临床输血不良事件报告制度之令狐文艳创作
临床试验常用的英文缩写之令狐文艳创作
专业术语令狐文艳缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质querySDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse DrugEvent 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE AdverseEvent不良事件AI AssistantInvestigator 助理研究者BMI Body MassIndex体质指数CI Co-investigator合作研究者COI CoordinatingInvestigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical ResearchCoordinator 临床研究协调者CRF Case ReportForm 病历报告表CRO Contract ResearchOrganization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical TrialExemption 临床试验免责CTP Clinical TrialProtocol 临床试验方案CTR Clinical TrialReport 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic DataCapture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and DrugAdministration 美国食品与药品管理局FR FinalReport总结报告GCP Good ClinicalPractice 药物临床试验质量管理规范GLP Good LaboratoryPractice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’sBrochure 研究者手册IC InformedConsent 知情同意ICF Informed ConsentForm 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent DataMonitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent EthicsCommittee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional ReviewBoard 机构审查委员会IVD In VitroDiagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines ControlAgency 英国药品监督局MHW Ministry of Health andWelfare 日本卫生福利部NDA New DrugApplication 新药申请NEC New DrugEntity新化学实体NIH National Institutes ofHealth 国家卫生研究所（美国）PI PrincipalInvestigator 主要研究者PL ProductLicense产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA QualityAssurance 质量保证QC QualityControl质量控制RA RegulatoryAuthorities 监督管理部门SA SiteAssessment现场评估SAE Serious AdverseEvent 严重不良事件SAP Statistical AnalysisPlan 统计分析计划SAR Serious AdverseReaction 严重不良反应SD SourceData/Document 原始数据/文件SD SubjectDiary受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source DataVerification 原始数据核准SEL Subject EnrollmentLog 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject IdentificationCode 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study PersonnelList 研究人员名单SSL Subject ScreeningLog 受试者筛选表T&R Test and ReferenceProduct 受试和参比试剂UAE Unexpected AdverseEvent 预料外不良事件WHO World HealthOrganization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议ActiveControl阳性对照、活性对照Audit稽查AuditReport 稽查报告Auditor稽查员BlankControl 空白对照Blinding/masking盲法/设盲CaseHistory 病历Clinicalstudy 临床研究Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-overStudy 交叉研究DoubleBlinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件ExclusionCriteria 排除标准InclusionCriteria 入选表准Information Gathering 信息收集Meeting 启动会议Inspection检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator研究者Monitor监查员（监察员）Monitoring监查（监察）MonitoringPlan 监查计划（监察计划）MonitoringReport 监查报告（监察报告）Multi-centerTrial 多中心试验Non-clinicalStudy 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录OutcomeAssessment 结果评价PatientFile 病人档案PatientHistory 病历Placebo安慰剂PlaceboControl 安慰剂对照PreclinicalStudy 临床前研究Protocol试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization随机ReferenceProduct 参比制剂SampleSize 样本量、样本大小Seriousness严重性Severity严重程度SingleBlinding 单盲Sponsor申办者StudyAudit研究稽查Subject受试者SubjectEnrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表Subject Recruitment 受试者招募StudySite研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表SystemAudit 系统稽查TestProduct 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial MasterFile 试验总档案TrialObjective 试验目的TripleBlinding 三盲Wash-out洗脱Wash-outPeriod 洗脱期。
2024年输血不良反应报告制度范文（二篇）
2024年输血不良反应报告制度范文1、临床输血应严格掌握输血指征，患者输血后若达不到预期效果或病情比输血前加重，又不能用原发病解释时，应及时向输血科反馈或请临床输血管理委员会指定专家会诊，共同分析原因，重新制定输血治疗方案。
2、处理输血不良反应应首先查明原因，明确诊断。
但在一时原因尚未查清时，不能等待诊断，耽误病情，临床医生应视病情变化，暂停输血，保留静脉通路，由临床医生为主进行必要的对症治疗，并应完整地保存未输完的血液和全部输血器材待查。
3、临床科室在进行输血治疗时，一旦发生输血不良反应，必须填写患者《输血不良反应回报单》，详细记录受血者的输血史、妊娠史及输血不良反应的临床表现，以便迅速作出初步诊断，必要时请输血科技术人员协助会诊，并应将《输血不良反应回报单》及时送回输血科。
在紧急情况下先处理患者并电话通知输血科，后填写《输血不良反应回报单》，回报单是输血反应的凭据，未送此单者输血科视为无输血不良反应发生。
4、怀疑溶血性输血不良反应应执行以下程序：1)核对输血申请单、血袋标签、交叉配血记录单；2)核对受血者和供血者abo血型、rh(d)血型。
用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重新测abo 血型、rh(d)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验)；3)立即抽取受血者血液加肝素抗凝离心，观察血浆颜色，并进行血常规、血浆游离血红蛋白含量测定；4)立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；5)尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；5、怀疑血液污染引起的输血不良反应按以下程序处理：1)观察血袋剩余血的物理性状：如有无混浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变成暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能；2)取血袋剩余血直接作涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌；3)取血袋剩余血和患者血液，在40c，220c，370c条件下同时作需氧菌和厌氧菌培养；4)患者外周血白细胞计数；6、发现病人有特殊抗体如需继续输血，协同血液中心寻找适合的配合血源。
第一季度护理不良事件分析、讨论记录之令狐文艳创作
2019年第一季度护理不良事件分析、讨论记录令狐文艳时间：2019年04月26日15：00地点：行政楼会议室参加人员：全体护士长及护士长助理主持人：总护士长姚美芳内容：一、不良事件经过：1.2019-01-20 09：00护士给患者（34床蒋国治，男，84岁，住院号：19010504，诊断：脑梗死后遗症）肌肉注射异丙嗪12.5mg，患者家属询问打针的原因，护士告知其药理作用，09：10家属再次提出疑问，核对发现打印的执行单撕错误，把28床的药和34床的姓名连在一起，护士操作前未认真核对，对操作目的不知晓，导致打错针。
立即汇报医生，向病人家属做好解释，并密切观察病情，患者无不适。
2.2019-02-22 16：35小夜班护士接班时发现患者（45床张件称，男，83岁，住院号：19020337，诊断：慢支急发，慢性阻塞性肺气肿）还有一组液体莫西沙星未输注，但患者已拔针，经查对发现中午班护士拔针时未认真核对，下午白班护士也未发现，向患者做好解释安抚工作，16：46给予输液，未造成不良后果。
3.2019-02-28 09：30 患者（21床李俊明，男，70岁，住院号：19020739，诊断：食道癌术后化疗后）阿洛西林钠组液体结束，护士罗某某换上丹参川芎嗪即离开，5分钟后家属到护士站反应滴管内有东西、杂质，护士张某某察看发现为两组液体混合后产生不良反应，滴管内有絮状物和杂质沉淀。
立即更换输液皮条，用生理盐水冲洗管道后输入丹参川芎嗪，向病人做好解释并告知医生。
病人无不适主诉，情绪稳定。
4.2019-03-31 09：55患儿（17床钱美瑶，女，8岁3个月，住院号19031062，诊断：急性支气管炎）医嘱予头孢西丁皮试，护士同时带了16床、17床两位患儿的皮试液，操作时核对不认真，将16床的头孢曲松皮试液当作了头孢西丁给17床皮内注射，为16床做皮试时发现错误，立即向17床患儿家长解释并道歉，家长表示理解，愿意重新做头孢西丁皮试，责任护士向护士长汇报情况并做检讨。
临床输血制度之令狐文艳创作
固中医字[2013]09号令狐文艳关于调整临床输血管理委员会成员的通知各科室：因人事变动，为保障我院临床用血安全，规范血液管理，现对固镇县中医院临床输血管理委员会成员进行调整，新组成人员如下：主任委员：宋伟副主任委员：李洪湘成员：张拥军、张同娥、孙重兰、殷献军、于芳、严振、张肇宇、董永林、王秉维、吕骞、陈家荣、董彬固镇县中医院二〇一三年五月二十一日附：输血管理委员会职责、输血管理制度、临床输血效果评价表输血管理委员会职责1．在院长或分管院长领导下，根据有关法律、法规、制度负责对全院临床输血工作进行规范管理和技术指导，杜绝临床输血事故发生。
2.认真贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，严格按上级卫生行政主管部门的要求执行。
3.建立临床输血质量管理体系，并监督运行，保证临床输血安全有效。
4.制订本院输血计划，工作制度、岗位职责，并认真组织实施。
5.制订继续教育和岗位培训计划，努力提高工作人员政治素质、业务素质和职业道德。
6.提倡成分输血，科学合理用血，提高临床输血疗效。
7.加强职工责任心教育，严格执行各项规章制度、岗位职责和标准操作规程，严防责任事故发生。
8.执行用血审批制度及统计上报制度。
9.每季度组织召开一次医院输血管理工作会议，及时通报输血管理工作动态，对存在的问题制订整改方案，及时整改。
10.每年组织召开一次医院输血管理工作总结会，对输血工作成绩突出者给予表彰，总结经验，吸取教训。
临床输血制度为了使临床输血管理科学化、规范化、制度化，根据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，制定本制度。
1.临床输血必须在输血管理委员会指导下开展工作。
2.认真贯彻执行有关法律、法规、标准和制度。
3.临床输血医务人员必须具备相应的资质。
4.血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。
5.输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。
6.执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。
医疗不良事件分类之令狐文艳创作
三、医疗不良事件分类（一）按医疗不良事件发生后对病人或家属的影响程度，从小到大分为6类：1、潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。
2、无伤害：事件虽发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。
3、轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察，如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。
或者需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理，如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。
4、中度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。
5、重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾。
6、极重度伤害：造成患者死亡的。
（二）按照医疗不良事件发生的原因及过错的大小，分为一般医疗不良事件和重大医疗不良事件。
1、符合下列条件之一者，为一般医疗不良事件：（1）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但由于诊断、治疗、护理水平有限等原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。
（2）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因实验检查器械或设备原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。
（3）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因在诊疗或操作过程中，未能预见或预见不够等原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。
（4）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因在诊疗或操作过程中，未能尽到足够的注意义务而造成或未造成患者人身损害的事件。
（5）医务人员在诊疗护理过程中未能充分尊重病人的知情同意权，使医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件。
（6）设施存在缺陷，未能尽到足够的安全义务导致的不良事件。
2、符合下列条件之一者,为重大医疗不良事件：（1）擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延,贻误诊治和抢救时机。
（2）诊治中遇到明知复杂疑难问题,不请示或不执行上级医师指导,擅自处理;或在抢救危重病人时,上级医师接到下级医师报告后不及时处理。
一季度临床输血管理委员会会议记录之令狐文艳创作
111人民医院输血管理委员会会议时间令狐文艳点分开会点分闭会会议内容四季度临床输血工作总结及输血安全管理持续发展出席人员输血管理委员会全体人员及血库负责人员一、检验科主任…作2017年一季度临床用血简要分析并指出存在的问题。
一季度临床用去白细胞悬浮红细胞392.5u，冰冻血浆（或新鲜冰冻血浆）11210ml，机采血小板6.5u，冷沉上存在较大的输血安全隐患。
一季度用血量大的科室主要是以外一科、内科、妇产科、肿瘤科为主。
外一科主人数为15人，互助献血人数较以往有所下降，血库血液在保证用血量大的科室的用血需求时，同时应向用血量本季度临床成分用血率为100%，无一例输血不良反应。
骨一科、骨二科择期手术的病人，没有做到提前预血效果评价不足，今后，血库与职能部门应加强临床用血的管理，做到科学、合理用血。
二、张科长指出，针对主任提出的一季度输血存在的问题，各委员根据本科的情况，进行整改，并对存在问题三、会议讨论提出：1、今后临床用血，在血液紧张的时期下，血库协调好与血站、临床各科室的关系。
与其加强沟通和交流，以便要做到提前预约，在有血液保障的前提下开展手术。
2、血库在今后应拒绝填写不完整的输血申请单，拒绝家属取血。
临床医生和输血工作者必须加强自我保护意识，准确、规范、完整地填写输血申请单，不但是科学用血，规避输血纠纷的重要措施，也是我院将来创二甲管理的要求。
3、做好血袋的统一管理，临床科室输完血的血袋应及时返回血库统一保存，有血库统一销魂。
4、临床科室应加大对自己科室的自查，尤其是存在问题较多的科室，输血科（血库）今后要加大对临床合理用血的检查，加大考核力度，落实考核办法，将考核结果与科室、个人评先评优、绩效考核、用血权限挂钩。
四、张科长作总结时强调：强化科学合理用血的控制与考核工作，对多次存在问题的科室和个人，我们将进行全院通报，通报结果与考核挂钩。
输血质量每月都在抓，每月都在提出整改措施，也希望各科科长，护士长配合，将整改措施落实到位。
临床输血不良事件报告制度
临床输血不良事件报告制度临床输血不良事件报告是发现临床输血过程中存在的安全隐患、防范输血医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进输血医学发展和保护患者利益的重要措施。
为了预防及避免输血不良事件的发生，落实医院主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。
1. 目的规范临床输血不良事件的主动报告，增强临床用血风险防范意识，及时发现临床输血不良事件和各环节的安全隐患，将获取的信息进行分析、反馈，并从临床用血管理及规章制度上进行有针对性的持续改进。
2. 适用范围适用于院本部发生的临床输血不良事件与隐患缺陷的主动报告；但输血不良反应需按特定的报告表格和程序上报，不属本临床输血不良事件报告内容之列。
3. 临床输血不良事件的定义和等级划分3.1 定义临床输血不良事件是指在临床输血过程中，任何可能影响输血安全并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件。
主要是指由于人为的因素（如未备血、备少量血做大手术、大量备血不履行报批手续、择期手术与慢性贫血走紧急用血绿色通道、开错申请、抽错血、配错血、发错血、输错血等）引起相关输血安全的输血事件。
4. 等级划分输血不良事件按事件的严重程度分 4 个等级：Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。
3.2 临床输血不良事件的报告4.1 发生或者发现已导致或可能导致输血安全事故的不良事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人及医务处、护理部和输血科报告。
4.2 Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程4.2.1 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按我院《医疗不良事件报告制度》的程序进行上报。
护理不良事件报告流程之令狐文艳创作
护理不良事件报告流程令狐文艳发生护理不良事件1、白天当班护士向病房护士长汇报、夜班向总值班或保卫科汇报。
2实施相应护理工作流程、预案、程序，同时上报主管医生，积极采取相关补救措施3、保存与实物，密切观察病情变化做好相关人员的安抚沟通工作。
4相关人员现场了解情况,并跟踪事件发展情况根据具体情况5、护理部向护理部主任汇报情况上报主管院长不良事件内容：1、手术病人识别错误2、病人识别错误3、用药错误4、输血意外5、病人院内走失、自杀6、病人院内跌倒7、静脉输液意外8、意外针刺伤9、使用呼吸机意外10、病人约束意外11、各种管脱12、分娩意外13、药物不良反应14、其他需要上报的意外不良事件报告制度：1、自愿报告依据保密性、自愿性、非处罚性、为原则，鼓励从业人员主动报告，2、报告者可以报告自己发生的问题，也可以报告他人发生的问题。
如果报告系统采取了匿名的形式，对报告人严格保密。
（1）自愿报告者应遵循真实，本人亲身经历的原则陈述事实，不得故意编造虚假情况，不得诽谤他人，否则将根据其造成的后果和影响，承担相关的行政和法律责任。
（2）报告中违法相关规定和制度的行为，属于非主观故意，未造成后果的免于处罚。
（3）自愿报告人员为消除护理安全隐患提出合理化建议的，对保障护理安全有贡献的，经护理部讨论决定给予适当奖励。
（4）如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，须按情节严重给予处分。
3、发生严重的不良事件的各种有关记录、检验报告及造成事故的药具器具均要妥善保管，医患双方封存签字保管。
不但擅自涂改、销毁、隐匿、转移、转换等方式来改变其原貌。
有意违法规定者要追究行政责任。
4、各科室建立护理不良事件登记本，发生不良事件的科室要组织及时分析讨论会，各科室对当月的护理不良事件要进行统计，组织全科护理人员讨论、分析、制定整改措施。
每月5号前报护理部，护理部将设不良事件收集箱进行收集。
5、护理部设护理不良事件鉴定小组，对全院护理不良事件进行鉴定，并每季度组织护士长分析讨论，提出防范。
护理安全不良事件报告的奖惩制度之令狐文艳创作
宿迁市第三医院护理部令狐文艳护理安全不良事件报告的奖惩制度一、不良事件的定义护理不良事件是指在护理过程中发生的、不在计划内的跌倒、坠床、压疮、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。
二、不良事件报告的意义通过报告不良事件, 及时发现潜在的不安全因素, 可有效避免护理差错与纠纷的发生, 保障病人安全。
不良事件的全面报告,有利于发现医院安全系统存在的不足, 提高医院系统安全水平, 促进医院及时发现事故隐患, 不断提高对错误的识别能力。
不良事件报告后的信息共享,可以使相关人员从他人的过失中吸取经验教训, 以免重蹈覆辙。
三、护理不良事件的范围1、患者在住院期间发生压疮、跌倒、坠床、导管滑脱、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与患者安全相关的护理意外;2、因护理操作失误导致患者出现严重并发症、住院时间延长或住院费用增加等;3、严重药物不良反应或输血不良反应;4、严重院内感染。
四、不良事件报告的原则非惩罚性、主动报告的原则。
护理部鼓励护理人员主动、自愿报告不良事件, 包括报告本人的或本科室的, 也可以报告他人的或其他科室的, 可以实名报告也可以匿名报告。
对主动报告的科室和个人的有关信息, 护理部将严格保密。
五、上报内容包括患者一般资料、不良事件发生的时间地点、不良事件项目分类、发生的主要原因、采取的措施、患者损害的严重程度及后果和改进措施等。
上报形式以个人或科室为上报单位。
六、报告形式1、口头报告：发生严重护理不良事件时，护理人员立即向护士长、科主任、总值班、护理部口头报告事件情况。
2、书面报告：事件发生24小时内护理人员书面填写《护理不良事件报告单》3、网络报告：事件发生24小时内护理人员登陆内网，填写《护理不良事件报告单》电子表格，以电子邮件形式报告。
七、奖惩机制1、鼓励志愿报告，对主动、及时上报不良事件的人员或科室给予表扬, 并按照报告人的意愿对报告人给予保密。
输血前评估与输血后评价之令狐文艳创作
输血前评估与输血后评价令狐文艳一、输血前评估1.1 手术及创伤患者1.1.1 红细胞输注1) 血红蛋白(Hb)＞100g/L，血细胞容积( Hct)＞0.3，可以不实施输注；2) Hb＜70g/L，Hct ＜0.21，应立即实施输注；3) Hb为(70～100)g/L，倘若患者伴有较明显临床缺氧症状与体征，主要表现包括头晕、乏力和心悸等，应实施输注。
1.1.2 血小板输注1)血小板计数(Plt)＞100×109/L，可以不实施输注；2)Plt＜50×109/L，应立即实施输注；3)Plt为(50～100)×109/L，倘若伴有出血倾向或/和血小板功能低下，应实施输注；4) 特殊情况：①留置导管、胸腔穿刺、腰穿、骨穿、肝活检、经支气管活检、拔牙或补牙等有创操作或检查，或正常阴道分娩或剖腹产或体外循环等，Plt≤50×109/L，应实施输注；②硬膜外麻醉，Plt≤80×109/L，应实施输注；③大手术，Plt≤100×109/L，应实施输注；④头颅、眼部、脊柱与前列腺等特殊部位手术，Plt≤100×109/L，应实施输注。
1.1.3 新鲜冰冻血浆(FFP)输注1) 凝血酶原时间(PT) 或活化部分凝血酶时间(APTT)＞1.5倍正常值，或国际标准化比值(INR)＞1.5(肝病患者INR＞1. 3) ，伴有创面弥漫性渗血，应立即实施输注；2)急性大出血输注大量保存期相对较长红细胞制剂后，出现出血不止，应立即实施输注；3)有先天性凝血功能障碍病史，伴有出血倾向，在相应血浆药源性制剂供应缺乏时，可以实施输注；4) 对抗华法令药物过量，可以实施输注。
1.2 非手术患者1.2.1红细胞输注1) Hb＞100g/L，Hct＞0.3，可以不实施输注；2) Hb＜60g/L [自身免疫性溶血性贫血(AIHA)患者Hb＜40 g/L］，Hct＜0.20，应立即实施输注；3) Hb 为(60～100)g/L，倘若患者伴有较明显临床缺氧症状与体征，主要表现包括头晕、乏力和心悸等，应实施输注。
不良事件报告及根本原因分析制度之令狐文艳创作
1目的鼓励医院工作人员主动报告不良事件与临界差错信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室3职责3.1工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。
3.2各科室负责人3.2.1确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。
3.2.2将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。
3.2.3积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。
3.3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。
3.4质管办接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
3.4院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。
4定义4.1不良事件指在医疗机构中发生的、任何预料之外的，不期望的可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担的事件，以及影响医院工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。
按不良事件严重程度分为四类：4.1.1警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
医疗机构输血科(血库)建设管理规范之令狐文艳创作
医疗机构输血科（血库）建设管理规范令狐文艳（征求意见稿）一、总则第一条为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库）建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》等有关规定，结合我省实际，制订本规范。
第二条输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。
本规范是医院输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。
第三条本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。
第四条医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。
二、科室设置第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指定相关科室负责。
第六条三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。
三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配合临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。
血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。
第八条根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构申报用血计划，做好血液储存、发放工作。
第九条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。
第十条对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。
临床输血不良事件报告制度
临床输血不良事件报告制度一、背景临床输血是医疗机构在诊疗过程中广泛应用的一项重要技术，对于救治患者生命、提高医疗质量具有不可替代的作用。
然而，输血过程也存在一定风险，如输血反应、血液传播疾病等，可能导致患者病情加重，甚至危及生命。
为了加强临床输血安全管理，提高输血治疗效果，降低输血不良事件发生率，医疗机构应当建立健全临床输血不良事件报告制度。
二、目的1. 加强临床输血不良事件的监测和管理，及时发现和处理潜在风险，确保患者输血安全。
2. 分析输血不良事件的原因，为临床输血实践提供依据，促进输血质量持续改进。
3. 提高医务人员对输血不良事件的识别和处理能力，加强输血相关培训和教育。
4. 促进医疗机构之间的信息交流与合作，共同提高输血治疗水平。
三、组织架构1. 成立临床输血不良事件报告领导小组，负责组织、协调和监督临床输血不良事件报告工作。
2. 设立临床输血不良事件报告管理办公室，负责接收、审核、统计、分析和管理临床输血不良事件报告。
3. 临床输血部门、护理部门、感染管理部门等相关部门共同参与，共同做好临床输血不良事件报告工作。
四、报告范围1. 输血不良反应：包括过敏反应、发热反应、溶血反应、输血相关急性肺损伤等。
2. 输血相关感染：如输血后肝炎、艾滋病、梅毒等血液传播疾病。
3. 输血相关并发症：如输血后紫癜、输血相关肾病等。
4. 输血错误：如输血错误的患者、错误的血液制品、错误的剂量等。
5. 其他可能与输血相关的不良事件。
五、报告程序1. 发现临床输血不良事件后，立即向临床输血不良事件报告管理办公室报告。
2. 临床输血不良事件报告管理办公室对报告情况进行审核，确定是否符合报告条件。
3. 对符合报告条件的临床输血不良事件，及时进行详细记录和报告，并上传至全国临床输血不良事件报告系统。
4. 对不符合报告条件的临床输血不良事件，做好相关记录，并根据实际情况采取相应措施。
六、报告内容1. 患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、就诊号等。
临床输血书.之令狐文艳创作
采供血技术与临床输血知识读本令狐文艳（输血知识读本）（献血与输血）第一章无偿献血第一节我国无偿献血发展概况第二节无偿献血招募的基本原则一、自愿的原则二、无偿的原则三、安全的原则第三节无偿献血招募的健康条件一、《献血者健康检查要求》概述二、永久不宜献血的条件三、延期献血的条件四、献血前体检和化验的条件第二章血液采集第一节血液采集前准备一、采血场所准备二、相关人员要求三、采血器材准备第二节血液采集一、献血者核对二、静脉穿刺部位准备三、采血过程四、单采血液成分五、外周血造血干细胞采集第三节血液采集后护理一、血液采集后现场护理二、血液采集后健康指导三、献血后的生理恢复第四节献血不良反应一、献血不良反应诱发因素二、献血不良反应分类三、献血不良反应的处理第三章血液成分的保存、运输及领发第一节血液保存发展史及趋势第二节全血的保存一、血液保存液二、全血在（4±2℃）的保存三、血液在保存过程中的变化四、“全血不全”的原因第三节红细胞的保存一、红细胞的液态保存二、红细胞的冷冻保存第四节血小板的保存一、血小板的常温保存二、血小板的质量标准及检测第五节血浆的保存一、血浆的液态保存二、血浆的冰冻保存三、冰冻血浆的融化方法第六节冷沉淀凝血因子的保存一、冷沉淀凝血因子的保存方法二、冷沉淀凝血因子的质量控制项目和要求三、冷沉淀凝血因子的融化方法第七节血液及血液成分的库存管理、领发和报废一、血液外观检查二、血液入库三、血液库存管理、隔离和放行四、库存血的质量检查五、血站的血液领发六、医院血库的血液领发七、血液的报废八、血液质量投诉与处理第八节血液的储存和运输管理一、血液储存和运输设备二、冷链三、血液的运输管理第四章血液成分的临床应用第一节血液的组成、理化特性和生理功能一、血液的组成二、血液的理化特性三、血液的生理功能第二节全血输注一、适应症和禁忌症二、剂量和方法三、疗效判断四、注意事项第三节红细胞输注一、红细胞制品的种类二、适应症三、各种红细胞制品的临床应用特点四、剂量和方法五、疗效判断六、注意事项第四节血小板输注一、适应证和相对禁忌症二、剂量和方法三、疗效判断四、影响血小板输注效果的因素五、特殊血小板制品的临床应用第五节血浆的输注一、血浆制品的种类二、适应证和相对禁忌症三、剂量和方法四、不合理应用五、注意事项第六节冷沉淀输注一、适应症二、剂量和方法三、疗效评价和不良反应四、注意事项第五章临床输血的基本程序第一节输血前的准备一、输血前的评估二、用血征询三、用血申请第二节输血前检测一、患者识别与血标本采集二、血标本的保存三、血型鉴定四、抗体筛选和鉴定五、第三节紧急情况下的非同型血输注策略一、ABO血型非同型血液输注二、Rh血型非同型血液输注第四节血液的发放和领取一、血液的发放和领取二、发出后血液的退回三、输血前血液的储存四、血液成分输注前的检查和核对第五节输血过程监护一、血液的输注二、输血患者的护理三、输血疗效评估第六章内科输血第一节急性贫血的输血一、急性贫血的原因二、急性贫血的临床表现和特点三、急性贫血的输血原则和抢救措施第二节慢性贫血的输血一、慢性贫血的原因二、慢性贫血的临床表现和特点三、慢性贫血的输血指证四、慢性贫血的输血方法和注意事项第三节红细胞疾病的输血一、再生障碍性贫血二、珠蛋白生成障碍性贫血三、自身免疫性溶血性贫血四、阵发性睡眠性血红蛋白尿症五、造血原材料不足或利用障碍所致的贫血第四节恶性血液病的输血一、白血病第五节出血性疾病的输血一、特发性血小板减少性紫癜二、弥散性血管内凝血三、血友病第六节非血液系统肿瘤的输血一、输血对恶性肿瘤的影响二、恶性肿瘤患者的成分输血第七章外科输血第一节围手术期患者的输血一、术前贫血的诊断和治疗二、术前凝血功能异常的检查和治疗三、术前对术中失血量的估计四、术中失血量的评估五、失血耐受性的评估六、减少术中失血的措施七、容量治疗和输血第二节急性失血患者的输血一、容量替代疗法的应用二、输血需求的判断第三节创伤患者的输血一、初期评估二、控制出血三、静脉通路四、体液复苏五、输血治疗六、手术治疗第四节大量输血一、大量输血的定义二、大量输血时血液成分的选择三、大量输血的并发症第五节烧伤患者的输血一、烧伤后的贫血二、烧伤后的失血三、成分输血四、减少烧伤患者输血的策略第八章产科输血第一节妊娠期孕妇生理变化特点与输血一、妊娠期输血相关的生理变化特点二、输血与妊娠间的免疫学影响第二节产科输血治疗原则和方法一、成分输血治疗的原则和要点二、自体输血原则和方法第三节妊娠合并症的输血一、妊娠合并贫血二、妊娠合并血小板减少第四节产科并发症的输血一、产科出血二、产科弥散性血管内凝血第九章儿科输血第一节小儿造血及血液的生理学特征概述一、造血特点二、血液生理学特性第二节新生儿疾病的输血一、新生儿溶血病二、新生儿失血性贫血三、早产儿贫血四、新生儿血小板减少症五、弥散性血管内凝血六、新生换血疗法第三节儿科疾病的输血一、缺铁性贫血二、纯红细胞再生障碍性贫血三、自身免疫性溶血性贫血四、血友病第十章自体输血第一节概述一、自体输血发展简史二、自体输血的分类三、自体输血的优缺点四、自体输血的原则五、自体输血的分工与责任第二节储存式自体输血一、适应症与禁忌症及病例选择标准二、采血前的准备三、采血方案和采血量四、采集方法五、储存方法六、取血与回输七、注意事项八、不良反应及防治措施第三节稀释式自体输血一、血液稀释的生理变化二、稀释式自体输血的理论依据三、稀释式自体输血的优点四、适应症和禁忌症五、稀释式自体输血实施前准备六、血液稀释和采血处理七、血液保存及回输八、注意事项九、不良反应及防治措施第四节回收式自体输血一、回收式自体输血的分类二、回收血的血液学特性三、适应证和禁忌症四、自体血液回收方法五、自体血液的回输六、不良反应、并发症及防治措施七、注意事项八、临床应用第五节自体血液成分输血一、自体血小板输血二、自体纤维蛋白胶第十一章输血不良反应和输血传播疾病第一节输血不良反应一、输血不良反应概述二、常见输血不良反应三、输血相关性疾病第二节输血传播疾病一、艾滋病二、病毒性肝炎三、梅毒四、人类T淋巴细胞病毒五、疟疾六、巨细胞病毒感染七、弓形虫病附录：医疗机构临床用血管理办法山东省医院输血科（血库）基本标准全国无偿献血表彰奖励办法（2014年修订）第一章无偿献血第一节我国无偿献血发展概况一、我国献血工作的发展历程多年来，我国曾经先后存在三种献血形式，即个体供血、义务献血、无偿献血。
输血管理与持续改进督查表之令狐文艳创作
（每季度检查）
十
1.有输血不良反应处理预案。□有□无
2.有输血不良反应记录。□有□无
3.记录及时规范。□是□否
4.监测输血的医务人员：
⑴经过培训，并有相关资料 □有□无
⑵能识别潜在的输血不良反应症状□是□否
5.有确定识别输血不良反应的
⑴标准□有□无
⑵应急措施□是□否
6.发生疑似输血反应时：
6.有使用输血器和辅助设备的操作流程。 □有□无
7.若使用血液复温系统在温度超出允许范围时，要用报警来提醒使用者。 □是□否
8.血液中加入的药物符合规定。□是□否
9.为患者输血的护理人员须经输血过程的全方位培训，有相关证明。 □有□无
10.输血前监测患者，病历中有记录。 □有□无
11.输血中监测患者，病历中有记录。 □有□无
⑵用血适应症合格率≥90%□是□否
⑶成分输血比例≥90%□是□否
6.输血科每月对医师合理用血情况有评价。□是□否
四
1.有血液贮存质量监测规范。□有□无
2.有信息反馈制度。□有□无
3.有计算机管理设施用于血液管理。□有□无
4.对血液出入库：
⑴有核对领发登记制度□有□无
⑵有工作记录□有□无
⑶资料保存完整□是□否
8.输血科按照血前检验和核对制度和流程要求进行落实情况的自查：
⑴每月至少一次 □是□否
⑵有自查记录 □有□无
⑶有整改措施 □有□无
七
1.有输血前检测流程。□有□无
2.检查从血库领出的血液，做到：
⑴准确无误□是□否
⑵核对已和受血者做过交叉配血试验的血袋□是□否
⑶确认受血者是否正确□是□否
⑷血液发出前必须书面确认用于输血的血液□是□否
医院输血科质量安全管理与持续改进方案之令狐文艳创作
医院输血科质量安全管理与持续改进方案令狐文艳检查标准1：落实《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范。
考核方法：查看委员会，职责；实施细则、考核办法；文件及资料；教育和培训记录。
改进措施：①医院成立输血管理委员会，负责临床输血的技术指导和监督管理；指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用；协调处理临床输血工作的重大问题。
②定期组织员工学习《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范并贯彻落实。
加强输血科工作人员的业务学习，不断提高业务能力；③制订临床用血的管理制度，信息反馈等制度；④制定《临床输血管理实施细则》、《临床科室成分输血考核办法》等规定并执行和落实；⑤每年组织医院医护人员进行临床输血知识培训考核，使医护人员掌握输血基本知识；⑥每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。
检查标准2：设立输血科，具备为临床提供24小时配血、供血服务的能力，满足临床需要，无非法自采供血。
考核方法：实地查看输血科设施、设备、人员资质及相关制度，抽查工作人员掌握工作制度与操作规程的情况及备案。
改进措施：①加强输血科能力建设，做到布局合理，仪器和人员资质符合要求，确保临床工作需要；②与指定供血单位签订供血协议，输血科贮血基数要达到3天急症用血量，具备24小时为临床提供输血服务的能力；③严把质量关，输血科血液来源完全符合规定要求，杜绝非法采供血现象的发生。
按照卫生部《采供血机构和血液管理办法》，严禁非正常途径的各种血液制品进入输血科和临床科室贮存、解冻、配血、发放和使用。
检查标准3：建立输血质量全程监控，严格掌握输血适应症，科学、合理用血。
考核方法：质管办定期抽查输血病例，输血科室备案。
改进措施：①不断充实、改进、完善临床用血管理制度，并在工作中贯彻落实。
进一步完善输血质量全程监控，保证输血安全；②加强血液入库、核对、交叉配血和出库的技术操作规范和登记制度，严格执行输血技术操作规程，确保输血质量与安全；③加强输血适应症的宣传，使医护人员熟练掌握输血适应症，完成全血和成份输血适应症合格率≥90％，成分输血比例≥90％的质量指标；④输血科每月对临床用血情况统计考核，指导临床科学、合理、安全用血杜绝不合理用血，对临床用血存在的问题及时反馈意见或通报。
2024年输血不良事件监测报告制度例文（三篇）
2024年输血不良事件监测报告制度例文为提升我国企业医疗器械不良事件监测管理工作的效率和质量，本制度依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》等国家相关法律法规，特此制定。
一、组织结构与职责划分成立医疗器械不良事件监测领导小组，完善组织架构，明确各级岗位职责。
领导小组负责人及专职监测人员等职位将根据工作需要，由具备相关专业知识和能力的人员担任。
该领导小组全面负责企业医疗器械不良事件监测管理的各项工作，主要职责包括：1. 负责制定、修订、监督并落实企业医疗器械不良事件监测管理的规划及相关制度。
2. 组织开展医疗器械不良事件监测管理的宣传教育工作。
3. 定期召开日常监测工作会议，分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态及存在的问题，并提出改进意见和建议。
4. 制定并完善高风险医疗器械使用的操作规程，对相关人员进行专业培训，确保其在经营、使用高风险医疗器械时的规范操作。
5. 制定针对突发、严重的医疗器械不良事件的应急预案，尤其是可能导致死亡或严重伤害的事件。
6. 对上报的不良事件，在一周内组织讨论，制定相应的应对措施。
7. 及时传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。
职能部门分工如下：日常监测工作由质量负责人负责，定期总结并每年在规定日期前提交上一年度的医疗器械不良事件监测工作总结报告给领导小组。
需保存监测的原始资料以备查验。
领导小组通过每季度对上报情况的监督评价，评估医疗器械不良事件监测实施情况，并对相关人员进行奖惩。
设立兼职联络员，在领导小组及职能部门的领导下，负责开展医疗器械不良事件监测的日常工作。
二、医疗器械使用不良事件报告制度1. 在经营过程中发现或可疑发生医疗器械不良事件时，应立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》一式三份，并报告质量负责人及领导小组。
2. 经领导小组调查核实后，及时上报给医疗器械不良事件监测主管部门。
3. 对于导致死亡的事件，应在发现或知悉之日起规定的工作日内向上级医疗器械不良事件监测机构报告；对于导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应在规定的工作日内报告。
临床合理输血评价记录之令狐文艳创作
XX医院令狐文艳临床合理输血评价记录科室姓名性别：男/女住院号临床诊断血型：输血前合理评估输血过程记录输血后的评价临床输血前合理性评估：临床医生是否依据《临床输血技术规范》中规定的输血适应症提输血申请：是□否□患者输血前病历记录：申请输血医嘱□输血医嘱□签署《输血治疗知情同意书》□填写《临床输血申请单》□输血史：有□无□妊娠史：有□无□过敏史：有□无□初检ABO/Rh（D）血型输血前检测：血液学：有□无□免疫学：有□无□输血前评估：患者状况：检测指标：Hbg/L,PLt ×109/L，Albg/L，PT APTT。
输血适应症明确是□否□经治医生上级医生输血记录年月日输血开始时间时分输血结束时间时分输入血液成分：红细胞悬液U血浆ml血小板U冷沉淀U其他输血过程的病情观察及监测病人状态良好□一般□差□输血反应﹥无□﹥有□﹥发热反应□﹥过敏反应□﹥细菌感染□﹥血红蛋白尿□﹥其他□有输血反应的血液条码号：有输血反应的填写输血反应反馈单：是□否□血袋按要求保存、处理：是□否□操作者检测指标输血24小时候Hb g/LPLt×109/LHTC%Albg/L其他：输血无效描述：临床症状无改善、检测指标无提高、出血、渗血无改善临床症状：改善□未改善□有效输血：是□否□经治医生上级医生。
2024年输血不良反应监测及处置报告管理制度范文（二篇）
2024年输血不良反应监测及处置报告管理制度范文在执行临床输血操作时，必须严格遵守输血指征。
若患者在输血后未达到预期疗效或病情较输血前有所加剧，且此变化无法用原发疾病进行合理解释，临床医师应迅速向输血科反馈情况，或请求临床输血管理委员会指定的专家进行会诊，以共同分析原因并重新拟定输血治疗方案。
对于输血不良反应的处理，首要任务是查明原因并确立诊断。
在原因尚未明确时，不应延迟对病情的处理。
临床医生应根据病情变化，暂停输血并保留静脉通路，同时进行必要的对症治疗。
应完整保存未输完的血液及所有输血器材以供后续调查。
临床科室在执行输血治疗过程中，若出现输血不良反应，必须填写《输血不良反应回报单》，详尽记录受血者的输血史、妊娠史及不良反应的临床表现，以便及时作出初步诊断。
在必要时，应邀请输血科技术人员协助会诊，并将填好的《输血不良反应回报单》及时送回输血科。
在紧急情况下，应优先处理患者，并随后电话通知输血科。
该回报单是记录输血反应的重要凭证，未提交该单的情况将被视为未发生输血不良反应。
若怀疑发生溶血性输血不良反应，应遵循以下程序：首先核对输血申请单、血袋标签、交叉配血记录单；核对受血者与供血者的ABO 血型及RH(D)血型，并使用保存于冰箱中的样本进行重新测试；接着抽取受血者血液进行相关检测，观察血浆颜色并测定相关指标；同时进行血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量等检测；并尽早进行血常规、尿常规及尿血红蛋白检测。
若怀疑输血不良反应由血液污染引起，则应按照以下流程处理：观察血袋剩余血液的物理性状，进行涂片镜检寻找污染细菌，并在不同温度条件下进行需氧菌和厌氧菌培养，同时检测患者外周血白细胞计数。
若患者存在特殊抗体，且需要继续输血，临床科室应协同血液中心寻找相匹配的血源。
处理输血不良反应的过程应详细记录，并归入病历保存。
《输血不良反应回报单》由输血科保存一定年限。
输血科工作人员需根据《输血不良反应回报单》将相关信息更新至计算机血库管理系统，并在相应的登记本上做好记录。
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临床输血不良事件报告制度
令狐文艳
临床输血不良事件报告是发现临床输血过程中存在的安全隐患、防范输血医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进输血医学发展和保护患者利益的重要措施。
为了预防及避免输血不良事件的发生，落实医院主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。
1.目的
规范临床输血不良事件的主动报告，增强临床用血风险防范意识，及时发现临床输血不良事件和各环节的安全隐患，将获取的信息进行分析、反馈，并从临床用血管理及规章制度上进行有针对性的持续改进。
2.适用范围
适用于院本部发生的临床输血不良事件与隐患缺陷的主动报告；但输血不良反应需按特定的报告表格和程序上报，不属本临床输血不良事件报告内容之列。
3. 临床输血不良事件的定义和等级划分
3.1定义
临床输血不良事件是指在临床输血过程中，任何可能影响输血安全并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件。
主要是指由于人为的因素（如未备血、备少量血做大手术、大量
备血不履行报批手续、择期手术与慢性贫血走紧急用血绿色通道、开错申请、抽错血、配错血、发错血、输错血等）引起相关输血安全的输血事件。
3.2等级划分
输血不良事件按事件的严重程度分4个等级：
Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。
4. 临床输血不良事件的报告
4.1发生或者发现已导致或可能导致输血安全事故的不良事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人及医务处、护理部和输血科报告。
4.2Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
4.2.1主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按我院《医疗不良事件报告制度》的程序进行上报。
4.2.2当事科室需在2个工作日内填写《临床输血不良事件报告表》，并提交医务处、护理部和输血科。
4.3 Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程
报告人在5个工作日内填报《临床输血不良事件报告表》，并提交至医务处、护理部和输血科。
4.4如输血不良事件涉及到血液制剂质量及输血传播疾病，医务处要报太原市红十字血液中心进行协查。
5. 考核奖惩
5.1医务处、护理部在接到输血不良事件报告后，组织相关科室及输血科进行核查，分析原因，督促整改，并把整改落实情况各自存档。
5.2对于主动报告输血不良事件并积极整改的科室和个人，给予相应的奖励。
5.3当事人或科室在输血不良事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；医务处及护理部从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的给予当事人或科室相应的处理。
5.4已构成医疗事故和差错的输血不良事件，按医院相关规定执行。
6. 预防措施
6.1全院医务人员应严格按照《医疗机构临床用血管理法》和《临床输血技术规范》要求，落实好输血各环节工作。
患者住院后要及时进行血型和抗筛检测；确定需要输血后，必须按要求签署输血治疗同意书，并按规定的时间将输血申请单和再次采集的患者血样送输血科。
6.2对于择期手术，一定要在预计用血前一日上午十一点前申请备血，否则若术中大出血才紧急申请用血，一旦发生配不上血或来不及配血，极易引发医疗事故。
对于术前不按规定备血的行为一律按输血不良事件对待，相关科室要报医务处审批备案，作为科室考核的指标。
主管医师要高度重视，并承担由此引发的全部责任。
6.3护士应认真执行“三查七对”核对制度，认真查对病人标本及血液制剂信息，正确粘贴条形码，严禁一次同时给多位患者采血。
6.4输血科工作人员加强工作责任心，遵守相关制度规范要求，仔细核查标本，按实验室SOP完成输血相容性试验，规范血液管理工作流程。
6.5临床用血管理委员会每半年对输血环节进行检查监督，对输血环节缺漏、不符合规范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并对主要责任人进行输血技术规范培训、教育及作出相关处罚处理。
6.6在输血过程中要严密观察患者有无输血不良反应，出现异常情况应立即处理，并按输血不良反应流程报告。