达格列净专题宣讲课件
药物概论达格列净-使糖尿增加的降糖新药PPT课件
达格列净的适用人群和适用症状
达格列净适用于2型糖尿病的治 疗，尤其适用于以高血糖为主 要表现的糖尿病患者。
对于1型糖尿病或糖尿病酮症酸 中毒等需要胰岛素治疗的情况， 达格列净不是首选药物。
使用达格列净的患者应定期监 测血糖、尿糖、肾功能等指标， 以确保药物的有效性和安全性。
参考文献2
达格列净的降糖作用机制不同于传统的降糖药物，它通过抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2 （SGLT2）的活性，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，使葡萄糖随尿液排出体外，从而达到降低 血糖的目的。
参考文献3
达格列净在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，但也有一些不良反应，如泌尿生殖道 感染、低血糖等。在使用该药物时，应密切监测血糖和尿糖水平，以及注意预防感染等不 良反应的发生。
该药物的研发基于对糖尿病发病机制 的深入了解，通过创新的药物设计和 筛选方法，发现了达格列净的药理作 用。
达格列净的药理作用
达格列净主要通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水 平。
与传统降糖药物不同，达格列净的作用机制不依赖于胰岛素的分泌，因此对于部分 胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗的糖尿病患者同样有效。
感谢观看
THANKS
达格列净在糖尿病治疗中的应用
降低血糖
达格列净通过抑制肾小管对葡萄 糖的重吸收，促进尿糖排泄，从 而降低血糖水平，达到治疗糖尿
病的效果。
心血管保护
达格列净除了降血糖作用外，还具 有心血管保护作用，能够降低心血 管事件的发生风险。
改善血脂
达格列净能够降低血脂水平，包括 总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和 甘油三酯等，有助于减少心血管疾 病的风险。
达格列净片
成分本品主要成份为达格列净。
性状本品为薄膜衣片。
适应症1、在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
2、重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
规格（1）5mg；（2）10mg（以C12H25ClO6计）。
用法用量1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。
对于需加强血糖控制且耐受5mg 每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。
2、血容量不足的患者：建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。
3、肾功能不全患者：建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。
eGFR 低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗。
轻度肾功能不全患者（eGFR≥60mL/min/ 1.73m2)无需调整剂量。
4、如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用本品治疗。
如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。
5、肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。
但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险。
不良反应重要不良反应描述见如下及说明书相应部分：低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、膀胱癌。
禁忌1、对本品有严重超敏反应史者禁用。
2、重度肾损害、终末期肾病或需要透析的患者禁用。
注意事项1、低血压：达格列净可导致血管内体积收缩。
采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者（eGFR低于60mL/min/1.73m2）、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。
具有以上一种或多种特征的患者在开始本品治疗前，应评估并纠正血容量状态。
治疗期间应监测低血压体征和症状。
2、酮症酸中毒：（1）已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（包括达格列净）的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。
临床达格列净的适应症、给药相关说明、用法用量及剂量调整
临床达格列净的适应症、给药相关说明、用法用量及剂量调整适应症与用法用量达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SG1.T2)抑制剂，通过抑制SG1.T2,减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。
适用于治疗2型糖尿病、心力衰竭及慢性肾病。
1 .2型糖尿病成人常用剂量：达格列净可作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：(1)单药治疗：达格列净单药治疗时，可在饮食和运动基础上改善血糖控制。
(2)联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胭血糖控制不佳时，可将达格列净与盐酸二甲双胭联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可将达格列净与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
推荐剂量：依据估算肾小球滤过率(eGFR)的推荐剂量见下表：推荐剂量用于改善血糖控制，推荐起始剂量为5mg,每日一次，口服。
对于需要额外增加血糖控制的患者，剂量可增加至10mg,口服，每日一次。
不推荐将本品用于θGFR 低于45m1./min/1.73m2的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制。
根据其作用机制，达格列净在这种情况下可能无效。
儿童常用剂量：尚未确定达格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
2 .心力衰竭成人常用剂量：达格列净可用于降低患有2型糖尿病和已患心血管疾病eGFR(m1./min/1.73m 2) 45或更高 低于45或有多种心血管危险因素的成人因心力衰竭而住院的风险；降低射血分数降低的成人心力衰竭（NYHAII-IV级）患者的心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：eGFR(m1./min/1.73r∩2)推荐剂量25或更高每次IOmg,口服，每日一次。
低于25 不推荐启动本品治疗。
但患者如果正在使用本品治疗，可继续口服Iomg,每日一次，以降低eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院风险。
达格列净原理
达格列净原理
达格列净通过抑制近曲小管钠-葡萄糖共转运体2促进钠和葡萄糖的排泄，达到降低血糖、降低糖化血红蛋白的目的，又有渗透性的利尿，会带来血压的下降、体重的减轻。
达格列净强效快速的控制血糖，全面兼顾空腹和餐后两小时血糖。
有充分的证据证明，达格列净在更广泛早期的糖尿病人群当中，有效的预防和逆转糖尿病慢性肾脏病，降低肾脏的硬性终点，就是终末期肾病。
也有充分的证据证明，达格列净具有降低心血管死亡、心衰住院的风险，降低心梗人群出现全因死亡、再发的心梗脑梗风险。
达格列净可以单药治疗，也可以和胰岛素、二甲双胍联合治疗。
达格列净治疗心力衰竭临床疗效观察演示课件
国内研究现状
国内有关达格列净治疗心力衰竭 的研究起步较晚，但发展迅速。 目前已有多个临床研究证实达格 列净在中国心力衰竭患者中的疗 效和安全性。
研究进展
随着对达格列净作用机制的深入 研究，其在心力衰竭治疗中的潜 力不断被挖掘。未来，达格列净 有望成为心力衰竭治疗的重要药 物之一。
观察指标与评价标准
主要观察指标
全因死亡率、心血管死亡率、心力衰竭恶化再住院率。
次要观察指标
NYHA心功能分级变化、左心室射血分数变化、6分钟步行试验距 离变化、生活质量评分变化等。
评价标准
根据主要和次要观察指标的变化情况，综合评估达格列净治疗心力 衰竭的临床疗效。同时，对不良反应和安全性进行评估。
心功能改善情况
试验组患者心功能改善情 况显著优于对照组，表现 为左室射血分数（LVEF） 提高、纽约心脏病协会（ NYHA）心功能分级降低
等。
症状缓解情况
试验组患者呼吸困难、乏 力等症状缓解情况明显优
于对照组。
生活质量改善情况
试验组患者生活质量评分 显著高于对照组，包括身 体活动能力、情绪状态等
方面。
参考文献
参考文献
《达格列净治疗心力 衰竭的临床研究》
该文献详细阐述了达格列净治疗 心力衰竭的临床试验设计、患者 筛选标准、治疗方法、疗效评估 等方面的内容，为本文提供了重 要的参考依据。
《达格列净在心衰治 疗中的应用》
这篇文献综述了达格列净在心衰 治疗中的研究进展和临床应用情 况，对本文的论述和分析提供了 有力的支持。
临床疗效，能够有效降低患者的心血管事件风险，改善心功能。
糖尿病治疗的新药物达格列净幻灯片
（S3段）
转运蛋白跨膜转运葡萄糖和半乳糖
SGLT2
肾脏（近端小管S1和S2 段）
在肾脏近曲小管的S1段的共转运 钠和葡萄糖
SGLT3
SGLT4 SGLT5 SGLT6
小肠、子宫、肺、甲状腺、睾丸 转运钠（不转运葡萄糖）
小肠、肾脏、肝脏、胃和肺 肾皮质 脊髓、肾脏、大脑和小肠
转运葡萄糖和甘露糖 未知 转运肌醇和葡萄糖
西格列汀(捷诺维) 24小时 增强肠促胰激素
肠道
释放 肠促胰岛激素 胰 b 细胞
岛 细胞
活性GLP-1 和GIP
24小时
DPP-4 酶
数分钟内 GLP-1和GIP失活
Endocrinology. 2004;145:2653–2659; Lancet. 2002;359:824–830; Curr Diab Rep. 2003;3:365–372; Diabetes Metab Res Rev. 2002;18:430–441; Curr Med Chem. 2003;10:2471–2483; Diabetes Care. 1996;19:580–586; Diabetes Care. 2003;26:2929–2940. Curr Med Res Opin. 2009;25(10):2507–2514.
我国新诊断血糖异常随增龄而增加
（OGTT结果）
10 8.9
FPG>=7.0 & 2hPG>=11.1
2h-PG>=11.1
8
FPG>=7.0
7.4
FPG&
2hPG FPH/PPH
3.3
6
5.1
3.3
1.5
2hPG I-PPH
达格列净ppt课件
达格列净的上市之路
由于糖尿病药物的安全性要求高，因此目前只有两款SGLT2 抑制剂获批 上市。2013 年3 月，美国食品药品管理局（FDA）批准了第一个SGLT2 抑制剂 ——杨森制药的Invokana(Canagliflozin，卡格列净)上市，用于2 型糖尿病成年 患者的治疗。之前，FDA 称卡格列净会导致胆固醇水平升高，可能有心脏病 风险，可能增加会阴部真菌生长以及泌尿道细菌滋生，但可喜的是无致癌风 险。而另一款SGLT2 抑制剂的上市之路却不那么顺畅。2011 年，在阿斯利康 和百时美施贵宝合作开发的达格列净（Dapagliflozin）临床试验中，发现服用 该药后，0.4%的女性患上乳腺癌，0.3%的男性患上膀胱癌，对照组的对应比 例分别为0.1%、0.05%。尽管这一结果并没有显著的统计学差异，但FDA 仍出 于安全性考虑，于2012 年2 月否决了达格列净的上市请求，并要求开发者提 供更多的研究数据。2013 年7 月，百时美施贵宝和阿斯利康分别提交了该药 新的上市申请和补充的药物试验数据。2014 年1 月8 日，FDA 终于批准将达 格列净用于2 型糖尿病的治疗，不过同时要求生产商就药物相关风险开展上 市后研究。而早在2012 年4 月，欧洲医药管理局（EMA)就批准了达格列净上 市。
两种SGLT参与了葡萄糖重吸收过程（图1）：SGLT1主要分布于小肠刷状缘和肾近曲小管S3段中，并 可少量表达于心脏和气管，以钠—葡萄糖2:1 的比率转运葡萄糖和半乳糖，负责10％滤过葡萄糖的重 吸收；SGLT2主要分布于肾近曲小管S1段中，以钠—葡萄糖1:1 的比率转运葡萄糖，介导了90％滤过 葡萄糖的重吸收，其通过Na+/K+ ATP酶提供能量，以主动方式逆浓度梯度将滤过的葡萄糖主动转入 肾小管细胞（表）。与SGLT不同，GLUT以易化扩散方式顺浓度梯度转运葡萄糖，其转运过程不消耗 能量。葡萄糖通过SGLT 进入细胞后，又被上皮细胞基底膜侧的GLUT 转运至周围毛细血管网中，从而 完成肾小管对葡萄糖的重吸收（图2）。
达格列净的用法
达格列净的用法什么是达格列净？达格列净（Daglitazone）是一种口服降糖药物，属于非胰岛素类化合物。
它通过改善胰岛素的敏感性来降低血糖水平，对于2型糖尿病患者来说是一种有效的治疗选择。
达格列净的作用机制达格列净通过激活过氧化物酶活性调节子（PPAR-γ）来发挥降糖作用。
PPAR-γ是一种核转录因子，其激活可以调节多个基因的表达，进而影响葡萄糖代谢和胰岛素敏感性。
达格列净作为一种PPAR-γ激动剂，可以增加肌肉和脂肪细胞对胰岛素的敏感性，提高葡萄糖的摄取和利用，减少肝脏对葡萄糖的产生，从而降低血糖水平。
达格列净的用法达格列净常以片剂的形式口服，通常每天一次，建议在餐后服用。
具体的用药剂量应根据患者的情况而定，一般起始剂量为15毫克/天，最大剂量为45毫克/天。
达格列净的适应症达格列净适用于2型糖尿病患者，对于那些经过饮食控制和体育锻炼仍无法有效控制血糖的患者尤为适用。
此外，对于那些不能耐受或不适合使用二甲双胍类药物的病人，达格列净也是一种合适的选择。
达格列净的优势相比于其他降糖药物，达格列净具有以下优势：1.低风险低血糖：与胰岛素或磺脲类药物相比，达格列净的降糖作用相对较弱，不容易引起低血糖，适用于不易耐受低血糖的患者。
2.体重控制：达格列净使用后通常不会引起体重增加，甚至有一定的减重效果，这对于体重管理困难的糖尿病患者来说是非常重要的。
3.心血管保护：达格列净可以改善心血管疾病在糖尿病患者中的发生率和风险。
一些临床试验表明，使用达格列净的患者患心脏病的风险更低，并且可以帮助降低总体死亡率。
注意事项使用达格列净需要注意以下事项：1.饮食和运动：达格列净不能替代饮食和运动的重要性，患者在用药期间仍然需要进行合理的饮食控制和适量的体育锻炼。
2.肝功能监测：由于达格列净在肝脏中代谢，因此使用达格列净的病人应定期监测肝功能指标，以确保药物的安全性。
3.不适应人群：达格列净在孕妇、哺乳期妇女、儿童和肝功受损的患者中禁用，对于肾功能受损的患者需谨慎使用。
达格列净的疗效与安全PPT课件
2型糖尿病患者
葡萄糖重吸收率(mg/dL)
血糖 (mmol/L)
健康受试者
阈值
斜偏
TmG =317
血糖 (mmol/L)
葡萄糖重吸收率(mg/dL)
阈值
TmG =420
肾糖阈：2型糖尿病患者较健康受试者升高15% 葡萄糖的最大转运值（TmG ）：2型糖尿病患者较健康受试者升高32%*
Chao EC, et al. Nat Rev Drug Discov 2010;9:551-559; Marsenic O. Am J Kidney Dis 2009;53:875-883.
0
8.3
mmol/L
排泄阈
13.3
饱和阈
25
0
1
2
葡萄糖的过滤率/ 重吸收 / 排泄 (mmol/min)
9.03
9.03
Dapa 10mg 联合二甲双胍缓释剂起始治疗与二甲双胍头对头研究, -034
HbA1c 95% CI
达格列净联合二甲双胍优于两药单用
Dapa 10mg 联合二甲双胍缓释剂起始治疗与二甲双胍头对头研究, -034
-1.98
-1.45
-1.44
HbA1c at Week 24 – vs Metformin
肾脏通过主动转运，每日滤过和重吸收180g葡萄糖
Wright EM. Am J Physiol Renal Physiol 2001;280:F10–8; Lee YJ, et al. Kidney Int Suppl 2007;106:S27–35; Brown GK. J Inherit Metab Dis 2000;23:237–246.
达格列净的疗效与安全
达格列净ppt课件
17
18Biblioteka 肌酐57.3μmol/L 尿素氮
6.97μmol/L 血清尿酸 259μmol/L
尿常规：
尿蛋白
-
尿糖
-
WBC
+
7
其他辅助检查
心电图：正常 空腹彩超：肝、胆、胰、脾、肾无明显异常 下肢血管B超：未查 眼底检查：无糖尿病视网膜病变 肌电图：无
8
治疗方案
生活方式干预：低盐低脂、糖尿病饮食，适当运动 药物干预：
药物作用
药物名称
用法用量
降糖药物
达格列净片
10mg，qd
二甲双胍
500mg，bid
格列齐特缓释片
60mg，qd
降压药物
非洛地平缓释片
5mg，qd
培哚普利叔丁胺片
8mg，qd
降脂药物
瑞舒伐他汀钙片
10mg，qd
9
血糖变化情况
血糖（mmol/L）
25 20 15 10
5 0
基线
FPG 2h-PPG
第1周
达格列净病例分享
郑州市中医院 胡江平
1
患者基本信息
性别：男 年龄：37岁 入院时间：2018年09月01日 主诉： 多饮、多尿持续1年，加重2周 现病史：1年前患者无明显诱因出现口干、多饮，饮水量约3000ml/日，测空
腹血糖15.06mmol/L，无明显多食、体重减轻，无视物模糊、四肢麻木，当地 医院考虑“糖尿病”，开始口服“二甲双胍缓释片0.5mg/Bid，格列齐特缓释片 30mg/Qd”，空腹血糖约在6～9mmol/L,餐后12～16mmol/L。1年来未规律监 测血糖。2周前，患者无明显诱因感口干、多尿较前加重，乏力。发病来，神 志清，精神差，纳食可，夜眠安，二便调。
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血糖（mmol/L）
25 20 15 10
5 0
基线
FPG 2h-PPG
第1周
第2周
第3周
第4周
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血压变化情况
血压（mmHg）
160 150 140 130 120 110 100
90 80 70 60
基线
收缩压 舒张压
实验室检查
血脂： 总胆固醇
5.59mmol/L 甘油三酯
4.21mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇 2.78mmol/L 高密度脂蛋白胆固醇 1.24mmol/L
肝功能：
总胆红素 18.9μmol/L ALT
42u/L
AST
25u/L
肾功能：
肌酐
57.3μmol/L 尿素氮
6.97μmol/L 血清尿酸 259μmol/L
22.57 19.75
22.66 21.84
18.14 14.35
10
7.26 5
1.4 0
1.93
2.38
2.48
2.94
空腹 餐后0.5h 餐后1小时 餐后2小时 餐后3小时
血糖（mmol/L） 胰岛素（μIU/ml） C肽（μg/L）
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治疗方案
生活方式干预：低盐低脂、糖尿病饮食，适当运动 药物干预：
药物作用
药物名称
用法用量
降糖药物
达格列净片
10mg，qd
二甲双胍
500mg，bid
格列齐特缓释片
60mg，qd
降压药物
非洛地平缓释片
5mg，qd
培哚普利叔丁胺片
8mg，qd
降脂药物
瑞舒伐他汀钙片
10mg，qd
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表淋巴结未触及肿大。头颅无畸形。眼睑无浮肿，无充血，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光 反射存区在。耳廓无畸形，外耳道无异常分泌物，乳突区无压痛。鼻外形正常，鼻中隔无偏曲通气 良好，副鼻窦无压痛。口唇无紫绀，牙龈无红肿，咽无充血，扁桃体无肿大。颈软，无抵抗，气管 居中、对称，甲状腺未触及肿大。颈静脉无怒张，肝颈静脉回流征阴性。胸廓对称、无畸形，双侧 呼吸运动度对称，触觉语颤正常，叩诊呈清音，两肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音。心前区无隆起， 心尖搏动未能明示，未触及震颤，心浊音届无扩大，心率72次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理 性杂音，腹软，全腹无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及，肝肾区叩击痛阴性，移动性浊音阴性。肛 门及生殖器未查。脊柱四肢无畸形，关节无红肿，四肢活动自如，双下肢无水肿。双侧足背脉搏正 常。神经系统检查：生理反射存在，病理反射未引出。
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患者基本信息
性别：男 年龄：37岁 入院时间：2018年09月01日 主诉： 多饮、多尿持续1年，加重2周 现病史：1年前患者无明显诱因出现口干、多饮，饮水量约3000ml/日，测空
腹血糖15.06mmol/L，无明显多食、体重减轻，无视物模糊、四肢麻木，当地 医院考虑“糖尿病”，开始口服“二甲双胍缓释片0.5mg/Bid，格列齐特缓释片 30mg/Qd”，空腹血糖约在6～9mmol/L,餐后12～16mmol/L。1年来未规律监 测血糖。2周前，患者无明显诱因感口干、多尿较前加重，乏力。发病来，神 志清，精神差，纳食可，夜眠安，二便调。
个人史：生于郑州市，无工业毒物、粉尘、放射性物质接触史，无地方病疫区 住居史，无治游史，有吸烟史10余年，否认酗酒史。
家族史：父母健在，一姐，父患有“糖尿病”、余体健；1女体健。否认家族性遗 传病史。
是否合并心血管高位风险因素（如高血脂、高血压、超重肥胖、吸烟等）：高 血压、超重、吸烟
是否合并心血管疾病：合并高血压和高脂血症
尿常规：
尿蛋白
-
尿糖
-
WBC
+
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其他辅助检查
心电图：正常 空腹彩超：肝、胆、胰、脾、肾无明显异常 下肢血管B超：未查 眼底检查：无糖尿病视网膜病变 肌电图：无
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文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
初步诊断
2型糖尿病 高血压3级 很高危 高脂血症 腰椎间盘突出症 面神经麻痹
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实验室检查
25 20 1512.01
19.32 19.05
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除非洛地平缓释片及培哚普利叔丁胺片，血压 控制尚可；颈椎病病史1年余，高脂血症病史1年余，腰椎间盘突出症病史1年， 面神经麻痹病史半年，1岁时曾患“先天性幽门狭窄”并手术治疗。否认传染病 病史，否认输血史，否认药物、食物过敏史。
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钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的作用机制
SGLT2抑制剂抑制肾小管SGLT2，降低肾糖阈，减少尿液中葡萄糖的重吸收，促进尿葡萄糖排 泄，从而降低血液循环中葡萄糖的水平1,2。
第1周
第2周
第3周
第4周
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胰岛素分泌减少 胰岛α细胞
脂解作用增强
胰高血糖素分 泌增多
肝葡萄糖 生成增多
高血糖
葡萄糖重吸收 增加
神经递质功能障碍
肌肉组织葡萄 糖摄取减少
除了肌肉和肝脏中的胰岛素抵抗和β细胞胰岛素分泌受损，T2DM患者中SGLT2的表达和活性增强， 致使肾脏葡萄糖重吸收增加，这在T2DM患者葡萄糖不耐受的发生发展中起着重要作用。
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患者体格检查
体温：36.4℃ 血压：161/103mmHg 心率：74次/分 身高：174cm 体重：86kg BMI：28.41kg/m2 查体：神清，精神差，步入病室，自主体位，查体合作。全身皮肤黏膜无黄染、皮疹及出血点，浅