临床试验授权委托书
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
临床试验授权委托书
依据《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，申办方XXXXXXX委托南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构作为XXXXXXXXXXXXXXXX的研究中心（参加单位），具体负责实施XXXXXXX在本研究中心临床试验。
临床试验期间，申办方应对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
项目内容：
XXXXXXX（CFDA批件号：XXXXXXXXXXX）注册性临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的该新药的临床注册性试验方案。该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位：
XXXXXXXXXXXX
（盖章）
日期：XXXX年XX月XX日
地址：XXXXXXXXX
电话：XXXXXXXX