依诺肝素钠注射液

依诺肝素钠注射液

警示语：

【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液

汉语拼音：Yinuo Gansuna Zhusheye

【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。

【适应症】

2000AxaIU和4000AxaIU注射液

·预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU，8000AxaIU,和10000AxaIU注射液

·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用。

·治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。

·用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

【规格】（1）0.4ml:4000AxaIU；（2）0.6ml:6000AxaIU

【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。

本品为成人用药。

禁止肌肉内注射。

每毫升注射液含10000 AxaIU ，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。

皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。

预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。

应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。

在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病

当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU（0.2ml）或4000AxaIU（0.4ml）每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）。

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。

在内可治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病

依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU（0.4ml）。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。

治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓

依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果（INR：2至3）。

治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗

皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用（每日一次口服100至325mg）。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。

用于血液透析体外循环中，防止血栓形成

推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予依诺肝素75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应在给予50AxaIU/kg至100AxaIU/kg的剂量。

【不良反应】与其它药物相同，本品可产生不同程度的不良反应。

●出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应：有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物（见注意事项），腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医生。

●部分注射部位瘀点、瘀斑，极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽（包括不可逆的皮肤损伤）。以上现象通常先出现紫瘢（皮肤小范围出血）或红斑（红色炎性皮疹，渗出及疼痛，应停止治疗。）

●局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤（疱疹）或全身过敏现象。

●血小板减少症（血小板计数异常降低）：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成（静脉中有凝块）。在一些病例中，血栓伴有器官梗死（组织缺氧坏死）或肢体缺血（供血不足）。应立即通知医师。

●使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向（骨脱矿质导致的骨脆症）。

●增加血中某些酶的水平（转氨酶）。

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时，使用依诺肝素钠，极少有椎管内血肿的报导（见：特别警告）。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】下列情况禁用本品：

—对肝素及依诺肝素或其它低分子肝素过敏

—严重的凝血障碍

—有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史（以往有血小板数明显下降）

—活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤

—急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外

本品不推荐用于下列情况：

—严重的肾功能损害

—出血性脑卒中

—难以控制的动脉高压

—与其它药物共用（见：药物相互作用）

有任何疑问请咨询医师或药师。

【注意事项】

注射本品时应严密监控。

无论因何适应症及使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用依诺肝素钠治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，（低于原值的30-50％），应停用本品。

在下述情况中应小心使用本品：止血障碍、肝肾功能不全者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉（见特别警告一节）。

●在老年患者特别是≥80岁的患者，未发现预防剂量的依诺肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。

●肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用依诺肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增

大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量。

推荐剂量：预防----每日一次2000AxaIU；治疗剂量----每日一次100AxaIU/kg 。