体系认证管理制度培训课件

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体系认证管理制度

体系认证管理制度

体系认证管理制度
是指一个组织为了实现对其管理体系进行认证,确保其管理体系能够有效运行和持续改进所制定的管理制度。

体系认证管理制度通常包括以下内容:
1. 组织目标和方针:明确组织的目标以及管理体系的方针和指导原则。

2. 组织结构:确定组织的结构和层级关系,明确各个部门和岗位的职责和权限。

3. 人员培训和发展:制定人员培训计划,确保组织的员工掌握必要的知识和技能,能够有效地履行他们的工作职责。

4. 过程和流程管理:制定各个流程的标准操作程序,确保各个环节按照规定的方式进行操作,实现高效的流程管理。

5. 资源管理:确保组织的各种资源能够按照计划进行有效的管理和利用,包括人力资源、物质资源和财务资源等。

6. 风险管理:建立风险管理机制,识别和评估各种潜在风险,并采取适当的措施进行控制和管理。

7. 监测和测量:建立监测和测量机制,确保组织能够及时了解管理体系的运行情况,并进行持续改进。

8. 内部审核和评估:开展定期的内部审核和评估,确保管理体系的有效性和符合相关的认证标准。

通过制定和实施体系认证管理制度,组织可以更好地规范和管理其管理体系,提高组织的管理水平和竞争力。

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质量管理体系及认证管理制度

质量管理体系及认证管理制度

质量管理体系及认证管理制度一、前言本规章制度旨在确保企业的质量管理体系运行稳定,提高产品质量,满足客户需求,并通过认证取得相关质量管理体系认证。

全部员工必需遵守本制度,严格执行质量管理标准,共同维护企业的声誉和利益。

二、质量管理体系要求1. 质量政策1.1 公司订立质量政策,将质量视为企业生存和发展的核心。

1.2 质量政策必需公开,常常进行审核和不绝改进。

2. 质量目标2.1 每个部门需要设定实际可行的质量目标,并与公司整体目标相衔接。

2.2 质量目标需要量化和可衡量。

3. 质量培训3.1 新员工需进行必需的质量培训,了解公司的质量管理标准和要求。

3.2 定期举办质量培训课程,提高员工的质量管理意识和技能。

4. 过程掌控4.1 公司设立质量管理团队,负责订立和执行质量管理计划。

4.2 全部员工须依照质量管理计划执行工作,确保产品和服务符合质量标准。

5. 风险管理5.1 识别和评估质量风险,订立相应掌控措施。

5.2 定期评估和监控质量风险,及时采取矫正和防备措施。

6. 内部审核6.1 定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和合规性。

6.2 内部审核结果需及时矫正和改进。

三、认证管理1. 认证准备1.1 提前了解质量管理体系认证相关要求和程序。

1.2 订立认证准备计划,明确责任人和时间节点。

2. 资源准备2.1 供应充分的资源,包含人力、时间、设备、培训等。

2.2 确保相关文件、记录、信息的准备和存档。

3. 认证申请3.1 填写申请表格,并供应所需的文件和证据。

3.2 申请后,乐观搭配认证机构的审核工作。

4. 认证审核4.1 认证机构派遣审核员对质量管理体系进行审核。

4.2 依据审核情况,编写审核报告并提出改进建议。

5. 改进措施5.1 对审核报告中提出的改进建议进行分析和评估。

5.2 订立改进计划,并按计划进行改进。

6. 认证决议6.1 认证机构依据审核结果和改进措施,作出认证决议。

6.2 如获得认证,即时通知相关部门和员工,并发布认证证书。

《ISO培训》PPT课件

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ISO45001的实施流程和步骤
确定组织当前的健康安全管理体系 组织进行差距分析 制定实施计划 逐步实施计划并监测进展情况 持续改进健康安全管理体系
ISO45001的认证流程和要求
单击添加标题
申请ISO45001认证的组织 需要满足一定的条件和要 求,包括建立并实施职业 健康安全管理体系,通过 内部审核和外部审核,获 得认证机构颁发的 ISO45001认证证书。
件或事故。
01
ISO在企业管理中的作用
提高企业管理水平
标准化:制定统 一的管理标准和 流程,提高管理 效率。
规范化:确保各 项管理活动的规 范化,减少随意 性和不确定性。
流程化:明确各 项管理活动的流 程和步骤,减少 重复和浪费。
信息化:借助信 息技术手段,提 高管理信息的透 明度和准确性。
提升企业形象和竞争力
ISO的发展历程
1971年ISO制定了自己的 章程
1947年成立国际标准化组 织
1972年ISO确定了自己的 组织结构
1987年ISO发布第一个标 准化基本原理标准ISO指南
2
ISO的主要目的和作用
促进各国间的标准化协作 制定国际标准 推动企业实施国际标准,提高产品质量和竞争力 促进国际贸易和发展
ISO的成员和分布情况
成员数量:超 过163个国家
成员类型:政 府机构、行业 协会、技术委
员会等
分布情况:覆 盖全球各地, 涉及各个领域
成员活动:参 与标准制定、 推广应用、培
训等
01
ISO9001介绍
ISO9001的背景和目的
背景:ISO9001是由国际标 准化组织(ISO)制定的质量 管理标准,最初是为了满足 英国工业联合会(BSI)的需求 而制定的。

iso9001质量管理体系培训

iso9001质量管理体系培训

iso9001质量管理体系培训ISO9001质量管理体系是一种全球使用的质量管理体系,通过它,一个公司可以建立一个完整的质量管理过程,保证提供的服务与产品的质量符合客户的期望,满足客户需求,使得企业能够控制其绩效和执行力。

获得ISO9001质量管理体系认证,能够极大的提高企业的知名度、树立品牌形象,增强企业的市场竞争力,从而达到提高企业的企业效益与市场占有率。

要想获得ISO9001质量管理体系认证,就需要有一定的培训。

ISO9001质量管理体系培训主要包括以下几个方面:首先,培训管理层要掌握ISO9001质量管理体系要求,了解ISO9001质量管理体系的基本原理及概念,明确管理职责;其次,要有充分的准备,完善企业的内部管理制度,以符合ISO9001质量管理体系的要求;另外,全体职工要接受ISO9001质量管理体系培训,建立质量管理意识;最后,在实施过程中要继续加强全体员工的培训,持续加强对ISO9001质量管理体系的掌握程度,确保质量管理的落实。

同时,实施质量管理体系的公司还要建立质量监督机制,以保证企业管理体系的有效性和高效性,严格执行ISO9001质量管理体系的要求,定期评价管理体系的可行性,并持续进行改进。

ISO9001质量管理体系的实施有利于提高企业的绩效和效率,从而获得更好的经济效益。

获得ISO9001质量管理体系认证,还可以有效地提高客户满意度,构建客户信任,以及提升企业的知名度,从而提升市场竞争力,最终达到企业效益的持续提升。

ISO9001质量管理体系的实施不仅仅要求公司要有完善的内部管理制度,也要求公司要建立一整套的培训体系,而且要真正的落实到位,只有以 ISO9001质量管理体系的实施贯穿于企业的管理体系的各个层面,才能有效的控制公司的绩效和执行力,提升企业的市场占有率和生产效率,以及提升企业的整体业绩,达到企业的可持续发展的目的。

综上所述,ISO9001质量管理体系的培训是实施质量管理体系的重要组成部分,在这个过程中,管理层要充分掌握ISO9001质量管理体系及起要求,完善内在管理制度,培训全体职工,积极构建质监机制,确保管理体系的实施效果,从而有效的提高企业的知名度,提升企业的市场竞争力及企业效益,达到企业的可持续发展的目的。

企业质量管理体系认证.pptx

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企业质量管理
第一节 质量与质量管理的基本 概念
• 一、质量的含义
• 质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的 特性总和。
• 二、产品的质量特性
(1)性能
(5)环境
(2)合用性
(6)经济性
如产品的形状、大小、重量寿命等 (7)美学功能
(3)可用性(可靠性、维修性等)
(4)安全性
• 三、提高产品质量的重要意义
• 2、执行阶段
AP
• 3、检查阶段 • 4、处理阶段
CD
• (1)总结 (2)处理(问题进入下一循环)
• 二、PDCA循环的特点
)处理阶段是关键;
AP
A
CD
C
D
AP CD
AP CD
第五节 ISO9000
• 一、实施 ISO9000标准的必要性 • 1、开展国际贸易的需要; • 2、加强质量控制的需要; • 3、建立现代化企业制度的需要; • 4、建立高品位企业文化的需要。
• 2、内容
(1)全面的质量管理 (2)全过程的质量管理 (3)全员参加的质量管理
(4)全面方法的质量管理 (5)全社会推动的质量管理
• 二、全面质量管理的基本观点
• 1、“用户第一”的观点; • 2、以预防为主,防治结合的观点; • 3、提倡用数据说话的观点; • 4、质量管理工作是每个职工本职工作的观点。
• 二、94版与2000版ISO9000 的比较 • 1. 2000版标准产生的背景 • 全球经济贸易一体化进程日益加快,世界范围
内的竞争日益剧烈,世界各国和地区对质量贯 标和认证已广泛认可和接纳。取得质量认证已 成为进入世界经济贸易圈的必备条件。

• 2. 2000版ISO9000族标准的主要特点

ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件

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第一章质量认证的发展过程
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织(ISO)在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中,对“合格认证”作如下定义: “第三方依据程序对产品,过程或服务符合规定的要求给予书面的保证(合格证 书)” 1991午5月,国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的: “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求,经认证机构确认,并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载,早在秦汉期,官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织(ISO)
技术管理局(TMB)
环 境 管 理 委 员 会 ( TC 20 7 )
联 合 协 调 组 ( JCG )
战 略 执 行 组 ( SIG ) 概 念 术 语 分 委 员 会 ( 法 国 SC 1 )
质量管理技术标准委员会(ISO/TC176)
主席战略顾问组(CSAG)
的标记制度,被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上,刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家,该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时,美国军用产品提出了强制认证的要求,其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代,认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大,迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织(ISO)成立了认证委员会(1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176),在总结各国质量保证制度经验的基础上,于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准,即87版标准,94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准,200年进行了第二次“彻底修改”即2000版(将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改,拓宽了标准的通用性)。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会(CSBTS—TC151),作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列,发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列(87版),颁布了GB/T 19000质量

2024年《质量管理体系培训》PPT课件

2024年《质量管理体系培训》PPT课件

2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系,它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化,提 高企业的质量管理水平和效率,增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一,企业需要不断 寻求改进的机会,采取有效的方法和措施,提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程,旨在降低潜在问题对企业的影响,提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初,产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证,并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代,开始运用数理 统计方法进行质量控制,进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代,开始进入全面质量 管理阶段,强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构,确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求,准备并提交相关 申请材料,如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。

ISO9001质量管理体系培训手册(ppt 176页)

ISO9001质量管理体系培训手册(ppt 176页)
5、ISO 9000-4:1993《质量管理和质量保证标准—第4部分:可信性大纲 管理指南》
6、ISO 9001:1994《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》
7、ISO 9002:1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
8、ISO 9003:1994《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织(ISO)
技术管理局(TMB)
PMG WG1 ATG
SC3 SC2 SC1 SIG JCG
TC207



境 管
合 协 调
略 执 行












质量管理技术标准委员会(ISO/TC176)
主席战略顾问组(CSAG)






Hale Waihona Puke 念量持车








6、ISO 9004:1987 《 质量管理和质量体系要素—指南》
二、94版情况
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”,即在标准结构上不做大 的变动,仅对标准的内容进行小范围的修改,提出了“ISO 9000 族”的概念,既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准,并由原来的6项标准,陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项:
1999年等同采用ISO 14000:1996标准系列,颁布了GV/T 14000—96标准系列。

体系认证管理制度

体系认证管理制度

体系认证管理制度1. 引言体系认证管理制度是公司为了达到一定的国际标准和客户要求,通过认证机构审核和认证,实现对组织的顶层设计、过程和绩效的综合管理的一种管理制度。

本文档旨在规范体系认证管理制度的建立与实施,确保符合相应的认证要求和标准。

2. 目的本制度的目的主要包括以下几个方面:•确保组织的管理体系具备可持续性,并能不断提升;•提高组织的管理能力,满足客户的要求和期望;•建立合规的管理体系,降低组织运营过程中的风险;•增强组织的竞争力,提升品牌形象。

3. 适用范围本制度适用于所有需要进行体系认证的部门和岗位,在组织内部形成一个统一的管理标准。

4. 体系认证管理原则4.1 持续改进持续改进是体系认证管理的核心原则。

组织应不断寻求改进的机会,包括优化管理流程、提升绩效和追求创新。

4.2 客户导向体系认证的目的是为了满足客户的要求和期望。

组织应充分理解客户需求,并在实施过程中进行持续的沟通和改进,以提供优质的产品和服务。

4.3 风险管理组织应建立有效的风险管理体系,识别、评估和控制潜在的风险,确保组织运营的稳定性和可持续性。

4.4 资源优化组织应充分利用和优化现有的资源,包括人力、物力、财力等,提高资源使用的效率和效益。

5. 体系认证管理流程体系认证管理包括以下几个主要流程:5.1 规划规划阶段是体系认证管理的起点,通过制定组织的目标和政策,确定体系认证的范围和目标,并制定相应的计划。

5.2 实施实施阶段是体系认证管理的核心。

在这个阶段,需要根据规划阶段确定的目标和计划,组织各部门和岗位进行相应的实施和操作。

5.3 检查检查阶段是对实施阶段的结果进行验证和评估。

通过内部审核和评估,确认体系认证的实施情况是否符合要求。

5.4 改进改进阶段是对检查阶段的结果进行分析,找出问题并采取相应的纠正和预防措施,以实现持续改进的目标。

6. 相关文件和记录在体系认证管理过程中,需要建立和维护一系列的文件和记录,以确保管理的有效性和可追溯性。

GSP质量管理体系培训ppt课件

GSP质量管理体系培训ppt课件
药品储存养护检查过程中,发现有问题的药品应当暂停发货,及时反馈质管 部门,通过计算机系统进行锁定和记录。
对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,实施近效期预警及超有效期自动 锁定及停售等措施,防止过期药品销售和出库。
对存在质量问题的药品进行控制性管理,对发现的质量有疑问药品及其他应 当停售的药品,质管部及时采取停售措施,并在计算机系统中锁定。
GSP培训
3、开展质量管理活动
质量改进:质量改进内容主要有:
1 通过改进提高质量管理; 2 通过人员素质的提高,以减少差错,提高效益; 3 寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合,以提高体系的有效性; 4 寻求最佳方法,充分利用资源,以优化过程。
质量风险管理:在对企业自身质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统工作。
内审的程序:
1、制定计划或方案 2、按照计划实施 3、形成报告 4、落实纠正措施 5、整理相关记录并归档
GSP培训
全员
谁来做” “应该如何做” “做到什么程度” “做得怎么样” “如何调整”
全企业
GSP指导思想:全过程、全 企业、全员进行全循环全动 态的质量管理
者疏忽,内容与上项相同时,应重复抄写,不得用“、、、”或“同上 ”表示)
所有记录凭证的品名、生产和经营企业不得简写,应记全称。 操作者、复核者均应填写姓名全称,不得只写姓或名。
GSP培训
记录和票据管理制度 票据管理要求—购进票据和销售票据
合法:购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到票 帐货相符;
条款释义:本条款是企业建立质量管理体系的基本要求和开展质量活动的
内容。
质量方针
质量管理体系文件 合理配置资源有效调动体系要素开展质量活动推动体系运行

新版GSP培训课件完整版

新版GSP培训课件完整版

“提高标准、完善管理,强化重点、突破难点”

新版GSP重点新增内容



1、全面推行企业计算机信息化管理 2、药品储存运输环境实行温湿度自动检测 3、强化药品冷链管理的要求 4、引入质量风险管理 5、引入质量体系内审的管理 6、引入设备验证新的管理理念和方法 7、经营企业要全面提升软件和硬件并符合 新版GSP要求



五、 库房应当配备以下设施设备:
(一)仓库药品不能直接放置于地面,与地面 之间要有有效隔离的设备--仓板; (二)仓库应避光、通风(换气扇)、防潮、 防虫(灭蝇器)、防鼠(老鼠夹、粘鼠纸)等 设备; (三)要有有效调控温湿度及室内外空气交换 的设备--空调; (四)要有自动监测、记录库房温湿度的设备 --自动温度监测仪;
药品区不能存放私人物件如:
四、 库房的规模及条件应当满足药品的 合理、安全储存,并达到以下要求:




(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区 地面硬化或者绿化; (二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗 结构严密; (三)库房有可靠的安全防护措施,能够对 无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、 被替换或混入假药; (四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运 等作业受异常天气影响的措施。

负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质
量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保 企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。


质管部
质管部部门职责
质管部负责人职责


质量管理部职责:
(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规 及本规范; (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的 执行; (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的 合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法 资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养 护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

认证培训PPT课件

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2020/2/18
18
第三章 产品认证程序
❖ 1、认证申请 ❖ 申请人 (见第二章的术语) ❖ 申请方法 登录CQC网站 ❖ 申请资料 ❖ 申请书 ❖ 注册证明(申请人、制造商、生产厂) ❖ 交易合同副本(申请人为销售者、进口商时) ❖ 代理申办机构的有关资料(如有时)

4●


5 ●●



6


7 批量检验
82020/2/18100%检验
9
第一章认证概述-产品认证依据
❖ 1、法律、法规、规章依据 ❖ 依据国家法律开展认证工作,如: ❖ 《产品质量法》的第13、14、15条等; ❖ 通过政府决议以专项法规或行业法规建立认证制
度,如: ❖ 《进出口商品检验法》的第4、6、24条; ❖ 《产品质量认证管理条例》的第2、3、4条; ❖ 《进出口商品检验法实施条例》的第38条等。 ❖ 认证标志通过商标法注册。
❖ 工厂质量保证能力---工厂确保认证产品持续 满足
❖ 一致性--- 批量生产的认证产品的特性与型式 试验合格样品的特性的符合程度
❖ 例行检验---为剔除生产过程中偶然性不良, 通常在生产的最终阶段对产品的某些安全、 EMC等特性项目进行的100%检验。
2020/2/18
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第二章 名词和术语 13/29
由部分返销国内或内销的); ❖ 为考核引进技术生产线需要进口的零部件; ❖ 直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品,
为已停止生产的产品提供的维修零部件; ❖ 其它特殊情况的产品。
2020/2/18
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第二章 名词和术语
❖ 申请人---申请产品认证的组织
❖ 持证人---持有产品认证证书的组织

三体系培训课件

三体系培训课件
监控与改进
对一体化管理体系进行持续监控,发现不足之处及时进行改进,确保 管理体系的持续有效性和适应性。
定期评审与更新
定期对一体化管理体系进行评审和更新,以适应企业发展和外部环境 的变化。
THANK YOU
目的
通过三体系认证,企业可以证明其管理体系的符合性和有效 性,提高企业的管理水平和竞争力,同时也可以满足相关法 律法规和客户的要求。
三体系认证的重要性
提高企业形象和市场竞争力
通过三体系认证的企业可以向客户展示其管理体系的符合 性和有效性,提高客户对企业的信任度和满意度,从而提 升企业的市场竞争力。
资源保障
提供必要的人力、财力和技术资源,以确保 环境管理体系的有效运行和维护。
04
OHSAS18001职业健康安全管理体系
职业健康安全管理体系的概述
01 02
职业健康安全管理体系的定义
是一种规范组织职业健康安全管理和保护员工健康安全的体系,通过识 别、评估和控制职业健康安全风险,达到预防事故、保障员工健康的目 的。
系。
03
ISO14001环境管理体系
环境管理体系的概述
定义
环境管理体系是一套系统化、结 构化的管理方法,用于识别、控 制和减少组织活动对环境的影响

目的
通过持续改进组织的环保绩效,实 现与环境相和谐的发展。
适用范围
适用于任何组织,无论规模、类型 和活动性质,只要希望系统地管理 其环境责任,都可以建立并实施环 境管理体系。
意识和技能。
风险评估与控制
进行全面的职业健康安全风险评估, 确定重大风险,制定相应的控制措施 。
监测与审查
定期监测职业健康安全管理绩效,进 行内部审核和管理评审,持续改进职 业健康安全管理体系。
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体系认证管理制度
第1 条目的
为规范公司体系管理工作,依据《£09001:2008质量管理体系》、《£014001:2004环境管理体系》、《0HSAS18001:201职业健康安全管理体系》、《IS050001: 2011能源管理体系》等标准和法律法规的要求,现对公司管理体系认证工作做出以下要求。

第2 条适用范围
本制度适用于公司各项体系认证管理工作。

第3 条体系管理重点覆盖部门职责范围
3.1 企管部是质量管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。

3.2 安全生产管理部是能源、环境和职业健康安全管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。

3.3 企管部/安全生产管理部负责管理性文件的管理和控制。

管理性文件包括:综合手册、程序文件、体系管理涉及的各种规章制度和管理办法。

3.4 企管部负责对与质量管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总,规定各记录表格的保存期限,对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。

3.5 安全生产管理部负责对与能源、环境和职业健康安全管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总,规定各记录表格的保存期限,对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。

3.6 企管部/安全生产管理部依据程序文件中《管理评审控制程序》的要求,负责编制管理评审计划,管理评审会议内容的输入,对管理评审报的实施情况组织内审员进行跟踪和验证。

”整改措施计划“告中提出的各项.
3.7 安全生产管理部负责对环境和职业健康安全目标、指标和环境管理方案和职业健康安全管理方案的监测以及对法律法规符合性的评审。

3.8 安全生产管理部负责与环境和职业健康安全相关的法律法规及其他要求的收
集、识别、传递和更新,负责公司环境因素的识别和评价和危险源的识别和评价,并对重大环境因素和重大危险源实施管理。

3.9 企管部负责组织每年的质量管理体系内部审核。

3.10 安全生产管理部负责组织每年的能源、环境和职业健康安全管理体系内部审核。

3.11 企管部/安全生产管理部对各部门在内审、外审、管理评审、日常检查中发现的不符合限期整改,一般不符合十五日内改正,严重不符合三十日内改正。

3.12 企管部/安全生产管理部负责顾客方来厂的第二方审核;如有需要,协助供应部对供应商进行第二方审核。

第4 条体系认证证书和标志的使用及宣传
4.1 公司管理体系认证证书副本或复印件可以展示在文件、网站、通过认证的工作场所、销售场所、广告和宣传资料中或广告宣传等商业活动。

4.2 公司管理体系认证证书正本由机要室保存,在顾客提出要求时,相关部门经过申请给顾客管理体系认证证书的完成复印件、或者出示证书原件,顾客检查后应及时将证书原件归还保管部门。

4.3 机要室应妥善保管好证书,以免丢失、损坏,对认证证书的使用情况如实记录,如发生证书丢失、损坏的,应及时联系企管部/ 安全生产管理部向认证机构申请补发。

4.4 任何单位、部门、个人不准伪造、更改、出借、出租、转让、倒卖、部分出示、部分复印公司管理体系认证证书。


4.5 证书被认证机构暂停、撤销时,公司按认证机构的要求将证书交还到认证机构,并同时停止在文件、网站、通过认证的工作场所、广告和宣传资料中展示认证证书,并停止将有关认证信息用于广告宣传等商业活动。

第5 条外部审核与内部审核
5.1 外部审核
每年十一月体系认证机构来公司现场外部审核,外审三年一个周期,审核周期的第一年外审为认证审核,第二年和第三年为监督审核。

认证审核的范围为公司所有职能部门;监督审核的范围是两个周年的审核覆盖全部职能部门。

5.2 内部审核
5.2.1 企管部/ 安全生产管理部负责组织实施内部管理体系审核,编制“内部体系审核年度计划”。

任命审核组长选择审核组员,组织内审并填写“内部审核检查表”、“不符合报告”、“内部体系审核报告”,组织有关人员对纠正措施效果进行验证等。

5.2.2 如何确定一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:文件审核:评审管理体系的综合手册、程序文件、作业指导书、表单、记录和其他要求的支持性文件是否涵盖管理体系标准;现场审核:审核管理体系执行的程度及有效性。

5.2.3 审核过程要保持客观、公正、真实、详细的原则,有理有据,以事实说话,受审核部门应积极配合,不得推诿,具体详见《内部审核控制程序》。

5.2.4 不符合控制。

企管部/安全生产管理部负责对各部门发生的不符合限期整改,并采取纠正措施。

5.2.5企管部/安全生产管理部是内部审核的主管部门,负责组织协助各部门对产生不合格或潜在不合格原因进行调查、分析,并验证实施效果,并.
向管理者代表汇报。

第6 条体系管理文件
《综合手册》和《程序文件》为公司体系管理的纲领性文件,文件规定体系管理的各项基本内。

体系文件一般每年更新一次,每三年换版,如遇公司组织架构大调整、公司重大变革等情况,随时更新换版体系文件。

第7 条体系培训
7.1 体系文件改版培训。

当体系文件变更较大换版时,组织内审员集中培训体系文件。

7.2 体系标准改版培训。

当体系标准更新时,外聘审核机构审核老师来公司培训
标准内容。

7.3 内审和外审中发现的不符合项培训。

针对内审、外审发现的系统性不符合标准的现象,集中某一班组或者部门人员统一培训体系标准知识和程序文件。

7.4 内审员审核知识培训。

内审员每年至少开展一次内部审核知识培训,一般安排在内审前的一个月内组织培训
第8 条附则
8.1 本制度由企管部负责起草、修订及解释。

8.2 本制度经总经理办公会审议批准之日起施行。

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