轧盖操作流程和注意事项
自动轧旋盖机安全操作及保养规程
自动轧旋盖机安全操作及保养规程前言自动轧旋盖机是一种重要的包装设备，广泛应用于食品、制药、化工等行业中。
它的工作原理是通过机械装置自动完成旋盖和密封的操作，大大提高了包装效率和产品质量。
然而，由于设备的高速运转和复杂结构，它也存在着很多安全问题。
本文将详细介绍自动轧旋盖机的使用注意事项和保养规程，以帮助使用者正确操作设备、确保生产安全。
安全操作规程一、操作前准备操作前应对设备进行检查和维护。
首先，检查设备的各项控制和保护装置是否正常工作；其次，检查机器传动部件和连杆连接部位的紧固情况，避免设备异常运转；第三，对设备的润滑系统进行检查、加注润滑油；最后，为设备配置好包装材料和生产辅助配件等。
二、操作时注意事项1.操作人员必须熟悉自动轧旋盖机各项设备参数和运作流程，并穿戴符合规范的工作服、工作鞋和手套等防护用品。
2.操作人员应遵守设备操作顺序，按照要求打开电源，调节设备转速和压力等参数。
3.在包装过程中，操作人员应随时注意设备的运行情况，例如检查料箱的投料量、检查轧盖机构的运转情况、检查丝盖是否顺畅落入密封位置等。
4.若发现设备运行存在异常，例如卡料、错盖等情况，应立即切断电源，排除故障原因，并完成换型、清洗等必要的操作。
5.避免将手或其他物品过于靠近滚筒、传送带等机械部件，以免发生意外伤害。
在设备正常运行时，应保持一定的安全距离，避免靠近设备操作。
若需要调整设备，应在关闭电源、固定设备后进行。
三、操作后的处理1.结束生产后，应及时关停设备电源，并通知相关管理人员。
清扫包装场地，避免杂物堆积和污染。
2.人员应对自动轧旋盖机进行彻底的清洗、维修和检修。
清洗盖头、轧盖机构、成品输送带等关键部件，防止残留异物和污垢对设备的影响。
对设备的主要机械传动部件、液压系统、电气控制系统等进行定期检修和维护，确保设备处于良好的工作状态。
3.设备的各项保护装置和安全限位开关等，应有专门的维护保养规程。
定期检查、清洗和更换这些部件，以确保设备处于安全、可靠的状态。
轧盖岗位操作
轧盖岗位标准操作规程1、目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作达到标准化、规范化，确保产品质量。
2、适用范围：适用于轧盖岗位。
3、责任者：轧盖岗位操作工、车间管理人员、QA人员。
4、操作规程：4.1 准备：4.1.1 上班前，带班长先到办公室了解当天所生产产品名称、规格、批量、批号，然后由QA发放空白记录，并填写空白记录的领取发放记录，放入接盘室与轧盖之间的传递窗内，打开紫外灯开关照射30分钟备用。
4.1.2 按《轧盖人员进出岗位标准操作规程》进入轧盖岗位。
4.1.3 按《轧盖岗位清场及清场复查标准操作规程》进行清场复查，经QA检查合格后方可进行操作，若不合格继续清场直至合格。
4.1.4 将清洁状态卡更换为生产状态卡，并填写药品名称、规格、生产批号、批量、责任人、日期。
4.1.5 打开对应万级轧盖室热风循环洁净烘箱的门，将已处理且在有效期内的铝塑组合盖取出，然后，轻轻关严门。
4.2 操作：4.2.1 在设备左侧，手握开关旋钮，旋转90度，打开设备电源开关。
4.2.2 设备操作人员按从下到上的顺序取出一盘铝塑组合盖用小镊挑出所看见的不合格铝塑盖，放入有标识的专用盘内，然后，倒入震料斗内，加入铝塑组合盖的量应与第二层轨道平齐。
打开送盖开关，根据落盖情况，调节震动大小。
4.2.3 操作人员打电话通知出箱人员传递已冻干压塞的半成品，待出箱人员将半成品放入传递窗内，关闭窗门。
轧盖人员打开轧盖室一侧传递窗门，取已冻干压好胶塞的半成品，取时应双手平稳，不要让半成品掉在地上，如果掉在地上，及时拾起，用75%乙醇擦拭后，放入原来的盘中，将传出的半成品按顺序放在靠近轧盖机进瓶转盘的不锈钢架上，移完后，关闭传递窗门。
4.2.4 将已压塞后的半成品盘中的废品挑出，放入有标识的废品盘中，已检查过后的半成品由倒盘人员将其放在轧盖转盘上，用专用工具向内推，将半成品推入转盘，如有倒瓶，用镊子扶起。
4.2.5 打开送瓶输送带开关，转盘转动，未轧盖的半成品随转盘进入输送轨道内，进入各轧盖机轨道内，转盘运转时，进瓶轨道内如有倒瓶，应用镊子及时扶起，防止挤碎。
输液瓶灌装轧盖机安全操作及保养规程
输液瓶灌装轧盖机安全操作及保养规程输液瓶灌装轧盖机是医药行业中常用的设备之一，用于对输液瓶进行自动化灌装、贴标、轧盖等作业。
为了保障操作人员的人身安全以及设备正常运转，必须严格遵守安全操作规程，定期进行设备保养。
本文将就输液瓶灌装轧盖机的安全操作及保养规程进行详细讲解。
安全操作规程一、设备操作前的准备工作1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，严格按照操作规程进行操作。
2.进行设备操作前，应先对设备进行检查，确保设备完好无损。
3.操作人员必须佩戴安全帽、口罩、手套等防护用品，确保人身安全。
4.对设备进行开机前准备，确认操作面板和各配套的传感器是否正常。
二、设备操作流程1.启动设备前，应先检查输液瓶是否符合要求，是否有损伤。
对于有疑问的输液瓶，应立即停止操作，进行检查后再重新启动设备。
2.确认灌装、标贴、轧盖等设备的参数设定，确认是否符合操作要求。
3.开始进行自动化灌装、标贴、轧盖等工作，并进行必要的监控和检查工作。
4.操作完成后，及时清理设备，彻底清洗输液瓶残留物等杂质。
5.关闭设备并进行安全检查。
三、安全注意事项1.在操作过程中，禁止随意拆卸设备或进行自行维修等行为。
2.在更换输液瓶等配件前，必须先停止设备，待停机后再进行更换。
3.在操作过程中，切勿将手或其他物品伸入设备中。
4.对于设备异常或无法正常运转等情况，应立即停止操作并通知设备维修人员进行维修。
设备保养规程为了确保输液瓶灌装轧盖机的长期正常运转和使用寿命，必须进行定期的设备保养和维护工作。
一、设备的清洁工作设备的清洁和消毒工作是设备保养的重要组成部分。
在设备长期使用过程中，输液瓶残留物等杂质会滞留在设备内部，影响设备正常运行。
因此，必须定期对设备进行清洁和消毒。
1.对设备的各个部位进行清洁，并利用专业消毒液进行消毒处理。
2.清洁过程中，必须注意避免水液进入电子元件内，避免设备受潮。
3.在清洁过程中，禁止使用不符合规格的清洁液或化学药品等。
ZG300C轧盖机SOP
ZG300C轧盖机SOP
1.目的:建立ZG300C轧盖机SOP，保证生产的正常进行。
2.范围:适用于长沙楚天科技有限公司生产的ZG300C轧盖机的操作。
3.职责:轧盖人员负责对本规程的实施。
4.操作规程
4.1给上电源，电源指示灯亮。
4.2将输送带上装满瓶子，按下输送带起动按钮，这时输送带送瓶，然后旋动理盖振荡旋钮，慢慢加大振荡使盖子理好进入输瓶轨道。
4.3将自动空车开关拨动自动位置了。
4.4按下主电机开启按钮，再旋动调带按钮，慢慢加大速度调到合适的速度就停止旋钮，这时看进瓶量能否供得上，如果不合适可调旋钮，达到所需的速度，然后观察供盖系统，加大输送振荡，使盖进到落盖口。
4.5停机后速速度按钮调至零位。
4.6工作中出现故障需紧迫停机，按下红色停止按钮即可。
5.注意事项
5.1本机在正常过程中可以调速和改变送瓶及振荡大小。
5.2机器在运转过程中不管出现什么情况，绝对不允许用手或其它工具伸进工作部位上。
5.3因紧迫停机后，需重新按下主电机开启按钮，方可运转。
5.4进行调整时必须把电源切断才进行。
6.本文件编制依据为长沙楚天科技有限公司提供的《ZG300C轧盖机使用说明书》
7.设备安装位置：设备编号：。
轧盖操作流程和注意事项
轧盖操作流程和注意事项轧盖操作流程和注意事项1.穿好无菌服后，把无菌抹布从灭菌盒上拿出，再准备拖把两条，（一长一短）拖地抹布一块，抹墙抹布两块。
2.从冷却室把铝盖出料桶、铝盖出料斗、镊子和铝盖专用桶放进层流车内，拉至AB区走廊靠近轧盖前室。
（不要拿灌装的胶塞出料桶和胶塞出料斗，必须有熟练操作人员，带新员工操作。
）3.把铝盖桶、铝盖出料桶和铝盖出料斗放进轧盖室不锈钢架上，镊子放在轧盖前室（FFU开关上放一把，进瓶轨道旁放两把），从过滤室拿个卫生桶放在轧盖前室FFU开关下。
确认FFU、压差表和温湿度要在合格范围内（温度：14℃—24℃，湿度：30%-85%）。
4.填写“设备完好使用中”状态标识牌，对照上面的信息填写。
如果不知道批号，查看冻干机上状态标识牌上的信息。
5.摆皿操作，从过滤室皿架上拿4个TSA和1个SDA的皿，在过滤室用马克笔小头写上TSA:15号、10号、9号、A12号，SDA:15号。
先摆15号至轧盖机靠近出瓶星轮，10号摆在进瓶输送带旁的皿架上，9号摆在FFU开关旁的皿架上，A12号用浮游菌采样机进行采样。
（手消待手干或用抹布擦干后再进行拿皿、摆皿和收皿动作，不能在皿的上方操作）6.确认铝盖机在出料状态（查看出料指示灯亮，压力表处于0的状态），打开铝盖机，安装出料斗，把出料桶放在出料斗下。
查看铝盖是否干燥（用手抓一把仔细查看有无水珠，必要时掰开铝盖查看。
），按下出料开关，用手旋转开关，进行出料。
（要看着铝盖桶出铝盖，不要把速度开太快，以免造成铝盖损耗。
）7.查看震动盘是否干燥，检查有无上批遗留铝盖，然后把铝盖倒进去。
把急停按钮拔起来，按F19输入密码：“5693”查看轧盖数量是否清零（按“0”进行清零），按确认键“enter”退出。
8.打开震动盘“F6”调至自动模式“Auto 字样开头”，打开出瓶输送带“F7”调至常开模式“on”，按点动手柄按钮，检查底座有无偏高或偏低的垫片，并按照点检表上的项目进行点检。
轧盖机安全操作规程
轧盖机安全操作规程
一、目的：建立生产车间轧盖机安全操作规程，规范轧盖机的操作使用方法，保证轧盖机使用的安全性和有效性。
二、适用范围：适用于生产车间轧盖机
三、责任者：操作人员
四、正文：
1.接通电源空车运行，检查轧盖机电磁震动器，输盖轨道、轧头旋转是否运行正常，有无异常声音。
2.轧盖开始调整轧头速度，使轧头速度不要太快，查看设备各部分运转是否正常，如运转正常方可调快轧盖速度。
3.如轧盖机不能正常运行或有异常声响时，应立即停机进行检查，排除故障后方可继续操作。
4.轧盖过程中不能用手触摸旋转头和主转盘以防挤伤。
5.轧盖过程中噪音会对听力造成损伤，需佩戴耳塞。
6.轧盖结束后检查，关闭总开关，拔掉电源，以防发生意外事故。
7.每季度拆下主机护套主齿轮盘、各刀头齿轮滑套、轨道用润滑脂润滑，滑动轴承和各刀头滑动杆用食品级润滑油润滑。
8.每季度各部件螺丝检查紧固。
9.主电机皮带一年更换一次。
10.减速机油两年检查或更换。
轧盖岗位操作规程
1、目的：制定轧盖岗位的标准操作规程，规范轧盖岗位的操作。
2、适用范围：适用于轧盖岗位的操作。
3、责任人:轧盖岗位操作人员负责设按本规程操作，质量员、QA人员负责监督检查.4、内容：4。
1更衣：人员进入一更，脱去一般区工服及外衣放入更衣柜内，更换二次鞋进入缓冲室，用纯化水洗手、腕部，烘干后进入二更,按编号穿着隔离衣，更衣顺序由上而下，然后经缓冲室消毒双手，进入穿无菌内衣室，把二次鞋放在鞋柜外侧，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、口罩，由上而下穿着无菌内衣，并将上衣束入裤内,穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣并穿着,穿无菌靴。
穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。
穿戴必须工整，检查头发、眉毛,不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处.穿衣检查后,消毒双手，戴上乳胶手套，再次消毒双手，经走廊，进入轧盖室.4。
2生产前检查：4。
2.1有清场合格证，并在有效期内。
4。
2.2设备完好,设备、容器已清洁、灭菌并在有效期内.4.2。
3检查室内温度应控制在18—26℃,相对湿度45~65%，轧盖室与药瓶出口缓冲室内保持正压5Pa以上。
4.3生产操作：4。
3.1打开轧盖室层流罩电源开关。
4.3.2进入灭菌铝盖暂存室取出铝盖，抽取灭菌铝盖100只检查有无坏盖、凹盖等，合格率大于等于98％。
4.3。
3轧盖机的操作按《XZG-16F双圆刀轧盖机操作规程》操作.4。
3.4开启设备电源开关，检查设备有无异常,用灭菌后的空瓶加塞，试轧16支，检查松紧度,如不合格调节上压盖头至合格为止。
4。
3。
5分装后的半成品经输送带传送到轧盖机，在振荡器内加入适量的铝盖，经拨瓶盘加盖、定位、轧牢。
4.3。
6轧盖过程中每台机器每个头每半小时连续抽8只，用中指、拇指、食指成三角直立向一方轻轻拧盖，以不松动为合格，铝盖外观不得有皱褶。
4。
3。
7轧好盖的半成品经传递带送至灯检岗位,灯检人员将松盖、坏盖、无盖、无塞、空瓶、异物、泡瓶、破瓶、污瓶及多量、少量等各种不合格的半成品全部拣出,不得漏检。
轧盖机操作规程
轧盖机操作规程一、目的：建立SGJ-A系列自动轧盖机标准操作规程。
二、适用范围：适用于SGJ-A系列自动轧盖机的操作。
三、责任者：轧盖机操作人员、质量监督员。
四、正文：1 结构与原理：1.1 结构：电动机、减速机、传动齿轮、锁盖系统、送盖系统、送瓶传动系统、出瓶系统、送瓶盘系统、电控箱、机架等部件组成。
1.2 原理：电动机——减速机——传动机构——进瓶转盘——进瓶轨道——进瓶拨轮——落盖——轧盖——出瓶拨轮——出瓶轨道1.3 技术指标：生产能力：0～200瓶/min；锁盖封口合格率：≥98%；碎瓶率：≤1%；适用范围：西林瓶径Φ16～30，瓶高30～55mm ；调速电机功率0.75KW；电源220V50Hz。
2 轧盖机使用前的准备：2.1 首先按轧盖机清洁消毒规程对轧盖机进行清洁消毒。
2.2 接通电源空车运行，检查轧盖机电磁震动器、输盖轨道、轧头旋转是否运行正常，有无异常声音。
2.3 将铝盖准备好。
3 操作程序3.1 接通电源，打开“开关”钮，电源指示灯亮，停止按钮指示红灯亮。
3.2 按启动按钮绿灯亮，红灯灭，拖动电机转动，转盘转。
3.3 试调整落盖振荡由弱逐渐加强至落盖速度符合所需数值。
3.4 调整调速旋钮，使轧头转速不要太快，观看设备各部分运转是否正常，如运转正常即可进行试轧盖。
3.5 将药瓶放置转盘，再次慢慢调整转速，直至药瓶能顺利自如的被轧好盖即可。
3.6 轧盖结束后将振荡调整旋钮复位、转速钮复位，按停止钮，关电源开关，最后切断电源。
3.7 清扫擦拭设备，下次备用。
轧盖工序结束。
3.8 使用后对设备进行清洁，操作人员填写记录并签名，经质量监督员检查合格签名后贴挂设备状态标志。
大容量注射剂轧盖岗位标准操作规程
大容量注射剂轧盖岗位标准操作规程目的：建立轧盖岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证工艺卫生。
2.范围：适用大容量注射剂轧盖岗位。
3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
4. 程序：4.1. 轧盖前准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录。
按FGL6型轧盖机清洁规程（SOP SC2018）清洁轧盖机。
4.1.3. 根据“批生产指令”填写领料单领取铝盖。
4.1.4. 试开机，检查轧盖机运转是否正常。
4.2. 轧盖操作：4.2.1. 将铝盖倒入料斗内。
4.2.2. 启动电源，输液瓶通过输送带进入轧盖机旋转拨轮，按FGL6型轧盖机操作规程（SOP SC2017）开始轧盖操作。
4.2.3. 随时剔出轧盖有裙边、松动的不良品，启下铝盖，返回轧盖机重新轧盖。
. 轧盖结束,关闭设备电源。
轧盖后移交灭菌岗位。
4.4. 清场：4.4.1.清除本批生产的遗留物。
4.4.2.按FGL6轧盖机清洁规程（SOP SC2017）清洁轧盖机。
4.4.3.轧盖室按轧盖室清洁规程（SOP SC2028）进行清洁。
4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查清场合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
4.5. 质量控制标准：取轧盖合格品10瓶，用三指法扭动铝盖；无松动。
4.6. 注意事项：4.6.1.禁止用手触摸轧刀。
4.6.2.禁止从旋转拨轮口处取输液瓶，避免发生安全事故。
4.7. 异常情况处理：发生异常情况影响正常生产，应填写《偏差及异常情况报告》交车间技术人员处理。
罐头扎盖操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保罐头产品质量，防止食品污染，保障消费者健康，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于所有罐头生产过程中扎盖操作的员工及管理人员。
三、操作步骤1. 准备工作- 检查扎盖机是否处于正常工作状态，包括电源、气源、液压系统等。
- 检查扎盖针具是否完好，如有损坏或磨损应及时更换。
- 检查罐头瓶身是否清洁、完好，无破损、无锈蚀。
2. 操作流程- 将罐头瓶整齐地放入扎盖机输送带上。
- 打开机器，确保机器处于正常运行状态。
- 按照罐头瓶的规格，调整扎盖机的扎盖力度和深度。
- 启动机器，罐头瓶在输送带上自动进行扎盖操作。
- 人工检查扎盖效果，确保盖子与瓶口紧密结合，无漏气、无漏液现象。
3. 质量检查- 每完成一批次的扎盖工作后，进行抽样检查，检查率不得低于2%。
- 检查内容包括：盖子是否密封良好、瓶身是否有变形、盖子与瓶口的贴合度等。
- 如发现不合格品，立即停止生产，查找原因，采取措施进行整改。
4. 清洁与维护- 操作完成后，关闭机器，清理扎盖针具和输送带上的残留物。
- 定期对扎盖机进行清洁和维护，包括润滑、更换易损件等。
- 每周对扎盖机进行一次全面检查，确保机器处于最佳工作状态。
四、注意事项1. 操作人员必须穿戴整洁的工作服，佩戴防护手套，防止手部受伤。
2. 操作过程中，严禁将手或任何物品伸入机器内部，以防发生意外。
3. 如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级领导，并及时处理。
4. 严格遵循操作规程，不得擅自更改机器设置，确保产品质量。
五、培训与考核1. 对新入职的操作人员进行专业培训，确保其掌握扎盖操作技能和安全知识。
2. 定期对操作人员进行考核，考核不合格者不得独立操作机器。
3. 加强操作人员的责任心教育，提高其质量意识。
六、附则本规程自发布之日起实施，如有未尽事宜，由生产部负责解释。
第2篇一、目的为确保罐头产品质量，防止罐头内容物泄漏、污染，提高生产效率，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有罐头产品的扎盖操作。
ZG-X轧盖机操作规程
文件制修订记录
1.0开机：
1.1打开配电柜总电源开关。
1.2然后按下配电柜上运线3绿色按钮。
1.3按下配电柜上轧盖机绿色按钮，绿色指示灯亮。
1.4待运线空瓶位保持2-6个后，按下轧盖机上绿色钮，轧盖机运转。
2.0关机：
2.1按下轧盖机上红色钮，关停轧盖机，绿色指示灯灭。
2.2 先后按停配电柜上轧盖机红色钮，运线3红色钮，绿色指示灯灭。
2.3关闭配电柜总电源。
3.0注意事项：
3.1启动
启动轧盖机前，应检查运线3及轧盖机上有无异物。
3.2启动轧盖机时，应检查翻塞机出口至轧盖机出口处的运线上是否保持了2—6个空瓶位，防止瓶子过多时挤破。
3.3运行时应随时检查封口情况，如松动或其它情况应停机修理。
3.4机器内部润滑每周一次。
3.5机器台面上及周围不允许有异物，如有异物应及时清扫。
分装轧盖工艺流程
分装工序工艺流程分装工序共有洗瓶、灌装、轧盖三个岗位，分装工序一级流程为：领料——洗瓶——领取半成品——灌装——轧盖轧盖岗位一级流程轧盖岗位工作使命说明：1、投料的准确性。
2、轧盖过程中对制品破损率的有效控制，提高轧盖收率。
3、分装过程中应确保设备的正常运行。
轧盖岗位二级、三级流程1分装指令1.1依据批分包装指令，确认分装制品名称、批号、批量、分装日期。
2领料2.1与车间物料管理员铝塑组合盖，移交后规范填写货位卡。
3轧盖机设备调试3.1设备调试参照《RKDF8/300型小瓶轧盖机维护SOP》对轧盖机进行日常维护。
3.2设备调试的主要内容3.2.1绞龙与出瓶拨盘对位需精确调节对位3.2.2每批生产前应调节轧盖效果。
3.2.3每批生产前检查轧盖机压头、托座、轴承的完好情况。
3.2.4每批生产前检查传送带、落盖轨道、尼龙齿轮等零部件的运行情况。
4卫生清洁消毒4.1轧盖岗位涉及效期包括：设备清洁消毒效期：72h环境卫生清洁消毒效期：72h消毒剂使用效期：7天湿热灭菌丝光布效期36h湿热灭菌二更衣服效期36h轧盖岗位涉及轮换使用消毒剂包括0.5%优氯净、0.1%新洁尔灭、75%乙醇。
4.2轧盖岗位卫生清洁消毒按《100000级区域清洁消毒SOP》、《RKDF8/300型小瓶轧盖机清洁SOP》、《传递窗清洁消毒SOP》。
4.3环境卫生清洁注意事项：4.3.1轧盖操作人员应及时彻底清除生产产生的玻屑、铝屑，每批对回风口进行清洁消毒。
4.3.2填写相关清洁消毒记录，修改清洁状态标识卡。
5铝盖清洗烘干5.1投料控制5.1.2铝盖在每批投料前应仔细检查对比每一袋铝盖盖帽的色差后投料。
5.2铝盖清洗烘干程序5.2.1铝盖拆开外包装后用纯化水漂洗2次。
5.2.2操作干燥灭菌烘箱对已漂洗铝盖烘干，设定程序122±1℃、40min。
6轧盖6.1进入轧盖间人员须按《人员进出100000级更衣SOP》执行6.2进入轧盖操作间后须检查室温、压差是否在规定范围内。
灌装、轧盖标准操作规程
依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的：确保灌装速度和质量，保证灌轧机、轧盖机的正常运行
范围：药液的灌装和轧盖操作
准备工作
1、检查生产指令证、清洁合格证、清场合格证、设备完好证已齐全。
2、检查配制后药液品名、批号、合格证及质量情况。
3、准备好清洁的瓶盖。
4、在设备上挂上状态标志，贴上标签，标明产品名称和批号，并注上日期。
灌装轧盖
1、注意点
1.1 排净泵体及橡胶管内的空气。
1.2 从烘干机过来的瓶子中挑出碎瓶。
2、操作
1.1 按《口服液灌轧机标准操作规程》启动灌轧机，使机器处于运行状态。
1.2 将药液接入灌轧机贮液槽中。
1.3 使洗好的瓶子进入轨道。
1.4 调节灌装速度旋钮和电磁振荡器，使铝盖进入轨道。
1.5 调整装量至10.0-10.3ml范围内。
1.6 使机器正常灌装、轧盖。
1.7 按400±5支/盘的装载量将药通过传递窗送入灭菌室。
3、中间控制
3.1 灌装过程中，检查装量在规定范围内，并做记录。
3.2 灌装过程中，应检查轧盖、锁口情况。
3.3 检查药液澄明度。
3.4 随时挑出各种不合格的次品。
4、文件
4.1 检查在批生产记录上关于“灌装轧盖标准”各项是否已经填全，产量是否在
规定的范围内。
4.2 任何偏差都要在批生产记录上加以说明并解释。
灌封后的工作
工作结束后，按《口服液灌轧机清洁规程》对设备进行清洁并挂好状态标志。
轧盖岗位标准操作规程
轧盖岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化.2。
范围：适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。
3.职责：操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序：4。
1. 操作前准备：4。
1.1. 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011）更衣，进入轧盖室。
4。
1。
2。
按轧盖室清洁规程（SOP SC6010)清洁轧盖室.4。
2。
轧盖操作：4.2。
1。
按轧盖机清洁规程（SOP SC6017)对轧盖机进行清洁。
4.2.2。
打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡,注明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。
4.2。
3. 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOP SC6016) 启动轧盖机，调整好轧盖紧密度,使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧,各项试车检查合格后,开始正式生产。
操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品,松动瓶需返工重轧。
铝盖振荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量,以免漏轧。
返工轧盖应在轧盖区进行,尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口,造成污染,此药瓶按废品处理。
4.3. 轧盖结束：4.3.1. 关机，按轧盖机清洁规程（SOP SC0017)进行清洁。
4。
3。
2。
将不合格半成品，废铝盖清除操作室。
4。
3.3。
按轧盖室的清洁规程(SOP SC6010）进行清洁清场。
4.3。
4。
QA检查员检查合格后,在批生产记录签字并发放“清场合格证"。
4。
4。
操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开操作室。
企业人力资源管理人员目录企业人力资源管理人员申报须知………………………………………人力资源管理员（四级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………助理人力资源管理师（三级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………人力资源管理师（二级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………鉴定申报须知申报条件鉴定申报方法1。
轧盖机操作规程
轧盖机操作规程轧盖机操作规程目的：建立轧盖机操作规程，保证设备运行正常。
2. 范围：适用于粉针车间轧盖机的操作。
3.职责：操作人员、设备维修人员对本标准实施负责。
4. 程序：4.1. 操作前的准备：4.1.1. 按轧盖机的清洁规程（SOP SC6017）对轧盖机进行清洁。
4.1.2. 准备好铝盖，放置指定位置。
4.2. 开车：4.2.1. 接通总电源。
4.2.2. 用手轮轴盘观察有无卡堵现象。
4.2.3. 开空车检查机器运转是否正常。
4.3. 轧盖过程：4.3.1. 在铝盖振荡器内装满消毒灭菌过的铝盖，开启铝盖振荡器，使其铝盖充满轨道。
4.3.2. 在转盘轨道内排满扣好塞的抗生素瓶，开启运行按钮，全机运行。
4.3.3.仔细观察各运动部件，应无异常移位、晃动，如发现异常噪音时应立即停机进行检查，排除故障后方可继续操作。
4.3.4.操作中随时检查轧盖质量，如连续发现轧盖松动或外观有异常擦痕等现象，应停车检查，进行调整。
4.3.5.铝盖振荡器中应保持足够的铝盖，以防堵塞和卡壳。
4.3.6.轧盖结束或转盘内药瓶减少时，应防止倒瓶，中途轧碎药瓶立即停车，清除药粉和碎玻璃后重新开车。
4.4. 关机：4.4.1. 生产结束，待轨道上药瓶走完。
4.4.2.关闭运行按钮，停止运行。
4.4.3.关闭铝盖振荡器。
4.4.4.关闭总电源。
4.4.5.按轧盖机清洁规程（SOP SC6017）对轧盖机进行清洁。
4.5. 注意事项：4.5.1.每天工作前检查传动部系统润滑情况，定期对各部件加注润滑油。
4.5.2.操作中注意安全，切勿用手触动电器部分和运动部件。
4.5.3.调节机器时，工具要适当，严禁用过大工具或用力过锰拆装零件，以免损坏机件。
4.5.4.设备清洁时，应用软布擦洗，严禁用水冲洗或淋洗。
型轧盖机安全操作及保养规程
型轧盖机安全操作及保养规程型轧盖机是目前广泛用于冶金、机械、造船和建筑等行业中的一种机器。
由于其特殊的工作性质和潜在的危险性，正确的使用和维护非常重要。
本文档将介绍型轧盖机的安全操作和保养规程，以确保操作者和设备的安全。
安全操作在操作型轧盖机之前，需要做好以下事项：1.认真阅读型轧盖机的使用说明书，理解机器的正确使用方法和注意事项；2.熟悉型轧盖机的结构，掌握操作部位、控制器和安全防护装置的位置及作用；3.确认机器的电源是否接通，检查所有控制器和安全防护装置是否正常工作。
如发现故障，应立即通知专业人员进行处理。
在正式操作时，需要注意以下安全事项：1.操作人员必须经过培训并掌握操作技能，严禁无证、无经验和未成年人员操作；2.操作人员应当将头发、衣服和长项链等松散物品系好，脚底软胶鞋和高跟鞋不宜穿戴；3.不允许携带手表、项链、手套等松散物品接近型轧盖机；4.在操作过程中，应当时刻关注设备的运作状态，注意观察机器的运转情况，并及时发现并处理异常情况。
操作完型轧盖机之后，为确保下次操作时的安全，需要进行以下操作：1.将机器关机，拔掉电源插头；2.清理机器上的铁屑、灰尘等杂质；3.覆盖设备的外壳或加上防护罩，以防误触或人员接近造成危险。
保养规程为延长型轧盖机的使用寿命和维护其良好的工作状态，需要对机器进行定期的保养和维护。
以下是保养规程的详细说明。
1.清洁和润滑每次使用型轧盖机之后，都需要对机器进行清洁和润滑。
具体方法为：•清洁: 使用清洁布或刷子清除机器表面上的铁屑和灰尘；•润滑: 加注适量的润滑油或减速器油到机器的轴承、齿轮箱和其他运动部位上。
2.检查和维修在长期使用型轧盖机之后，机器的各部分会出现磨损或故障。
为了防止机器出现大的故障或安全隐患，需要定期检查和维修机器。
具体方法如下：•检查传动部分：观察齿轮箱、皮带、链条的磨损情况，并及时更换；•检查电器设备：确认电磁阀、电机、电缆和电线是否正常运作，并检查线路是否接触良好；•检查防护装置：确保所有的安全防护装置都处于完好状态，如检测到损坏及时更换。
冻干车间轧盖岗位安全规范
冻干车间轧盖岗位安全规范一、前言近年来，冻干技术在药品生产中得到广泛应用，使得冻干车间的紧要性与日俱增。
冻干车间中，轧盖岗位作为生产线的紧要环节之一，负责保障产品密封度和安全性。
然而，轧盖岗位存在肯定的安全隐患，这对生产企业和员工都是不可忽视的。
为了保障员工的身体健康和生产效率，订立冻干车间轧盖岗位的安全规范势在必行。
本文将从轧盖岗位安全操作规程、安全装备、应急处理等方面实在阐述冻干车间轧盖岗位的安全规范。
二、轧盖岗位安全操作规程1．生产前的准备工作在轧盖岗位操作前，应对安全情况进行充分的检查。
同一岗位不应有多名工人同时工作，不存在杂物和不安全物品。
操作前应认真察看设备的运转情况，尤其要注意气动元件是否正常、电机电缆是否磨损、传送带是否松弛。
2．轧盖岗位操作（1）调整轧盖部位首先应对轧盖位置进行调整，确保定位精准。
对于精密的生产设备中，调整应精细到每一个微调角度。
（2）加压在轧盖操作过程中，加压是关键所在，由于压力的大小影响着生产的质量。
要依据药品的包装尺寸、厚度等订立实在的加压方案。
一般可采纳液压加压或机械加压，但加压时要特别注意操作人员的安全和设备稳定性。
（3）烘干轧盖岗位在轧压结束后，应对空桶进行烘干。
在这个过程中，必需要特别注意防止烫伤和未关好防护护具带来的事故。
3．生产后的清理工作轧盖结束后，要对轧盖部位及四周环境进行充分的清理工作，确保环境卫生与生产安全。
三、安全装备1．作业衣物操作人员应穿戴符合安全要求的衣物，应具有透气性与防静电性能，并且要保证工人的手臂不受到过热过冷的惊吓与损害。
2．安全鞋轧盖岗位是一个简单造成滑倒的岗位，因此操作人员应穿戴具有防滑和防磨损功能的安全鞋。
3．安全手套由于轧盖齿轮的磨损等原因，要求操作人员戴上具有抗磨损和防静电的安全手套。
4．护目镜操作过程中应配上护目镜，保护眼部免受粉尘、水汽等损害。
5．医疗药品在轧盖岗位，操作人员应随身携带应急药品，以应对突发情况。
轧盖机标准操作规范2份
轧盖机标准操作规范1.目的建立制剂车间轧盖机操作规程，规范轧盖机的操作使用方法，保证设备的安全完好运行。
2.范围适用于轧盖机的使用。
3.操作使用程序3.1.开机前检查3.1.1检查设备是否处于完好状态并挂有“完好停机”的状态标志牌。
3.1.2检查设备是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌，并确认是否在设备清洁有效期内。
3.1.3检查设备各部件是否完好齐备。
3.2开机操作3.2.1准备工作就绪并检查确认后，从设备上取下“完好停机”的状态标志牌，同时挂上“完好运行”的状态标志牌，注明当前生产的产品名称、规格和批号。
3.2.2先接通总电源，将电源总开关顺时针旋至开的位置，电源指示亮。
3.2.3将已灭菌好的铝盖加入铝盖振荡桶内，旋转供盖启动/停止旋钮,起动振荡器，旋转振荡器调速旋钮，慢慢顺时针方向旋动理盖振荡调速器，使其送盖速度由慢到快并调整到与主机相匹配的速度。
3.2.4确认输送带上已装满瓶子按触摸屏操作画面内RUN/STOP按键，按键中的RUN变为绿，表示主机启动。
慢慢按△调整主机运行速度，使其运行速度由慢到快并调整到与输瓶相匹配的速度。
3.3关机操作3.3.1按触摸屏操作画面内主机RUN/STOP按键中的STOP，主机停止运转。
将主机速度2/2 调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。
3.3.2旋转供盖启动/停止旋钮到停止，表示供盖停止。
还须将供盖振荡调速器调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。
3.3.3最后切断进机线总电源，以防发生意外事故。
4.注意事项4.1非本机操作人员严禁开动本机。
4.2每批生产前，须对轧盖机进行调试：首先用空瓶手工带盖试轧，待轧口卷边平滑后方可用成品批量生产。
4.3检查铝盖松紧方法：一般用三指旋动不超过瓶颈的四分之一为合格。
如有太松，可以松开轧刀上调整螺母，将压头下调螺母调整至适当位置后,锁紧压头上调整螺母。
即可达到轧口卷边美观平滑的效果。
5异常情况及处理如设备不能正常运行或有异常声响时，应立即停机，并及时通知设备部进行修理，同时填写异常情况处理表。
抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程
抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程目的：建立抗生素瓶轧盖岗位标准操作规程。
2.范围：适用于抗生素瓶扎盖岗位的操作。
3.职责：轧盖工序班长、操作人员、QA检查员均对本标准的实施负责。
4.程序：4.1.轧盖岗位的操作人员按照进出十万级洁净区更衣规程（SOPSC0011）进行更衣。
4.2.轧盖前的准备：4.2.1.班长检查轧盖室温度、湿度、轧盖机容器具的清洁状况及水电供应情况，检查合格后在“批生产记录”上签字。
4.2.2.核对“产品交接卡”中产品名称、生产批号、规格、数量是否正确。
4.3.轧盖过程：4.3.1.空车运转检查，启动电机检查运转有无异常声响、震动、检查轧盖机各部位运转情况是否正常。
4.3.2.轧盖机运转正常后，将铝盖倒入料斗中。
首先拿少许空抗生素瓶盖上胶塞放在轧道中，调试检查轧盖质量情况，检查松紧时，母指、中指、食指、竖立，逆时针转动不得松动。
4.3.3.调试正常后，将冻干合格的半成品放到轧盖机进料旋转转盘中，开动机器开始正式轧盖。
4.3.4.轧盖过程中，要随时目检轧盖的质量是否有裙边，轧盖不正等要随时抽检轧盖的松紧情况。
4.3.6.轧盖结束后停机：4.3.6.1.关闭轧盖机电源开关。
4.3.6.2.将盛装铝塑盖料斗中的剩余铝塑盖取出返回准备岗位。
4.4.清洁清场：4.4.1.将轧盖工序所用的容器具按十万级洁净区容器清洁消毒规程（SOPSC0019）进行清洁消毒。
4.4.2.按抗生素瓶轧盖机清洁消毒规程（SOPSC1051）对轧盖机进行清洁消毒。
4.4.3.按抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程（SOPSC1024）对轧盖室进行清洁消毒。
4.4.4.清场结束后，填写清场记录，班长及QA检查员检查合格后在记录上签字，并签发“清场合格证”。
4.5.轧盖过程中质量控制及复核：4.5.1.填写轧盖记录及质量监控记录，并有复核人员签名。
4.5.2.记录轧盖室内温度及湿度。
4.6.轧盖中注意事项：4.6.1.轧盖机运行中手或工具不得伸入转动部位，轧道上有倒瓶现象可用镊子夹起。
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轧盖操作流程和注意事项
1.穿好无菌服后，把无菌抹布从灭菌盒上拿出，再准备拖把两条，（一
长一短）拖地抹布一块，抹墙抹布两块。
2.从冷却室把铝盖出料桶、铝盖出料斗、镊子和铝盖专用桶放进层
流车内，拉至AB区走廊靠近轧盖前室。
（不要拿灌装的胶塞出料桶和胶塞出料斗，必须有熟练操作人员，带新员工操作。
）
3.把铝盖桶、铝盖出料桶和铝盖出料斗放进轧盖室不锈钢架上，镊
子放在轧盖前室（FFU开关上放一把，进瓶轨道旁放两把），从过滤室拿个卫生桶放在轧盖前室FFU开关下。
确认FFU、压差表和温湿度要在合格范围内（温度：14℃—24℃，湿度：30%-85%）。
4.填写“设备完好使用中”状态标识牌，对照上面的信息填写。
如
果不知道批号，查看冻干机上状态标识牌上的信息。
5.摆皿操作，从过滤室皿架上拿4个TSA和1个SDA的皿，在过滤
室用马克笔小头写上TSA:15号、10号、9号、A12号，SDA:15号。
先摆15号至轧盖机靠近出瓶星轮，10号摆在进瓶输送带旁的皿架上，9号摆在FFU开关旁的皿架上，A12号用浮游菌采样机进行采样。
（手消待手干或用抹布擦干后再进行拿皿、摆皿和收皿动作，不能在皿的上方操作）
6.确认铝盖机在出料状态（查看出料指示灯亮，压力表处于0的状
态），打开铝盖机，安装出料斗，把出料桶放在出料斗下。
查看铝盖是否干燥（用手抓一把仔细查看有无水珠，必要时掰开铝盖查
看。
），按下出料开关，用手旋转开关，进行出料。
（要看着铝盖桶出铝盖，不要把速度开太快，以免造成铝盖损耗。
）
7.查看震动盘是否干燥，检查有无上批遗留铝盖，然后把铝盖倒进
去。
把急停按钮拔起来，按F19输入密码：“5693”查看轧盖数量是否清零（按“0”进行清零），按确认键“enter”退出。
8.打开震动盘“F6”调至自动模式“Auto 字样开头”，打开出瓶输
送带“F7”调至常开模式“on”，按点动手柄按钮，检查底座有无偏高或偏低的垫片，并按照点检表上的项目进行点检。
9.打开进瓶转台和进瓶输送带“F3”，手消一下待手干或者用抹布擦
干。
10.将试机空瓶放在进瓶台仔细检查是否有压塞不好，用镊子挑出
扔进卫生桶内，然后将试机空瓶推进转台内，用点动手柄查看加盖情况是否无异常，将出瓶输送带调成自动模式，钥匙打到自动模式“1”，按F1开始轧试机空瓶并填写记录。
11.首先查看试机空瓶数量并清零，等接瓶人员全检完试机空瓶是
否有轧盖异常，如无异常则正常轧盖。
12.先轧最后一盘完全轧完接瓶人员刮走后，才开始轧正常产品。
（手消后待干或用抹布擦干才可以进行搬药、挑药和夹倒瓶，手腕不要从皿上方经过，防止摔药和酒精渗进药瓶内）
13.每进三盘药加一次铝盖，每三十分钟至少手消一次，整理手套
后必须手消，在AB区操作动作要缓、轻、慢，坐下时不能离回风口很近，两手要自然下垂，两脚并拢，不能靠墙。
14.假如设备报警停下后，应先查看是什么报警。
然后按照SOP上
面的方法，进行处理。
确认处理好后，消除报警继续轧盖。
15.药品剩余五六盘时，到过滤室打消毒剂、水、分析纯至卫生桶
内，准备清场。
16.用过的轧盖盘、框架、铝盖出料桶和铝盖出料斗，拉至传出前
室（3）,从传递窗传到C区清洗室（两批生产时，第一批不要把轧盖盘、铝盖出料桶和铝盖出料斗传出去）。
17.收皿操作，先收15号然后收10号、A12号、9号拿进过滤室，
从过滤室皿架上拿两个皿袋写好本批次的批号和班组名，把SDA （包括拆开包装剩余的皿当空白对照）和TSA（包括拆开包装剩余的皿当空白对照）分别装进不同的皿袋内封好，从过滤室传递窗传到C区配制室。
18.将铝盖机剩余铝盖出到铝盖桶内，确认无铝盖后关铝盖机（要
双人复核）。
19.第一盘轧完后，振动盘“F6”调至关闭模式“OFF”，“F7”出
瓶输送带调至常开“ON”用压缩空气将轨道内的铝盖吹到振动盘内，在轨道内没有吹进振动盘内的铝盖用手从加盖器下扣出扔进铝盖专用桶内，最后将振动盘内的铝盖全部清出放进铝盖专用桶内，铝盖桶从AB区走廊传递窗传到D区。
20.将掉在地上的药瓶用镊子夹起来放到卫生桶内，将记录和装压
塞损毁的卫生桶从传出前室（4）传递窗传到C区清洗室。
21.首先将注射用水用无菌抹布依次顺序将转台、进瓶台、进瓶螺
杆、进瓶星轮、出瓶星轮、出瓶螺杆、轧盖机外表面、振动盘、安全门，以及底座和垫片（擦被挡住的垫片时，应按下电动按钮转过来在擦拭）。
用分析纯按照上面步骤进行清洁（分析纯不要擦拭垫片）。
22.填写“已清洁待使用”状态标识牌并挂在轧盖机安全门挂钩
上。
23.双桶法用拖把安装上抹墙抹布从轧盖前室一米一下墙面到轧
盖室一米一下墙面进行清洁，用用拖把安装拖地的抹布从轧盖室到轧盖前室的地面进行清洁。
用上述方法将AB区走廊、更衣系统、冷却室（只要擦拭地面）进行擦拭。
（检查是否有明显的玻璃屑、遗留药品和铝盖）
24.将所有卫生桶、废液桶、铝盖出料桶、铝盖出料斗和垃圾从传
出前室（4）传递窗传出C到C区清洗室。
25.将所有物品按6S摆放整齐。
必须双人复合
26.出到缓冲室（4）及时填写点检表、设备使用日志、AB区清洁
记录、空瓶记录和转运小车使用记录。