体系审核培训课件
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三标体系内审员培训PPT课件
要环节被遗漏。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
《体系内审培训》课件
告及建议。
3
内审后处理
处理意见和建议、定义校正措施，确认 纠正措施。
内审员能力
角色和职责
明确每个内审员的职责和目标， 确保工作高效完成。
培训和管理
对内审员进行培训与管理，提高 其内审能力。
行为准则
制定内审员的行为准则，确保内 审工作的公正性和透明度。
内审报告
报告目的和形式
明确报告的主要目的和形式，确保报告的有效传达。
《体系内审培训》PPT课 件
本课件旨在帮助您掌握体系内审技能，从而提高企业质量管理水平。
什么是体系内审？
体系内审是指对企业质量管理体系进行审核的一种常见方法。它不仅有助于监督各项业务的运行，更能为企业 提供持续改进的优良机会。
内审流程
1
内审前准备
制定内审计划、内审程序等文件。
实施内审
2
通过采访人员、审核文件等方式形成报
报告内容和结构
组织好报告内容和结构，降低报告阅读难度。
报告的评审和批准
经过层层审核和批准，确保报告的准确性。
内审的意义和效果
1
内审的意义和目标
通过内审推动业务的持续改进，提高企业质量管理水平。
2
内审的效果和影响
提高业务整体效率，降低企业运营成本，增强企业竞争力。
3
内审的实践和改进
通过实践和改进优化内审流程、提高内审效率。
结值
作用
通过内审员制定合理的内审计划， 提高企业业务流程效率。
发挥内审的作用，为企业的质量 管理体系做出贡献。
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习：制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工，讨论制定内审计划：
• 审核日期预定为： 2003年06月27、28日； • 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，
均应列入审核范围。
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2023/10/2
管理体系内审员培训课程课件ppt
BUSINESS SCHEDULE
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
2024年度质量体系培训ppt课件完整版
详细阐述该企业如何导入持续改进理念，通过哪些具体的方法和 步骤推动改进工作。
实践成果与经验教训
总结该企业在持续改进过程中取得的成果，如质量提升、成本降 低等，并分享经验教训和心得体会。
2024/3/24
18
05
质量保证与风险防范
2024/3/24
19
质量保证活动内容及方法
质量策划
确定质量目标、制定质量计划 、明确质量控制点等。
27
本次培训课程总结回顾
2024/3/24
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
通过本次培训，学员们掌握了质量体系的核心理念和方法 ，了解了如何在实际工作中运用质量管理工具和技术，提 高了分析问题和解决问题的能力。
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
6
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
2024/3/24
7
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的起 源和发展
ISO9000族标准与其 他管理体系标准的关 系
2024/3/24
如5W1H分析法、鱼骨图、流程图等 ，帮助识别和解决问题。
PDCA循环
介绍Plan（计划）、Do（执行）、 Check（检查）、Act（处理）的循环 改进方法，形成闭环管理。
2024/3/24
16
顾客满意度调查及结果应用
2024/3/24
顾客满意度的概念和重要性
实践成果与经验教训
总结该企业在持续改进过程中取得的成果，如质量提升、成本降 低等，并分享经验教训和心得体会。
2024/3/24
18
05
质量保证与风险防范
2024/3/24
19
质量保证活动内容及方法
质量策划
确定质量目标、制定质量计划 、明确质量控制点等。
27
本次培训课程总结回顾
2024/3/24
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
通过本次培训，学员们掌握了质量体系的核心理念和方法 ，了解了如何在实际工作中运用质量管理工具和技术，提 高了分析问题和解决问题的能力。
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
6
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
2024/3/24
7
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的起 源和发展
ISO9000族标准与其 他管理体系标准的关 系
2024/3/24
如5W1H分析法、鱼骨图、流程图等 ，帮助识别和解决问题。
PDCA循环
介绍Plan（计划）、Do（执行）、 Check（检查）、Act（处理）的循环 改进方法，形成闭环管理。
2024/3/24
16
顾客满意度调查及结果应用
2024/3/24
顾客满意度的概念和重要性
内部质量体系审核知识ppt课件
38
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
管理体系及认证培训PPT课件
企业参与认证能够展示其对质量、环境等方面的承诺，提升企业的社会形象。
降低企业风险与成本
管理体系认证能够帮助企业识 别和减少潜在的风险，降低运 营风险和损失。
认证过程中对企业的各项管理 进行全面审查和评估，能够发 现潜在的问题并及时改进。
通过认证的企业能够更好地满 足法律法规和客户要求，减少 不合规风险和成本。
面临的挑战与解决方案
挑战一
企业员工对认证的认知不足，需要加强培训 和宣传。
解决方案
通过内部培训、宣传资料、会议等方式提高员 工对认证的认知和理解。
挑战二
企业需要投入大量人力、物力和财力进行认证准 备工作。
解决方案
制定详细的认证计划，合理安排资源，确保认证工 作的顺利进行。
挑战三
企业需要适应新的管理体系和标准，可能需要进 行较大的变革。
管理体系的重要性
管理体系能够确保组织高效、有 序地运行，提高生产效率，降低 成本，增强竞争力，并保障组织 目标的实现。
管理体系的常见类型
ISO9001质量管理体系：用于确保产 品或服务的质量符合客户要求。
OHSAS18001职业健康安全管理体 系：用于确保员工在工作场所的安全 与健康。
ISO14001环境管理体系：用于确保 组织的活动、产品或服务对环境的影 响最小化。
ISO14001环境管理体系
总结词
ISO14001环境管理体系是国际上广泛采用的环境管理体系标准，旨在帮助组 织实现环境管理目标，降低环境影响，提高资源利用效率。
详细描述
ISO14001标准要求组织识别和管理其活动、产品和服务对环境产生的影响，制 定环境方针、目标、指标和方案。通过实施ISO14001，组织可以降低环境风险， 减少资源消耗和废弃物产生，提高环境绩效。
降低企业风险与成本
管理体系认证能够帮助企业识 别和减少潜在的风险，降低运 营风险和损失。
认证过程中对企业的各项管理 进行全面审查和评估，能够发 现潜在的问题并及时改进。
通过认证的企业能够更好地满 足法律法规和客户要求，减少 不合规风险和成本。
面临的挑战与解决方案
挑战一
企业员工对认证的认知不足，需要加强培训 和宣传。
解决方案
通过内部培训、宣传资料、会议等方式提高员 工对认证的认知和理解。
挑战二
企业需要投入大量人力、物力和财力进行认证准 备工作。
解决方案
制定详细的认证计划，合理安排资源，确保认证工 作的顺利进行。
挑战三
企业需要适应新的管理体系和标准，可能需要进 行较大的变革。
管理体系的重要性
管理体系能够确保组织高效、有 序地运行，提高生产效率，降低 成本，增强竞争力，并保障组织 目标的实现。
管理体系的常见类型
ISO9001质量管理体系：用于确保产 品或服务的质量符合客户要求。
OHSAS18001职业健康安全管理体 系：用于确保员工在工作场所的安全 与健康。
ISO14001环境管理体系：用于确保 组织的活动、产品或服务对环境的影 响最小化。
ISO14001环境管理体系
总结词
ISO14001环境管理体系是国际上广泛采用的环境管理体系标准，旨在帮助组 织实现环境管理目标，降低环境影响，提高资源利用效率。
详细描述
ISO14001标准要求组织识别和管理其活动、产品和服务对环境产生的影响，制 定环境方针、目标、指标和方案。通过实施ISO14001，组织可以降低环境风险， 减少资源消耗和废弃物产生，提高环境绩效。
体系管理及审核员培训PPT幻灯片课件
10
6.质量手册的编制
6.1 质量手册的结构（参考）： 封面 —公司的名称； —手册标题； —文件编号、手册版本、受控章及分发号； —起草人、批准人签名、生效日期； 颁布令 —以简练的文字说明本公司质量手册已按选
定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁 布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲 笔手签姓名、日期。
以便持续改进体系。 2.适用范围 适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。 3.职责 3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长 3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人
11
6.质量手册的编制
手册说明（适用范围） —适用的产品； —生产该产品的组织领域或区域； —手册依据的标准；
手册目录 —列出手册所含各章节入题目。
修订页 —用修订记录表的形式说明手册中各
部分的修改情况。
12
6.质量手册的编制
定义部分（如需要）
•
—首先使用国家标准中的术语定义； —对特有术语和概念进行定义。 组织概况（前言页） —公司名称，主要产品； —业务情况、主要背景、历史和规模等； —地点及通讯方法。 —组织结构图
式为附录A、附录B，以此顺延。。
19
7.程序文件的编制
7. 4 ISO9001:2000明确要求的程序文件: 文件控制程序 质量记录控制程序 内审控制程序 不合品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序
TS16949：2002要求： 培训管理程序
20
7.程序文件的编制
7. 5 程序文件示例
内部质量审核控制程序 1.目的 通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，
16
7.程序文件的编制
7. 1 程序文件描述的内容 往往包括5W1H：开展活动的目的
6.质量手册的编制
6.1 质量手册的结构（参考）： 封面 —公司的名称； —手册标题； —文件编号、手册版本、受控章及分发号； —起草人、批准人签名、生效日期； 颁布令 —以简练的文字说明本公司质量手册已按选
定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁 布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲 笔手签姓名、日期。
以便持续改进体系。 2.适用范围 适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。 3.职责 3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长 3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人
11
6.质量手册的编制
手册说明（适用范围） —适用的产品； —生产该产品的组织领域或区域； —手册依据的标准；
手册目录 —列出手册所含各章节入题目。
修订页 —用修订记录表的形式说明手册中各
部分的修改情况。
12
6.质量手册的编制
定义部分（如需要）
•
—首先使用国家标准中的术语定义； —对特有术语和概念进行定义。 组织概况（前言页） —公司名称，主要产品； —业务情况、主要背景、历史和规模等； —地点及通讯方法。 —组织结构图
式为附录A、附录B，以此顺延。。
19
7.程序文件的编制
7. 4 ISO9001:2000明确要求的程序文件: 文件控制程序 质量记录控制程序 内审控制程序 不合品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序
TS16949：2002要求： 培训管理程序
20
7.程序文件的编制
7. 5 程序文件示例
内部质量审核控制程序 1.目的 通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，
16
7.程序文件的编制
7. 1 程序文件描述的内容 往往包括5W1H：开展活动的目的
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
三体系内审员培训课程ppt课件
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• • • • •
准确理解标准要求 整理公司现行有效的管理制度文件 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 领导作用 全员参与
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
12
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系； • 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
15
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
5 管理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
质量、安全、环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制
质量体系培训ppt课件
实践经验
企业A在实践中不断优化质量管理体 系，提高产品质量和客户满意度， 取得了一定的市场竞争力。
企业B的质量体系改进与成果
企业B概况
企业B是一家生产家居用品的企 业，产品种类繁多，客户需求多
样化。
质量体系改进
企业B发现产品质量存在一些问 题，于是对质量管理体系进行了 改进，加强了质量控制和质量保
。
它强调以顾客为中心，通过明确 的质量要求和流程，确保产品和
服务的质量符合客户的期望。
ISO9001还强调持续改进和预防 措施，以提高组织的整体绩效。
ISO14001环境管理体系
ISO14001是环境管理体系标准，旨在帮助组织管理其活动、产品和服务对环境的影 响。
它要求组织识别和评估其环境因素和风险，并制定相应的策略和措施来减少对环境 的负面影响。
ISO45001还强调持续改进和员 工参与，以确保组织的职业健 康安全管理体系的有效性和适 应性。
其他质量体系标准
01
其他质量体系标准包括ISO22000 食品安全管理体系、ISO13485医 疗器械质量管理体系等。
02
这些标准都是为了帮助组织提高 产品质量、客户满意度和竞争优 势，确保产品和服务符合相关法 规和客户期望。
质量体系是组织内部的一种管理体系，用于协调、控制和监 控产品或服务的生产过程，以确保最终产品或服务的质量符 合客户和市场的需求。
质量体系的重要性
提高客户满意度
降低成本
通过建立有效的质量体系，组织可以 确保产品或服务的质量符合客户的需 求和期望，从而提高客户满意度。
通过减少不合格品和返工，质量体系 可以降低组织的生产成本和运营成本 。
专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
企业A在实践中不断优化质量管理体 系，提高产品质量和客户满意度， 取得了一定的市场竞争力。
企业B的质量体系改进与成果
企业B概况
企业B是一家生产家居用品的企 业，产品种类繁多，客户需求多
样化。
质量体系改进
企业B发现产品质量存在一些问 题，于是对质量管理体系进行了 改进，加强了质量控制和质量保
。
它强调以顾客为中心，通过明确 的质量要求和流程，确保产品和
服务的质量符合客户的期望。
ISO9001还强调持续改进和预防 措施，以提高组织的整体绩效。
ISO14001环境管理体系
ISO14001是环境管理体系标准，旨在帮助组织管理其活动、产品和服务对环境的影 响。
它要求组织识别和评估其环境因素和风险，并制定相应的策略和措施来减少对环境 的负面影响。
ISO45001还强调持续改进和员 工参与，以确保组织的职业健 康安全管理体系的有效性和适 应性。
其他质量体系标准
01
其他质量体系标准包括ISO22000 食品安全管理体系、ISO13485医 疗器械质量管理体系等。
02
这些标准都是为了帮助组织提高 产品质量、客户满意度和竞争优 势，确保产品和服务符合相关法 规和客户期望。
质量体系是组织内部的一种管理体系，用于协调、控制和监 控产品或服务的生产过程，以确保最终产品或服务的质量符 合客户和市场的需求。
质量体系的重要性
提高客户满意度
降低成本
通过建立有效的质量体系，组织可以 确保产品或服务的质量符合客户的需 求和期望，从而提高客户满意度。
通过减少不合格品和返工，质量体系 可以降低组织的生产成本和运营成本 。
专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。
质量管理体系审核手册PPT课件
编写要求
客观、准确、清晰、简洁，使用专业术语，避免歧义和误解。
审核报告格式
一般采用标准化的格式，如ISO 9001等质量管理体系标准的审核 报告格式。
编写全面准确审核报告
审核报告内容
包括被审核组织的基本情况、审核范围、审核发现、审核结论等。
编写要求
客观、准确、清晰、简洁，使用专业术语，避免歧义和误解。
存在问题分析及改进方向
流程管理不够精细
当前质量管理体系在流程管理方面存在不足，需要进一步优化和改 进。
资源配置不够合理
在资源配置方面，存在一定程度的不合理和浪费现象，需要进行调 整和优化。
员工培训不够充分
员工对质量管理体系的理解和掌握程度不够，需要加强相关培训和教 育。
未来发展趋势预测
数字化转型
审核报告格式
一般采用标准化的格式，如ISO 9001等质量管理体系标准的审核 报告格式。
报告提交和反馈机制建立
提交方式
一般采用书面形式提交，同时保留电子版备份。
反馈时限
被审核组织应在规定时限内对审核报告进行反馈，确认审核发现 的问题和事实。
异议处理
如被审核组织对审核报告有异议，审核组应进行核实和处理，确 保审核结果的公正性和客观性。
适用范围和对象
01
02
03
适用范围
适用于各类组织，包括企 业、事业单位、政府机构 等，无论其规模、性质和 行业。
适用对象
组织的内部审核人员、外 部审核机构、客户、供应 商等相关方，以及对质量 管理体系感兴趣的人士。
审核内容
包括组织的质量管理体系 文件、实施情况、资源保 障、产品/服务质量等各个 方面。
报告提交和反馈机制建立
提交方式
客观、准确、清晰、简洁，使用专业术语，避免歧义和误解。
审核报告格式
一般采用标准化的格式，如ISO 9001等质量管理体系标准的审核 报告格式。
编写全面准确审核报告
审核报告内容
包括被审核组织的基本情况、审核范围、审核发现、审核结论等。
编写要求
客观、准确、清晰、简洁，使用专业术语，避免歧义和误解。
存在问题分析及改进方向
流程管理不够精细
当前质量管理体系在流程管理方面存在不足，需要进一步优化和改 进。
资源配置不够合理
在资源配置方面，存在一定程度的不合理和浪费现象，需要进行调 整和优化。
员工培训不够充分
员工对质量管理体系的理解和掌握程度不够，需要加强相关培训和教 育。
未来发展趋势预测
数字化转型
审核报告格式
一般采用标准化的格式，如ISO 9001等质量管理体系标准的审核 报告格式。
报告提交和反馈机制建立
提交方式
一般采用书面形式提交，同时保留电子版备份。
反馈时限
被审核组织应在规定时限内对审核报告进行反馈，确认审核发现 的问题和事实。
异议处理
如被审核组织对审核报告有异议，审核组应进行核实和处理，确 保审核结果的公正性和客观性。
适用范围和对象
01
02
03
适用范围
适用于各类组织，包括企 业、事业单位、政府机构 等，无论其规模、性质和 行业。
适用对象
组织的内部审核人员、外 部审核机构、客户、供应 商等相关方，以及对质量 管理体系感兴趣的人士。
审核内容
包括组织的质量管理体系 文件、实施情况、资源保 障、产品/服务质量等各个 方面。
报告提交和反馈机制建立
提交方式
2024版ISO9001培训ppt课件
02
03
以顾客为关注焦点
组织应理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者确立组织统一的宗 旨和方向，营造全员参与 的环境，以实现组织的目 标。
全员参与
各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带 来收益。
ISO9001标准的核心要素
过程方法
通过提高产品质量和服务水平，满足更多顾客需求，拓展市场份额 和业务范围。
案例分享与经验交流
成功案例分享
介绍一些成功实施ISO9001标准的企业案例，分享他们的 经验、教训和成果。
经验交流平台
搭建一个经验交流平台，让参与者分享自己在实施 ISO9001过程中的经验、心得和建议。
互动讨论环节
鼓励参与者积极发言、提问和讨论，共同探讨ISO9001在 企业管理中的实际应用和未来发展趋势。
3
质量管理体系的评价指标 顾客满意度、产品合格率、过程效率、员工满意 度等。
03
ISO9001标准条款解 读
管理职责
确立组织的质量方针和目标
01
组织应明确其质量方针和目标，并确保它们与组织的战略方向
相一致。
明确组织内的职责和权限
02
组织应明确各职能和层次的职责和权限，以促进有效的质量管
理。
管理评审
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标。
ISO9001标准的核心要素
基于事实的决策方法
QES三体系审核培训幻灯片课件
五、审核结论(audit conclusion) 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的 审核结果。 [要点] 内部审核员实施内部管理体系审核后所下的结论 有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，存在质量/环境/职业健康安全管理体 系 (QMS/EMS/OHS) 上 的 重 大 缺 陷 ， 必 须 立 即 纠 正 。 在上述b)、c)两种情况下，内部审核员必须要求 受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核 部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送 至最高管理层、管理者代表、有关部门负责人等。
7）准确掌握方有关健康安全方面的特殊性， 有能力对其管理体系中有专业特点的活动 进行控制的有效性作出恰当评价；
8）了解特定行业的最新技术知识； 9）能够判定受审核方的管理活动与法律、法
规和制度的符合性； 10）作为审核组长还必须具备一定的组织、
领导与控制审核过程的能力。
核查表
1）核查表即是开展管理体系审核所拟检查内容的 清单；
部门所涉及要素及其职责为依据进行编写； 3．编写要素核查表时，必须考虑到该要素涉及哪
些部门，与这些部门的职业健康安全职责联系 起来编写； 4．应突出显著影响后果因素控制的各个环节； 5．抽样应具有代表性； 6．根据经验和知识，确定核查表的繁简程度； 7. 每次的审核检查表，其内容不应千篇一律，特 别是审核的深度和广度更应深入考虑。
核查表的作用
1. 使审核工作规范化 2. 明确审核目标，保持审核节奏 3. 作为审核记录 4. 帮助记忆 5． 减少不必要的工作量和避免重复 6． 树立审核员的形象
第二方审核目的
选择合适的供应商或合作伙伴 证实供应商或合作伙伴满足规定要求 促进供应商或合作伙伴改进绩效
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
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审核员基本条件
理 解 体 系 落 地 /运 作 方 法
体系文件
岗位工作标准
工作标准
管理工作标准
作业标准
作业指导书
操作票
记录表单
解决各岗位做 什么
解决管理工 作怎么做
解决作业任务怎么做
解决管理与作 业数据记录
写你所做做你所写Fra bibliotek记你所作
审核员基本条件
问题收集与改进机制
理
问题主动发现机制
解
问
体 系
方 ➢ 启发：引导员工讨论工作地点的其他安全问题。 法
➢ 感谢：对员工的配合表示感谢。
任务观察
观察内容的七类别
掌 ➢ 人员的反应
握 ➢ 人员的位置
体 系
➢ 个人防护装备
审 ➢ 工具和设备
核 ➢ 程序和培训
方 ➢ 人机工效 法 ➢ 环境整洁
任务观察作用
➢ 建立安全生产预警机制 ➢ 减少伤害、强化安全的工作习惯、 消除危险的行为 ➢ 减少与事故和伤害的成本 ➢ 改善沟通技能 ➢ 提升整体安全意识 ➢ 提高观察技能 ➢ 改善安全领导技能 ➢ 监控安全与不安全的行为和状态 ➢ 传达管理层对安全的承诺
五、充分审核寻求系统性、可操作改进措施（充分审 核-根本原因）
六、研讨（每个单位或每组讨论一个要素，推举一个 人讲解审核要点）
七、培训小结
课程设置
八、审核程序
➢ 审核计划制定 审核方案 ➢ 首次会议、审核实施、审核详细发现整理、审核量化评估
、末次会议 ➢ 审核报告编制 ➢ 审核发现问题改进计划制定 ➢ 改进计划闭环
（供应商/承包 商/设计/建设/员 工选聘与培训/
物资采购）
PDCA闭环
管理
4
审核员基本条件
理 •风险评估与控制
•建立体系文件
解 --全面/充分/动态/持续…..
--写我所做/建立
体 系
--措施的针对/有效性
--风险落地载体
基于风险
--全面/充分/实用/可 P 操作
方
法
体系运
与
--问题发现机制 A
措施落地载体/渠道
审核员基本条件
风险评估类型
年方式：针对年度风险（针对基准风险评估） 月方式：月度可预见风险变化（针对持续风险评估）
日方式：当日风险变化（针对持续风险评估）
理
解
• 定义
• 开展方式/要求
风
险
基准风险评估
识
对企业当前面临的危害和风险进行基本 的、全面的识别和评价。
依据相关风险评估标准或方法，全面识别企 业在人身、设备、电网及职业健康的危害因 素，进行相应风险评估，建立各专业的风险 概述，并最终形成企业的风险概述。
九、培训测试
审核员定位
➢体系建设的责任者和推动者
学习、理解、组织、策划、培训、回顾与检查
➢体系建设的审核者
目的是各自管理单元（区域）的问题发现者
➢体系审核的受审者
外审的主要迎审人员
审核员基本条件
理解体系核心思想
3
5W1H落地 管理
1
超前风险 量化管理
全员参与
2
内在思想 源头治理
风险管理贯穿于 生产活动各环节
别
与 基于问题风险评估
评
对所确定的高风险对象或事故暴露的高 风险问题，进行专项的或针对性的详细 风险评价。
对重大风险或生产过程中出现的突出问题， 如发生事故、新的或更改设计、规划、工艺 等，进行专题研究和风险评估。
估
持续风险评估
对企业风险进行动态识别和评估。
任务观察、作业前评估、运行方式调整、安 全区代表检查、日常巡查、审核、使用前检 查、安全技术交底等。
系 对照
·基于检查清单
审 ·确定体系是否合适且有效
－这可能会依据具体的情况而制
核 ·遵循一种模式： 方 －确定组织风险概述 法 －系统审核
定， 例如：集中在特殊的部分，如： 起 重装置，电气设备，危险物品 ·通常会定期地进行，如：在必要的
－依从情况审核
情 况下，由指定的代表或是专家
任务观察
掌 握 体 系 审 核 方 法
任务观察
掌 握 体 系 审 核 方 法
审核与检查区别
审核
检查-预先拟定审核对照的问题可转 化为审核
掌 ·识别体系运作的适宜性、充分性与 ·识别对规定标准的实际依从程度
握 有效性
·通常不考虑体系问题
体 ·把实际条件同体系和标准进行比较 ·识别可见的危害与风险
定 期
析回
风险控制措施
对不可接受风险，制定并落实风险控制/管理措施 .
与顾 评 估
工 程 技 术
工程：新 建、扩建、 改造、修 理
措
施
行 政 管 理 措
施
管理与业务标准、 作业指导书/操 作票、运行方式、 定检、预试、巡 视培训、检查等 等
个 人 防 护 措 施
防护用品 配置、使 用、存放 等
终 止 替 代 转 移
完善标准，实现标准 全面、可用
完善过程管理，实现 做我所写，记我所做
任务观察
任务观察的“六步法”
➢ 观察：决定采取行动，安全地制止不安全行为。
掌 ➢ 表扬：肯定该员工作业中安全的部分。
握 ➢ 讨论：与员工讨论其不安全行为:
体 系
该行为的后果;
审 安全的作业方法。
核 ➢ 沟通：就如何安全地工作与员工取得一致意见，并取得员工的承诺。
行
内
容
--事故/事件
C
要
--措施制定与执行
--做我所写/依
D
从
--记我所做
求
•查找并纠正偏差
•执行体系文件
将基于风险、系统化、规范化与持续改进思想方法落地过程
审核员基本条件
风险管控模型
理
确定对象,危害辨识 与风险识别
根据风险评估技术标准/方法，全面识别风险。
解
风
风险评估
量化风险，形成风险概述。
险
分
体系审核员培训
安全监察部
王晓武（3068020-18）
二0一二年七月
课程设置
一、审核定位 二、审核员基本条件
➢ 理解体系思想方法与内容要求 ➢ 清楚将体系思想方法与内容要求落地/体系运作方法 ➢ 理解审核目的，掌握审核技巧与方法 ➢ 抓节点 熟悉要求
课程设置
三、举 例
➢ 作业过程控制、个人防护用品、危害辨识与风险评估、作业 风险评估
题
收
问题自我检查机制
集
审
与
问题主动报告机制
核
改
目 的
进 机 集 问题专家发现机制
制
管理缺陷处理机制
任务观察
例行检查/安全区代表检查
事件报告 审核
纠正与预防系统
审核员基本条件
理解体系审核目的-最终要形成改进建议
纠
管理
体
培训
系
审
标准
核
执行
正
完善方法、手段，实 现持续、动态管理
通过培训，提高知识 和技能
事故应急措施
编制应急预案
审核员基本条件
不可接受风险
理 1 管理风险 解
风 2 作业风险
险 分 3 电网风险
析
与
4 设备风险
评 估
5 职业健康风险
6 能力风险
风险控制措施
控制方式
修订管理工作标准 完善作业指导书 做好规划、建设、运行方式安排
做好设备日常检查维护、检修、技改、更新 完善劳动保护措施 完善教育培训计划，开展教育培训