药品专利基础知识
专利基础知识及技术交底书撰写
专利基础知识及技术交底书撰写一、引言专利是指国家授权的对发明、实用新型和外观设计的专有权利。
技术交底书是专利申请中的关键文件，用于详细描述发明或实用新型的技术内容，是专利申请的基础。
本文将介绍专利基础知识及技术交底书的撰写方法和要点。
二、专利基础知识1. 专利概念专利是指在法定条件下，对发明者对其发明依法申请专利时所享有的独占权。
专利权是一种独占权，即专利持有人对其专利所享有的排他性、抵制性和连接性，排他性即排他其它任何单位和个人对专利技术的使用权，抵制性即其它单位和个人未经许可，不得制造、使用、许诺销售、销售等行为，连接性即专利技术的所有者对其技术享有的经济利益，可以通过许可转让、技术合作、技术转让、另行许可等。
2. 专利分类根据专利法的规定，专利主要分为三种类型：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
其中，发明专利是指对于产品、方法或者其改进的新的技术方案，具有新颖性、创造性和实用性的专利；实用新型专利是指对于产品的形状、结构或者其组合的新的技术方案，只要有较大的实用性即可获得专利；外观设计专利是指产品的外形、图案、色彩或其组合，具有新颖性和审美性的专利。
3. 专利申请流程专利申请包括申请、审查、公告、授权四个阶段。
申请阶段包括提交申请文件、进行审查请求、进行初审请求等过程；审查阶段包括进行实质审查、发表检索报告等过程；公告阶段指公告专利申请公告；授权阶段指授权专利权证。
三、技术交底书撰写要点1. 技术交底书的基本结构技术交底书应包括专利申请的名称、摘要、说明书、权利要求书和附图。
其中，说明书是技术交底书的核心部分，要求对发明的内容进行详细的描述，包括发明的技术背景、技术方案的具体实施方式和效果等。
2. 发明的技术背景在技术交底书中需要对发明的技术背景进行介绍，包括相关技术领域的发展现状和存在的问题。
需要明确指出发明的创造性和实用性，突出发明的技术价值和社会经济效益。
3. 技术方案的具体实施方式在技术交底书中，需要对发明的具体实施方式进行详细描述，包括发明的技术特点、结构组成、工作原理、制作方法等。
专利基础知识培训资料讲解
２、权利要求书的写法
①、一项权利要求要用一句话表达，中 间可以有逗号、顿号、分号，但不能有 句号，以强调其意思的不可分割的单一 性和独立性。
②、权利要求起始端不用书写发明名称 ，可以直接书写第1项独立权利要求，它 的从属权利要求从序号2往下顺序排列。
第一部分 什么是专利 第二部分 为什么要申请专利 第三部分 申请专利要满足什么要求 第四部分 专利申请所需要的材料 第五部分 如何撰写技术交底书
第一部分 什么是专利
大家一直认为专利很神秘、很难，是 一般人完成不了的工作，那是高智商人 员才能干了的事，是设计、研究人员的 事，这样可以说是走入了极端与误区。
２、摘要中可以包含有最能说明发明创造技术特征的 数字式或化学式。发明创造有附图的，应当指定并提 交一幅最能说明发明创造技术特征的图，作为摘要附 图。摘要附图应当画在专门的摘要附图表格上。
３、除非经审查员同意，摘要的文字部分一般不得超 过300个字，摘要附图的大小和清晰度，应当保证在该 图缩小到4×4厘米时，仍能清楚地分辩出图中的细节 。
③、独立权利要求一般应当分两部分撰写：前 序部分、特征部分。
前序部分： 写明发明要求保护的主题名称和该项发明
与最接近的现有技术共有的必要技术特征。 特征部分： 写明发明或者实用新型区别于现有技术的技
术特征，这是权利要求的核心内容，这部分应 紧接前序部分，用“其特征是……”或者“其 特征在于……”等类似用语与上文联接。独立 权利要求的前序部分和特征部分应当包含发明 的全部必要的技术特征，共同构成一个完整的 技术解决方案，同时利要求的引用部分，只能引用排列
在前的权利要求。同时引用两项以上权利要求
专利基础知识试题及答案
专利基础知识试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 专利权的保护期限，对于发明专利是多久？A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年答案：B2. 以下哪项不属于专利权的类型？A. 发明专利B. 实用新型专利C. 外观设计专利D. 商标专利答案：D3. 专利申请的优先权期限是多久？A. 6个月B. 12个月C. 18个月D. 24个月答案：B4. 专利权人可以许可他人实施其专利，许可的种类不包括以下哪项？A. 独占许可B. 排他许可C. 普通许可D. 强制许可答案：D5. 专利权的无效宣告由哪个机构负责？A. 专利局B. 专利复审委员会C. 国家知识产权局D. 最高人民法院答案：B6. 专利权的保护范围以什么为准？A. 专利证书B. 专利申请文件C. 专利说明书及权利要求书D. 专利实施细则答案：C7. 专利权的申请日是指哪一天？A. 申请文件递交日B. 申请文件公开日C. 申请文件受理日D. 申请文件审查日答案：A8. 以下哪项不是专利权人的权利？A. 独占权B. 许可权C. 转让权D. 强制实施权答案：D9. 专利权的申请可以由谁提出？A. 发明人B. 专利权人C. 专利代理机构D. 以上都可以答案：D10. 专利权的维持需要缴纳什么费用？A. 申请费B. 审查费C. 年费D. 授权费答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. 专利权的客体包括以下哪些？A. 发明B. 实用新型C. 外观设计D. 商标答案：A, B, C2. 专利权的申请文件通常包括哪些？A. 专利申请书B. 权利要求书C. 说明书D. 图样答案：A, B, C, D3. 专利权的无效宣告可以基于以下哪些理由？A. 申请不符合专利法规定B. 申请文件不完整C. 专利权人未缴纳年费D. 专利权人的专利与他人在先权利冲突答案：A, B, D4. 专利权的许可合同可以包括以下哪些内容？A. 许可的种类B. 许可的地域范围C. 许可的期限D. 许可的费用答案：A, B, C, D5. 专利权的转让需要满足以下哪些条件？A. 转让合同合法有效B. 转让双方具有完全民事行为能力C. 转让合同经过专利局备案D. 转让合同经过公证答案：A, B, C三、判断题（每题2分，共10分）1. 专利权的保护期限自申请日起计算。
《专利基础知识必备》课件
假冒他人专利：这种行为包括未经许可，在专利 申请日前或者被授予专利权后，使用该专利技术 或者与其相近的技术，或者使用该专利标记或者 有关产品标记。
外观设计专利侵权行为：在专利申请日前或者被 授予专利权后，未经许可，为生产经营目的制造 、销售与外观设计相同或近似的产品。
维权途径
协商解决
在发现侵权行为后，首 先可以尝试与侵权方进
专利的维护与保护
REPORTING
专利权的维持
专利年费缴纳
专利权人需按时缴纳专利 年费，以维持专利的有效 性。
专利权期限
不同类型的专利具有不同 的保护期限，例如发明专 利的保护期限为20年。
专利权续展
在专利保护期限届满前， 可以申请续展以延长保护 期限。
专利权的保护
侵权行为认定
专利权人可以通过法律途径认定 侵权行为，并要求赔偿。
详细描述
专利是一种法律保护的制度，通 过授予专利权人一定期限内的独 占实施权，以换取公开其发明创 造的信息。
专利的类型
总结词
根据不同的分类标准，可以将专利分为不同的类型， 如发明专利、实用新型专利和外观设计专利等。
详细描述
根据《专利法》的规定，发明创造包括发明、实用新型 和外观设计三种类型。发明专利是指对产品、方法或者 其改进所提出的新的技术方案，具有突出的实质性特点 和显著的进步；实用新型专利是指对产品的形状、构造 或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案；外观设 计专利是指对产品的整体或者局部的形状、图案或者其 结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并 适于工业应用的新设计。
行政责任
对于假冒专利的违法行为，行政机关可以采取没收违法所得和罚款等行政处罚措施。
刑事责任
如果侵权行为构成犯罪，侵权人需要承担刑事责任。根据《刑法》相关规定，假冒专利罪 的刑罚为三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上 十年以下有期徒刑，并处罚金。
专利基础知识及技术交底书
专利基础知识介绍
3. 申请人与发明人
专利发明人：专利发明人是指对发明创造的实质性特点作出创造 性贡献的人。
发明人应当是个人，而不能是单位或者集体，如“**课题组”。 发明人可以有多个，应当自左向右顺序确定。 发明人可以请求不公布其姓名，需要提交发明人签字或盖章的书 面声明。
专利基础知识介绍
专利申请人，是就一项发明创造向 专利局申请专利的人。 职务发明创造的申请人为发明人、 设计人所在的单位。 非职务发明创造的申请人为发明人、 设计人。
2.区别于传统切削刀具，所设计刀齿的前刀面为镂空式结构，当工件去除层材 料被切除并流动到前刀面镂空位置时，切屑经由前刀面中空部位被吸附进入刀体内 部而被排出；因蜂窝材料强度较低，且密齿结构刀具中单个切削刃上的切削载荷较 小，刀具前刀面的镂空结构设计不会因刀具整体刚度下降而影响其切削性能。
专利交底书的撰写
对于常用的切顶护帮支架，每组重约5t，重量大 ，且成本高，需要定制，加工周期长；对于素混凝土 柱，需要支模、灌注和养护等过程，施工繁琐，劳动 强度大；其他传统的轴压承载装置各有其缺点。且对 于U型钢及钢筋网等支护构件，无法有效回收进行二 次利用，造成极大的资源浪费。
专利交底书的撰写
2.3、发明内容
实用 性
比原有技术效果好，且可以 用工业方法生产，具有实 用 性。
专利基础知识介绍
8.不授予专利权类型 （一）科学发现
专利基础知识介绍
8.不授予专利权类型 （二）智力活动的规则和方法
组织、生产、商业实施等管理制度以及方法 交通行车规则、比较规则、游戏规则 演绎、推理和运筹方法 字典编排方法、检索方法、分类方法 仪器设备的操作说明 心理测试方法 乐谱、食谱、棋谱 计算机程序本身
医药专利基础知识培训讲座
医药专利基础知识培训讲座
第24页
创造专利审批程序简述
受理 初步审查 申请公布: 自申请日起十八个月；提前公布。 实质审查: 申请人提出实审请求；自申请日起
三年未提实审，视为撤回。 授权: 专利权自授权公告起生效（注意专利权
期限自申请日起计算）。
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第25页
专利权维持和终止
▪ 维持 ▪ 正常缴费，正确处理专利权无效。 ▪ 终止 ▪ 1、创造专利；实用新型和外观设计专利。 ▪ 2、专利权保护期限自申请日起计算 ▪ 3.因故专利权提前终止，将给予登记和公告。
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第17页
实用性审查
▪ 含有实用性创造专利主题应该能够再现 ▪ 重复实施不能依赖各种随机原因, 而且实施结果应
该是相同或相近 ▪ 人体或者动物疾病诊疗、治疗和外科手术方法不具
备工业实用性 ▪ 可实施, 但不能产生有益效果或严重污染环境创造
申请 ▪ 即使可实现申请描述技术方案, 但所述领域专业人
，提供能证实创造效果试验数据。 ▪ 详细实施方案: 优选方案，实施例
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第11页
专利申请文件撰写要求
▪ 权利要求书: 法律文件，侵权判断依据，得到 说明书支持。
▪ 说明书: 技术文件，充分公开技术方案。 ▪ 说明书摘要:
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第12页
授予专利权实质条件
▪ 三性: 新奇性、创造性、实用性 ▪ 说明书公开是否充分 ▪ 保护范围是否得到支持 ▪ 单一性和分案申请
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第26页
专利权无效
为第三人提供权力 公告授予专利权之日起, 任何人都能够提起无 效程序。
调整专利权人与公众利益关系 无效理由 宣告专利权无效时机 不予追溯因专利权无效造成损失
专利基础知识培训
专利基础知识培训欢迎参加专利基础知识培训，本次培训旨在帮助大家深入了解专利的基本概念、流程和相关法律知识，提高专利申请和运用的能力。
以下是培训内容的详细介绍。
一、专利概述专利是指国家对发明者在技术领域作出的新的、有创造性的技术解决方案所授予的一种独占权。
在培训中，我们将详细了解专利的定义、种类、价值以及专利权的期限和范围等基本概念。
二、专利申请流程1. 发明创造：在申请专利之前，我们需要了解发明者应如何进行创新和发明，培养创造力和创新思维能力。
2. 申请准备：在申请专利前的准备工作包括收集和整理技术资料、撰写专利申请文件以及审查相关的权利要求等。
3. 申请递交：了解专利申请递交的流程和注意事项，以确保顺利提交申请材料。
4. 申请审查：介绍专利申请的审查过程和时间，以及可能遇到的问题和解决方案。
5. 专利授权：了解专利授权后的权利保护和使用方式，掌握如何管理和维护专利权益。
三、专利法律知识1. 专利法律框架：介绍国内外专利法律的发展历程和基本原则，使学员能够了解专利法律的体系和适用范围。
2. 专利侵权：学习如何评估他人的专利权益，避免侵犯他人的专利权。
3. 专利无效宣告：了解专利的无效宣告程序和标准，学习如何申请宣告他人专利无效。
4. 专利合作与交易：介绍专利的合作与交易方式，包括许可证、转让和专利池等。
四、专利运用案例分析在本部分，将通过实际案例分析，讨论如何运用专利来提升企业的竞争力和创新能力。
五、专利信息检索与利用学习如何利用专利数据库和检索工具进行专利信息检索，为创新活动提供技术前瞻性和市场竞争力分析。
六、专利培训总结在本次培训的最后，将对所学内容进行总结，并为学员提供相关参考资料和学习资源，以便进一步提升专利申请和运用能力。
以上是本次专利基础知识培训的大致内容，希望通过培训的学习，大家能够掌握专利的基本知识，提高专利运用的能力，推动技术创新和企业发展。
祝大家学习顺利，收获满满！。
第四讲：专利基本知识+国家知识产权局+专利申请+代理人
1.5 相关的专利概念 • 基本专利：指申请人就同一发明在最先的一个国家申请的 专利。 • 同等专利：指发明人或申请人就同一个发明在第一个国家 以外的其他国家申请的专利。 • 同族专利： 某一发明其基本专利和一系列同等专利的内 容几乎完全一样，它们构成一个专利族系，属于同一个族 系的专利称为同族专利。 • 非法定相同专利：第一个专利获得批准后，就同一个专利 向别国提出相同专利的申请，必须在12月内完成，超过12 个月的则成为非法定相同专利。
公开（告）日
• 公开（告）日由年、月、日三部分组成，各部分 之间用圆点隔开；“年”为4位数字，“月”和 “日”为1或2位数字。 • 检索实例：
1、已知公开日为1999年10月5日，应键入“1999.10.5”。 2、已知公开日在1999年10月，应键入“1999.10”。 3、已知公开日在1999年，应键入“1999”。 4、如需检索公开日为1998到1999年之间的专利，应键入 “1998 to 1999”。
2.4 专利文献利用的意义
• 全世界每年所有科技出版物中，约有1/4的文献为 专利文献。 • 90%以上的发明曾以专利文献形式发表，但其中 80%不再以任何其它形式发表。 • 欧洲专利局的的统计指出：欧洲每年大约浪费200 亿美元的科研投资；若能应用好专利文献，能节 约40%的科研开发经费，少花60%的研究开发时间。
• 所谓专利文献，从狭义上讲是指由国务院专利行政部门公 布的专利说明书和权利要求书；从广义上讲专利文献还包 括说明书摘要、专利公报以及各种检索工具书、与专利有 关的法律文件等。 • 目前，世界上绝大部分国家和地区建立了专利制度，并且 有许多国家和组织用官方文字出版专利文献。 • 据世界知识产权组织统计,世界上90%-95%的发明能在专利 文献中查到，并且许多发明只能在专利文献中查到。可以 说,专利文献几乎记载了人类取得的每一个新技术成果， 是最具权威性的世界技术的百科全书。
专利基础必学知识点
专利基础必学知识点
以下是关于专利基础知识的一些必学知识点：
1. 专利的定义：专利是一项授予发明者的独占权利，使其能够在一定
的时间内（通常为20年）对其发明进行独立的制造、使用和销售。
2. 专利权的要求：为了获得专利权，发明必须满足以下几个要求：新
颖性（未曾被公开）；非显而易见（相对于专业人士而言）；有实际
用途；可被标准化、制造和使用。
3. 专利文件的构成：专利文件通常包括专利申请书、摘要、说明书和
权利要求书。
其中，说明书更详细地描述了发明的背景、技术问题、
解决方案和实施方法，权利要求书定义了专利权范围。
4. 专利分类：专利可以分为不同的类型，包括实用新型专利（对新型
技术解决方案的实用性保护）、发明专利（对新颖发明的保护）和外
观设计专利（对产品外观的保护）。
5. 专利的保护范围：专利权的保护范围由权利要求书定义，权利要求
书中的权利要求条款确定了专利权的具体内容和范围。
6. 专利的申请：要获得专利权，发明者需要向相应的专利局提交专利
申请，该申请中需要包括发明的详细描述和图纸，并支付相应的费用。
7. 专利的维持和保护：一旦专利被授予，发明者需要按时缴纳维持费用，维持专利权的有效性。
同时，发明者还需要保护专利权，包括监
测市场侵权行为，采取法律行动等。
以上是关于专利基础知识的一些必学知识点，了解这些基础知识可以帮助你更好地理解专利制度和申请过程。
专利基础知识培训65张课件
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第20页，共67页。
中国专利局在专利法施行的第一天举行专利申请 受理仪式，局长黄坤益在受理仪式上讲话。
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第21页，共67页。
1985年4月1日，航空航天工业部207所的胡国华 （右）在等了3天3夜之后，终于成为中国专利制度 在1978年全面重建后的第一位提交专利申请的发 明人。
专利文献。
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第36页，共67页。
• 专利的类型
• 发明 • 是指对产品、方法或者其改进所提出的新的
技术方案。例如：发电机、机床、仪表、新的化
学品以及生产工艺、新药物产品、剂型、药物的
制备方法、药物的用途、合成气体等。（保护期
限20）
•
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第37页，共67页。
• 实用新型 • 是指对产品的形状、
2024/2/6
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第34页，共67页。
五、专利基础知识
2024/2/6
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第35页，共67页。
（一）专利的含义和类型
专利是专利权的简称。 通常表示三层意思：
•专利权的简称，指专利权人对发明创造享 有的专利权。
•指受到专利法保护的发明创造，即专利技 术。
•指专利局颁发的确认申请人对其发明创造享 有的专利权的专利证书或指记载发明创造内容的
2024/2/6
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第13页，共67页。
（二）中国专利法的孕育和诞生
1978年十一届三中全会以后， 我国改革开放的总设计师邓小平 审时度势，明确提出我国应建立 包括专利制度在内的知识产权制 度。1978年国务院责成国家科委 负责筹建专利制度的各项工作。 1979年10月17日，国家科委向国 务院提出《关于在我国建立专利 制度的请示报告》。1980年1月 14日，国务院批准该报告。
“专利申请(医药生物领域)基础知识”系列公益讲座之二：新颖性、创造性、重复授权和
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性
复杂和特殊情形 遗传工程发明的新颖性
基因与蛋白
蛋白质具有新颖性，则其编码基因具有新颖性； 某蛋白质已知，其它不同制备方法制得的同样序 列的蛋白质不具有新颖性
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性
复杂和特殊情形 性能、参数、用途或制备方法限定的产品
3、推定不具备新颖性的情形 难以判断性能、参数、用途或制备方法等特征是否使产品 具有区别于对比文件的结构和/或组成 Eg：一种松针提取物，其含有黄酮，以30%-90%的乙醇 水溶液作提取液，在20-100℃加热1-5小时，过滤浓缩后 得到 对比文件公开了一种松针提取物，用50%-70%的乙醇溶 液提取，在75℃提取两次，合并提取液，过滤浓缩 醇提的松针提取物必然含有黄酮。根据说明书的记载不能 证明两者的组成和含量有不同，也无法推知两者能够区别 开，则推定不具有新颖性
1、具备新颖性的情形 性能、参数、用途或制备方法等特征确实使产品具有区别 于对比文件的结构和/或组成 Eg1：本申请要求保护蛋白质A的一种晶体，其具有的晶胞 参数为a、b、c，晶胞体积为d 对比文件也公开了蛋白质A的一种晶体，其具有的晶胞参 数为a’、b’、c’，晶胞体积为d’，与本申请的不同 Eg2：本申请要求保护一种丹参提取物，用水浸泡并减压浓 缩，再通过树脂柱分离提纯，浓缩得到浸膏。说明书提 到，经树脂分离得到的提取物，丹参多糖的提取率高 对比文件公开了一种经水提浓缩获得的丹参提取物浸膏
。。。。。。
本法所指现有技术，是指申请日以前在国内外 为公众所知的技术
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性
概念1：现有技术 国内外出版物上公开发表 国内外公开使用 其它方式为公众所知 申请日以前公众能获得（保密状态 的，泄密的） 没有地域限制
专利基础知识 考试答案
1. 一件发明或者实用新型专利应当限于（）发明或实用新型。
（）。
（2 分）．一项．二项．三项．多项2. 可以申请实用新型专利的有（）（）。
（2 分）．饮料配方．半导体芯片的制作工艺．健身器械．英语音标扑克牌3. 专利保护期限从哪一天起开始计算？（）。
（2 分）．颁发专利证书日．申请日．授权公告日．实质审查日4. 我国专利法规定的发明专利申请的外国优先权期限是（）（）。
（2 分）．6个月．12个月．18个月．24个月5. 利用独一无二的自然条件所完成的发明或者实用新型，可以判断其（）（）。
（2 分）．具有创造性．可能具有创造性．没有实用性．应当具有创造性6. 发明或实用新型本国优先权期限为（）。
（2 分）．3个月．6个月．12个月．18个月7. 专利法所称的实用新型不包括（）。
（2 分）．对产品的构造提出适于实用的新的技术方案．对产品的制造方法提出的适于实用的新的技术方案．对产品的构造和形状的结合提出适于实用的新的技术方案．对产品的色彩或产品的制造方法提出适于实用的新的技术方案8. 向国外申请专利，可以通过（）途径向多个国家同时提出申请？（）。
（2 分）．专利合作条约．世界知识产权组织．巴黎公约．国外专利局9. 下列选项中可能获得发明专利的是（）。
（2 分）．永动机．一种新型电脑芯片．一幢造型别致的建筑物．一种扑克牌的新玩法10. 下列哪项只需要符合新颖性就可以申请专利？（）。
（2 分）．发明．实用新型．外观设计．11. 以下不属于专利法保护范围的是（）（）。
（2 分）．用于娱乐的游戏机．用于医疗的麻醉品．用于治疗疾病的器械．疾病的诊断和治疗方法12. 根据我国《专利法》规定，下列（）情况可以被授予专利权（）。
（2 分）．甲发明了仿真伪钞．乙发明了对糖尿病特有的治疗方法．丙发现某植物新品种．丁发明了某植物新品种的生产方法13. 发明专利权的保护期限为（ ）。
（2 分）．自申请日起20年．自申请日起10年．自授权公告日起20年．自授权公告日起10年 14. 两个以上的专利申请人分别、先后就同样的发明创造申请中国专利，专利权应授予（ ）（ ）。
《专利基础知识培训》课件
专利制度的起源和发展
1
进化
2
跟随专利制度的进化过程，深入了解专
利的法律框架和国际合作，以及现代专
利制度的发展趋势。
3
起源
探索早期专利制度的起源和发展，了解 专利制度是如何应对创新和社会变革的 需求。
影响
审视专利制度对社会、经济和技术创新 的影响，以及对创新者和企业的保护作 用。
专利的法律保护
国内保护
3
注意事项
提供申请时应注意的事项和避免的常见错误，以减少被驳回和延误审批的风险。
如何撰写有效的专利申请
掌握撰写有效专利申请的技巧，包括创新点的明确描述、技术细节的清晰阐 述和专利要求的精准编写。
专利的运营与管理
专利战略
了解如何制定和执行专利战略， 以支持企业的业务目标和市场竞 争。
团队协作
探索专利团队的组建和协作，以 最大化专利的价值和保护效果。
《专利基础知识培训》 PPT课件
欢迎来到《专利基础知识培训》PPT课件。本课程将带领您深入了解专利的定 义、法律保护、申请流程、有效撰写、运营与管理，以及商业应用和经验分 享。
专利的定义和意义
了解专利的定义和意义是进入专利领域的第一步。掌握专利能够为您的创新 提供法律保护，并帮助您在市场竞争中取得优势。
了解中国专利法律体系和法规，以及在国内提交专利申请的流程和要求。
国际保护
探索国际专利保护的机制和协议，了解在世界范围内申请专利的流程和知识产权的跨国保护。
专利申请流程和注意事项
1
准备工作
掌握专利申请所需的材料和信息，了解申请前的准备工作，确保资料的准确性和完整性。
2
申请流程
详细讲解专利申请的步骤和流程，包括申请提交、审查和授权等环节。
专利基础知识及专利挖掘方法
成功案例
提供该布局策略的成功案例，包括专利申请 数量、授权率、维权成果等。
适用范围
分析该布局策略的适用范围，以及可借鉴之 处。
专利风险应对策略案例
风险类型
介绍常见的专利风险类型，如侵权风 险、无效风险、诉讼风险等。
应对策略
提供针对不同风险的应对策略，包括 风险评估、预防措施、应急预案等。
03
专利评估与筛选
技术成熟度评估
01
技术成熟度评估
评估技术的成熟度和可行性，确保 技术具备申请专利的条件。
技术优势评估
分析技术的优势和特点，确定技术 的竞争力和市场潜力。
03
02
技术新颖性评估
判断技术是否具有创新性，是否满 足专利法的新颖性要求。
技术实施条件评估
评估技术的实施条件和成本，判断 技术的可实现性和经济效益。
专利的种类与申请流程
总结词
专利分为发明、实用新型和外观设计三种类型，申请 流程包括提交申请、审查和授权等步骤。
详细描述
根据《专利法》规定，专利分为发明、实用新型和外观 设计三种类型。发明是指对产品、方法或者其改进所提 出的新的技术方案；实用新型是指对产品的形状、构造 或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案；外观设 计是指对产品的整体或者局部的形状、图案或者其结合 所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。申请专利 需要按照规定提交申请文件，经过审查后，符合条件的 将授予专利权。
04
市场应用前景评估
市场需求分析
分析市场需求和趋势，判断技术的市场需求 和潜力。
竞争情况分析
分析竞争对手的技术和市场情况，评估技术 的竞争优势和劣势。
专利基础知识1(附答案)
专利基础知识（一）填空题1、专利共分（三）种类型，分别是（发明、实用新型、外观）。
2、发明的保护期限为（20年）。
3、实用新型的保护期限为（10年）。
4、外观设计的保护期限为（10年）。
5、专利的保护期限是从（申请日）开始计算。
6、发明的定义：（发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案）。
7、实用新型的定义：（实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案）。
8、外观设计的定义：（外观是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计）。
9、授予专利权的发明和实用新型应具备的三性分别为：（新颖性、创造性、实用性）。
10、新颖性的定义：（新颖性是指该发明或实用新型不属于现有技术，也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中）11、创造性的定义：（创造性是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步）12、判断一个专利是否具有新颖性的方法为：（是否有区别）。
13、判断一个专利是否具有创造性的方法为：（区别有多大）。
14、现有技术的定义：（现有技术是指申请日以前在国内外为公众所知的技术）。
15、列举出《专利法》中第二十五条规定的不授予专利保护的客体：（○1科学发现；○2智力活动的规则和方法；○3疾病的诊断和治疗方法；○4动物和植物的品种；○5用原子核变换方法获得的物质；○6对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计）16、申请实用新型专利应该提交的文件：（请求书、权利要求书、说明书、说明书附图、摘要、摘要附图）17、申请外观设计专利应该提交的文件：（请求书、外观设计的图片或者照片、该外观设计的简要说明）18、申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起（十二）个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。
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中国专利法的例外
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中国专利法没有将提交申请认定为侵权，其理由是根据 A11条规定，即使上市申请获得CFDA批准，其后续为生 产经营目的制造、使用、销售、许诺销售、进口的行为都 将构成侵权，因此，专利权人的权利不会因为药品上市审 批而受到减损。
延长期不得超过5年 上市后剩余专利期+延长期不得超过14年 计算方法比较复杂：
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度洛西汀专利5023269
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申请日1990.3.27，授权日1991.4.11（+17年=2008,4.11） Continue Date 01-12-1990（母案，+20年=2010,1.12） 根据专利延长规定判断，上述时间取较长者应为2010年1月12日到期。
6个月：儿科用药；
6个月：首个para IV ANDA（权利人提起诉讼， FDA暂停批准）
日本专利期延长
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每个药品可以获得多项专利延长；
药品的上市审评时间超过2年
在专利期满前6个月，获得上市批准的3个月内提 出专利延长申请；若专利期满前6个月未能获得上 市批准，应在上市批准前向JPO提交说明。
药品注册管理办法要求在专利期满前2年内提交仿制药申 请，近期的修订意见稿直接去掉了这一限制。
上述规定对于仿制药开发的战略产生很大的影响，是否将 出现专利过期之日，众多仿制药同时涌入市场的景象。
三个目的的区别
为生产经营的目的A11： 专为科学研究和试验A69（四） 为行政审批A69（五）
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复方药品中至少要有一个未被FDA批准的活性成 分（包括盐或酯），只有包含该成分的专利可以 申请延长。
美国药品专利延长的法律条件
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药品专利未过期 从未延长过期限 声明上市之前通过FDA审查期（RRP），且是首
个被批准上市的产品或者使用方法；
在FDA批准上市后60天内提交延长申请书
美国药品专利延长计算
/pair/PublicPair
继续查询美国专利延长网址，专利到期日到2013年6月11日
/patents/resources/terms/156.jsp
Patent No. 5,023,269
Tradename of Approved Product
罕见病药：
儿童用药：
印度药品专利的保护
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1970年专利法，14年保护期，但食品、化学品和药品在保护 范围之外，对此只对其生产方法进行从专利申请之日起7年 或从专利批准之日起5年的保护。
1994年印度签署Trips协议，根据协议规定，印度应在2005 前修改专利法，对食品药品等进行专利保护。
美国药品市场独占期
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7年：罕见病用药，期间受理但不批准相同活性成 分相同适应症的申请（除非有明显优势—更安全， 更有效或者显著提高顺应性）。
5年：NCE，期间不受理ANDA，4年后可以受理 para IV ANDA;
3年：新的剂型，新的适应症，RX转OTC；期间受 理，但过期方可批准。
1999年，通过专利修正法案，承认了药品食品等可授予专利 权，申请人可以递交专利申请，但此类专利要到2004年12月 31日才开始审批。
2002年，专利保护期限增加到20年。
2004年12月，专利修订条例正式引入药品等的产品专利保护
2005年，正式颁布新专利法修正案。但已知产品的第二用途 不能获得专利。
即2016年12月30日之后不再有行政保护。
由此可见，专利法的不完善导致行政保护从1993年到 2016年长达24年的过渡期。而行政保护需要药政部门审 评公示，也存在着专利与药政的衔接问题。
美国药品专利期的延长
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因专利局审查延误导致的延长（美国法典35USC 第154 条），适应于所有专利
印度和我国类似，也没有专利期延长。
三、Bolar 例外
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1983年，Bolar公司从国外进口了少量盐酸氟胺安定专利 产品进行研究试验，以获得FDA进行审批所需要的信息。
罗氏公司起诉Bolar公司侵权（其专利1984年到期）
一审法院认为该行为属于研究实验行为，而且涉及的产品 数量很少，判定不侵权
针对药品等因行政许可而给予的补偿（美国法典35USC 第155、156条；Hatch-Waxman 法案）
美国药品专利延长的对象
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每个药品只能有1项专利获得专利期延长；
包括产品专利，制备方法专利，使用方法专利；
活性成分不同于活性基团（Active Moiety），已 批准的酸合成新的酯或盐符合专利延长要求，反 之，已批准的酯或盐演化成新的酸则不符合要求；
美国专利法271条
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271（e）(1)：在美国制造、使用、许诺销售、销售或者向美国 进口被授予专利的发明的行为，如果单纯是为了依照有关法律的 规定获得并提供为制造、使用或者销售药品或者兽医用生物产品 所要求的有关信息，则不构成侵犯专利权的行为。
上述规定没有限定获取FDA进行审批所需要的信息而实施药品专 利的行为必须在专利保护期限的末尾阶段才能进行。这意味着只 要有关行为是为了上述目的，在专利保护期限的任何阶段都可以 进行。
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地域性
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地域性：专利的权利仅在所属国有效（为什么有的品种在美国不能仿制而 在中国或者印度可以仿制，是因为其美国的专利尚未过期，而在其他国家 没有专利或者专利已过期）
没有世界专利一说，PCT只是申请，具体在哪国生效，需要在国家 阶段选择进入的国家并缴费的；
PCT流程： ——国际申请（首次申请或优先权日起12个月内） ——国际检索报告（自优先权日起16个月） ——国际公布（自优先权日起18个月） ——要求国际初审（可选）（自优先权日起22个月） ——国际初审报告（可选）（自优先权日起28个月） ——进入国家阶段（自优先权日起30或31个月）
（四）专为科学研究和实验而使用有关专利的；
1993年1月1日实施的修改后的中国专利法，对药 品和用化学方法获得的物质给予专利保护
1992年1月17日，《中美知识产权谅解备忘录》 议定受行保的时间条件为：86.1.1～92.12.31
1992年12月2日通过《药品行政保护条例》， 1993年1月1日实施。
申请行政保护的条件
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（一）１９９３年１月１日前依照中国专利法的
PDF格式 图形 格式
因为儿科用药的原因延长了半年市场独占期PEDIATRIC EXCLUSIVITY（区别于专 利延长期）
专利是PTO（美国专利与商标局）批准的专利权限，而市场独占期是FDA批准的某 药品独占市场的权利期限，该药品可以有专利，也可以没有专利。
市场独占期设立的目的是在新药创新与仿制药竞争之间达成一种制约平衡。
单一专利
全称是“具有单一效力的欧洲专利”， 1、是由欧专局（根据《欧洲专利公约》的实质及程序规定） 授权的欧洲专利；并且
2、依照专利所有人的请求，在加入单一专利保护体系的25个 欧盟成员国地域内授予该欧洲专利单一效力。
单一专利不需要逐个成员国生效（欧洲专利授权后必须转化为 彼此独立的国家专利，才能生效）。 “单一专利体系”不包含西班牙、意大利这两个欧盟成员国，所 以不能称之为欧盟专利。
最长5年，相关专利注册之日或临床研究开始之日 （较晚日期为准）与药品获得上市批准之日的时 间间隔。
欧洲药品专利延长
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欧洲专利延长通过SPC（supplementary protection certificates)生效；SPC的授予隶属各 成员国
药品的每项专利都可以获得SPC，只要各自的申 请都在第一个SPC授予之前提出；
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内容概述
一
专利保护基础知识
二
中美日欧药品专利保护
三
Bolar例外
四
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一、专利知识简介
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专利的类型（中国）：发明专利、实用新型专利、外观设计专利 专利权的特性：排他性、地域性、时间性
排他性
注意不是独占性 B有一项专利，C不可以实施，但B是否就能实施？
A的专利保护范围是30-100度 B的专利保护范围是45-60度（选择发明） B实施自己的专利则侵犯A的权利。
自申请日起
14年
自申请日起
20年
自申请日起
10年
自2005年4月1日起
自注册日起
15年
各成员国的专利法有 不同的规定
二、中国药品专利
目前没有药品专利延长的规定
但有中国特色的行政保护。
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中国药品行政保护（专利补偿） LOGO
1985年4月1日实施的中国专利法（A25）只对药 品的生产方法给予专利保护，对药品及用化学方 法获得的物质不给予保护；
最长5年，且药品批准后剩余专利期加上SPC有效 期不超过15年；
计算方法为相关专利申请之日与欧盟成员国首次 上市的时间间隔，再减去5年。
欧洲药品Data Exclusivity
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“8+2+1”：8年绝对数据保护，期间不受理仿制药 申请；2年市场独占期，期间受理但不批准仿制药 上市；原研药批准后8年期间，如果有新的适应症， 则可以多得1年数据保护时间。
时效性
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国家/地区 中国
美国
专利类型 发明 实用新型 外观设计 发明
日本 欧洲
实用新型 外观设计 发明 实用新型 外观设计
起始时间
保护期 备注
自申请日起
20年Βιβλιοθήκη 自1993年1月1日起自申请日起
10年
自申请日起
10年
1995年6月8日 之后申请，自 申请日起
无此类型
17或20年