实用文档之芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂治中重度癌痛.docx
芬太尼透皮贴剂治中重度癌痛疼痛是临床常见的症状，自从有人类历史就有痛觉。
癌痛患者来自社会各个阶层，有着不同的职业、教育背景和社会经济地位。
现在使用的癌痛止痛药芬太尼透皮贴剂，是一种新型强效的止痛镇痛药。
它经皮肤给药，止痛时间达72小时，代替了经胃肠道给药方式，是较理想的癌痛镇痛药，但在使用时正确护理及指导患者尤为重要。
1. 治疗及使用方法芬太尼透皮贴剂分2.5mg/d 和5mg/d 两种剂型，剂量按医嘱使用。
使用前清洁皮肤，可选择前胸、手臂内侧、后背、腹部等洁净、光滑、无毛发的部位，将药膜横置在一侧贴紧皮肤顺势推至对侧，平整牢固地贴，切记药膜不能竖贴。
药膜每3天更换1次，如3天内镇痛效果不理想，尊医嘱加用即释吗啡，3天后尊医嘱调整剂量，直至疼痛缓解，达到满意的效果。
2. 注意事项疼痛必须尽早治疗，而且要达到充分镇痛。
治疗癌痛的方法很多，对于大多数癌痛患者，采用药物治疗是首选。
按照疼痛的性质和程度有针对性地为患者设定治疗方案，及时给予阿片类镇痛药物，并注意适当应用辅助药物。
在使用芬太尼透皮贴剂的同时，我们应注意认真查对药物剂量;外贴部位是否平整、无凹凸，特别是患者洗澡前嘱其擦身时力度要小，避免把贴剂擦掉，达不到使用时效;多汗也会发生松脱，经常摩擦的部位如裤头、袖口处等;贴剂要紧贴皮肤，避免空气进入达不到皮肤的完全吸收影响疗效；同时注意药膜要横贴，不能竖贴，因竖贴时重力的关系，药物可聚集在药膜的下方，影响药效。
贴剂价格偏高，护士给患者贴上贴剂的同时要做好药物使用宣教，避免加重患者的经济负担。
另外，体温或外界温度增高会增加皮肤渗透性，增强芬太尼的代谢及消除，体温增高3℃血药浓度峰值可增高25%。
天气寒冷，患者使用电热毯或热水袋保暖时，芬太尼透皮贴不能贴在背部以免增加药物的吸收。
除此之外，皮肤水化程度、P H 值、种属及对贴膜加压等因素皆影响芬太尼经皮吸收而使药代学发生改变[2]。
3. 不良反应与应对方法芬太尼透皮贴剂适用于长时期反复止痛的癌痛患者，尤其是伴有进食困难、胃肠功能障碍的患者。
芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂之巴公井开创作苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(FentanylTransdermalPalches,TDF,中文商品名为多瑞吉)应用于临床,为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、继续、无创性给药方式,并取得良好疗效.芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermaltherapeutic system,TTS)组成,包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与呵护层五层结构（见图1）.药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精,芬太尼可供72小时释放,酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性,有助于药物经皮吸收.释放膜可控制芬太尼的释放速率,粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤概况,并给予首次负荷量芬太尼.贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS自己和粘贴部位的皮肤.单元时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 ),有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1）,理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg.如使用量年夜于100ug/h,可使用多张贴剂.芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂,选择性作用于阿片µ受体.镇痛作用是吗啡的75-125倍.芬太尼起效快,但作用时间短,因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛.因为芬太尼具有低分子量和充沛的脂溶性和水溶性,适合制成经皮给药剂型.芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间,适用于须继续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者.由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收,无首过消除,便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低.使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候,应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环达到全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响,温度也可影响药物经皮肤的吸收速度.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整概况应用；应在翻开密封袋后立即使用.在使用时需用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部份,以确保药物能充沛吸收,并及时检查贴剂的固定水平.用药部位如有毛发,应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）；使用前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会安慰皮肤或改变皮肤性状的用品.在使用本贴剂前皮肤应完全干燥.体温或外界温度增高增加皮肤渗透性,增强芬太尼的代谢及消除,体温增高3℃,血药浓度峰值可增高25％.皮肤温度增高到40℃时,血清芬太尼的可能提高1/3,因此,发热的患者使用本品时应监测其阿片类药物副作用,需要时应调整芬太尼的剂量.芬太尼释放可能会随温度的升高而增加,可能招致药物过量或致死.剧烈运动也会招致体温升高,有药物吸收加速的风险.贴有贴剂的部位和身体周围不得受热（如电热毯、加热灯、热水袋及电暖气、阳光直接照射、热水浴等）,因加热会招致芬太尼吸收加速,严重者引起中毒,甚至死亡.2、芬太尼透皮贴剂可继续贴用72小时.在更换贴剂时,应更换粘贴部位.几天后才可在相同的部位重复贴用；芬太尼透皮贴剂贴于皮肤后,通过皮肤吸收进入全身,因此无需将贴剂贴于疼痛部位.3、芬太尼透皮贴剂还可引起镇静、嗜睡及呼吸抑制,因此患者使用贴剂时发生呼吸变慢或叫不醒时,可以先撕下贴剂,对患者进行躯体安慰或言语安慰,并立即送医院就诊.4、去除芬太尼透皮贴剂后,应逐渐开始其它阿片类药物的替代治疗,并从低剂量起始,缓慢加量.这是因为去除芬太尼贴剂后,芬太尼浓度逐渐降低.血清芬太尼浓度下降50%年夜约需要17小时甚至更长,所以呈现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时.一般说来,任何阿片类镇痛药都应逐步停药.5、不能将芬太尼透皮贴剂切割或以任何其它方式损坏,如果被损坏不应被使用.6、更换芬太尼透皮贴剂时,将废贴揭下,将粘性部份半数,放回原包装.按麻醉药品回收处置.。
芬太尼透皮贴剂说明书.pdf_1694340906.4203036
核准日期：2006年09月12日修改日期：2006年11月13日2007年03月28日2008年07月14日2010年03月25日2011年03月02日2011年04月29日2011年09月05日2013年12月09日2015年10月19日2015年11月07日2016年03月21日2016年05月18日2016年05月30日2016年07月05日2017年03月10日2017年09月25日2018年04月17日2019年03月25日2019年04月19日2019年06月13日2019年06月24日2020年04月07日2020年06月24日2020年09月17日芬太尼透皮贴剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语滥用的可能性本品含有芬太尼，是一种阿片受体激动药，可能的滥用方式与其他阿片受体激动药相似，可发生合法或违法药物滥用。
本品滥用或有意错用可能导致药物过量和/或死亡。
阿片类药物滥用高风险者包括有药物滥用史的个人或家族（包括药物或酒精的滥用或成瘾）或精神病史者（如重症抑郁）。
医生开具阿片类药物前，应评价患者发生阿片类药物滥用或成瘾的临床风险，并在治疗期间对所有患者发生的误用、滥用和成瘾体征进行常规监测。
呼吸抑制和死亡使用本品可能发生呼吸抑制和死亡，即使按推荐的剂量给药并且没有误用或滥用。
选择合理剂量及剂量调整很重要，本品只能由在使用强阿片类药物治疗慢性疼痛方面有经验的医生处方。
在危及生命的呼吸抑制风险显著升高的情况下应禁用本品，包括用作按需治疗的镇痛药、急性疼痛和手术后疼痛。
应监测患者呼吸抑制，尤其在初始给药后的前两次给药期间和增加剂量后。
贴剂转移所带来的意外暴露非使用者与患者共用床铺或亲密身体接触，可能导致本品意外转移到非使用者的皮肤上（尤其是儿童），进而对非使用者造成阿片类药物过量。
应告知患者如果意外发生贴剂转移，应立即从非使用者的皮肤上去除被转移的贴剂。
细胞色素P450 3A4抑制剂本品与所有细胞色素P4503A4抑制剂合用可导致芬太尼血药浓度升高，从而增加或延长药物不良反应，并可能引起致死性呼吸抑制。
芬太尼透皮贴说明书.doc
本 品 暂 禁 用 于 40 岁 以 下 非 癌 性 慢 性 疼 痛 患 者（艾 滋 病、 截 瘫患者疼痛 治疗不 受 年 龄及疼痛病史的 限 制）。
2004-01-21
4/9
初始剂量选择 多 瑞 吉 的 初 始 剂 量 应 依 据 患 者使用 阿 片 类 药 物 的既往 史确定， 包 括 对
阿 片 类 药 物 的 耐 受 性、 患 者 的身体状 况 和 医 疗 状 况。
未 使 用 过 阿 片 类 药 物 的 患 者：应 以 多 瑞 吉 的 最 低 剂 量 25µg / 小 时 为 起 始 剂 量。
2004-01-21
1/9
在 去除 多 瑞 吉 贴 剂 后， 血 清 芬 太 尼 浓 度 逐 渐 下 降， 大 约 17（13－ 22） 小 时 内 下 降 50％。 与 静 脉 注 射 相 比， 透 皮 持 续 吸 收 芬 太 尼时， 其血清 药 物 浓 度 的 降 低 比 静 脉 注 射 缓 慢。 老 年、 恶 液 质 或 虚 弱 的 患 者 其 芬 太 尼 的 清 除 率 可 能 会 降 低， 因 此 在 这 些 患 者 中， 芬 太 尼 的 半 衰 期 可 能 延 长。
动 过 缓、 嗜 睡；头晕、头 痛；精 神 错 乱； 幻 觉； 欣 快； 瘙 痒；出 汗 及 尿 潴 留。与所有的强效阿片类药物一样，最严重的不良反应为肺通气不足。 偶 见 皮 肤 反 应 的 报 道， 如 发 红、 红 斑 及 刺 痒。这 些 反 应 通 常 在 去 除 贴 剂 后 24 小 时 内 消 失。
[用 法 用 量] 多 瑞 吉 的 剂 量 应 根 据 患 者 的 个 体 情 况 而 决 定， 并 应 在 给 药 后 定 期 进
芬太尼透皮贴剂
谢谢！
b. 避免将本品的贴用部位直接与热源接触。如：加热垫、 电热毯、加热水床、烤灯、强烈的日光浴、热水瓶、 蒸汽浴等。
使用注意事项
换贴时间及更换部位
a.72小时换贴 b.换贴时间不建议少于48小时。 c.更换贴剂时应更换部位使用新贴剂，以免引起药物蓄
积。
使用注意事项
固定程度
使其充分与皮肤接触，确保药物能充分吸收,及时 检查贴膜的固定程度。
活力表皮 皮肤
真皮层
皮下组织
背膜 药物存储器 控释膜 粘贴层
皮肤中的微循环
循环系统
使用多瑞吉15天 血清芬太尼浓度平均值变化
血 清 芬 太 尼 浓 度
Portenoy. R.K., Southam, M.A., et al: Transdermal fentanyl for cancer painRepeated dose pharmacokinetics. Anesthesiology 78,36-43(1993)
芬太尼透皮贴剂 （多瑞吉）
什么是多瑞吉？
多瑞吉为芬太尼透皮贴剂，是一种长方形、透明的 透皮贴剂。它的主要成分是枸橼酸芬太尼，芬太尼为一种 强阿片类镇痛药，它的主要治疗作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要用于慢性中、重度疼痛。
规格
芬太尼的释放速率 (μg／h)
12.5
贴剂的尺寸 (cm²)
5.25
贴剂芬太尼的含量 (mg)
2.1
25
10.5
4.2
50
21
8.4
75
31.5
12.6
芬太尼化学结构式
枸橼酸芬太尼
芬太尼同吗啡一样是作用于μ受体的强阿片类药物，同 等剂量下芬太尼是吗啡镇痛强度的75—100倍，但因作用 时间短,一直只作为麻醉基础用药
芬太尼贴剂用法
芬太尼透皮贴的用药【药理】芬太尼为阿片受体激动药，属强效的麻醉性镇痛药。
可能是通过作用于中枢神经系统内的阿片受体而起效。
已观察到阿片类药可选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递，发挥竞争性抑制作用，从而解除对疼痛的感受和伴随的心理行为反应。
本药的作用机制与吗啡相似，但作用强度为吗啡的60-80倍。
与吗啡和哌替啶相比，其作用迅速，维持时间短，不释放组胺，对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应。
本药对呼吸的抑制作用弱于吗啡，但静脉注射过快也易抑制呼吸，其呼吸抑制和镇痛作用可被纳洛酮拮抗。
此外，本药具有成瘾性。
芬太尼透皮贴片可持续72小时恒速释放芬太尼，使用后血药浓度逐渐升高，在12-24小时内达到相对稳定，24-72小时内达峰值。
本药血药浓度与透皮贴片的大小成正比，同时随皮肤温度升高而升高。
当皮肤温度升至40℃时，血药浓度可提高约1/3。
取下透皮贴片后，血药浓度逐渐下降，约17(13-22)小时内下降50%。
与静注相比，透皮贴片通过皮肤持续吸收，其血药浓度下降较缓慢。
【用法用量】芬太尼透皮贴应在躯干或上臂未接受刺激及未受辐射的平整皮肤表面上贴用。
最好选择无毛发的部位。
在使用前可用清水清洗贴用部位，不能用肥皂、油剂洗剂或其它有机溶剂，因其可能会刺激皮肤或改变皮肤的性质。
使用本贴前皮肤应干燥。
使用时需要手掌用力按压2分钟。
在更换贴剂时应更换粘贴的部位。
选择芬太尼透皮贴初始剂量应依据患者使用阿片类药物的既往史确定，包括对阿片类药物的耐受性，患者身体状况和医疗状况。
未使用阿片类药物的患者。
应以芬太尼透皮贴的最低剂量25μg/h为起始剂量。
剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次透皮贴，根据个体情况调整剂量达到足够的镇痛效果。
剂量增加幅度通常为25μg/h（口服吗啡90mg/d相当于芬太尼透皮贴25μg/h）。
当芬太尼透皮贴超过300μg/h时，一些患者可需要增加或改变阿片类药物的用药方法。
【注意事项】1.使用透皮贴片时，用药部位应选在锁骨下胸部洁净处，最好选在无毛发的部位。
芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项
一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要适用于中重度疼痛。
不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
三、芬太尼透皮贴的特点1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。
2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。
3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。
4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。
而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。
芬太尼透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂【药品名称】通用名称：芬太尼透皮贴剂英文名称：Fentanyl Transdermal System【成份】本品主要成份为芬太尼。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】1.芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
2.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。
使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。
在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
3.芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。
在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。
在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。
几天后才可在相同的部位上重复使用。
4.初始剂量选择芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。
未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。
对于使用过阿片类药物的患者：应将口服或肠外给药转为应用芬太尼透皮贴剂。
在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。
这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。
5.剂量的调整及维持治疗每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。
若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。
此后，每3天可进行一次剂量调整。
剂量增加的幅度通常为25μg/小时。
芬太尼止痛贴【可编辑范本】
一、关于芬太尼止痛贴片(一）为长方形透明的皮肤贴片剂型。
(二）含有与吗啡类似的止痛药.（三)经皮肤吸收以达止痛效果的止痛药品.(四）剂型：25ug/hr（为红字小片)及5０uｇ/hｒ（为绿字大片），如上图。
二、使用对象(一）经医师评估需长期使用吗啡类止痛剂，来缓和癌症患者长期慢性、中度到重度的疼痛。
（二）肠胃道阻塞不适合口服剂型的病患。
三、保存方法（一）置放于室温下，不可存放于冰箱或接近热源，如阳光直接照射或电器附近皆应避免。
（二)避免放在儿童或动物可取得的位置，以免误食。
（三)未使用前不可事先拆开外包装，以避免成份挥发，导致药效减弱．（四）不可将整张贴片剪断,因为会使贴片内的储药囊药物流出。
四、使用前注意事项（一）检查贴片有无破损,若有破损则不可使用。
(二)使用部位的选择:1.黏贴的部位应选择平坦、体毛较少之皮肤,避开皱折处，更换新贴片时，尽量选择与原部位不同之皮肤，以减少皮肤负担。
2．可选择双手上臂、前胸、后背等皮肤平坦部位，若易流汗者,建议贴于双上臂较不易脱落，有腹水之患者不建议贴于腹部。
３.避开有外伤、放射线治疗、皮肤发炎部位及淋巴水肿之皮肤。
4.不需要直接贴于疼痛部位，因贴片的止痛成份是由皮肤吸收，经血液循环达全身止痛效果。
5。
若无法避免有体毛的部位，应用剪刀或电动刮胡刀去除体毛，勿使用剃刀,以避免造成皮肤完整性受损。
五、使用步骤步骤1:先撕下旧片步骤2:将旧片对折放入回收袋步骤３：用清水洗净预使用的部位,待完全干燥步骤4:打开新片外包并将背胶撕下步骤5：将新片贴上步骤6:用手掌紧按黏贴部位3０秒步骤7：填写使用记录表六、使用时注意事项(一）贴片部位不可直接靠近热源,如：电毯、热水袋等．（二）洗澡时:1。
可淋浴但水温不宜太高、避免直接冲洗或搓洗贴片位置、不可浸泡热水澡,因局部加热会使药物吸收加速。
2.可于更换贴片前先洗澡，洗完后再贴上新的贴片。
3.防水措施:洗澡前可用塑料布覆盖贴片,并以透气胶带固定。
最新关于芬太尼透皮帖剂的解析
大主题二：芬太尼透皮 帖剂的作用机制
1. 芬太尼透皮贴剂的吸收途径
01
02
03
1. 芬太尼透皮贴剂主要通过 皮肤的毛孔和汗腺进行吸收 ，然后进入血液循环系统。
2. 芬太尼透皮贴剂的吸收速 度较慢，但能维持较长时间 的药效。
3. 芬太尼透皮贴剂的吸收效 果受到皮肤湿度、温度等环 境因素的影响。
最新关于芬太尼透 皮帖剂的解析
CONTENTS
01
大主题一：芬太尼透皮
帖剂简介
02
大主题二：芬太尼透皮 帖剂的作用机制
03
大主题三：芬太尼透皮 帖剂的临床应用
04 大主题四：芬太尼透皮
帖剂的副作用与注意事 项
大主题一：芬太尼透皮 帖剂简介
1. 芬太尼透皮帖剂的定义
02
01
1. 芬太尼透皮帖剂是一 种通过皮肤吸收药物的剂 型，主要用于缓解中度至 重度疼痛。
2. 芬太尼透皮贴剂的药效特点
1. 芬太尼透皮贴剂的药效 特点之一是其作用持续时间 长，可以维持24-72小时的 镇痛效果。
2. 芬太尼透皮贴剂的药 效特点之二是其释放药物 的方式为持续、稳定、均 匀，避免了口服药物的“ 峰谷效应”。
3. 芬太尼透皮贴剂的药效 特点之三是其对疼痛的控制 效果较好，适用于中度至重 度疼痛的治疗。
2. 芬太尼透皮贴剂应严格按照医生的指示使用，不可自行增减 剂量或更改使用频率。
3. 若在使用芬太尼透皮贴剂过程中出现不适，如呼吸困难、嗜 睡、意识模糊等，应立即停止使用并寻求医疗帮助。
感谢观看!
大主题三：芬太尼透皮 帖剂的临床应用
1. 芬太尼透皮贴剂在疼痛治疗中的应用
1. 芬太尼透皮贴剂是一种强效的阿片类镇痛药，主要用于治疗中度 至重度的慢性疼痛。
用药宣教-芬太尼透皮贴剂
用药宣教资料芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
一、药品商品名：多瑞吉二、主要成分：芬太尼三、性状：本品是一种圆角长方形半透明的薄膜贴剂。
四、适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛五、规格：本品有4种规格：六、用法用量：1、用法：1）、本品应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整表面应用。
2）、如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）。
在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
3）、本品应在打开密封袋后立即使用。
在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
4）、本品可持续贴用72小时。
在更换贴剂是，应更换粘贴部位。
几天后才可在相同的部位重复贴用。
2、用量：1）、本品的初始计量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。
（1）、对未使用过阿片类药物的患者，临床经验有限，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整，直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。
如有需要，可进行剂量调整。
调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。
（2）、阿片类药物耐受的患者：从口服或非胃肠道给药阿片类药物转变使用本品，首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。
对于首次接受阿片类药物治疗以及阿片类药物耐受的患者，不能在使用本品后的24小时内即评价其最佳镇痛效果。
这是因为在使用本贴剂最初24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
由于临床原因，患者可能需要短效镇痛药。
满足此目的的药物为非阿片类镇痛药（如对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药）和吗啡样药物（应避免那些具有部分激动或拮抗作用的产品）。
芬太尼透皮贴剂剂量的调整与换算之欧阳歌谷创编
芬太尼透皮贴剂剂量的调整与换算欧阳歌谷（2021.02.01）芬太尼透皮贴剂适用于中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片类镇痛药治疗的难以消除的疼痛。
本品的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
本品应贴于躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整皮肤表面（最好选择无毛发部位）。
本品开封后立即使用，使用时用手掌用力按压30秒钟，以确保贴剂与皮肤完全接触。
本品可以持续贴用72小时，在更换贴剂时，应更换粘贴部位。
剂量调整与换算：1、初始计量应根据使用短效阿片药物剂量转换决定。
未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25ug为起始剂量，并根据疼痛缓解程度进行计量调整，调整幅度为每小时25ug，以达到最低的适合剂量。
使用过阿片类药物的患者，应按下述方法将口服或肠外给药转换本品：（1）计算前24小时镇痛药用量。
（2）应用表1将上述用量转换为等效的口服吗啡剂量。
表1中所有肌内注射和口服剂量相当于肌内注射吗啡10mg的等效镇痛剂量。
（3）表2列出了根据24小时口服吗啡的剂量范围推算出的本品剂量。
（4）如有需要，可进行调整，调整幅度为每小时25ug。
2、剂量的调整及维持：每72小时应更换一次本品贴剂。
应根据个体情况调整剂量，直到达到满意的镇痛效果。
如果首次用药镇痛效果不满意，可根据疼痛强度在3日后增加剂量。
其后每3日进行一次剂量调整。
剂量增加的幅度通常为每小时25ug，但同时应考虑附加的疼痛治疗及患者的状态。
当剂量大于每小时75ug 时，可以使用1片以上本品贴剂。
患者可能定时需要短效镇痛药，以缓解突发性疼痛。
在本品剂量超过每小时300ug时，一些患者可能需要额外的或改变阿片类药物的用法。
3、终止治疗：除去本品贴剂后，应逐渐开始其他阿片类药物的替代疗法，并从低剂量开始缓慢加量。
这是因为除去本品贴剂后，血中芬太尼浓度逐渐降低。
血中芬太尼浓度下降50%，大约需要17小时甚至更长，故应逐渐停药。
芬太尼透皮贴剂量范围、时间起效、与口服吗啡转换关系、使用优缺点及临床应用要点
芬太尼透皮贴剂量范围、时间起效、与口服吗啡转换关系、使用优缺点及临床应用要点剂量范围目前，可以获得有两种规格芬太尼透皮贴，25μg/h和50μg/h。
因为芬太尼的镇痛效能是吗啡的100倍，芬太尼透皮贴剂量按微克计算更合适。
起始剂量一般为25μg/h，需要注意的是，芬太尼透皮贴只能用于既往使用过阿片类药物的患者。
大多数患者应用1-2贴芬太尼透皮贴，每72小时更换一次，疼痛便能得到较好的控制。
镇痛药物剂量的个体差异非常明显，也有患者可能需要使用更大的剂量才能控制疼痛，。
对于特殊患者，如果有经验医生用药，可以从更低的剂量起始，这时可能需要将芬太尼透皮贴剪开使用，咨询为处方药物的医生。
时间起效芬太尼透皮贴通过皮肤吸收给药，这在提供方便的同时，往往也需要更长的时间才能见到效果。
在第一次使用时，可能需要观察12-18个小时，才能见到明显得镇痛效果。
增加芬太尼透皮贴剂量时，也需要4-8小时才能看到效果。
需要注意，如果因为不良反应明显而停用芬太尼透皮贴，移除芬太尼透皮贴后仍需要观察患者24小时，因为，芬太尼透皮贴已经在皮肤表面形成了小的药库，移除贴剂后仍会不断释放药物至人体内。
如果疼痛加重，可能需要增加使用剂量。
但是，有10%的患者可能需要每隔48h或60h换药。
与口服吗啡的转换关系芬太尼透皮贴25μg/h大约与每天口服吗啡60mg的镇痛效果相当。
这个等效剂量只是一个参考，要想更好控制疼痛，仍需要根据患者反应来调整剂量。
使用优缺点方便，无创伤，不用口服许多药片或使用镇痛泵如果有效，将会获得稳定持续的镇痛效果便秘的不良反应更轻适用于不希望口服大量药物的患者尤其适用于不能口服药物的患者，如重度恶心，呕吐，肠根阻，吞咽困难等l 与其他长效药物一样，使用芬太尼透皮贴需要备用短效阿片类药物，控制爆发痛，通常会联合吗啡口服液一起使用不良反应与口服药物类似，仍需引起注意身高，体重，肤色，人种，皮肤厚度等因素对芬太尼透皮贴疗效的影响不明显，需要避免长时间接触外部热源，可能加速药物释放，产生严重不良反应，如呼吸抑制。
芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项
芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项芬太尼透皮贴的主要成分是芬太尼，是一种阿片类止痛剂，主要与u-阿片受体相互作用。
主要治疗作用为止痛和镇静。
适应证：临床应用在需要阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
用法和用量：芬太尼透皮贴应贴在躯干或上臂未受刺激及辐射的平整皮肤表面上，使用部位用清水清洗，注意不能用肥皂等洗剂类清洗皮肤，以免刺激皮肤或改变皮肤的性质。
使用部位的毛发应在使用前剪除并保持完全干燥。
芬太尼透皮贴在打开密封袋后要立即使用，在使用时应用手掌用力按压2分钟，以确保贴剂与皮肤的完全接触，尤其是其边缘部分。
贴剂可以持续贴敷72小时，在更换后应在另一部位使用新的透皮贴，几天后才可以在相同的部位上重复使用。
初始剂量的选择：透皮贴的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性和患者的一般状况和医疗状况。
未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴的最低剂量25μg/小时为起始剂量。
最大的止痛效果不能在最初使用24小时内进行评价，因为在使用最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
剂量的调整：每72小时应更换1次贴剂，剂量应根据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果，若在开始使用后止痛效果不满意可在3天后增加剂量。
此后，每3天可进行1次剂量调整，剂量增加的幅度通常25μg/小时。
不良反应：与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、心动过缓；嗜睡、头晕、头痛；精神错乱、幻觉、欣快；瘙痒、出汗及尿潴留，最严重的不良反应为肺通气不足。
这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。
有的患者从以前的阿片类镇痛药改用本贴剂后可能会出现阿片类戒断症状如：恶心、呕吐、焦虑。
禁忌：芬太尼透皮贴禁用于对芬太尼或对贴剂中黏附剂敏感的患者，禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛的患者，也不能应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为这时没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。
注意事项：因为血清芬太尼浓度在停止使用贴剂后逐渐下降并且在13～22小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者在停止使用后需继续观察24小时。
芬太尼透皮贴使用注意事
换贴时间及更换部位
➢ 72小时换贴
➢ 换贴时间不建议少于48小时。
➢ 新贴用药:更换粘贴部位，几天后方可在相同的部位 重复贴用。避免以前毛囊炎或造成药物蓄积。
➢ 注意固定程度使其充分与皮肤接触，确保药物能充分 吸收，及时检查贴膜的固定
➢ 旧贴处理:72小时后，更换新贴，揭下旧贴，将粘性部 分对折，放回原包装袋内，按麻醉药品回收处理。因 使用后的废贴残余药量可达50%以上。
发较少，为最适宜位置。避开手肘、腋下等褶皱处，一般 选择前胸、上臂位置。
• 贴敷部位如有毛发，应在使用前剪除但禁忌用备皮刀，以
防皮肤损伤。
对于卧床患者，不宜贴在后背，容易
导致卷边脱落。
对于大小便失禁或床上大小便患者不宜贴敷 在大腿内侧
对于较瘦的患者或恶液质患者，贴剂尽量在有一定 皮下组织处，避开骨隆突处;出汗较多患者不宜贴 附在躯干部位皮肤，而在上臂内侧或大腿内侧汗液 较少，适宜贴敷，以减少卷边或脱落机会。
贴敷前用温水清洗皮肤，待干后方可贴敷
贴敷时操作者的手一定不要接触 FTP的粘贴面，并需将FTP 平整贴在皮肤上，再用手掌用力按压至少30s，以确保贴剂 与皮肤完全平整的接触
贴敷时患者皮肤要处于自然放松无张力状态，以防止贴敷 时由于贴膜或皮肤张力过大，而皮肤恢复自然状态时导致 的贴膜皱褶。
芬太尼透皮贴的健康宣教
➢ 芬太尼透皮贴不能马上起效果，通常需要 12-24 小时才能达到 稳态，因此刚使用芬太尼透皮贴的前 24小时也有可能出现疼痛 控制不佳，需要使用短效镇痛药处理，24 小时后则可以持续有 效 72 小时。
• 3)轻中度肝/肾功能不全患者。芬太尼的代谢产物无药理活 性，不会加重肾损伤。
• 4)其他:如口服依从性较差患者等。
芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂（Fentanyl Transdermal Palches, TDF，中文商品名为多瑞吉）应用于临床,为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、持续、无创性给药方式，并取得良好疗效。
芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统（transdermal therapeutic system , TTS）组成，包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构（见图橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸收。
释放膜可控制芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面,并给予首次负荷量芬太尼。
贴剂中芬太尼的释放速率决定于位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比（25 ^g/h/10.5cm2），有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1）,理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75⑷。
如使用量大于100ug/h，可使用多张贴剂。
芬太尼透皮贴剂结构示憲图芬太尼的释放速率（ug/h ）贴剂的面积（10cm2）芬太尼的剂量（mg）12.5 5.25 2.12510.5 4.250218.47531.512.6芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片卩受体。
镇痛作用是吗啡的表1芬太尼透皮贴剂的规格1）。
药物存储器内存有枸TTS本身和粘贴部位的皮肤。
单被膜药物存储器粘附层保护层75-125倍。
芬太尼起效快, 但作用时间短, 因此芬太尼多用于麻醉前、 中、后的镇静与镇痛。
皮贴剂则可维持 72小时作用时间，适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。
由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收, 无首过消除, 便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡 低。
使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候，应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响, 温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。
芬太尼缓释透皮贴
资料和方法
观察指标：
• 镇痛效果：视觉模拟评分法（VAS），在术后48
内进行。时点：12h、24h、48h。
0分 —— 完全无痛； 10分 —— 自觉最痛；
<3分 —— 优；
3~5分 —— 良；
5~7分 —— 差；
>7分 —— 无效。
• 使用镇痛药情况：记录24小时内用药。
• 不良反应：头晕、恶心、呕吐、呼吸抑制。
• 手术方式包括：
乳腺癌根治术 肺癌肺叶切除术 胆囊切除术 子宫切除等妇科手术 肾脏切除等泌尿科手术 脊柱手术
整形手术等。
资料和方法
• 麻醉方法： 全身复合麻醉 硬膜外阻滞 腰、硬膜外联合阻滞
资料和方法
分组： • 多瑞吉镇痛组（Ⅰ组，98例）：分为A、B两组。
–A组：麻醉前，贴于病人胸前，2.5mg。 –B组：手术结束前30分钟，用法同A组。
Ⅰ组 98
3
-
2
5.1%>0.05
4.9%
结果
3. Ⅰ、Ⅱ组不良反应发生率
n 头晕
恶心
呕吐
呼吸 抑制
过敏
Ⅰ组 98 4/98（4%） 6/98（6.1%） 4/98（3%）
-
-
Ⅱ组 60 2/60（3.3%） 4/60（6.7%） 2/60（3.3%） -
-
组间比较 P>0.05
• PCEA、PCIA组（ Ⅱ组， 60例）：
–PCEA用药及时间：镇痛液100ml（含芬太尼0.2~0.4mg、氟哌 利多5~10mg、布比卡因120mg），手术毕接PCA泵，持续量 2ml/h，锁定时间15min， PCA 0.5ml/次。
–PCIA用药及时间：镇痛液100ml（含芬太尼0.2~0.4mg、氟哌 利多5~10mg），病人听觉、痛觉恢复，开始CCIA 2ml/h， 锁定时间15min， PCA 0.5ml/次。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实用文档之"芬太尼透皮贴剂"
苏州市立医院北区王玉
芬太尼透皮贴剂(Fentanyl Transdermal Palches，TDF，中文商品名为多瑞吉)应用于临床，为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、持续、无创性给药方式，并取得良好疗效。
芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermal therapeutic system，TTS)组成，包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构（见图1）。
药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸收。
释放膜可控制芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面，并给予首次负荷量芬太尼。
贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本身和粘贴部位的皮肤。
单位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 )，有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1），理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg。
如使用量大于100ug/h，可使用多张贴剂。
芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片µ受体。
镇痛作用是吗啡的75-125倍。
芬太尼起效快，但作用时间短，因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。
因为芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性，适合制成经皮给药剂型。
芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间，适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。
由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收，无首过消除，便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低。
使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候，应注意以下事宜：
1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响，温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。
芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整表面应用；应在打开密封袋后立即使用。
在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分，以确保药物能充分吸收，并及时检查贴剂的固定程度。
用药部位如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）；使用前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
体温或外界温度增高增加皮肤渗透性，增强芬太尼的代谢及消除，体温增高3℃，血药浓度峰值可增高25％。
皮肤温度增高到40℃时，血清芬太尼的可能
提高1/3，因此，发热的患者使用本品时应监测其阿片类药物副作用，必要时应调整芬太尼的剂量。
芬太尼释放可能会随温度的升高而增加，可能导致药物过量或致死。
剧烈运动也会导致体温升高，有药物吸收加速的风险。
贴有贴剂的部位和身体周围不得受热（如电热毯、加热灯、热水袋及电暖气、阳光直接照射、热水浴等），因加热会导致芬太尼吸收加速，严重者引起中毒，甚至死亡。
2、芬太尼透皮贴剂可持续贴用72小时。
在更换贴剂时，应更换粘贴部位。
几天后才可在相同的部位重复贴用；芬太尼透皮贴剂贴于皮肤后，通过皮肤吸收进入全身，因此无需将贴剂贴于疼痛部位。
3、芬太尼透皮贴剂还可引起镇静、嗜睡及呼吸抑制，因此患者使用贴剂时发生呼吸变慢或叫不醒时，可以先撕下贴剂，对患者进行躯体刺激或言语刺激，并立即送医院就诊。
4、去除芬太尼透皮贴剂后，应逐渐开始其它阿片类药物的替代治疗，并从低剂量起始，缓慢加量。
这是因为去除芬太尼贴剂后，芬太尼浓度逐渐降低。
血清芬太尼浓度下降50%大约需要17小时甚至更长，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时。
一般说来，任何阿片类镇痛药都应逐步停药。
5、不能将芬太尼透皮贴剂切割或以任何其它方式损坏，如果被损坏不应被使用。
6、更换芬太尼透皮贴剂时，将废贴揭下，将粘性部分对折，放回原包装。
按麻醉药品回收处理。