进出洁净车间流程
物料进出洁净区清洁消毒操作规程
物料进出洁净区清洁消毒操作规程1 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。
范围：万级、十万级洁净区。
2 责任人领取物料进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。
非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。
3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3.1.2生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。
3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。
3.1.4生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。
3.1.5不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。
3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后（若连续生产应暂存在车间试剂柜。
进入洁净区的卫生知识和规范操作讲义
讲义进入洁净区的卫生知识和规范操作一、进出洁净区管理规程1、进入洁净区1.1 在车间一更间门口的一更鞋柜前更鞋换上一更鞋，进入一更间。
1.2 在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间，洗手烘干，进入二更间。
1.3 在二更间换上二更鞋，穿上二更衣，出二更衣间，进入气闸室，用消毒器中的消毒液给手消毒。
进入洁净走廊，通过走廊进入各自操作间。
1.4 每次进入都要严格遵守。
2、出洁净区与进入洁净区的次序反相操作。
二、洁净区卫生管理规程洁净区个人卫生除必须达到“一般生产区个人卫生标准管理规程”的全部要求以外、还必须达到以下要求：1、随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗澡一次。
每周洗头l—2次，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。
2、不允许化妆、涂含有粉质及散发粒子的护肤品。
3、不允许戴饰物、手表。
4、进出洁净区严格执行人员净化程序。
5、洁净区的各气闸的门应完好，两侧门不可同时打开。
6、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
7、洁净区内进行各种活动要稳、准、轻，不做与工作无关的活动，动作应减少到最低限度。
8、随时注意保证手的洁净，注意消毒。
干手用烘手机，消毒用消毒器。
手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
9、不允许未穿洁净服进入，不允许剧烈活动和交谈，以免造成空气污染。
10、禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸及与生产无关的所有物品。
三、工艺用水管理规程1、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为饮用水、纯化水。
2、质量管理部要根据各工序的工艺要求，制订各自的用水标准，并监督其实施。
3、水质监护3.1 对工艺用水应制订《工艺用水监护规程》，内容包括各类水质的检查项目、水质要求、取样部位及监测周期，并规定纯水贮槽、管道的清洗和消毒方法、周期及记录要求等。
《工艺用水监护规程》由质量管理部制订。
3.2 对工艺用水的水质要定期检查。
净化车间管理制度
净化车间管理制度一、目的净化车间管理规定为避免生产过程中出现污染，同时将空气中的细小微粒和微生物量减到最少。
二、适用范围所有进出净化车间人员三、内容3.1 便鞋及个人物品应整齐地放入指定的个人物品柜里，并确保锁好柜门。
3.2 净化室进入3.2.1 进入流程非净化区域→换拖鞋→进入更-衣室→放个人物品→穿净化服→穿净化鞋→风淋室→净化室→戴口罩→戴手套3.2.2 注意事项3.2.1.1 口罩在配戴时要将两边带子挂到耳朵上，并将上下两边拉伸遮住口鼻部位。
3.2.1.2 头罩要将头发全部罩住，不能将头发露在外面。
3.2.1.3 戴手套时衣服口要压住手套口，不能将皮肤裸露在外。
3.2.1.4 净化服不得拖（丢）在地上，不得卷起裤脚。
3.2.1.5 风淋室吹尘时间10秒，一次可进1～2人。
3.2.1.6 取出或放入净化鞋时应确保锁好柜门。
3.2.1.7 进入扩散车间，需再次风淋。
3.2.1.8 副总（含）级别以上人员及确需进入车间的参观人士，进入车间时，需统一着蓝大褂、戴帽，同时需经过风淋。
3.3 净化室离开3.3.1 离开流程净化室→更-衣室→脱手套→脱净化鞋→脱净化服→脱口罩→非净化区3.3.2 注意事项3.3.2.1 个人使用的净化服每周一洗，口罩二日一换。
3.3.2.2 废弃的口罩、手套应立即放进规定垃圾桶内，严禁乱扔。
3.3.2.3 脱下净化鞋后，将净化鞋正方向（或鞋底对齐侧方向）鞋尖朝内，鞋跟在外，靠拢并齐放入更-衣室指定的鞋柜内，护套不能压在鞋下面避免脏污。
3.4 通用行为规范3.4.1 刚做完剧烈运动的需半小时后方可进入净化室。
3.4.2 吸烟后10分钟内不允许进入净化室。
3.4.3 严禁将与操作无关的任何物品，如水杯、矿泉水瓶等带入净化室。
3.4.4 垃圾应立即放入指定位置的垃圾桶内。
3.4.5 严禁穿着净化服和净化鞋到更-衣室以外的非净化区去。
3.4.6 从净化车间进入包装，需按离开流程执行；不得从包装车间直接进入净化车间。
进出洁净车间的流程注意事项
进出洁净车间的流程注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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人员进出洁净车间更衣操作规程
人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。
●范围：人员进出洁净车间的更衣。
●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。
●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。
1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。
1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。
1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。
2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。
2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。
2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
人员进入洁净区流程
（一）人员进洁净区程序1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。
（整个过程双脚不能着地）2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。
3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。
4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。
5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。
6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。
7、穿洁净衣服：（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。
（2）取出连体洁净工作服穿上。
（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。
（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。
消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。
9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。
（2）人员出洁净区程序1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。
2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内，注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。
车间出入消毒程序
物料进入洁净生产区标准操作程序
适用车间
❖ 进入膨化车间、包装车间遵守其前部分
❖ 进入米粉配料、米粉灌装、葡萄糖配料、葡 萄糖/菊花晶灌装、粉剂灌装车间必须全部按 此操作程序操作
❖ 物料的范围
￥ 所有进入洁净生产区的与生产有关的物料,与生产无 关的物料不得进入生产区 1、原料 2、包装材料 3、生产工具 4、设备 5、 消毒用品
➢ 将设备搬进处理间,除去设备外包装，将设备表面 用洁净布擦拭干净，再用75%酒精擦拭消毒，消 毒后经缓冲间送往安装地点。
➢ 外包装较大的设备在设备运往车间前将外包装清 除，大型设备需将设备拆卸后送入处理间进行清 洁消毒处理
➢ 设备润滑油、安装使用工具等附属物品也必须 按程序清洁后送入生产车间
➢ 设备在搬运过程中严禁碰撞墙壁、门、顶棚、 灯具等设施，避免在地上托行，损坏地面表面 光滑层
操作程序
❖ 换一般车间工作鞋
➢ 进入公司后，在一楼将雨伞等工具放在雨伞架上。 ➢ 到达车间门口，放下自己的物品，在雨伞架上放好
雨伞，将手表、首饰等个人用品放在手提包内 ➢ 面对外门坐在换鞋横台上，脱去家居鞋，将家居鞋
放在指定位置上； ➢ 坐着转身180度，背对外门，弯腰在横台的格栏里
取下自己的一般工作区拖鞋穿上； ❖ 注意：在此操作过程中双脚不得粘地。
❖ 打开二更和生产区的门进入洁净生产区，关 好门
人员进入洁净区程序简图
换一般 工作鞋
换一般工作衣 洗手
穿洁净工作鞋 洗手
换洁净工作衣 消毒
车更
间鞋
外
柜
外 更 衣 室
一
二
更
更
现 场
全面进出洁净车间流程
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
8
.,
5.穿干净工作服 问:穿干净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿干净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁干净工作服的尘物.
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.,
清洁干净工作服: 1.用清洁工具从头 部开场往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋完毕后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作完毕后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
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后进三更室更衣,就可以出去了.
.,
13
.,
后再加洗手液,操作如 下图. 2.洗手液龙头要移到洗手 池内,确保洗手液不能 滴落到洗手池边壁.
6
.,
洗手本卷须知2: 1.加好洗手液后,十指要
穿插揉搓,手面手背 都要清洗到位,然后 再用水冲洗. 2.用好洗手液后,洗手液 龙头要移回原位,归 位时只能用手臂,不 能再用手去归位.
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.,
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
3
.,
2.穿干净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
4
.,
3.洗手
问:洗手夏天没有问题,冬天天气 冷的话,员工就会不愿意洗了 吧.
答:进入干净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供给热水洗 手的.
问:洗手需要用洗手液吗?
答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
5
洁净车间物料进出管理规程
文件制修订记录
1.0目的
对公司洁净车间的物料进出进行管理，避免在发料、配料特别是需要打开包装多次使用的情况下造成污染，确保成品质量，特制定本规程。
2.0范围
本制度适用于公司洁净车间物料进出管理。
3.0责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4.0内容
4.1洁净车间物料的进出程序：
4.1.1 进入洁净车间的物料应先在物料缓冲室将物料外包装除去后，进行表面清洁并消毒后送入传递窗，车间收料人在传递窗另一侧将物料取出并放置在相应贮存处或送入相关工序。
4.1.2 物料进入洁净车间经传递窗时，传递窗双侧门不能同时打开。
4.1.3 生产过程中产生的废弃物，生产结束后由传递窗传出。
4.1.4 进入洁净车间，剩余的物料运出车间时，应先将物料运送至传递窗，按物料进入的逆向程序移至洁净车间外。
4.1.5 物料进出结束后，应及时清理现场，关闭传递窗内外通道门，做好清洁消毒工作。
4.2洁净车间物料的使用和净化
4.2.1 洁净车间存放的主要原辅料，包括容器和外包装材料不得超过两天的使用量。
4.2.2 剩余的散装原辅料应及时密封，由操作人员在容器上注明启封日期，再次启封使用时，应核对记录，同班组建立岗位物料结存记录，记录领用、消耗、结存情况。
4.2.3 每批号生产开始前，为了防止物料污染，应认真检查设备、器械、容器
等是否洁净，不得有前次生产的遗留物，否则不能进行新的生产操作。
4.2.4 为了确保内包装材料洁净程度，必要时用消毒剂消毒后，去掉外包装，进入洁净车间。
5.0记录
PD-FM-022《洁净车间物料进出记录表》
洁净车间物料进出记录表。
人员进出洁净区操作管理标准
1.目的建立所有工作人员（生产和质检）进入洁净车间标准操作程序，规范人员操作。
2.范围本标准适用于操作人员进出生产车间、分包装车间的C级及K级区。
3.职责3.1.进出生产车间C级及K级所有人员：严格执行本标准操作程序。
3. 2. 车间管理人员：负责人员进出生产车间3.3.QA：监督、检查本程序的执行。
4.定义无5.引用标准无6.材料6.3.仪器设备烘手器、手消毒器6.2. 器材、用具无6.3.其他饮用水、纯化水、洗手液、消毒剂7.流程图无8.内容9.1. 进出K级区10. 1.1. 进入门厅，跨过挡鼠板进入男、女更衣室，来到更换鞋架前。
8.1.2. 面向外坐在不锈钢鞋架上，脱去室外鞋放入鞋架外侧，转身面向内，穿好K级生产区专用鞋。
8.1.3. 穿K级生产区衣服：进入生产区的生产管理人员，戴上帽子、穿好白大衣，即可进入K级生产区；进入K级生产区的生产操作人员，依次戴上帽子、穿上蓝色分体无菌服，将上衣襟系入裤内，即可进入K级工作区。
8.1.4. 手部清洗操作程序8.1.4.1用流动水将手及腕部以上约10厘米部分清洗干净。
8.1.4.2用手按压洗手液按钮，待洗手液流出后双手涂抹均匀并揉搓产生丰富泡沫，搓洗双手指尖、指缝、手掌、手背及腕部。
8.1. 4.3用流动水将洗手液冲洗干净。
8.1.4.4手伸到自动干手器下方，烘干。
8.15.退更：人员按照进入的反向操作脱下的衣物和鞋，放到指定地点。
即可退出K级...工作区8.2.进出C级洁净区2.1,开门，进入缓冲间，换鞋程序：面向外坐在不锈钢鞋架上脱去K级区的鞋，放入.・•8外侧鞋架，转身面向内，取出鞋套，穿好。
8.2.2. 手部清洁：操作按照8.1.4.执行。
8.2.3 手部消毒：a.将手放于自动消毒器喷嘴下方的感应区域，消毒器自动开始工作。
b.消毒剂呈雾状喷到手上，移动翻转手和手臂，使消毒剂喷洒到相应部位。
c.必须使手部所有部位都接触到消毒剂，手消毒时间应控制在30秒~60秒之间。
GMP车间人员进出洁净区规程
GMP车间人员进出洁净区规程目的：建立人员进出10万级、30万级洁净区的标准程序，保障洁净室不受人员的污染。
范围：进出10万级、30万级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及经批准临时性进入的人员。
责任人：进出洁净区的所有人员均应执行此操作程序，班组长及洁净区管理员、车间QA、主任负责监督、检查。
内容：1. 人员进入洁净区程序1.1人员进入综合制剂车间洁净区程序1.1.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
在大厅总更鞋柜处，将居家鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的鞋穿上。
1.1.2至相应车间洁净区更鞋柜处，将鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的洁净区工作鞋穿上。
1.1.3按男女分流分别进入洁净区一更室并随手关门，脱去外衣、外裤等衣物以利于穿戴工作服，外衣、外裤置于一更室衣柜中，并随手关闭柜门。
1.1.4至洗手池前，露出手腕，用水湿润双手，使用适量的液体洗涤剂洗手，双手揉擦至产生较多泡沫，清洁每一手指、手指根部及手心、手背、手腕，剔除指甲污垢。
1.1.5 用流动饮用水冲尽手部的泡沫及污垢、皮屑，检查手的各部分是否已清洁，如果未清洁，应重新以洗涤剂擦洗后再以流动饮用水冲洗至清洁，尽量抖去手部附着的水珠，干燥双手。
1.1.6进入二更室，从衣柜中取出洁净口罩及洁净工作衣穿戴上，扎好带子，帽子应能包住全部头发及耳朵而不遮住眼睛。
1.1.7取出洁净工作裤穿上，将工作衣下摆纳入工作裤腰部位置。
1.1.8走至手消毒室，双手以75%乙醇消毒，手部直接接触药物的操作人员戴上手套或指套（PVC或乳胶类）后重新以75%乙醇消毒，进入洁净生产区。
1.2人员进入中药饮片中药提取车间洁净区程序1.2.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
进车间流程
3.3轻轻推开门进入缓冲间，再轻轻关上门，脱下工作服挂在挂钩上，将佩戴的各种饰物如戒指、手链、项链、耳环等等物品取下放好。坐在更鞋柜上先脱下自己鞋子，放入更鞋柜右侧，然后取出鞋柜左侧洁净工作鞋，换上一更工作鞋，一般生产区工作鞋不得拿出鞋柜右侧，注意必须及时将鞋子整齐放进柜内。
3.5开启二更门，取出自身二更拖鞋并穿上，立即关上门，再打开自身衣柜，穿戴洁净隔离服。
3.6推开风淋室外侧门，进入风淋室并立即关上，所有进入车间人员需经过风淋清洁不低于10秒钟，并伸开双臂缓慢旋转身体360°，风淋停止后，拉开风淋室内侧门，进入车间后立即关上。
3.7退出车间时，推开风淋室内侧门并立即关上，然后再拉开风淋室外侧门并关上，
拟制：
成都珂萝瑞诗化妆品有限公司
编号：
审核：
版本/修改：第一版/0次
批准：
质量管理制度
页码：第1页，共2页
生效日期：
进出车间洁净区管理制度
保密程度：C
1目的
为确保产品优质，保证工艺卫生，防止出现灰尘、杀菌不彻底对产品构成污染，保证洁净区清洁。
2范围
本厂洁净区。
3进车间步骤
3.1所有员工在进入车间大厅之前须在门外擦去粘在鞋底上的尘土。用手轻轻拍打自己的衣裤，拍掉身上的灰尘。如果是雨天则在门外收拢雨具，甩去雨具上的水滴，处理掉鞋上的泥水。
3.4打开一更门进入后立即关上，进入一更间时所有人员先淋湿双手，按取清洁剂于手掌中；两手交互搓洗1分钟，洗至手腕上5厘米处，特别是指缝、指甲缝、手背、掌纹处应加强搓洗，并用刷子擦拭，如发现还不清洁，用刷子再次清洗有污渍的地方，反复洗净为止，若脸上有化妆品，则应同时洗去化妆品，用干手机吹干双手，戴上口罩、帽子，头发应确保将所有的头发均放入帽子内，不得外露，再用酒精喷射双手，在鞋柜前脱掉一更拖鞋。
人员进出洁净区更衣更鞋规定
人员进出洁净区流程更衣规定1所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
2进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
3按照要求洗手，烘干，进入二更室。
4品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
5车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
6出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
7请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
9更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
9所有人员进出洁净区都要随手关门。
10本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程操作员工进入生产区的清洗、消毒规程脱鞋将鞋放入鞋柜转身穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门戴口罩穿洁净衣（下身）穿洁净衣（右袖）穿洁净衣（左袖）穿洁净衣（系帽带）穿洁净衣（拉拉链）脱拖鞋转身穿工鞋毛发不外露鼻孔不外露魔鬼毡黏牢拉炼拉至定位袖口完全包覆长裤下端置入长统鞋内拉炼拉至定位注意事项1.穿着时需站立，不可跪坐于地面穿着2.避免袖口污染，也不可接触地面及其它物品3.穿戴手套时需将手套口塞入袖口内4.头罩穿戴时须将头发全部收纳于头套里面不可露出5.鼻孔不可外露6.魔鬼毡黏牢、拉炼拉至定位7.长裤下端置入长统鞋内8.更衣室内不可吊挂私人衣物9.无尘衣颜色须一致对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋（面朝西）风淋（面朝南）风淋（面朝东）出风淋室并关门正确洗手方式进入更衣室后必须先洗手再穿上净化服①压下延时水龙头，用水将手冲湿；②取适量洗手液，均匀涂抹手心手背；③洗手，保证洗手过程至少达到10秒。
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）第一篇：物料进出洁净区清洁消毒操作规程物料进出洁净区清洁消毒操作规程 1 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。
范围：万级、十万级洁净区。
责任人领取物料进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。
非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。
3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3.1.2生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75% 酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。
3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。
3.1.4生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。
3.1.5不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。
3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后（若连续生产应暂存在车间试剂柜第二篇：10洁净区清洁消毒管理规程文件名称版本/修改次制定审核批准分发洁净区清洁消毒管理规程A/0生效日期文件编号日期日期日期/SMP-WS-10 页次第1/4页1目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。
简述进出洁净区的程序
按照岗位操作规程进出操作区。
目的：建立进入洁净区人员标准更衣规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于进出洁净区的操作人员，及其相关人员的更衣。
责任：洁净区操作人员、进出人员对本标准的实施负责，QA监控员、车间主任对本标准过程的实施负责监督检查。
内容：1、进入大厅，将携带物品（雨具等）存放于雨具架上。
2、进入一更2.1 更鞋：坐在更鞋柜上脱掉自己的鞋放在鞋柜中，跨过鞋柜穿上专用托鞋。
2.2 更衣：脱下外衣，换上工作服，摘掉手表、手链、戒指等饰物放入更衣柜。
3、进入盥洗室洗手按以下程序进行：卷起袖管，用流动纯化水湿润双手，2－5ml皂液，双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间，除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽，用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌，仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤将手干燥（自动烘干）4、进入二更各人按编号取出自己的洁净工作服，按从下到上的顺序更换洁净服，带洁净帽、口罩，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里面不得外露。
在衣镜前检查工作服饰穿戴是否规范。
5、手消毒手消毒按以下程序进行：5.1 在双手表面、指甲缝、手指间、手臂皮肤上自动喷淋5－10ml消毒液。
5.2 掌心擦掌心。
5.3 手指交换掌心擦掌心。
5.4 手指交错掌心擦手背。
5.5 两手互握搓指脊。
5.6 指尖摩擦掌心。
5.7 拇指在掌中转动，直至药液均匀涂抹。
5.8 手干燥后，通过缓冲间进入洁净工作区。
6、进入洁净区工作间进行操作。
7、工作结束后，按进入的反面顺序脱下洁净服，将洁净服按号归位（包括衣服、裤子、帽子），在一更换鞋，穿上自己的外衣，离开洁净区。
无尘车间管理制度进出入
一、目的为确保无尘车间内的生产环境符合国家相关标准，保障产品质量，预防污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有无尘车间的进出入管理。
三、职责1. 车间主任负责无尘车间的整体管理，包括进出入管理的监督与执行。
2. 生产部负责制定无尘车间的进出入规定，并监督执行。
3. 质检部负责对无尘车间内的产品质量进行检测，确保产品质量。
4. 所有员工应遵守本制度，积极配合各项管理措施。
四、进出入管理1. 进出入资格（1）进入无尘车间的员工需经过培训，取得相关资格证书。
（2）外来人员需经过相关部门审核，取得临时进入许可。
2. 进出入程序（1）员工进入无尘车间前，需更换洁净服、鞋、帽等，确保个人卫生。
（2）外来人员进入无尘车间，需穿戴公司提供的洁净服、鞋、帽等。
（3）进入无尘车间前，需通过风淋室或空气吹淋室，去除身上的尘埃。
（4）进入无尘车间时，需按照规定的路线行走，不得随意改变行走路线。
3. 进出入时间（1）上班时间：根据生产计划，按照规定时间进入无尘车间。
（2）下班时间：在完成生产任务后，按规定时间离开无尘车间。
4. 进出入物品管理（1）禁止带入无尘车间的物品：食品、饮料、烟、火种、个人用品等。
（2）需带入无尘车间的物品，需经过消毒处理，并经相关部门批准。
五、进出管理措施1. 建立无尘车间进出入登记制度，详细记录进出人员、时间、事由等信息。
2. 对违反进出入规定的员工，进行批评教育，情节严重者，按公司规定进行处理。
3. 定期对无尘车间进行清洁、消毒，确保生产环境符合标准。
4. 加强对无尘车间内的监控，发现异常情况及时处理。
六、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起执行，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
3. 本制度如有未尽事宜，由公司另行规定。
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7.吹风淋
问:进入风淋室吹风淋时间是多长?
答:10秒,且这个时间是任何人不得更 改.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋结束后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作结束后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
后进三更室更衣,就可以出去了.
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清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
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6.手部消毒
问:从三更室出来后,必须手部消 毒才能进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保使用产品的人的生命 安全.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
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2.穿洁净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
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3.洗手
问:洗手夏天没有问题,冬天天气 冷的话,员工就会不愿意洗了 吧.
答:进入洁净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供应热水洗 手的.
问:洗手需要用洗手液吗?
答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
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洗手注意事项1:
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4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
答:烘手要手面手背都要烘,烘到 手部无潮湿.
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
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5.穿洁净工作服 问:穿洁净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿洁净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁洁净工作服的尘物.
进出洁净车间流程图
Fred
2008.02
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进出洁净车间总流程图
进
一次换鞋 脱外套
二次换鞋
洗手
烘手
穿洁净 工作服
手部 消毒
风淋
出
换鞋
穿洁净 工作服
单旁门通道
进 入 洁 净 车 间
单旁门通道
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一 流程分解图
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1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入洁净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:具体怎么换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
1.洗手时,先用水 冲洗,然后再加洗 手液,操作如图所 示.
2.洗手.
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洗手注意事项2:
1.加好洗手液后,十 指要交叉揉搓,手面 手背都要清洗到位, 然后再用水冲洗.
2.用好洗手液后,洗 手液龙头要移回原 位,归位时只能用手 臂,不能再用手去归 位.