百裕依诺肝素

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依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法依诺肝素钠是一种用于预防和治疗血栓形成的药物,它可以通过注射的方式进行使用。

正确的注射方法对于药物的疗效和患者的安全都至关重要。

下面将介绍依诺肝素钠注射的方法,希望能够帮助您正确、安全地使用这种药物。

首先,进行依诺肝素钠注射前,需要准备好药物和注射器具。

确保依诺肝素钠的药品包装完好,没有破损或异物。

选择合适规格的注射器,一般来说,依诺肝素钠的注射器为1ml的容量。

同时,准备消毒酒精棉球、棉签等消毒物品,以及适量的无菌注射用水。

接着,进行依诺肝素钠注射前,需要进行充分的消毒。

首先,用消毒酒精棉球擦拭注射部位,然后用棉签沾取消毒酒精在注射部位画一个圆圈,再次用另一个消毒酒精棉球擦拭注射部位,保持注射部位的清洁。

然后,将依诺肝素钠注射器中的药液抽入注射器内。

首先,将依诺肝素钠药瓶上的铝盖揭开,用消毒酒精棉球擦拭瓶塞,然后将注射器插入瓶塞,将药液抽入注射器中,确保无气泡。

接下来,进行依诺肝素钠的注射。

将患者的皮肤轻轻拉紧,然后将注射器垂直插入皮下组织,注射时要保持注射器的垂直状态,将药液缓慢注射入皮下组织,注射完成后,用棉签轻轻按压注射部位,然后将注射器拔出,用消毒酒精棉球擦拭注射部位。

最后,进行依诺肝素钠注射后,需要注意观察患者的情况。

观察注射部位是否出现红肿、瘀血等异常情况,观察患者是否出现过敏反应等不良反应。

同时,妥善处理已使用的注射器具和药品包装,做好医疗废物的分类和处理工作。

总之,依诺肝素钠的注射方法需要严格按照规范操作,确保药物的疗效和患者的安全。

正确的注射方法可以减少并发症的发生,提高治疗效果。

希望本文的介绍能够帮助您正确、安全地进行依诺肝素钠的注射。

【独家】肝素家族抗凝翘楚~依诺肝素钠

【独家】肝素家族抗凝翘楚~依诺肝素钠

【独家】肝素家族抗凝翘楚~依诺肝素钠如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~近年来,一提到抗凝药物,业内津津乐道的毫无意外会是利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯等小分子化学药物,但在实际临床应用方面,肝素、低分子肝素却仍然是多年来使用率较高的抗凝药物,占较高比例的抗凝药物市场份额,具有难以替代的地位。

而低分子肝素临床疗效优于肝素,更为不争事实,且在已上市的众多低分子肝素药物当中,依诺肝素钠凭借其上市多年的疗效优势和一直保持重磅级别以上的销售额,绝对堪称肝素类药物中的翘楚。

1. 依诺肝素钠~简介依诺肝素钠,最初由法国Rhone-Poulenc Rorer(后与德国Hoechst合并组建赛诺菲)开发,是由猪肠粘膜提取的肝素钠,经酯化后得到的肝素苄基酯钠衍生物,再通过碱裂解生成的低分子量肝素钠。

结构上,由许多复杂的未定性的低聚糖组成。

按照目前了解,大部分的低聚糖在糖链的非还原末端具有4-烯醇吡喃糖酸,在糖链的还原末端具有1,6-脱水结构占全部糖的15~25%。

依诺肝素钠的重均分子量在3800~5000之间,分子量<2000的低聚糖质量百分比在12~20%之间,分子量2000~8000的低聚糖质量百分比在68~82%,按干品计每毫克抗Xa因子的效价在90~125IU,抗Xa与抗IIa的比值在3.3~5.3之间。

图1:依诺肝素钠~化学结构2. 依诺肝素钠~作用机制依诺肝素钠,是由母代肝素通过苯甲酯β-消除、化学裂解后的低分子肝素,其活性位点为独特的1,6-脱水环状二环结构,使其具有区别于其他低分子肝素的药理学特性。

依诺肝素通过与抗凝血酶III(AT-III)结合,催化灭活凝血因子IIa、Xa、IXa、XIa和XIIa,其中,主要通过抑制Xa发挥抗凝作用。

低分子肝素,对Xa、IIa的作用主要是与分子链长度相关,通常肝素的分子链达到18个糖单位以上,同时具有灭活IIa和Xa的作用,而大多数低分子肝素的分子链多数少于18个糖单位,灭活Xa的作用更强,而对凝血因子IIa的作用较小。

依诺肝素钠(学术交流)

依诺肝素钠(学术交流)

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很可能有关
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肯定有关 肯定有关 肯定有关 很可能有关 可能有关 可能无关 可能有关
024
002 实验室检查 005 022
注射部位瘀点
总胆红素升高 尿常规异常 总胆红素升高
2015-09-30 10:00
使用剂量
在内科治疗患者中预防血栓栓塞类疾病,4000AXaIU,qd,皮下注射,最少6天直至不再卧床,最长14天 治疗深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重 情况不复杂 150AXaIU/kg,qd 或 100AXaIU/kg,bid,连续使用不超过10天

4. 5.
复杂型栓塞性疾病
100AXaIU/kg,bid,连续使用不超过10天
2015-09-28 2015-09-28 2015-10-01
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目录
低分子肝素概述
等效性研究介绍
临床应用简介
依诺肝素的用量
疾病
1. 外科手术中预防血栓栓塞类疾病 2. 3. 中度风险(如腹部手术) 普外手术 高度形成风险(如矫形手术) 4000AXaIU,qd,皮下注射,持续7~10天 术前2小时进行第一次皮下注射,持续7~10天 术前12小时开始给药,连续使用3周
2015-09-20 11:20 2015-09-2008:10 :30 2015-09-27 10:40 2015-09-27 10:30 2015-09-27 10:00 2015-09-27 10:00 2015-09-2710 :18 2015-09-27 10:30 2015-09-27 10:20 2015-09-2710 :10

依诺肝素应用的临床科室

依诺肝素应用的临床科室

依诺肝素应用的临床科室依诺肝素是一种用来预防和治疗血栓的药物,适用于多种临床场合。

在医院的临床科室中,依诺肝素有着广泛的应用,下面将就依诺肝素在不同临床科室中的应用进行介绍。

一、内科科室在内科科室中,依诺肝素通常用于治疗各种原因引起的血栓性疾病,如心脏病、肺栓塞、中风等。

内科患者常常存在多种潜在的血栓形成风险因素,依诺肝素可以有效预防和治疗这些情况,减少并发症的发生。

二、外科科室在外科科室中,依诺肝素常常用于手术前后的抗凝治疗。

手术患者术后易发生血栓形成,特别是大型手术或高危手术患者,依诺肝素可以有效减少血栓风险,降低手术并发症的发生率。

三、妇产科科室在妇产科科室中,依诺肝素常用于妊娠期和产后的血栓预防。

孕妇和产妇血液黏稠度增高,易发生静脉血栓栓塞症,依诺肝素可以有效预防此类并发症的发生,保障母婴健康。

四、急诊科室在急诊科室中,依诺肝素常用于抢救危重患者。

对于急需抗凝的患者,依诺肝素可以迅速起效,有效减轻血栓带来的危害,帮助患者渡过生命危机。

五、重症监护室在重症监护室中,依诺肝素常用于重症患者的预防和治疗。

危重病患者易发生全身性炎症反应综合征和DIC等疾病,依诺肝素可以调节凝血机制,防止出现严重的凝血障碍。

六、心血管科室在心血管科室中,依诺肝素常用于冠心病、心肌梗死、心房颤动等患者的治疗。

这些患者存在较高的血栓形成风险,依诺肝素可以维持血液通畅,保护心脏功能。

七、其他科室除了上述几个主要科室,依诺肝素还可以在其他临床科室中应用,如神经内科、肾内科、呼吸内科等。

根据患者的具体病情和需要,医生会综合考虑使用依诺肝素的适宜性和剂量。

综上所述,依诺肝素作为一种有效的抗血栓药物,在临床科室中有着广泛的应用。

医护人员在使用依诺肝素时应遵循相关的临床指南和用药原则,确保患者获得最佳的治疗效果,减少药物引起的不良反应和并发症。

希望本文对依诺肝素在临床科室中的应用有所启发和帮助。

依诺肝素钠注射功效与作用

依诺肝素钠注射功效与作用

依诺肝素钠注射功效与作用
依诺肝素钠注射液是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓疾病,防止血液在血管内凝固形成血栓。

其主要功效和作用包括:
1. 抗凝作用:依诺肝素钠可与血液中的抗凝血酶Ⅲ结合,抑制凝血酶的活性,从而延长凝血酶的半衰期,钝化凝血酶,阻止其进一步促进血小板聚集和血栓形成。

2. 预防血栓形成:该药物可有效预防并减少静脉血栓形成,特别适用于手术患者、长时间卧床患者、大面积烧伤患者以及中心静脉置管患者等高危人群。

3. 治疗深静脉血栓(DVT)和肺动脉栓塞(PE):依诺肝素钠注射液可用于治疗深静脉血栓和肺动脉栓塞,能有效溶解血栓、预防血栓再次形成,并减少与血栓相关的并发症。

4. 降低心脏梗塞和中风风险:适度用药可以降低心脏梗塞和中风的发生率,特别适用于存在心血管疾病风险因素的患者。

5. 其他用途:依诺肝素钠还可用于心脏手术、血液透析、连续性肾脏替代治疗及体外循环等情况下的抗凝治疗。

需要注意的是,使用依诺肝素钠注射液时,应根据病情和医生的建议,确定适当的剂量和疗程,避免出现过量或过敏等不良反应。

同时,在使用期间需要定期监测凝血功能,以确保治疗效果和安全性。

依诺肝素

依诺肝素

商品名:克赛/Clexane英文名:Enoxaparin通用名:依诺肝素【理化特性】成分及含量:每个注射器:20mg40mg60mg80mg100mg依诺肝素钠:20mg40mg60mg80mg100mg加注射用水至0.2ml0.4ml0.6ml0.8ml 1.0ml剂型:无菌无致热源可注射液,已预装入注射器。

药理治疗分类抗栓剂/低分子肝素 (B:血液,造血器官)【药理作用】药效动力学特性:本品为具有高活性抗Xa(100 I.U./mg)作用和低活性抗IIa 或抗凝血酶(28 I.U./mg)作用的低分子肝素. 在不同适应证所需的剂量下, 本品并不延长出血时. 在预防剂量时, 本品对APTT没有明显改变. 既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合.药代动力学特性:药代动力学参数源于对血浆中抗Xa因子活性的研究.生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收, 本品的生物利用度接近95%.分布:皮下注射本品3小时后达最大血浆活性. 抗Xa活性存在于血管内.生物转化:本品主要在肝脏代谢.消除:使用40 mg 本品时其抗Xa 活性的半衰期约为4.4小时. 使用60mg 或 80mg 本品时约为4小时.排泄:本品经尿排出. 在老年患者中消除半衰期略延长.赋形剂成分:注射用水【适应证】-20 mg和40 mg注射液:.预防静脉栓塞性疾病 (防止静脉内血栓形成) 尤其是与某些手术有关的栓塞.用于血液透析体外循环中,防止血栓形成-60 mg, 80 mg和100 mg注射液:.治疗深静脉血栓形成.治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用【用法及用量】1 mg依诺肝素产生相当于100 I.U抗Xa活性为预防及治疗目的而使用依诺肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药禁止肌肉内注射皮下用药须知:预装药液注射器可供直接使用。

在注射之前勿将注射器内的气泡排出。

应于患者平躺后进行注射。

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法依诺肝素钠是一种抗凝血药物,广泛应用于心脏病、脑血管疾病、深静脉血栓形成等疾病的治疗和预防。

正确的注射方法对于药效的发挥和患者的治疗效果至关重要。

下面将介绍依诺肝素钠的注射方法,希望能够帮助您正确使用这一药物。

1.准备工作。

在注射依诺肝素钠之前,首先要做好准备工作。

准备工作包括准备好依诺肝素钠注射液、一次性注射器、消毒棉球、医用酒精棉球、药物说明书等。

确保注射器是干净的,没有损坏,注射液没有沉淀或异物。

2.选择注射部位。

依诺肝素钠通常是皮下注射,常用的注射部位有腹部皮下组织、上臂皮下组织等。

在选择注射部位时,应该轮换使用不同的部位,避免长时间在同一部位注射,以免引起局部组织损伤或皮下脂肪萎缩。

3.注射操作。

在进行注射操作之前,首先要进行手部的消毒,使用医用酒精棉球擦拭注射部位,然后等待干燥。

接着,拿起一次性注射器,把依诺肝素钠注射液吸入注射器内,排除空气泡。

然后,轻轻捏起皮肤,将注射器垂直插入皮下组织,注射药液,注射后轻轻按压注射部位,使药液均匀分布。

4.注意事项。

在注射依诺肝素钠时,需要注意一些事项。

首先,注射后不要马上按摩注射部位,以免加重局部出血。

其次,使用依诺肝素钠时要遵医嘱,严格按照医嘱的剂量和频次使用。

最后,注射后要及时处理废弃的注射器和药液,避免交叉感染。

5.注意事项。

在注射依诺肝素钠时,需要注意一些事项。

首先,注射后不要马上按摩注射部位,以免加重局部出血。

其次,使用依诺肝素钠时要遵医嘱,严格按照医嘱的剂量和频次使用。

最后,注射后要及时处理废弃的注射器和药液,避免交叉感染。

6.结束语。

依诺肝素钠是一种常用的抗凝血药物,正确的注射方法对于治疗效果至关重要。

在使用依诺肝素钠时,患者要严格按照医嘱使用,遵循正确的注射方法,避免出现并发症。

希望本文所介绍的依诺肝素钠注射方法能够帮助您更好地使用这一药物,获得更好的治疗效果。

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法
依诺肝素钠是一种用于预防和治疗血栓形成的抗凝血药物。

它通常以注射剂的形式给药。

注射方法:
1. 注射依诺肝素钠前,先进行手卫生,并准备好所需的注射器和依诺肝素钠注射液。

2. 打开依诺肝素钠注射液包装,检查药液的颜色和透明度。

如果发现有异样,如颜色变化、浑浊或有悬浮物等,应立即停止使用,并告知医护人员。

3. 使用无菌技术,将依诺肝素钠抽取到注射器中。

根据医嘱,可以选择皮下注射或静脉注射。

a. 皮下注射:选择一个适合注射的皮下组织区域,用皮下注射技术将依诺肝素钠缓慢注射进皮下组织中。

b. 静脉注射:将依诺肝素钠缓慢注射进患者的静脉通道中。

此方法通常由专业医护人员进行操作。

4. 在注射完毕后,轻轻地拔出注射器,用消毒棉球按住注射部位数秒,以控制出血。

如果有需要,可以使用压迫疗法来减少出血。

5. 丢弃已使用的注射器和注射液,按照医疗废物处理的相应规定进行处理。

请注意,以上步骤仅供参考。

具体的注射方法还应根据医生或药剂师的指导进行操作。

一定要按照医嘱的剂量和频率使用依诺肝素钠,并遵守医生的建议和说明
书上的用药指导。

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法依诺肝素钠是一种常用的抗凝药物,广泛应用于心脏病、血栓性疾病、血栓性静脉炎等疾病的治疗和预防。

正确的注射方法对于药物的疗效和患者的安全都至关重要。

下面将介绍依诺肝素钠注射的方法及注意事项。

首先,准备工作。

在给患者注射依诺肝素钠之前,首先要确认患者的身份和医嘱,核对药物的名称、规格和有效期,确保药品的质量和使用安全。

同时,准备好所需的注射器、依诺肝素钠药物、消毒酒精棉球、消毒纱布等工具和用品,确保注射过程的顺利进行。

其次,选择注射部位。

依诺肝素钠通常是皮下注射,常用的注射部位包括腹部、上臂外侧、大腿等部位。

在选择注射部位时,应该避免注射在有瘀血、红肿、疤痕、静脉曲张等异常情况的部位,以免影响药物的吸收和疗效。

然后,消毒处理。

在进行注射前,要先用消毒酒精棉球对注射部位进行彻底的消毒处理,确保注射部位的清洁和无菌,以减少感染的风险。

接着,注射药物。

在准备好药物和注射器后,将依诺肝素钠抽取到注射器中,然后轻轻拍打注射器,排除气泡,确保药液注射时的准确剂量。

接着,用手指捏起注射部位的皮肤,将注射器垂直插入皮下组织,缓慢注射药液,注射完成后轻轻拔出注射器,并用消毒纱布轻轻按压注射部位,以防止药液外溢。

最后,观察护理。

在完成注射后,要观察患者的注射部位是否有异常情况,如红肿、疼痛、出血等,及时处理并记录。

同时,要对患者进行相关的护理宣教,告知患者注射后可能出现的不良反应和注意事项,以及药物的使用方法和注意事项,确保患者的用药安全。

总之,依诺肝素钠的注射方法对于药物的疗效和患者的安全至关重要。

正确的注射方法能够有效地减少并发症的发生,提高药物的治疗效果。

因此,在进行依诺肝素钠注射时,医护人员应该严格按照规范的操作流程进行,确保药物的安全有效使用。

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法

依诺肝素钠注射方法依诺肝素钠是一种抗凝剂,广泛应用于心血管疾病、深静脉血栓、肺栓塞、怀孕等方面。

在使用依诺肝素钠前,我们需要了解其注射方法,以确保最佳疗效和安全性。

依诺肝素钠注射方法如下:1.选择合适的注射器和针头。

依诺肝素钠的剂量通常非常小,因此我们需要选择刻度非常细的注射器和细长的针头,以确保准确注射。

2.注射前准备。

在注射前,我们需要将依诺肝素钠溶解在生理盐水中,根据患者的体重和病情确定剂量。

注射前,将注射器松开并确保针头无气泡和残留的气体。

3.选择注射部位。

依诺肝素钠的注射部位应该是腹部或大腿外侧的皮下组织。

4.消毒注射部位。

用酒精或氯己定棉球消毒注射部位,避免感染和局部炎症。

5.注射。

将针头刺入皮下组织,放慢注射速度,确保药物均匀分布于注射部位。

注射后,用棉球轻轻按压注射部位,避免出血和药物泄漏。

6.处理注射器。

注射后,将注射器和针头丢弃在医疗废弃物桶里。

需要注意的事项如下:1.在注射前,我们需要检查患者的凝血功能、肝肾功能和用药史等方面,确保依诺肝素钠的使用安全性。

2.依诺肝素钠的剂量需要根据病情和患者体重确定,使用时需严格按照医嘱执行。

3.注射部位需要轮流更换,避免皮下脂肪组织受到过度刺激。

4.注射后,我们需要观察患者是否出现异常反应,如过敏、出血、感染等。

如发现异常情况,需要及时停止使用,采取相应的治疗和护理措施。

5.在使用依诺肝素钠的同时,患者需要进行密切监测,避免过度抗凝和出现出血等风险。

总的来说,依诺肝素钠作为一种常用的抗凝剂,通过严格执行注射方法和注意事项,可以确保安全、有效的治疗效果,提高患者的生活质量。

依诺肝素质量标准

依诺肝素质量标准

依诺肝素质量标准1. 产品描述与定义依诺肝素是一种低分子量肝素,主要应用于肺血栓栓塞和静脉血栓栓塞等疾病的预防和治疗。

依诺肝素以注射剂的形式供应。

2. 性状和外观依诺肝素应呈无色或几乎无色、透明的溶液,不应有可见的异物。

3. 标准要求3.1 粒度依诺肝素注射剂的粒径分布应符合以下要求:- 95%的粒径应小于等于10微米;- 99%的粒径应小于等于15微米。

3.2 透明度依诺肝素注射剂的透明度应符合以下要求:- 使用2英寸玻璃比色皿检测,不得有可见沉淀或浑浊,光透过度应达到98%以上。

3.3 酸碱度(pH)依诺肝素注射剂的酸碱度应符合以下要求:- pH值应在5.0至7.0之间。

3.4 游离钠含量依诺肝素注射剂的游离钠含量应符合以下要求:- 游离钠含量不得超过每毫升15微克。

3.5 杂质依诺肝素注射剂中杂质含量应符合以下要求:- 重金属杂质(如铅、砷、铬等)含量不得超过每毫升5微克;- 其他有害杂质含量不得超过每毫升25微克。

3.6 活性成分含量依诺肝素注射剂的活性成分含量应符合以下要求:- 每毫升依诺肝素注射剂应含有不少于90国际单位的活性成分。

4. 性能验证与测试方法4.1 粒径测试方法:采用光散射法测定依诺肝素颗粒的粒径大小。

4.2 透明度测试方法:使用2英寸玻璃比色皿,对依诺肝素溶液的透明度进行测定。

4.3 酸碱度测试方法:采用电位法测定依诺肝素注射剂的pH值。

4.4 游离钠含量测试方法:采用离子选择电极法测定依诺肝素注射剂中游离钠的含量。

4.5 杂质测试方法:采用相关的色谱法或其他适用的分析方法对依诺肝素注射剂中的重金属和其他有害杂质进行测定。

4.6 活性成分含量测试方法:采用适用的生化法或其他准确的分析方法测定依诺肝素注射剂中的活性成分含量。

5. 包装与储存依诺肝素注射剂应采用符合相关药品包装标准的密封包装,并在阴凉干燥的条件下储存,远离光线和热源。

注:以上依诺肝素质量标准仅供参考,具体标准应根据实际情况和相关法规进行制定。

新版佰裕通问答手册v1.2

新版佰裕通问答手册v1.2

适应症一、佰裕通®在妇产科有哪些适应症?妊娠晚期和分娩本身就会引起血液高凝状态,容易导致血栓的发生,会涉及到抗凝治疗,参考文献1.复发性流产专家共识(2016)2.CHEST 2012; 141(2)(Suppl)3.2015 RCOG 《降低妊娠及产褥期静脉血栓形成和栓塞的风险》4.佰裕通®产品说明书二、佰裕通®在骨科有哪些适应症?佰裕通®在骨科使用分为创伤骨科和骨科大手术两部分:中外指南指出骨科创伤患者具有以下几种情况,重度创伤患者以及接受髋部、骨盆、股骨、膝关节周围、膝关节已远多发骨折手术治疗患者都应该常规进行VET预防,接受膝关节以远单发骨折手术患者,根据是否伴有危险因素再决定抗凝策略,中外指南一致推荐:所有骨科大手术患者需常规预防静脉血栓栓塞症(VTE),骨科大手术特指以下三种手术:1. 髋部周围骨折手术;2. 全髋关节置换术;3. 全膝关节置换术。

术前、术后都应进行预防。

具体方法:手术前12小时内不再使用依诺肝素钠,术后12~24小时(硬膜外腔导管拔除后2"-4小时)皮下给予常规剂量依诺肝素钠;或术后4-6小时给予常规剂量的一半,次日恢复至常规剂量。

使用剂量:一天一次,一次4000IU,深皮下注射。

使用疗程:骨科大手术患者推荐预防时间最短10天,可延长至11-35天,35天优于10天。

骨科创伤患者推荐预防时间10-35天。

参考文献:1、中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南2、产品说明书3、中国骨科创伤患者围手术期静脉血栓栓塞症预防的专家共识三、佰裕通®在外科有哪些适应症?指南指出外科患者是否要使用抗凝药物预防血栓,是需要综合评估患者的血栓风险和出血风险,血栓风险达到中、高级别,没有出血风险就应启用药物抗凝,如有出血风险,先使用物理抗凝,直至出血风险消失可启用药物预防。

以下是外科住院患者的Caprini风险评估模型,各种情况分值相加,大于等于3分的就应该启动抗凝治疗。

依诺肝素说明书

依诺肝素说明书

依诺肝素说明书
【别名】克赛 ,依诺肝素
【外文名】Enoxaparin , LMW-H
【成分】依诺肝素
【适应症】
预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗【用量用法】
预防深静脉血栓形成,高血栓形成风险病人成人术12 hr 给予40mg,随后每24hr皮下注射次40 mg。

中度血栓风险病人术前2hr 给予20mg,随后每24 hr皮下注射一次。

上述疗程需持续10-14日或至血栓风险消失止。

治疗已形成的静脉血栓1 mg/kg体重,每12 hr 皮下给药,持续10天。

体外循环透析前给予单一剂量:1mg/kg 体重。

以上剂量已足够4hr的透析疗程(除非纤维蛋白环形成),如需延长透析时间,每小时须追加上述剂量的四分之一。

不稳定性心绞痛和非Q波心梗发病24hr内开始每12 hr 按1mg/kg体重皮下用药,持续6-8天,至临床症状稳定。

【禁忌】
急性细菌性心内膜炎、出血、血小板减少症;活动性消化系统溃疡、中风(系统性栓塞所致的除外)和有出血倾向者。

【不良反应】血小板减少症,肝功异常。

偶见转氨酶及碱性磷酸酶变化。

【注意事项】
本药不可用于肌注。

肝脏功能不全、未控制的动脉性高血压、有胃肠道溃疡史的病人及孕妇慎用。

孕妇使用本药时应权衡利弊。

【规格】针剂20 mg x 2支。

40 mg x 2支。

60mg x 2支。

80mg x 2支。

100mg x 2支。

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1

苏州二叶制药有限公司
92.41
注射用那屈肝素钙
冻干粉针剂
3075AXalU
1

烟台东诚北方制药有限公司(原烟台北方 制药有限公司)
93
注射用那屈肝素钙
冻干粉针剂
6150AXaiu
1

烟台东诚北方制药有限公司(原烟台北方 制药有限公司)
136
注射用低分子量肝素钙 注射用低分子量肝素钙 注射用低分子量肝素钠 注射用低分子量肝素钠
2 2 2 1 1
注射用依诺肝素钠配制方法
取本品1支加入0.4ml生理盐水或注射用水 溶液,制成每1ml注射液含10000AxaIU,相当于 100mg依诺肝素钠。每毫克(0.01ml)依诺肝素 钠约等于100AxaIU。
使用方法:深皮下注射
注射用依诺肝素钠不可用于肌肉注射




2016年湖北省注射用伊诺肝素报价情况
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适应症: 1、预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特 别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 2、治疗已形成的深静脉血栓,伴有或不伴有肺栓塞,临床 症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓治疗的肺栓塞 3、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心机梗死,与阿司匹林合

4、用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
即成都百裕制药股份有限公司生产的试验制剂—注射用依诺肝素纳 (规格: 4000 AxaIU) 与 Sanofi-Aventis 研制的参比制剂一注射用依诺肝素纳 (克赛@,规格: 0.4ml:4000 AxaUI〉生物等效。
依诺肝素:抗凝活性更强
依诺肝素:起效时间更快
依诺肝素:安全性最高
静脉血栓栓塞(VET)易患人群
外科
预防静脉血栓 栓塞性疾病、 不稳定型性心 绞痛
外科手术中预 防血栓栓塞类 疾病:中度风 险、高度风险 、普外手术
骨科
对于“高危出血风险 患者”抗凝治疗安全 ,并且由于其半衰 期长可以适用于4小 时以上的抗凝治疗
膝关节置换术、 髋关节骨折手术 等
ICU
预防治疗危重症 卧床超过4小时以 上病人
内源性凝血(接触性血栓) 参与凝血的全部因子均来血浆 Ⅻ Ⅻa
外源性凝血(自身性血栓) 启动因子为来自组织的组织因子 Ca2+ Ⅶ Ⅶa


Ⅺa TF+FⅦa+Ca2+
Ⅸa
单位:4000AxalU
肝素、低分 子肝素

Ⅹa
Ⅴ+磷脂+Ca2+
纤维蛋白原

Ⅱa
纤维蛋白
ⅩⅢ
抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)
ⅩⅢa
纤维蛋白网
百裕@注射用依诺肝素纳等效性研究结果
几何均值及比值 R(受试制剂) T(参比制剂) Anti-Xamax 0.614 3.657 3.870 0.341 1.136 1. 235 0.607 3.613 3.841 0.335 1.179 1. 254 T/R(%) 99.47 98.88 98.88 98.20 CI‒90(%) (90%可信区间) lower 96.84 95.19 94.76 95.73 99.24 96.69 Upper 100.97 102.70 104.42 100.74 Power 1. 000 1. 000 1. 000 1. 000 1. 000 1. 000
内科
血液 透析
妊娠相关、新生 儿、儿童抗栓治 疗
妇产科 儿科
10/27/2017
百裕@依诺肝素的用量
疾病 情况
普外手术
用法用量
术前2小时给予第一次皮下注射,持续7-10天 2000 AxaIU (0.2 ml) 或4000 AxaIU (0.4 ml), 每 日一次皮下注射,持续7-10天 术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000 AxaIU (0.4 ml),连续使用3周 每日一次皮下给药4000 AxaIU (0.4 ml)。最短应为 6天,直至患者不需卧床为止,最长为14天。
1
每日一次注射150 AxaIU/kg或每日两次100 AxaIU/kg,不超过10天 每日两次给药100 AxaIU/kg,不超过10天 每次100 AxaIU/kg,每12小时给药一次,治疗2-8 天至临床症状稳定 100 Axa IU/kg,持续4小时 双侧血管通路给予依诺肝素50 Axa IU/kg或单侧血 管通路给予75Axa IU/kg,持续4小时 再给予50至100 Axa IU/kg
支数/天
1 1 1
外科,预防静脉血栓 中度风险(如腹部手术) 栓塞性疾病
高度风险(如矫形外科 手术) 内科,预防静脉血栓 栓塞性疾病 治疗深静脉栓塞,伴 或不伴有肺栓塞,临 床症状不严重 不稳定性心绞痛及非 Q波心梗 推荐剂量 血液透析体外循环 有高度出血倾向的 出现纤维蛋白环时 一般情况 复杂性栓塞性疾病
冻干粉针剂 冻干粉针剂 冻干粉针剂 冻干粉针剂
5000IU 2500IU 5000AXalU 2500AXalU
1 1 1 1
支 支 支 支
兆科药业(合肥)有限公司 兆科药业(合肥)有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司
52.96 31.65 21.59 12.74
依诺肝素 深圳天道 杭州九源 南京健友 常州千红 苏州二叶 达肝素 河北常山 常州千红 南京健友 那屈肝素 河北常山 南京健友 天津生物化学 烟台东诚北方
实际通用名 实际剂型 实际规格 转换系 包装单位 数 投标企业 产品报价
注射用依诺肝素钠
冻干粉针剂
4000AxalU
1

成都百裕制诺肝素钠
冻干粉针剂
4000AxalU(40mg)
1

苏州二叶制药有限公司
45.79
注射用依诺肝素钠
冻干粉针剂 10000AxalU(100mg)
鼓励企业开展一致性评价工作
1. 通过一致性评价的药品品种,由食品药品监管总局向社会公布。 2. 药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注; 3. 通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机 构应优先采购并在临床中优先选用。 4. 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采 购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。 5. 通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下 ,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。
AUEC 1ast
AUEC inf Anti-lla max AUEC 1ast AUEC inf
103.65
101. 57
108.26
106.71
按照 《FDA Guidance on Enoxaparin Sodium》 关于依诺肝素铀注射液皮下注射后生物等效评 价的规定,可认为Anti-X amax、AUEC 1ast、AUECinf 符合等效性评价要求。
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