isots16949培训教材
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企航ISOTS16949内审员培训教材(PPT 124页)
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
2
ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
请介绍你自己的...
姓名,工作经历
和 你对 ISO/TS 16949：2002 标准的
现有了解程度
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
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ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
本课程..
….是关于 ISO/TS 16949:2002 ….需要你参与 ….以考试结束 ….需要我们花时间实践!
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
4
ISO/TS 16949 : 2002
QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本
要求的协调产物。
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
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ISO/TS 16949 : 2002
1.美国的汽车工业质量体系：
企航咨询
QS9000是美国三大汽车公司通用、福 特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。
ISO/TS 16949 : 2002
2002版ISOTS16949内部质量审核培训.ppt
10
ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训
8.2.2 内部质量审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体 系是否： a）符合策划的安排（见7．1）、本标准的要求以及组织所 确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结 果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频 次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客 观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.-1中国最大的资料库下载
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ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训
内部质量审核的目的
• 审核员不是“检察官”，他们是寻找事实而不是找错 ！ • 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符 合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！
Shanghai Honor Technology & Service Co., Ltd.-1中国最大的资料库下载
16
审核工作的特点
收集客观证据的过程。
符合性检查。
确定的准则。不是随意的检查，确定的范围，确定的 判断标准。
严谨报告和跟踪验证，确保达到目的性 。
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23
ISO/TS 16949:2002 内部质量审核培训
ISO 9000 的要求：
* 审核计划 * 审核策略 * 审核实施 * 文件结果 * 采取正确措施
• 供方应建立并保持用于策划 • 和实施内部质量审核的形成 • 文件的程序，以验证质量活 • 动和有关结果是否符合计划 • 的安排，并确定质量体系的 • 有效性。
TS16949质量管理体系培训教材
54
6.资源管理
6.3.2应急计划 • 组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如
公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备 故障和外部退货等）满足顾客的要求。
发动机分公司的应急计划列举？
55
6.资源管理
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 • 组织应强调产品安全性和方法，以最大程度
地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设 计和开发过程、制造过程活动中。
15
16
第三部分 基本术语和定义
17
第三部分 基本术语和定义
18
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
19
4. 质量管理体系
• 4.1 总要求 4.1.1 总要求-补充
• 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存
限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊 特性的选择、制定质量目标和相关的培训、 纠正和预防措施、产品设计和开发。
(本条款中关于实施有效性的说明: 可以通过 顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里 程碑或决策点加以证明)
44
5.管理职责
5.5.3内部沟通 • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
6
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件 和/或服务件制造的现场
支持职能，无论其在现场或在外部（如： 设计中心、公司总部及分销中心），由于 它们对现场起支持性作用而构成现场审核 的一部分，但不能单独获得本标准的认证
ISOTS16949质量管理体系培训教学教材
ISOTS16949质量管理体系培训
1/433
■ IATF的理念： 实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。
即： ①、共同的标准 ②、共同的第三方认证 ③、互相承认和认可
■ IATF成立的目的： ①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。 ②、为共同的IATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。 ③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认 证方案的实施。 ④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
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二、IATF 16949 的目的
① 用于质量管理体系的再发展； ② 持续改进； ③ 着重缺点的预防（零缺点的实现）； ④ 减少供应链中的变差和浪费； ⑤ 提高效率； ⑥ 改善交付能力； ⑦ 改进公司经营状况； ⑧ 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组
织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并 避免多重认证。
相
关输 方入
产品实现
要 求
增值活 动
产品 输 出
关 方
信息 流
满 意
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ISO/TS 16949理论基础
1/433
■ IATF的理念： 实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。
即： ①、共同的标准 ②、共同的第三方认证 ③、互相承认和认可
■ IATF成立的目的： ①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。 ②、为共同的IATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。 ③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认 证方案的实施。 ④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
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二、IATF 16949 的目的
① 用于质量管理体系的再发展； ② 持续改进； ③ 着重缺点的预防（零缺点的实现）； ④ 减少供应链中的变差和浪费； ⑤ 提高效率； ⑥ 改善交付能力； ⑦ 改进公司经营状况； ⑧ 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组
织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并 避免多重认证。
相
关输 方入
产品实现
要 求
增值活 动
产品 输 出
关 方
信息 流
满 意
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ISO/TS 16949理论基础
ISOTS16949标准培训教材
2. ISO/TS16949查檢表 (TS－QSA2)2002年版 3. ISO/TS16949汽車業認證方案 (TS－ACS2),獲得
IATF認可的規則.2002年版. 4. ISO/TS16949:2002指南 (TS－GS)
ISO/TS16949:2002之架構.
ISO9001:2000基本要求+汽車行業特殊補充要求.
注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日.
注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或
會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須
更新PPAP記錄.
21
4.2.4記錄管制
注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄.
4.2.4.1 記錄保存
組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足 法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求.
2
1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.
•可允許排除不包含制程設計,汽車安裝廠 的排除權限由IATF作決定.
14
2.引用標準
本技術規範各項規定系由下列標準之規定所 組成,並於全文中引述參考,對有注明參考日 期者隨後的修改或改版由不再適用.然而,對 認同本國際標準的組織,鼓勵其探討應用如 下所示之標準最新版次的可能性.對於沒有 注明參考日期者而言,應參使用最新版本的 標準文件.IEC和ISO會員則維持最新有效國 際標認之登錄清冊
IATF認可的規則.2002年版. 4. ISO/TS16949:2002指南 (TS－GS)
ISO/TS16949:2002之架構.
ISO9001:2000基本要求+汽車行業特殊補充要求.
注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日.
注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或
會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須
更新PPAP記錄.
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4.2.4記錄管制
注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄.
4.2.4.1 記錄保存
組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足 法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求.
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1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.
•可允許排除不包含制程設計,汽車安裝廠 的排除權限由IATF作決定.
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2.引用標準
本技術規範各項規定系由下列標準之規定所 組成,並於全文中引述參考,對有注明參考日 期者隨後的修改或改版由不再適用.然而,對 認同本國際標準的組織,鼓勵其探討應用如 下所示之標準最新版次的可能性.對於沒有 注明參考日期者而言,應參使用最新版本的 標準文件.IEC和ISO會員則維持最新有效國 際標認之登錄清冊
二、ISOTS16949-系列教材之五过程审核PPT课件
5.3 末次会议
❖ 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所 有情况（好的方面及不足之处）的总结。
❖ 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有 改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时忆面确 定紧急措施。
❖ 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应 的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可 以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉 及技术细节）
——TS的规定 ——法律和合同的规定 ——顾客的要求 ——重要的产品特性 ——重要的过程参数 ——质量历史
2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验）
❖ 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过 程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
❖ 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术 人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过 程审核。
对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。 也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并 确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从 “6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及所 定的过程范围得来的。
❖ 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图） 尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在 现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
❖ 在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。
5.2 审核过程
❖ 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺 序也可随机提问。
❖ 提问的方式，例如：W提问方式（Why为什么，When 何时，who人，What如何等）以及其他的提问技巧是审 核员培训的基本内容，在此不一一阐述。
❖ 在末次会议上审核员可以确定得审的要求和日期并写在 总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。
ISOTS16949：2002技术规范培训课程(ppt 258页)
ISO 9000:20000，质量管理体系—基础和术语。
3术语和定义
本标准采用ISO 9000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以 反映当前的使用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001:1994所 使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语 “分承包方”。
4质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实
施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作
本标准中出现的术语“产品”，也可指“服务”。
3术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的，适用ISO 9000:2000和以下
给出的术语和定义。 3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
3.1.2具有设计责任的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。
相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系 ——
汽车行业生产件与相关服务件的组 织实施ISO9001：2000的特殊要求
1范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。
3术语和定义
本标准采用ISO 9000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以 反映当前的使用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001:1994所 使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语 “分承包方”。
4质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实
施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作
本标准中出现的术语“产品”，也可指“服务”。
3术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的，适用ISO 9000:2000和以下
给出的术语和定义。 3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
3.1.2具有设计责任的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。
相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系 ——
汽车行业生产件与相关服务件的组 织实施ISO9001：2000的特殊要求
1范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。
ISOTS16949标准知识培训大纲
2.7 产品：过程的结果。(可以是实物，也可以
是服务、知识产权等无形的）
2.8 程序: 为进行某项活动或过程所规 定的途径。
2.9 规范：阐明要求的文件。
2.10 文件：信息及其承载媒体。（可以用
书面方式，也可以用邮件、电子文档等方式保存）
7
2.9.1文件的种类
体系文件——质量手册、程序文件； 技术文件——业务计划;控制计划;检验指导书;岗位能力要求(教
17
4.4影响产品质量的主要因素分析
人(Man):指生产操作者 机(Machine):指生产、试验设备和工艺装备的维 护保养，精度检定合格等； 料（Material）:指原材料、元器件、成件、在制 品 需经检验合格，并有质量证明文件 法(方法Method):指设计与工艺、作业指导书和质 量控制文件的正确性 环(Environment):指生产操作加工必要保证的环 境条件。
育、资格、培训等的最低要求);过程图、过程流程图或描述;质量 计划;作业指导书;
工程规范——顾客外来文件;工程图样;工程标准;使用的行业标准; 记录——为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特
殊类型的文件
质量手册 程序文件 过程技术文件、工程规范 记录
8
三、质量管理基础知识
3.1检验:为确定产品或服务的各特性是否合格、测
18
4.5常用的基本质量改进工具
4.5.1常用的几种工具： 因果图、排列图、直方图、控制图、调查表、流程图 矩阵图、头脑风暴法（类似多方论证法）、树图 4.5.2 TS16949标准中明确的质量改进管理工具 APQP（质量先期策划）—控制计划、项目实施进度表 PPAP（生产件批准程序）—PPAP文件包 FEMA（潜在失效模式分析）—失效分析（作业指导书、控制计划） SPC（过程控制）—控制图、过程能力分析 MSA（测量系统分析）—测量分析报告
ISOTS16949系列教材
20、责任及目标完成日期谁负责实施措施—责任何时完成— 期限
频度O
现行设计控制方法
探测度D
风险顺序数
建议措施
责任及目标完成日期
执行结果
采取措施
S
O
D
RPN
15
16
17
18
19
20
21
22
22
22
22
設計FMEA表填写说明
21、采取措施固化的措施---生效期限22、采取措施后的RPN重新计算RPN
设计FMEA工作步骤
设计FMEA用途
评估潜在設計不足和失效影响程度识别关键特性和重要特性聚焦于问题上, 并努力改进为设计试验和其它项目开发提供信息降低失效風險，降低开发时间和成本小组讨论工作的平台客户要求批准的文件之一 降低下游恐慌
何时 DFMEA
始于-------設計概念完成之際或之前启動随设计进展-----不断更新（如产品更改时）结束于----最终产品加工图样完成
设计 FMEA表填写说明
13、级别
产品特殊特性分级，如：关键 重点 主要 重要
项目 功能
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行设计控制方法
9
10
11
12
13
14
15
16
設計FMEA表填写说明
14、潛在失效原因或机理-典型的失效原因:規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、潤滑不足、維修保養指引不當、差的環境、計算錯誤典型的失效机理:屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕
“我先……所以没有”
我先看了天气预报所以没有淋成“落汤鸡”我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安我先安装了计算机防火墙所以没有被黑客入侵
频度O
现行设计控制方法
探测度D
风险顺序数
建议措施
责任及目标完成日期
执行结果
采取措施
S
O
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RPN
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22
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22
設計FMEA表填写说明
21、采取措施固化的措施---生效期限22、采取措施后的RPN重新计算RPN
设计FMEA工作步骤
设计FMEA用途
评估潜在設計不足和失效影响程度识别关键特性和重要特性聚焦于问题上, 并努力改进为设计试验和其它项目开发提供信息降低失效風險，降低开发时间和成本小组讨论工作的平台客户要求批准的文件之一 降低下游恐慌
何时 DFMEA
始于-------設計概念完成之際或之前启動随设计进展-----不断更新（如产品更改时）结束于----最终产品加工图样完成
设计 FMEA表填写说明
13、级别
产品特殊特性分级，如：关键 重点 主要 重要
项目 功能
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行设计控制方法
9
10
11
12
13
14
15
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設計FMEA表填写说明
14、潛在失效原因或机理-典型的失效原因:規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、潤滑不足、維修保養指引不當、差的環境、計算錯誤典型的失效机理:屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕
“我先……所以没有”
我先看了天气预报所以没有淋成“落汤鸡”我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安我先安装了计算机防火墙所以没有被黑客入侵