阿莫西林克拉维酸钾(14：1)干混悬剂说明书

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂使用说明

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用法用量:1.凉开水冲服。

(1)成人及12岁以上儿童每次2袋(312.5mg)，一日三次；(2)7-12岁每次1袋(156.25mg)，一日三次；(3)2-7岁每次1/2袋(78mg)，一日三次；(4)9个月-2岁每次1/4袋(39mg)，一日三次。

重度感染剂量可加倍或遵医嘱，在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。

2.本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。

服用前，加凉开水摇匀。

配制好后，静置5分钟使其充分溶解。

本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。

注意事项:1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏﹑肝脏和造血系统。

2.对于有过敏史的病人使用时需小心。

尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。

3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。

对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。

4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。

5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。

因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。

本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用，因为在治疗中可能引起皮疹。

治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

不良反应:1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。

如出现这些副作用，可在用餐开始时服用就会恢复正常。

2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。

3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌:对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

适应症:本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

略阿莫西林克拉维酸钾片说明书和标签

附件2（略）阿莫西林克拉维酸钾片说明书和标签阿莫西林克拉维酸钾片说明书兽用【兽药名称】通用名：阿莫西林克拉维酸钾片商品名：英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian【主要成分】阿莫西林和克拉维酸钾。

【性状】本品为淡粉红色至粉红色片。

【药理作用】阿莫西林属β-内酰胺类抗生素，具有广谱抗菌作用，通过抑制细菌壁黏肽的合成发挥杀菌作用。

对大多数革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、炭疽杆菌等敏感。

对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药。

克拉维酸钾是β-内酰胺酶抑制剂，能竞争性与β-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解β-内酰胺类抗生素的活性。

本品经口服后吸收良好，阿莫西林和克拉维酸钾均约1～2h可达到最高血药浓度，在机体内分布范围较广，对全身性感染的效果较好。

药物相互作用与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。

大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰，不宜合用。

【适应证】用于治疗犬革兰氏阳性和革兰氏阴性敏感细菌的感染，如脓皮病等皮肤感染。

【用法与用量】按（阿莫西林+克拉维酸）计。

内服：一次量，犬每1kg体重12.5mg，一日2次，连用7日。

根据犬的体重，每只犬的具体用量见下表：【不良反应】本品含有半合成青霉素（阿莫西林），会有产生过敏反应的潜在可能。

如发生过敏反应可使用肾上腺素和/或类固醇治疗。

【注意事项】（1）禁用于对青霉素类药物过敏的动物。

（2）禁用于肾脏功能不全，出现少尿无尿症状的动物。

（3）对青霉素类过敏的人员不要接触该品。

（4）使用该品时要倍加小心以避免直接接触药物，用完后要洗手。

（5）给药人员皮肤出现红疹时要尽快就医，若嘴唇、眼睑和脸部肿胀、呼吸困难要立即拨打急救电话。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）的含量均匀度测定和有关物质检查作者：李静玲李瑞明冯鹏胡建楣林小凤范佩冰来源：《中国医药导报》2013年第07期[摘要] 目的对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）的含量均匀度和有关物质进行了研究，用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。

方法通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察，从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。

结果通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格，所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。

结论阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。

[关键词] 阿莫西林；克拉维酸钾；含量均匀度；有关物质[中图分类号] R927.11 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）03（a）-0123-03阿莫西林（Amoxicillin）（C16H19N3O5S）是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，半衰期约为61.3 min。

阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强，是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等。

单独用阿莫西林时容易产生耐药性而降低药物的疗效；克拉维酸钾（C8H9NO5）仅有微弱的抗菌活性，但可与多数的β-内酰胺酶牢固结合，生成不可逆的结合物，具有强力而广谱的抑制β-内酰胺酶作用。

阿莫西林制剂配合克拉维酸钾使用时能有效稳定阿莫西林，使其降解减少而疗效增强，且对革兰阳性及革兰阴性细菌均有效[1-3]。

有关物质是药物中主要疗效成分在储存中产生或在原料制备中引进的，说明了药物对温度、湿度、光等外在因素的稳定度及药物本身使用中的安全性。

含量均匀度是药物有效成分含量较小和比例较低时，在制剂的制备中可能引起分布不均匀而影响药物的质量。

阿莫西林克拉维酸钾14：1干混悬剂说明书

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用哺乳：慎用阿莫西林克拉维酸钾(14：1)干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾(14：1)干混悬剂英文名称：Amoxicillin andClavulanatePotassium(14:1)for Suspension汉语拼音：AmoxilinKelaweisuanjia(14:1)Ganhunxuanji 【成份】本品为复方制剂，其组分为每袋含阿莫西林600mg和克拉维酸43mg。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。

【适应症】本品适用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产B-内酰胺酶菌株）、卡他摩拉克菌（包括产B-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。

【规格】0.6438（C16H19N3O5S 0.6g 与C8H9NO50.043g）【用法用量】用法：口服，取本品适量，置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。

用量：按每日每公斤体重90mg计算，分2次服用，服用10 天。

或遵医嘱。

【不良反应】1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应，如出现上述不良反应，可吃饭时服用，上述反应可改善或消失。

2、偶见尊麻疹样皮疹，发生尊麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。

3、极少数患者表现暂时性的肝功能异常。

【禁忌】下列情况禁用：1、对本品任何成份过敏。

2、对青霉素等B内酰酶类抗生素有过敏史者。

【注意事项】1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、未经医生慎重研究，妊娠期内建议不使用本品。

3、肝功能不全者慎用。

4、中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于妊娠期内口服氨苄西林类抗生素吸收有一定影响，故需经医生研究后决定。

另本品可通过乳汁排泄。

因此，哺乳期妇女应慎重。

安奇(阿莫西林克拉维酸钾)药品说明书

注意事项:
1、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
2、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
3、本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
5、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
6、严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
7、对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
临床应用:
本品适用于敏感菌引起的各种感染如呼吸系统、泌尿系统、软组织和其他各种感染。
适应症:
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
产品名称:
安奇(片剂)
基本情况:
通用名：阿莫西林克拉维酸钾(4:1)片
作用机理:
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

小儿常用药说明

小儿常用药说明阿莫西林克拉维酸钾干悬浊液适应症：支气管炎,中耳炎,鼻窦炎,疖,蜂窝组织炎,皮肤及软组织感染,尿路感染,肾盂肾炎,肺炎,尿道炎,肾病内科,普外科,皮肤科,耳鼻喉科,呼吸内科。

用法用量：儿童的精确剂量按照体重调整。

混悬剂用于儿童的常用日剂量如下：● 新生儿和三月龄以下儿童：按体重计算：30毫克/公斤（以阿莫西林计），分为两次服用（每12小时一次）。

● 三月龄以上和体重40公斤以下儿童：按体重计算：20-40毫克/公斤（以阿莫西林计），分为三次服用（每8小时一次）三月龄和体重40公斤以下儿童：随附的量匙作为混悬剂的剂量和给药用（一量匙为5毫升，3/4 量匙为3.75毫升，1/2量匙为 2.5毫升）。

常用日剂量和基于年龄的服用量：7－14岁儿童：一次1量匙，一日三次 1－7岁儿童：一次1/2 量匙，一日三次 3个月－1岁儿童；一次1/4 量匙，一日三次注意：确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！阿莫西林最大日剂量：成人为6克，儿童为45毫克/公斤体重。

克拉维酸钾最大日剂量：成人为600毫克，儿童为10毫克/公斤体重。

有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率为10～30毫升/分钟），剂量须减少或用药间隔须延长。

本品混悬剂的配制：振摇粉末容器瓶，分两次加入25.5毫升水，每次充分振摇。

使用前请充分振摇。

不良反应：本品一般容易耐受，副作用通常较轻微而且是一过性的。

少于3%的病人需要停药。

其不良反应与阿莫西林类似，常见的胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、腹部不适和腹胀。

但当同食物一起服用时，这些反应可减小。

治疗过程中会发生细菌耐药性、或胃炎、阴道炎和伴严重腹泻的伪膜性肠炎，如果发生须经医生排除伪膜性肠炎的可能，药物须停用。

皮肤反应偶有发生（瘙痒、斑丘疹、红疹和血管神经性水肿）。

过敏性休克很少发生，严重的反应需要立刻停止使用本品并使用肾上腺素、氧气、静脉注射皮质激素和呼吸道处理等紧急治疗措施，包括必要时插管。

口服药用法用量

肾功能损害：对轻度肾功能损害患者(肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft 和Gault，计算公式详见下文])不建议调整卡培他滨的起始剂量。

对中度肾功能损害患者(基线肌酐清除率=30-50ml/分)，当用于单药华疗或与多西紫杉醇联合化疗时，建议卡培他滨起始剂量减为标准剂量的75%(从1250mg/m2，每日2 次减为950mg/m2一天2 次)(见【药代动力学】：特殊人群)。

患者出现2 级到4 级不良事件(见【注意事项】)后相应的剂量调整建议根据表2 和表3 的要求进行。

对肾功能中度受损患者起始剂量的调整建议既可应用于卡培他滨单药治疗，也可应用于卡培他滨和多西紫杉醇联合治疗。

老年患者：医生应该密切监测卡培他滨对老年患者的作用。

目前尚无足够的数据以支持剂量调整的建议。

与顺铂联合应用，卡培他滨的推荐剂量是1000mg/m2，1 天2 次，治疗2 周后停药1 周。

顺铂剂量80mg/m2，于每3 周疗程的第1 天，静脉滴注，2 小时滴完。

首剂卡培他滨于第一天晚间服用，最后一剂于第15 天早晨服用。

接受卡培他滨和顺铂联合治疗的患者，在给予顺铂前，需按照顺铂的产品说明书给予充分的水化和止吐治疗。

与顺铂联合, 出现了主治医生考虑的并不严重或无生命危险的毒副作用，如：脱发、食欲改变、指甲变色等，可以继续按始剂量治疗，而不需减量或中断。

如需要进一步关于顺铂的资料请查询顺铂说明书信息。

如果疗程开始时，患者的绝对中性粒细胞计数(ANC)大于1000 x 106/l ，血小板计数大于100,000 x 106/l，可以开始新的3 周疗程。

否则，治疗需要推迟直到血液指标恢复后。

非血液毒性时的剂量调整：卡培他滨剂量调整的建议适用于与卡培他滨有关的毒副作用而不是与顺铂或联合治疗有关的毒副作用。

如：神经毒性或耳毒性并不需要减少卡培他滨剂量。

如果发生2、3 或4级非血液毒性反应，必须马上中断或停止卡培他滨治疗，见表2(也可见第一节，注意事项)。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

新增品种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxilin Kelaweisuanjia GanhunxuanjiAmoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension本品为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林（C16H19N3O5S）与克拉维酸（C8H9NO5）标示量之比为4 : 1或7 : 1或14 : 1]，含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～120.0%，含克拉维酸（C8H9NO5）应为标示量的90.0%～125.0%。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液相应两个主峰的保留时间一致。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录X C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量，加水溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的混合溶液，作为对照品溶液。

照含量测定项下的方法测定，分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。

限度均为标示量的80%，均应符合规定。

有关物质取本品的细粉适量，加流动相A溶解（必要时冰浴超声助溶5～10分钟）制成每1ml中含阿莫西林2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相A稀释制成每1ml中含阿莫西林40μg的溶液，作为对照溶液。

照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶（A型）为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（pH6.0），流动相B为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（pH6.0）－乙腈（20 : 80），按下述程序线性梯度洗脱；检测波长为230nm；流速为每分钟1.0ml。

适当调节流动相条件，使阿莫西林峰的保留时间约为10至15分钟。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7-1)(奥先)的说明书

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)的说明书许多医生建议您在治疗普通疾病的时候，比如感冒发烧等等，尽量不要去打针吃药，依靠自身往往能增强免疫力。

对于细菌性疾病往往可以使用抗生素进行治疗，效果显著，但是如何正确使用呢?就如今医疗行业不规范现象，我们为您推荐了一种叫做阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)的抗生素类药物，它能很好的帮助您治愈疾病。

【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)商品名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)英文名称：Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi(7:1)(AoXian)【主要成份】克拉维酸钾和阿莫西林。

【性状】本品为类白色至淡黄色，味甜。

【适应症/功能主治】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。

【规格型号】0.2285g*6袋【用法用量】本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。

本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2&mdash;4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。

如果选用本品，建议的剂量如下：1).对于7&mdash;12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

或遵医嘱。

2).对于2&mdash;7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

或遵医嘱。

3).对于9个月-2岁的儿童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书（联邦制药）

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书（联邦制药）阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(强力阿莫仙)用于上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿系统感染，皮肤和软组织感染，中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

下面是店铺整理的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书，欢迎阅读。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂商品介绍通用名：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生产厂家: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司批准文号：国药准字H20010773药品规格：0.2285g*8包阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂说明书【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂【商品名称】阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(强力阿莫仙)【英文名称】AmoxicillinandClavulanatePotassiumforSuspension【拼音全码】QiangLiAMoXian(LianBang)【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(强力阿莫仙)为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为2∶1或4∶1。

【性状】阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(强力阿莫仙)为加矫味剂的粉末;气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿系统感染，皮肤和软组织感染，中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

【规格型号】0.2285g*8s【用法用量】口服,用量如下:成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg),每12小时一次。

或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议选用混悬剂。

如果选用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(强力阿莫仙),建议的剂量如下:1.对于7-12岁的儿童:每次3/4片,每12小时一次。

或遵医嘱。

2.对于2-7岁的儿童:每次半片,每12小时一次。

或遵医嘱。

3.对于9个月-2岁的儿童:每次1/4片,每12小时一次。

或遵医嘱。

详见说明书。

【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）的含量均匀度测定和有关物质检查目的对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）的含量均匀度和有关物质进行了研究，用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。

方法通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察，从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。

结论阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。

标签：阿莫西林；克拉维酸钾；含量均匀度；有关物质阿莫西林（Amoxicillin）（C16H19N3O5S）是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，半衰期约为61.3 min。

阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强，是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等。

阿莫西林制剂配合克拉维酸钾使用时能有效稳定阿莫西林，使其降解减少而疗效增强，且对革兰阳性及革兰阴性细菌均有效[1-3]。

有关物质是药物中主要疗效成分在储存中产生或在原料制备中引进的，说明了药物对温度、湿度、光等外在因素的稳定度及药物本身使用中的安全性。

含量均匀度是药物有效成分含量较小和比例较低时，在制剂的制备中可能引起分布不均匀而影响药物的质量。

本文主要针对制备的三批阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14∶1）的含量均匀度和有关物质进行测定，根据测定结果从而确定阿莫西林和克拉维酸含量均匀度和有关物质符合制剂的控制指标[4-5]，从而说明其安全性和制剂工艺的可靠合理。

阿莫西林克拉维酸钾(4：1)干混悬剂使用说明书

阿莫西林克拉维酸钾(4：1)干混悬剂使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂汉语拼音：Amoxillinkelaweisuanjia (14：1) Ganhunxuanji 【性状】本品为类白色均匀乾粉。

【适应症】本品可治疗下列感染：上呼吸道感染如：扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎。

下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎，大叶性肺炎及支气管肺炎。

生殖泌尿道感染：膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎。

皮肤及软组织感染：疖，脓肿，蜂窝组织炎，外伤感染。

骨和关节感染：骨髓炎。

其他感染：感染性流产，盆腔感染，腹腔感染及严重的齿龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。

【用法用量】服用方法：将小包内药粉倒入适量冷开水中，搅匀后立即口服。

进餐开始时服药吸收最佳，且可最大程度减少胃肠道反应。

轻度至中度感染：2个月-2岁儿童：每公斤体重每次12.5/1.8mg，每日两次；2-6岁儿童：每次一包，每日两次；7-12岁儿童：每次2包，每日两次；12岁以上儿童及成人：根据病情需要，每次2-4包或遵医嘱。

重度感染：剂量加倍或遵医嘱。

【不良反应】与阿莫西林一样，本品不良反应不常见，且多数程度较轻，呈一过性。

胃肠道反应：曾有腹泻，消化不良，恶心，呕吐。

偶有抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎和出血性结肠炎)及念珠菌症的报导。

恶心不常见，与用药剂量较大有关。

若口服出现胃肠道不良反应，可在用餐时服用本品，以减轻症状。

与其他抗生素一样，2岁以下儿童使用，可能会增加胃肠道的不良反应。

然而临床试验证明，仅有4%的2岁以下儿童不适用此项治疗。

肝功能改变：与其它的青霉素类或头孢菌素类药物相同，病人在使用-内醯胺类抗生素时，可有中等程度的AST及ALT改变，这些改变的意义尚未确立。

罕见肝炎及胆汁淤积性黄疸。

肝脏不良反应多出现在男性或老年患者中，可能与延长用药有关。

儿童患者中极少见上述肝脏不良反应。

阿莫西林克拉维酸钾处方写法

阿莫西林克拉维酸钾处方写法
处方书写一般包括以下内容：
1. 患者姓名、性别、年龄（新生儿、儿童写月龄）、体重、单位等。

2. 药品名称、剂型、规格、数量。

3. 用法用量，包括给药途径（口服、注射等）、用药次数和用药量等。

4. 用药目的，即治疗何种疾病。

5. 医生签名或盖章。

对于阿莫西林克拉维酸钾处方，可以按照以下格式书写：
1. 患者信息：姓名、性别、年龄（新生儿、儿童写月龄）、体重、单位等。

2. 药品信息：阿莫西林克拉维酸钾，剂型为注射用无菌粉末，规格为
250mg:50mg（5:1）、500mg:100mg（5:1）、1000mg:200mg（5:1）（阿莫西林:克拉维酸）。

3. 用法用量：成人：肺炎及其他中度严重感染，口服1次625mg（含阿莫西林500mg），每8小时1次，疗程7～10天。

一般感染，1次375mg （含阿莫西林250mg），每8小时1次，疗程7～10天。

小儿：①新生儿与3月以内婴儿：按阿莫西林计算，每12小时15mg/kg。

②40kg以下儿童剂量：按阿莫西林计算，一般感染每12小时25mg/kg或每8小时
20mg/kg，较重感染每12小时45mg/kg，或每8小时40mg/kg，以上均根据病情轻重而定。

疗程7～10天；其他感染剂量减半。

③40kg以上的儿童可按成人剂量给药。

4. 用药目的：说明阿莫西林克拉维酸钾用于治疗何种疾病，例如肺炎、感染等。

5. 医生签名或盖章。

需要注意的是，处方书写要规范、清晰，避免出现涂改、模糊不清等情况。

同时，处方书写也要符合当地相关法规和规定的要求。

河莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14：1)的含量均匀度测定和有关物质检查

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｕｎｉｆｏｒｍｉｔｙａｎｄｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｏｆＡｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎａｎｄＣｌａｖｕｌａｎａｔｅＰｏｔａｓｓｉｕｍ
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１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ｔｈｅＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰａｎｙｕＤｉｓｔｒｉｃｔｉｎＧｕａｎｇｚｈｏｕＣｉｔｙ，ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ
ＣｌａｖｕｌａｎａｔｅＰｏｔａｓｓｉｕｍｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎｓｑｕａｌｉｔｙ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｉｓｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｉｎｔｈｅｐａｐｅｒｗｈｉｃｈｗａｓｇｏｏｄｔｏｄｅｔｅｃｔ
２０１３ Biblioteka ３月第１Ｏ卷第７期
・药品检验・
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（１４：１）的含量均匀度测定和有关物质检查

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的作用与功效

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是一种常用的抗生素药物，由阿莫西林和克拉维酸钾两种成分组成。

阿莫西林是一种广谱抗生素，属于青霉素类药物，具有杀灭革兰氏阳性和阴性细菌的作用。

克拉维维酸钾则是一种β-内酰胺酶抑制剂，可以抑制部分对青霉素类药物产生耐药性的细菌。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂主要用于治疗各种感染疾病，特别是上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等。

它可以有效杀灭引起这些感染的细菌，减轻病情，缩短疾病的持续时间。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的作用机制是通过阻断细菌细胞壁的合成来达到抗菌的目的。

阿莫西林能够干扰细菌细胞壁的合成，进而导致细菌死亡。

而克拉维酸钾的作用则是通过抑制β-内酰胺酶的活性，使得该类酶无法破坏青霉素类药物的结构，从而提高了抗菌效果。

在使用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂时，需要按照医生的指导进行正确的用药。

一般来说，成人每次口服500mg-1000mg，每天3次；儿童则根据体重和年龄合理调整剂量。

用药期间要注意饮食，尽量避免食用刺激性食物，同时注意保证充足的水量，促进药物的排泄。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂多数情况下是相对安全的，但在使用过程中也需注意一些不良反应。

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，还可能出现过敏反应、皮疹、喉头水肿等。

在使用过程中如果出现严重的不良反应如呼吸困难、皮肤瘙痒等，应当立即停药并就医。

此外，使用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂时还需注意一些禁忌症和注意事项。

对该药物过敏者禁用，同时对青霉素类药物有过敏反应的患者也需慎用。

此外，患有肝功能异常的患者、胆道阻塞等病情也需向医生咨询后再使用。

总体而言，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是一种广谱抗生素药物，能够有效治疗多种感染疾病。

然而，在使用时仍需遵循医生的指导，注意合理用药和注意事项，以确保药物的疗效和安全性。

如需使用该药物，请务必咨询医生的意见，合理用药。

阿莫西林干混悬剂的说明书

阿莫西林干混悬剂的说明书清热解毒是一种常见的词汇，大多数人生活一段时间体内就会淤积各种毒素，容易造成人体体温过高。

温毒会造成人体口干舌燥、大便干小便黄等症状，对人们的日常生活会造成比较大的影响，因此，及时服用阿莫西林干混悬剂进行治疗很有必要。

阿莫西林干混悬剂是一种专门治疗清热解毒的药物，您可以放心使用。

【药品名称】通用名称：阿莫西林干混悬剂商品名称：阿莫西林干混悬剂【适应症/功能主治】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:。

1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所【规格型号】0.125g*20袋【用法用量】口服。

本品在胃肠道的吸收不受食物影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。

袋装：撕开小袋,【不良反应】1 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4 血清氨基转移酶可轻度增高。

5 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1 用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2 伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。

3 与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。

4 类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【有效期】0 月【批准文号】国药准字H53021820【生产企业】昆明贝克诺顿制药有限公司【药理作用】广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用.对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用.细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。