芬太尼透皮贴剂
芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项
一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要适用于中重度疼痛。
不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
三、芬太尼透皮贴的特点1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。
2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。
3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。
4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。
而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。
芬太尼透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂【药品名称】通用名称：芬太尼透皮贴剂英文名称：Fentanyl Transdermal System【成份】本品主要成份为芬太尼。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】1.芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
2.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。
使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。
在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
3.芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。
在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。
在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。
几天后才可在相同的部位上重复使用。
4.初始剂量选择芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。
未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。
对于使用过阿片类药物的患者：应将口服或肠外给药转为应用芬太尼透皮贴剂。
在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。
这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。
5.剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。
若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。
此后，每3天可进行一次剂量调整。
剂量增加的幅度通常为25μg/小时。
芬太尼贴剂的使用流程
芬太尼贴剂的使用流程1. 什么是芬太尼贴剂？芬太尼贴剂是一种贴在皮肤上给药的药物剂型，主要成分为芬太尼。
芬太尼是一种强效镇痛药物，属于麻醉药物中的合成鸦片类药物。
芬太尼贴剂以贴剂的形式使用，可以通过皮肤直接输入药物到体内，从而产生镇痛效果。
2. 如何正确使用芬太尼贴剂？•步骤一：准备工作–打开芬太尼贴剂包装，取出一张贴剂，注意避免损坏贴剂。
–洗手并保持手部干燥，以避免贴剂脱落或污染。
•步骤二：选择贴剂的位置–在皮肤无毛孔、平坦的部位选择涂敷位置，如上臂、胸部或大腿的前侧。
–避免选择患处发炎、潮湿或有创伤的皮肤区域。
•步骤三：清洁并干燥皮肤–使用温水和洗面奶清洁涂敷区域的皮肤，彻底冲洗干净后用毛巾擦干。
–确保皮肤干燥，以便贴剂能够紧密贴附在皮肤上。
•步骤四：涂敷芬太尼贴剂–将贴剂的保护纸撕掉，避免触碰胶面。
–将贴剂贴附在事先选择的皮肤位置上，用手指轻轻按压贴剂，确保它完全粘附在皮肤上。
–避免在贴剂上施加过于强大的压力，以免影响药物的释放。
•步骤五：注意贴剂的更换和处理–根据医生或药剂师的指示，合理安排芬太尼贴剂的更换时间。
–在更换贴剂之前，应将当前使用的贴剂完全剥离，并丢弃至垃圾桶内。
–扔掉使用过的贴剂时，要将其折叠并贴附在原来的包装上，避免他人接触到芬太尼。
•步骤六：注意事项–不要将芬太尼贴剂放在热源附近，以免胶面变软或损坏。
–避免沐浴时湿润贴剂，以免贴剂脱落。
–如需外出活动，注意避免长时间暴露在强阳光下，以免贴剂受热变形。
3. 芬太尼贴剂的注意事项•芬太尼贴剂仅限于合格医生开具的处方下使用，不得擅自更改剂量或频率。
•不要将贴剂与他人共用，以免引起不必要的风险。
•如果出现贴剂脱落、掉落或失效的情况，应及时更换一张新的贴剂。
•芬太尼贴剂具有较强的镇痛作用，请遵守医生的用药建议，避免过度使用或长期使用。
•对于过敏体质者，请在使用芬太尼贴剂前进行敏感性测试，确认没有过敏反应后再大面积使用。
•儿童和宠物应远离芬太尼贴剂，以免误食或误咬贴剂。
芬太尼透皮贴剂临床应用适应症禁忌症肝肾损伤应用不良反应预防药物相互作用药物使用最大剂量特殊人群用药及
芬太尼透皮贴剂临床应用适应症、禁忌症、肝肾损伤应用、不良反应、预防、药物相互作用、药物使用最大剂量、特殊人群用药及使用注意事项临床应用适应症芬太尼透皮贴主要用于治疗中重度慢性疼痛以及只能依赖阿片类镇痛药治疗的慢性顽固性疼痛。
对于存在以下几种情况的人群优先推荐对阿片类药物有稳定需求者；不能或不愿经口服药以及经口服药依从性差者；中重度肝肾功能不全的人群；恶性肠梗阻的人群；口服阿片类药物恶心、呕吐及顽固便秘不耐受的人群。
临床应用禁忌症阿片类药物不耐受；急性疼痛、术后疼痛、间歇性疼痛或短期需求者；轻中度疼痛；明显呼吸抑制或无急救条件的支气管哮喘发作患者；胃肠梗塞患者，包括麻痹性肠梗阻；对芬太尼贴剂过敏的患者；40岁以下非癌性慢性疼痛患者。
肝肾损伤患者应用芬太尼虽然在肝脏代谢，但是代谢产物没有活性，肝功能不全对于芬太尼透皮贴的药代动力学影响较小，即使是重度肝损伤使用起来也比较安全。
芬太尼代谢后只有10%经尿液排出，中重度肾功能不全的患者只需适当减量，长期应用需要监测肾功能。
当GFRVI0%时，需要减量50%使用。
常见不良反应及预防恶心呕吐最常见的不良反应，发生率约30%,症状严重程度具有一定的个体差异，一般用药几天后症状可以有所缓解。
在初用贴剂的第1周内，可同时给于甲氧氯普胺等止吐药物预防。
便秘便秘也是常见的不良反应，很多患者常常伴随终身不可耐受。
对于顽固性便秘换着在使用芬太尼透皮贴剂期间可加用缓泻剂预防，便意明显但排便困难时可给于开塞露，必要时可灌肠。
过度镇静对于发生过度镇静时首先考虑减量或停药，其次考虑阿片类药物的轮换，对于曾经发生过度镇静的患者，可预防性给与中枢兴奋剂。
尿潴留发生尿储留时首先诱导自行排尿，诱导失败时可以考虑导尿，对于持续尿潴留难以缓解的患者，也可以考虑更换药物。
瘙痒当患者出现瘙痒时，除了考虑副作用，还要考虑的是是否出现了过敏反应，而抗组胺药物通常用于瘙痒症状的治疗。
眩晕初次使用宜从小剂量开始，逐渐增加到最佳剂量，轻度眩晕可能自行缓解，中重度眩晕需要考虑降低阿片类药物剂量，同时药物对症处理，注意休息，避免跌倒，必要时监测血压和心率。
最新：芬太尼透皮贴剂使用注意事项要点
最新：芬太尼透皮贴剂使用注意事项要点芬太尼透皮贴是一种经皮肤给药的癌痛常用镇痛药物，与其他止痛药物相比，芬太尼贴剂透皮给药具有血药浓度稳定、镇痛作用持久（可达72 小时）、胃肠道反应轻的特点，且其使用简便，所以深受患者的欢迎。
但芬太尼透皮贴应用方式与一般药物不同，若使用不当，可能会出现效果不佳，甚至有导致患者发生致死性呼吸抑制的风险。
因此，临床医生在选择此种镇痛药物时需把握其适应症及使用过程中应掌握的重要注意事项。
01使用芬太尼透皮贴的误区芬太尼透皮贴贴到皮肤上后，可溶性芬太尼透过皮肤进入皮下微循环吸收入血，通过全身循环，最后到达大脑起到全身镇痛作用。
因此，芬太尼透皮贴不是膏药，哪里疼痛贴哪里，而是要贴到平整、干净、无破损的皮肤上，比如前胸、后背或上臂。
由于芬太尼贴剂中的芬太尼需要透过皮肤吸收后逐渐向血液中释放，这个过程比较缓慢，在开始使用芬太尼透皮贴剂的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24 小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72 小时。
因此芬太尼透皮贴不是一旦贴上就立马不痛，而是在贴上后12 小时左右才达到有效镇痛，效果持续72 小时。
在最开始应用的前12 小时，还需要应用适当的即释止痛药来帮助缓解疼痛，待贴剂起效以后停用即释止痛药。
02首选芬太尼贴剂治疗癌痛的指征患者无法口服药物：如一些患者在疾病或治疗进程中出现吞咽困难、口腔黏膜炎症状，肠梗阻需禁食的患者，胃肠道吸收不佳的患者。
无法耐受口服类阿片药物副作用的患者：如口服阿片类药物出现恶心呕吐、严重便秘且对症处理后仍未好转的患者。
肝肾功能不全的患者：由于芬太尼透皮贴剂的代谢产物去甲芬太尼无代谢活性，肝肾功能不全的患者使用较为安全。
不愿意口服用药的患者。
依从性差的老年患者。
03芬太尼透皮贴的使用方法选择双上臂、前胸、后背等皮肤平坦无毛发的部位，如果使用部位有毛发应在使用前剪除，不能用剃须刀剃净，以免损伤皮肤影响吸收。
避免贴于外伤、放射线治疗后区域及有淋巴水肿的皮肤。
最新关于芬太尼透皮帖剂的解析
大主题二：芬太尼透皮 帖剂的作用机制
1. 芬太尼透皮贴剂的吸收途径
01
02
03
1. 芬太尼透皮贴剂主要通过 皮肤的毛孔和汗腺进行吸收 ，然后进入血液循环系统。
2. 芬太尼透皮贴剂的吸收速 度较慢，但能维持较长时间 的药效。
3. 芬太尼透皮贴剂的吸收效 果受到皮肤湿度、温度等环 境因素的影响。
最新关于芬太尼透 皮帖剂的解析
CONTENTS
01
大主题一：芬太尼透皮
帖剂简介
02
大主题二：芬太尼透皮 帖剂的作用机制
03
大主题三：芬太尼透皮 帖剂的临床应用
04 大主题四：芬太尼透皮
帖剂的副作用与注意事 项
大主题一：芬太尼透皮 帖剂简介
1. 芬太尼透皮帖剂的定义
02
01
1. 芬太尼透皮帖剂是一 种通过皮肤吸收药物的剂 型，主要用于缓解中度至 重度疼痛。
2. 芬太尼透皮贴剂的药效特点
1. 芬太尼透皮贴剂的药效 特点之一是其作用持续时间 长，可以维持24-72小时的 镇痛效果。
2. 芬太尼透皮贴剂的药 效特点之二是其释放药物 的方式为持续、稳定、均 匀，避免了口服药物的“ 峰谷效应”。
3. 芬太尼透皮贴剂的药效 特点之三是其对疼痛的控制 效果较好，适用于中度至重 度疼痛的治疗。
2. 芬太尼透皮贴剂应严格按照医生的指示使用，不可自行增减 剂量或更改使用频率。
3. 若在使用芬太尼透皮贴剂过程中出现不适，如呼吸困难、嗜 睡、意识模糊等，应立即停止使用并寻求医疗帮助。
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大主题三：芬太尼透皮 帖剂的临床应用
1. 芬太尼透皮贴剂在疼痛治疗中的应用
1. 芬太尼透皮贴剂是一种强效的阿片类镇痛药，主要用于治疗中度 至重度的慢性疼痛。
芬太尼透皮贴使用及护理
1、芬太尼透皮贴属于一种强阿片类止痛药物，其独特的分子量能够直接透过皮肤被人体吸收，药物亲和力是吗啡药物的数十倍，因而镇痛效果更好。
此外，该贴剂作用持久，对皮肤及人体无刺激，使用简单方便，更易被患者所接受。
、芬太尼适用于各种疼痛及外科手术疼痛的止痛，剂型有透皮贴、口含剂和注射液等，最常用的是透皮贴剂型。
芬太尼经皮给药具有释药速度稳定、镇痛作用持久的特点，适用于无法口服或口服效果不佳的癌痛等中重度慢性疼痛的治疗，不适用于急性疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛。
因其使用方便，效果良好，不良反应较轻，临床应用广泛。
然而，倘若使用不当或过量，则可能导致死亡。
因此，使用芬太尼透皮贴剂的患者和家属需要注意合理使用。
2、使用芬太尼透皮贴2.1为患者选择光滑、无毛、无炎症、无损伤的皮肤，一般附着于锁骨下、上臂等非病理性、易观察的部位，接受放疗的患者应避免辐射暴露。
2.2使用前先清洁局部皮肤，避免使用肥皂、洗涤剂等。
皮肤干燥时，立即使用。
2.3用手掌按压30秒，使粘粘的表面紧贴皮肤。
用记号笔标出开始的时间。
2.4观察病人皮肤是否瘙痒或红斑。
如果换位置后仍然出现，停止使用。
2.5 贴剂72h更换一次。
在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。
几天后才可在相同的部位上重复使用，来防止药物在局部的积累。
3、注意事项3.1黏贴处避免热源：芬太尼的持续释放可在炎热的夏季或发烧患者中加速。
研究表明，皮肤表面温度超过40摄氏度会使芬太尼的血浆浓度增加约三分之一。
尤其是癌症患者，多伴有肿瘤发热，肿瘤发热一般不规则，热型以低烧为主。
治疗护理中应考虑加热对芬太尼加速释放的影响，必要时应调整更换时间。
3.2皮肤意外暴露：芬太尼贴剂应存放在儿童接触不到的地方。
使用后，贴剂应折叠，使贴附剂的粘合面相互粘附，然后放回原来的包装中。
使用过的贴剂应放在儿童接触不到的地方，因为即使用过的贴剂也含有可伤害儿童甚至致命的药物。
英国药品和健康产品管理局( MHＲA) 在2018 年10 月11 日发布信息，警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。
芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)
多瑞吉优点
无需口服，更易于被患者接受 无肝脏首过效应，生物利用度高 与口服药相比，多瑞吉贴一张可以持续72小时稳定的控 制疼痛，减少了用药次数，患者依从性好 代谢产物无活性，减轻了肝脏代谢负担 相比口服阿片药物，多瑞吉便秘、恶心呕吐不良反应发生
率更低
谢谢！
使用注意事项
固定程度
使其充分与皮肤接触，确保药物能充分吸收,及时 检查贴膜的固定程度。
废贴处理
换贴时，将废贴揭下，将粘性部分对折，放回原包装 袋。按麻醉药品回收处理。
下列为不宜使用多瑞吉镇痛的病例：
(a)已知对芬太尼等阿片类药物过敏的病人； (b)皮肤疾患影响多瑞吉吸收者； (c)神志不清或病人及其家属拒绝使用者； (d)病人处于妊娠或哺乳期；
芬太尼透皮贴剂 （多瑞吉）
什么是多瑞吉？
多瑞吉为芬太尼透皮贴剂，是一种长方形、透明的 透皮贴剂。它的主要成分是枸橼酸芬太尼，芬太尼为一种 强阿片类镇痛药，它的主要治疗作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要用于慢性中、重度疼痛。
规格
芬太尼的释放速率 (μg／h)
12.5
贴剂的尺寸 (cm²)
5.25
贴剂芬太尼的含量 (mg)
黏贴部位
选择前胸，后背，腹部(避开脐部)或四肢内侧的干燥部位， 无破损，无毛发的平整表面皮肤。 避免选择：
a. b. c.
长期卧床患慎选下肢部位
黏贴步骤
使用注意事项
黏贴处避免热源
a.
皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼的浓度可能提高大
背膜 透皮药物传 输装置 药物存储器
控释膜 粘贴层
活力表皮 真皮层 皮肤 皮肤中的微循环
皮下组织
循环系统
使用多瑞吉15天 血清芬太尼浓度平均值变化
(完整版)(完整版)芬太尼透皮贴剂说明书
芬太尼透皮贴剂说明书【药品名称】通用名：芬太尼透皮贴剂商品名：多瑞吉英文名：FentanylTransdermalSystem汉语拼音：FentainiToupitieji主要成份：芬太尼化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺分子式：C22H28N2O分子量：336.46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。
它的主要治疗作用为止痛和镇静。
对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
芬太尼透皮贴使用注意事
换贴时间及更换部位
➢ 72小时换贴
➢ 换贴时间不建议少于48小时。
➢ 新贴用药:更换粘贴部位，几天后方可在相同的部位 重复贴用。避免以前毛囊炎或造成药物蓄积。
➢ 注意固定程度使其充分与皮肤接触，确保药物能充分 吸收，及时检查贴膜的固定
➢ 旧贴处理:72小时后，更换新贴，揭下旧贴，将粘性部 分对折，放回原包装袋内，按麻醉药品回收处理。因 使用后的废贴残余药量可达50%以上。
发较少，为最适宜位置。避开手肘、腋下等褶皱处，一般 选择前胸、上臂位置。
• 贴敷部位如有毛发，应在使用前剪除但禁忌用备皮刀，以
防皮肤损伤。
对于卧床患者，不宜贴在后背，容易
导致卷边脱落。
对于大小便失禁或床上大小便患者不宜贴敷 在大腿内侧
对于较瘦的患者或恶液质患者，贴剂尽量在有一定 皮下组织处，避开骨隆突处;出汗较多患者不宜贴 附在躯干部位皮肤，而在上臂内侧或大腿内侧汗液 较少，适宜贴敷，以减少卷边或脱落机会。
贴敷前用温水清洗皮肤，待干后方可贴敷
贴敷时操作者的手一定不要接触 FTP的粘贴面，并需将FTP 平整贴在皮肤上，再用手掌用力按压至少30s，以确保贴剂 与皮肤完全平整的接触
贴敷时患者皮肤要处于自然放松无张力状态，以防止贴敷 时由于贴膜或皮肤张力过大，而皮肤恢复自然状态时导致 的贴膜皱褶。
芬太尼透皮贴的健康宣教
➢ 芬太尼透皮贴不能马上起效果，通常需要 12-24 小时才能达到 稳态，因此刚使用芬太尼透皮贴的前 24小时也有可能出现疼痛 控制不佳，需要使用短效镇痛药处理，24 小时后则可以持续有 效 72 小时。
• 3)轻中度肝/肾功能不全患者。芬太尼的代谢产物无药理活 性，不会加重肾损伤。
• 4)其他:如口服依从性较差患者等。
芬太尼透皮贴剂的不良反应
芬太尼透皮贴剂的不良反应芬太尼透皮贴剂用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛，那么芬太尼透皮贴剂的不良反应是什么呢?下面是店铺为你整理的芬太尼透皮贴剂的不良反应的相关内容，希望对你有用!芬太尼透皮贴剂的不良反应临床试验数据：在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验(FEN-EMA-1)中，由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者(]40岁)和等待进行关节置换术的患者，接受了为期6周的治疗试验。
评价了216例接受至少一次的本品治疗的患者的安全性数据。
从最初的25μg/小时到最大剂量100μg/小时之间，以25μg/小时的幅度滴定到控制疼痛的适当剂量。
本品组大于1%的患者出现的且报告率高于安慰剂组的不良事件列于表3。
剂量：25μg/小时，50μg/小时，75μg/小时或100μg/小时在慢性癌症疼痛或非癌症疼痛的11项临床试验中(包括FEN-EMA-1试验)，本品组(N=1854)≥1%的患者出现的药物不良反应列于表4中。
安全数据包括所有至少接受一次本品治疗的患者。
上述临床试验数据中，本品组的患者(N=1854)报告<1%的不良反应列于表5。
在3项儿科患者(<18岁，N=289)的临床研究中，本品组≥1%的患者出现的不良事件列于表6。
尽管儿科临床试验严格控制患者的入组，要求至少要2岁以上，但这些临床试验中扔有2例在23月龄时接受了第一次给药。
上市后资料全球上市后本品所有适应症的用药经验中，按照下述分类原则自发报告的不良反应列于表7。
如下发生率仅反映了药品不良反应的自发报告率，并不能精确评价在临床试验和流行病学研究中得出的发生率。
与其它阿片类镇痛药一样，反复使用本品可能出现耐药，身体依赖和心理依赖。
在某些从以前的阿片类镇痛药改用本品或治疗突然停止的患者中，可能会出现阿片类药物的戒断症状，如：恶心、呕吐，腹泻、焦虑和寒颤。
在怀孕期间长期使用本品的妇女中，罕见其新生儿出现新生儿戒断综合征的报告。
芬太尼透皮贴剂不良反应及护理课件
CATALOGUE
目 录
• 芬太尼透皮贴剂简介 • 不良反应 • 护理措施 • 注意事项 • 案例分析
01
CATALOGUE
芬太尼透皮贴剂简介
药物作用机制
芬太尼透皮贴剂是一种强效的阿片类 镇痛药，通过透皮贴剂给药方式，药 物经皮肤吸收进入血液循环，作用于 中枢神经系统而发挥镇痛作用。
芬太尼主要通过与中枢神经系统的阿 片受体结合，抑制疼痛信号的传递， 从而产生镇痛效果。
药物应用范围
01
芬太尼透皮贴剂主要用于治疗中 到重度疼痛，尤其适用于需要长 期镇痛的患者。
02
该药物可用于癌症疼痛、手术后 疼痛以及其他慢性疼痛的治疗。
药物使用方法
芬太尼透皮贴剂的使用方法相对简单，首先清洁患者疼痛部 位的皮肤，然后按照医生指导的剂量将贴剂粘贴在皮肤上， 并确保贴剂与皮肤紧密接触。
药物相互作用
其他镇痛药
同时使用其他镇痛药可能导致药物相互作用，影响药效和安全性。在使用芬太尼 透皮贴剂期间，应避免同时使用其他镇痛药。
镇静药和麻醉药
芬太尼透皮贴剂与镇静药和麻醉药同时使用可能产生协同作用，导致呼吸抑制和 血压下降等严重不良反应。应避免同时使用或在医生的建议下谨慎使用。
05
CATALOGUE
有效期管理
在使用前应检查药物是否 在有效期内，过期的药物 应立即停止使用。
药物使用禁忌
过敏体质
急性疼痛
对芬太尼透皮贴剂或其中成分过敏的 患者禁用。
对于急性疼痛患者，芬太尼透皮贴剂 可能不是首选药物，应考虑其他镇痛 方案。
呼吸抑制
芬太尼透皮贴剂可能导致呼吸抑制， 因此患有严重呼吸系统疾病的患者应 慎用。
芬太尼透皮贴的正确贴用
12
复习思考题
良反应有哪几项？
13
14
3
教学目标
掌握芬太尼透皮贴的正确贴用方法 熟悉芬太尼透皮贴正确贴用的注意事项 熟悉芬太尼透皮贴的副反应
4
芬太尼正确贴用的步骤“3P”
步骤:
1. Prepare（准备） 2. Peel（撕开） 3. Press（按压）
5
1、Prepare(准备)
选择干净、干燥、无破损 及少毛发的皮肤。 常用部位为前胸、后背、 上肢或大腿内侧、腹部
30％发生率；用药初期，4－7天缓解，若无缓解，调节用量 遵医嘱使用胃复安10mg，3次/天、地塞米松5-10mg，1次/天等止吐药物对症治疗
-
避免油腻、辛辣刺激食物，进清淡易消化饮食，少量多餐。
•
便秘：终身不耐受 阿片类药物最顽固的不良反应，使用芬太尼便秘发生率低 遵医嘱使用番泻叶、麻仁丸等缓泻药，或开塞路、乳果糖、山梨醇、比沙可啶、 氯化镁等强效泻药 嘱患者多食蔬菜水果等富含纤维素的食物，促进胃肠蠕动
首次使用芬太尼透皮贴剂时应继续使用原镇痛药12小时 （请遵医嘱）。 应于72小时后换贴，仅有少部分强代谢患需在48小时换 贴，但建议换贴时间不少于48小时。
芬太尼透皮贴剂贴于前胸时尽量贴于锁骨中线内侧，贴 于后背时尽量避开肩胛骨，以免活动导致脱落。
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芬太尼贴用的注意事项
• 储库型芬太尼不可剪开使用，骨架型芬太尼可根据用量剪开 使用，现国内所用基本为骨架型。 • 换帖时需要更换粘贴部位，以免对皮肤造成损伤。
芬太尼透皮贴的正 确贴用
概述
疼痛是一种令人苦恼和痛苦的感觉，已被列 为人类的第五大生命体征，而癌性疼痛在癌症中 晚期的发生率约为80%，严重影响患者的生活质 量。 现阶段用于止痛的药物很多，而透皮贴剂就 是其中一种。
芬太尼透皮贴剂说明书
芬太尼透皮贴剂说明书【药品名称】通用名：芬太尼透皮贴剂商品名：多瑞吉英文名：FentanylTransdermalSystem汉语拼音：FentainiToupitieji主要成份：芬太尼化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺分子式：C22H28N2O分子量：336.46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。
它的主要治疗作用为止痛和镇静。
对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂之相礼和热创作苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(FentanylTransdermalPalches，TDF，中文商品名为多瑞吉)运用于临床，为医治癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便当、持续、无创性给药方式，并获得良好疗效.芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放零碎(transdermaltherapeutic system，TTS)组成，包含背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与呵护层五层结构（见图1）.药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可添加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸取.释放膜可操纵芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤概况，并给予初次负荷量芬太尼.贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本人和粘贴部位的皮肤.单位工夫内释放的药物与贴膜的面积成反比(25µg/h/10.5cm2 )，有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1），理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg.如运用量大于100ug/h，可运用多张贴剂.芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片µ受体.镇痛作用是吗啡的75-125倍.芬太尼起效快，但作用工夫短，因而芬太尼多用于麻醉前、中、后的冷静与镇痛.由于芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性，得当制成经皮给药剂型.芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用工夫，适用于须持续运用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者.由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸取，无首过消弭，便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低.运用芬太尼透皮贴剂医治的时分，应留意以下事件：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸取、经血液循环到达满身而发挥止痛效果；因而它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响，温度也可影响药物经皮肤的吸取速率.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整概况运用；应在打开密封袋后马上运用.在运用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应留意其边沿部分，以确保药物能充分吸取，并及时检查贴剂的固定程度.用药部位如有毛发，应运用前剪除（勿用剃须刀剃除）；运用前可用清水洗濯贴用部位，不克不及运用肥皂、油剂、洗剂或别的可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品.在运用本贴剂前皮肤应完全干燥.体温或外界温度增高添加皮肤渗出性，加强芬太尼的代谢及消弭，体温增高3℃，血药浓度峰值可增高25％.皮肤温度增高到40℃时，血清芬太尼的可能进步1/3，因而，发热的患者运用本品时应监测其阿片类药物副作用，必要时应调整芬太尼的剂量.芬太尼释放可能会随温度的降低而添加，可能导致药物过量或致死.剧烈运动也会导致体温降低，有药物吸取加速的风险.贴有贴剂的部位和身体四周不得受热（如电热毯、加热灯、热水袋及电热气、阳光直接照射、热水浴等），因加热会导致芬太尼吸取加速，严重者惹起中毒，甚至殒命.2、芬太尼透皮贴剂可持续贴用72小时.在更换贴剂时，应更换粘贴部位.几天后才可在相反的部位反复贴用；芬太尼透皮贴剂贴于皮肤后，经过皮肤吸取进入满身，因而无需将贴剂贴于疼痛部位.3、芬太尼透皮贴剂还可惹起冷静、嗜睡及呼吸抑制，因而患者运用贴剂时发生呼吸变慢或叫不醒时，可以先撕下贴剂，对患者进行躯体刺激或言语刺激，并马上送医院就诊.4、往除芬太尼透皮贴剂后，应逐步开始别的阿片类药物的替代医治，并从低剂量起始，缓慢加量.这是由于往除芬太尼贴剂后，芬太尼浓度逐步降低.血清芬太尼浓度下降50%大约必要17小时甚至更长，以是出现严重不良反应的患者应在制止运用本品后继续观察24小时.一样平常说来，任何阿片类镇痛药都应渐渐停药.5、不克不及将芬太尼透皮贴剂切割或以任何别的方式损坏，假如被损坏不该被运用.6、更换芬太尼透皮贴剂时，将废贴揭下，将粘性部分对折，放回原包装.按麻醉药品回收处理.。
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b. 避免将本品的贴用部位直接与热源接触。如：加热垫、 电热毯、加热水床、烤灯、强烈的日光浴、热水瓶、 蒸汽浴等。
使用注意事项
换贴时间及更换部位
a.72小时换贴 b.换贴时间不建议少于48小时。 c.更换贴剂时应更换部位使用新贴剂，以免引起药物蓄
积。
使用注意事项
固定程度
使其充分与皮肤接触，确保药物能充分吸收,及时 检查贴膜的固定程度。
活力表皮 皮肤
真皮层
皮下组织
背膜 药物存储器 控释膜 粘贴层
皮肤中的微循环
循环系统
使用多瑞吉15天 血清芬太尼浓度平均值变化
血 清 芬 太 尼 浓 度
Portenoy. R.K., Southam, M.A., et al: Transdermal fentanyl for cancer painRepeated dose pharmacokinetics. Anesthesiology 78,36-43(1993)
芬太尼透皮贴剂 （多瑞吉）
什么是多瑞吉？
多瑞吉为芬太尼透皮贴剂，是一种长方形、透明的 透皮贴剂。它的主要成分是枸橼酸芬太尼，芬太尼为一种 强阿片类镇痛药，它的主要治疗作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要用于慢性中、重度疼痛。
规格
芬太尼的释放速率 (μg／h)
12.5
贴剂的尺寸 (cm²)
5.25
贴剂芬太尼的含量 (mg)
2.1
25
10.5
4.2
50
21
8.4
75
31.5
12.6
芬太尼化学结构式
枸橼酸芬太尼
芬太尼同吗啡一样是作用于μ受体的强阿片类药物，同 等剂量下芬太尼是吗啡镇痛强度的75—100倍，但因作用 时间短,一直只作为麻醉基础用药
多瑞吉结构示意图
背膜
药物存储器
控释膜
粘附层
保护层
多瑞吉的吸收途径
透皮药物传 输装置
多瑞吉的不良反应是典型的强阿片受体激动剂的反应 （便秘、镇静、恶心和呕吐等，呼吸抑制罕见，发生率不 足1%）。大多数的不良反应都是轻度到中度，通常都能通 过减量和加用合适的辅助药解决。使用多瑞吉后，出现精 神依赖极为罕见。
临床需要停用多瑞吉时，需注意避免发生强阿片类药 物的戒断症状。
多瑞吉优点
无需口服，更易于被患者接受 无肝脏首过效应，生物利用度高 与口服药相比，多瑞吉贴一张可以持续72小时稳定的控 制疼痛，减少了用药次数，患者依从性好 代谢产物无活性，减轻了肝脏代谢负担 相比口服阿片药物，多瑞吉便秘、恶心呕吐不良反应发生 率更低
(ng/ml)
多瑞吉—理想的峰谷比值
不良反应发生的可能性增加
血
浆
药
物 浓
阿片类药物镇痛足
多瑞吉 缓释阿片类药物 即释阿片类药物
Robbins.W.Neruophysiology and treatment of Cancer Pain, highlights of a presentation at the scientific meeting of the APMP of Hong Kong, May 1999.
废贴处理
换贴时，将废贴揭下，将粘性部分对折，放回原包装 袋。按麻醉药品回收处理。
下列为不宜使用多瑞吉镇痛的病例：
(a)已知对芬太尼等阿片类药物过敏的病人； (b)皮肤疾患影响多瑞吉吸收者； (c)神志不清或病人及其家属拒绝使用者； (d)病人处于妊娠或哺乳期； (e)疾病已经时刻危及病人生命者；
不良反应及防治
推荐剂量
使用过阿片类药物
评估
起始剂量
4≤VAS＜7
25ug/h
再次评估
VAS＜3 4≤VAS＜7
VAS≥7
50ug/h
VAS＜3 4≤VAS＜7
VAS≥7
调整剂量
0 +25ug/h
0 +25ug/h +50ug/h
多瑞吉与常用镇痛药物的剂量转换公式
口服吗啡日剂量×1/2（mg/d)=多瑞吉(μg/h q72h) 肌肉注射吗啡日剂量(mg/d)×3/2=多瑞吉(μg/h q72h) 口服羟考酮日剂量(mg/d)×3/4=多瑞吉(μg/h q72h) 度冷丁日剂量(mg/d)×3/16=多瑞吉(μg/h q72h) 口服曲马多日剂量(mg/d)×1/10=多瑞吉(μg/h q72h)
黏贴部位
选择前胸，后背，腹部(避开脐部)或四肢内侧的干燥部位， 无破损，无毛发的平整表面皮肤。
避免选择：
a. 长期卧床患者，避免选择后背皮肤 b. 避免选择皮肤完整性受损区 c. 排尿自控力下降患者应慎选下肢部位
黏贴步骤
使用注意事项
黏贴处避免热源
a. 皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼的浓度可能提高大 约1/3 。因此，发烧的患者使用多瑞吉时应监测其阿 片类药物副作用，必要时应调整多瑞吉的剂量。
规范化使用多瑞吉
利用视觉模拟评分（VAS）正确评估疼痛
推荐剂量
未使用过阿片类药物
评估
起始剂量
4≤VAS＜7 25ug/h(2.5mg&4.2mg)
再次评估
VAS＜3 4≤VAS＜7
调整剂量
0 +25ug/h
VAS≥7
25ug/h(2.5mg&4.2mg)
VAS＜3 4≤VAS＜7
VAS≥7
0 +25ug/h +50ug/h