 试运行 正式运行 试运行 正式运行 正式运行 正式运行 试运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 正式运行 试运行
一、发展概况
ART 辅助生殖技术
1790年英国 AIH 夫精人工授精 1866年 AID 供精人工授精
中国北京 1988年3月
IVF
试管婴儿
英国 1978.7.25
辅助生殖衍生技术
2006年1月 三冻试管婴儿 北京
中国广州 1996
比利时 1992
中国广州 1999
英国 1989
FET
胚胎冷冻及胚胎移植
开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量
技术项目 夫精人工授精技术 供精人工授精技术 机构数量 342 42
体外受精-胚胎移植技术
卵胞浆内单精子显微注射技术 植入前胚胎遗传学诊断技术 人类精子库
217
216 16 17
（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）
开展各类辅助生殖技术的医疗机构数量
技术项目 夫精人工授精技术 供精人工授精技术 体外受精-胚胎移植技术 卵胞浆内单精子显微注射技术 植入前胚胎遗传学诊断技术 人类精子库 机构数量 13 1 10 10 0 1（已评审待批）
辅助生殖技术规范化发展中亟待 重视和解决的问题
医科大学一附院 生殖中心 2015.03
提
纲
人类辅助生殖技术的发展与现状
辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的
问题
概
念
人类辅助生殖技术: 是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分 或者全部的技术。
包括: 所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达 到妊娠的目的
负面效应
ART 子、母代的长远期安全性 包括： 1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生 2、子代生长发育、遗传疾病的发生等
由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，ART 子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评 估及应有的重视
忽视的原因
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 1) 缺乏高效率的IVF 技术 2) 不能预测胚胎的生存和种植潜能。 3)冻融技术低下。 4) 辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估 计 5) 情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率, 从而增加了多 胎妊娠率。 6) 辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局, 缺乏反馈 信息。 7) 成功的IVF-ET 妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见 的成绩。 8) 缺乏完善监督机制。 9) 缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。 10) 缺乏规范化治疗体系
规章规范逐步完善
制定规范性文件：
2001年8月：《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子 库管理办法》
2003年6月：—审批准入：人类辅助生殖技术与人类精子库评审、 审 核和审批管理程序 2003年6月：—设计实施：人类辅助生殖技术与人类精子相关技术 规范、基本标准和伦理原则 2006年2月—日常监管：人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施 细则 2006年2月— 人员培训：人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认 可标准及管理规定 2007年5月：— 规划设置：关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库 设置规划和监督管理的通知