芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项

一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼
酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。

多瑞吉主要适用于中重度疼痛。

不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学
多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。

芬太尼的释放速率保持恒定。

该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。

在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。

芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。

芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。

在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。

在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。

与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。

老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。

芬太尼主要在肝脏代谢。

约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。

约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。

血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。

三、芬太尼透皮贴的特点
1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。

2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。

3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。

4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。

因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。

而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。

5）芬太尼透皮贴不能马上起效果，通常需要12-24 小时才能达到稳态，因此刚使用芬太尼透皮贴的前24 小时也有可能出现疼痛控制不佳，需要使用短效镇痛药处理，24 小时后则可以持续有效72 小时。

四、芬太尼头皮贴的优点
1）透皮给药，无须口服、注射，使用方便，无创治疗疼痛；
2）通过皮肤吸收药物，无首过效应；
3）止痛时间长达72小时，且止痛效果显著；
4）不良反应轻，可显著改善癌痛患者的生活质量。

五、药品规格
六、芬太尼透皮贴的适用患者
1）芬太尼透皮贴目前推荐用于阿片类耐受患者。

2）根据WHO 癌痛治疗原则，首选口服用药。

而芬太尼透皮贴作为二线药物适用于不能口服的癌痛患者，包括：
● 不能耐受阿片类药物不良反应（如恶心、呕吐）；
● 有消化道疾病如消化道肿瘤、消化道溃疡；
● 曾接受消化道手术如胃、肠切除术等；
● 肿瘤术后短期禁食患者；
● 恶性肠梗阻的肿瘤患者；
● 其他情况引起的便秘较严重患者。

● 接受放、化疗后出现以下问题的患者：
● 发生口腔黏膜炎；出现吞咽困难；
● 出现化疗引起的恶心呕吐等消化道不良反应；
● 存在片剂负担如需要口服多种、大量药物。

3）轻中度肝/肾功能不全患者。

因为此类患者在药物治疗过程中需要注意减轻肝脏代谢负担，而且芬太尼的代谢产物无药理活性，不会加重肾损伤。

4）其他：如口服依从性较差患者等
七、使用方法
1）多瑞吉应在躯干或上臂、前胸、后背非刺激及非辐射的平整表面应用。

2）使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除，不能使用剃须刀清理毛发，以免皮肤受损。

3）在使用多瑞吉前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。

4）在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。

5）多瑞吉应在打开密封袋后立即使用，
6）在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。

7）多瑞吉可以持续贴敷72小时。

在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。

几天后才可在相同的部位上重复使用。

8）不能将贴剂切割或以任何其他方式损坏，如损坏不应使用。

9）避免选择：
a.长期卧床患者，避免选择后背皮肤
b.避免选择皮肤完整性受损区
c.排尿自控力下降患者应慎选下肢部位
d.另外活动部位、易出汗部位或沾水容易导致贴剂剥离脱落应当避免。

八、注意事项
1）防止意外暴露：避免非使用者与患者共用床铺或亲密身体接触，否则会导致TDF意外转移到非使用者皮肤上（尤其儿童），会造成非使用者阿片样物质过量。

如意外发生贴剂转移，立即从非使用者的皮肤上去除贴剂并立即就医。

2）黏贴处避免热源
a.皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼的浓度可能提高大约1/3。

因此，发烧的患者使用多瑞吉时应监测其阿片类药物副作用，必要时应调整多瑞吉的剂量或改用其他类型的镇痛药。

b.避免将本品的贴用部位直接与热源接触。

如：加热垫、电热毯、加热水床、烤灯、强烈的日光浴、热水瓶、蒸汽浴等。

3）换贴时间及更换部位
a.72小时换贴
b.换贴时间不建议少于48小时。

c.新贴用药：更换粘贴部位，几天后方可在相同的部位重复贴用。

避免以前毛囊炎或造成药物蓄积。

4）固定程度
使其充分与皮肤接触，确保药物能充分吸收，及时检查贴膜的固定程度。

5）旧贴处理：72小时后，更换新贴，揭下旧贴，将粘性部分对折，放回原包装袋内，切记旧片不可随意遗失，需交回医院药房。

因使用后的废贴残余药量可达50%以上。

6）皮肤护理：若揭下旧贴后仍有有黏剂附着在皮肤上，可利用凡士林等植物油去除。

7）不可自行停药：如疼痛缓解，不可自行停药，应在医师或药师指导下减药或
停药。

8）其他注意事项：
芬太尼透皮贴剂在使用最初24小时内血清药物的浓度逐渐升高，不能马上发挥最大镇痛效果，如若疼痛控制不佳，可以暂时加用短效镇痛药如：对乙酰氨基酚、塞来昔布、吗啡即释片等。

不要因为刚开始感觉不是很有效，就再补贴几片，这样做会有生命危险。

肝、肾功能损害者、老年患者因药物在体内清除减慢，应当从低剂量开始使用，并注意观察不良反应。

使用贴剂期间注意多饮水、调节饮食预防便秘，出现便秘后可使用开塞露或乳果糖（杜秘克）等药物辅助治疗。

九、不良反应
1）芬太尼透皮贴剂常见的不良反应与吗啡等阿片类药物相似，例如便秘、恶心、呕吐和嗜睡等。

胃肠道症状是最常见的不良反应，发生率约为50%，包括便秘、恶心和呕吐。

恶心、呕吐一般出现在用药初期，一周左右可自行消失。

便秘属不可耐受反应，可能出现在整个治疗期间，多饮水、调节饮食可缓解，必要时可使用开塞露、果导或乳果糖（杜秘克）等药物辅助治疗。

2）精神抑郁及嗜睡是也常见的不良反应。

与其他的阿片类药物一样，芬太尼透皮贴剂还会引起呼吸抑制，一旦出现呼吸抑制应立即停用并使患者保持清醒及气道通畅，吸氧，必要时使用纳洛酮解救。

3）芬太尼透皮贴剂由于剂型的原因，局部的皮肤过敏现象也很常见，在停药24小时内多可自行消失，严重的可于患处涂羊毛脂软膏或冰片滑石粉治疗。

应注意经常改变贴药片的部位。

4）其他不良反应幻听、幻视、肾功能降低、排尿困难等不良反应也偶有报道，一旦发生请及时向医生或药师反应，及时处理。