霉菌培养箱确认方案
生物培养箱确认方案
生物培养箱确认方案生物培养箱是一种用于人工培养和控制微生物生长环境的装置。
为了确保生物培养箱的功能和使用安全，需要进行确认方案来验证其性能和符合性。
以下是一个可以使用的生物培养箱确认方案，包括确认目的、确认内容、确认方法和确认标准等。
一、确认目的1.确认生物培养箱的温度、湿度和气氛控制功能是否正常。
2.确认生物培养箱的使用是否符合相关的规范和标准。
3.确认生物培养箱的操作和维护是否符合要求。
4.确认生物培养箱的安全性能是否符合要求。
二、确认内容1.温度控制功能确认a.测量生物培养箱内的温度，检查温度计的准确性。
b.设置不同的温度值，检测生物培养箱的温度控制能力。
c.比较生物培养箱的实际温度与设定温度之间的差异。
2.湿度控制功能确认a.测量生物培养箱内的湿度，检查湿度计的准确性。
b.设置不同的湿度值，检测生物培养箱的湿度控制能力。
c.比较生物培养箱的实际湿度与设定湿度之间的差异。
3.气氛控制功能确认a.使用合适的气体传感器检测生物培养箱内气体的浓度。
b.设置不同的气氛参数，检测生物培养箱的气氛控制能力。
c.比较生物培养箱的实际气氛与设定气氛之间的差异。
4.规范和标准确认a.检查生物培养箱是否符合相关的规范和标准要求。
b.检查产品说明书和使用手册是否清晰明确。
c.比较生物培养箱的性能参数与规范要求之间的差异。
5.操作和维护确认a.检查生物培养箱的各个操作按钮和控制装置是否正常工作。
b.检查生物培养箱的维护记录和维护手册。
c.检查生物培养箱的清洁情况和消毒处理。
6.安全性能确认a.检查生物培养箱的电气绝缘性能和接地情况。
b.检查生物培养箱的防爆性能和防火性能。
c.检查生物培养箱的报警系统和自动断电功能。
三、确认方法1.使用温度计和湿度计等温度、湿度测量设备进行检测。
2.使用气体传感器进行气氛检测。
3.参考相关的规范和标准要求进行确认。
4.检查生物培养箱的操作界面和维护记录。
5.进行安全性能测试，如电气绝缘性能测试、防爆和防火测试等。
霉菌培养箱的选型主要要注意的问题
霉菌培养箱的选型主要要注意的问题霉菌是一类广泛存在于自然界中的真菌，能够在多种食物中快速繁殖并造成巨大的破坏性。
在生物科学领域中，使用霉菌进行实验研究是非常重要的。
而霉菌的繁殖需要一个稳定的环境，这就需要使用到霉菌培养箱。
在选购一台合适的霉菌培养箱时，需要关注的问题有哪些呢？在本文中，我们将为您逐一介绍。
考虑样品繁殖的温度和湿度霉菌的繁殖温度和湿度都是非常关键的因素。
一般来说，霉菌的繁殖温度大约在25~30℃之间，而相对湿度必须要保持在60%以上。
因此，在选购霉菌培养箱时，需要关注其温度和湿度控制功能是否齐全，是否能够调节到合适的水平。
如果需要精确控制温度和湿度，那么最好选择一台带有精密控温、控湿功能的霉菌培养箱。
考虑培养箱的大小和样品量在选购霉菌培养箱时，需要根据样品的数量和繁殖量来选择合适的大小。
如果只需要处理小型试验样品，则可以选择比较小的霉菌培养箱，这样可以节省成本。
而如果需要处理大量的样品，那么就需要选择一台大型霉菌培养箱。
此外，在选择培养箱时，还需要考虑样品的种类和形状。
如果需要处理大型生物样品或者固体样品，那么就需要选择具有较大内部空间和特殊样品支架的霉菌培养箱。
考虑培养箱的可靠性和稳定性在进行霉菌培养实验时，霉菌培养箱必须保持非常稳定和可靠。
因此，在选购霉菌培养箱时，需要关注其控制系统和材质质量。
应该选择具有高精度温度和湿度控制系统的霉菌培养箱，以确保样品得到稳定的环境。
此外，为了保护样品，对于一些需要长时间运转的样品，建议选择高质量的材料，可以延长使用寿命和减少故障率。
考虑培养箱的清洁和维护霉菌对长时间的培养环境非常敏感，因此培养箱应该经常进行清洁和维护，以确保样品不受污染。
在选购霉菌培养箱时，可以选择易于清洁的内部结构，避免产生死角和残留。
此外，还需注意，培养箱必须具有易于维护和更换的部件，如温度控制器、湿度调节器和加热板等。
考虑培养箱的安全措施为确保实验安全，霉菌培养箱应具备安全措施，包括符合电气安全标准的电缆、压力敏感装置以及过温保护装置等。
霉菌培养箱的操作规程
霉菌培养箱的操作规程
《霉菌培养箱操作规程》
一、洁净操作
1.1 在使用霉菌培养箱之前，操作人员必须先进行手部的洗涤
和消毒，以确保操作的洁净度。
1.2 操作台面和工作区域也需经常清洁和消毒，特别是在进行
样品放置和取出的时候。
二、培养箱设置
2.1 将霉菌培养箱放置在通风良好、干燥、无腐蚀气体的环境中，并远离直射阳光和热源。
2.2 在使用之前，确认培养箱的电源和温度控制系统正常工作，并且温度设定值正确。
三、样品处理
3.1 将需要培养的霉菌样品放置在无菌平板上，再放入培养箱中。
3.2 勿快速打开培养箱门，以免造成培养箱内温度和湿度的突变，影响细菌培养的效果。
四、观察和记录
4.1 每日检查霉菌培养箱内的样品状态和生长情况，记录生长
情况和观察到的异常情况。
4.2 如发现样品生长异常或有污染情况，应及时处理。
五、结束操作
5.1 在使用完毕后，关闭霉菌培养箱的电源，并进行内部的清洁和消毒。
5.2 清理工作区域，确保无留有任何细菌残留。
六、安全注意事项
6.1 在使用过程中，避免将手部直接接触培养箱内部。
6.2 确保培养箱使用过程中的温度符合标准值，避免过热或过冷造成损坏或安全事故。
以上即为《霉菌培养箱操作规程》，希望每一位操作人员都能严格按照规程操作，确保实验的顺利进行并保障个人的安全。
MPH-250霉菌培养箱验证方案
M P H-250霉菌培养箱验证方案-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN编号：MHP-250霉菌培养箱验证方案江西山高制药有限公司验证立项申报表目录1 概述设备特性描述安装地点2 验证目的3 验证小组组成及其职责4 原理5 验证内容验证的准备工作验证所需文件资料验证所需试验条件参照检验对象的选择关键部位可接受标准验证方法验证实施6再验证周期7结论8 验证小组领导意见1 概述MHP-250霉菌培养箱用于细菌、霉菌、微生物培养及育种试验的恒温培养装置，尤其适用于敏感生物的精密培养。
因此必须对MHP-250霉菌培养箱进行验证，以确保该设备能正常使用，从而保证药品检验的质量，本方案规定了MHP-250霉菌培养箱的验证方法及接收标准。
设备特性描述1.微电脑控制附LED双数显，能提供极高的控制精度。
2.具有编程参数长期储存、记忆及来电自动开机功能，可保证测控工作的连续性。
3.独特的内外循环风道设计，能保证较高的温度均匀性。
4.1-999小时定时关机功能，适用于定是培养。
5.独立超温保护装置及工作状态提示，使用更安全、可靠。
6.三层中空大视角外置观察窗，内置紫外线杀菌灯具，保温性能好。
7.镜面不锈钢，四角圆弧内胆，间距可调式隔板，使用清洁，更方便。
8.模块式制冷装置，配有延时启动，具有维护方便，升降温快。
9.无氟绿色环保制冷机组，能符合环保要求。
主要参数有：设备安装地点：化验室2 验证目的为了确认按操作规程对霉菌培养箱实施使用后，确保该设备提供稳定的生物培养条件，对试样的准确性提供良好的保障，特制定本验证方案进行验证。
在验证过程中应严格按照本方案的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，由验证小组批准后实施。
3 验证小组的组成及其职责验证小组的组成：组长：。
组员：职责：验证小组的职责负责验证方案的审批。
负责验证的协调工作，以确保验证方案的顺利实施。
霉菌培养箱确认方案
1概述：MJ-01型霉菌培养箱是具有冷热自动控制功能、温度数字显示，控温精度高、风扇强制箱内气流、湿度均匀性好，为霉菌微生物培养的专用恒温设备，因此我们对该设备进行确认。
2确认的目的和参考依据2.1确认的目的：2.1.1检查并确认培养箱安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
2.1.2运行确认空载热分布主要检查和确认培养箱各单元的性能及整机运行符合标准的指标。
2.1.3性能确认主要检查和确认培养箱在满载热分布情况下不同位置的温度分布状况，验证培养箱运行时温度均匀性。
2.2参考依据：2.2.1《药品生产和质量管理规范》（2010年版）2.2.2《中华人民共和国药典》（2010年版）2.2.3《药品生产验证指南》（2003年版）3确认的范围：本次确认主要是对MJ-01型霉菌培养箱进行预确认、安装确认、运行确认、性能确认。
4 验证领导小组及执行小组成员与职责6 确认的前提条件、进度计划及风险评估：6.1 确认的前提条件：6.1.1参与确认人员经过培训并考核合格。
6.1.2各检测仪器、计量仪表均已检定合格，设备资料、部件齐全。
6.2进度计划：执行小组提出完整的确认计划，经验证领导小组组长批准后实施。
确认计划表6.3风险评估：6.3.1风险评估方法（执行风险评估操作规程）6.3.2确认过程中的风险分析。
7确认内容7.1预确认：7.1.1预确认的目的：检验并证明设备的资料和附件与装箱单所列清单相符，设备的设计技术条件、材质、结构、控制、仪表等符合设计要求及用户需求说明URS。
7.1.2预确认的内容：7.1.2.1开箱检查确认设备开箱后，仔细核对装箱单列表中的内容，确认MJ-01型霉菌培养箱的基本资料应该符合相应规范要求，以这些资料作为产品设计确认的依据。
MJ-01型霉菌培养箱开箱确认表7.1.2.2设计符合性确认根据使用说明书及设备厂家的资料和标准，对整机及附件进行核对，确认是否符合用户需求说明URS。
霉菌培养箱验证方案
文件编号：霉菌培养箱验证方案设备名称：霉菌培养箱设备负责人：设备编号：生产厂家及型号：所在部门：质检中心目录1. 验证目的和范围2. 验证组成人员及职责3. 概述4．安装确认方案5．运行确认方案6．性能确认方案6.1温度均匀性6.2温度稳定性6.2.1空载测试6.2.2满载测试7．验证周期8．验证结果评价9．附件1．验证目的和范围通过验证，确认该设备的各项性能指标达到要求，符合产品检验的需要。
本验证方案适用于霉菌培养箱的安装、运行、性能的确认。
2．验证组成人员及职责3．概述霉菌培养箱是我公司质量部QC用于霉菌培养之用。
霉菌培养箱通过电加热升温和制冷装置控制一定的温度，满足霉菌培养的要求。
4．验证时间安排安装确认时间:运行确认时间:性能确认时间:批准人:年月日5．培养箱的安装确认5.1检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规划要求,制定设备效验、5.3相关标准操作5.4 安装确认：见表一.验证评价：验证人：复核人：日期：6．运行确认在不使用任何试样的前提下，确认该仪器达到设计要求。
运行确认结果见表二。
验证评价：验证人：复核人：日期：7 7．性能确认7.1目的：通过一定的方法测定仪器的性能指标是否符合规定。
7.2 温度稳定性设定一个温度点，每隔一定时间观察屏幕显示温度，误差≤±1℃，见表三。
7.3温度均匀性7.3.1空载：取15支经过校验的留点温度计，如下图布置：第一层第二层开启培养箱，设定温度值，当数显窗温度显示设定温度值时，记录各留点温度计温度，温度恒定1小时后，再记录各留点温度计温度，控温精度应为±1℃。
见表四。
7.3.2满载在最大装载的情况下，按照空载分布的测试过程进行测试，作好记录，观察控温情况，控制温精度应为±1℃。
见表五。
验证评价：验证人： 复核人： 日期： 8．验证用检验仪器 9．再确认9.1线路控制：检查连接线路125 4 36 91089.2附件：检查工作记录，使用SOP9.3清洁：清洁仪器外部9.4检查温度稳定性温度均匀性9.5工作日记每次试验均应有操作者填写的包括日期、结果和其它相关说明记录。
恒温培养箱确认方案
隔水式电热恒温培养箱确认方案文件编号：目录1.确认目的 (1)2.确认范围 (1)3.确认工作小组及职责 (1)4.仪器描述 (2)5.确认前准备 (2)6.确认内容 (3)7.确认过程中的偏差处理 (6)8.再确认周期 (6)9.确认结果评定与结论 (7)1.确认目的：按照GMP的要求，对该仪器进展设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否有具有良好的检测性能，能否满足可承受标准和日常分析测试工作的需要。
2.确认范围：本确认方案适用于对恒温培养箱确实认。
3.确认小组及职责3.1 确认小组3.2 确认职责4.仪器描述该产品又称隔水式电热细胞(霉菌)培养箱是供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。
构造特点：●保温性能和温度均匀性都较好。
●水套遇断电时仍能较好地恒温。
●水套式内胆采用优质不锈钢板或铜板制成。
●采用微电脑智能控温仪和双金属片调节器两种控温方式。
●有溢流装置，防止水套变形。
型号中有“Ⅱ〞为新一代产品,具有以下特点：●外门设有方型观察窗，便于观察室内样品。
●造型新颖美观大方。
●采用硅橡密封圈密封性能良好。
主要技术指标：●温控范围:室温+5～60℃●温度波动: 大不于±0.5℃●温度均匀性: ≤±1℃●工作电源:交流220V, 50HZ产品规格：外形尺寸〔长×宽×高〕：75cm×64 cm×88 cm内室尺寸〔长×宽×高〕：50cm×50 cm×65 cm包装箱尺寸〔长×宽×高〕：90cm×76 cm×107 cm隔板〔块〕：3额定功率〔w〕：660净重/毛重〔kg〕：75/1055.确认前准备5.1 文件资料确实认以下文件资料是否齐全，是否符合GMP要求5.2售后效劳5.3关键性仪表及消耗性备品备件：见附件6．确认内容6.1安装确认6.1.1安装确认所需文件及资料6.1.2安装场地6.1.3仪器、仪表检查及校正6.1.4安装确认结论：检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日6.2 运行确认：6.2.1操作人员培训确实认6.2.1.1合格标准：操作者均已承受了所要求的培训。
MJX霉菌培养箱仪器操作规程
MJX霉菌培养箱仪器操作规程一、仪器启动前操作：1.检查电源线是否连接牢固，插头是否接触良好。
2.打开仪器前，检查机器内部是否有异物，如有应及时清除。
3.检查仪器控制面板是否干净，操作按钮是否灵敏。
二、仪器开机操作：1.将电源插头插入电源插座，并将电源开关打开。
2.按下仪器的电源按钮，启动仪器。
启动之前，请确认温度、湿度和时间等参数设置正确。
三、温度设置：1.按下“温度”按钮，进入温度设置模式。
2.通过“上”和“下”按钮调整温度值，设定所需的温度。
3.按下“设置”按钮，确认温度设定值。
4.等待仪器温度上升至所设定温度。
在温度变化时，应避免频繁开门，以免影响温度稳定性。
四、湿度设置：1.按下“湿度”按钮，进入湿度设置模式。
2.通过“上”和“下”按钮调整湿度值，设定所需的湿度。
3.按下“设置”按钮，确认湿度设定值。
4.适时加入适量的蒸馏水，保持湿度在设定范围内。
五、时间设置：1.按下“时间”按钮，进入时间设置模式。
2.通过“上”和“下”按钮调整时间值，设定所需的培养时间。
3.按下“设置”按钮，确认时间设定值。
六、培养皿装载：1.准备好已经准备好的培养皿。
2.打开仪器门，将培养皿均匀地放置在培养箱内。
3.关闭仪器门，确保门密封良好。
七、开启通风：1.按下“通风”按钮，启动通风功能。
在一些情况下，通风可以促进培养物的生长。
2.当培养箱内的气味较浓或有霉菌飘散时，建议开启通风功能，保持空气新鲜。
八、仪器关机操作：1.培养结束后，按下仪器的电源按钮，关闭仪器。
2.关闭电源开关，断开电源插头。
九、仪器清洁：1.每次使用后，应将培养箱内部和外部的污渍进行及时清理，保持仪器的整洁。
2.使用适当的清洁剂和软布，擦拭仪器表面和内部。
操作人员在操作仪器时应遵循以下注意事项：1.操作人员应佩戴实验室个人防护用品，包括实验手套和防护眼镜等。
2.在操作过程中，应注意不要将手指或其他物体插入设备内部，以免造成意外伤害。
3.避免频繁开启培养箱门，以免影响培养环境稳定性。
霉菌培育箱的使用和维护及选购指南
霉菌培育箱的使用和维护及选购指南霉菌培育箱是培育箱的一种，紧要是培育生物与植物，在密闭的空间内设置相应的温度、湿度，使霉菌在4—6小时左右长出来，作为人工加快繁殖霉菌之用，考核电工电子产品的抗霉本领和发霉程度。
是人工三防气候中的一种紧要检测手段，是大专院校、医药、军工、电子、化工、生物科研部门作贮藏菌种、生物培育、是科研试验室必需测试设备。
用于测试和判定其在湿热温度环境变化后的参数及性能。
霉菌培育箱的使用和维护由于大部分霉菌适合在室温（25摄氏度）下生长，且在固体基质上培育时需要保持确定的湿度，所以一般的霉菌培育箱由制冷系统，制热系统，空气加湿器和培育室，掌控电路和操作面板等部分构成，并使用温度传感器和湿度传感器来维持培育室内的温度和湿度的稳定。
有些特别的霉菌培育箱还可以设定温度湿度随培育时间变化。
霉菌培育箱使用注意事项：1、培育箱应由专人负责管理，操作盘上的任何开关和调整旋扭一旦固定后，不要任意扭动，以免影响箱内温度，CO2、湿度的波动，同时降低机器的灵敏度。
2、如长期不使用二氧化碳时，应将CO2开关关闭，防止CO2调整器失灵。
3、所使用的CO2必需的纯洁的，否则降低CO2传感器的灵敏度和污染CO2过滤装置。
4、在无湿度掌控的培育箱内，为保持箱内CO2的稳定，要在箱内底层放入一个盛水的容器。
另外还有一种三气培育箱，该培育箱是在二氧化碳培育箱的基础上进一步改进的新产品。
其原理同其它培育箱一样，特点在于不仅可加入CO2，还可加入氮气和氧气，并全部由电脑掌控和调整各种不同气体的含量。
紧要用于一些特别微生物的繁殖和培育5、所加入的水必需是蒸馏水或无离子水，防止矿物质储积在水箱内产生腐蚀作用。
每年必需换一次水。
常常检查箱内水是否够。
6、箱内应定期用消毒液擦洗消毒，搁板可取出清洗消毒，防止其它微生物污染，导致试验失败。
7、定期检查超温安全装置，以防超温。
方法为按进监测报警按扭，转动固定螺丝，直到超温报警装置响，然后关闭超温安全灯。
V-SOP(SB)008-00霉菌培养箱MXJ-250BE确认方案
250文件编码：V-SOP(SB)008-00 MXJ-250BE霉菌培养箱确认方案共12页第1页起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：回顾日期：颁发部门：质量管理部复印件号：分发部门：行政人事部、质量管理部目录1.概述 (3)2.确认目的 (3)3.适用范围 (3)4.职责 (3)5.验证方案实施及小组成员职责 (3)6.确认前培训 (4)7.风险评估 (4)8.确认的准备 (5)9.安装确认 (6)9.运行确认 (6)10.性能确认 (7)1.概述MXJ-250BE霉菌培养箱为长沙科怡仪器设备有限公司生产，用于细菌等微生物的培养、保存。
2.确认目的2.1通过霉菌培养箱的安装确认和运行确认，考察本公司微生物实验室环是否具备MXJ-250BE型霉菌培养箱使用的必要条件；通过对该培养箱空载、满载的温度偏差、均匀度和波动度的考察，确认该培养箱是否能稳定的提供微生物培养的条件。
3.适用范围本方案适用于本公司MXJ-250BE霉菌培养箱的确认。
3.1确认依据本方案以国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、由国家食品药品监督管理局组织编写的《药品GMP指南》、中国药典2015年版要求制定了培养箱的确认方案。
4.职责4.1领导小组成员职责4.1.1负责确认方案的审批。
4.1.2负责确认的总体策划与协调工作。
4.1.3负责确认数据及结果的审核。
4.1.4负责确认报告的审批，对确认进行评价与建议，签发确认合格证书。
4.1.5负责再确认周期的确认。
5.验证方案实施及小组成员职责部门姓名职务职责质量部质量部长负责本确认审核、修订、实施并撰写验证报告。
审核验证方案、审核安装/运行确认的完成情况及效果、审核验证数据质量部QA 负责监督方案的起草、仪器安装/运行确认过程、质量部QC检验员技术人员负责完成仪器的确认6.确认前培训确认开始前，应对所有参加确认人员进行培训，培训内容为本确认方案、确认所涉及的文件资料、仪器仪表操作规程等，经培训合格后方可参加确认。
霉菌培养箱标准操作规程
霉菌培养箱标准操作规程
一、目的：建立霉菌培养箱的标准操作规程。
二、适用范围：本规程适用于本公司霉菌培养箱的操作使用。
三、职责：质量检验员对本标准的实施负责
四、正文：
1. 检查电路是否符合要求。
2. 插上电源插头，打开电源开关，同时电源指示灯亮。
3. 温度设定
3.1 设定上限，先按下“上限”、给定”按钮，然后调整“上限选择”，使温度显示值大于所需温度1.5℃。
3.2 同上述3.1操作，调整“下限”、“给定”按钮，使温度显示值低于所需温度1.5℃。
3.3 控制限温度调整后，按下“实测”按钮，检查上、下限整定温度范围，以整定温度范围3℃为宜。
3.4 确定后，即可使用。
4. 试验完毕，内部清理干净。
5 仪器清洁与保养
5.1 每次使用后清洁内部，保持干净；
5.2 清洁仪器外部表面，保持干净；
5.3 其他遵照“九”执行。
6、注意事项
6.1 培养箱放置不得有明显倾斜，以拉开门后轻轻一推，能自动吸合为宜。
6.2 培养箱应放置在通风和无腐蚀性气体的场所。
6.3 运输及搬动箱体时，不得倾斜30度以上或剧烈振动，以免损坏压缩机。
6.4 培养箱在使用过程中，尽可能少打开玻璃门，以保持箱内温度恒定。
培养箱使用2个月后，安装在加热器前的风扇加一次润滑油，以利于延长风机的使用寿命。
LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案
LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能确认方案天津＊＊**＊有限公司质控部目录1。
概述2。
验证目的3.验证范围4。
职责5。
验证项目5.1安装确认5。
2运行确认5.3性能确认6.结论7。
建议1 概述1.1风险评估：生化培养箱是微生物检验过程中使用频次较多的重要设备之一,主要应用于细菌、霉菌及酵母菌的培养。
其性能会受安装情况、操作人员及方法、使用环境等因素的影响而变化，进而导致对药品微生物质量的误判。
因此生化培养箱在实验室设备搬迁完毕后，投入使用前必须进行安装、运行和性能确认。
通过对其故障模式的影响因素进行分析评估，发现仪器文件是否完备、安装条件、箱门的密封性、按键功能、温度控制的准确度和精密度、报警器准确度等因素较为重要。
对上述因素进行确认可以最大限度地降低生化培养箱可能导致的质量检验风险.1.2设备描述及主要结构LRH—250A型生化培养箱是由韶关市泰宏医疗器械有限公司生产，设有LED 温度数字显示的生化培养箱，用于微生物限度检查中霉菌及酵母菌的培养。
主要结构1.3LRH—250A型生化培养箱工作原理箱内的感温元件所感受的实际温度转换成电信号经放大器放大控制加热器或制冷压缩机工作当温度高于所需温度，直流电桥输出负信号,经放大后，负于比较放大器输入端的低电位，输入端启通，使继电器工作，其常开触点闭合，双向可控硅g-A2极间短接，可控硅导通，制冷压缩机工作，机器开始制冷，箱内温度下降；当温度低于所需温度,直流电桥输正信号,经放大后触发脉冲发生器，是可控硅导通,加热器截通电源，温度上升.当温度等于所需温度,电桥平衡，无输出信号，机器既不加热,也不制冷，处于恒温状态.LRH—250A型生化培养箱系统控制方框图1。
4设备基本情况。
设备名称:LRH-250A型生化培养箱型号：LRH-250A型设备编号:023030365生产厂家：韶关市泰宏医疗器械有限公司供货厂家：韶关市泰宏医疗器械有限公司地址：广东省韶关市芙蓉东路4号1。
霉菌培养箱用途及选购方法
霉菌培养箱用途及选购方法
霉菌培养箱是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研，教育部门不可缺少的实验室设备之一。
该设备的作用主要是通过人工创造环境，加快繁殖霉菌的速度，进而更方便地开展相关的培养实验。
在市场上，霉菌培养箱有多种型号，MJX系列霉菌培养箱是由箱体、消毒紫外线灯、加热器、循环风扇、温度传感器、智能温度控制器、湿度传感器、加湿器、制冷机和超温保护器等组成，该仪器具有多种功能特点，在这里小编就不细说了。
今天主要给大家分享的是霉菌培养箱的用途及选购方法。
霉菌培养箱的用途是非常广泛的，仪器主要用于供工矿企业、大专院校、生物制品、食品加工、农业科研、医疗、卫生防疫、环境保护、畜牧研究及各类实验室等用于植物培养、育种试验、菌种，微生物的培养和各种标本的保存和实验，各类恒温试验，环境试验。
了解了产品用途，大家在选购时也要注意，尤其是目前随着霉菌培养箱应用范围的越来越广泛，很多人逐渐关注怎么来判断一台霉菌培养箱的好坏？最主要的就是加热体，加热体——它是细菌培养箱的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。
加热体故障是造成灭菌效果下降的主要原因之一。
而造成加热器故障的原因，主要是加热体的长期使用或通过加热器的空气质量较差所致以及所购买的质量本身所致。
所以我们选择时一定要认准选购，不要影响了整个实验。
而托普云农霉菌培养箱随着传感器技术和控制技术的发展，霉菌培养箱的智能化程度、控制程度、稳定性和安全性都有很大的提升，使用霉菌培养箱开展相关的培养实验，既方便又高效，而且还不受地域、季节的限制，因此深受行业人员的欢迎。
MPH-250霉菌培养箱验证方案
编号：MHP-250霉菌培养箱验证方案江西山高制药有限公司验证立项申报表文件编号：目录1 概述1.1 设备特性描述1.2 安装地点验证目的验证小组组成及其职责原理验证内容5.1 验证的准备工作5.1.1 验证所需文件资料5.1.2 验证所需试验条件5.2 参照检验对象的选择5.3 关键部位5.4 可接受标准5.5 验证方法5.6 验证实施6 再验证周期7 结论8 验证小组领导意见1概述MHP-25（霉菌培养箱用于细菌、霉菌、微生物培养及育种试验的恒温培养装置，尤其适用于敏感生物的精密培养。
因此必须对MHP-250霉菌培养箱进行验证，以确保该设备能正常使用，从而保证药品检验的质量，本方案规定了MHP-25（霉菌培养箱的验证方法及接收标准。
1.1设备特性描述1.微电脑控制附LED双数显，能提供极高的控制精度。
2.具有编程参数长期储存、记忆及来电自动开机功能，可保证测控工作的连续性。
3.独特的内外循环风道设计，能保证较高的温度均匀性。
4.1-999小时定时关机功能，适用于定是培养。
5.独立超温保护装置及工作状态提示，使用更安全、可靠。
6.三层中空大视角外置观察窗，内置紫外线杀菌灯具，保温性能好。
7.镜面不锈钢，四角圆弧内胆，间距可调式隔板，使用清洁，更方便。
8.模块式制冷装置，配有延时启动，具有维护方便，升降温快。
9.无氟绿色环保制冷机组，能符合环保要求。
主要参数有:MHP-250技术指标公称容积250升控温范围0 〜60C温度波动范围w± 05C温度均匀性w± 0.5C最大消耗功率650VA工作电源220V ± 22V 50Hz ± 1Hz载物隔板四块1.2设备安装地点：化验室2验证目的为了确认按操作规程对霉菌培养箱实施使用后，确保该设备提供稳定的生物培养条件，对试样的准确性提供良好的保障，特制定本验证方案进行验证。
在验证过程中应严格按照本方案的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准 书，由验证小组批准后实施。
04霉菌培养箱验证方案
04霉菌培养箱验证⽅案霉菌培养箱验证⽅案编制：⽇期：审核：⽇期：批准：⽇期：XXXX有限公司⽬录1 验证⼩组2 验证⽬的3 职责4．验证的准备5．验证的内容6 评价、再验证周期及结论7 批准证书1 验证⼩组验证⼩组由质量部成员组成，验证⼩组成员如下：2 验证⽬的通过对霉菌培养箱的验证，确保霉菌培养箱符合实验的要求。
3 职责3.1专职检验员负责验证⽅案的组织实施。
3.2 质量部负责组织验证⼯作的具体采样、试验，验证⽅案的评价结果及结论，提供检测报告。
4．验证的准备4.1设备的安装信息设备安装信息表：检查⼈：⽇期：4.2⼈员的资格确认4.2.1记载所有参与验证⼯作的⼈员。
参与验证⼈员登记表：4.2.2 验证的检查⼈应经过了IQ/OQ知识的培训，被允许作为检查⼈完成安装、运⾏确认及性能确认⼯作。
5．验证的内容5.1安装确认5.1.1 设备的组成设备性能登记表：⽂件保管情况登记表：检查⼈：⽇期：5.1.2 安装环境确认⽬的：确认设备的安装地点和环境是否符合设备说明书及供应商的要求。
安装环境检查表：结论：设备的安装是否符合设备说明书及供应商的要求。
是□否□检查⼈：⽇期：5.1.3安装检查⽬的：确保设备的各个部件正确安装、⼯作正常。
设备安装检查表：检查⼈：⽇期：5.1.4操作⼈员培训的确认⼈员确认登记表：检查⼈：⽇期：5.1.5测试项⽬和认可标准设备运⾏确认可接受标准登记表：5.1.6使⽤计量器具的确认使⽤计量器具登记表：检查⼈：⽇期：5.2运⾏确认⽬的：确保设备正常运⾏，正常⼯作。
运⾏确认登记表：5.3性能确认5.3.1空载热分布试验测试⽅法开机后将培养箱设置为33℃，放⼊测温计，待达到设定值1⼩时后开始测量，8⼩时运⾏，采取温度数据时间间隔为30min。
5.3.2满载热分布试验实验测试⽅法将培养箱内装满培养⽫，将培养箱设置为33℃，放⼊测温计，待达到设定值1⼩时后开始测量，8⼩时运⾏，采取温度数据时间间隔为30min。
霉菌培养箱验证方案
霉菌培养箱验证方案1总论1.1系统概述1.2验证目的1.3验证人员的要求1.4参照标准2仪器仪表检查及校正3运行确认3.1操作人员培训的确认3.2操作规程的确认3.3整机运行性能确认4性能确认4.1验证用仪器的校正4.2空载热分布试验4.3满载热分布试验5日常监控和周期验证6验证结论7附录1总论1.1系统概述设备名称：生产厂家：设备编号：用途：尺寸：1.2验证目的运行确认主要检查和确认霉菌培养箱各单元的性能及整机运行符合标准的指标，工艺的要求，文件管理符合GMPT理要求。
仪器仪表有合格证，并在校正期限之内。
性能确认主要检查和确认霉菌培养箱在空载和满载情况下不同位置的温度分布情况，验证培养箱运行时温度均匀性。
1.3参与本次验证员工均为正常生产时的员工，都已按照企业培训大纲的要求，进行了GMP工艺规程、岗位标准操作规程、设备操作规程等培训。
1.4参照标准《中华人民共和国药典》2010版2仪器、仪表检查及校正结论:检查人：______ 日期： __ 年—月—日复核人：______ 日期：___ 年—月—日3运行确认3.1操作人员培训的确认合格标准：操作者均已接受了所要求的培训。
评价方法：查阅培训档案，确认是否已对操作者进行了有关方面的培训。
结论：检查人：_____ 日期：___ 年—月—日复核人：______ 日期：___ 年—月—日3.2操作规程的确认合格标准：标准操作规程符合实际操作。
测试方法：操作人员按照拟定的操作规程操作设备，发现问题，及时修正。
结论：检查人：_____ 日期：___ 年—月—日复核人：______ 日期：___ 年—月—日3.3整机运行性能确认合格标准：培养箱各部分功能正常，符合设计要求。
测试手段：在完成设备的IQ后，检查培养箱各项操作准备工作就绪，按设备的标准操作规程空车运行，对下表所列项目进行检查，并将检查结果填入下表，连续三次。
结论:检查人：_____ 日期：___ 年—月—日复核人：______ 日期：___ 年—月—日4性能确认4.1验证用仪器的校正4.2空载热分布试验合格标准：温度均匀度=± 「C空载热分布试验测试方法：将带探头的温湿度计的探头放入培养箱中，如下图均匀的固定在培养箱内腔中，1、2、3号探头置于第一层不锈钢架子上，4、5号探头置于第二层不锈钢架子上，6、7、8号探头置于第三层不锈钢架子上，注意不能使探头的测温点接触金属表面和其他表面，按设备的标准操作规程进行操作，霉菌生长适宜温度为23-28 C,所以我们按25.5 C, 24小时运行，采取温度数据时间间隔为2小时，从温度上升至25.5 C开始计时直至程序结束，将所得的数据记录附表1之中，连续三次。
霉菌培养箱确认方案可用
目的：建立霉菌培养箱确认方案，确保日常检查数据稳定可靠。
范畴：合用于霉菌培养箱确实认。
职责：仪器确认小组对本方案实施负责。
根据：《药品生产质量管理规范》（）、《霉菌培养箱使用阐明书》。
内容：1.概述1.1BMJ-250C 型霉菌培养箱是含有冷热自动控制功效、温度数字显示，控温精度高、电扇强制箱内气流、湿度均匀性好，为霉菌微生物培养的专用恒温设备，因此我们对该设备进行确认。
1.2重要技术参数1.3设备信息：2.确认目的与参考根据2.1确认目的：2.1.1检查并确认培养箱安装符合设计规定，资料和文献符合 GMP 的管理规定。
2.1.2运行确认空载热分布重要检查和确认培养箱各单元的性能及整机运行符合原则的指标。
2.1.3性能确认重要检查和确认培养箱在满载热分布状况下不同位置的温度分布状况，验证培养箱运行时温度均匀性。
2.2参考根据:《药品生产和质量管理规范》（）《中华人民共和国药典》（）《药品生产验证指南》（）3.确认小构组员及其职责4.实施计划进度计划：确认执行小组提出完整确实认计划，经领导小组组长同意后实施。
5、确认实施的前提条件5.1参加确认方案实施人员通过培训；5.2全部与确认有关的系统通过确认、仪器仪表通过校验，且在使用期内。
5.3验证前提条件结论：确认执行小构组员已接受培训，培训经考核合格。
配套系统已完毕必须确认，确认成果达成规定，计量器具完毕校验，校验成果合格，且在使用期内，含有设备确认的前提条件。
（）评价人：6.风险评定：6.1风险评定办法（执行风险评定操作规程）6.2确认过程中的风险分析。
日期：年月日7确认内容7.1安装确认7.1.1安装确认的目的：通过安装确认，证明 BMJ-250C 型霉菌培养箱的安装文献资料、安装成果符合设计规定，资料和文献符合 GMP 管理规定。
7.1.2安装确认的内容7.1.2.1设备安装所需文献确实认安装确认所需文献资料确认表7.1.2.2设备安装检查确认安装检查确认表7. 1.3 安装确认结论：评价人：日期：年月日7.2运行确认：7.2.1运行确认的目的：检查和测试设备的运行技术参数，确认 BMJ-250C 型霉菌培养箱的运行性能达成设计规定，并符合 GMP 有关规定。
霉菌培养箱标准操作程序
标准操作程序
1 目的：建立MJP-250霉菌培养箱的标准操作程序，保证正确操作。
2 范围：适用于MJP-250霉菌培养箱的使用。
3 责任者：QC微生物检测人员。
4 程序：
4.1 操作方法
4.1.1接通电源，开启电源开关，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示。
4.1.2 温度设置，先按控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键“◁”配合加键“△”或减键“▽”，设定所需的温度时，按功能键“SET”确认。
4.1.3 使用完毕须将电源全部切断，经常保持箱内外的清洁。
4.1.4 在使用之前，打开紫外线杀菌灯10～20分钟。
4.1.5 每次使用应及时填写《培养箱使用记录》（R/QC-025）。
4.2 注意事项
4.2.1 培养箱外壳必须有效接地，以确保使用安全。
4.2.2 培养箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃、易爆物品。
4.2.3 箱内物品放置切勿过挤，必须留有空间。
4.2.4 控温仪参数循环设定中P、I、D、F、LCK功能的各项参数出厂前已调整好，不要随意调整，如需调整应与厂方联系。
4.2.5 紫外线杀菌灯开启时间一般为10～20分钟，不要连续常开。
4.2.6 箱内如需湿度，须在湿度盘内注入一定量的清水。
4.2.7 特别注意的是培养箱长距离移动或倾斜后，要过12小时后再开机使用。
MPH-250霉菌培养箱验证方案
编号：MHP-250霉菌培养箱验证方案山高制药验证立项申报表目录1 概述1.1 设备特性描述1.2 安装地点2 验证目的3 验证小组组成及其职责4 原理5 验证容5.1 验证的准备工作5.1.1 验证所需文件资料5.1.2 验证所需试验条件5.2 参照检验对象的选择5.3关键部位5.4可接受标准5.5验证方法5.6 验证实施6再验证周期7结论8 验证小组领导意见1 概述MHP-250霉菌培养箱用于细菌、霉菌、微生物培养及育种试验的恒温培养装置，尤其适用于敏感生物的精密培养。
因此必须对MHP-250霉菌培养箱进行验证，以确保该设备能正常使用，从而保证药品检验的质量，本方案规定了MHP-250霉菌培养箱的验证方法及接收标准。
1.1设备特性描述1.微电脑控制附LED双数显，能提供极高的控制精度。
2.具有编程参数长期储存、记忆及来电自动开机功能，可保证测控工作的连续性。
3.独特的外循环风道设计，能保证较高的温度均匀性。
4.1-999小时定时关机功能，适用于定是培养。
5.独立超温保护装置及工作状态提示，使用更安全、可靠。
6.三层中空大视角外置观察窗，置紫外线杀菌灯具，保温性能好。
7.镜面不锈钢，四角圆弧胆，间距可调式隔板，使用清洁，更方便。
8.模块式制冷装置，配有延时启动，具有维护方便，升降温快。
9.无氟绿色环保制冷机组，能符合环保要求。
主要参数有：1.2 设备安装地点：化验室2 验证目的为了确认按操作规程对霉菌培养箱实施使用后，确保该设备提供稳定的生物培养条件，对试样的准确性提供良好的保障，特制定本验证方案进行验证。
在验证过程中应严格按照本方案的容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，由验证小组批准后实施。
3 验证小组的组成及其职责3.1 验证小组的组成：组长：。
组员：3.2职责：3.2.1验证小组的职责3.2.1.1负责验证方案的审批。
3.2.1.2 负责验证的协调工作，以确保验证方案的顺利实施。
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1概述：MJ-01型霉菌培养箱是具有冷热自动控制功能、温度数字显示，控温精度高、风扇强制箱内气流、湿度均匀性好，为霉菌微生物培养的专用恒温设备，因此我们对该设备进行确认。
2确认的目的和参考依据
2.1确认的目的：
2.2参考依据：
3确认的范围：本次确认主要是对MJ-01型霉菌培养箱进行预确认、安装确认、运行确认、
7确认内容
7.1预确认：
技术条件、材质、结构、控制、仪表等符合设计要求及用户需求说明URS。
开箱检查确认
设备开箱后，仔细核对装箱单列表中的内容，确认MJ-01型霉菌培养箱的基本资料应该符合相应规范要求，以这些资料作为产品设计确认的依据。
MJ-01型霉菌培养箱开箱确认表
：
评价人：日期：年月日
7.2安装确认
7.2.1安装确认的目的：通过确认活动，提供一系列实验数据，证明MJ-01型霉菌培养箱的安装文件资料、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。
需文件的确认
安装确认所需文件资料确认表
7.2.3 安装确认结论：
评价人：日期：年月日
C.测试结果：
空载温度测试记录
评价人：日期：年月日7.4性能确认（进行三次）
在安装确认和运行确认的基础上，根据检验要求，加入相似的试验品进行模拟试验，确认设备的运行性能符合设计要求。
7.4.2负载热分布测试
9.2.2 确认实施过程中对确认方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
9.2.3确认记录是否完整？
9.2.4确认结果是否符合标准？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需进一步补充试验？10再确认
10.1当设备关键部件发生变更时，应进行再确认。
10.2三年对该仪器进行一次再确认。
10.3由数据超出标准或数据趋势分析引起偏差时再确认。