洁净车间人员进出管理规程
人员进出车间洁净区标准操作规程
第 1 页 共 4 页文件名称文件编码SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程制定人 胡禅 日期 2013-12-23部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号使用区域 洁净区颁发部门 质量部分发部门 质量部、生产部、设备动力部一、目的:建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。
二、依据：1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)；2、《保健食品管理办法》3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》三、适用范围：洁净区的人员进出。
四、责任：进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。
五、内容：4.1 进入程序：4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。
进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。
4.1.2 一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。
4.1.3洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。
②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。
4.1.4 二次更衣：进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。
检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。
脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。
穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。
关闭柜门，进入缓冲间。
注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。
洁净区内人员管理制度
一、目的为确保洁净区内的生产环境符合国家标准，保障产品质量，防止交叉污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净区内的工作人员及外来人员。
三、人员要求1. 人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，不合格者必须调出。
2. 洁净区工作人员应保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤理发、勤洗澡、勤换衣。
3. 不得将手表、各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
4. 有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事洁净室里的工作。
5. 严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍卫生的活动。
四、人员进出管理1. 未经体检人员不得进入洁净区。
2. 有发热、流行感冒、痢疾、皮肤伤口或感染等病症的工作人员不得进入洁净区。
3. 未经批准和无人陪同的外来人员不得进入洁净区。
4. 进入洁净区人员须经以下程序：（1）换鞋：进入洁净区前，工作人员需更换专用鞋。
（2）脱外衣：脱去个人衣物，确保衣物干净、整洁。
（3）洗手：使用肥皂或洗手液，认真清洗双手。
（4）穿戴洁净工作服、帽、口罩：穿戴专用洁净工作服、帽、口罩，确保衣物无破损。
（5）手消毒：使用75%酒精对手部进行消毒。
（6）烘干：使用烘干机或自然风干双手。
（7）风淋室：进入风淋室，进行风淋处理。
5. 出洁净区时，必须按照以下程序进行：（1）脱洁净服：脱去洁净工作服、帽、口罩。
（2）穿外衣：穿上个人衣物。
（3）换鞋：换回个人鞋。
五、洁净区卫生管理1. 洁净区内工作服、鞋等物品应定期清洗、消毒。
2. 洁净区内的设备、工具等应定期进行清洁、消毒。
3. 洁净区内的环境应保持整洁、卫生。
4. 每天下班后，洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好紫外灯消毒记录。
5. 每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。
六、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，为洁净区卫生、生产安全做出贡献的员工，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的员工，给予警告、罚款等处罚。
洁净车间进出人员管理制度
洁净车间进出人员管理制度一、目的为规范洁净车间的进出人员管理，保障洁净车间的环境卫生和生产质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净车间内外的所有人员，包括员工、来访客人、外协单位人员等。
三、管理责任1. 洁净车间主管负责制定、执行和检查本管理制度，对其下属人员进行培训和监督。
2. 洁净车间内设专门的门卫或管理人员，负责贯彻执行本制度。
四、人员进出管理流程1. 员工进出管理流程（1）携带工作证件和个人物品通过刷卡或指纹识别系统进行考勤打卡；（2）佩戴工作服和防护用品，如无菌服、口罩、帽子等，接受洁净车间内外的通风消毒处的手部消毒；（3）严禁在洁净车间内吸烟、喝水、食用食品，并注意保持口鼻清洁；（4）出入洁净车间前后，需按照规定进行洗手和更衣，不得携带外来物品进入。
2. 来访客人进出管理流程（1）来访客人需提前向洁净车间主管或接待人员登记并领取临时通行证件；（2）佩戴洁净衣服和防护用品，按照所指示的通道和洁净设备进行手部消毒和洁净车间内外的通风消毒；（3）严格遵守洁净车间的规定，不得随意触碰和擅自调整生产设备、材料和产品。
五、人员管理规定1. 员工管理规定（1）洁净车间员工应接受相关的洁净技术培训，了解洁净车间的重要性和操作流程；（2）严格遵守洁净车间内部的各项管理规定，禁止擅自调整生产设备、材料和产品使洁净等级降低；（3）不得在洁净车间内私自携带大量的个人物品和外来物品，尤其是易造成污染的物品；（4）员工在洁净车间内发现任何违规行为，应当及时向主管或门卫进行汇报。
2. 来访客人管理规定（1）来访客人需在洁净车间接待人员的陪同下进入车间内部，并接受相应的培训和指导；（2）严格遵守洁净车间内的各项管理规定，不得私自调整或触碰生产设备、材料和产品；（3）禁止擅自摄影、录像等可能泄露机密的行为。
六、考核与奖惩1. 对于严重违反洁净车间进出管理规定的员工或来访客人，将按照公司规定给予相应的处罚，包括停职、解雇等。
无尘车间进出管理制度范本
无尘车间进出管理制度范本第一章总则为规范无尘车间进出管理，保障无尘车间环境洁净度，提高生产质量，制定本制度。
第二章无尘车间进出管理的基本要求1、无尘车间的进出人员必须经过严格的培训，并且持有进出许可证；2、无尘车间进出管理采用刷卡制度，所有进出人员必须刷卡登记；3、所有进出人员必须穿戴统一的无尘服装，并接受检查；4、无尘车间进出管理要确保物品的洁净度，禁止携带任何不符合标准的物品进出；5、无尘车间要配备有专门的保洁人员，负责对进出人员和物品进行检查、清洁，并保持车间环境的无尘状态。
第三章无尘车间进出管理的权限1、无尘车间进出管理权限分为临时进出和固定进出两种；2、临时进出权限只适用于一次性进出车间的情况，需经过特殊批准；3、固定进出权限适用于经常需要进出车间的人员，需经过审核和颁发特定的进出许可证；4、无尘车间进出管理权限由专门的管理部门进行审核和授权。
第四章无尘车间进出管理的程序1、所有进出人员必须提前提交进出申请，并经过审核；2、审核通过后，颁发进出许可证；3、进出许可证必须佩戴在身上，并且在进出车间时随身携带；4、进出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；5、退出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；6、进出车间时不得擅自带入非洁净区域的物品，并要接受清洁。
第五章无尘车间进出管理的责任1、无尘车间进出管理部门负责审核和授权进出权限；2、车间保洁人员负责对进出人员和物品进行检查、清洁；3、进出人员要严格遵守无尘车间进出管理制度；4、对于违反无尘车间进出管理制度的人员，管理部门要给予严厉的处理；5、无尘车间进出管理部门要定期进行审核和检查，确保制度的执行情况。
第六章无尘车间进出管理的监督1、无尘车间进出管理部门负责对进出人员和物品进行监督；2、车间保洁人员要对进出人员和物品进行严格的检查和清洁；3、车间主管要对无尘车间进出管理情况进行监督和检查；4、对于发现的违规情况，要进行详细记录，并进行处理；5、对于制度执行不力的部门，要进行整改和加强监督。
进出洁净车间管理制度
一、目的为确保洁净车间内空气质量达到规定标准，保障生产安全和产品质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净车间的进出管理。
三、管理职责1. 生产部负责制定洁净车间进出管理制度，并组织实施。
2. 设备部负责洁净车间设备设施的维护与保养。
3. 质量部负责对洁净车间内的产品质量进行监督与检测。
4. 人力资源部负责对进出洁净车间人员进行培训与考核。
5. 各部门负责人对本部门进出洁净车间人员进行监督管理。
四、洁净车间进出要求1. 人员进出（1）进入洁净车间前，需进行更衣、洗手、消毒等卫生处理。
（2）穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋等防护用品。
（3）不得携带任何非洁净物品进入洁净车间。
（4）进入洁净车间时，不得大声喧哗、吸烟、吃东西等。
（5）离开洁净车间时，需将防护用品脱下，放入指定位置。
2. 物品进出（1）所有进入洁净车间的物品需经过严格检查，确保无污染。
（2）包装材料应采用无尘、无毒、无害材料。
（3）物品进入洁净车间前，需进行表面消毒。
（4）禁止将任何非洁净物品带入洁净车间。
五、洁净车间卫生管理1. 洁净车间内应保持清洁、整齐、有序。
2. 洁净车间地面、墙面、天花板等设施应定期进行清洁消毒。
3. 洁净车间内不得存放任何非生产物品。
4. 严禁在洁净车间内进行维修、改造等作业。
六、监督与考核1. 生产部负责对洁净车间进出管理制度执行情况进行监督。
2. 质量部负责对洁净车间内的产品质量进行监督与检测。
3. 各部门负责人对本部门进出洁净车间人员进行监督管理。
4. 对违反本制度的行为，将按照公司相关规定进行处理。
七、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
净化车间人员进出管理制度
一、目的为确保净化车间生产安全、产品质量及环境清洁，特制定本制度。
本制度适用于净化车间所有人员进出管理。
二、适用范围1. 净化车间内部员工；2. 净化车间外来人员；3. 净化车间参观人员；4. 净化车间临时工作人员。
三、管理制度1. 净化车间人员进出必须遵守以下规定：（1）员工进入净化车间，需佩戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理；（2）外来人员进入净化车间，需经车间负责人批准，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（3）参观人员进入净化车间，需在车间负责人的陪同下参观，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（4）临时工作人员进入净化车间，需在车间负责人的监督下穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理。
2. 净化车间人员进出必须遵守以下程序：（1）外来人员、参观人员及临时工作人员进入净化车间，需在车间入口处登记个人信息，包括姓名、单位、联系方式等；（2）车间负责人对进入净化车间的人员进行身份核实，确认无误后，发放洁净服、洁净帽、洁净鞋；（3）人员进入净化车间后，需按照规定路线行走，不得随意触摸设备、墙壁等；（4）人员离开净化车间时，需将洁净服、洁净帽、洁净鞋交还，并按照规定程序进行洁净处理。
3. 净化车间人员进出必须遵守以下要求：（1）进入净化车间的人员应保持个人卫生，不得在车间内饮食、吸烟、吐痰等；（2）进入净化车间的人员应遵守车间规章制度，不得损坏设备、物品等；（3）进入净化车间的人员应配合车间管理人员进行安全检查，不得隐瞒、伪造个人信息。
四、监督检查1. 车间负责人负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行监督检查；2. 安全管理部门负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行定期检查，发现问题及时纠正；3. 员工对净化车间人员进出管理制度执行情况进行监督，有权向上级部门反映问题。
五、处罚措施1. 对违反本制度的人员，车间负责人有权对其进行批评教育，并责令其改正；2. 对严重违反本制度，造成严重后果的人员，车间负责人有权予以警告、记过、降职等处分；3. 对违反本制度，构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
GMP车间人员进出洁净区规程
GMP车间人员进出洁净区规程目的：建立人员进出10万级、30万级洁净区的标准程序，保障洁净室不受人员的污染。
范围：进出10万级、30万级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及经批准临时性进入的人员。
责任人：进出洁净区的所有人员均应执行此操作程序，班组长及洁净区管理员、车间QA、主任负责监督、检查。
内容：1. 人员进入洁净区程序1.1人员进入综合制剂车间洁净区程序1.1.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
在大厅总更鞋柜处，将居家鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的鞋穿上。
1.1.2至相应车间洁净区更鞋柜处，将鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的洁净区工作鞋穿上。
1.1.3按男女分流分别进入洁净区一更室并随手关门，脱去外衣、外裤等衣物以利于穿戴工作服，外衣、外裤置于一更室衣柜中，并随手关闭柜门。
1.1.4至洗手池前，露出手腕，用水湿润双手，使用适量的液体洗涤剂洗手，双手揉擦至产生较多泡沫，清洁每一手指、手指根部及手心、手背、手腕，剔除指甲污垢。
1.1.5 用流动饮用水冲尽手部的泡沫及污垢、皮屑，检查手的各部分是否已清洁，如果未清洁，应重新以洗涤剂擦洗后再以流动饮用水冲洗至清洁，尽量抖去手部附着的水珠，干燥双手。
1.1.6进入二更室，从衣柜中取出洁净口罩及洁净工作衣穿戴上，扎好带子，帽子应能包住全部头发及耳朵而不遮住眼睛。
1.1.7取出洁净工作裤穿上，将工作衣下摆纳入工作裤腰部位置。
1.1.8走至手消毒室，双手以75%乙醇消毒，手部直接接触药物的操作人员戴上手套或指套（PVC或乳胶类）后重新以75%乙醇消毒，进入洁净生产区。
1.2人员进入中药饮片中药提取车间洁净区程序1.2.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
无尘车间人员进出管理制度
第一章总则第一条为确保无尘车间内产品质量和环境的稳定，防止污染物的侵入，保障生产安全和员工健康，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有无尘车间，包括但不限于半导体、医药、电子等行业。
第二章人员管理第三条人员准入：1. 所有进入无尘车间的人员必须经过专业培训，并取得相应的操作资格。
2. 新员工入职后，必须接受无尘车间操作规范和卫生知识的教育，通过考核后方可进入无尘车间工作。
第四条服装要求：1. 人员进入无尘车间前，必须穿戴公司统一提供的无尘服、无尘帽、无尘鞋等防护装备。
2. 无尘服应定期更换和清洗，保持清洁。
第五条个人卫生：1. 进入无尘车间前，员工需洗手、消毒，并佩戴一次性手套。
2. 禁止在无尘车间内进食、饮水、吸烟或使用化妆品。
第三章出入管理第六条通行证制度：1. 所有进入无尘车间的人员必须办理通行证，通行证有效期为一天。
2. 通行证需注明进入时间、车间区域、姓名、部门等信息。
第七条入场检查：1. 保安人员负责对进入无尘车间的人员进行身份验证和通行证检查。
2. 检查人员穿戴的无尘服、无尘鞋等防护装备是否合格。
第八条出场登记：1. 离开无尘车间时，人员需在登记处进行登记，并由保安人员进行身份验证。
2. 未经允许，禁止携带任何物品离开无尘车间。
第四章纪律与责任第九条违规处罚：1. 未经许可进入无尘车间，或未按规定穿戴防护装备的，一经发现，将进行警告或罚款。
2. 擅自携带物品出入无尘车间的，一经发现，将进行严肃处理。
第十条责任追究：1. 无尘车间管理人员负责监督本制度的执行，对违反制度的行为进行制止和纠正。
2. 任何员工发现违规行为，应及时向管理人员报告。
第五章附则第十一条本制度由公司安全生产部门负责解释。
第十二条本制度自发布之日起施行。
无尘车间人员进出管理制度通过以上制度的实施，我们旨在确保无尘车间内的生产环境和产品质量，同时保障员工的健康与安全。
请所有员工严格遵守，共同维护无尘车间的正常秩序。
进出洁净区管理制度
进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作，确保洁净区内环境不受污染，提高工作效率，保障生产安全，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。
第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域，用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。
第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道，并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。
第五条进出洁净区的人员需进行身份验证，包括门禁卡、指纹识别等。
第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第七条禁止未经授权的人员进入洁净区，一经发现，立即报告并进行处理。
第八条在洁净区内的人员，需遵守相关规定，保持环境整洁，不得随意乱丢垃圾。
第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理，并尽量减少带入的粉尘、杂质等。
第十条近出洁净区的物品需经过检查，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。
第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护，确保正常运转。
第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒，防止细菌污染。
第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。
第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件，需立即向上级报告，并按照应急预案进行处理。
第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度，确保各项管理措施得到落实。
第十七条不定期对洁净区内进行检查，发现问题及时整改。
第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训，掌握进出规程及应急处置方法。
第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行，如有变动，需重新发布。
第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理，情节严重的违者将追究法律责任。
第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。
以上为《进出洁净区管理制度》全文，各相关人员在工作中请遵守执行，确保洁净区内环境的整洁与安全。
洁净车间出入规定
进出洁净室的规定1、洁净室管理：1.1. 进入无尘室前，必须知会管理人，并通过基本训练。
1.2. 进入无尘室严禁吸烟，吃(饮)食，外来杂物(如报章，杂志，铅笔...等)不可携入，并严禁嘻闹奔跑及团聚谈天。
2、人员进出洁净车间：2.1、人员按业主指定路线进出洁净车间。
2.2. 进入无尘室前，需在规定之处所脱鞋，将鞋置于鞋柜内，外衣置于衣柜内，私人物品置于私人柜内，柜内不可放置食物。
2.3进入无尘室须先在更衣室，将口罩，无尘帽，无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐，再经空气洗尘室洗尘，并踩踏除尘地毯(洗尘室地板上)方得进入。
2.4戴口罩时，应将口罩戴在鼻子之上，以将口鼻孔盖住为原则，以免呼吸时污染芯片。
2.5 穿著无尘衣，无尘帽前应先整理服装以及头发，以免着上无尘衣后，不得整理又感不适。
2.6整肃仪容后，先戴无尘帽，无尘帽的穿戴原则系:2.6.1头发必须完全覆盖在帽内，不得外露。
2.6.2无尘帽之下摆要平散于两肩之上，穿上工作衣后不致下摆脱出，裸露肩颈部。
2.7无尘帽戴妥后，再着无尘衣，无尘衣应尺吋合宜，才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞，穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态，无尘衣不可反穿。
2.8穿著无尘衣后，才着鞋套，拉上鞋套并将鞋套整平，确实盖在裤管之上。
2.9戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染)，戴上手套后，应将手套之手腕置于衣袖内，以隔绝污染源。
2.10 无尘衣着妥后，经洗尘，并踩踏除尘毯，方得进入无尘室。
2.11不论进入或离开无尘室，须按规定在更衣室脱无尘衣，不可在其它区域为之，尤不可在无尘室内边走边脱。
2.12无尘衣，鞋套等，应定期清洗，有破损，脱线时，应即换新。
2.13脱下无尘衣时，其顺序与穿著时相反。
2.14脱下之无尘衣应吊好，并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置于吊好的无尘衣下方。
2.15更衣室内小柜中，除了放置无尘衣等规定物品外，不得放置其它物品。
2.16除规定纸张及物品外，其它物品一概不得携入无尘室。
外来人员进出洁净区管理规程
外来人员进出洁净区管理规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准实施1.目的：对外来人员进入洁净区，防止对环境、产品质量或安全造成影响。
2.适用范围适用于外来人员（包括参观人员、检查人员等）进入洁净区。
3.职责各部门：有责任对本部门的外来人员进行通报审批。
生技部负责人、品管部负责人：批准外来人员进入洁净区。
4.内容1.1.外来人员定义：除生技部、品管部人员外的所有人员。
1.2.进入洁净区需经相应区域负责人批准，填写《外来人员进入洁净区批准登记表》，并指定陪同人员。
1.3.陪同人员负责外来人员的安全，防止外来人员不按规定路线进入。
并应对外来人员进行相关消防、安全知识、卫生知识等讲解、示范，确保执行相关管理规程、操作规程。
1.4.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得进入洁净区。
1.5.陪同人员陪同外来人员按照《人员进出洁净区管理规程》执行。
1.6.外来人员进入洁净区人数必须符合洁净区限进人数规定，并在洁净区门口做好人数控制标识，不得超限进入。
各洁净区限及功能房间限入人数规定如下：✧外来人员进入净化车间生产区限入人数： 5人✧外来人员进入净化车间质检区限入人数： 2人。
1.7.外来人员应遵循相应区域程序制度及陪同人员的指导。
1.8.不得携带食品，禁止吸烟，不随地吐啖。
1.9.不携带规定禁止带入的物品进入洁净区，如：手机、传呼机、手提包等随身物品。
1.10.未经接待人员许可，参观只能在一般区（洁净区）走廊进行，不应进入操作间。
1.11.未经接待人员许可，不应善自翻阅岗位现行文件，不得拍照。
1.12.进入洁净区必须服从接待人员统一安排，不应乱走乱动，影响生产操作。
5 相关文件《工作环境和污染控制程序》《人员进出洁净区标准操作规程》《物料进出洁净区标准操作规程》《洁净区空气消毒管理规定》《洁净区工作服、口罩、鞋管理规定》6 质量记录《洁净车间工作服/鞋清洗消毒发放记录》。
人员、物料、物品进出洁净区管理规程
人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。
范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。
职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。
内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。
将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。
1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。
1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。
穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。
1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。
1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。
1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。
1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。
1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。
1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。
1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。
2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。
洁净车间进出规章制度
洁净车间进出规章制度第一条：为规范洁净车间的进出管理，维护车间环境卫生及生产秩序，制定本规章制度。
第二条：洁净车间包括生产车间、实验室、净化室等对产品质量要求较高的场所。
第三条：所有进入洁净车间的人员须佩戴洁净服，佩戴防尘口罩，佩戴防尘鞋套，并进行适当的消毒处理。
第四条：进入洁净车间前，必须进行身体清洁，不得穿着便服和鞋袜进入，应将外衣、包袋等个人物品放置在洁净区域。
第五条：禁止携带食品、饮料、烟草制品等进入洁净车间，禁止在洁净车间内吸烟、喧哗、嬉闹。
第六条：进入洁净车间时，应按规定的通道和门禁进入，不得乱闯禁区或越过设限。
第七条：严格遵守车间通行制度，禁止随意插队或跟踪他人进入，未经许可不得私自进出。
第八条：车间工作人员须按时按规定的洁净程序进出，不得擅自换班或离岗。
第九条：禁止擅自在洁净车间内使用手机、收发短信、拍照等行为，一经发现将受到处理。
第十条：严禁私自带走车间内的工具、设备、原材料等物品，如有发现属实者将追究法律责任。
第十一条：在工作时间以外，未经许可或紧急情况下，禁止闲人在洁净车间内逗留。
第十二条：洁净车间内一切设备、管道、器具等应按规定使用，不得私自拆卸、移位或损坏。
第十三条：禁止在洁净车间内进行违规操作或实验，一经发现将受到相应处罚。
第十四条：在洁净车间内发生任何意外事故或异常情况，应及时向主管人员报告，并配合处理。
第十五条：违反洁净车间进出规章制度的行为，将受到相应的纪律处分，情节严重者将移交相关部门处理。
第十六条：本规章制度自颁布之日起生效，如有补充或修改，将另行公布。
以上为洁净车间进出规章制度的主要内容，希望所有工作人员严格遵守，共同维护洁净车间的环境和秩序，确保生产安全和产品质量。
净化车间管理规定(3篇)
净化车间管理规定一、人员出入管理A、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。
换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。
男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。
2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。
准备进入第二更室进行换洁净服。
3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套?穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
B、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。
3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。
注意事项?1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。
扣管理费用____元。
二、无尘服的存放与管理1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗____次?使用时?。
2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。
3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。
4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。
5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。
6、以上每违反一条?每次从工资中扣____元?违反人员的直属上司扣管理费用____元。
三、着装管理1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。
2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。
无尘车间进出管理制度
第一章总则第一条为确保无尘车间环境稳定，保障产品质量和生产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有无尘车间的进出管理，包括员工、外来人员及物品。
第二章管理原则第三条安全第一，预防为主。
严格遵循安全生产法规，确保无尘车间环境符合国家相关标准。
第四条严格执行，责任到人。
明确各部门、各岗位的职责，确保各项措施落实到位。
第五条简便高效，持续改进。
简化进出流程，提高工作效率，不断优化管理制度。
第三章进出管理第六条员工进出1. 员工进入无尘车间前，必须经过专业培训，掌握无尘车间操作规程和安全知识。
2. 员工进入无尘车间需穿戴规定的防护服、手套、口罩等防护用品。
3. 员工进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。
4. 员工离开无尘车间时，需将防护用品放置在指定区域，并进行全身消毒。
第七条外来人员进出1. 外来人员进入无尘车间需提前向相关部门申请，并经过批准。
2. 外来人员进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。
3. 外来人员需遵守无尘车间的各项规定，不得擅自触摸设备或物品。
4. 外来人员进出无尘车间需有专人陪同。
第八条物品进出1. 物品进出无尘车间需经过严格检验，确保无污染。
2. 进出物品需使用专用通道，避免与其他区域交叉污染。
3. 进出物品需进行密封包装，防止外界污染。
4. 进出物品需有专人负责，确保流程规范。
第四章监督与检查第九条设立无尘车间管理小组，负责日常监督和检查工作。
第十条定期对无尘车间环境进行检测，确保符合国家相关标准。
第十一条对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
第五章附则第十二条本制度由公司安全生产管理部门负责解释。
第十三条本制度自发布之日起实施。
注意事项1. 无尘车间内禁止吸烟、饮食。
2. 无尘车间内禁止携带手机等个人物品。
3. 无尘车间内禁止随意触摸设备或物品。
4. 无尘车间内禁止穿非防护服进入。
通过以上制度的实施，我们将确保无尘车间环境的安全、稳定，为产品质量和生产安全提供有力保障。
洁净车间人员进出管理规程
更改历史1 目的对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。
2 范围本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。
3 责任人生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4 内容4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。
由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
4.2下列人员不准进入洁净车间：4.2.1 皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。
4.2.2 鼻子排出物过多者。
4.2.3 感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。
4.2.4 过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。
4.2.5 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件：4.4.1 未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
4.4.2 未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。
4.4.3 未经允许的放射性物质。
4.4.4 作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。
4.5洁净车间进入管理4.5.1 进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
4.5.2 工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
4.5.3 为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。
4.5.4 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。
4.5.5 严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人员带入的污染物。
员工进出洁净车间管理制度
一、目的为保障洁净车间生产环境的清洁度，确保产品质量，预防交叉污染，保障员工身体健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净车间及其相关区域。
三、职责1. 生产部负责制定洁净车间的管理制度，并监督执行。
2. 设备部负责洁净车间的设备维护与保养。
3. 安全员负责洁净车间的安全管理。
4. 洁净车间负责人负责本车间的日常管理，确保制度执行到位。
5. 所有员工应遵守本制度，积极配合各项管理措施。
四、管理制度1. 洁净车间人员管理（1）进入洁净车间的人员需经过培训，了解洁净车间的相关知识和操作规程。
（2）进入洁净车间的人员应穿着规定的洁净服、鞋、帽等防护用品，并佩戴好口罩。
（3）禁止携带个人物品进入洁净车间，如手机、手表、钥匙等。
（4）洁净车间内的物品应分类存放，不得随意摆放。
2. 洁净车间环境管理（1）洁净车间应保持室内温度、湿度、风速等参数在规定范围内。
（2）洁净车间内的设备、工具、材料等应定期清洁、消毒，防止污染。
（3）禁止在洁净车间内吸烟、饮食、使用手机等。
（4）禁止在洁净车间内进行高空作业、焊接、切割等易产生尘粒的操作。
3. 洁净车间物料管理（1）物料进入洁净车间前，需经过严格检验，确保符合质量要求。
（2）物料应分类存放，避免交叉污染。
（3）物料使用后，应及时清理，不得遗留。
4. 洁净车间清洁消毒管理（1）洁净车间应定期进行清洁消毒，确保生产环境符合要求。
（2）清洁消毒工作由专业人员进行，并做好记录。
（3）禁止使用对人体有害的清洁剂和消毒剂。
五、奖惩措施1. 遵守本制度，表现良好的员工，给予表扬和奖励。
2. 违反本制度，造成污染、安全事故或质量问题的，给予通报批评、罚款等处罚。
3. 对违反本制度造成严重后果的，依法依规追究责任。
六、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
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更改历史
1目的
对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。
由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员
数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人
员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
4.2下列人员不准进入洁净车间：
4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。
4.2.2鼻子排出物过多者。
4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。
4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。
4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件：
4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。
4.4.3未经允许的放射性物质。
4.4.4作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。
4.5洁净车间进入管理
4.5.1进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
4.5.2工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，
不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
4.5.3为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。
4.5.4不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。
4.5.5严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人
员带入的污染物。
4.6.1个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装。
在更衣室内必须
按规定的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。
4.6.2进入更衣室前将鞋脱下放在鞋柜内。
4.6.3进入洁净车间首先由洁净工作服专用柜取出洁净工作服。
若洁净工作服尚未开封，需
仔细切开包装拿出服装，不沾带包装料碎屑。
穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、
椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势要保持直立，按从上至下顺序穿衣。
4.7退出洁净车间注意事项
4.7.1为了防止再次进入和往返作业对净化室造成交叉污染，人员在作业中途和作业完毕均
应按规定的顺序退出洁净车间。
4.7.2在更衣区之前不得脱掉洁净工作服。
4.7.3脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品，一般由下至上脱，折叠好放置在特
定衣柜中。
4.7.4脱掉洁净工作服后，在鞋柜处脱掉洁净工作鞋，鞋放置在特定鞋柜中。
4.7.5脱去洁净工作服以后，若需再进洁净车间时，仍需按进入洁净车间的顺序进行。
4.7.6退出洁净车间时，无需再进行风淋。
4.7.7不能将洁净工作服穿出洁净车间，去洗手间需要按退出洁净车间程序进行。
4.8洁净车间人员进出登记
4.8.1进入洁净室的人员要限制在最少数量，人员密度不得大于0.25。
4.8.2进出洁净车间的人数、时间进行登记。
4.8.3对正式工作人员以外的人员进入洁净车间的数量和时间进行登记。
5记录
5.1PD-FM-019《外来人员进入洁净车间审批表》
5.2PD-FM-020《非生产操作人员进出洁净车间登记表》
5.3PD-FM-021《洁净车间人员进出登记表》。